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文檔簡(jiǎn)介
文件編號(hào):仍受泳審核部門積審核依據(jù)擦CNAS-尼CL01:桌2006桐審核時(shí)間胞審核員競(jìng)條款號(hào)蜓核秀毅查寸襲內(nèi)訴烏容泛核罰抬查膽王記團(tuán)慣錄環(huán)核先中查礦巖結(jié)尿蛛果桌備注坑符合氧Y嶼觀察蝕Y突′令不符合瓣N雙不適用猛N/A伯要素:組織君岡實(shí)驗(yàn)室或?qū)嵖?yàn)室作為其兇一部分的組積織是否在法勺律上是可識(shí)蹈別的:屠如果實(shí)驗(yàn)室算是獨(dú)立法人句單位,是否他具備相應(yīng)的脾法律文件證條明其有合法何的服務(wù)范圍巷和獨(dú)立機(jī)構(gòu)洪編制?侮如果實(shí)驗(yàn)室巨隸屬于某一郵法人單位,宋是否有獨(dú)立央的建制,其屠機(jī)構(gòu)組成是啦否有主管部淹門(獨(dú)立法承人單位)的攜批準(zhǔn)文件,仙實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)軋人是否得到藥主管部門的撥正式書面任果命,并授權(quán)墾實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立站進(jìn)行規(guī)定范悼圍的檢測(cè)和訴/或校準(zhǔn)工策作?狀聾實(shí)驗(yàn)室是否棄明確承諾并隱切實(shí)履行職值責(zé),保證其六檢測(cè)和校準(zhǔn)亭活動(dòng)符合C凈NAS-C抵L01:2訂006的要睜求,同時(shí)滿律足客戶、法雞定管理機(jī)構(gòu)真或?qū)ζ涮峁┴?cái)承認(rèn)的組織池的需求?奉洞不論實(shí)驗(yàn)室守的工作是在俊固定設(shè)施內(nèi)漁進(jìn)行,還是雁在離開(kāi)其固敵定設(shè)施的場(chǎng)管所,或者相蹤關(guān)的臨時(shí)或濃移動(dòng)設(shè)施中怒進(jìn)行,其組悅織和運(yùn)作是慧否按實(shí)驗(yàn)室鏟的管理體系付要求進(jìn)行?疏喉若實(shí)驗(yàn)室的都母體不是從驗(yàn)事檢測(cè)和/厭或校準(zhǔn)活動(dòng)猶的組織,是澇否規(guī)定了該爪組織中涉及莖或影響實(shí)驗(yàn)會(huì)室檢測(cè)和/斤或校準(zhǔn)活動(dòng)拿的關(guān)鍵人員思的職責(zé),以妹識(shí)別潛在的巧利益沖突?銳弦實(shí)驗(yàn)室是否霜:療a)有管理安和技術(shù)人員繁,不考慮他展們的其他職碎責(zé),有履行而其職責(zé)所需院的權(quán)力和資稻源,包括實(shí)第施、保持和救改進(jìn)管理體浪系的職責(zé)、診識(shí)別偏離管濤理體系或偏盤離檢測(cè)/校竄準(zhǔn)工作程序嘆情況,并能染采取措施預(yù)戲防或盡可能援減少這類偏尺離?拍b)賠有措施確黑保其管理層地和員工免受采任何可能對(duì)蓄他們的工作刷質(zhì)量有不良腫影響的、來(lái)良自內(nèi)外部的調(diào)不正當(dāng)?shù)纳掏罉I(yè)、財(cái)務(wù)和蟲(chóng)其他方面的潤(rùn)壓力和影響浸?籃c)有政隨策和程序保索護(hù)客戶的機(jī)辯密信息包括紛電子儲(chǔ)存、茂傳輸結(jié)果和衫所有權(quán)得到掙保護(hù)??jī)Ad)有政筋策和程序以譽(yù)避免實(shí)驗(yàn)室筐卷入任何可籍能會(huì)降低其售在能力、公菊正性、判斷擇或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)脊性方面的可貿(mào)信度的活動(dòng)梁?廉e)確定洪實(shí)驗(yàn)室的組暮織和管理結(jié)輩構(gòu)、其在母即體組織中的胡地位,及質(zhì)暑量管理、技碗術(shù)運(yùn)作和支掙持服務(wù)之間拿的關(guān)系?(炒此內(nèi)容亦可堤用組織機(jī)構(gòu)啦圖表明)閥f)規(guī)定啊對(duì)檢測(cè)和/千或校準(zhǔn)質(zhì)量鳴有影響的所濟(jì)有管理、操敏作和核查人讓員的職責(zé)、疼權(quán)力和相互聚關(guān)系?縱g)由熟品悉各項(xiàng)檢測(cè)倉(cāng)和/或校準(zhǔn)孤方法、程序祥、目的和結(jié)哨果評(píng)價(jià)的人畫員對(duì)檢測(cè)和動(dòng)校準(zhǔn)人員(戀包括在培員靜工)進(jìn)行充描分的監(jiān)督?拾h)有技?xì)g(shù)管理者,輝全面負(fù)責(zé)技僅術(shù)運(yùn)作和提娃供確保運(yùn)作犯質(zhì)量所需的污資源?論i)指定首一名人員作幸為質(zhì)量主管翻(或別的稱重謂,其可能失還有何其它闖職務(wù)和責(zé)任義),明確其銹責(zé)任和權(quán)力竊,以確保在凍任何時(shí)候都棄能保證與質(zhì)秧量相關(guān)的管方理體系得到宗實(shí)施和遵循渠;其能有直懶接渠道與對(duì)濕決定實(shí)驗(yàn)室州政策和資源柏的最高管理有者有直接的汗渠道?傲j)指定躍關(guān)鍵管理人墳員(最高管貫理者、技術(shù)淋管理層和質(zhì)歇量經(jīng)理等)硬的代理人?未k)確保削實(shí)驗(yàn)室人員禽理解他們活榨動(dòng)的相互關(guān)濤系和重要性穩(wěn),了解管理示體系質(zhì)量目叫標(biāo)?竿漂最高管理者援是否能確保當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為部建立適宜墾的溝通機(jī)制舞,并就與管依理體系有效消性的事宜進(jìn)東行溝通?危要素:管理律體系蔑攀實(shí)驗(yàn)室是否遭已建立、實(shí)結(jié)施并維持與蛛其活動(dòng)范圍屋相適應(yīng)的管耍理體系?明政策、制度既、計(jì)劃、程潮序和指導(dǎo)書晃是否適當(dāng)程水度地文件化繩,以達(dá)到確盲保檢測(cè)和/挺或校準(zhǔn)結(jié)果桃質(zhì)量所需的歐程度?絲體系文件是客否使相關(guān)人藏員知悉、理愛(ài)解、可得到愛(ài)并執(zhí)行?殊猛實(shí)驗(yàn)室是否痕在質(zhì)量手冊(cè)閱中明確闡明喚了與質(zhì)量有櫻關(guān)的政策,事包括質(zhì)量方話針聲明?滾是否制定了濟(jì)總體目標(biāo)并敏在管理評(píng)審修時(shí)加以評(píng)審顛?善質(zhì)量方針聲霸明是否由最們高管理者授場(chǎng)權(quán)發(fā)布,并餅包括下列內(nèi)倦容:劍a)實(shí)驗(yàn)獲室管理層關(guān)抱于為客戶服或務(wù)的良好職騰業(yè)行為和為繡客戶提供檢文測(cè)和校準(zhǔn)服罵務(wù)質(zhì)量的承揚(yáng)諾?胸b)有關(guān)疫管理層對(duì)實(shí)縱驗(yàn)室提供的早服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的硬聲明?柱c)與質(zhì)再量有關(guān)的管鄙理體系的目喊的?盛d)實(shí)驗(yàn)鬼室所有與檢介測(cè)和校準(zhǔn)活滾動(dòng)有關(guān)的人嘗員熟悉與之搬相關(guān)的質(zhì)量秧文件,并在叔工作中執(zhí)行環(huán)這些政策和氧程序?室e)實(shí)驗(yàn)病室管理層對(duì)視遵守CNA偉S-CL0翁1:200洲6及持續(xù)改杜進(jìn)管理體系日有效性的承頃諾?獸痛最高管理者凳是否提供了蒼建立和實(shí)施刊管理體系以庫(kù)及持續(xù)改進(jìn)乘其有效性承帶諾的證據(jù)?湯課最高管理者念是否將滿足慚客戶要求和漢法定要求的嫌重要性傳達(dá)陽(yáng)到組織?響般質(zhì)量手冊(cè)是慨否包括或指隔明了含技術(shù)葬程序在內(nèi)的真支持性程序爹,并概述質(zhì)怨量體系中所蟻用文件的架培構(gòu)?極魔質(zhì)量手冊(cè)是乞否規(guī)定了技昏術(shù)管理者和苗質(zhì)量主管的優(yōu)作用和責(zé)任撫,包括他們幟確保遵循C堆NAS-C鉛L01:2賀006的責(zé)嘗任?岡頓當(dāng)策劃和實(shí)斃施管理體系登的變更時(shí),梨最高管理者羞是否能確保境維持管理體膚系的完整性沃?浙要素:文件曬控制泰為總則浮實(shí)驗(yàn)室是否摟建立并保持罷有關(guān)程序,熟以控制構(gòu)成稻其管理體系及的所有(內(nèi)障部制訂或來(lái)繼自外部的)熊文件?道朋隨.1須文件批準(zhǔn)和孝發(fā)布許作為管理體濤系組成部分炭發(fā)給實(shí)驗(yàn)室悅?cè)藛T的所有顫文件,在發(fā)襯布之前是否趟由授權(quán)人員梳審查并批準(zhǔn)滑使用?附是否建立了培以識(shí)別管理斷體系中文件姻當(dāng)前的修訂覆狀態(tài)和分發(fā)舒的控制清單衰或等同的文匹件控制程序助,并可隨時(shí)魔得到、查閱玉,以防止使漫用無(wú)效和/笨或作廢的文芝件?使因.2沫所用程序是孟否確保:門a)在對(duì)戒實(shí)驗(yàn)室有效陜運(yùn)行起重要叛作有的作業(yè)脂場(chǎng)所,都能棟得到相應(yīng)文命件的授權(quán)版卻本?鈔b)是否窮對(duì)文件進(jìn)行鹽定期審查和嫌必要時(shí)進(jìn)行浸修訂,以確充保持續(xù)適用煙和滿足使用滔的要求?熄c)異無(wú)效或作廢艦的文件是否爛及時(shí)從所有賄使用或分發(fā)粱處撤除,或夫用其它方法診保證防止誤敬用?父d)跌出于法律或狐知識(shí)保存目嗎的而保留的款作廢文件,扇是否有適當(dāng)廟的標(biāo)記?告起.3宅實(shí)驗(yàn)室制訂儉的管理體系盜文件是否有鄰唯一性標(biāo)識(shí)體?鞠該標(biāo)識(shí)是否叫包括發(fā)布日似期和/或修故訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)舍號(hào)、總頁(yè)數(shù)廁或表示文件霜結(jié)束的標(biāo)記搬和發(fā)布機(jī)構(gòu)貿(mào)?某前防.1肆文件變更營(yíng)除非另有特伶別指定,文蛋件的變更是桶否由原審查遺責(zé)任人進(jìn)行閣審查和批準(zhǔn)叔?攝被指定的人脈員是否能獲礙得進(jìn)行審查挑和批準(zhǔn)所依騎據(jù)的有關(guān)背過(guò)景資料?叫奪.2禮如果可行的療話,更改的寇或新的內(nèi)容元是否在文件紡或適當(dāng)?shù)母缴婕袠?biāo)明?分獅.3槽如果實(shí)驗(yàn)室規(guī)的文件控制掩系統(tǒng)允許在駁文件再版之揪前手寫修改添文件,是否里確定了此類污修改的程序健和權(quán)限?狠手寫修改的絕文件,其修枯改處是否有乏清晰的標(biāo)注梳、簽名并注撞明更改日期酬?慣手寫修改的辦文件是否盡鍋可能快地正星式發(fā)布?動(dòng)沸.4孟是否制訂了弱程序,描述紹保存在計(jì)算葉機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的揀文件如何進(jìn)炮行更改和控渡制?漸要素:要求男、標(biāo)書和合揮同的評(píng)審竄葉實(shí)驗(yàn)室是否御建立和保持蜘其程序,以瘡評(píng)審檢測(cè)和蝕/或校準(zhǔn)的獅客戶要求、慶標(biāo)書和合同胃?模該程序是否芝確保:頸包括所用方乏法在內(nèi)的要顯求是否被充凍分地規(guī)定、狠文件化并易驚于理解?(孫見(jiàn)CNAS手-CL01城:2006殿5.4羞.2)笨b)實(shí)驗(yàn)虎室有能力和鬼資源滿足這座些要求?床選擇適當(dāng)?shù)哪髾z測(cè)和/或搞校準(zhǔn)方法買,倚以滿足客戶俊要求?(見(jiàn)觸CNAS-川CL01:跟2006萌5.4.承2)仇工作開(kāi)始前蜂,實(shí)驗(yàn)室和艙客戶對(duì)要求安、標(biāo)書與合約同之間的任閑何差異是否展均已解決,堅(jiān)每份合同是愁否均能得到踩實(shí)驗(yàn)室和客魔戶雙方的接鳳受?勵(lì)救是否保存評(píng)斯審的記錄,創(chuàng)包括任何重聚大變化的記蠟錄?縮是否有在合杏同執(zhí)行期間令,與客戶進(jìn)蛙行的關(guān)于客伏戶要求或工預(yù)作結(jié)果的相竄關(guān)討論的記申錄并保存?丙雀評(píng)審是否包不括實(shí)驗(yàn)室分治包的任何工兩作?鴉校.拍對(duì)合同的任蝕何偏離是否爽均通知了客釀戶?翅代工作開(kāi)始后價(jià),如果需要診修改合同,尚是否重新進(jìn)禾行合同評(píng)審鋒?四合同修改內(nèi)疲容是否通知烘到所有受影誤響的人員?謝要素:檢測(cè)范和校準(zhǔn)的分辨包盆爬如果由于未鈔預(yù)料的原因翻(如工作量腰大,需要更燈多專業(yè)技術(shù)瑞或暫時(shí)不具育備能力)或塊持續(xù)性的原拐因(如通過(guò)換長(zhǎng)期分包、災(zāi)代理或特殊蜘協(xié)議),實(shí)仿驗(yàn)室進(jìn)行分賞包工作時(shí),分是否分包給曉有能力的分診包方,例如澇分包給能按想照CNAS奸-CL01新:2006恩要求開(kāi)展工減作的分包方期?嚷盡實(shí)驗(yàn)室是否關(guān)將分包安排葉以書面形式兵通知客戶,藏適當(dāng)時(shí)是否附得到客戶的校準(zhǔn)許,是否誦得到客戶的患書面同意?程拜除客戶或法獅定管理機(jī)構(gòu)漏指定的分包欄方外,實(shí)驗(yàn)武室是否就其銷分包方的工責(zé)作向客戶負(fù)章責(zé)?忍倚實(shí)驗(yàn)室是否悔保存檢測(cè)和哈/或校準(zhǔn)的蓮所有分包方概的注冊(cè)記錄坦,并保存其厲工作符合C釘NAS-C全L01:2灌006的證很明記錄?扭要素:服務(wù)曠和供給品的椅采購(gòu)塑辨實(shí)驗(yàn)室是否銀有政策和程雄序,以選擇笑和購(gòu)買對(duì)檢鐮測(cè)和/或校打準(zhǔn)質(zhì)量有影環(huán)響的服務(wù)和矩供給品?狐實(shí)驗(yàn)室是否叫有程序,與話檢測(cè)和校準(zhǔn)丈有關(guān)的試劑竄和消耗材料哈的購(gòu)買、接夠收和存儲(chǔ)?足嚇實(shí)驗(yàn)室是否猾確保所購(gòu)買璃的、影響檢仔測(cè)和/或校怎準(zhǔn)質(zhì)量的供犬應(yīng)品、試劑恥和消耗材料迷,在經(jīng)檢查黨或以其它方理式驗(yàn)證了符扣合有關(guān)檢測(cè)蹈和/或校準(zhǔn)急方法中規(guī)定證的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格突或要求后才蠢投入使用。照所使用的服次務(wù)和供應(yīng)品盾是否符合規(guī)彼定要求?跡是否保存了照所采取的符跡合性檢查活暖動(dòng)的記錄?敞軟影響實(shí)驗(yàn)室打輸出質(zhì)量的療物品的采購(gòu)否文件是否包潑含描述所購(gòu)白服務(wù)和供應(yīng)秋品的資料,指這些采購(gòu)文環(huán)件的技術(shù)內(nèi)杏容是否在發(fā)裁出之前經(jīng)過(guò)垮審查和批準(zhǔn)馬?煌茫實(shí)驗(yàn)室是否發(fā)對(duì)影響檢測(cè)尼和校準(zhǔn)質(zhì)量科的重要消耗小品、供應(yīng)品娃和服務(wù)的供豐應(yīng)商進(jìn)行評(píng)鞋價(jià)?獅是否保存這摔些評(píng)價(jià)的記到錄和獲批準(zhǔn)南的供應(yīng)商名歲單?呀要素:低服務(wù)客戶偵食實(shí)驗(yàn)室是否州與客戶或其桑代表合作,陵以明確客戶這要求,并在聞實(shí)驗(yàn)室能確蘭保其他客戶辯機(jī)密的前提田下,允許客宰戶監(jiān)視與其胸工作有關(guān)的楚操作?孕跪?qū)嶒?yàn)室是否夕向客戶尋求淹反饋意見(jiàn),孤無(wú)論是正面慚的還是負(fù)面畫的?憂是否使用和匪分析這些意驗(yàn)見(jiàn)并應(yīng)用于淚改進(jìn)管理體舍系、檢測(cè)和狠校準(zhǔn)活動(dòng)及拐對(duì)客戶的服地務(wù)攏要素:投訴稠4.8的實(shí)驗(yàn)室是否牛有政策和程疏序處理來(lái)自材客戶或其它精方面的投訴券?刪實(shí)驗(yàn)室是否促保存所有投疏訴記錄和實(shí)釀驗(yàn)室調(diào)查投余訴并采取糾炎正措施的記浙錄?鉛要素:籮不符合檢測(cè)傍和/或校準(zhǔn)茅工作的控制構(gòu)淺實(shí)驗(yàn)室是否亂有政策和程串序,當(dāng)檢測(cè)叔和/或校準(zhǔn)火工作的任何扣方面或該工肢作的結(jié)果不促符合其程序眾或與客戶達(dá)舞成一致的要啦求時(shí),予以稍實(shí)施?紀(jì)該政策和程篩序是否保證治:爹a)確定匹管理對(duì)不符乎合工作的人貴員的責(zé)任和開(kāi)權(quán)力,規(guī)定處當(dāng)識(shí)別出不艘符合工作時(shí)業(yè)所采取的措宴施(包括必瞞要的暫停工清作,扣發(fā)檢龜測(cè)報(bào)告和校劑準(zhǔn)證書)?咱b)進(jìn)行統(tǒng)對(duì)不符合工慶作嚴(yán)重性的乏評(píng)價(jià)?杜c)立即稻進(jìn)行糾正,秤同時(shí)對(duì)不符品合工作的可克接受性做出古決定?擦d)必要欲時(shí),通知客隔戶并取消工玻作?吸e)規(guī)定單批準(zhǔn)恢復(fù)工支作的職責(zé)?楚淺當(dāng)評(píng)價(jià)表明營(yíng)不符合工作慎可能再次再鐵度發(fā)生,或隔對(duì)實(shí)驗(yàn)室的作運(yùn)作對(duì)其政增策和程序的醒符合性產(chǎn)生卡懷疑時(shí),是玉否立即執(zhí)行路4.11條良中規(guī)定的糾切正措施程序逃?復(fù)要素:昌改進(jìn)口4.10熔實(shí)驗(yàn)室是否禮通過(guò)實(shí)施質(zhì)妖量方針和目升標(biāo)、應(yīng)用審型核結(jié)果、數(shù)轎據(jù)分析、糾莖正措施和預(yù)閉防措施以及柜管理評(píng)審來(lái)握改進(jìn)管理體接系,并使危之持續(xù)有效漫要素:叢糾正措施盟4.11.桶1筍總則惱實(shí)驗(yàn)室是否認(rèn)制定了政策下和程序,并槳規(guī)定相應(yīng)的薯權(quán)利,以便托在識(shí)別了不狹符合工作、鐘管理體系或發(fā)技術(shù)運(yùn)作中肌出現(xiàn)偏離的莖政策和程序嚷后實(shí)施糾正速措施?矩4.11.屯2克原因分析迷糾正措施程僑序是否從調(diào)敏查確定問(wèn)題攜的根本原因膨開(kāi)始?盛4.11.抱3持糾正措施的襲選擇和實(shí)施忠需要采取糾焦正措施時(shí),舊實(shí)驗(yàn)室是否友對(duì)潛在的各截項(xiàng)糾正措施碧進(jìn)行識(shí)別,行并選擇和實(shí)及施最可能消感除和防止問(wèn)搜題再次發(fā)生專的措施?皂糾正措施是防否與問(wèn)題的引嚴(yán)重程度和滋風(fēng)險(xiǎn)大小相價(jià)適應(yīng)?信是否將糾正金措施調(diào)查所唇要求的任何盛變更制定成擾文件并加以批實(shí)施??jī)A4.11.卵4矛糾正措施的啄監(jiān)控譯實(shí)驗(yàn)室是否身對(duì)結(jié)果進(jìn)行付監(jiān)控,以確促保所采取的糕糾正措施是史有效的?麻4.11.漿5們附加審核露如果對(duì)不符奶合或偏離的紐鑒別導(dǎo)致對(duì)民實(shí)驗(yàn)室對(duì)其跡政策和程序喊的符合性、貞或?qū)NA去S-CL0西1:200走6的符合性歪產(chǎn)生懷疑時(shí)太,實(shí)驗(yàn)室是斥否盡快依據(jù)領(lǐng)該4.14鋪條的規(guī)定對(duì)民相關(guān)活動(dòng)區(qū)瓶域進(jìn)行審核敏?引要素:預(yù)防記措施順4.12.養(yǎng)1予實(shí)驗(yàn)室是否姨能識(shí)別無(wú)論糟技術(shù)方面的灑還是相關(guān)管敲理體系方面然所需的改進(jìn)勿事項(xiàng)和潛在妙的不符合原男因?隊(duì)在識(shí)別出改升進(jìn)機(jī)會(huì)或者尚需采取預(yù)防順措施時(shí),是贈(zèng)否制定、執(zhí)泊行和監(jiān)控這蘭些措施計(jì)劃倡,以減少類哈似不符合情遵況發(fā)生的可汁能性并借機(jī)首改進(jìn)?疾4.12.骨2君實(shí)驗(yàn)室預(yù)防剛措施程序是惹否包括措施股的啟動(dòng)和控厘制,以確保泛措施的有效鏡性?娘要素:記錄叛的控制拋4.13.匪1鍋4.13.郊1.1謎總則貝實(shí)驗(yàn)室是否糞建立和保持毛質(zhì)量記錄和憲技術(shù)記錄的節(jié)識(shí)別、收集宴、索引、存顯取、存檔、貸存放、維護(hù)華和清理的程溜序?罰質(zhì)量記錄是懸否包括內(nèi)部積審核報(bào)告和五管理評(píng)審報(bào)眼告、糾正措撫施和預(yù)防措適施記錄?維4.13.掛1.2琴所有記錄是炒否清晰明了擾,并存放在當(dāng)適宜的設(shè)施點(diǎn)中以便于存恢取和防止損龍壞、變質(zhì)和課丟失?閘實(shí)驗(yàn)室是否駕規(guī)定了記錄工的保存期?護(hù)4.13.位1.3龍所有記錄是涂否安全保護(hù)訴和保密?勤4.13.杯1.4煎實(shí)驗(yàn)室是否姑有程序來(lái)保柏護(hù)和備份以漂電子方式儲(chǔ)句存的記錄,宜防止未經(jīng)授放權(quán)的侵入或蠶修改?按4.13.蠶2摔4.13.角2.1燕技術(shù)記錄艱實(shí)驗(yàn)室是否特將原始觀察恨、導(dǎo)出資料勁和建立審核體路徑的充足伶信息的記錄賢、校準(zhǔn)記錄械、員工記錄帖、發(fā)出的每域份檢測(cè)報(bào)告邪或校準(zhǔn)證書準(zhǔn)的副本按規(guī)森定的時(shí)間保田存?化如可能,每葉項(xiàng)檢測(cè)或校死準(zhǔn)的記錄是鹽否包含充分歐的信息,以氣便識(shí)別不確磁定度的影響緞因素,并確狀保該檢測(cè)或醋校準(zhǔn)在盡可勻能接近原來(lái)暮條件的情況肝下能夠重復(fù)摟?嘩記錄是否包拔括負(fù)責(zé)抽樣欄、每項(xiàng)檢測(cè)仗和/或校準(zhǔn)牲的操作人員踢和結(jié)果校核益的人員的標(biāo)吵識(shí)?乓4.13.索2.2妖觀察結(jié)果、律數(shù)據(jù)和計(jì)算剖是否在產(chǎn)生銅的當(dāng)時(shí)予以餐記錄?披該記錄是否柔能按照特定訊任務(wù)分類識(shí)畢別?流4.13.區(qū)2.3捕如果記錄出完現(xiàn)錯(cuò)誤,是淹否對(duì)每一錯(cuò)自誤進(jìn)行劃改托,并在旁邊席填寫正確值拍,而不是擦府掉、涂掉,消以免字跡模拿糊或消失?筆對(duì)記錄的所漢有改動(dòng)是否消有改動(dòng)人的冶簽名或簽名客縮寫?牢對(duì)電子存儲(chǔ)奶的記錄是否回采取同等措薦施,以避免堡原始數(shù)據(jù)丟陸失或改動(dòng)?隨要素:內(nèi)部掀審核歸準(zhǔn)4.14.步1胡實(shí)驗(yàn)室是否爺按預(yù)定的日繞程表和程序蹲,定期對(duì)其躬活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)朋部審核,以勾驗(yàn)證其運(yùn)行稍持續(xù)符合管亡理體系和C麗NAS-C源L01:2秩006的要奔求?艱內(nèi)部審核計(jì)艱劃是否涉及配質(zhì)量體系的識(shí)全部要素,率包括檢測(cè)和先/或校準(zhǔn)活槍動(dòng)?莊質(zhì)量主管是訓(xùn)否按照日程災(zāi)表的要求和愧管理層的需菌要策劃和組育織內(nèi)部審核臂?拔審核是否由數(shù)受過(guò)培訓(xùn)和騾具備資格的幟人員來(lái)執(zhí)行榨?強(qiáng)只要資源允眉許,審核人葡員是否獨(dú)立露于被審核活申動(dòng)?架4.14.火2殺當(dāng)審核中發(fā)朋現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)姥致對(duì)運(yùn)作的鎮(zhèn)有效性,或篩對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢壤測(cè)和/或校益準(zhǔn)結(jié)果的正漸確性或有效倍性產(chǎn)生懷疑哈時(shí),實(shí)驗(yàn)室近是否及時(shí)采克取糾正措施廊?予如果調(diào)查表蜘明實(shí)驗(yàn)室的撕結(jié)果可能已料經(jīng)受到影響程,是否書面煙通知客戶?障4.14.縮3付是否記錄審呈核的活動(dòng)的鳥(niǎo)領(lǐng)域、審核捧發(fā)現(xiàn)的情況專和因此采取奪的糾正措施皺?結(jié)4.14.胡4欲跟蹤審核活婦動(dòng)是否驗(yàn)證梯和記錄所采止取的糾正措時(shí)施的實(shí)施情新況及有效性恩?本要素:遭管理評(píng)審兼4.15.乎1主實(shí)驗(yàn)室的最遞高管理者是尼否根據(jù)預(yù)定棍的日程表和脆程序,定期滑地對(duì)實(shí)驗(yàn)室具管理體系和腸檢測(cè)和/或諒校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)象行評(píng)審,以盈確保其持續(xù)稍適用和有效囑,并進(jìn)行必凱要的變更或遼改進(jìn)?損該評(píng)審是否供將政策和程鞏序的適用性址、管理和監(jiān)劉督人員的報(bào)鄰告、近期內(nèi)暑部審核的結(jié)診果、糾正措潛施和預(yù)防措搏施、由外部不機(jī)構(gòu)進(jìn)行的嗽評(píng)審、實(shí)驗(yàn)乘室間比對(duì)或瞞能力驗(yàn)證的而結(jié)果、工作吐量和工作類宵型的變化、昌客戶的反饋釘、投訴、改憲進(jìn)的建議和怠其它相關(guān)因侵素,如質(zhì)量帝控制活動(dòng)、賠資源及員工盯培訓(xùn)納入考叢慮?包4.15.奧2念是否記錄管壓理評(píng)審中的永發(fā)現(xiàn)和由此默采取的措施領(lǐng)?套管理層是否既確保這些措邊施在適當(dāng)和哪約定的時(shí)限它內(nèi)得到實(shí)施斃?鹽要素:仗管理評(píng)審永人員哨筒實(shí)驗(yàn)室管理堡者是否確保散操作專門設(shè)銹備、從事檢駐測(cè)和/或校宵準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)符果和簽署檢殊測(cè)報(bào)告和校潑準(zhǔn)證書的人帆員能力?堵使用正在培不訓(xùn)中的員工榜時(shí),是否對(duì)湖其安排適當(dāng)攤的監(jiān)督?驚從事特定工廣作的人員是陡否按要求根命據(jù)相應(yīng)的教炸育、培訓(xùn)、赴經(jīng)驗(yàn)和/或著可證明的技膀能進(jìn)行資格帆確認(rèn)?昂麥實(shí)驗(yàn)室管理貨者是否制訂阿關(guān)于實(shí)驗(yàn)室聚人員的教育掛、培訓(xùn)和技須能目標(biāo)?蔥實(shí)驗(yàn)室是否鏟有確定培訓(xùn)未需要和提供恐人員培訓(xùn)的優(yōu)政策和程序志?防培訓(xùn)計(jì)劃是愿否適應(yīng)于實(shí)誰(shuí)驗(yàn)室當(dāng)前的伏和預(yù)期的任藍(lán)務(wù)?總是否評(píng)價(jià)這擔(dān)些培訓(xùn)活動(dòng)良的有效性?琴刻實(shí)驗(yàn)室是否貫使用長(zhǎng)期雇相傭或簽約人安員?撓使用簽約和眨其它的技術(shù)新人員及關(guān)鍵爆的支持人員遷時(shí),實(shí)驗(yàn)室昂是否確保這謠些人員能夠盲勝任,而且眠其工作受到墳監(jiān)督并且依真據(jù)實(shí)驗(yàn)室管權(quán)理體系的要些求進(jìn)行工作請(qǐng)?錢斯實(shí)驗(yàn)室是否獲有對(duì)與檢測(cè)術(shù)和/或校準(zhǔn)侍有關(guān)的管理潮、技術(shù)和關(guān)躺鍵支持人員喪的當(dāng)前工作陷的描述并保餓存?特恥管理層是否叢授權(quán)給專門攤?cè)藛T,以進(jìn)銀行特定類型福的抽樣、檢思測(cè)和/或校激準(zhǔn)、發(fā)布檢青測(cè)報(bào)告和校頓準(zhǔn)證書、提護(hù)出意見(jiàn)和解梅釋以及操作每特殊類型的闖設(shè)備?搏實(shí)驗(yàn)室是否脖保留所有技五術(shù)人員、包弱括簽約人員才的相關(guān)授權(quán)俘、能力、教歉育和專業(yè)資玩格、培訓(xùn)、殘技能和經(jīng)驗(yàn)暢的記錄?輕這些記錄,重包含授權(quán)和肆/或能力確仙認(rèn)的日期是數(shù)否易于獲取鏟?援要素:套設(shè)施和環(huán)境區(qū)條件味猜用于檢測(cè)和捕/或校準(zhǔn)的寶實(shí)驗(yàn)室設(shè)施義,包括但不窗限于能源、琴照明和環(huán)境倦條件,是否睜有利于檢測(cè)雨和/或校準(zhǔn)牛的正確實(shí)施醒?幫是否確保實(shí)浮驗(yàn)室的環(huán)境貸條件不會(huì)使繳結(jié)果無(wú)效或印對(duì)結(jié)果的質(zhì)惱量產(chǎn)生不良驚影響?披在實(shí)驗(yàn)室的繳固定設(shè)施以沫外的場(chǎng)所進(jìn)棟行抽樣、檢橋測(cè)和/或校閃準(zhǔn)時(shí),是否壺予以特別注捎意?兄對(duì)可能影響寺檢測(cè)和校準(zhǔn)路結(jié)果的設(shè)施丸和環(huán)境條件鐘的技術(shù)要求面是否加以文須件化?粘乘在有關(guān)規(guī)范悔、方法和程仰序有要求或族對(duì)結(jié)果的質(zhì)青量影響時(shí),造實(shí)驗(yàn)室是否擴(kuò)監(jiān)測(cè)、控制坦并記錄環(huán)境賊條件?體對(duì)有關(guān)技術(shù)良活動(dòng)涉及的假因素,例如漫生物消毒、惡灰塵、電磁服干擾、輻射財(cái)、濕度、供那電、溫度、王聲級(jí)和振動(dòng)逐水平等,是策否予以適當(dāng)籍重視?當(dāng)環(huán)霧境條件危及瓣到檢測(cè)和/昌或校準(zhǔn)的結(jié)篇果時(shí),是否掃停止檢測(cè)和伍校準(zhǔn)?的矩相鄰區(qū)域內(nèi)蜓的不相容活袍動(dòng)時(shí),是否鉛進(jìn)行有效隔萍離,并采取炕措施防止交逆叉污染?諸這是否對(duì)進(jìn)入靈和使用影響嘴檢測(cè)和/或挑校準(zhǔn)質(zhì)量的學(xué)區(qū)域加以控灣制,并根據(jù)扣實(shí)驗(yàn)室特定爪情況規(guī)定控版制范圍?井鳥(niǎo)是否采取措判施確保實(shí)驗(yàn)奸室有良好的缸內(nèi)務(wù),必要致時(shí),是否制獅定專門的程薄序?望要素:折檢測(cè)和校準(zhǔn)骨方法及方法騰確認(rèn)池腰總則宗實(shí)驗(yàn)室是否毯使用合適的辜方法和程序池來(lái)進(jìn)行所有是檢測(cè)和/或博校準(zhǔn),包括航檢測(cè)和/或級(jí)校準(zhǔn)樣品的須抽樣、處理勇、運(yùn)輸、存識(shí)儲(chǔ)和準(zhǔn)備,亭適當(dāng)時(shí),還殘包括測(cè)量不麥確定度的評(píng)再定和分析檢逼測(cè)和/或校蟻準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)井計(jì)技術(shù)?管如果缺少指刪導(dǎo)書可能影玩響檢測(cè)和/聯(lián)或校準(zhǔn)結(jié)果脈,實(shí)驗(yàn)室是泡否對(duì)所有相纖關(guān)設(shè)備的使毛用和操作指棋導(dǎo)書、檢測(cè)慚和/或校準(zhǔn)擁樣品的準(zhǔn)備盛(或者二者悟兼有)編制閑指導(dǎo)書?替所有與實(shí)驗(yàn)濕室工作有關(guān)塔的指導(dǎo)書、環(huán)標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)胸和參考資料國(guó)是否都保持務(wù)現(xiàn)行有效并竹便于人員取污閱?幅如果需要偏驗(yàn)離檢測(cè)和校尼準(zhǔn)方法,是摘否規(guī)定只在筑該偏離已被練文件規(guī)定、賴經(jīng)過(guò)技術(shù)判狗斷、授權(quán)和與客戶接受后學(xué)才允許發(fā)生領(lǐng)?標(biāo)剃方法的選擇垮實(shí)驗(yàn)室是否庫(kù)采用滿足客材戶需求并且助適用于所進(jìn)親行的測(cè)試和山/或校準(zhǔn)的尺方法,包括寸抽樣方法。仔是否優(yōu)先使與用以國(guó)際、貓區(qū)域或國(guó)家襲標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的字方法?帶實(shí)驗(yàn)室是否遞優(yōu)先使用最竿新有效版本豈的標(biāo)準(zhǔn),除港非該版本不使適宜或不可秘能使用。多必要時(shí),是昏否采用附加漸細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)靜加以補(bǔ)充,贈(zèng)以確保應(yīng)用廉的一致性?桌客戶未指定柴所用方法時(shí)握:朵實(shí)驗(yàn)室是否約從彈國(guó)際、區(qū)域欺或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)綢中發(fā)布的、抖或由知名的徐技術(shù)組織或拿有關(guān)科學(xué)書鄭籍和期刊公摩布的、或由燙設(shè)備制造商嘗指定的方法嘗中選擇適合座的方法扇?網(wǎng)實(shí)驗(yàn)室制定問(wèn)的方法或被黎實(shí)驗(yàn)室采用甲的方法,如撓果滿足預(yù)期集用途并經(jīng)過(guò)承驗(yàn)證,是否奴也予以使用攪?紫實(shí)驗(yàn)室是否壩將選用的方脊法通知客戶丈?攤在引入檢測(cè)波或校準(zhǔn)前,歪是否確認(rèn)實(shí)克驗(yàn)室能夠正遭確地運(yùn)用這筍些標(biāo)準(zhǔn)方法蹈?燭如果標(biāo)準(zhǔn)方棵法有改變,銳實(shí)驗(yàn)室是否騎重新進(jìn)行證鉆實(shí)?列如果認(rèn)為客難戶建議的方傻法被認(rèn)為不刪適合或已過(guò)逆期時(shí),實(shí)驗(yàn)馳室是否通知顛客戶?插薪實(shí)驗(yàn)室制定商的方法擔(dān)實(shí)驗(yàn)室為采故用自己應(yīng)用懸而制定檢測(cè)獎(jiǎng)和校準(zhǔn)方法喬過(guò)程的活動(dòng)蝶,是否是一驚種有計(jì)劃的狀活動(dòng)?資是否指定具特有足夠資源惕的有資格的馬人員來(lái)進(jìn)行輕該項(xiàng)活動(dòng)?丸是否隨著方珠法制定的進(jìn)輪度加以更新態(tài)計(jì)劃,并確玩保在所有有測(cè)關(guān)人員之間妙中有效溝通乞?妖剖非標(biāo)準(zhǔn)方法枕如果必須使弓用標(biāo)準(zhǔn)方法斗中未包含的擠方法,這些俗方法是否遵取守與客戶達(dá)役成的協(xié)議,撇包括清晰說(shuō)終明客戶要求跳及檢測(cè)和/覽或校準(zhǔn)目的合?數(shù)制定的方法妨使用前是否條經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)闹鄞_認(rèn)?朱則.刺擋.1琴方法的確認(rèn)敞實(shí)驗(yàn)室是否巖通過(guò)檢查并具提供客觀證懂據(jù),證實(shí)某瘋一特定預(yù)期素用途的特定巖要求得到滿濾足?朵肅.2剝實(shí)驗(yàn)室是否般對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方嬌法、實(shí)驗(yàn)室阻設(shè)計(jì)(制定親)的方法、列超出其預(yù)定六范圍使用的語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)方法、猶擴(kuò)充和修改涼過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方控法進(jìn)行確認(rèn)裂,以證實(shí)該訊方法適合于顛預(yù)期的用途靠?潑確認(rèn)是否盡陽(yáng)可能全面,巷以滿足預(yù)定山用途或應(yīng)用伸領(lǐng)域的需要夾?嫩實(shí)驗(yàn)室是否慕記錄所獲得駁的結(jié)果、使訓(xùn)用的確認(rèn)程岔序以及該方嗓法是否適于膝預(yù)期用途的起聲明?潮誓.3聲對(duì)預(yù)期用途雨進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)具,是否考慮用了由該方法道得到的數(shù)據(jù)編的范圍和準(zhǔn)蜜確性[如結(jié)鋒果的不確定頓度、檢出限吳、方法的選纖擇性、線性昏、重現(xiàn)性限特和/或復(fù)現(xiàn)罩性限、抵御我外來(lái)影響的俯穩(wěn)健度和/峽或抵御外來(lái)引樣品(或檢垂測(cè)物)母體認(rèn)干擾的交互稠靈敏度]能扎與客戶需求略緊密相關(guān)?續(xù)山脅.1疫測(cè)量不確定桿度的評(píng)定捕校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室屑或進(jìn)行自校應(yīng)準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)篩驗(yàn)室,是否眾具有并應(yīng)用貞所有的校準(zhǔn)恩和各種校準(zhǔn)固類型測(cè)量不茂確定度的評(píng)恭定程序?葉陸.2幅檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室揀是否具有并導(dǎo)應(yīng)用測(cè)量不肥確定度的評(píng)欺定程序?鍛當(dāng)由于檢測(cè)化方法的性質(zhì)摩會(huì)妨礙對(duì)測(cè)童量不確定度咐進(jìn)行嚴(yán)密的調(diào)計(jì)量學(xué)和統(tǒng)鞏計(jì)學(xué)的角度喂進(jìn)行有效的圖計(jì)算時(shí),實(shí)稱驗(yàn)室是否努集力找出不確出定度的所有未分量并作出和合理評(píng)定,遲并確保結(jié)果娘的報(bào)告方式準(zhǔn)不會(huì)造成對(duì)緒不確定度的產(chǎn)錯(cuò)覺(jué)?祝是否在方法使理解特性和夸測(cè)量范圍的現(xiàn)基礎(chǔ)上,并艱利用諸如過(guò)日去的經(jīng)驗(yàn)和困確認(rèn)數(shù)據(jù)建巾立合理的評(píng)音定?抽惕.3況評(píng)定測(cè)量不粥確定度時(shí),斃是否采用適男當(dāng)?shù)姆治龇竭M(jìn)法將給定情鎮(zhèn)況下的所有嫁重要不確定同度分量都考毅慮在內(nèi)?箭牲證.1拉數(shù)據(jù)控制滾是否對(duì)計(jì)算退和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)螞移進(jìn)行適當(dāng)揮的和系統(tǒng)的盈檢查?財(cái)縮.2向如果利用計(jì)忠算機(jī)或自動(dòng)巡設(shè)備對(duì)檢測(cè)腳或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)瘦進(jìn)行采集、噴處理、記錄景、報(bào)告、存免儲(chǔ)或檢索時(shí)妻,實(shí)驗(yàn)室是稍否確保:樹(shù)a)由使向用者開(kāi)發(fā)的韻計(jì)算機(jī)軟件均應(yīng)被制定成烘足夠詳細(xì)的順文件,并對(duì)巖其適用性進(jìn)瘋行適當(dāng)驗(yàn)證嚷?憤b)壁建立并實(shí)蟻施數(shù)據(jù)保護(hù)蜘程序,包括哀但不限于數(shù)芹據(jù)輸入或采躺集、數(shù)據(jù)存斑儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)扛移和數(shù)據(jù)處材理的完整性奶和保密性?施c)對(duì)計(jì)飲算機(jī)和自動(dòng)伙設(shè)備進(jìn)行維記護(hù),以確保跳其功能正常俯,并提供保獅護(hù)檢測(cè)和校貸準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整恩性所必需的嘗環(huán)境和運(yùn)行哥條件?鈔要素:周設(shè)備奴王實(shí)驗(yàn)室是否港配備正確進(jìn)赴行檢測(cè)和/貪或校準(zhǔn)(包校括抽樣、物嚴(yán)品制備、數(shù)璃據(jù)處理與分闊析)所要求權(quán)的所有抽樣欺、測(cè)量和檢膝測(cè)設(shè)備?耽如果需要使閣用實(shí)驗(yàn)室永聲久控制以外男的設(shè)備,實(shí)勺驗(yàn)室是否保庫(kù)證滿足CN趕AS-CL紗01:20檔06的要求萌?迷夏檢測(cè)、校準(zhǔn)米和抽樣設(shè)備虧及其軟件是棕否能達(dá)到要廁求的準(zhǔn)確度太,并符合檢繁測(cè)和/或校礙準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)榨范要求?朋是否制定對(duì)茫結(jié)果有重要灌影響的儀器酒的關(guān)鍵量或槳值的校準(zhǔn)計(jì)謠劃?午投入服務(wù)前循,是否校準(zhǔn)畏或核查設(shè)備援(包括抽樣匹設(shè)備),以紅證實(shí)其能夠吧滿足實(shí)驗(yàn)室謀規(guī)范要求、趕符合有關(guān)標(biāo)用準(zhǔn)規(guī)范?迎使用前是否徹進(jìn)行核查和簡(jiǎn)/或校準(zhǔn)?舉(見(jiàn)5.6頑.)向掛設(shè)備是否由染經(jīng)過(guò)授權(quán)的德人員操作?亦設(shè)備使用和旱維護(hù)的最新每版說(shuō)明書(爸包括設(shè)備制喂造商提供的簡(jiǎn)有關(guān)手冊(cè))錦是否方便合窗適的實(shí)驗(yàn)室皂有關(guān)人員取幕用?計(jì)狂適用時(shí),用削于檢測(cè)和校驗(yàn)準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果模有影響的每解臺(tái)設(shè)備及其母軟件是否有縱唯一性標(biāo)識(shí)膏?憑曠是否保存對(duì)葛所進(jìn)行的檢驟測(cè)和/或校全準(zhǔn)有影響的魚每臺(tái)設(shè)備及吐其軟件的記倆錄?愿記錄是否至矛少包括:繼設(shè)備及其軟表件的識(shí)別?執(zhí)制造商名稱顧、型號(hào)標(biāo)識(shí)給、系列號(hào)或臺(tái)其他唯一性懇標(biāo)識(shí)?釋c)對(duì)設(shè)帶備是否符合霧規(guī)范的核查著(見(jiàn)5.5告.2.)?替d)詞當(dāng)前的位潔置(如果適攪用)?叔e(cuò))制造鷹商的使用說(shuō)居明書(如果秀有),或其穴存放地點(diǎn)?必f騰)陪所有校準(zhǔn)照?qǐng)?bào)告和證書犁的日期、結(jié)嫩果及復(fù)印件任,驗(yàn)收準(zhǔn)則菊和下次校準(zhǔn)梢的預(yù)定日期慮?肢g)俘設(shè)備維護(hù)算計(jì)劃,以及杰已進(jìn)行的維役護(hù)(適當(dāng)時(shí)賀)?糠h賓)喜設(shè)備的任養(yǎng)何損壞、故懼障、改裝或傅維修?恩載實(shí)驗(yàn)室是否圾有測(cè)量設(shè)備臘的安全處置音、運(yùn)輸、存簡(jiǎn)放、使用和炕計(jì)劃維護(hù)程他序,以確保筆其功能正常盒并防止污染娃或性能退化釋?偷濾如果設(shè)備有盆過(guò)載或處置快不當(dāng)、給出往可疑結(jié)果、跌或已顯示有賊缺陷或超出奏規(guī)定限度時(shí)賀,是否停止糧使用。并予續(xù)以隔離以防跌誤用,或加惡貼明顯的停串用標(biāo)簽或標(biāo)錫記,直至修倡復(fù)且經(jīng)過(guò)校踩準(zhǔn)或測(cè)試表辨明能正常工鞠作?痕實(shí)驗(yàn)室是否哥核查缺陷或萬(wàn)偏離規(guī)定極腸限對(duì)以前的森檢測(cè)和/或鳥(niǎo)校準(zhǔn)的影響搶,并執(zhí)行鈴“齡不符合工作白控制鈴”黃程序(見(jiàn)4塊.9)?師嚼適用時(shí),實(shí)魄驗(yàn)室控制范裙圍內(nèi)的需要許校準(zhǔn)的所有葉設(shè)備是否均親以標(biāo)簽、編畜碼或其它標(biāo)臣識(shí)方式來(lái)表蒙明其校準(zhǔn)狀淚態(tài),包括上哀次校準(zhǔn)日期巡、再校準(zhǔn)或揭失效日期?沈券無(wú)論什么原輪因,如果設(shè)訊備脫離了實(shí)醬驗(yàn)室的直接民控制,實(shí)驗(yàn)錫室是否確保溪該設(shè)備返回鍛后,在使用之前對(duì)其功能斃和校準(zhǔn)狀態(tài)扎進(jìn)行核查并補(bǔ)能顯示滿意億的結(jié)果?輕棒0棄如果需要利育用期間核查被以保持設(shè)備憐校準(zhǔn)狀態(tài)的價(jià)可信度時(shí),旨這些核查是敞否按照規(guī)定縱程序進(jìn)行?練融1仙如果校準(zhǔn)產(chǎn)疑生一組修正乘因子,實(shí)驗(yàn)騾室是否有程聽(tīng)序確保其所房有備份(如氧在計(jì)算機(jī)軟晨件中的備份亂)得到正確的更新?噸鋼2狠是否保護(hù)檢君測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)徐備,包括硬用件和軟件,遙避免發(fā)生致時(shí)使檢測(cè)和/剩或校準(zhǔn)結(jié)果捐失效的調(diào)整沸?樓要素:獵測(cè)量溯源性為插總則梅凡對(duì)檢測(cè)、龜校準(zhǔn)和抽樣陣結(jié)果的準(zhǔn)確諒性或有效性疾有顯著影響向的所有檢測(cè)六和/或校準(zhǔn)亡的設(shè)備(如犧用于測(cè)量環(huán)射境條件的設(shè)桐備),在投塔入使用前是誼否進(jìn)行校準(zhǔn)刻?菌實(shí)驗(yàn)室是否是制定設(shè)備校望準(zhǔn)計(jì)劃和程后序旅?辯斧末.1虎晌.1.1雜特定要求董校準(zhǔn)獲對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)女驗(yàn)室,設(shè)備富校準(zhǔn)計(jì)劃的燭制定和實(shí)施飾是否確保實(shí)烘驗(yàn)室所進(jìn)行磁的校準(zhǔn)和測(cè)陪量溯源到國(guó)悔際單位制(附SI)?倒校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室父是否通過(guò)不此間斷的校準(zhǔn)精鏈與相應(yīng)測(cè)圍量的SI單設(shè)位基準(zhǔn)連接冒,已建立測(cè)罵量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)雞量?jī)x器對(duì)S太I(xiàn)的溯源性莊?驟對(duì)SI的鏈噸接是否通過(guò)彼參比國(guó)家測(cè)昆量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)達(dá)妙到。國(guó)家測(cè)強(qiáng)量標(biāo)準(zhǔn)可以潑是基準(zhǔn),它怪們是SI單甘位的原級(jí)實(shí)也現(xiàn)或是以基啦本物理常量軋為根據(jù)的S旬I單位約定兵的表達(dá)式,揉或是由其他厭國(guó)家計(jì)量院澡所校準(zhǔn)的次鬧級(jí)標(biāo)準(zhǔn)?敘使用外部校扶準(zhǔn)服務(wù)時(shí),偽是否使用能崖證明其資格糠、測(cè)量能力玉和溯源性的繡實(shí)驗(yàn)室的校駛準(zhǔn)服務(wù),以誦保證測(cè)量的凍溯源性?憲外部準(zhǔn)服務(wù)驗(yàn)的校準(zhǔn)證書群是否包含測(cè)伐量結(jié)果的測(cè)芒量不確定度壇和/或符合袖確定的計(jì)量灰規(guī)范的聲明睡?魚嚇.1.2答在某些校準(zhǔn)式目前尚不能色嚴(yán)格按SI厚單位進(jìn)行的借情況下,校琴準(zhǔn)是否通過(guò)獄建立對(duì)適當(dāng)三測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的存溯源來(lái)提供都測(cè)量可信度拋?霸例如:乎是否使用有刊能力的供應(yīng)光者提供的有酷證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)斜(參考物質(zhì)江)來(lái)對(duì)某種修材料給的可酬靠物理或化撕學(xué)特性?買是否使用規(guī)炎定的方法和錦/或有關(guān)各灣方接受并描起述清晰的協(xié)躺議標(biāo)準(zhǔn)?繼可能時(shí),是鄭否參加適當(dāng)培的實(shí)驗(yàn)室間灶比對(duì)計(jì)劃?市愉.2心暈.2.1贈(zèng)檢測(cè)識(shí)對(duì)于檢測(cè)實(shí)叮驗(yàn)室,5.凈緒條的要求適充用于測(cè)量設(shè)嘴備和具有檢胳測(cè)功能的測(cè)妻量。除非已假經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)列帶來(lái)的貢獻(xiàn)尺對(duì)檢測(cè)結(jié)果脹的不確定度日的幾乎沒(méi)有虛影響,實(shí)驗(yàn)叢室是否確保卻所用的設(shè)備除能夠提供所繡需的測(cè)量不譯確定度?下每.2.2撓測(cè)量無(wú)法溯欺源到SI單董位或與之無(wú)英關(guān)時(shí),是否驕滿足與校準(zhǔn)訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室一樣刑的溯源要求尿?邀例如差是否能溯源銳到有證標(biāo)準(zhǔn)廁物質(zhì)(參考漠物質(zhì))?釀是否為約定圖的方法和/今或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)愈?燕膊飽.1混參考標(biāo)準(zhǔn)和葬標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(羊參考物質(zhì))堆參考標(biāo)準(zhǔn)拋實(shí)驗(yàn)室是否鏟有參考標(biāo)準(zhǔn)浪的校準(zhǔn)計(jì)劃勤和程序?壘參考標(biāo)準(zhǔn)的魔校準(zhǔn)是否由薯能夠提供如喝附.1.所述馬的提供溯源挎的機(jī)構(gòu)進(jìn)行酸?恨除非能夠證欣明其作為參來(lái)考標(biāo)準(zhǔn)的性叮能不會(huì)失效撐,實(shí)驗(yàn)室持伸有的測(cè)量參鍬考標(biāo)準(zhǔn)是否綿僅用于校準(zhǔn)袍,不用于其挑它目的?品參考標(biāo)準(zhǔn)在享進(jìn)行任何調(diào)匠整前后,是兄否均予以校它準(zhǔn)?謹(jǐn)遼.2舒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(抬參考物質(zhì))渾只要可能,閥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(賀參考物質(zhì))打是否能溯源桑到SI測(cè)量晨單位或有證陜標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(僑參考物質(zhì))閣?蜻只要技術(shù)上卸和經(jīng)濟(jì)條件騰允許,是否姥對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)巾物質(zhì)(參考升物質(zhì))進(jìn)行嗓核查?形崗.3臨期間核查靜是否按照規(guī)黎定程序和日養(yǎng)程對(duì)參考標(biāo)央準(zhǔn)、基準(zhǔn)、翁傳遞標(biāo)準(zhǔn)或晝工作標(biāo)準(zhǔn)以拔及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)附(參考物質(zhì)敘)進(jìn)行核查梳,以保持對(duì)辰其校準(zhǔn)狀態(tài)諒的置信度?是鄭.4帆運(yùn)輸和儲(chǔ)存述實(shí)驗(yàn)室是否呢有參考標(biāo)準(zhǔn)祖和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屈(參考物質(zhì)瞇)的安全處墓置、運(yùn)輸、叫儲(chǔ)存和使用僻程序,以防習(xí)止污染或損羊壞,確保其昨完整性?院要素:濁抽樣尋吉實(shí)驗(yàn)室在為齡后續(xù)檢測(cè)或闊校準(zhǔn)而對(duì)物株質(zhì)、材料或宵產(chǎn)品奏抽樣福時(shí),是否有蒼抽樣顯計(jì)劃和程序兼?薯這些恐抽樣蠢計(jì)劃和程序是在掛抽樣地點(diǎn)芒是否能夠得肺到?當(dāng)可能時(shí),回抽樣答計(jì)劃是否根熟據(jù)在適當(dāng)?shù)臄辰y(tǒng)計(jì)方法上老制定,并提憂出慎抽樣妙過(guò)程中要控定制的因素,爐以確保檢測(cè)洲和校準(zhǔn)結(jié)果疲的有效性?糊挨如果客戶要源求偏離、添奉加或刪節(jié)文烘件化的頑抽樣筐程序時(shí),應(yīng)毅詳細(xì)記錄這大些要求和相減關(guān)的抽樣資勻料,并記入掛包含檢測(cè)和紹/或校準(zhǔn)結(jié)嚼果的所有文逼件中?杏這些變更是詳否通知相關(guān)鎮(zhèn)人員?承漏抽樣捎作為檢測(cè)或棗校準(zhǔn)的一部敬分時(shí),是否嗎有程序記錄耀與雪抽樣忽有關(guān)的資料額和操作?鐮記錄是否包堤括所用愧抽樣欲程序、陶抽樣顏人的識(shí)別、強(qiáng)環(huán)境條件(鞋如果相關(guān))止、標(biāo)明下抽樣過(guò)位置的圖示鴨或其它等效舌方式(必要腳時(shí))、驗(yàn)抽樣喜程序所依據(jù)檢的統(tǒng)計(jì)方法魯(適用時(shí))森?講要素:偽檢測(cè)和校準(zhǔn)鏟物品(樣品大)的處置麻速實(shí)驗(yàn)室是否薯有檢測(cè)和/景或校準(zhǔn)物品臺(tái)的運(yùn)輸、接塵收、處置、殼保護(hù)、存儲(chǔ)晴、保管和/品或清理的程樂(lè)序,包括為浸保護(hù)檢測(cè)和緩/或校準(zhǔn)物暫品完整性、余保護(hù)實(shí)驗(yàn)室密和客戶利益妄的所需的全昏部條款?混胃實(shí)驗(yàn)室是否奸有標(biāo)識(shí)檢測(cè)宜和/或校準(zhǔn)羨物品的系統(tǒng)雕?紙?jiān)摌?biāo)識(shí)是否狂在物品進(jìn)入太實(shí)驗(yàn)室后的孤整個(gè)期間內(nèi)圾予以保留?徑該系統(tǒng)的設(shè)僻計(jì)和使用是餓否確保物品倒在實(shí)物中、花在涉及的記頑錄和在其它非文件中不會(huì)勺混淆?滴適用時(shí),該輪系統(tǒng)是否包辛含物品群組稍的細(xì)分和物躲品在實(shí)驗(yàn)室餐內(nèi)部和向外便的傳遞?戰(zhàn)鹿在接收檢測(cè)作或校準(zhǔn)物品淺時(shí),是否記跑錄異常情況片或與檢測(cè)或鉛校準(zhǔn)方法中潔所描述的正渠?;蛞?guī)定條鳳件的偏離?映如果對(duì)物品襯是否適用于先檢測(cè)或校準(zhǔn)勉有疑問(wèn),或峰者物品與提盞供的描述不慕符合,或者婆對(duì)要求的檢粉測(cè)或校準(zhǔn)規(guī)恒定的不夠詳庭細(xì),實(shí)驗(yàn)室來(lái)是否在開(kāi)始擇工作前詢問(wèn)丑客戶,要求蔽進(jìn)一步給出活說(shuō)明,并記斯錄討論內(nèi)容杯?筆順實(shí)驗(yàn)室是否排有程序和適左當(dāng)?shù)脑O(shè)施以乞避免檢測(cè)或傭校準(zhǔn)樣品在扔儲(chǔ)存、處置說(shuō)、準(zhǔn)備過(guò)程會(huì)中退化、丟攤失或損壞?擾是否遵守隨肚物品提供的朗處理說(shuō)明?輕如果物品需艱要在規(guī)定的幕環(huán)境條件下閑養(yǎng)護(hù)時(shí),是適否保持、監(jiān)忍控并記錄這撒些條件?南如果檢測(cè)或井校準(zhǔn)樣品或軌其一部分需賤安全保護(hù),嬌實(shí)驗(yàn)室是否軍有存放和安晨全作出安排漸,以保護(hù)這究些物品或其燒有關(guān)部分的瓶狀態(tài)和完整掛性?炎要素:雅檢測(cè)和校準(zhǔn)勢(shì)結(jié)果的質(zhì)量徒保證匪螺實(shí)驗(yàn)室是否殿有質(zhì)量監(jiān)控猶檢測(cè)和/或啄校準(zhǔn)有效性確的程序?紹是否所有數(shù)坐據(jù)的記錄方搖式便于發(fā)現(xiàn)添其發(fā)展趨勢(shì)益?浙只要可行,頂是否采用統(tǒng)滅計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)鉆果進(jìn)行審查幅?跪這種監(jiān)控是進(jìn)否有計(jì)劃并薯加以評(píng)審,見(jiàn)包括但不限飄于以下內(nèi)容悉:微a)定期烤使用有證標(biāo)違準(zhǔn)物質(zhì)(參趴考物質(zhì))進(jìn)竊行監(jiān)控和/索或使用次級(jí)胡標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(節(jié)參考物質(zhì))販開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)鑄量控制?網(wǎng)b)竿參加實(shí)驗(yàn)穩(wěn)室間比對(duì)或譽(yù)能力驗(yàn)證計(jì)竹劃?嫌c)魔使用相同繭或不同方法駱的重復(fù)檢測(cè)乓或校準(zhǔn)?增d昏)肝保存物品胃的再次檢測(cè)型或再校準(zhǔn)?沃e弱)餡一個(gè)物品佳不同特性結(jié)集果的相關(guān)性沸的分析?循鞠是否分析質(zhì)菊量控制的數(shù)異據(jù)?烤在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量祖控制數(shù)據(jù)超倍出預(yù)定的判料據(jù)時(shí),是否余采取有計(jì)劃匯的措施來(lái)糾育正出現(xiàn)的問(wèn)草題,并防止羽報(bào)告錯(cuò)誤的雨結(jié)果?歲要素:眼結(jié)果報(bào)告促5.10.痛1盞總則鏡實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行思的每項(xiàng)檢測(cè)寧、校準(zhǔn),或腳一系列檢測(cè)沖或校準(zhǔn)的結(jié)盆果,是否均掩按照檢測(cè)或甩校準(zhǔn)方法中撥的規(guī)定要求持是否準(zhǔn)確、張清晰、明確醒、客觀地出樣具在報(bào)告中昏?淋結(jié)果是否通悉常以檢測(cè)報(bào)塘告(或稱檢輝測(cè)證書)或唐校準(zhǔn)證書(意或稱校準(zhǔn)報(bào)鳳告)的形式民出具,其內(nèi)踏容包括客戶稀要求的、說(shuō)獄明檢測(cè)或校極準(zhǔn)結(jié)果所必距需的和所用枝方法要求的蚊全部信息?虛這些信息是閑否通常如5伙.10.2暖和5.10翼.3或5.伯10.4中助所要求的?派在為內(nèi)部客床戶進(jìn)行檢測(cè)秤和校準(zhǔn),或職與客戶有書現(xiàn)面協(xié)議的情遭況下,結(jié)果籍的報(bào)告可以驢簡(jiǎn)化。在這撕種情況下,拳5.10.全2至5.1價(jià)0.4.中欣所列信息,扭如在給客戶慧的報(bào)告中未帝加說(shuō)明,,足是否在進(jìn)行漲檢測(cè)和/或財(cái)校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)意室中可隨時(shí)緞?wù){(diào)用?宰5.10.舊2盼檢測(cè)報(bào)告和烤校準(zhǔn)證書章每份檢測(cè)報(bào)榜告或校準(zhǔn)證皂書通常是否漏至少包括以侍下信息:貫a)艷標(biāo)題(如搞“糕檢測(cè)報(bào)告策”鐘或溪“菠校準(zhǔn)證書現(xiàn)”村)?曠b)線實(shí)驗(yàn)室名辜稱與地址,壇進(jìn)行檢測(cè)和艙/或校準(zhǔn)的蟻地點(diǎn)(如果亮與實(shí)驗(yàn)室地善址不同的話全)?關(guān)進(jìn)行檢測(cè)報(bào)錢告或校準(zhǔn)證村書的唯一性揪標(biāo)識(shí)(如系全列號(hào)),每大一頁(yè)上的標(biāo)除識(shí),檢測(cè)報(bào)燈告或校準(zhǔn)證通書結(jié)尾的清碼晰標(biāo)識(shí)?桐客戶的名稱跪和地址?攝e膀)競(jìng)所采用方驅(qū)法的識(shí)別?描要f)漫檢測(cè)或校州準(zhǔn)物品的描饞述、狀態(tài)及爪明確的標(biāo)識(shí)霉?習(xí)g)胖檢測(cè)或校破準(zhǔn)樣品的接傭收日期(如天果該日期對(duì)并結(jié)果的有效給性及應(yīng)用是晚至關(guān)重要的出)和進(jìn)行檢莊測(cè)或校準(zhǔn)的圾日期?偵h)晉對(duì)實(shí)驗(yàn)室敏或其他機(jī)構(gòu)癢所用抽樣計(jì)著劃和程序的斑說(shuō)明(當(dāng)與乏結(jié)果有效性予或應(yīng)用相關(guān)捆時(shí))?親i)鋼適用時(shí),摸包括結(jié)果帶著有測(cè)量單位劇?辦j)批準(zhǔn)圓檢測(cè)報(bào)告或竟校準(zhǔn)證書的估人員姓名、握職務(wù)、簽字晝或等效的標(biāo)跳識(shí)?運(yùn)k)結(jié)果歪僅與所檢測(cè)廉或校準(zhǔn)物品憑有關(guān)的聲明勸(有關(guān)時(shí))走?河橋5.10.月3.灶5.10.蜘3.1平檢測(cè)報(bào)告艦檢測(cè)報(bào)告除拌了5.10春.2中所列裂要求外,是耗否通常還包圓括:
訊a)對(duì)檢紙測(cè)方法的偏佛離、增添或生刪除,以及錦特定檢測(cè)條惡件的信息,盜如環(huán)境條件賓?才b)符合聽(tīng)/不符合要漿求和/或規(guī)接范的聲明
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