XXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心計(jì)量管理手冊(cè)_第1頁(yè)
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計(jì)量管理手冊(cè)受控狀態(tài)受控分發(fā)號(hào)版本信息文件編號(hào):JNLSQ/JL002-2013版次:其次版修訂狀態(tài):修訂發(fā)布:2013-07-01實(shí)施:2013-07-01編制:XXXXXX審核:XX批準(zhǔn):XXX發(fā)布令為了全面貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》,我中心依據(jù)江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和江蘇省衛(wèi)生廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)計(jì)量管理工作的看法》的要求,結(jié)合我中心實(shí)際狀況,在2013年7月制定了南京市XXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心《計(jì)量管理手冊(cè)》其次版。由于我中心人員變動(dòng)較大,設(shè)備更新較快,在實(shí)際工作中發(fā)覺(jué)《計(jì)量管理手冊(cè)》第一版目前已不適應(yīng)我中心實(shí)際狀況。為進(jìn)一步加強(qiáng)計(jì)量管理工作,現(xiàn)修改并出版《計(jì)量管理手冊(cè)》其次版,作為今后我中心計(jì)量管理方面的管理性文件?!队?jì)量管理手冊(cè)》是闡明我中心計(jì)量工作方針、目標(biāo)、計(jì)量管理體系和計(jì)量管理程序的主要文件,是計(jì)量保證體系實(shí)時(shí)運(yùn)行的必要保證。為進(jìn)一步提高我中心職工的計(jì)量意識(shí)和管理水平,使我中心的醫(yī)療質(zhì)量和技術(shù)水平符合發(fā)展的須要,現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布南京市XXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心《計(jì)量管理手冊(cè)》其次版,自發(fā)布日起實(shí)施,《計(jì)量管理手冊(cè)》第一版同時(shí)作廢。要求全中心各部門(mén)、科室嚴(yán)格遵守執(zhí)行。中心主任:年月日XXXXXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心簡(jiǎn)介中心全稱:XXXXXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中心地址:南京市XXXXXX中心電話:025-XXXXXX所屬地區(qū):南京市鼓樓區(qū)郵政編碼:210015中心性質(zhì):非營(yíng)利性各類門(mén)診:18病床數(shù)量:100張重點(diǎn)科室:體檢中心、康復(fù)科XXXXXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心前身為XXXXXX(二級(jí)乙等),創(chuàng)建于1985年,歷經(jīng)了28年的風(fēng)雨滄桑和改革發(fā)展,成為了一所集醫(yī)療、預(yù)防、保健、教學(xué)、科研和培訓(xùn)為一體的綜合性二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2001年成為市級(jí)首批醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院,XXXXXXXXXXXXXXX擔(dān)當(dāng)著轄區(qū)內(nèi)七萬(wàn)多居民的醫(yī)療保健需求和政府主管部門(mén)交辦的各項(xiàng)衛(wèi)生工作任務(wù)。中心地處人口密集的XXX上,周邊有繁華的商業(yè)中心和居住區(qū),位置優(yōu)越、交通便利,10、12、21、54、56、66、67、78、95、151、168路、中四線、鹽葛線等公交線路直達(dá)中心門(mén)口。中心總建筑面XXX多平方米,門(mén)診區(qū)、急診區(qū)、體檢中心、康復(fù)病房、以及各類協(xié)助檢查科室一應(yīng)俱全,全中心現(xiàn)有職工XXX人,其中衛(wèi)生技術(shù)人員139人,具有中學(xué)級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱人員89人。配備萬(wàn)元以上得醫(yī)療設(shè)備57臺(tái),設(shè)置內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科等臨床科室10個(gè),檢驗(yàn)、放射、B超、心電圖、藥房等醫(yī)技科室,擁有醫(yī)用數(shù)字?jǐn)z片機(jī)、彩色B超、骨密度超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)血球分析儀、經(jīng)顱多普勒等先進(jìn)設(shè)備,門(mén)急診24小時(shí)接待病人,現(xiàn)每天平均900人次門(mén)診數(shù)量。我中心始終堅(jiān)持以病人為中心,以服務(wù)為主題,健全完善行風(fēng)責(zé)任制和監(jiān)督機(jī)制,不斷提高在群眾心中的良好形象。中心全體醫(yī)務(wù)人員將始終本著“滿足在社區(qū),健康在社區(qū)”的宗旨,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。使居民建立起正確的健康理念,擺脫疾病的困擾和消退亞健康狀態(tài),真正享受健康的歡樂(lè)。目錄一、計(jì)量方針和計(jì)量目標(biāo)……………………(6)1、計(jì)量方針………………(6)2、計(jì)量目標(biāo)………………(6)二、計(jì)量組織機(jī)構(gòu)、計(jì)量管理人員網(wǎng)絡(luò)框圖………………(7)三、計(jì)量管理部門(mén)職責(zé)………………………(8)1、中心計(jì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)………………(8)2、計(jì)量管理部門(mén)職責(zé)……………………(9)2.1、后勤保障部計(jì)量管理職責(zé)…………(9)2.2、其他部門(mén)計(jì)量管理職責(zé)……………(10)四、各類計(jì)量人員計(jì)量職責(zé)…………………(12)1、分管中心主任計(jì)量職責(zé)………………(12)2、后勤保障部主任計(jì)量職責(zé)……………(13)3、中心兼職計(jì)量員計(jì)量職責(zé)……………(14)4、科室兼職計(jì)量員計(jì)量職責(zé)……………(16)5、檢驗(yàn)人員計(jì)量職責(zé)……………………(18)6、藥劑人員計(jì)量職責(zé)……………………(19)7、后勤保障部一般人員計(jì)量職責(zé)………(20)五、計(jì)量管理制度……………(21)1、計(jì)量設(shè)備管理制度……………………(21)1.1、計(jì)量設(shè)備及器具的配備、選購(gòu) 、入庫(kù)和流轉(zhuǎn)制度………………(21)1.2、計(jì)量器具周期檢定制度……………(23)1.3、計(jì)量器具標(biāo)記管理制度……………(24)1.4、計(jì)量設(shè)備運(yùn)用、維護(hù)和保養(yǎng)制度…………………(26)2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑管理制度………………(27)3、計(jì)量記錄數(shù)據(jù)管理制度…………………(28)4、計(jì)量設(shè)備檔案管理制度…………………(29)5、法定計(jì)量單位運(yùn)用規(guī)定………………(30)6、計(jì)量工作人員培訓(xùn)考核獎(jiǎng)懲制度……………………(31)六、試驗(yàn)室管理制度…………(32)七、庫(kù)房管理制度……………(33)八、計(jì)量人員一覽表…………(34)九、檢驗(yàn)實(shí)力分析表…………(34)十、計(jì)量管理表格匯總表……………………(34)1、計(jì)量器具登記表………………………(34)2、計(jì)量器具周期檢定安排表……………(34)3、強(qiáng)檢計(jì)量器具臺(tái)賬表…………………(34)4、醫(yī)療儀器設(shè)備選購(gòu) 申請(qǐng)表……………(34)5、醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收表…………………(34)6、醫(yī)療儀器設(shè)備停用申請(qǐng)表……………(34)7、醫(yī)療儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)表……………(34)8、醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表……………(34)9、內(nèi)部計(jì)量審核安排表…………………(34)10、內(nèi)部計(jì)量審核檢查表………………(34)11、不符合項(xiàng)記錄表……………………(34)12、內(nèi)部計(jì)量審查不符合項(xiàng)匯總表……………………(34)13、“計(jì)量管理手冊(cè)”評(píng)審表……………(34)一、計(jì)量方針和計(jì)量目標(biāo)1、計(jì)量方針遵守計(jì)量法律法規(guī),健全計(jì)量管理體系。保證數(shù)據(jù)精確牢靠,保障患者生命健康。2、計(jì)量目標(biāo)計(jì)量工作規(guī)范化、科學(xué)化。強(qiáng)檢計(jì)量器具受檢率100%,合格率100%。運(yùn)用中非強(qiáng)檢計(jì)量器具合格率100%。二、計(jì)量組織機(jī)構(gòu)、計(jì)量管理人員網(wǎng)絡(luò)框圖經(jīng)中心辦公會(huì)探討確定,本中心計(jì)量工作歸口中心計(jì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)。中心計(jì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員:組長(zhǎng):XXX副組長(zhǎng):XXX中心計(jì)量員:XXX小組成員:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX三、計(jì)量管理部門(mén)職責(zé)1、中心計(jì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)⑴對(duì)全中心計(jì)量器具的管理負(fù)總責(zé),依據(jù)計(jì)量法及計(jì)量管理相關(guān)規(guī)定對(duì)全中心的計(jì)量管理工作進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、考核、懲罰。⑵組織對(duì)中心計(jì)量管理體系進(jìn)行審核。⑶依據(jù)實(shí)際狀況的改變及管理過(guò)程中的反饋,定期召開(kāi)中心計(jì)量工作會(huì)議。對(duì)計(jì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審和修改。⑷制定中心計(jì)量培訓(xùn)安排,定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行計(jì)量業(yè)務(wù)培訓(xùn)。2、計(jì)量管理部門(mén)職責(zé)2.1后勤保障部計(jì)量管理職責(zé)。⑴宣揚(yáng)貫徹國(guó)家計(jì)量法及上級(jí)有關(guān)計(jì)量文件,負(fù)責(zé)組織實(shí)施全中心計(jì)量管理的各項(xiàng)工作。⑵負(fù)責(zé)全中心計(jì)量管理和協(xié)調(diào)工作。⑶建立建全計(jì)量管理體系,定期對(duì)全中心計(jì)量管理體系進(jìn)行符合性審查,審核計(jì)量管理手冊(cè)是否在中心貫徹執(zhí)行,檢查全部的計(jì)量器具是否依據(jù)計(jì)量管理要求進(jìn)行檢定。⑷組織有關(guān)人員對(duì)全中心計(jì)量工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,負(fù)責(zé)培訓(xùn)安排的實(shí)施。⑸對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行分類管理,負(fù)責(zé)制定計(jì)量器具的周期檢定安排,建立強(qiáng)檢計(jì)量器具臺(tái)帳,做到賬物相符,負(fù)責(zé)新增計(jì)量器具的申報(bào)工作。⑹對(duì)計(jì)量器具流轉(zhuǎn)全過(guò)程(申購(gòu)、驗(yàn)收、登帳、建立檢定檔案、實(shí)施周檢、修理、報(bào)停、報(bào)廢)進(jìn)行管理。⑺協(xié)作法定技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定人員,對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行檢定和校準(zhǔn),并對(duì)中心內(nèi)在用的計(jì)量器具進(jìn)行計(jì)量標(biāo)記的管理。⑻宣揚(yáng)正確運(yùn)用國(guó)家法定計(jì)量單位。⑼負(fù)責(zé)全中心后勤計(jì)量的管理和協(xié)調(diào)。能源(水、電、氣、煤)、平安、環(huán)保等計(jì)量器具的配備應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,督促這方面的運(yùn)用人員依據(jù)規(guī)定操作規(guī)程操作。⑽設(shè)立兼職計(jì)量管理員,負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作。2.2中心其他部門(mén)計(jì)量管理職責(zé)⑴仔細(xì)學(xué)習(xí)計(jì)量法律法規(guī),遵守各項(xiàng)計(jì)量管理制度,保證計(jì)量管理的相關(guān)要求在本科室及所轄部門(mén)全面貫徹實(shí)施。⑵監(jiān)督本科室及所轄部門(mén)必需運(yùn)用在有效期內(nèi)檢定合格的計(jì)量器具,正確運(yùn)用國(guó)家法定計(jì)量單位。⑶協(xié)作法定計(jì)量技術(shù)部門(mén)的檢定人員對(duì)計(jì)量器具檢定與校準(zhǔn),并做好檢定后的驗(yàn)收工作。⑷設(shè)立本科室兼職計(jì)量管理員。⑸主動(dòng)支持科室兼職計(jì)量管理員履行計(jì)量工作職責(zé),以達(dá)到本科室計(jì)量工作規(guī)范化。四、各類計(jì)量人員計(jì)量職責(zé)1、分管中心主任計(jì)量職責(zé)⑴嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》,組織貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)和上級(jí)頒發(fā)的計(jì)量工作文件。⑵負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全中心計(jì)量管理工作。⑶制定計(jì)量方針、計(jì)量目標(biāo),審定計(jì)量管理體系文件,審查并組織計(jì)量保證體系的審核和評(píng)審。⑷審批計(jì)量器具的周期檢定安排和計(jì)量設(shè)備的選購(gòu) 安排,以及計(jì)量管理人員的培訓(xùn)安排,協(xié)調(diào)各部門(mén)的關(guān)系。⑸負(fù)責(zé)審定中心計(jì)量工作發(fā)展安排,以及計(jì)量管理的內(nèi)部考核工作。⑹不定期召開(kāi)計(jì)量工作會(huì)議,溝通閱歷,布置檢查各項(xiàng)工作,表彰先進(jìn),解決存在的問(wèn)題。⑺負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的報(bào)廢審批工作。2、后勤保障部主任計(jì)量職責(zé)⑴在分管中心主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全中心計(jì)量管理工作。⑵組織貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法律法規(guī)和上級(jí)頒發(fā)的計(jì)量文件。⑶組織制定本中心的計(jì)量管理手冊(cè)。⑷負(fù)責(zé)組織制定計(jì)量年度工作安排,組織實(shí)施計(jì)量器具的周期檢定、計(jì)量器具選購(gòu) 、計(jì)量管理人員培訓(xùn)安排。⑸負(fù)責(zé)計(jì)量技術(shù)管理,常常檢查督促計(jì)量管理員的日常工作。確保計(jì)量器具、設(shè)備統(tǒng)一歸口管理,確保醫(yī)療設(shè)備器具量值精確牢靠。⑹負(fù)責(zé)審核計(jì)量器具、儀器的驗(yàn)收、停用、啟用和報(bào)廢工作。⑺組織制定各類計(jì)量人員的崗位責(zé)任制和考核方法。⑻定期組織對(duì)計(jì)量體系的內(nèi)部審核工作,組織修改計(jì)量體系文件。幫助主管中心主任組織對(duì)計(jì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審。⑼進(jìn)行法定計(jì)量單位的宣揚(yáng),組織計(jì)量管理人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),并對(duì)法定計(jì)量單位的運(yùn)用狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查。⑽審核能源、平安、環(huán)保等檢測(cè)數(shù)據(jù)監(jiān)督管理工作。⑾組織進(jìn)行計(jì)量設(shè)備器具配置安排的制定,并報(bào)分管中心主任審批。3、中心兼職計(jì)量員計(jì)量職責(zé)⑴仔細(xì)學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)計(jì)量法律、法規(guī),貫徹執(zhí)行計(jì)量行政部門(mén)各項(xiàng)工作要求和本手冊(cè)的計(jì)量管理制度,在中心分管主任和科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,主動(dòng)主動(dòng)完成各項(xiàng)計(jì)量工作。⑵參與制定各類計(jì)量管理制度,并監(jiān)督、幫助科室切實(shí)執(zhí)行。⑶對(duì)本單位在用計(jì)量器具、儀器實(shí)行統(tǒng)一管理。編制各類計(jì)量器具周期檢定安排,對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行A、B、C分級(jí)管理。建立計(jì)量器具管理臺(tái)帳,做到帳物相符。參與計(jì)量器具的驗(yàn)收,負(fù)責(zé)計(jì)量器具的強(qiáng)檢申報(bào)、報(bào)停、報(bào)廢、啟用、降級(jí)工作,確保強(qiáng)檢計(jì)量設(shè)備、器具按周期檢定。⑷負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備、器具技術(shù)資料管理工作。⑸對(duì)損壞的和不合格的計(jì)量器具,剛好封存,做好檢修后的再次檢定工作,對(duì)無(wú)法修理的計(jì)量器具應(yīng)剛好封存或報(bào)廢,屬?gòu)?qiáng)檢計(jì)量器具應(yīng)剛好向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局有關(guān)部門(mén)申報(bào)。⑹負(fù)責(zé)在用計(jì)量器具的標(biāo)記管理,標(biāo)記如有損壞應(yīng)剛好更換,保持標(biāo)記和儀器現(xiàn)狀相符。⑺對(duì)全中心計(jì)量管理工作和法定計(jì)量單位運(yùn)用狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)覺(jué)問(wèn)題剛好訂正,提出改進(jìn)措施,向領(lǐng)導(dǎo)剛好匯報(bào),并監(jiān)督整改。⑻對(duì)能源、平安、環(huán)保等檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)督管理。⑼指導(dǎo)幫助科室兼職計(jì)量員做好科室計(jì)量管理工作。4、科室兼職計(jì)量員計(jì)量職責(zé)⑴努力學(xué)習(xí)宣揚(yáng)國(guó)家有關(guān)計(jì)量法律法規(guī),貫徹本計(jì)量手冊(cè)制定的計(jì)量管理程序。⑵在中心計(jì)量員的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)做好本部門(mén)的計(jì)量管理工作,建立健全本部門(mén)計(jì)量器具臺(tái)帳等資料,剛好將計(jì)量器具變動(dòng)狀況報(bào)后勤保障部。⑶仔細(xì)做好本科室計(jì)量器具管理工作,剛好做好本科室計(jì)量設(shè)備、器具的申購(gòu)、停用、啟用和報(bào)廢的申報(bào)工作,負(fù)責(zé)檢查計(jì)量器具運(yùn)用狀況,保持標(biāo)記齊全。⑷依據(jù)后勤保障部下達(dá)的周檢安排,按要求做好送檢工作,并協(xié)作中心計(jì)量員做好計(jì)量器具檢定后的驗(yàn)收工作。⑸監(jiān)督本科室計(jì)量管理制度執(zhí)行狀況,發(fā)覺(jué)問(wèn)題剛好訂正,并向中心計(jì)量員反映。⑹對(duì)損壞或不合格的計(jì)量器具剛好向中心計(jì)量員反映,并隔離存放,做好標(biāo)記,嚴(yán)禁運(yùn)用。⑺負(fù)責(zé)監(jiān)督本科室操作人員按操作規(guī)程進(jìn)行操作,發(fā)覺(jué)違章操作剛好制止。⑻監(jiān)控本科室各類原始記錄、報(bào)告、出具的數(shù)據(jù)等符合《計(jì)量管理手冊(cè)》內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)定。⑼依據(jù)計(jì)量管理要求,對(duì)后勤保障部的計(jì)量工作提出建議。⑽監(jiān)督本部門(mén)法定計(jì)量單位的正確運(yùn)用。此外,檢驗(yàn)科兼職計(jì)量員負(fù)責(zé)保管各類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控品的廠家資質(zhì)證書(shū)和產(chǎn)品證書(shū)。5、檢驗(yàn)人員計(jì)量職責(zé)⑴宣揚(yáng)、貫徹國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)及上級(jí)下發(fā)的有關(guān)計(jì)量文件。依據(jù)科室計(jì)量職責(zé),做好本科室的計(jì)量工作。⑵仔細(xì)編寫(xiě)儀器設(shè)備的操作規(guī)程,并依據(jù)操作規(guī)程正確運(yùn)用儀器,做好大型設(shè)備的運(yùn)用登記。保持儀器運(yùn)用環(huán)境的整齊,保證設(shè)備運(yùn)用環(huán)境符合設(shè)備的要求。⑶仔細(xì)記錄各類原始計(jì)量數(shù)據(jù),清晰完整,不得涂改,且妥當(dāng)保管,并正確運(yùn)用法定計(jì)量單位。⑷各類化驗(yàn)單填寫(xiě)規(guī)范,不得涂改。⑸仔細(xì)做好試劑的運(yùn)用登記工作。⑹協(xié)作法定技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定人員做好檢驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量檢定與校正工作。⑺計(jì)量設(shè)備器具出現(xiàn)問(wèn)題。應(yīng)剛好向兼職計(jì)量員報(bào)告。6、藥劑人員計(jì)量職責(zé)⑴宣揚(yáng)、貫徹國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)及上級(jí)下發(fā)的有關(guān)計(jì)量文件。依據(jù)科室計(jì)量職責(zé),做好本科室的計(jì)量工作。⑵仔細(xì)編寫(xiě)儀器設(shè)備的操作規(guī)程,并依據(jù)操作規(guī)程正確運(yùn)用儀器,做好大型設(shè)備的運(yùn)用登記。保持儀器運(yùn)用環(huán)境的整齊,保證設(shè)備運(yùn)用環(huán)境符合設(shè)備的要求。⑶仔細(xì)做好各類藥品和試劑的入庫(kù)與發(fā)放工作,做好各類原始記錄,各類數(shù)據(jù)記錄嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家藥典以及國(guó)家有關(guān)藥品管理標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。⑷仔細(xì)做好中藥材的發(fā)放工作,記錄臺(tái)帳,清晰完整,不得涂改,且妥當(dāng)保管。保證中藥材儲(chǔ)存環(huán)境符合藥材管理要求,并做好環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄。⑸協(xié)作法定技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定人員做好制劑儀器設(shè)備、藥檢設(shè)備的計(jì)量檢定與校正工作。⑹正確運(yùn)用法定計(jì)量單位。⑺計(jì)量器具出現(xiàn)問(wèn)題。應(yīng)剛好向兼職計(jì)量員報(bào)告。7、后勤保障部一般人員計(jì)量職責(zé)⑴宣揚(yáng)、貫徹國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)及上級(jí)下發(fā)的有關(guān)計(jì)量文件。依據(jù)科室計(jì)量職責(zé),做好本科室的計(jì)量工作。⑵仔細(xì)編寫(xiě)儀器設(shè)備的操作規(guī)程,并依據(jù)操作規(guī)程正確運(yùn)用水、電、氣設(shè)備。⑶仔細(xì)做好水、電、氣各類原始計(jì)量數(shù)據(jù)的記錄工作,匯總工作。保證臺(tái)帳清晰完整,不得涂改,且妥當(dāng)保管。⑷協(xié)作法定技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定人員做好制劑設(shè)備、藥檢設(shè)備的計(jì)量檢定與校正工作。⑸正確運(yùn)用法定計(jì)量單位。⑹計(jì)量器具出現(xiàn)問(wèn)題。應(yīng)剛好向兼職計(jì)量員報(bào)告。五、計(jì)量管理制度1、計(jì)量設(shè)備管理制度1.1計(jì)量設(shè)備及器具的配備、選購(gòu) 、入庫(kù)和流轉(zhuǎn)制度⑴依據(jù)中心開(kāi)展的醫(yī)療診斷、治療等工作狀況,應(yīng)配備復(fù)核國(guó)家、行業(yè)要求的計(jì)量設(shè)備(器具)。⑵中心的醫(yī)療計(jì)量設(shè)備及器具的流轉(zhuǎn),詳細(xì)工作由后勤保障部負(fù)責(zé)。⑶計(jì)量設(shè)備及器具的購(gòu)置,應(yīng)依據(jù)工作須要,由運(yùn)用科室填寫(xiě)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后,方可由選購(gòu) 員按規(guī)定選購(gòu) 。⑷購(gòu)置的計(jì)量設(shè)備及器具,必需有制造計(jì)量設(shè)備許可證編號(hào)和CMC標(biāo)記。進(jìn)口計(jì)量設(shè)備必需具備進(jìn)口產(chǎn)品型式批準(zhǔn)證書(shū)或省級(jí)以上計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的檢定證書(shū)。⑸計(jì)量設(shè)備及器具購(gòu)置后,嚴(yán)格辦理入庫(kù)手續(xù),庫(kù)房保管人員對(duì)入庫(kù)的計(jì)量器具進(jìn)行驗(yàn)收,大型珍貴的計(jì)量設(shè)備必需由中心計(jì)量員、運(yùn)用人員及相關(guān)人員共同驗(yàn)收,符合規(guī)定的計(jì)量設(shè)備器具須填寫(xiě)醫(yī)療儀器設(shè)備入庫(kù)驗(yàn)收記錄。不符合規(guī)定的計(jì)量器具嚴(yán)禁入庫(kù)。⑹購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行計(jì)量檢定,首次檢定合格準(zhǔn)予入庫(kù),不合格則應(yīng)退貨或更換。⑺仔細(xì)填寫(xiě)領(lǐng)料單,并剛好辦理登記入帳工作。⑻對(duì)驗(yàn)收合格的計(jì)量設(shè)備及器具,必需建立臺(tái)帳和管理檔案,列入周檢安排,并做好計(jì)量標(biāo)記后方可投入運(yùn)用,并剛好向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申報(bào)更新強(qiáng)檢臺(tái)賬。⑼中心、兼職計(jì)量員每月應(yīng)對(duì)科室的計(jì)量器具進(jìn)行檢查,當(dāng)發(fā)覺(jué)設(shè)備器具有問(wèn)題時(shí),應(yīng)馬上停止運(yùn)用,貼上停用標(biāo)記,隔離存放,并剛好向后勤保障部申請(qǐng)修理,經(jīng)修理并檢定合格后,才能重新投入運(yùn)用。醫(yī)療器械運(yùn)用人員應(yīng)依據(jù)相關(guān)規(guī)定仔細(xì)剛好填寫(xiě)“XXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心計(jì)量設(shè)備登記本”(登記本僅適用于X光機(jī)、彩色B超、心電圖機(jī)、全自動(dòng)生化分析儀、血細(xì)胞分析儀等設(shè)備)。⑽暫不運(yùn)用的計(jì)量器具,要?jiǎng)偤棉k理停用手續(xù),仔細(xì)填寫(xiě)醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)停申請(qǐng)表屬?gòu)?qiáng)檢計(jì)量器具的按有關(guān)規(guī)定,向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)申請(qǐng)備案。⑾計(jì)量設(shè)備的報(bào)廢,應(yīng)依據(jù)其檢定結(jié)果、運(yùn)用年限、修復(fù)價(jià)值等綜合評(píng)價(jià),由運(yùn)用部門(mén)填寫(xiě)醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表,上報(bào)管理部門(mén)鑒定并審批。1.2計(jì)量器具周期檢定制度⑴對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行A、B、C分級(jí)管理。A類:為強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具;B類:為對(duì)檢測(cè)有數(shù)據(jù)要求的非強(qiáng)檢器具;C類:為對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)沒(méi)有嚴(yán)格要求的盤(pán)表、指示性儀器。A類強(qiáng)檢計(jì)量器具按技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的要求定期定點(diǎn)檢定。B類、C類計(jì)量器具由中心依據(jù)詳細(xì)狀況自定周期進(jìn)行檢定。⑵強(qiáng)檢計(jì)量器具須單獨(dú)建立臺(tái)帳,向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局有關(guān)部門(mén)申報(bào)注冊(cè),并依據(jù)指定的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)施定點(diǎn)定周期檢定。⑶對(duì)暫不運(yùn)用的計(jì)量器具,辦理報(bào)停手續(xù),強(qiáng)檢器具變更須上報(bào)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。⑷對(duì)有故障的計(jì)量器具要?jiǎng)偤眯蘩?,中心?jì)量員對(duì)修后的計(jì)量器具,應(yīng)剛好聯(lián)系法定技術(shù)機(jī)構(gòu),對(duì)修復(fù)后的計(jì)量器具進(jìn)行檢定,檢定合格后方可投入運(yùn)用。對(duì)不合格的計(jì)量器具應(yīng)辦理報(bào)廢手續(xù),強(qiáng)檢器具變更須上報(bào)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,并在計(jì)量臺(tái)帳中注銷。⑸強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的受檢率應(yīng)達(dá)100%,非強(qiáng)制計(jì)量器具的合格率達(dá)100%。⑹非強(qiáng)檢計(jì)量器具檢定周期在周檢安排表里確定,并經(jīng)分管中心主任批準(zhǔn)執(zhí)行。1.3、計(jì)量器具標(biāo)記管理制度⑴為了識(shí)別計(jì)量設(shè)備及器具的運(yùn)用狀態(tài),保證計(jì)量設(shè)備及器具運(yùn)用的正確性和測(cè)量數(shù)據(jù)的精確性,在用的計(jì)量設(shè)備及器具必需實(shí)行標(biāo)記管理。⑵儀器設(shè)備運(yùn)用標(biāo)記的目的是為了不被運(yùn)用人錯(cuò)用、誤用,因此對(duì)不同狀態(tài)的設(shè)備應(yīng)有明顯的區(qū)分標(biāo)記,標(biāo)記的種類和用途如下:①《合格證》標(biāo)記(綠色):具有狀態(tài),編號(hào),有效期,檢定日期、檢定員欄目,分別用A、B、C代表管理級(jí)別。②《停用證》標(biāo)記(紅色):具有狀態(tài),編號(hào),停用日期,批準(zhǔn)人欄目。⑶經(jīng)檢定合格的計(jì)量設(shè)備及器具運(yùn)用綠色合格標(biāo)記,并有“合格”字樣和下次檢定日期及檢定單位。⑷對(duì)新購(gòu)置的計(jì)量設(shè)備及器具,檢定合格后,即將綠色合格標(biāo)記貼在設(shè)備的醒目地方后方可運(yùn)用。⑸限用的在用計(jì)量設(shè)備及器具運(yùn)用黃色限用標(biāo)記,并有“限用”字樣,并注明“限用”項(xiàng)目剛好間。必需上報(bào)中心計(jì)量員審核、登記后,在設(shè)備的醒目地方貼上黃色限用標(biāo)記后方可投入運(yùn)用。⑹對(duì)檢定不合格、待修、停用、報(bào)廢和超過(guò)檢定周期的在用計(jì)量設(shè)備及器具,必需經(jīng)中心計(jì)量員審核、辦理手續(xù)后,在設(shè)備及器具的醒目地方貼上紅色停用標(biāo)記,辦理停用、報(bào)廢手續(xù)。⑺計(jì)量設(shè)備標(biāo)記由中心計(jì)量員負(fù)責(zé)填寫(xiě),標(biāo)記應(yīng)貼在設(shè)備及器具醒目固定的位置。⑻標(biāo)記的填寫(xiě)應(yīng)清晰,不得涂改。標(biāo)記損壞應(yīng)剛好更換,日期應(yīng)與原來(lái)相一樣。1.4、計(jì)量設(shè)備運(yùn)用、維護(hù)和保養(yǎng)制度⑴大型珍貴計(jì)量設(shè)備,運(yùn)用部門(mén)必需制定相應(yīng)的操作規(guī)程,操作規(guī)程上墻或放在儀器旁并上報(bào)后勤保障部備案。⑵需執(zhí)證的計(jì)量設(shè)備的運(yùn)用人員必需執(zhí)證上崗。⑶計(jì)量設(shè)備的運(yùn)用人員必需嚴(yán)格依據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行操作。⑷定期對(duì)計(jì)量設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)。⑸計(jì)量設(shè)備及器具出現(xiàn)故障后,操作人員及非專業(yè)人員不得私自拆卸檢修,要?jiǎng)偤孟蚝笄诒U喜繄?bào)告,由后勤保障部指定專業(yè)人員修理,修好后上報(bào)中心計(jì)量員,做好修理后的檢定工作。⑹大型珍貴計(jì)量設(shè)備必需建立設(shè)備運(yùn)用登記本,操作人員須在運(yùn)用前后仔細(xì)逐項(xiàng)填寫(xiě)。2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑管理制度⑴標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑應(yīng)由專人選購(gòu) 與管理,應(yīng)指定存放位置,不行隨意移動(dòng)。選購(gòu) 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、應(yīng)具備國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)定級(jí)證書(shū),試劑應(yīng)有相關(guān)注冊(cè)證并在有效期內(nèi),相關(guān)合格證書(shū)由檢驗(yàn)科專人管理。⑵建立標(biāo)物管理臺(tái)帳,領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑應(yīng)有核查物質(zhì)的品種、數(shù)量、廠家、批號(hào)、有效期等,并登記建帳。運(yùn)用應(yīng)有記錄。⑶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑應(yīng)分類存放與保管,并按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存要求妥當(dāng)存放。⑷試劑配制應(yīng)由專人進(jìn)行,配制原始記錄應(yīng)保存完整。試劑瓶上的標(biāo)簽應(yīng)統(tǒng)一規(guī)范,所須填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)有:試劑名稱、配制濃度、配制人、配制日期、有效期。⑸各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑運(yùn)用時(shí)所處的環(huán)境條件必需符合要求,應(yīng)嚴(yán)格實(shí)施有效期管理并有運(yùn)用記錄,表格內(nèi)容應(yīng)包括名稱、用途、運(yùn)用數(shù)量、運(yùn)用日期、運(yùn)用人等。⑹對(duì)過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑,應(yīng)禁止運(yùn)用,應(yīng)做好銷毀處理,銷毀須由保管人員在指定處進(jìn)行。⑺對(duì)有毒、有污染、易燃、易爆的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑的運(yùn)用必需做好平安防護(hù)工作。嚴(yán)格遵守毒麻藥品管理制度。對(duì)有毒、有污染的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑必需經(jīng)過(guò)處理,確保對(duì)環(huán)境無(wú)害。3、計(jì)量記錄數(shù)據(jù)管理制度⑴醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)臨床檢測(cè)記錄數(shù)據(jù)應(yīng)符合衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)規(guī)范的要求。⑵臨床各類檢驗(yàn)記錄項(xiàng)目應(yīng)依據(jù)相應(yīng)的程序和標(biāo)準(zhǔn)的要求制定。⑶藥品的生產(chǎn)和發(fā)放的記錄要求應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理中的相應(yīng)規(guī)定。⑷全部記錄數(shù)據(jù)必需完整、精確、牢靠,并妥當(dāng)保存。⑸全部記錄數(shù)據(jù)所運(yùn)用的計(jì)量單位必需符合國(guó)家法定計(jì)量單位的規(guī)定,不得隨意書(shū)寫(xiě)。⑹對(duì)能源、環(huán)保等的數(shù)據(jù)要加強(qiáng)管理和督促,確保其精確,牢靠。⑺藥房中藥進(jìn)貨、出貨等數(shù)據(jù)也屬計(jì)量數(shù)據(jù),在進(jìn)貨和發(fā)放時(shí)要進(jìn)行秤重并建立登記臺(tái)帳。⑻每劑配藥,應(yīng)定時(shí)抽查,每月抽查二次且做好記錄。4、計(jì)量管理資料、計(jì)量器具檔案管理制度⑴建立計(jì)量設(shè)備管理檔案,對(duì)大型、珍貴設(shè)備必需做到一機(jī)一檔,并有專人保管。⑵檔案要求完整,大型設(shè)備所需的檔案有:申購(gòu)單、合同書(shū)、協(xié)議書(shū)、設(shè)備論證報(bào)告、發(fā)票復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證、裝箱單、合格證書(shū)、歷次檢定證書(shū)、海關(guān)報(bào)關(guān)單、設(shè)備驗(yàn)收單、運(yùn)用說(shuō)明書(shū)、進(jìn)口設(shè)備運(yùn)用說(shuō)明書(shū)的中譯本、報(bào)廢單等。⑶設(shè)備檔案由中心后勤保障部保管,建有計(jì)量設(shè)備書(shū)目。⑷運(yùn)用科室因工作須要運(yùn)用說(shuō)明書(shū),可復(fù)印副本或辦理借閱。⑸設(shè)備淘汰或報(bào)廢,應(yīng)辦理相應(yīng)的手續(xù)存入檔案。檔案保管期應(yīng)符合檔案管理規(guī)定。5、法定計(jì)量單位運(yùn)用規(guī)定⑴組合單位的中文名稱與其符號(hào)表示的依次一樣。 ⑵單位符號(hào)的字母一般用小寫(xiě)體,⑶由兩個(gè)以上單位相乘構(gòu)成的組合單位,其符號(hào)有下列兩種形式:N·m、Nm,若組合單位符號(hào)中某單位的符號(hào)同時(shí)又是某詞頭的的符號(hào),并有可能發(fā)生混淆時(shí),則應(yīng)

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