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文檔簡介

風濕科常用生物制劑第1頁/共13頁近半個世紀生物技術發(fā)展的10大里程碑1953年Watson與Crick發(fā)現(xiàn)了DNA的雙螺旋結構1956年

Kornberg發(fā)現(xiàn)了DNA聚合酶1966年破譯了氨基酸三聯(lián)密碼子

1970年發(fā)現(xiàn)了核酸限制性內切酶1975年研制出了第一個單克隆抗體

第2頁/共13頁1982年FDA批準了第一個基因工程藥物--重組人胰島素1983年Mullis發(fā)明了聚合酶鏈式反應(PCR)技術1990年人類基因組(HumanGenomeProject)計劃啟動1997年克隆羊多利誕生2000年人類基因組序列草圖完成近半個世紀生物技術發(fā)展的10大里程碑第3頁/共13頁靶向治療的概念靶向治療概念，最早由德國細菌學家于1906年提出靶向治療目的是提高治療部位的藥物濃度，降低不良反應，減少藥物用量，提高藥物的安全性、有效性和患者的順從性目前主要應用于腫瘤和自身免疫性疾病治療第4頁/共13頁生物治療和生物制劑包括：細胞因子藥物治療性抗體重組可溶性受體基因藥物寡核苷酸藥物基因治療細胞治療第5頁/共13頁生物制劑研發(fā)進展細胞因子：TNF-a拮抗劑：益賽普，類克,阿達木

，恩利IL-1拮抗劑：阿那白滯素

抗炎細胞因子：干擾素：其它細胞因子：細胞內信號傳遞和轉錄因子：趨化因子和粘附分子：T細胞活化：阿巴西普B細胞介導的治療：美羅華JC.Shanahan.CurrOpinRheumatol15(3):226-236,2003第6頁/共13頁益賽普（Etanercept）來源：全人受體-抗體融合蛋白FDA批準適應癥：類風濕關節(jié)炎幼年型類風關強直性脊柱炎銀屑病關節(jié)炎銀屑病給藥途徑：皮下注射給藥間隔期：

1周第7頁/共13頁類克（Infliximab）英夫利昔單抗來源:人-鼠嵌合單克隆體FDA批準適應癥：類風濕關節(jié)炎強直性脊柱炎克隆氏病銀屑病關節(jié)炎難治性潰瘍性結腸炎給藥途徑：靜脈給藥間隔期：誘導期：2周-3周維持期：6周-8周第8頁/共13頁阿達木單抗

（Adalimumab）來源:人源化單克隆抗體FDA批準適應癥：類風濕關節(jié)炎銀屑病關節(jié)炎給藥途徑：靜脈或皮下給藥間隔期：隔周、隔二周第9頁/共13頁恩利（Etanercept）注射用依那西普FDA批準適應癥：類風濕關節(jié)炎強直性脊柱炎給藥途徑：靜脈或皮下給藥間隔期：隔周、隔二周第10頁/共13頁用藥安全性問題1、詳細收集資料，嚴格篩選適應證（最小危險性和最大受益）2、告知患者潛在的危險性3、有急性感染者不能用4、治療過程中出現(xiàn)嚴重感染應該立即停藥5、慢性、反復感染是相對禁忌癥6、應該警惕出現(xiàn)結核感染或其他機

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