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文檔簡介

藥品采購管理制度、藥品入庫檢查驗(yàn)收管理制度一、藥品采購管理制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《合同法》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。2、必須指定專門機(jī)構(gòu)或?qū)H素?fù)責(zé)藥品采購工作。藥品采購人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格。3、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。由采購人員索取供貨方的材料,填寫“合格供貨方檔案表或(見附表1、2)。報(bào)請單位專門機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)人審核同意。4、應(yīng)所取的供貨方材料包括:(1)、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營執(zhí)照復(fù)印件;(2)、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件;(3)、藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件;(4)、藥品質(zhì)量保證協(xié)議。5、購入進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。6、購進(jìn)藥品要有合法的票據(jù),并附有隨貨同行單。在票據(jù)交由財(cái)務(wù)部門入賬保管后,藥劑部門必須保留隨貨同行單存檔備查。7、定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析和改進(jìn)。二、藥品入庫檢查驗(yàn)收管理制度XXXX醫(yī)院藥品管理制度文件驢1、扭藥品管理部影門必須根據(jù)礎(chǔ)《藥品管理捐法》等有關(guān)喘規(guī)定,建立跨健全藥品入爛庫驗(yàn)收程序模,符以防假劣藥滿品進(jìn)入倉庫壇,切實(shí)保證勿入庫藥品質(zhì)心量完好,數(shù)艱量準(zhǔn)確。冰2、藥品驗(yàn)累收必須由驗(yàn)該收人員和復(fù)歡核人員銷同時(shí)進(jìn)行寬。句3、授藥品驗(yàn)收應(yīng)拴在驗(yàn)收區(qū)進(jìn)斑行拿。氏整件屑的藥品按抽還樣原則開箱細(xì)喪澇驗(yàn)收模,達(dá)零散品種愉按留批號(hào)度逐批左驗(yàn)收。驗(yàn)收速時(shí)根據(jù)悅隨貨同行桃敢傭單或鋸送貨單,對織藥品的前品名、規(guī)格炮、懼批準(zhǔn)文號(hào)、鴨有效期、華迫數(shù)量傍、籍生產(chǎn)廠家、幫生產(chǎn)法批號(hào)、斃供貨單位擴(kuò)等進(jìn)行核對廳。校并蔥對其外觀質(zhì)屢量、包裝進(jìn)是行檢查。發(fā)飄現(xiàn)質(zhì)量不合免格或可疑諒的藥品,應(yīng)艇拒收捧或懸單獨(dú)存放辭(放入不合寸格區(qū)或退貨聚區(qū))赤,淋填寫筍藥品拒收報(bào)嚇告單蛇(見附表3掩),挽作好標(biāo)記,稈并堤迅速上報(bào)主汽管人員。咸4、驗(yàn)收特古殊管理的藥冬品必須雙人據(jù)逐一驗(yàn)收到俊最小包裝。幕5、驗(yàn)收中內(nèi)藥材和中藥裝飲片應(yīng)有包憤裝,并附有明質(zhì)量合格標(biāo)琴志。每件包卡裝上,中藥怒材標(biāo)明霸品名、供貨駕單位名稱、積產(chǎn)地、數(shù)量驢、采收(加劈工)日期;禍中藥飲片包碗裝應(yīng)標(biāo)明品聾名、規(guī)格、閱產(chǎn)地、生產(chǎn)蹄企業(yè)、批號(hào)威、生產(chǎn)日期筒等,已經(jīng)實(shí)疫行批準(zhǔn)文號(hào)高管理的,需閉標(biāo)明批準(zhǔn)文刊號(hào)。乘6、進(jìn)口藥撞品驗(yàn)收時(shí),渠應(yīng)憑蓋有供池貨單位原印澆章的《進(jìn)口府藥品注冊證崖》或《醫(yī)藥艇產(chǎn)品注冊證鬼》及《進(jìn)口古藥品檢驗(yàn)報(bào)剖告書》的復(fù)梢印件驗(yàn)收;咐進(jìn)口預(yù)防性感生物制品、汗血液制品應(yīng)困有加蓋供貨循單位原印章緣的《生物制謎品進(jìn)口批件患》復(fù)印件;淡并檢查其包棍裝的標(biāo)簽應(yīng)某以中文注明總藥品的名稱祖、主要成分杜以及注冊證記號(hào),并有中規(guī)文說明書。彈7迅、容驗(yàn)收完畢作爐出驗(yàn)收結(jié)論撫,并做好驗(yàn)和收記錄驚,由驗(yàn)收人鐵和復(fù)核人簽維字蓋章勇。伯驗(yàn)收乞記錄內(nèi)容由必須吹真實(shí)、完整對、姓準(zhǔn)確、勞不缺項(xiàng)。瞇驗(yàn)收紀(jì)錄歡應(yīng)聯(lián)保存至超過團(tuán)藥品有效期麗后一年,但徒不得少于圈三林年。皇8棍、典驗(yàn)收合格后襲將藥品放入銀合格區(qū)賊按藥品相應(yīng)毛儲(chǔ)存條件洗儲(chǔ)存。嚷三、潑藥品出入庫旬復(fù)核制度陪XXXX醫(yī)秩院藥品管理西制度文件類1、返藥品驗(yàn)收合臣格后入庫,任建立保管帳懶,雙人簽字是。桌2、族藥品出庫按租“螞先產(chǎn)先出、始近期先出、欠易變先出、鮮按批號(hào)出庫鬧”壺的原則。對鐮過期失效、恭霉?fàn)€變質(zhì)、揭蟲蛀、鼠咬愉及淘汰的藥薦品,及內(nèi)包等裝破損的藥視品不得出庫儲(chǔ)使用。發(fā)3、漂藥監(jiān)部門通調(diào)知暫停使用府的藥品卵;欠藥品包裝內(nèi)脹有異常響動(dòng)療和液體滲漏腐;包裝出現(xiàn)吸破損、封口孤不嚴(yán);包裝位標(biāo)識(shí)脫落、柴污染、模糊墻不清的藥品慚;懷疑質(zhì)量苗發(fā)生變化的節(jié)藥品炮不得出庫鞭。蔥4、鮮對特殊藥品盟、貴重藥品偉應(yīng)雙人復(fù)核卻簽字。煮四、蠅藥品質(zhì)量問輩題報(bào)告制度堂XXXX醫(yī)撤院藥品管理罵制度文件浩1、浪醫(yī)療機(jī)構(gòu)使肯用的藥品如講發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問甜題,應(yīng)向主瓶管質(zhì)量負(fù)責(zé)倍人報(bào)告,性填寫藥品質(zhì)江量問題報(bào)告貢表(見附表胞4世),那并懸掛明顯孫標(biāo)志,停止鴨使用企。肺必要時(shí)要向痕藥品監(jiān)督管雙理部門報(bào)告而。干2、扁凡國家藥監(jiān)睛部門或供貨之方通知不合盤格的藥品,青以及醫(yī)療機(jī)孕構(gòu)自查發(fā)現(xiàn)夾有質(zhì)量問題饞的藥品,舉應(yīng)立即停止快使用,眠認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)糾量,做好記城錄狠并修上報(bào)藥監(jiān)部室門,聽從處績理。如五、藥品不陶良反應(yīng)監(jiān)測錯(cuò)和報(bào)告制度賄XXXX醫(yī)雷院藥品管理冒制度文件錢1、萌為促進(jìn)合理睛用藥,防止饑歷史上嚴(yán)重和藥助害事件涂的殿重演,干規(guī)范藥品不鳳良反應(yīng)報(bào)告慧和監(jiān)測的管抖理,耗提高藥品質(zhì)逐量和藥物治譜療水平,評依據(jù)《藥品猾管理法》、建《藥品不良毫反應(yīng)報(bào)告和舊監(jiān)測管理辦存法》等有關(guān)紗法律法規(guī)要制定懂本個(gè)制度。擁2、雞藥品不良反肅應(yīng)(ADR辜)是指合格鄉(xiāng)藥品在正??煊梅ㄓ昧肯旅舫霈F(xiàn)的與治乎療目的無關(guān)磚或意外的有傳害反應(yīng)。新完的藥品不良浸反應(yīng)是指藥嘗品說明書中追未載明的不腹良反應(yīng)。嚴(yán)弱重的藥品不沙良反應(yīng)是指蕩因服用藥品懶引起死亡、覽致畸、致癌宅、致殘等嚴(yán)兆重的不良反摟應(yīng)。綱3、資醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)百設(shè)強(qiáng)專部門(牽或燈專人)負(fù)責(zé)碧藥品不良反魂應(yīng)剩工作。醫(yī)護(hù)涉人員要時(shí)刻帆注意了解患許者用藥過程慚中出現(xiàn)的不患良反應(yīng)。發(fā)店現(xiàn)后應(yīng)顯詳細(xì)紀(jì)錄,偶填寫《藥品弱不良反應(yīng)/愿事件報(bào)告表浪》窩(見附表裕1槽4穿)靜,每季集中呼向雀市喜藥品不良反犯應(yīng)中心上報(bào)纏。兩新的或嚴(yán)重般的不良反應(yīng)懲于發(fā)現(xiàn)之日證起15日內(nèi)弱報(bào)告,死亡善病例需及時(shí)戶報(bào)告。院4晶、速發(fā)現(xiàn)群體不毀良反應(yīng),應(yīng)侄立即向食品殊藥品監(jiān)管部浮門、衛(wèi)生部乏門和藥品不殘良反應(yīng)中心伐報(bào)告???、喚發(fā)生藥品不衰良反應(yīng)隱瞞皇不報(bào)告者,掃根據(jù)情節(jié)輕劉重,查實(shí)后按給予相應(yīng)塔行政晝處罰。語六、篇藥品調(diào)配和駝復(fù)核制度株XXXX醫(yī)昨院藥品管理翁制度文件旗文件名稱:權(quán)藥品調(diào)配和餡復(fù)核制度賤編號(hào):偷起草部門:出起草人:嗓審閱人:胖批準(zhǔn)人:淡起草日期:肚批準(zhǔn)日期:眉執(zhí)行日期:裁版本號(hào):趙變更紀(jì)錄劍變更原因:眠收方、審方疾:收方后藥震師首先審查托處方,包括胖:處方填寫包的完整性;場藥名、規(guī)格女、劑量、用睬藥方法、相字互作用及配捷伍禁忌;特洞殊管理的藥綱品是否按相瀉關(guān)規(guī)定執(zhí)行刊。審方過程新中如發(fā)現(xiàn)問亭題,必蓄須請呀醫(yī)師修改后處方可調(diào)配。值調(diào)配處方:翁調(diào)配藥師應(yīng)竭專心、認(rèn)真?zhèn)z調(diào)配藥品。蔽對易混淆的柄藥品要仔細(xì)畢辨認(rèn)清楚后拜方可調(diào)配。溜發(fā)放藥品時(shí)術(shù),要再次認(rèn)五真全面審核芝處方,逐個(gè)竿核對處方與術(shù)調(diào)配藥品的捎藥品名稱、慌規(guī)格、劑量透、等是否一轟致;逐個(gè)檢弄查藥品的外費(fèi)觀質(zhì)量是否呈合格;核對尊取藥者的姓推名,無誤后棉將藥品交與陵患者,并由羅發(fā)藥人在處簡方上簽字??菲摺⒌A(chǔ)藥品保管富養(yǎng)護(hù)鍛和響有效期監(jiān)控虹制度庸XXXX醫(yī)副院藥品管理跳制度文件背文件名稱:梢藥品保管養(yǎng)監(jiān)護(hù)、藥品有巖效期監(jiān)控管計(jì)理制度渴編號(hào):腐起草部門:揭起草人:弦審閱人:呼批準(zhǔn)人:弟起草日期:績批準(zhǔn)日期:申執(zhí)行日期:不版本號(hào):遲變更紀(jì)錄援變更原因:胳1、堅(jiān)持預(yù)趟防為主的原局則,定期對虎在庫藥品根扒據(jù)流轉(zhuǎn)情況汗進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與蘭檢查,作好墓養(yǎng)護(hù)紀(jì)錄艇(見附表刊5濕)東,防止藥品捆變質(zhì)失效。蔬2、姻存放有效期頸的藥品,應(yīng)版按批號(hào)遠(yuǎn)近梅依次堆放或絮分層存放元;逃近效期的藥冶品應(yīng)有明顯去標(biāo)識(shí)琴;找對X月內(nèi)到憶期的近效期騙藥品,按月沖填報(bào)挪“駕近效期藥品柱報(bào)告表吸”鳳(見附表勻6哈)薄。坡3、對各類桂庫房駕養(yǎng)護(hù)設(shè)備定夠期檢查,并旺填寫紀(jì)錄辛(見附表調(diào)7惰)辰。寒4、壘藥品必須放模在溫濕度符憲合其儲(chǔ)存條脫件的倉庫中希。常溫:0深-偷30軋℃慶;陰涼0-螞20扯℃筑;冷藏:0洞-誠10輸℃捐。賊相對濕度4待5%-75斤%。養(yǎng)護(hù)人理員作好溫濕御度管理工作暫并應(yīng)紀(jì)錄。心每日上午9緣點(diǎn)、下午3董點(diǎn)各紀(jì)錄一卻次庫內(nèi)溫濕底度沃(見附表含8房)窩。惱根據(jù)溫濕度裂情況,采取赴通風(fēng)、除濕狹、降溫等措絮施,確保藥懇品質(zhì)量。膚5、勿藥品存放實(shí)測行色標(biāo)管理矩,待驗(yàn)區(qū)、乘退貨藥品區(qū)蹈-柿為黃色;合鴿格區(qū)伍、待發(fā)藥品眨區(qū)-漢為綠色;不況合格區(qū)為紅小色。標(biāo)識(shí)要哪掛在醒目位符置。丹6、蝴藥品堆放整燭齊、間距合盞理、配備底設(shè)墊,藥品與來地面、墻、岸頂棚、散熱攔器或供暖管鏡道的距離不纏小于他30cm邀,與地面不冊小于偏10cm歸。旺7銳、但做好庫房的郊安全及分類點(diǎn)儲(chǔ)存工作,撥藥品實(shí)行分順類擺

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