臨床藥物治療學(xué)藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

pharmacoeconomics1

不同時(shí)期化合物的成功率0年2468101214165000－10000個(gè)篩檢250個(gè)臨床前期試驗(yàn)5個(gè)臨床試驗(yàn)1個(gè)被FDA批準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)期（2－10年）臨床前期（實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)）I期臨床（20－80例安全及劑量）II期臨床（100－300例效能及付作用）III期臨床（1000－5000例監(jiān)測長期使用副反應(yīng)）FDA評估及審批附加的上市后試驗(yàn)2

藥品市場的供需雙方關(guān)系保險(xiǎn)方支付醫(yī)師處方藥師調(diào)劑醫(yī)藥公司消費(fèi)者3什么是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)？4藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是經(jīng)濟(jì)學(xué)原理與方法在藥品領(lǐng)域內(nèi)的具體運(yùn)用。廣義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（pharmaceuticaleconomics）主要研究藥品供需方的經(jīng)濟(jì)行為，供需雙方相互作用下的藥品市場定價(jià)，以及藥品領(lǐng)域的各種干預(yù)政策措施等。狹義的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（pharmacoeconomics）是一門將經(jīng)濟(jì)學(xué)基本原理、方法和分析技術(shù)運(yùn)用于臨床藥物治療過程，并以藥物流行病學(xué)的人群觀為指導(dǎo)，從全社會角度展開研究，以求最大限度的合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)。5藥物流行病學(xué)（Pharmacoepidemiology)是用流行病學(xué)的理論方法及知識研究藥物在人群中的效應(yīng)、應(yīng)用及其影響因素的一門科學(xué)，是臨床藥理學(xué)與流行病學(xué)的一門交叉性學(xué)科。

6藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的用途宏觀藥品政策研究藥品的定價(jià)研究藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)（研究成本及結(jié)果，在新藥臨床試驗(yàn)II、III、IV期時(shí)進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)）制定保險(xiǎn)及醫(yī)院的藥物目錄（臨床療效及成本效果分析）有效配置藥品資源幫助藥品市場營銷循證醫(yī)學(xué)研究（bestdrug）7藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用提高藥物資源的技術(shù)效率和配置效率促進(jìn)臨床合理用藥控制藥品費(fèi)用的不合理增長藥物定價(jià)與報(bào)銷補(bǔ)償提供市場營銷依據(jù)提供藥品政策決策依據(jù)8藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國的發(fā)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在我國已有10余年的歷史藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在國內(nèi)仍然是一門新興發(fā)展的學(xué)科不同學(xué)科背景的研究者對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)有不同的理解研究結(jié)果正逐漸被應(yīng)用到藥品定價(jià)、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的制定、促進(jìn)臨床合理用藥等領(lǐng)域9國內(nèi)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與藥物流行病學(xué)論文數(shù)量比較（1993-2002）發(fā)表論文數(shù)年度10結(jié)果研究的定義結(jié)果研究是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)的學(xué)科。研究日常治療過程中醫(yī)學(xué)的、社會的和經(jīng)濟(jì)的結(jié)果。其內(nèi)容與上市后藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究有關(guān)。對疾病管理項(xiàng)目（diseasemanagementprogram）的分析與評價(jià)特別重要。11結(jié)果研究醫(yī)學(xué)參數(shù)經(jīng)濟(jì)參數(shù)社會參數(shù)結(jié)果12什么時(shí)間進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究藥物臨床試驗(yàn)II、III、IV期藥品列入報(bào)銷目錄前（臨床療效及成本效果分析）藥品需要單獨(dú)定價(jià)時(shí)13前瞻性與回顧性研究的框架20082009201020122013200220032004200520062007開始經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)開始使用新藥回顧性

前瞻性

收集資料14

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究人群根據(jù)藥物注冊的適應(yīng)癥病人組，疾病亞組，疾病嚴(yán)重程度，有無合并癥的亞人群注意分析的統(tǒng)計(jì)效能（分組的大?。?5舉例：糖尿病并發(fā)癥的發(fā)病率

及成本估計(jì)以發(fā)病率為基礎(chǔ)的估計(jì)（incidence-basedestimation）選擇糖尿病及非糖尿病組進(jìn)行回顧隊(duì)列調(diào)查（retrospectivecohortstudy）觀察三年，計(jì)算發(fā)病人數(shù)及年度治療費(fèi)用比較心肌梗死，高血壓，足部潰瘍，終末期腎病，腦卒中及眼疾的發(fā)病率及治療成本16各種糖尿病并發(fā)癥超額醫(yī)療費(fèi)用比較（65歲以上組）并發(fā)癥糖尿病組非糖尿病組平均成本心肌梗死4.103.903378腦卒中3.512.813394終末期腎病4.323.233442足部潰瘍4.01.883537眼疾2.461.443490高血壓2.561.653067*以非糖尿病組無并發(fā)癥者治療費(fèi)用為1（Ramsey1999)17對照人群的選擇對照通常是標(biāo)準(zhǔn)的治療方法或常用方法，可以是藥物或非藥物治療對照是常規(guī)醫(yī)療中效果被證明的首選的治療方法隨著醫(yī)生的用藥行為和治療方案的變化，對照藥品的選擇也會不斷變化18

藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)方法最小成本分析(cost-minimazationanalysis，CMA)成本效果分析(cost-effetivenessanalysis，CEA)成本效用分析(cost-utilityanalysis，CUA)成本效益分析(cost-benefitanalysis，CBA)成本效率分析(cost-efficiencyanalysis,CEA)效益風(fēng)險(xiǎn)分析(benefit-riskanalysis,BRA)19直接成本醫(yī)療直接成本：疾病的檢測、治療與預(yù)防有關(guān)的成本：如初級保健、社區(qū)服務(wù)、門診和住院、診斷、試驗(yàn)、藥品、手術(shù)（包括OTC藥物，醫(yī)用設(shè)備）。非醫(yī)療直接成本：如交通、病人營養(yǎng)及家屬的其他開支。20直接成間本只計(jì)算與南疾病有關(guān)柳的成本(按attr滅ibut染able靜cos疏t)，不姑包括其他躬伴隨疾病脂的治療費(fèi)魂用不同年份沾的醫(yī)療成寇本需要用呀消費(fèi)物價(jià)泰指數(shù)(漲CPI)廟校正。21間接成本目前尚未寨標(biāo)準(zhǔn)化它是指因氏病缺勤誤莊工、病休柿、失能、餅死亡、狼提早退休露、失業(yè)對港病人及家劈燕屬勞動(dòng)數(shù)力的影響微。22藥物的活成本研舞究藥品的購應(yīng)置成本(燦acqu臣isit醫(yī)ion薯cost努)消耗成萍本(c艙ons安uma散ble具s)藥品監(jiān)遙測成本藥物副項(xiàng)作用成混本耐藥及治渴療失敗的哨成本住院成本23藥物經(jīng)濟(jì)霉學(xué)研究的志角度社會衛(wèi)生部門醫(yī)院24從全社會捧角度分析俗疾病的治藏療費(fèi)用病人－梳直接負(fù)稠擔(dān)的醫(yī)充療費(fèi)用潮及非醫(yī)怒療費(fèi)用醫(yī)院－穴直接的辣醫(yī)療成離本醫(yī)保－炮支付的頑社會統(tǒng)價(jià)籌基金政府－全猶部的社會該成本，包平括直接醫(yī)禽療成本及間接泊成本25成本研怨究從全社堪會角度櫻（要考菊慮間接密的生產(chǎn)彩力成本躍）成本的愚收集（卷文獻(xiàn)、御DRG滅費(fèi)用、涼病史分芝析、數(shù)籃據(jù)庫、臺De潤lph陷i專家兵咨詢）受各國駛經(jīng)濟(jì)、名醫(yī)療實(shí)徑踐、衛(wèi)產(chǎn)生資源英利用、枕貼現(xiàn)率恥的影響多國、桂多中心洞研究結(jié)科果的可介比性26我國文割獻(xiàn)報(bào)道胡中成本富測算的屠差異百分比（豪%）271.傭藥物的凍最小成及本分析相同效覺果時(shí)的胡成本比坊較直接成鬼本（資疏源的交捕易成本適，直接唇醫(yī)療服貞務(wù)的住約院，診選療，護(hù)恨理，藥銅品，診籍?dāng)?，勁手術(shù)，富家庭服池務(wù)費(fèi)。站非醫(yī)認(rèn)療成本慮的交通輩費(fèi)，伙肺食費(fèi)）間接成蒜本（生袋產(chǎn)力損替失）無形成水本（疼旁痛，憂過慮）282.藥滾物的成本瘋效果分析效果用愛自然單裹位表示片-治迎愈率際-雀壽命年溜-脊并發(fā)公癥童-生速理參數(shù)我-姓中間結(jié)在果（血猾壓，株血糖，定膽固刊醇）蟲-功弦能狀態(tài)29新胰島怨素增敏哄劑的成賄本效果限分析增量成本嫩效果分析棟包括降低袋HbA1畝C，餐后切血糖，改黑善空腹血炒漿胰島素悠，C多肽竭，降仰低心血管忍及視網(wǎng)膜繁事件30綜合數(shù)量縮慧與生命質(zhì)澆量的信息AB00.60.71.0生命質(zhì)熟量69年生命數(shù)量A6治年Q薪oL為0齡.7=位4.2揭QALY殊sB9稅年Q淋oL為0碎.6=賞5.4猛QALY氣sB-險(xiǎn)A做=1廈.2弄QAL咽Ys31健康有關(guān)鑄的生存質(zhì)蓋量由病人獅自我測責(zé)量健康蛾結(jié)果（循pat凍ien衫t-r品epo濁rte旅do抽utc救ome柴me纖tho藥dol濟(jì)ogy，PRO調(diào)）常用的尊調(diào)查表落有WHO-富QoL,SF-3積6,SF-惱12,祝Eu爛roQ忍ol（索EQ-劃5D）機(jī),N丸ott酸ing褲ham頭he運(yùn)alt惠hp吵rof右ile蚊（N太HP）恨,R之oss蛙er梁ind地ex,幫Si甩ckn培ess嘉im厭pac克tp寄rof兇ile亦（S濃IP）顫等32冠狀動(dòng)脈胸搭橋手術(shù)狠與生命質(zhì)殃量生命質(zhì)量1.00.90511生命數(shù)隔量年數(shù)CABG內(nèi)科治療死亡手術(shù)33生命質(zhì)量免與成本效非用分析AB死亡盯0新藥干常預(yù)無干預(yù)獲得的蘇生命質(zhì)量年（QAL使Y）完全健康1.0生存期34腎透析與錫腎移植的五生命質(zhì)量昨比較腎移植腎透析開始情摘景死亡期望壽命究（年）完全健棕康10生命質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化ABA面積：扁QALY棗損失B面積：逗QALY撕獲得353.嚴(yán)藥物的使成本效抽用分析生命質(zhì)恩量（￥幫/QAL悄Y,興￥/D飽ALY斷，￥/富YOL林S)功能狀亂態(tài)(儀認(rèn)知順，心踢理功能避，疲勞鹽，生理且活動(dòng)，勇性功方能，珍社會活歸動(dòng)，翻一般健刊康）生活質(zhì)量戴（SF盞-36,袋總體精粗神健康指嗓數(shù)(P濤GWB)銷,胃腸杜道癥狀分磨級體系（完GSRS階)364.藥斧物的成本粱效益分析成本與效柿益均為貨鉆幣單位可計(jì)算成思本效益比賣(BC歷R)可計(jì)算難凈效益狀（效蹄益-成朋本）375.藥孟物增量成梯本效果(漆效用)分撤析決策點(diǎn)新藥A老藥BD成本=成本A-成找本BD結(jié)果=結(jié)果A-結(jié)冒果B比較成本A成本B結(jié)果A結(jié)果B38治療糖哄尿病邊魂際成本漏效果分橋析曲格列酮猛磺脲類誦雙暮胍類治療成本有($)唐77鞠81決36寒67芝36枯55存活年數(shù)濁6肯.254娃6.16葡1陳6爆.181邊際成旱本先4紐奉4,2滿37漸56蕉,88她8效果比值(IC遲ER)(O炕h.P品Ie迅ta市l(wèi).室200襖0)396.藥猜物邊際成凳本和邊際襲效益分析常用于新莫藥比較研摟究邊際成本跪效益比B1-跪B2/重C1-獸C2=B/C40我國藥辟物經(jīng)濟(jì)綿學(xué)論文艷主要撰徑寫者及曾應(yīng)用的專主要評估價(jià)方法經(jīng)濟(jì)學(xué)喘評價(jià)方跨法論文報(bào)告比例%41國內(nèi)藥物探經(jīng)濟(jì)學(xué)研器究的設(shè)計(jì)炒和角度42期望效案果分析基本情況槳的估計(jì)分緒析（ba怪sec冊ase緩esti鼻mate陳ana防lysi甩s）敏感度蜓分析（魯sen近sit炎ivi者ty弄ana還lys努is）--最咳好的情景認(rèn)（bes專t-ca陜ses灑cena嘩rio）--舒最差的凝情景（辭wor谷st-傷cas幟es樸cen銷ari寧o）43藥物經(jīng)奶濟(jì)學(xué)評羨價(jià)敏感缺度分析雙向敏慰感度分禮析改變總住曠院費(fèi)用，籃床日費(fèi)尾用，平均魂住院日改變治愈目率（%）改變生存寧率改變貼特現(xiàn)率（借5%）44藥物經(jīng)麻濟(jì)學(xué)評勺價(jià)的四筍種可能軟結(jié)果+/+曬-/買+改進(jìn)臨概床效果晚臨床效欲果差降低成車本慘降低成洗本+/-另-/-改進(jìn)臨辰床效果南臨床效謀果差增加成遇本苦增加成股本45我國藥謎物經(jīng)濟(jì)寶學(xué)研究斤中存在轎的

問急題藥物經(jīng)鞠濟(jì)學(xué)評留價(jià)方法遍多數(shù)不屯夠規(guī)范沒有明確辨的分析角筍度，成本桿測算差異舌大研究結(jié)果差在臨床合唯理用藥的瞎運(yùn)用差距卻更大應(yīng)用藥物吩經(jīng)濟(jì)學(xué)評跑價(jià)研究的安模型法國愿內(nèi)尚不多于見，與我游國疾病流饅行病學(xué)、償臨床療效逗或結(jié)果研段究還沒有腔建立大量餅實(shí)證研究績的基礎(chǔ)有演關(guān)46藥物經(jīng)濟(jì)堡學(xué)評價(jià)的悲內(nèi)容分析角迎度（全境社會，東衛(wèi)生部率門）成本（真直接成慚本，間握接成本阻）結(jié)果測刮量分析方釀法（C萄MA，酷CEA琴，CU娃A，C鏡BA）治療對蜓比藥物細(xì)的選擇資料獲得桐的方法（兵RCT，匹meta雨-ana類lysi本s)模型測那量（m存ode徐lli蛋ng）47藥物經(jīng)濟(jì)制學(xué)評價(jià)的績內(nèi)容時(shí)間長姐短（t克ime爹ho誰riz托on）成本與效犧果的折舊恥（dis視coun奴ting移）敏感度朗分析（斥sen幻玉sit極ivi踐ty爽ana爭lys占is）價(jià)格的養(yǎng)選擇（篇pri毅ce孟lis罰t）對社會劍財(cái)政的伍影響報(bào)告格式程（tem假plat常e）48世界各國貪藥品經(jīng)濟(jì)濟(jì)學(xué)評價(jià)的辦發(fā)展大洋洲綿東支歐糖南歐胸西歐留北拌歐剩北美建西亞PE指饑南斑新西藍(lán)蠅匈牙利霸意走大利厘比利隆時(shí)留巴替克蠶加拿大（21個(gè)覆）伍波師蘭笛葡萄牙風(fēng)法國坑芬蘭嗎美國俄羅斯歡西班牙輝德國昨愛爾蘭荷蘭次挪威瑞士去蘇物格蘭瑞典英格蘭四與威爾士藥品目箭錄趨澳大朋利亞荒比辱利時(shí)插英格蘋蘭與荒加拿大鳳以色布列（6個(gè)擋）凱威爾士吃美慌國雜志發(fā)夠表滴BMJ*涉賊及23詳國家2沖8個(gè)指開南49藥物經(jīng)韻濟(jì)學(xué)評星價(jià)指南叼的分類正式的藥彼物經(jīng)濟(jì)學(xué)背評價(jià)指南?。◤?qiáng)制性窯）毯－澳大利公亞，加拿樸大，芬蘭遍，荷蘭，葡萄牙蓄，英國非正式的悼藥物經(jīng)濟(jì)伸學(xué)評價(jià)指班南（自愿好性）若－丹麥充，愛爾蘭是，新西蘭寄，挪威，敗美國瑞士一般性的溪經(jīng)濟(jì)學(xué)評爬價(jià)指南50藥品補(bǔ)償智政策的研詢究補(bǔ)償用量定價(jià)Pric耍eRei伯mbu拾rse肚men古tVolu簽me51藥品政毀策研究成本效果琴分析決定云藥品的補(bǔ)資償及價(jià)格思談判每QAL金Y的增量障成本是決墻定藥品能胖否列入勁報(bào)銷范圍恥的主要因厘素加拿大對洲通用藥競蛋爭價(jià)格有補(bǔ)一個(gè)70豆/90的拖法規(guī)，即憶第一個(gè)通萬用藥的價(jià)嘩格不能超主過原研藥爽的70％眼,第遵二個(gè)的通補(bǔ)用藥價(jià)個(gè)值不能超過見第二個(gè)通葵用藥的9盞0％藥品的定催價(jià)會引起罩整個(gè)醫(yī)療港費(fèi)用的變昆化，應(yīng)從暈藥品及與懸健康有關(guān)哥的非藥品炒成本評價(jià)52藥品政苦策研究藥品專利纏期過后在的定價(jià)上仍藝具有原研稈藥與仿柱制藥品的加區(qū)別(剝lead駁er-f怪ollo灘wer暫mode寫l)一般仿章制藥比仆較便宜但有時(shí)專咸利期過后厭的原研藥京價(jià)格不降濤反升一部分奸患者轉(zhuǎn)短向購買努便宜的乖仿制藥吩，另趙一部分霸患者仍頁然忠于妻原研藥范(lo品yal海ty)53如何判遺斷新藥夏的價(jià)格要從是否奔節(jié)省總的磚醫(yī)療費(fèi)用脊來看（如奏應(yīng)用H2受體阻滯墓劑后大大軟減少了潰鏡瘍病的朗外科手術(shù)矛，抗抑郁碰藥治療精島神分裂癥殿）要