醫(yī)療機構麻精藥品管理安徽省立醫(yī)院

第一頁，共四十頁。麻醉藥品(narcoticdrugs)：

指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。

例如：阿片、嗎啡、派替啶（度冷?。；靖拍畹诙?，共四十頁。基本概念精神藥品（PsychotropicSubstances）：

指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

例如：司可巴比妥、艾司唑侖、苯巴妥。第三頁，共四十頁。基本概念藥品依賴性（drugdependence）：是由于周期性地或連續(xù)地用藥而產生的，人體對于藥品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性地要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應。目的是去感受它的精神效應，有時也是為了避免由于斷藥所引起的不適，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受性，其結果有害于個人，有時也有害于社會。同一人可以對一種以上藥物產生依賴性。

藥物依賴性包含精神依賴性和身體依賴性。第四頁，共四十頁?；靖拍钏幬餅E用：

指人們反復、大量地使用與醫(yī)療目的無關的具有依賴性潛力的藥物，是一種悖于社會常規(guī)的非醫(yī)療用藥。

這類藥物的欣快作用能使人產生一種松弛和愉快感，一旦產生依賴性（成癮者），便會不可自制地、不斷追求藥物，以感受藥物產生的精神效應；同時，為避免一旦斷藥產生的“戒斷癥狀”，進而產生非用不可的強迫感，使用藥者陷入不能自控的上癮境地，導致發(fā)生精神混亂，并產生一些異常行為，后果極其嚴重。第五頁，共四十頁。基本概念毒品：

指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。

毒品的危害：“毀滅自己，禍及家庭，危害社會?！钡诹?，共四十頁。麻醉藥品都具有藥物依賴性特征，這種特征在正常人群中比較容易產生，但在癌癥患者疼痛的情況下則有所不同。大樣本調查報告顯示，慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率僅為萬分之三，發(fā)生率是極低的。基本概念第七頁，共四十頁?；靖拍盥樽硭幤?、精神藥品的二重性：

鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠：是臨床不可缺少的治療藥物。

較強的藥物依賴性：若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴重的藥物濫用問題，造成社會公害。第八頁，共四十頁。

麻醉藥品和精神藥品管理相關法規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務院2005年11月1日第九頁，共四十頁。

行政規(guī)章《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】24號2002年1月21日《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號2005-11-15現(xiàn)已廢止《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月15日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關于醫(yī)療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日《關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日《麻醉藥品臨床應用指導原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應用指導原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日麻醉藥品和精神藥品管理相關法規(guī)

第十頁，共四十頁。21麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員

麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

3麻醉藥品、精神藥品處方的開具4麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理5麻醉藥品、精神藥品處方的調劑第十一頁，共四十頁。

●應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。1

麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員

第十二頁，共四十頁。

●

將麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

1

麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員

第十三頁，共四十頁。

●

應當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。1

麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員

第十四頁，共四十頁。

●

麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全與監(jiān)督管理工作。應配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術人員負責該類藥品的采購、儲存保管、調配使用及管理工作，人員應當保持相對穩(wěn)定。1

麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員

第十五頁，共四十頁。

●

應當定期對涉及麻醉藥品、精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、規(guī)范化管理、職業(yè)道德的教育和培訓。

1

麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員

第十六頁，共四十頁。

●執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

1麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員

第十七頁，共四十頁。

●

根據(jù)本單位醫(yī)療需要，向規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)采購，保持合理庫存。采購麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表”，經市衛(wèi)生主管部門審核批準發(fā)給“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”，憑印鑒卡采購，付款應當采取銀行轉帳方式。

2麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

第十八頁，共四十頁。

●

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

2麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

第十九頁，共四十頁。

●在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報本機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。2麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

第二十頁，共四十頁。

●

儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。

2麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

第二十一頁，共四十頁。

●

對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內到場監(jiān)督醫(yī)療機構銷毀行為。2麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

第二十二頁，共四十頁。

●

醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品和精神藥品處方。開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方，處方標準按《處方管理辦法》執(zhí)行。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方應在病歷中記錄，不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。3麻醉藥品、精神藥品處方的開具

第二十三頁，共四十頁。

●門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

3

麻醉藥品、精神藥品處方的開具

第二十四頁，共四十頁。病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。

需長期使用者，應每3個月復診或者隨診一次。3

麻醉藥品、精神藥品處方的開具

第二十五頁，共四十頁。

●除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。

3麻醉藥品、精神藥品處方的開具第二十六頁，共四十頁。單張?zhí)幏降淖畲笥昧?/p>

分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品

不得超過7日用量特殊情況應注明

第二十七頁，共四十頁。

●特別加強管制的麻醉藥品單張?zhí)幏降淖畲笥昧?/p>

鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機構內使用。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十八頁，共四十頁。

●藥庫與各藥房，各藥房與臨床科室（病區(qū)）麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數(shù)管理和申報、審批制，藥房發(fā)藥窗口調配基數(shù)不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。各藥房、臨床科室（病區(qū)）的基數(shù)藥品應每天結算。

4麻醉藥品、精神藥品處方的調劑第二十九頁，共四十頁。

●門診藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調劑?！袼帋煈敯凑詹僮饕?guī)程調劑麻醉藥品和精神藥品處方。對不符合規(guī)定的處方應拒絕調劑?！袼帋煈攲β樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏?，按年月日逐日編制順序號。

4麻醉藥品、精神藥品處方的調劑第三十頁，共四十頁。

●麻醉藥品和精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。藥房應當配備保險柜儲存麻醉藥品、第一類精神藥品，藥房調配窗口、各臨床科室（病區(qū)）存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。5麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第三十一頁，共四十頁。

●

麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用實行批號管理，其儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。

●麻醉藥品、第一類精神藥品處方應統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。5麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第三十二頁，共四十頁。

●患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。收回的空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。5麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第三十三頁，共四十頁。

●各臨床科室（病區(qū)）等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)?；颊卟辉偈褂迷擃愃幤窌r，應當要求患者將剩余的藥品無償交回醫(yī)療機構，醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理。5麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第三十四頁，共四十頁。

●應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。5麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第三十五頁，共四十頁。

●未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方和調劑資格的醫(yī)師和藥師不得開具和麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

●第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限