臨床醫(yī)生如何開(kāi)展科研工作(PPT課件)

臨床醫(yī)生如何開(kāi)展科研工作(PPT課件)第一頁(yè)，共26頁(yè)。概述1選題2基本特點(diǎn)和類型3設(shè)計(jì)4臨床醫(yī)學(xué)研究第二頁(yè)，共26頁(yè)。主要研究對(duì)象主要研究?jī)?nèi)容最終目的概述直接以患者和可能成為患者的人群疾病的病因、診斷、治療和預(yù)后等臨床現(xiàn)象提高臨床醫(yī)療水平，保護(hù)人民健康通過(guò)臨床醫(yī)療活動(dòng)來(lái)進(jìn)行的一個(gè)醫(yī)學(xué)研究范疇臨床醫(yī)學(xué)研究之一第三頁(yè)，共26頁(yè)。作伙伴臨床醫(yī)學(xué)研究第四頁(yè)，共26頁(yè)。臨床醫(yī)學(xué)研究的現(xiàn)狀但臨床科研的總體水平還不高，臨床科研的體系還沒(méi)有完全建立，多數(shù)研究在立題思想、研究設(shè)計(jì)和分析方法諸環(huán)節(jié)還存在不少問(wèn)題。我國(guó)，從事臨床工作的科技人員約占衛(wèi)生系統(tǒng)科技人員總數(shù)的80%，多年來(lái)臨床醫(yī)學(xué)研究雖然取得了較大的發(fā)展和可喜成績(jī)可喜之處：不足之處：第五頁(yè)，共26頁(yè)。創(chuàng)新原則重點(diǎn)原則……需求原則效益性原則……可行性原則…選題原則選題是決定研究工作成敗的重要因素之一，往往與作者所從事的專業(yè)緊密相關(guān)。臨床工作急需解決的問(wèn)題在經(jīng)濟(jì)建設(shè)、社會(huì)發(fā)展和防病治病中起重要作用的課題是科學(xué)研究的靈魂(1)前人沒(méi)有研究過(guò)的；(2)有所發(fā)展和補(bǔ)充的科研投資與預(yù)期研究成果的綜合效益（科學(xué)意義、學(xué)術(shù)水平、社會(huì)及經(jīng)濟(jì)效益、使用價(jià)值等）是否相當(dāng)技術(shù)指標(biāo)、實(shí)施方案、設(shè)備條件、經(jīng)費(fèi)支出等，尤其是：病例數(shù)、研究方法能否被接受、研究者的配合程度等之二臨床醫(yī)學(xué)研究第六頁(yè)，共26頁(yè)。

1.病因或致病因素的探索

2.對(duì)已知疾病病因或致病因素的控制與探索

3.疾病發(fā)生發(fā)展程度的控制

4.在診斷方面，提出診斷的新見(jiàn)解，采用新的診斷方法，或提出設(shè)想與生產(chǎn)部門(mén)協(xié)作，研制新的診斷試劑或儀器，或開(kāi)展電腦診斷的研究工作

5.探討發(fā)病機(jī)理或痊愈機(jī)理6.對(duì)稀有疾病或本地區(qū)新發(fā)現(xiàn)疾病的調(diào)查研究

一般常用的選題范圍：防病治病和保護(hù)人民健康的一些臨床關(guān)鍵性技術(shù)問(wèn)題就是選題的重點(diǎn)。第七頁(yè)，共26頁(yè)。7.探討新藥物、新手術(shù)的療效、適應(yīng)證、副作用或禁忌證，中草藥劑型改革與療效的評(píng)價(jià)，以及對(duì)新合成藥物療效的研究和評(píng)價(jià)

8.患者康復(fù)期治療和保護(hù)勞動(dòng)力的研究

9.對(duì)疾病并發(fā)癥的預(yù)防、診斷和治療的研究

10.疾病自然史、預(yù)后和預(yù)防措施的研究11.優(yōu)生優(yōu)育和婦幼保健研究12.臨床醫(yī)學(xué)中社會(huì)和心理問(wèn)題研究13.臨床護(hù)理研究等：國(guó)家重點(diǎn)資助研究的疾病主要是：腦血管病、心臟病、惡性腫、傳染性流行性疾病、地方病、老年性疾病、瘤遺傳性疾病、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的常見(jiàn)多發(fā)病等第八頁(yè)，共26頁(yè)。研究設(shè)計(jì)對(duì)照性研究人員和對(duì)象依從性研究實(shí)施道德性…研究措施標(biāo)準(zhǔn)性研究過(guò)程誤差性…研究方法雙向性…研究對(duì)象特殊性臨床醫(yī)學(xué)研究的基本特點(diǎn)患者的年齡、性別、文化程度、嗜好、性格、經(jīng)濟(jì)條件、家族疾病遺傳史等研究人員執(zhí)行研究計(jì)劃達(dá)到研究設(shè)計(jì)的程度；患者對(duì)給予他們的研究措施的接受程度或?qū)ρ芯抗ぷ鞯暮献鞒潭纫?guī)定在實(shí)施過(guò)程的中標(biāo)準(zhǔn)化處理措施一般也要設(shè)置對(duì)照以患者的利益為最高準(zhǔn)則人的生物性和社會(huì)性前瞻性和回顧性研究之三臨床醫(yī)學(xué)研究第九頁(yè)，共26頁(yè)。臨床樣本指向前瞻性回顧性干預(yù)型非干預(yù)型...臨床病因、診斷、治療、預(yù)后和護(hù)理學(xué)研究對(duì)象是否施加干預(yù)臨床過(guò)程不同研究設(shè)計(jì)和分析方法不同內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、兒科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、傳染病學(xué)、精神醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)研究描述性分析性試驗(yàn)性研究臨床學(xué)科不同臨床醫(yī)學(xué)研究的基本類型尚無(wú)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)第十頁(yè)，共26頁(yè)。

描述性研究定義是不施加任何處理干預(yù)，只對(duì)臨床現(xiàn)象進(jìn)行客觀描述的一種研究方法特點(diǎn)具有非對(duì)比性、描述性（或總結(jié)性）兩大特點(diǎn)內(nèi)容主要包括病例分析、病例報(bào)告、普查、監(jiān)測(cè)和篩檢等（描述性總結(jié)或總結(jié)性研究）第十一頁(yè)，共26頁(yè)。分析性研究采用分析性流行病學(xué)方法進(jìn)行研究的一類重要方法對(duì)一定條件下某人群（健康或患病者）進(jìn)行在有嚴(yán)密設(shè)計(jì)下的自然觀察或調(diào)查，不施加任何干預(yù)措施，然后對(duì)觀察和調(diào)查結(jié)果分析總結(jié)分為橫斷面研究、病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究第十二頁(yè)，共26頁(yè)。ZionConsultingConfidential

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臨床醫(yī)學(xué)研究中檢驗(yàn)因果假說(shuō)最強(qiáng)有力的方法根據(jù)設(shè)計(jì)方案的不同，可分為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、自身前后對(duì)照試驗(yàn)、交叉對(duì)照試驗(yàn)、非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)、歷史性對(duì)照研究、無(wú)對(duì)照試驗(yàn)、序貫試驗(yàn)等類型試驗(yàn)性研究（臨床試驗(yàn)）…一方面對(duì)研究對(duì)象給予一定的醫(yī)療干預(yù)，同時(shí)又可通過(guò)隨機(jī)化方法將研究對(duì)象隨機(jī)分配至“研究組”和“對(duì)照組”，從而克服了觀察性研究中無(wú)法克服的選擇性偏差等問(wèn)題第十三頁(yè)，共26頁(yè)。

倫理學(xué)原則

數(shù)理學(xué)原則……………基本原則……………新醫(yī)學(xué)模式原則盲法原則臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)是研究工作的具體實(shí)施方案，是研究計(jì)劃的重要組成部分，但詳盡的研究設(shè)計(jì)方案較課題計(jì)劃書(shū)中所反映的更為全面、具體和完善。研究計(jì)劃是指與研究工作有關(guān)的一切事宜的安排，主要通過(guò)課題計(jì)劃書(shū)或課題申請(qǐng)報(bào)告的形式反映出來(lái)。之四臨床醫(yī)學(xué)研究第十四頁(yè)，共26頁(yè)。對(duì)照隨機(jī)化重復(fù)數(shù)理學(xué)原則無(wú)處理對(duì)照有處理對(duì)照照不完善對(duì)照潛在對(duì)照

在醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)的全過(guò)程中，如樣本的抽取、研究對(duì)象的分組和處理順序等均要嚴(yán)格地按照機(jī)遇進(jìn)行，真正做到樣本的獲得、研究對(duì)象入組、處理順序等要機(jī)會(huì)均等是消除臨床醫(yī)學(xué)研究中非研究因素影響的又一重要手段。重復(fù)程度表現(xiàn)為樣本含量的大小和重復(fù)次數(shù)的多少

第十五頁(yè)，共26頁(yè)。臨床醫(yī)學(xué)研究必須適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式從生物醫(yī)學(xué)模式到生物心理社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變。只有適應(yīng)這種醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，臨床醫(yī)學(xué)研究才能真正反映現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向；才能真正認(rèn)識(shí)甚至重新認(rèn)識(shí)疾病及其規(guī)律；才能找出更合理、更有效的防病、治病措施；才能在臨床實(shí)踐和研究中，使醫(yī)患關(guān)系處于最佳狀態(tài)，使患者達(dá)到最佳的依從狀態(tài)。新醫(yī)學(xué)模式原則第十六頁(yè)，共26頁(yè)。新醫(yī)學(xué)模式應(yīng)用不僅考慮物理、化學(xué)和生物致病因素，特異病因致特異軀體疾病的單因論，還要研究社會(huì)心理因素，通過(guò)心理應(yīng)激而致心身疾病的多因論，更要重視生物心理社會(huì)綜合因素致病整體論臨床病因?qū)W研究方面不僅研究?jī)?nèi)環(huán)境動(dòng)態(tài)平衡失調(diào)理化病理機(jī)制的有關(guān)問(wèn)題，還要研究局部到整體或微觀低層次到宏觀整體系統(tǒng)的心身非平衡穩(wěn)態(tài)及其整合機(jī)制，更要研究人體生命與自然生態(tài)、社會(huì)生態(tài)環(huán)境的適應(yīng)穩(wěn)態(tài)機(jī)制。即不僅要注意線性因果關(guān)系的研究，更要注意立體網(wǎng)絡(luò)非線性因果關(guān)系的研究。發(fā)病機(jī)制研究方面臨床診斷研究方面不僅要對(duì)生物學(xué)變量及其可測(cè)量值的“偏離正?！边M(jìn)行實(shí)驗(yàn)，還要對(duì)社會(huì)心理變量及其“適應(yīng)不良”進(jìn)行心理測(cè)驗(yàn)，檢查更要對(duì)生物學(xué)變量與社會(huì)心理變量之間的內(nèi)在聯(lián)系，“適應(yīng)不良”對(duì)“偏離正?！钡木薮笥绊懀约皟烧哒现笜?biāo)進(jìn)行綜合檢查，從而明確病理的生物學(xué)形式和社會(huì)心理內(nèi)容。不僅要調(diào)整內(nèi)環(huán)境的理化動(dòng)態(tài)平衡或?qū)ε计胶?，還要調(diào)節(jié)心理與生理的整體系統(tǒng)的心身穩(wěn)態(tài)，更要調(diào)整人與自然、與社會(huì)環(huán)境的適應(yīng)穩(wěn)態(tài)，以便進(jìn)行心理變異和身體病變的綜合治療，使病人在精神上、身體上、社會(huì)上全面康復(fù)而處時(shí)空上的整體完好狀態(tài)。臨床防治研究方面第十七頁(yè)，共26頁(yè)。盲法原則在臨床醫(yī)學(xué)研究中，使研究對(duì)象不知道自己接受的是什么處理（或分組），和/或使直接實(shí)施的研究人員也不知道研究對(duì)象所接受的處理是什么，甚至連設(shè)計(jì)者、監(jiān)督或分析人員均不知道，這就是“盲”法。

可將盲法分為單盲（僅研究對(duì)象不知道接受的處理因素是什么而研究人員則知道）、雙盲（研究對(duì)象和研究人員均不知道每個(gè)研究對(duì)象誰(shuí)分在研究組或者對(duì)照組，誰(shuí)加以處理或不加以處理）和三盲（研究對(duì)象、研究人員和結(jié)果分析人員均不知道研究對(duì)象的分組和處理情況）

第十八頁(yè)，共26頁(yè)。是一種職業(yè)道德的理論和規(guī)范，是一般倫理學(xué)原理在醫(yī)學(xué)實(shí)踐中的具體運(yùn)用，是運(yùn)用一般倫理學(xué)的道德準(zhǔn)則來(lái)解決醫(yī)學(xué)實(shí)踐和醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展中人們相互間、醫(yī)學(xué)衛(wèi)生工作與社會(huì)相互之間關(guān)系而形成的一門(mén)科學(xué)，醫(yī)學(xué)倫理學(xué)從醫(yī)學(xué)科學(xué)、行為科學(xué)、心理學(xué)等不同角度出發(fā)，闡述醫(yī)務(wù)人員與病人、醫(yī)務(wù)人員之間、醫(yī)學(xué)部門(mén)與社會(huì)之間在各種不同情況下的最佳關(guān)系和具體準(zhǔn)則，為病人提供最理想的服務(wù)，以體現(xiàn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐和研究的最高宗旨。

倫理學(xué)原則第十九頁(yè)，共26頁(yè)。研究因素：是外界（人為的或自然的）施加于研究對(duì)象的影響因素，如生物、化學(xué)、物理、社會(huì)心理和年齡性別因素等等臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)的三要素

研究因素的性質(zhì)：

自然存在的（也稱暴露因素或簡(jiǎn)稱暴露，如臨床描述性和觀察性研究中的因素），還是臨床試驗(yàn)中由臨床醫(yī)生所給予患者的各種干預(yù)因素（也稱人為因素或處理因素）。

第二十頁(yè)，共26頁(yè)。

研究因素的強(qiáng)度：

任何性質(zhì)的因素均有一個(gè)量的問(wèn)題即因素的強(qiáng)度。設(shè)計(jì)時(shí)，必須考慮所使用的研究因素的次數(shù)，每次的劑量和總量，這些都是自外界施加于研究對(duì)象身上的因素，即使是以研究對(duì)象本身所具有的某些特征作為研究因素，也有一個(gè)類似強(qiáng)度的問(wèn)題，如年齡的大小、病情的輕重等。顯然，研究因素的使用強(qiáng)度應(yīng)適宜，過(guò)大則易傷害對(duì)象或?qū)嶋H上無(wú)法使用，過(guò)小則難以觀察到應(yīng)出現(xiàn)的效應(yīng)。

研究因素實(shí)施方法的標(biāo)準(zhǔn)化和具體化：

經(jīng)過(guò)閱讀文獻(xiàn)和預(yù)備試驗(yàn)，找出使用研究因素的最適強(qiáng)度，在正式研究中要加以貫徹，不允許輕易更動(dòng)，這樣就能在整個(gè)研究過(guò)程中，使研究因素的條件始終一致，所獲得的資料具有可比性，有利于分析研究因素與效應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)，這就是標(biāo)準(zhǔn)化。此外，在設(shè)計(jì)中應(yīng)將研究因素的使用方法規(guī)定得具體、細(xì)致。

第二十一頁(yè)，共26頁(yè)。

研究對(duì)象：正常人；某種病患者

(1)入選的研究對(duì)象確能從研究中受益

(2)重視研究對(duì)象的均衡性和代表性

(3)盡量獲得最好的結(jié)果

(4)選擇依從性好的患者作為研究對(duì)象

(5)要注意研究對(duì)象的病情輕重與研究因素的對(duì)應(yīng)

問(wèn)題

(6)確定參加研究對(duì)象的人數(shù)等第二十二頁(yè)，共26頁(yè)。按性質(zhì)不同分為兩類：連續(xù)變量與離散變量

觀察指標(biāo)和效應(yīng)連續(xù)變量（計(jì)量指標(biāo)、線性變量、量變量或區(qū)間變量）：變量大小用整數(shù)、分?jǐn)?shù)或小數(shù)來(lái)表示。變量的大小在同類同單位之間存在相等的距離，如身長(zhǎng)、體重、血壓、血鈉等計(jì)量。離散變量（計(jì)數(shù)指標(biāo)）：是將變量指標(biāo)按其屬性或類別分組然后計(jì)算其個(gè)數(shù)，它又可分為有序等級(jí)變量和無(wú)序等級(jí)變量第二十三頁(yè)，共26頁(yè)。指標(biāo)關(guān)聯(lián)性指標(biāo)與本研究項(xiàng)目在本質(zhì)上的聯(lián)系指標(biāo)能客觀地記錄不易受主觀因素的影響