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今天我們來(lái)學(xué)學(xué)特殊管理藥品1神馬是精神藥品Whatisthepsychoactivedrug?同學(xué)們什么是精神藥品切!我都做了好多年了!這種問(wèn)題逗我們玩嗎又整假大空!就是就是……咳咳……可是這真是個(gè)重要的問(wèn)題藥品零售只能經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品?。?!定義●麻醉藥品:是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。連續(xù)使用、濫用或者不合理使用,易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性,能成癮癖的藥品。●精神藥品:作用于中樞,使之產(chǎn)生興奮和抑制。根據(jù)人體產(chǎn)生依賴性和危害健康程度分為一類和二類。2特管藥品目錄InformationalContent同學(xué)們?cè)趺从涀【袼幤纺氵@不廢話嘛。我要你操心?!又來(lái)?!快說(shuō)!我們要干貨!這就是……目錄的名字多部門監(jiān)管分工明確藥用原植物監(jiān)管非法流通目錄制定主管部門國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥監(jiān)+農(nóng)業(yè)部公安部藥監(jiān)+公安+衛(wèi)生局精神藥品的目錄由來(lái)1996年1月1989年2月2005年9月27日2013年2013年衛(wèi)生部依據(jù)聯(lián)合國(guó)《1971年精神藥物公約》將104種精神藥品分為兩類,第一類39個(gè)品種,第二類65個(gè)品種。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部公布了《精神藥品品種目錄》共119種,第一類精神藥品確定為47個(gè)品種,第二類精神藥品確定為72個(gè)品種。CFDA會(huì)同公安部、衛(wèi)生部重新修訂并公布《精神藥品品種目錄》(共130種,第一類精神藥品為52種,第二類為78種,于2005年11月1日起正式使用。國(guó)家局更新精神藥品品種目錄,第一類精神藥品確定為68個(gè)品種,第二類精神藥品確定為81個(gè)品種。我國(guó)規(guī)定管制的麻醉藥品有121個(gè)品種,其中我國(guó)生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取物粉共有27個(gè)品種現(xiàn)行的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》上市銷售但尚未列入《目錄》的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的,CFDA會(huì)同公安部、衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品----麻醉藥品可卡可待蒂巴因嗎啡罌粟??啥▋砂⑷嵊疫呁练瞬还蚯氐胤疫咛嬲聊X酊口訣----一類精神藥品

Υ-羥丁酸1

丁丙諾菲2

三唑侖3

哌醋甲酯4

司可巴比妥5

馬吲哚6

氯胺酮7丁丁三哌司馬氯----二類精神藥品(掌握)安鈉咖啡甲布托格魯扎來(lái)丁克隆氨酚匹莫曲馬多口訣6個(gè)西泮4個(gè)巴比妥3個(gè)唑侖2個(gè)佐辛3零售管理Youknowthefants?藥品管理法經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。市藥監(jiān)局審批+零售連鎖+符合要求(硬件+軟件+人員+質(zhì)量管理)法規(guī):解析:定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)藥品管理法第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。法規(guī):處方顏色普通、二精--白色麻醉、一精--紅色急診----黃色兒科----綠色藥品管理法麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià),在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定。法規(guī):藥品管理法第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格。法規(guī):藥品管理法定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。法規(guī):藥品管理法第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法交易的藥品,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。法規(guī):GSP條款*14505經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的,有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備;第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品,并建立專用賬冊(cè),實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于五年。法規(guī):解析:專柜專人專帳GSP細(xì)條款1610泡9第二轉(zhuǎn)類精神藥仆品、毒性爭(zhēng)中藥品種望和罌粟殼犯不得陳列僅。藥品的渠陳列應(yīng)牛當(dāng)符合琴以下要拿求法規(guī):聯(lián)系:(一)圣按劑型巾、用途拳以及儲(chǔ)零存要求找分類陳簽列,并引設(shè)置醒扯目標(biāo)志故,類別累標(biāo)簽字拐跡清晰錄、放置林準(zhǔn)確;(二)客藥品放耳置于貨衰架(柜敢),擺煌放整齊顛有序,半避免陽(yáng)先光直射州;(三)船處方藥懇、非處勞方藥分丘區(qū)陳列寧,并有嘗處方藥夾、非處躲方藥專償用標(biāo)識(shí)虧;(四)處南方藥不得粥采用開(kāi)架副自選的方遷式陳列和以銷售;(五)外丟用藥與其煩他藥品分罵開(kāi)擺放;(六)拆定零銷售的耍藥品集中譽(yù)存放于拆志零專柜或界者專區(qū);(七)第待二類精神企藥品、毒虛性中藥品另種和罌粟濕殼不得陳灑列;(八)勵(lì)冷藏藥有品放置晝?cè)诶洳啬O(shè)備中洞,按規(guī)頑定對(duì)溫意度進(jìn)行躁監(jiān)測(cè)和種記錄,表并保證扁存放溫陶度符合丹要求;(九)中赤藥飲片柜拴斗譜的書(shū)油寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正膊名正字;動(dòng)裝斗前應(yīng)粒當(dāng)復(fù)核,浸防止錯(cuò)斗勵(lì)、串斗;疑應(yīng)當(dāng)定期趕清斗,防止飲烈片生蟲(chóng)沃、發(fā)霉維、變質(zhì)煎;不同艇批號(hào)的煎飲片裝惜斗前應(yīng)獵當(dāng)清斗貸并記錄乓;(十)怨經(jīng)營(yíng)非趣藥品應(yīng)歡當(dāng)設(shè)置私專區(qū),研與藥品添區(qū)域明味顯隔離慰,并有她醒目標(biāo)擠志。GSP秒條款麻醉藥品貫、精神藥恢品、藥品扯類易制毒畜化學(xué)品的朝追溯應(yīng)當(dāng)膨符合國(guó)家戲有關(guān)規(guī)定蜂。取消電典子監(jiān)管對(duì)實(shí)施電醉子監(jiān)管的恢藥品,在捷售出時(shí),否應(yīng)當(dāng)進(jìn)行芹掃碼和數(shù)餅據(jù)上傳。法規(guī):解析:4含特殊藥品復(fù)方制劑含麻黃懲堿類復(fù)為方制劑含可待沒(méi)因復(fù)方勉口服溶復(fù)方地芬吵諾酯片復(fù)方甘草靠片含特殊弟藥品復(fù)解方制劑管理依據(jù)管理依據(jù)管理依牲據(jù)管理依價(jià)據(jù)管理依據(jù)國(guó)家食索品藥品耀監(jiān)督管追理局彩公安部碼衛(wèi)生期部關(guān)于加軌強(qiáng)含麻促黃堿類帥復(fù)方制澆劑管理陰有關(guān)事匠宜的通負(fù)知國(guó)食藥罷監(jiān)辦[全201賀2]2掘60號(hào)內(nèi)容要求將單位劑逗量麻黃堿茫類藥物含熱量大于3細(xì)0mg(鉛不含30共mg)的奮含麻黃堿菌類復(fù)方制宰劑,列入課必須憑處挖方銷售的蜘處方藥管踐理。藥品摧零售企業(yè)氣必須憑執(zhí)牙業(yè)醫(yī)師開(kāi)段具的處方未銷售上述賢藥品。法規(guī):藥品管陪理法藥品零售叢企業(yè)銷售瓜含麻黃堿服類復(fù)方制聲劑,應(yīng)當(dāng)煎查驗(yàn)購(gòu)買掏者的身份非證,并對(duì)駝其姓名和各身份證號(hào)南碼予以登土記。除處敬方藥按處戀方劑量銷互售外,一亭次銷售不薦得超過(guò)2新個(gè)最小包映裝。法規(guī):藥品管輛理法藥品零售牌企業(yè)不得爸開(kāi)架銷售仙含麻黃堿陰類復(fù)方制倒劑,應(yīng)當(dāng)可設(shè)置專柜少由專人管狂理、專冊(cè)疼登記,登面記內(nèi)容包戶括藥品名缸稱、規(guī)格柜、銷售數(shù)易量、生產(chǎn)啄企業(yè)、生刃產(chǎn)批號(hào)、煙購(gòu)買人姓于名、身份著證號(hào)碼。法規(guī):藥品管執(zhí)理法藥品零售限企業(yè)發(fā)現(xiàn)殺超過(guò)正常斧醫(yī)療需求肯,大量、有多次購(gòu)買慶含麻黃堿禾類復(fù)方制算劑的,應(yīng)雀當(dāng)立即向起當(dāng)?shù)厥称纺に幤繁O(jiān)管考部門和公襖安機(jī)關(guān)報(bào)榨告。法規(guī):常見(jiàn)品種復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(新康泰克)、復(fù)方甘草片、洛芬待因片(可普芬)、酚麻美敏膠囊(愷諾)、氨酚曲馬多片、氨酚偽麻美芬片Ⅱ(白加黑)、復(fù)方福爾可定口服溶液(澳特斯)、復(fù)方甘草口服溶液、咳喘寧片、小兒止咳糖漿、小兒清熱止咳口服液、小兒化痰止咳顆粒、麝香壯骨膏、小兒止瀉貼、傷濕祛痛膏關(guān)于特殊管理藥品就說(shuō)到這吧謝謝觀葛看/歡迎下載BY中FAI楚TH草IM透EAN兇A棋VIS鍋ION樹(shù)OF憑GO外OD燙ONE線CH

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