特殊管理的藥品專家講座

第七章特殊管理藥品特殊管理藥品指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，《藥品管理法》要求對這幾類藥品實施特殊管理。特殊管理關(guān)鍵是對這幾類藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸、進出口各步驟實施嚴(yán)格審批制度，嚴(yán)格控制濫用和流入非法渠道麻醉藥品、精神藥品國際管制條約主要內(nèi)容特殊管理的藥品第1頁第一節(jié)麻醉藥品和精神藥品濫用與管制一、麻醉藥品、精神藥品濫用危害藥品濫用(drugabuse)指人們重復(fù)、大量地使用與醫(yī)療目標(biāo)無關(guān)含有依賴性潛力藥品，是—種悖于社會常規(guī)非醫(yī)療用藥這類藥品欣快作用能使人產(chǎn)生一個松弛和愉快感，一旦產(chǎn)生依賴性(成癮者)，便會不可自制地、不停地追求藥品，以感受藥品產(chǎn)生精神效應(yīng)，同時防止—旦斷藥產(chǎn)生“戒斷癥狀”，深入發(fā)展成為非用不可強迫感受，陷入不能自控上癮境地，造成用藥者發(fā)生精神混亂，并產(chǎn)生一些異常行為，其后果極其嚴(yán)重特殊管理的藥品第2頁藥品濫用是國際通用術(shù)語，習(xí)慣稱“吸毒”指與醫(yī)療目標(biāo)無關(guān)重復(fù)大量使用含有依賴性或稱依賴性潛力藥品。并非錯誤或不正當(dāng)（misuseofdrug）使用；也不是指社交性或境遇性使用，而是強迫性有害性使用方式用藥者采取本身給藥形式，造成精神依賴性和身體依賴性，造成精神混亂和一些異常行為物質(zhì)濫用（substanceabuse）因為不少化學(xué)物質(zhì)（非藥品）也有依賴性所以近年有些人主張以此取代藥品濫用特殊管理的藥品第3頁一、藥品依賴性

drugdependence是藥品與機體相互作用所造成一個精神狀態(tài)，有時也包含身體狀態(tài)。表現(xiàn)一個強迫性或定時用該藥行為和反應(yīng)，為是要體驗其精神效應(yīng)。有時也為防止因斷藥所引發(fā)不適同一人可對一個以上藥品產(chǎn)生依賴性。成癮性和習(xí)慣性內(nèi)涵太狹窄和極端，用依賴性取代更加好(WHO,1964)特殊管理的藥品第4頁藥品依賴性分類1．身體依賴性(physicaldependence)亦稱生理依賴性（physiologicaldependence）是重復(fù)用藥所造成一個適應(yīng)狀態(tài)，中止用藥后產(chǎn)生一個強烈軀體損害，即戒斷綜合征，使人非常痛苦，甚至有生命危險致身體依賴性藥品主要有阿片類和以巴比妥類為代表鎮(zhèn)靜催眠藥等，可卡因和苯丙胺類中樞興奮劑也可產(chǎn)生身體依賴性

特殊管理的藥品第5頁2．精神依賴性（psychicdependence），又稱心理依賴性（psychologicaldependence）使人產(chǎn)生一個愉快滿足或欣快感覺，而且在精神上驅(qū)使用藥者要周期或連續(xù)用藥欲望，產(chǎn)生強迫性用藥行為，方便取得滿足或防止不適感。斷藥后普通不出現(xiàn)軀體戒斷癥狀。藥品精神依賴性是組成藥品濫用傾向主要藥理特征特殊管理的藥品第6頁二、依賴性藥品分類1．麻醉藥品（narcoticdrugs）

指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，停藥后產(chǎn)生戒斷癥狀藥品(1)阿片類（opioids）天然起源：阿片（opium）以及其中所含有效成份，如嗎啡（morphine），可待因（codeine）人工合成或半合成化合物：海洛因（heroin）哌替啶（pethidine，度冷丁，dolantin），美沙酮（methadone），芬太尼（fentanyl）等(2)可卡因（cocaine），古柯葉（cocaleaf）(3)大麻（cannabis）

特殊管理的藥品第7頁2．精神藥品（psychotropicsubstances）也稱精神藥品（Psychotropicsubstaces）指主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引發(fā)興奮或抑制，連續(xù)應(yīng)用可產(chǎn)生依賴性藥品

(1)鎮(zhèn)靜催眠藥（sedative-hypnotics）和抗焦慮藥（antianxietydrugs）巴比妥類（barbiturates），苯二氮卓類（benzodiazepines）等

(2)中樞興奮劑（centralstimulants）苯丙胺（amphetamine），甲基苯丙胺（methylamphetamine）等

(3)致幻劑（hallucinogens）麥角二乙胺（lysergicaciddiethylamide，LSD）

特殊管理的藥品第8頁3．其它(1)煙草（tobacco）(2)酒精（alcohol）(3)揮發(fā)性有機溶劑（volatileorganicsolvents）

特殊管理的藥品第9頁毒品通常指能使人成癮藥品，種類很多，各國因其流行種類不一樣而設(shè)定其范圍

1990年我國將毒品定義為鴉片、海洛因、嗎啡、大麻、可卡因以及國務(wù)院要求管制其它能使人形成癮癖麻醉藥品和精神藥品

特殊管理的藥品第10頁二、分類當(dāng)前、國際禁毒條約把毒品分為兩大類，即精神藥品和麻醉藥品在世界范圍內(nèi)被禁止和限制使用麻醉藥品有128種，精神類藥品有104種，共計232種。特殊管理的藥品第11頁國際禁毒條約國際管制依賴特征藥品分：麻醉藥品和精神藥品，有時統(tǒng)稱“精神活性藥品”毒品、吸毒是我國習(xí)慣講法，而國際習(xí)慣稱麻醉品和精神藥品濫用毒品是一個相對概念從自然屬性講，這些藥品濫用即是毒品。相反，這類物質(zhì)在嚴(yán)格管理條件下合理使用含有臨床治療價值，那就是藥品。

從社會屬性講，假如為著非正常需要而強迫性覓求，這類物質(zhì)失去藥品本性，成為毒品。成癮性大物質(zhì)早已淘汰出藥品范圍，只視為毒品，如海洛因

特殊管理的藥品第12頁麻醉藥品種類鴉片類：阿片酊、鴉片、復(fù)方桔梗片等6種嗎啡類：嗎啡、鹽酸嗎啡片等4種鹽酸乙基嗎啡類：鹽酸乙基嗎啡注射液等3種可待因類：磷酸可待因糖漿等5種可卡因類：可卡因、鹽酸可卡因注射液等3種?？啥悾焊？啥ㄆ?種。合成麻醉藥類：杜冷丁、安儂痛、美散痛等9種還有海洛因、大麻、大麻脂、古柯葉、罌粟殼、罌桿濃縮物、去痛定、乙酰二氫可待因等100種藥品、藥用原植物及其制劑特殊管理的藥品第13頁

精神藥品種類

興奮劑安鈉咖、六氫大麻酚、咖啡因、強痛定等39種

致幻劑巴比妥、氨酚待因、鎮(zhèn)痛新、利眠寧、眠爾通等65種

特殊管理的藥品第14頁吸食阿片膏照片特殊管理的藥品第15頁吸食阿片膏煙槍特殊管理的藥品第16頁三、毒品危害藥品濫用給個人、家庭和社會帶來極大危害，如不采取有效辦法預(yù)防和控制，藥品濫用及其與之相關(guān)疾病將會很快在全球泛濫成災(zāi)WHO統(tǒng)計，全世界每年約有10萬人死于吸毒，所以喪失勞動能力者高達1000萬人。中國早在20世紀(jì)50年代就曾被國際輿論界譽為“無毒國”，然而，進入80年代，隨國門敝開，消聲匿跡近40年毒品，又死灰復(fù)燃。吸毒之風(fēng)已由邊境、沿海地域向內(nèi)地蔓延特殊管理的藥品第17頁濫用者(吸毒者)健康水平下降，人格喪失，道德淪落，為滿足個人解癮，不惜花費大量金錢購用藥品，造成家庭衰敗，破裂；甚至不擇伎倆去獲取藥品滿足癮癖造成犯罪販毒集團往往與恐怖主義集團合作，濫用暴力，且采取腐蝕拉攏伎倆，威脅政治機構(gòu)活力，破壞國民經(jīng)濟發(fā)展。據(jù)1998年聯(lián)合國相關(guān)資料顯示：全世界有2100萬人遭受可卡因和海洛因之害，有3000萬人因濫用苯丙胺類興奮劑而受害特殊管理的藥品第18頁全世界每年毒品交易額達５０００億美元以上，是僅次于軍火而高于石油世界第二大宗買賣。當(dāng)前全世界吸食各種毒品人數(shù)高達２億多在８０年代，全球有１０萬人因吸毒致死而９０年代，僅美國每年就有近５０萬人因吸毒喪生

６月２６日國際禁毒日主題年年不一樣：如前年為吸毒與艾滋病

特殊管理的藥品第19頁四、國際麻醉品管制機構(gòu)（一）麻醉品委員會(CND)UnitedNationsCommissionofNarcoticDrugs，簡稱“麻委會”，系聯(lián)合國經(jīng)社理事會(ECOSOC)下屬六個職司委員會之一，依據(jù)理事會1964年2月16日第9(1)號決議設(shè)置，其任務(wù)是制訂麻醉藥品和精神藥品國際管制策略和政策負(fù)擔(dān)麻醉藥品和精神藥品國際條約所賦予職能協(xié)調(diào)經(jīng)濟和社會理事會行使監(jiān)督條約執(zhí)行情況定時審議世界各國各種麻醉藥品和精神藥品走私情況就國際管制工作及對現(xiàn)行國際管制機構(gòu)變動向理事會提出咨詢意見和提議特殊管理的藥品第20頁（二）國際麻醉品管制局（INCB）InternationalNarcoticControlBoard，簡稱“麻管局”，系依據(jù)《1961年麻醉品單一條約》要求設(shè)置，是一個獨立半司法機構(gòu)。，由13名組員組成，均由聯(lián)合國經(jīng)社理事會選舉產(chǎn)生，其總?cè)蝿?wù)是促進各國政府為了整個國際社會利益，按照麻醉品管制條約辦事，其職責(zé)是1.負(fù)責(zé)管理麻醉品和精神藥品正當(dāng)流通，以到達使麻醉品生產(chǎn)、制造、銷售和使用完全限于滿足醫(yī)療和科研需要2.與各國政府合作，設(shè)法保持正當(dāng)供求之間平衡以滿足對麻醉品正當(dāng)需求3.與各國政府合作，努力預(yù)防違法或非法種植、生產(chǎn)、制造、販運和使用麻醉品特殊管理的藥品第21頁麻管局每年印發(fā)一份“年度匯報”，向全世界匯報其綜合審查世界各地麻醉晶管制情況，并據(jù)此辨明或預(yù)測危險趨向，提出采取辦法提議。除年度匯報外，麻管局還編印出版四份技術(shù)性較強匯報書：《世界麻醉品需求預(yù)計數(shù)》、《麻醉藥品統(tǒng)計數(shù)字》、《麻醉藥品預(yù)計數(shù)和統(tǒng)計數(shù)比較表》以及《精神藥品統(tǒng)計數(shù)字》（三）聯(lián)合國國際藥品管制規(guī)劃署(UNDCP)1990年12月12日，依據(jù)聯(lián)合國大會第45／179號決議設(shè)置前身是麻醉品司(DND)和聯(lián)合國管制藥品濫用基金(UNF-DAC)，行政實體是麻管局秘書處，秘書處主要就實質(zhì)性問題向麻管局匯報特殊管理的藥品第22頁藥品管制署成立，使前麻醉藥品司、聯(lián)合國麻醉品管制局秘書處和前聯(lián)合國管制麻醉品濫用基金這三者結(jié)構(gòu)和職能完全一體化，其目標(biāo)是依據(jù)聯(lián)合國在此領(lǐng)域職能任務(wù)，提升聯(lián)合國藥品管制機構(gòu)效能和效率。藥品管制署負(fù)責(zé)與藥品管制工作相關(guān)許多職能職責(zé)框架包含三部分內(nèi)容：條約實施、政策實施和研究以及業(yè)務(wù)活動。首先，作為麻醉藥品委員會秘書處和執(zhí)行工具，藥品管制署幫助各組員國實施各項藥品制作條約，推行現(xiàn)有國際藥品管制協(xié)定以及聯(lián)合國大會、經(jīng)濟及社會理事會和麻醉藥品委員會授權(quán)所要求職責(zé)特殊管理的藥品第23頁另首先，藥品管制署作為麻醉品管制專業(yè)和技術(shù)知識資料和信息中心為麻委會各從屬機構(gòu)及各國政府提供相關(guān)信息、匯報、咨詢和培訓(xùn)服務(wù)禁毒署還提供技術(shù)合作，與吸毒和非法販運作斗爭，擬訂藥品管制方案，若幫助為這類方案執(zhí)行籌措資金。由藥品管制署管制麻醉品濫用基金支持項目主要集中在發(fā)展中國家，迄今在40多個國家開展了技術(shù)咨詢項目。這些項目包括毒品問題各個方面，包含作物替換、鄉(xiāng)村發(fā)展、禁毒執(zhí)法、治療和康復(fù)、預(yù)防、公共教育以及立法和體制改革等范圍廣泛種種活動

特殊管理的藥品第24頁特殊管理的藥品第25頁（四）WHO在麻醉品管制和特種藥品管制中作用第二次世界大戰(zhàn)后，世界衛(wèi)生組織接替了其功效，負(fù)擔(dān)著國際管制中一系列科學(xué)技術(shù)問題咨詢和管制辦法參謀提議作用。對聯(lián)合國大會、經(jīng)社理事會、麻醉藥品委員會以及國際麻醉品管制局委托提出科學(xué)技術(shù)問題，世界衛(wèi)生組織負(fù)責(zé)組織教授小組進行研究，起草文件，提出提議比如對于《1961年麻醉品條約》和《1971年精神藥品條約》品種范圍及其管制等級就是世界衛(wèi)生組織經(jīng)過教授小組研究確定世界衛(wèi)生組織每年召開執(zhí)委會和世界衛(wèi)生大會上，藥品依賴性問題經(jīng)常被列為討論重點議題之一特殊管理的藥品第26頁針對長久以來人們對用以區(qū)分麻醉藥品與普通藥品“成癮性”和“習(xí)慣性”等概念存在爭議問題，1964年，依據(jù)相關(guān)教授委員會提議，世界衛(wèi)生組織提出“藥品依賴性”概念以取代“成癮性”和“習(xí)慣性”藥品依賴性重復(fù)(周期性地或連續(xù)地)用藥所引發(fā)狀態(tài)。即藥品依賴性是因為周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生，人體對于藥品心理上、或生理上、或兼而有之一個依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一個強迫性地要連續(xù)或定時地用藥行為和其它反應(yīng)藥品