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文檔簡介

藥品生產(chǎn)技術(shù)課程項目8：藥品生產(chǎn)中生物制藥發(fā)酵分離生產(chǎn)裝備8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝大綱1.發(fā)酵生產(chǎn)對空氣的要求2.無菌空氣的制備工藝8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝一、發(fā)酵生產(chǎn)對空氣的要求干燥一定溫度一定壓力無菌二、無菌空氣制備工藝預(yù)處理過程過濾除菌過程得到干燥、有一定溫度和壓力的空氣得到無菌的空氣8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝采風(fēng)管空壓機(jī)緩沖罐冷卻器旋風(fēng)分離器加熱器總過濾器預(yù)處理過程過濾除菌過程前過濾器分過濾器1、高空取氣為遠(yuǎn)離地面幾十米的管子。每升高10米，空氣中雜菌降低一個數(shù)量級。因此從高空取氣要比從低空取氣有利得多。8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝作用：主要是捕集較大的灰塵顆粒型式：布袋式過濾器、填料式過濾器等

要求：過濾效率高，阻力?。ㄗ枇Υ髣t增加空壓機(jī)的吸入負(fù)荷，降低壓縮空氣的排出量）2、前置過濾器布袋式過濾器8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝3、空氣冷卻及加熱目的：a.降低被壓縮機(jī)加熱了的空氣溫度；b.對進(jìn)入過濾器的空氣進(jìn)行加熱，加熱至接近發(fā)酵溫度。方法：換熱器（可實現(xiàn)熱量的循環(huán)利

用）8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝4、油水的去除冷卻降溫后的空氣濕度增大，會使過濾介質(zhì)受潮失效。旋風(fēng)分離器——利用離心力進(jìn)行沉降，對于10m以上的微粒分離效率較高。絲網(wǎng)分離器——利用慣性進(jìn)行攔截，分離效率較高，能除去

2－5m的細(xì)小顆粒。8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝旋風(fēng)分離器8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝絲網(wǎng)分離器：采用慣性攔截等機(jī)理，有效去除空氣中的水、油霧、塵埃，

不銹鋼絲網(wǎng)可清洗，使用壽命長。8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝空氣過濾器是過濾除菌的關(guān)鍵設(shè)備?？傔^濾器后面可設(shè)置分過濾器（一般藥物的發(fā)酵需要分過濾器）。顆粒纖維過濾器超細(xì)玻璃纖維紙過濾器8-2無菌空氣的生產(chǎn)工藝1、總過濾器—深層介質(zhì)過濾器2、分過濾器--微孔膜過濾器膜過濾器可以絕對濾除所有大于0.01um以上的微粒，能除去幾乎所有空氣中

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