疾病的自然史疾病自然史

疾病的自然史疾病自然史第一頁(yè)，共34頁(yè)。主要內(nèi)容概述預(yù)后研究設(shè)計(jì)與實(shí)施預(yù)后評(píng)估常用指標(biāo)生存分析第二頁(yè)，共34頁(yè)。疾病死亡存活預(yù)后治愈殘疾緩解慢性化并發(fā)癥惡化醫(yī)療干預(yù)疾病預(yù)后示意圖疾病預(yù)后（prognosis）:是指疾病發(fā)生之后可能出現(xiàn)的各種結(jié)局。一、疾病預(yù)后第三頁(yè)，共34頁(yè)。疾病預(yù)后研究是指對(duì)疾病發(fā)展的不同結(jié)局的預(yù)測(cè)、頻率以及影響因素的研究。研究意義：克服憑臨床經(jīng)驗(yàn)判斷預(yù)后的局限性；了解疾病自然史、病程和危害程度，幫助醫(yī)生做出治療決策；可以進(jìn)行預(yù)后預(yù)測(cè)標(biāo)志物的研究；研究影響疾病預(yù)后的各種因素，有助于改善并干預(yù)疾病的結(jié)局。一、疾病預(yù)后第四頁(yè)，共34頁(yè)。疾病會(huì)發(fā)生什么樣的結(jié)果？(定性)什么時(shí)間會(huì)發(fā)生？(定時(shí))不同時(shí)間發(fā)生不良結(jié)果的可能性有多大？(概率)哪些標(biāo)志物或事件能預(yù)測(cè)疾病的結(jié)局？（預(yù)測(cè)）疾病的轉(zhuǎn)歸受哪些因素影響？(預(yù)后因素)一、疾病預(yù)后疾病預(yù)后研究主要回答以下問題：第五頁(yè)，共34頁(yè)。二、疾病的自然史疾病自然史（naturalhistoryofdisease)：是指在沒有任何干預(yù)的情況下，疾病自然發(fā)生、發(fā)展到最終結(jié)局的全過程。分期生物學(xué)發(fā)病期亞臨床期臨床期結(jié)局

第六頁(yè)，共34頁(yè)。分期生物學(xué)發(fā)病期：很難用一般臨床檢查手段發(fā)現(xiàn)亞臨床期患者沒有明顯或僅有輕微的的癥狀臨床期臨床上出現(xiàn)了癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查的異常，易做出診斷，并給予治療結(jié)局痊愈、傷殘或死亡二、疾病的自然史第七頁(yè)，共34頁(yè)。預(yù)后因素（prognosticfactors):是指能預(yù)測(cè)疾病某種結(jié)局發(fā)生時(shí)間與概率，或者能改變結(jié)局發(fā)生進(jìn)程與概率的因素。三、預(yù)后因素第八頁(yè)，共34頁(yè)?；颊叩臋C(jī)體狀況患者機(jī)體狀況，如年齡、性別、營(yíng)養(yǎng)、體質(zhì)強(qiáng)弱、免疫功能、心理狀態(tài)等，均對(duì)疾病的預(yù)后產(chǎn)生一定的影響。疾病本身的特點(diǎn)不同的疾病具有不同的特點(diǎn)，也有著不同的預(yù)后。患者病情同種疾病，病情有輕重之分。病情不同，預(yù)后也各異。三、預(yù)后因素第九頁(yè)，共34頁(yè)。醫(yī)療干預(yù)效果醫(yī)療條件的優(yōu)劣，直接影響醫(yī)療干預(yù)的質(zhì)量。診斷治療情況社會(huì)、家庭因素社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，醫(yī)療衛(wèi)生條件，社會(huì)保障體系，家庭關(guān)系等都會(huì)影響疾病的預(yù)后。三、預(yù)后因素第十頁(yè)，共34頁(yè)。主要內(nèi)容概述預(yù)后研究設(shè)計(jì)與實(shí)施預(yù)后評(píng)估常用指標(biāo)生存分析第十一頁(yè)，共34頁(yè)。一、常用設(shè)計(jì)方案1.隊(duì)列研究（cohortstudy)第十二頁(yè)，共34頁(yè)。一、常用設(shè)計(jì)方案2.病例對(duì)照研究（case-contralstudy)第十三頁(yè)，共34頁(yè)。一、常用設(shè)計(jì)方案3.橫斷面研究（cross-sectionalstudy)第十四頁(yè)，共34頁(yè)。二、實(shí)施要點(diǎn)提出研究問題確定研究設(shè)計(jì)類型確定研究對(duì)象確定樣本含量資料收集數(shù)據(jù)處理分析第十五頁(yè)，共34頁(yè)。真實(shí)性所選擇的研究對(duì)象確實(shí)都是符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者。代表性所選擇的研究對(duì)象作為樣本能夠反映其所代表的總體情況，以避免選擇偏倚。均衡性一般應(yīng)設(shè)立對(duì)照組。足夠的樣本量二、實(shí)施要點(diǎn)研究對(duì)象選擇第十六頁(yè)，共34頁(yè)。預(yù)后研究中常見的偏倚失訪偏倚遷移性偏倚零時(shí)刻不當(dāng)偏倚集合偏倚存活隊(duì)列偏倚測(cè)量偏倚三、常見偏倚第十七頁(yè)，共34頁(yè)。失訪偏倚（withdrawbias）在研究過程中，由于觀察時(shí)間較長(zhǎng)，研究對(duì)象中有人因種種原因退出研究隊(duì)列，使研究者無法繼續(xù)隨訪他們，到研究終止時(shí)，能夠分析結(jié)果的人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于研究設(shè)計(jì)時(shí)確定的觀察人數(shù)，影響結(jié)果的真實(shí)性，由此產(chǎn)生的偏倚稱為失訪偏倚。通常要求失訪率不應(yīng)超過10%。第十八頁(yè)，共34頁(yè)。遷移性偏倚（migrationbias）當(dāng)病人從原來的隊(duì)列或觀察組換到另一隊(duì)列或觀察組，稱為遷移。如果遷移的例數(shù)多，可影響結(jié)果的真實(shí)性，由此造成的偏倚稱為遷移性偏倚。第十九頁(yè)，共34頁(yè)。零時(shí)刻不當(dāng)偏倚零時(shí)刻是指疾病隨訪的起點(diǎn)或零點(diǎn)。在疾病預(yù)后隨訪過程中，不同的患者應(yīng)用不同的隨訪起點(diǎn)，可影響研究結(jié)果的真實(shí)性，由此造成的偏倚稱為零時(shí)刻不當(dāng)偏倚。第二十頁(yè)，共34頁(yè)。集合偏倚（assemblybias）也稱分組偏倚、集中偏倚、就診偏倚，是一種選擇性偏倚。指進(jìn)入研究隊(duì)列的患者存在一些除研究因素以外的其它因素的不一致，而這些因素本身對(duì)疾病的結(jié)局發(fā)生影響，由此造成的偏倚稱為集合偏倚。第二十一頁(yè)，共34頁(yè)。存活隊(duì)列偏倚（survivalcohortsbias）從各醫(yī)院收集的病人組成隊(duì)列進(jìn)行預(yù)后研究，由于收集的隊(duì)列不是起始隊(duì)列，而是該病病程中某一時(shí)點(diǎn)進(jìn)入隊(duì)列，且都是存活病例，那些未入院失訪的病例的信息丟失，造成預(yù)后判斷不正確，由此造成的偏倚稱存活隊(duì)列偏倚。第二十二頁(yè)，共34頁(yè)。測(cè)量偏倚（measurementbias）研究過程中對(duì)某些指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，由于實(shí)驗(yàn)儀器或試劑的質(zhì)量不好及操作人員的操作誤差造成的偏倚稱為測(cè)量偏倚。預(yù)后研究時(shí)，由于調(diào)查表的設(shè)計(jì)有缺陷、記錄不完整、調(diào)查員的詢問方式和態(tài)度不同等均可導(dǎo)致測(cè)量偏倚。第二十三頁(yè)，共34頁(yè)。主要內(nèi)容概述預(yù)后研究設(shè)計(jì)與實(shí)施預(yù)后評(píng)估常用指標(biāo)生存分析第二十四頁(yè)，共34頁(yè)。病死率治愈率緩解率復(fù)發(fā)率功能喪失率生存率中位生存時(shí)間一、常用指標(biāo)第二十五頁(yè)，共34頁(yè)。使用時(shí)的注意事項(xiàng)隨訪的期限；明確記錄終止隨訪的原因；明確各指標(biāo)計(jì)算的起點(diǎn)；率的比較：兩個(gè)率或多個(gè)率進(jìn)行比較時(shí)，必須在同質(zhì)的情況下進(jìn)行。一、常用指標(biāo)第二十六頁(yè)，共34頁(yè)。根據(jù)需要和條件選擇資料分析方法單因素分析方法多因素分析方法多元線性回歸Logistic回歸Cox模型二、常用統(tǒng)計(jì)分析方法第二十七頁(yè)，共34頁(yè)。主要內(nèi)容概述預(yù)后研究設(shè)計(jì)與實(shí)施預(yù)后評(píng)估常用指標(biāo)生存分析第二十八頁(yè)，共34頁(yè)。生存分析（survivalanalysis):是指同時(shí)分析暴露因素對(duì)結(jié)局發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)及其發(fā)生時(shí)間兩個(gè)變量的影響的一種統(tǒng)計(jì)分析方法。一、生存分析的概述生存曲線（survivalcurve):以隨訪時(shí)間為橫座標(biāo)，以生存例數(shù)/生存率為縱座標(biāo)繪制的折線或曲線。第二十九頁(yè)，共34頁(yè)。一、生存分析的概述第三十頁(yè)，共34頁(yè)。臨床遠(yuǎn)期療效的評(píng)價(jià)：如腫瘤治療（手術(shù)、放化療）后生存期；器官移植后生存時(shí)間；死亡率較高的慢性?。ㄐ募」Ｋ馈⒛X卒中等）醫(yī)療干預(yù)后的生存時(shí)間等。人群衛(wèi)生保健措施的效果評(píng)價(jià)：如健康教育的效果；對(duì)疾病危險(xiǎn)因素采取預(yù)防干預(yù)措施的效果等。二

、生存分析的適用范圍第三十一頁(yè)，共34頁(yè)。生存率分析壽命表法此法是應(yīng)用隊(duì)列壽命表法的基本原理，應(yīng)用范圍較廣，適合于大樣本的研究Kaplan-Meier分析常用方法，可進(jìn)行時(shí)序檢驗(yàn)，大小樣本