第九章-特殊管理藥品的管理

基本要求了解：濫用麻醉藥品、精神藥品的危害及管制的意義和放射藥品管理的有關知識熟悉：戒毒藥品、醫(yī)療用毒性藥品管理的有關規(guī)定掌握：麻醉藥品、精神藥品的概念、品種范圍及管理了的有關規(guī)定現(xiàn)在是1頁\一共有71頁\編輯于星期一一、特殊管理的藥品及其特殊性麻醉藥品特殊管理藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品包括什么現(xiàn)在是2頁\一共有71頁\編輯于星期一防治疾病、維護公眾健康重要的醫(yī)療和科學價值不可替代性危害人們的健康造成嚴重的公共衛(wèi)生和社會問題特殊管理藥品合理使用濫用獨特的副作用特殊性現(xiàn)在是3頁\一共有71頁\編輯于星期一第一節(jié)

麻醉藥品與精神藥品的濫用與管制濫用麻醉藥品與精神藥品的危害麻醉藥品與精神藥品管制的意義現(xiàn)在是4頁\一共有71頁\編輯于星期一一、濫用麻醉藥品與精神藥品的危害藥物濫用：是指人們間斷或不間斷地自行過量使用與醫(yī)療目的無關的具有依賴性潛力的藥物。麻醉藥品和精神藥品即屬于這類藥品，濫用麻醉藥品和精神藥品也稱為吸毒?，F(xiàn)在是5頁\一共有71頁\編輯于星期一現(xiàn)在是6頁\一共有71頁\編輯于星期一藥物濫用藥物依賴性藥物依賴性：指反復用藥所引起的狀態(tài)，即由于周期性地或連續(xù)地用藥而產生的，人體對于藥品的心理或生理上的或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫地要求連續(xù)或定期地用藥的行為和其他反應。體現(xiàn)為：精神依賴性（心理依賴性）身體依賴性（生理依賴性）耐受性現(xiàn)在是7頁\一共有71頁\編輯于星期一

精神依賴性（又稱心理依賴性）是指藥物使人體產生一種暫時的精神松弛和欣快感，出現(xiàn)忘我幻覺，導致濫用者形成一種強烈的心理渴求和欲望。身體依賴性(又稱生理依賴性)是指機體對藥物產生適應，只有不斷補充才能維持其生理功能的病態(tài)平衡，一旦停藥就會產生種種異常反應，稱為戒斷癥狀。耐受性是指隨著濫用時間的延長，人體產生耐藥性，使生理上靠濫用藥品維持的病態(tài)平衡不斷被打破，為了得到生理和精神上的刺激，需增加用藥頻率和劑量。藥物依賴性：現(xiàn)在是8頁\一共有71頁\編輯于星期一藥物濫用吸毒毒品本質現(xiàn)在是9頁\一共有71頁\編輯于星期一毒品《中華人民共和國刑法》第三百五十七條規(guī)定：“本法所稱的毒品，是指鴉片、海洛因、冰毒、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品?，F(xiàn)在是10頁\一共有71頁\編輯于星期一依賴性危害性非法性基本特征現(xiàn)在是11頁\一共有71頁\編輯于星期一現(xiàn)在是12頁\一共有71頁\編輯于星期一現(xiàn)在是13頁\一共有71頁\編輯于星期一藥物濫用的后果

毒品的危害“毀滅自己，禍及家庭，危害社會?！爆F(xiàn)在是14頁\一共有71頁\編輯于星期一毒品的危害

毒品問題是誘發(fā)其他刑事犯罪和社會治安問題的溫床，吸毒人員以販養(yǎng)吸、以盜養(yǎng)吸、以搶養(yǎng)吸、以騙養(yǎng)吸、以娼養(yǎng)吸現(xiàn)象嚴重。一些地區(qū)搶劫和盜竊案件中60％甚至80％是吸毒人員所為。販毒集團往往與恐怖主義集團合作，濫用暴力，且采用腐蝕拉攏手段，威脅政治機構的活力，破壞國民經濟的發(fā)展。

現(xiàn)在是15頁\一共有71頁\編輯于星期一毒品的危害截至2005年9月底，在國家累計報告的135630例艾滋病病毒感染者中，有40.8%因靜脈注射毒品而感染，居艾滋病傳播途徑的首位。全國登記在冊吸毒人員中80%患有各種傳染病。據不完全統(tǒng)計，自20世紀80年代以來，我國因吸毒導致死亡的已近50,000人

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現(xiàn)在是16頁\一共有71頁\編輯于星期一二、麻醉藥品與精神藥品管制的意義麻醉藥品與精神藥品易產生藥物依賴性使用得當——藥品；使用不當——毒品麻醉藥品與精神藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學的需要。嚴格管制有利于保障用藥者個人及其家庭免受藥物濫用的侵害；有利于保障社會秩序和經濟的穩(wěn)定?，F(xiàn)在是17頁\一共有71頁\編輯于星期一第二節(jié)麻醉藥品、精神藥品的管理現(xiàn)在是18頁\一共有71頁\編輯于星期一麻醉藥品指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產生生理依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥物。例如，嗎啡、哌替啶1麻醉藥區(qū)別現(xiàn)在是19頁\一共有71頁\編輯于星期一一、麻醉藥品的概念及品種范圍麻醉藥品：是指具有依賴性潛力，濫用或不合理使用易產生身體依賴性和精神依賴性的藥品，人們連續(xù)使用后易產生身體依賴性和成癮癖。主要用于創(chuàng)傷或晚期癌癥等劇痛、無痰干咳和心源性哮喘等疾患的治療?，F(xiàn)在是20頁\一共有71頁\編輯于星期一麻醉藥劑：指醫(yī)療上用于全身和局部麻醉的藥品，能使感覺（特別是痛覺）消失，以利于進行手術的藥物，在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴性潛力。主要用于外科手術的麻醉。如乙醚、普魯卡因、丁卡因、利多卡因和氯乙烷等?，F(xiàn)在是21頁\一共有71頁\編輯于星期一麻醉藥品分類P1571、阿片類(Opium)：阿片，阿片片，阿片町

2、可卡因類(Cocaine)：可卡因，可卡因注射液

3、大麻類(Cannabis)：大麻（脂）

4、合成藥類(Syntheticaldrugs)：杜冷丁、美沙酮、枸櫞酸芬太尼、鹽酸二氫埃托啡，布桂嗪5、國務院藥品監(jiān)督管理部門指定其它易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑：罌粟殼，嗎啡，可待因、乙基嗎啡（狄奧寧），福爾可定（?？啥ǎ粡头秸聊X酊現(xiàn)在是22頁\一共有71頁\編輯于星期一麻醉藥品可卡因大麻阿片罌粟現(xiàn)在是23頁\一共有71頁\編輯于星期一鴉片，俗稱大煙、煙土。名稱：鴉片植物：罌粟提取物：罌粟汁來源：印度支那有效成分：嗎啡，可待因主要產地：阿富汗（半成品），巴基斯坦，北印度，泰國，老撾，緬甸，墨西哥，哥倫比亞，匈牙利罌粟果實割破處流出的汁液現(xiàn)在是24頁\一共有71頁\編輯于星期一現(xiàn)在是25頁\一共有71頁\編輯于星期一精神藥品指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，能使其興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。例如，司可巴比妥2現(xiàn)在是26頁\一共有71頁\編輯于星期一二、精神藥品的概念及品種范圍精神藥品：指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，產生興奮或抑制作用，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產生依賴性的藥品。依據精神藥品依賴性潛力和對人體健康的危害程度，將其分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。品種由SFDA確定。P160現(xiàn)在是27頁\一共有71頁\編輯于星期一精神藥品分類第一類：氯胺酮，司可巴比妥（速可眠）、丁丙諾非、哌醋甲酯（利他林），馬吲哚、三唑侖。第二類：巴比妥類鎮(zhèn)靜催眠藥：巴比妥、苯巴比妥、異戊巴比妥苯二氮卓類鎮(zhèn)靜藥：阿普唑侖、艾司唑侖、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、硝西泮鎮(zhèn)痛作用：噴他佐辛、氨芬待因、氨芬待因Ⅱ號非苯二氮卓類抗抑郁藥：甲丙氨酯中樞興奮作用：去甲麻黃堿、匹莫林咖啡因，安鈉咖現(xiàn)在是28頁\一共有71頁\編輯于星期一精神藥品三唑侖現(xiàn)在是29頁\一共有71頁\編輯于星期一三、麻醉藥品、精神藥品管理的有關規(guī)定現(xiàn)在是30頁\一共有71頁\編輯于星期一《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務院于2005年8月3日公布了新的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，自2005年11月1日起施行。現(xiàn)在是31頁\一共有71頁\編輯于星期一（一）管理權限國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務院公安部門負責對造成買醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?！堵樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤焚徲糜¤b卡》---------衛(wèi)生行政部門現(xiàn)在是32頁\一共有71頁\編輯于星期一（二）種植、實驗研究和生產管理麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)，由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物?，F(xiàn)在是33頁\一共有71頁\編輯于星期一國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品原料藥的生產企業(yè)------省藥品監(jiān)督管理部門初步審查-------國務院藥品監(jiān)督管理部門批準第二類精神藥品制劑的生產企業(yè)-----省藥品監(jiān)督管理部門批準未經批準，不得生產麻醉藥品和精神藥品現(xiàn)在是34頁\一共有71頁\編輯于星期一國家藥品監(jiān)督管理部門根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量制訂年度生產計劃。定點生產企業(yè)應當嚴格按照年度生產計劃安排生產，并向省級報告生產情況。定點生產企業(yè)應當將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經營資格的企業(yè)?，F(xiàn)在是35頁\一共有71頁\編輯于星期一開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動，應當經國家藥品監(jiān)督管理部門批準后方可進行。麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象?，F(xiàn)在是36頁\一共有71頁\編輯于星期一（三）經營、儲存和運輸管理1、經營管理國家對麻醉藥品、精神藥品實行定點經營制度。本省批發(fā)企業(yè)---省級；跨省批發(fā)企業(yè)——國務院麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑處方，按規(guī)定計量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查?，F(xiàn)在是37頁\一共有71頁\編輯于星期一禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品不得向未成年人銷售第二類精神藥品藥品經營企業(yè)不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥麻醉藥品和精神藥品實行政府定價現(xiàn)在是38頁\一共有71頁\編輯于星期一2、儲存管理專庫專柜，雙人雙鎖現(xiàn)在是39頁\一共有71頁\編輯于星期一專用賬冊現(xiàn)在是40頁\一共有71頁\編輯于星期一（四）使用管理生產企業(yè)、科研、教學——經批準醫(yī)療機構-----購用印鑒卡醫(yī)療機構應當對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品使用知識的培訓、考核?？己撕细竦模谟杪樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏劫Y格?，F(xiàn)在是41頁\一共有71頁\編輯于星期一現(xiàn)在是42頁\一共有71頁\編輯于星期一（五）法律責任P101現(xiàn)在是43頁\一共有71頁\編輯于星期一第三節(jié)戒毒藥品的管理現(xiàn)在是44頁\一共有71頁\編輯于星期一一、概念戒毒藥品：系指控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品，和能減輕消除稽延性癥狀的戒毒治療輔助藥品。根據其是否含有麻醉藥品成分分為麻醉性戒毒藥品和非麻醉性戒毒藥品。美沙酮----戒毒替代療法—麻醉性戒毒藥品現(xiàn)在是45頁\一共有71頁\編輯于星期一阿片類藥物屬于國家管制的鎮(zhèn)痛麻醉藥品。讓吸毒者定量服用美沙酮緩解戒斷癥狀，以達到戒毒目的，被稱為“美沙酮”替代療法?，F(xiàn)在是46頁\一共有71頁\編輯于星期一二、戒毒藥品管理的有關規(guī)定麻醉性戒毒藥品由全國性麻醉藥品和第一類精神藥品定點經營企業(yè)和所在省、自治區(qū)、直轄市麻醉藥品和第一類精神藥品定點經營企業(yè)負責供應。每個品種只能由一家生產單位生產。不得利用電視、廣播、報紙、雜志等大眾傳播媒介進行戒毒藥品的廣告宣傳。麻醉性戒毒藥品----印鑒卡戒毒用美沙酮處方要留存2年備查。戒毒醫(yī)療機構購買戒毒用美沙酮，只準在本單位使用，不得轉售?，F(xiàn)在是47頁\一共有71頁\編輯于星期一第四節(jié)醫(yī)療用毒性藥品的管理一、概念醫(yī)療用毒性藥品：系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當會致人中毒或死亡的藥品，簡稱毒性藥品?，F(xiàn)在是48頁\一共有71頁\編輯于星期一醫(yī)療用毒性藥品4指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。中藥28種西藥11種現(xiàn)在是49頁\一共有71頁\編輯于星期一現(xiàn)在是50頁\一共有71頁\編輯于星期一毒性藥品的生產、收購和供應計劃，由省級藥監(jiān)部制訂。藥品生產企業(yè)不得擅自改變生產計劃或自行銷售。毒性藥品及其制劑的生產記錄，保存五年備查。毒性藥品的包裝容器上必須印有毒性標志。毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當附炮制品。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。每次購用量不得超過二日極量。醫(yī)療用毒性藥品管理的有關規(guī)定現(xiàn)在是51頁\一共有71頁\編輯于星期一第五節(jié)放射性藥品的管理放射性藥品：指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。醫(yī)療機構使用放射性藥品必須取得相應等級的《放射性藥品使用許可證》。許可證有效期為5年非核醫(yī)學專業(yè)技術人員未經培訓，不得從事放射性藥品使用工作。嚴禁攜帶放射性藥品乘坐公共交通運輸工具?，F(xiàn)在是52頁\一共有71頁\編輯于星期一3放射性藥品指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。包括裂變制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等?，F(xiàn)在是53頁\一共有71頁\編輯于星期一毒品我國刑法357條規(guī)定：“毒品指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品?！爆F(xiàn)在是54頁\一共有71頁\編輯于星期一毒品可卡因LSDMADA速賜康麻煙海洛因搖頭丸冰毒現(xiàn)在是55頁\一共有71頁\編輯于星期一罌粟花、果現(xiàn)在是56頁\一共有71頁\編輯于星期一搖頭丸現(xiàn)在是57頁\一共有71頁\編輯于星期一三唑侖、二氫片、安鈉加……現(xiàn)在是58頁\一共有71頁\編輯于星期一刑事處罰走私、販賣、運輸、制造毒品，無論數(shù)量多少，都應當追究刑事責任，予以刑事處罰。刑事處罰的種類即輕重，視其具體情節(jié)，可以分別“處以十五年有期徒刑，無期徒刑或者死刑，并處以沒收所有財產?！爆F(xiàn)在是59頁\一共有71頁\編輯于星期一藥學碩士夢斷K粉王國2005年5月24日，四川省公安廳、成都、宜賓市公安機關聯(lián)合進行的一次禁毒行動中，24名涉案人員落網，其中包括某醫(yī)科大學藥學系畢業(yè)研究生，成都某生物研究所一名副研究員；以及其他醫(yī)藥專業(yè)人員?，F(xiàn)在是60頁\一共有71頁\編輯于星期一藥學碩士夢斷K粉王國姚富潤，醫(yī)科大學藥學系畢業(yè)研究生、原成都某生物研究所副研究員。在制毒人員力邀下，他出任生產廠長，提供技術指導，在佳?；び邢薰狙兄粕a毒品氯胺酮。周××，化學工程專業(yè)本科畢業(yè)，曾工作于西南藥業(yè)集團，擔任佳裕化工有限公司的生產廠長，具體負責興文的毒品生產及監(jiān)督產品數(shù)量?，F(xiàn)在是61頁\一共有71頁\編輯于星期一藥學碩士夢斷K粉王國CCTV：迷陷K粉現(xiàn)在是62頁\一共有71頁\編輯于星期一藥學碩士夢斷K粉王國2006年3月9-10日，四川省宜賓市中級人民法院公開宣判，以販賣、制造毒品罪，判處被告人陳泊潤、唐雙石無期徒刑，剝奪政治權利終身，并處沒收個人全部財產；以販賣、制造毒品罪，非法持有毒品罪，窩藏毒品罪等判處姚富潤有期徒刑十五年?，F(xiàn)在是63頁\一共有71頁\編輯于星期一……2006年9月5日，畢業(yè)于一著名大學的化學工程師黎戊賢與有著多年制藥經驗的制藥工程師譚錦疇，因伙同另外５名被告人共同制造大量毒品搖頭丸，在廣東省江門市中級人民法院接受法庭審理。據檢察機關指控，該案件涉及搖頭丸粉末１３００公斤、搖頭丸片劑２４０萬粒。黎戊賢被判處死刑，緩期2年執(zhí)行現(xiàn)在是64頁\一共有71頁\編輯于星期一毒品！

毒品的危害

吸毒者

毒品現(xiàn)在是65頁\一共有71頁\編輯于星期一現(xiàn)在是66頁\一共有71頁\編輯于星期一練習題1.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產生（）A.身體依賴性B.精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性2.麻醉藥品的生產企業(yè)，須經哪個部門審批（）A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級藥監(jiān)部門DB現(xiàn)在是67頁\一共有71頁\編輯于星期一3.罌粟殼的批發(fā)業(yè)務的經營單位，須經哪個部門審批（）A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省