HW-QP-022-生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

文件編號(hào)：HQS--QP--022 總頁(yè)數(shù)SECTION-11-頁(yè)HW-QP-022-生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序目的名稱生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序編號(hào)HQS-QP-QA-022版本A00文件簽署姓名職位簽署日期編寫：李柱強(qiáng)工程師審核：李東臻經(jīng)理批準(zhǔn)：羅在軍廠長(zhǎng)核發(fā)侯列國(guó)總經(jīng)理文件發(fā)放一級(jí)部門■生產(chǎn)科■品質(zhì)科■工程科■工藝科■行政科■市場(chǎng)部■計(jì)劃科■采購(gòu)科■財(cái)務(wù)科■總經(jīng)辦二級(jí)部門□干區(qū)車間□壓合車間□機(jī)加工□QC車間□FQC車間按照ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)條文進(jìn)行生產(chǎn)件的批準(zhǔn)，以證明公司已經(jīng)了解客戶工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，該過(guò)程具有潛在能力，在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中按規(guī)定的生產(chǎn)進(jìn)行控制,以提供滿足客戶要求的產(chǎn)品。范圍客戶要求按照ISO9001提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料。 公司供應(yīng)商按照本公司要求提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料。定義PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序；工裝產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的一些設(shè)施，一般只從屬于某個(gè)局部使用,如測(cè)試架、模具等。職責(zé)相關(guān)部門及單位職責(zé)內(nèi)容簡(jiǎn)表單位職責(zé)與內(nèi)容本程序重點(diǎn)項(xiàng)目生產(chǎn)科生產(chǎn)件批準(zhǔn)之產(chǎn)品制作。業(yè)務(wù)科客戶對(duì)PPAP提交要求確定；追蹤客戶PPAP之結(jié)果。工程科依客戶要求準(zhǔn)備PPAP所需之相關(guān)資料。品質(zhì)科確認(rèn)工程部PE所準(zhǔn)備之PPAP文件是否滿足客戶要求。采購(gòu)科要求供應(yīng)商進(jìn)行PPAP提交。內(nèi)容作業(yè)流程5.1.1監(jiān)視和測(cè)量裝置申購(gòu)流程參照采購(gòu)程序操作5.1.2監(jiān)視和測(cè)量裝置調(diào)校流程參儀器校正程序作業(yè)說(shuō)明5.2.1監(jiān)視和測(cè)量裝置的校正類別分類監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員依其實(shí)際使用的功能和結(jié)合公司實(shí)際的校正能力，將監(jiān)視和測(cè)量裝置按內(nèi)校、外校、免校進(jìn)行分類編號(hào)，并記錄于《儀器臺(tái)帳》。監(jiān)視和測(cè)量裝置的編號(hào)方式見《儀器臺(tái)帳》。監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員于每年度結(jié)束前，依公司產(chǎn)品品質(zhì)實(shí)際所需和工作環(huán)境及結(jié)合上年度的《儀器臺(tái)帳》中擬定之校正周期，擬定下一年度的《年度儀器/量具校正計(jì)劃表》，并經(jīng)部門主管核準(zhǔn)。監(jiān)視和測(cè)量裝置內(nèi)校、外校判定原則：對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果需要明確數(shù)據(jù)，且將直接影響產(chǎn)品品質(zhì)的監(jiān)視和測(cè)量裝置需定期進(jìn)行內(nèi)?；蛲庑?，內(nèi)校、外校的監(jiān)視和測(cè)量裝置種類見《儀器臺(tái)帳》中所列。監(jiān)視和測(cè)量裝置免校判定原則：對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果無(wú)需明確數(shù)據(jù)，其檢測(cè)結(jié)果只做比對(duì)或參考用、不會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)以及機(jī)器設(shè)備上僅用于流程控制（其控制結(jié)果可以通過(guò)產(chǎn)品檢測(cè)方式來(lái)衡量的）的監(jiān)視和測(cè)量裝置可列為免校，免校的監(jiān)視和測(cè)量裝置種類見《儀器臺(tái)帳》中所列。5.2.2監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理監(jiān)視和測(cè)量裝置申購(gòu)驗(yàn)收流程圖：見5.1.1。需求單位根據(jù)實(shí)際需求規(guī)格、精度等提出申請(qǐng)，由品質(zhì)科統(tǒng)一填寫申購(gòu)單，經(jīng)過(guò)總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。采購(gòu)部根據(jù)申購(gòu)單的要求采購(gòu)相應(yīng)裝置。裝置回廠后，需求單位需對(duì)裝置規(guī)格、精度進(jìn)行驗(yàn)收，由品質(zhì)科監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員納入《儀器臺(tái)帳》中。監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員依實(shí)際使用的功能和結(jié)合公司對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)際的校正能力，將裝置按內(nèi)校、外校、免校進(jìn)行分類編號(hào)，并記錄《儀器臺(tái)帳》中。監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員須具備的條件：學(xué)歷：中專或以上學(xué)歷；資歷：在公司工作達(dá)三個(gè)月以上；資格：接受廠內(nèi)/外相關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝置校正管理及MSA之教育訓(xùn)練/培訓(xùn)，經(jīng)過(guò)考核合格或有資格證書者。5.2.3調(diào)校監(jiān)視和測(cè)量裝置調(diào)校流程圖：見5.1.2。品質(zhì)部監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員指定公司內(nèi)的主標(biāo)準(zhǔn)來(lái)調(diào)校在《調(diào)校工作指示》中確定的儀器，而主標(biāo)準(zhǔn)則外發(fā)給已被國(guó)家或國(guó)際組織認(rèn)可之供貨商或?qū)嶒?yàn)室進(jìn)行調(diào)校.這種儀器劃歸作為第一參考標(biāo)準(zhǔn)，主標(biāo)準(zhǔn)與調(diào)校的設(shè)備間維持個(gè)足夠大的"準(zhǔn)確度比"，主標(biāo)準(zhǔn)與個(gè)別設(shè)備間的"準(zhǔn)確度比"可在《調(diào)校工作指示》中參考，《調(diào)校工作指示》是由監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員編制并由管理代表審批生效。所有被介定入本公司調(diào)校控制范圍內(nèi)的設(shè)備要由在《調(diào)校工作指示》中列舉出來(lái)，對(duì)于每種設(shè)備應(yīng)盡可能包括以下資料：設(shè)備型號(hào)，參考編號(hào)和儀器序列號(hào)；供貨商；使用場(chǎng)所；檢查頻率；調(diào)校安排/日期；檢查頻率由監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員介定.外發(fā)調(diào)校：對(duì)于那些需要外發(fā)調(diào)校的設(shè)備或主標(biāo)準(zhǔn)，在釆購(gòu)部的協(xié)助下，負(fù)責(zé)調(diào)校的監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員將它們外發(fā)到供貨商處或者由國(guó)家或國(guó)際認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室處以對(duì)照國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，或者與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有已知且相關(guān)連的標(biāo)準(zhǔn)作調(diào)校.所有在本過(guò)程控制范圍之內(nèi)的設(shè)備要對(duì)照主標(biāo)準(zhǔn)分別由品質(zhì)部監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員根據(jù)《調(diào)校工作指示》的規(guī)定進(jìn)行調(diào)校或驗(yàn)證，對(duì)于那些未能與已知而有效的國(guó)際和(或)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建立起關(guān)系的調(diào)校，其調(diào)校的根據(jù)要編入相應(yīng)指示中。供貨商或認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供真實(shí)有效的調(diào)校證明或報(bào)告，該證明或報(bào)告應(yīng)能顯示可追溯到國(guó)家和國(guó)際準(zhǔn)或與國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有已知關(guān)連的標(biāo)準(zhǔn)，且能提供與相比較的計(jì)量系統(tǒng)的符合情況。外發(fā)調(diào)校設(shè)備回廠，監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員須根據(jù)允收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其驗(yàn)收，包括調(diào)校證明書或報(bào)告(如測(cè)量項(xiàng)目，測(cè)量數(shù)據(jù)，調(diào)校結(jié)果，調(diào)校(主)標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)境，調(diào)校/測(cè)量方法等)。調(diào)校狀態(tài)標(biāo)志，外觀檢查，功能性驗(yàn)證等.驗(yàn)收結(jié)果若要修理，要由供貨商或國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室恢復(fù)其測(cè)量能力，并重新調(diào)校。據(jù)調(diào)校證明書或調(diào)校報(bào)告提供的調(diào)校結(jié)果，監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員應(yīng)及時(shí)更新有關(guān)文件資料并妥善保存。.對(duì)外發(fā)調(diào)校"不符合調(diào)校要求"且無(wú)法修復(fù)或無(wú)修復(fù)價(jià)值的設(shè)備，應(yīng)隔離存放防止誤用。由于某種原因?qū)е聝x器，設(shè)備推遲外發(fā)調(diào)校，事先必須填寫《儀器/設(shè)備延期外發(fā)調(diào)校申請(qǐng)表》，并根據(jù)上次調(diào)校的結(jié)果，對(duì)該儀器/設(shè)備的測(cè)量數(shù)據(jù)的可靠性進(jìn)行評(píng)定，經(jīng)管理代表（品質(zhì)科經(jīng)理）審批，方可執(zhí)行。內(nèi)部調(diào)校：對(duì)介定為內(nèi)部調(diào)校的設(shè)備，監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員應(yīng)制定調(diào)校指示(必要時(shí))并確定調(diào)校主標(biāo)準(zhǔn).調(diào)校指示應(yīng)與相關(guān)的準(zhǔn)確度和標(biāo)準(zhǔn)相符。所有的調(diào)校行動(dòng)要在介定于有關(guān)調(diào)校指示《調(diào)校工作指示》中的環(huán)境下進(jìn)行，并應(yīng)記錄調(diào)校條件。監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員應(yīng)提前一個(gè)星期發(fā)出《設(shè)備調(diào)校通知單》，通知有關(guān)部門或工序主管所安排的調(diào)校日期.調(diào)校時(shí)，監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員要將調(diào)校數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄在各自的調(diào)校記錄中。每次調(diào)校完之后，所有被調(diào)校的設(shè)備要附上一個(gè)調(diào)校標(biāo)簽，它記錄有關(guān)設(shè)備的編號(hào)，調(diào)校日期，調(diào)校到期日和調(diào)校人員簽名.調(diào)校標(biāo)簽應(yīng)盡可能直接粘貼在受調(diào)校設(shè)備的適當(dāng)位置?！安环险{(diào)校要求”設(shè)備的處理和追溯：在使用或調(diào)校過(guò)程中，如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備"不符合調(diào)校要求'除非已被修理好或再調(diào)校好以恢復(fù)其能力，否則便不能使用.其間，負(fù)責(zé)的調(diào)校技術(shù)員應(yīng)發(fā)出一份《調(diào)校失效通知》以通知品質(zhì)、設(shè)備、工程和使用部門經(jīng)理。調(diào)校失效的儀器或設(shè)備應(yīng)由監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員收回或在顯眼處標(biāo)明其狀態(tài)以防止檢驗(yàn)設(shè)備不恰當(dāng)?shù)氖褂?。受影響的先前的檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)的結(jié)果的有效性要進(jìn)行評(píng)核和作出相應(yīng)的矯正行動(dòng)。一般情況，由失效時(shí)起向前一批一批（生產(chǎn)板）追溯，直到正常板為止。已影響到客戶的板，則通過(guò)相關(guān)部門知會(huì)客戶，相關(guān)品質(zhì)和設(shè)備工程師應(yīng)對(duì)問題設(shè)備作失效分析。最后，再評(píng)核的結(jié)果，失效分析結(jié)果，處理決定和矯正行動(dòng)要記錄在《調(diào)校失效通知單》中。為了能在“不符合調(diào)校要求”情況出現(xiàn)時(shí)，便于追溯檢驗(yàn).測(cè)量和試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，在有2個(gè)或2個(gè)以上相同檢驗(yàn)儀器（如兩把千分尺）的站別，檢查員要將設(shè)備的參考編號(hào)記錄在各種檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)記錄中。出現(xiàn)“不符合調(diào)校要求”的設(shè)備在接受修理或再調(diào)校之后，在重新再被使用前，其相應(yīng)的調(diào)校記錄上要分別有監(jiān)視和測(cè)量管理員的認(rèn)可簽名。所有受調(diào)校的設(shè)備，包括測(cè)試硬件和軟件，要進(jìn)行保護(hù)以防被調(diào)整而令原先的調(diào)校失效。保護(hù)裝置可以是一個(gè)蓋子，一把鎖或其它適當(dāng)?shù)姆椒?，保護(hù)方式根據(jù)實(shí)際情況釆納，以便使調(diào)校設(shè)定狀態(tài)不輕易被未授權(quán)人士擾亂。設(shè)備使用者和所有監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員要小心搬動(dòng)，保存和貯存設(shè)備以免被誤用或損壞。大型的和(或)精密的檢查，測(cè)量和試驗(yàn)儀器在搬動(dòng)后，于使用前應(yīng)作調(diào)校。設(shè)備使用者發(fā)現(xiàn)有損壞、讀數(shù)不對(duì)、失靈、表現(xiàn)退化或過(guò)期的設(shè)備時(shí)，要向負(fù)責(zé)的監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員報(bào)告。監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員對(duì)所有調(diào)校設(shè)備之結(jié)果進(jìn)行檢查，若發(fā)現(xiàn)連續(xù)3次或3次以上是接收的，則可延長(zhǎng)調(diào)校周期，若發(fā)現(xiàn)連續(xù)2次調(diào)校結(jié)果不可接收，則可縮短調(diào)校周期5.2.4測(cè)試的硬件和軟件對(duì)于作為一種比較性參考標(biāo)準(zhǔn)用途的測(cè)試硬件和軟件，應(yīng)該在使用前要進(jìn)行驗(yàn)證，并且要定期檢查以確定其持續(xù)的驗(yàn)證功能，相應(yīng)的記錄要作好。測(cè)試硬件主要是聚脂膜片MYLAR(用來(lái)在檢查鉆孔是否有漏鉆錯(cuò)鉆)，由QA實(shí)施檢查。測(cè)試軟件包括電測(cè)試程序?qū)τ谟嘘P(guān)的電測(cè)試程序，QA領(lǐng)班/主管要在其被使用前進(jìn)行確認(rèn)，包括必要時(shí)的再確認(rèn)。5.2.5檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)的儀器和設(shè)備調(diào)校失效或雖然調(diào)校合格，已有新的，高準(zhǔn)確度或高效率的儀器或設(shè)備作替換，可終止繼續(xù)使用.其間，監(jiān)視和測(cè)量裝置管理員應(yīng)發(fā)出《設(shè)備/儀器停用通知》。該儀器應(yīng)附上停用標(biāo)簽，并記錄停用日期和管理員的簽名。如果需再次使用，必須重新調(diào)校(如果介定是MSA儀器并作測(cè)量系統(tǒng)分析)，經(jīng)認(rèn)可的才可使用。5.2.6對(duì)所有檢查，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的調(diào)校和驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，應(yīng)包括