2023年全年醫(yī)藥藥品市場(chǎng)銷售分析預(yù)測(cè) (實(shí)用)文檔_第1頁
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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023年全年醫(yī)藥藥品市場(chǎng)銷售分析預(yù)測(cè)(實(shí)用)文檔2013年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析醫(yī)藥行業(yè)就是我國國民經(jīng)濟(jì)的關(guān)鍵組成部分,就是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包含:化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于維護(hù)和加深人民身心健康、提升生活質(zhì)量,為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及推動(dòng)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)進(jìn)步均具備十分關(guān)鍵的促進(jìn)作用。

新中國設(shè)立以來,特別就是改革開放20多年,我國已經(jīng)構(gòu)成了比較完善的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),發(fā)展淪為世界制藥大國。據(jù)估計(jì)口徑:我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)2015年我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析隨著醫(yī)保聯(lián)體、招標(biāo)降價(jià),2014年藥品終端市場(chǎng)約為1.25萬億,預(yù)計(jì)未來五年無機(jī)增長速度10%;醫(yī)療器械行業(yè)2014年終端規(guī)模約0.26萬億元,預(yù)計(jì)未來五年無機(jī)增長速度15%。依賴中藥注射劑、輔助用藥的傳統(tǒng)粗放式快速增長模式難以保持,未來行業(yè)朝著技術(shù)創(chuàng)新、國際化、服務(wù)化、資源性及政策親善行業(yè)發(fā)展。以下就是2015年我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析:

技術(shù)創(chuàng)新。

①技術(shù)創(chuàng)新藥(生物藥):技術(shù)創(chuàng)新藥就是藥品審核改革最小的受益者,化藥領(lǐng)域的恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、京新藥業(yè),生物藥領(lǐng)域中的通化東寶、長春高新等以及CRO

領(lǐng)域的泰格醫(yī)藥。②技術(shù)創(chuàng)新的醫(yī)療器械:邁克生物(化學(xué)發(fā)光)、理邦儀器(彩超)、樂普醫(yī)療(可降解支架)等。③技術(shù)創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù):隨著藥比重的持續(xù)減少,藥品增加收入功能弱化,醫(yī)院把更多精力轉(zhuǎn)為基因測(cè)序、細(xì)胞治療等新型醫(yī)療技術(shù)上,包含北陸藥業(yè)、香雪制藥、安科生物等。

國際化。

①制劑出口,劑型存有壁壘的仿造藥,例如恒瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)等。②海外重組,有助于仿造藥出口,例如華東醫(yī)藥。③制劑通過FDA、歐盟證書后,有利于國內(nèi)招標(biāo)價(jià)格保護(hù),例如京新藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥。

服務(wù)化。

①醫(yī)療服務(wù)連鎖化:例如愛爾眼科、通策醫(yī)療等。②醫(yī)療器械服務(wù)化:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)(迪安診斷、邁克生物、美康生物、潤達(dá)醫(yī)療等)、腫瘤化療中心(星河生物、中珠控股有限公司)、血透中心(寶萊特)。③商業(yè)服務(wù)化:PBM、GPO(嘉事堂、瑞康醫(yī)藥)。

資源性及其他政策親善行業(yè)。

①中藥飲片:醫(yī)藥最景氣的細(xì)分行業(yè),不受到招標(biāo)降價(jià)、醫(yī)保聯(lián)體影響,例如康美藥業(yè)、香雪制藥、紅日藥業(yè)等。②血液制品:供不應(yīng)求、無須招標(biāo)、存有漲價(jià)預(yù)期,例如華蘭生物、博雅生物等。③兒科、婦科用藥企業(yè),政策引導(dǎo),例如健民集團(tuán)、濟(jì)川藥業(yè)等。更多有關(guān)行業(yè)信息懇請(qǐng)查詢由公布的《2015-2020年中國醫(yī)藥行業(yè)深度調(diào)研研報(bào)》。人參原料行業(yè)前景我國人參產(chǎn)量常年占有全球總產(chǎn)量的七八成,就是名副其實(shí)的人參產(chǎn)量第一大國,但產(chǎn)值卻不及全球產(chǎn)值的5%,身陷“產(chǎn)量大國、產(chǎn)業(yè)小國”的苦惱。人參功效廣為,在提升機(jī)體免疫系統(tǒng)功能、抗腫瘤、化療心腦血管系統(tǒng)疾病等方面都存有一定的促進(jìn)作用。以下對(duì)人參原料行業(yè)前景分析。

人參原料行業(yè)前景分析,在國內(nèi),吉林省就是我國人參的主產(chǎn)區(qū),長白山區(qū)就是人參的主要栽培區(qū),吉林省人參總面積近幾年基本平衡在3500萬平方米左右,原產(chǎn)在省內(nèi)的通化、白山、延邊等市(州)。目前,中國的人參產(chǎn)量占到全球的70%。在韓國,人參主要就是用做食品,人參食品占到整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈利潤90%以上,與我國較之高下立判。為發(fā)展壯大人參行業(yè),吉林也打開了人參邁向食品領(lǐng)域的試點(diǎn)。人參原料行業(yè)分析表示,隨著人參步入食品領(lǐng)域,人參下游市場(chǎng)需求將獲得拓寬,如果試點(diǎn)情況理想,可能會(huì)在更大范圍內(nèi)推展,人參市場(chǎng)需求將存有更顯著的快速增長。除了人參步入食品領(lǐng)域不斷擴(kuò)大下游市場(chǎng)需求外,隨著科研部門對(duì)人參功效研究的深入細(xì)致,人參藥品、保健品、化妝品也發(fā)生市場(chǎng)需求壓縮的趨勢(shì),未來的人參市場(chǎng)需求就是目前的3-5倍。

2010-2015年我國紅豆弁供需平衡分析(單位:噸)

人參研究的許多獨(dú)有促進(jìn)作用的新發(fā)現(xiàn),對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)提供更多了關(guān)鍵的救贖,也就是對(duì)人類保健的重大貢獻(xiàn)。從這個(gè)意義來看,人參應(yīng)該并作更加深入細(xì)致地研究,著重于闡述它的促進(jìn)作用機(jī)制,從現(xiàn)象追溯到本質(zhì),從實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)下降至理論,以提升中醫(yī)中藥的研究水平和在國際上的地位?,F(xiàn)從三小工作設(shè)想去分析人參原料行業(yè)前景。

(一)優(yōu)化人參栽種。人參原料行業(yè)前景分析,根據(jù)國家林業(yè)政策調(diào)整和我縣人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,科學(xué)調(diào)控栽種規(guī)模,確保人參產(chǎn)業(yè)均衡身心健康發(fā)展;優(yōu)化栽種結(jié)構(gòu),適當(dāng)利用砍伐跡地種參并適度放大規(guī)模,規(guī)范發(fā)展林下參,至2020年林下參發(fā)展至五萬畝左右,示范點(diǎn)推展非林地種弁,逐步向生產(chǎn)水平低、產(chǎn)業(yè)鏈條長、經(jīng)濟(jì)效益不好的東江、側(cè)邊等平地參栽種地區(qū)和規(guī)模栽種主體彎曲。利用人參產(chǎn)業(yè)園建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地,積極主動(dòng)培育我縣人參品牌,化解人參品牌雜亂、知名度高問題,進(jìn)一步增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。大力推進(jìn)人參良種育種步伐,創(chuàng)建新型人參種業(yè)科技創(chuàng)新體系,強(qiáng)化人參種業(yè)基礎(chǔ)性、公益性研究,強(qiáng)化種子生產(chǎn)基地建設(shè),加強(qiáng)種子新品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)和市場(chǎng)監(jiān)管,積極開展人參專用肥料和農(nóng)藥的試用和備案;做好技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù),大力推廣人參安全優(yōu)質(zhì)規(guī)范化栽培技術(shù),將優(yōu)良品種、生物食補(bǔ)、合理澆水、科學(xué)調(diào)光等技術(shù)裝配服務(wù)設(shè)施、綜合采用,全面提高人參標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和規(guī)范化管理水平,逐步推行人參栽種職業(yè)技能培訓(xùn)制度,為規(guī)范化生產(chǎn)者提供更多有關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)和信息服務(wù)。

(二)培育人參龍頭企業(yè)。人參原料行業(yè)前景分析,積極主動(dòng)促進(jìn)現(xiàn)有龍頭企業(yè)不斷擴(kuò)大規(guī)模,進(jìn)一步增強(qiáng)電磁輻射助推功能,鼓勵(lì)省內(nèi)外大型企業(yè)特別就是大型醫(yī)藥企業(yè)淪為人參產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè),大力開展招商引資,迎合國內(nèi)外知名企業(yè)參予人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展中來,提升龍頭企業(yè)集團(tuán)化、國際化水平;提高人參產(chǎn)業(yè)化水平,積極主動(dòng)推展“小企業(yè)+合作非政府+基地+農(nóng)戶”的產(chǎn)業(yè)化模式,充分發(fā)揮龍頭企業(yè)示范點(diǎn)、助推和市場(chǎng)拓展促進(jìn)作用,理清龍頭企業(yè)和參戶的利益關(guān)系,創(chuàng)建“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、利益均沾”的連結(jié)機(jī)制,構(gòu)成經(jīng)濟(jì)共同體。著力建設(shè)慢小人參產(chǎn)業(yè)園區(qū),強(qiáng)化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),為企業(yè)發(fā)展提供更多必要條件,把項(xiàng)目分散向產(chǎn)業(yè)園區(qū)放置,構(gòu)成規(guī)模和產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì),并使之淪為中國最小的人參、山參、西洋參、土特產(chǎn)品、深加工產(chǎn)品集散地,淪為一個(gè)大眾創(chuàng)業(yè),萬眾技術(shù)創(chuàng)新的消費(fèi)及創(chuàng)業(yè)平臺(tái),發(fā)展淪為全國大型“人參網(wǎng)絡(luò)村”。

(三)打造出長白山人參產(chǎn)業(yè)品牌。人參原料行業(yè)前景分析,全力大力推進(jìn)“長白山人參”品牌建設(shè),統(tǒng)一架構(gòu)、統(tǒng)一生產(chǎn)、統(tǒng)一品牌、統(tǒng)一營銷,健全品牌運(yùn)營商與品牌生產(chǎn)企業(yè)利益連結(jié)機(jī)制,在東南沿海省份及港澳臺(tái)地區(qū)創(chuàng)建品牌專賣局加盟店,構(gòu)成點(diǎn)面結(jié)合、網(wǎng)絡(luò)連結(jié)的市場(chǎng)銷售格局。有效率資源整合全縣人參產(chǎn)業(yè),稀釋全省甚至外省商戶,分散資金、人才和資源優(yōu)勢(shì),打造出長白山地區(qū)人參產(chǎn)業(yè)“航母”,搶占市場(chǎng)人參產(chǎn)品高端市場(chǎng),進(jìn)而帶動(dòng)整個(gè)吉林人參產(chǎn)業(yè)的橫跨發(fā)展。全面推行“長白山人參”品牌原料基地證書制度,創(chuàng)建質(zhì)量上溯體系,引導(dǎo)品牌企業(yè)不斷創(chuàng)新,秉持高品位、高質(zhì)量,提升品牌含金量。

人參原料行業(yè)前景分析,人參做為最重要的中藥材小品種,其科技創(chuàng)新不僅就是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的須要,關(guān)鍵的就是能更好地指導(dǎo)臨床應(yīng)用領(lǐng)域,同時(shí)為其他中藥材小品種研究提供更多示范點(diǎn)。人參現(xiàn)代研究已經(jīng)歷了半個(gè)多世紀(jì),并獲得了一些階段性成果。主要分散在人參栽種技術(shù)內(nèi)置和產(chǎn)品開發(fā)兩個(gè)方面。但是人參產(chǎn)業(yè)依然遭遇著兩個(gè)輕微的問題:一就是我國人參產(chǎn)業(yè)長期處在原料提供更多國地位,產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過程中較為注重產(chǎn)品研發(fā),對(duì)一些共性科學(xué)研究缺少內(nèi)需動(dòng)力;二就是人參成分繁雜,研究累積比較,有關(guān)學(xué)科研究方法不明朗。中國制藥機(jī)械業(yè)高速發(fā)展三大因素?fù)?jù)業(yè)內(nèi)人士分析,制藥機(jī)械行業(yè)火熱的原因主要存有三點(diǎn):

一就是我國經(jīng)濟(jì)形勢(shì)持續(xù)高速發(fā)展,人民生活水平不斷提升,醫(yī)藥行業(yè)適當(dāng)發(fā)展較慢,由此促進(jìn)了制藥機(jī)械的市場(chǎng)需求快速增長,推動(dòng)制藥裝備工業(yè)的經(jīng)濟(jì)繁榮。

二就是國家對(duì)制藥企業(yè)推行強(qiáng)制性GMP證書制度的促進(jìn),特別就是GMP證書的截止期即將來臨,更是藥機(jī)市場(chǎng)火熱的輕易因素。

三就是藥機(jī)工業(yè)科技進(jìn)步的促進(jìn)。近幾年來,我國藥機(jī)工業(yè)抓好科技進(jìn)步,新產(chǎn)品日益激增,質(zhì)量存有了脫胎換骨,個(gè)別產(chǎn)品甚至達(dá)至了國際一流水平。

藥品就是事關(guān)人民群眾生命身心健康的大事,近年來,國家有關(guān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)的監(jiān)管力度大大強(qiáng)化。制藥裝備就是GMP硬件的關(guān)鍵部分,自從國家面世GMP強(qiáng)制性證書制度以來,各地藥廠紛紛大力推進(jìn)技術(shù)改造步伐,生產(chǎn)設(shè)備的大幅度更新、大量的生產(chǎn)線改建為制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)--制藥機(jī)械行業(yè)增添了非常大的市場(chǎng)。

另據(jù)分析,雖然制藥企業(yè)經(jīng)過GMP證書的洗禮之后,數(shù)量可以有所增加,但由于制藥企業(yè)基數(shù)小,留存下來的企業(yè)也不是個(gè)小數(shù)目,因此,正常的設(shè)備更新、技術(shù)改造對(duì)藥機(jī)的市場(chǎng)需求也就是個(gè)豐厚的市場(chǎng),再加之民族制藥工業(yè)踏進(jìn)國門,參予國際競(jìng)爭(zhēng),定會(huì)并使我國的制藥機(jī)械工業(yè)獲得長足發(fā)展。鈣拮抗劑(CCB)市場(chǎng)分析高血壓就是當(dāng)今世界最常用的心血管疾病之一,也就是心腦血管疾病的主要危險(xiǎn)因素。流行病學(xué)研究表明,目前全球存有高血壓患者6億人,高血壓患病率約為10%,歐美一些發(fā)達(dá)國家為20%。我國高血壓患病率約為12%,現(xiàn)有高血壓患者數(shù)少于1億人,且每年以300萬人的速度快速增長。

當(dāng)前用作抗炎高血壓的藥物主要分成利尿劑、β-阻滯劑、鈣拮抗劑(CCB)、促進(jìn)作用于腎素-血管緊繃素系統(tǒng)藥物、交感神經(jīng)阻滯劑等幾大類。其中,鈣拮抗劑做為抗炎高血壓一線藥物的地位,在1999年WHO/ISH高血壓預(yù)防指南和2003年歐洲高血壓預(yù)防指南中均獲得了確實(shí)。鈣拮抗劑升壓效果清楚,服用便利,價(jià)格便宜,加之近年陸續(xù)上市了一些急除草劑制劑,增加了不當(dāng)心血管事件的出現(xiàn),受臨床醫(yī)生和患者的熱烈歡迎。近年刊登的一些有關(guān)鈣拮抗劑的大型臨床研究,如HOT、STOP-2和NORDIL等,均證實(shí)鈣拮抗劑可以并使高血壓患者得益。另外存有研究說明鈣拮抗劑防治高血壓引發(fā)的腦卒中存有優(yōu)勢(shì),在一些活性藥物對(duì)照的抗高血壓大型臨床研究中,鈣拮抗劑均存有顯著的優(yōu)勢(shì)。這些研究展開綜合分析的結(jié)果顯示,所有鈣拮抗劑的卒中發(fā)生率較利尿劑和β受體阻滯劑高7.2%(P=0.09)。

目前國內(nèi)主要采用的就是代萊第二代、第三代鈣拮抗劑品種,它們消除了傳統(tǒng)的鈣拮抗劑不良反應(yīng)較多的缺點(diǎn),存有高度的血管選擇性,收縮冠狀動(dòng)脈,并提升側(cè)枝循環(huán),而且保持時(shí)間短等顯著優(yōu)點(diǎn)。

鈣拮抗劑類藥物可以說道就是國內(nèi)抗炎高血壓化療的支柱藥物,攻占著非常大的高血壓藥物應(yīng)用領(lǐng)域市場(chǎng),無論從品種數(shù)量還是年銷售金額方面近幾年均排序第1。從近兩年來銷售金額來看,國內(nèi)鈣拮抗劑市場(chǎng)呈現(xiàn)出持續(xù)穩(wěn)定快速增長的趨勢(shì)(例如圖1),僅在2003年春夏季“非典”時(shí)期市場(chǎng)整體失利的情況下,曾一度走高,發(fā)生了一個(gè)較為顯著的低谷。

圖12002年-2004年鈣拮抗劑市場(chǎng)銷售變化曲線圖

從2004年主要鈣拮抗劑市場(chǎng)份額占據(jù)圖(見到圖2)上可以窺見,前6位的品種依次為氨氯地平,硝苯地平,非洛地平,尼莫地平,地爾硫卓,氟桂利嗪。除了地爾硫卓、氟桂利嗪等幾個(gè)品種外,目前應(yīng)用領(lǐng)域最少的就是代萊二氫吡啶類,不論是應(yīng)用領(lǐng)域數(shù)量還是金額均占絕大多數(shù)。銷售前幾位藥品均由外資或合資企業(yè)生產(chǎn)。其中,大連輝瑞公司的氨氯地平(洛活晴)自1999年起至一直位居降壓藥第一名。2003年此品種占到同類藥物的31.2%,2004年下降為35.4%。第二名硝苯地平2003年及2004年的銷售金額占到醫(yī)院購藥金額總量近25%。第三名尼莫地平就是由德國拜耳生產(chǎn),阿斯利康的非洛地平抑止劑型維持在第四位(例如圖2)。

圖22004年主要鈣離子地下通道阻滯劑市場(chǎng)份額占據(jù)圖

從制劑類型來看,目前短效制劑的用量在逐年上升,而具備半衰期短、提供更多24h穩(wěn)定血藥濃度、服藥便利等優(yōu)點(diǎn)的新機(jī)制品種氨氯地平和非洛地平的用量近年來始終占有前幾位。這就是由于短效的鈣離子拮抗劑可能將引起正常細(xì)胞癌變以及血藥濃度不平衡,可以引發(fā)血壓顯著波動(dòng)、減少心律失常和死亡率,且呈圓形劑量依賴性。另外近年上市的硝苯地平急除草劑制劑的應(yīng)用領(lǐng)域也受了臨床的廣為熱烈歡迎,其市場(chǎng)銷售近年存有了很大的快速增長,2004年流動(dòng)年度增長率達(dá)至了31.2%(見到圖3)。

圖32002-3Q~2004-3Q鈣拮抗劑類藥銷售金額流動(dòng)年度增長率

領(lǐng)先品種分析

氨氯地平-高血壓藥物中的常青樹,生機(jī)盎然

就是由輝瑞公司研發(fā)的新型新機(jī)制1,4-二氫吡啶類鈣拮抗劑,其能夠遏制血管平滑肌的鈣內(nèi)上涌,存有顯著收縮外周動(dòng)脈促進(jìn)作用,就是化療Ⅰ,Ⅱ期高血壓較理想的藥物。

該藥品的順利歸功于它優(yōu)秀的療效、見效平緩、可以達(dá)至對(duì)高血壓和心絞痛的24小時(shí)平衡掌控,以及極好的安全性和耐受性。其每日一次的便利劑量、防止短效制劑一日多次服藥導(dǎo)致的血壓波動(dòng)對(duì)心、腦、腎等關(guān)鍵靶器官的侵害,增加心血管事件的出現(xiàn)。在同類藥物中,由于該藥在升壓同時(shí)可以掌控心肌缺血,提升心絞痛出現(xiàn),并對(duì)心肌并無負(fù)性肌力促進(jìn)作用,所以對(duì)房室傳導(dǎo)阻滯誘發(fā)高血壓的病人,所推薦采用此藥。當(dāng)心力衰竭病人分拆罹患高血壓和心絞痛時(shí),該藥也為新寵。2004年最新的臨床研究結(jié)果顯示,它還具備抗炎動(dòng)脈粥樣硬化促進(jìn)作用,長期應(yīng)用于冠心病患者可以明顯增加心血管事件和操作方式的總和并明顯增加冠心病有關(guān)醫(yī)療費(fèi)用,而且苯磺酸氨氯地平為基礎(chǔ)的升壓藥物女團(tuán)在效果上優(yōu)于傳統(tǒng)的升壓藥物女團(tuán)。一項(xiàng)長達(dá)4年的最新國際多中心臨床試驗(yàn)比較了苯磺酸氨氯地平和血管緊繃素受體阻滯劑纈沙坦的療效,結(jié)果表明,兩種藥物都減少了血壓,絡(luò)活喜組的升壓效果更好,尤其在化療早期,并在試驗(yàn)中維持了比纈沙坦組更好的血壓掌控。

此藥已被列入國家醫(yī)保乙類目錄,近幾年的銷售呈圓形疲軟快速增長態(tài)勢(shì)(見到圖4),2004年其市場(chǎng)份額占到至鈣拮抗劑市場(chǎng)份額的三分之一弱,較之2003年無論是銷售金額還是市場(chǎng)份額都存有了顯著的快速增長,流動(dòng)年度增長率達(dá)至47.5%(圖3),預(yù)計(jì)其將可以穩(wěn)步產(chǎn)生大量的銷售額??梢哉f道,與這些年“你方演唱辭我登場(chǎng)”、“各領(lǐng)風(fēng)騷三五年”的很多“廣告明星式”產(chǎn)品較之,具有11年歷史的氨氯地平,越來越顯露出“常青”本色。

圖4鈣拮抗劑中幾個(gè)領(lǐng)先藥物的銷售金額變化圖

國內(nèi)市場(chǎng)業(yè)績獨(dú)占鰲頭就是外資品牌大連輝瑞生產(chǎn)的絡(luò)活喜(苯磺酸氨氯地平),國內(nèi)廠家市場(chǎng)業(yè)績較好的就是北京賽科藥業(yè)和吉林天風(fēng)制藥。

苯磺酸左旋氨氯地平(商品名:施慧達(dá))就是苯磺酸氨氯地平的左旋體,與氨氯地平較之,它換成了并無活性的右旋氨氯地平,故而副作用更大。苯磺酸左旋氨氯地平片由國家藥品監(jiān)督管理局1999年核準(zhǔn)上市,屬國家基本藥物,被列入醫(yī)保乙類品種,其市場(chǎng)銷售疲軟,2003年-2004年流動(dòng)年度增幅高達(dá)80.2%。。國內(nèi)生產(chǎn)廠家就是吉林天風(fēng)制藥。2003年,石藥集團(tuán)的歐意藥業(yè)馬來酸左旋氨氯地平片核準(zhǔn)上市。

硝苯地平-急除草劑劑型大行其道

由拜耳公司研發(fā)的選擇性鈣離子地下通道阻滯劑,于1985年上市,多年來位居全球受歡迎藥行列,其價(jià)格較低,升壓促進(jìn)作用強(qiáng)悍,就是目前最常用的升壓藥物之一。近兩年國內(nèi)短效硝苯地平的采用已經(jīng)在逐漸增加。

硝苯地平可以說道就是通過對(duì)產(chǎn)品展開二次開發(fā)去達(dá)至縮短產(chǎn)品生命周期的一個(gè)十分順利案例。從一日須要服用3-4次的普通片劑,發(fā)展至一日服2次的抑止劑,再至目前一日只須要服用1次的除草劑片,用發(fā)生改變劑型的辦法有效率對(duì)產(chǎn)品展開二次開發(fā),縮短了品牌占據(jù)市場(chǎng)的周期。

硝苯地平急除草劑劑型的研發(fā),并使血藥濃度在24小時(shí)內(nèi)處在相對(duì)穩(wěn)定狀態(tài),故使白天和夜間的平均值血壓都顯著上升。該藥與新機(jī)制血管緊繃素切換酶抑制劑(ACEI)聯(lián)手用藥,Eymet協(xié)同作用,能夠并使晝夜收縮壓和舒張壓均榮獲平衡上升,達(dá)至穩(wěn)定升壓的建議,對(duì)減低高血壓靶器官侵害十分有益。由于國內(nèi)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格相對(duì)較低,且能夠達(dá)至24小時(shí)穩(wěn)定升壓的目的,升壓效果顯著,故該劑型產(chǎn)品的臨床應(yīng)用領(lǐng)域受了醫(yī)生和低收入高血壓患者的廣為熱烈歡迎,其市場(chǎng)銷售呈現(xiàn)出持續(xù)性快速增長態(tài)勢(shì)(見到圖4),2004年流動(dòng)年增長幅度達(dá)至31.2%(見到圖3)。

其抑止制劑主要生產(chǎn)廠家就是德國拜耳醫(yī)藥,商品名拜心同。國內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家多達(dá)40多家,主要存有北京石景山、上海天平、天津藥物研究院、江蘇揚(yáng)子江、山東黃海和西安制藥等企業(yè)。

尼莫地平-老藥嶄新用途

屬第二代二氫吡啶類鈣拮抗劑,于80年代中期由德國拜耳公司首先面世,由于其選擇性收縮腦血管的清楚療效,幾年之內(nèi)便在世界范圍內(nèi)被廣為拒絕接受,國產(chǎn)尼莫地平在九十年代初上市。臨床上主要用作防治和化療蛛網(wǎng)膜下腔病變、腦血管痙攣、中風(fēng)、偏頭痛、高血壓等。隨著藥理作用的研究深入細(xì)致,步入九十年代以后,尼莫地平臨床應(yīng)用領(lǐng)域范圍拓展很快,其可以用作化療肝纖維化,突發(fā)性耳聾,銀屑病,消化性潰瘍,癲癇等十余種疾病。在與多種藥物聯(lián)手應(yīng)用領(lǐng)域化療疾病方面它就是大展身手,如其可以與華佗再造丸化療腦梗塞,聯(lián)手蝮蛇抗栓酶化療糖尿病神經(jīng)病變小等。

2004年其醫(yī)院銷售金額與2003年較之基本持平,其市場(chǎng)份額從2003年的16.2%上升至2004年的12.5%(見到圖5)。近幾年的銷售一直沒較顯著的起色,市場(chǎng)較為平靜(見到圖4)。其劑型多樣,存有片劑,注射液,膠囊,除草劑片,輸液等,國內(nèi)生產(chǎn)廠家百余家。

非洛地平

為二氫吡啶類鈣拮抗劑,存有普通片劑和抑止劑型,非洛地平緩釋片由瑞士阿斯利康制藥有限公司研發(fā),于1996年6月上市,商品名叫波依定,國內(nèi)行政維護(hù)已于2003年到期,本品按相同劑量規(guī)格2.5、5、10mg分別為黃色、粉紅色和紅棕色薄膜衣片,已列為國家醫(yī)保目錄乙類。2004年其市場(chǎng)銷售金額比2003年存有了31.4%的快速增長,其市場(chǎng)份額2004年較之2003年沒變化(見到圖5),僅占到鈣拮抗劑市場(chǎng)的12.7%。

臨床研究結(jié)果表明,非洛地平緩釋片用來化療原發(fā)性高血壓等療效顯著,具備新機(jī)制、不良反應(yīng)發(fā)生率及程度顯著高于普通制劑等優(yōu)點(diǎn),其對(duì)各期高血壓均有效率,可以單獨(dú)采用,也可以與其他抗炎高血壓藥物氰化鈉,例如阻滯劑、利尿劑或血管緊繃素切換酶抑制劑。

目前國內(nèi)生產(chǎn)非洛地平抑止制劑的廠家僅有四家,分別為阿斯利康制藥有限公司、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司,合肥立方制藥有限公司,山西康寶生物制品股份有限公司。

圖5鈣拮抗劑類藥物市場(chǎng)占有率變化圖地爾硫卓

屬非二氫吡啶類鈣拮抗劑,可以收縮外周血管,并使血壓減少,減低心臟負(fù)荷,提升心肌能量代謝,收縮冠狀動(dòng)脈和側(cè)枝血管,減少冠脈流量,從而提升發(fā)炎區(qū)血流。長期以來,地爾硫卓被廣為應(yīng)用于心絞痛和高血壓的長期化療。2000年刊登的NORDIL研究首次使用前瞻性、干涉性、隨機(jī)對(duì)照大規(guī)模試驗(yàn)(10881基準(zhǔn))對(duì)地爾硫卓防治高血壓病人心血管事件的效果展開評(píng)價(jià)。結(jié)果證實(shí):地爾硫卓用作高血壓基礎(chǔ)化療對(duì)增加心血管事件出現(xiàn)具備與利尿劑和/或β阻滯劑同樣的效果;對(duì)增加心血管并發(fā)癥的出現(xiàn)顯著強(qiáng)于二氫吡啶類鈣拮抗劑;更令人信服的就是以地爾硫卓為基礎(chǔ)化療重、中度高血壓病,比利尿劑/β阻滯劑為基礎(chǔ)的常規(guī)療法的所有腦卒中發(fā)生率明顯增加20%。這對(duì)于像是中國、日本等腦卒中多發(fā)國家高血壓化療具備關(guān)鍵的臨床意義。另外存有研究說明,地爾硫卓適合更廣為的高血壓患者采用,例如分拆糖尿病、心絞痛及有心肌梗死病史的高血壓高?;颊?。近幾年該產(chǎn)品市場(chǎng)銷售呈現(xiàn)出緩慢的快速增長態(tài)勢(shì)(見到圖4)。

2004年,F(xiàn)DA核準(zhǔn)新機(jī)制鹽酸地爾硫卓化療慢性穩(wěn)定型心絞痛。另美國嶄新面世了一種地爾硫卓(Ⅰ)的360mg多功能劑量配方,用作化療部分罹患輕微心臟疾病的高血壓和心絞痛患者。目前國內(nèi)存有多種急除草劑口服劑型產(chǎn)品上市,比如上海快樂的發(fā)制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸地爾硫卓抑止微丸,廣東百澳藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸地爾硫卓除草劑膠囊等。

結(jié)語:

從整體市場(chǎng)銷售和領(lǐng)先品種市場(chǎng)數(shù)據(jù)分析,我們可以窺見鈣拮抗劑藥物的采用已經(jīng)從短效向新機(jī)制方向發(fā)展,劑型也從普通片劑膠囊向急除草劑劑型看齊。臨床采用中的累積的大量經(jīng)驗(yàn)和國外大規(guī)模臨床試驗(yàn),并使其臨床用藥日趨合理,鈣拮抗劑藥物在化療上體現(xiàn)了有效性、安全性和多樣性等特點(diǎn),這些特點(diǎn)就是與1999年WHO/ISH高血壓化療指南明確提出了升壓化療4項(xiàng)原則(小劑量、聯(lián)手、新機(jī)制、更改用藥)相吻合的??梢哉f道,鈣拮抗劑依然就是臨床上品種較多,應(yīng)用領(lǐng)域較廣為的一類主流藥物,堅(jiān)信在今后很長一段時(shí)間內(nèi),該類藥物在高血壓的化療中仍占據(jù)舉足輕重的地位。我國的中藥市場(chǎng)發(fā)展前景為發(fā)生改變我國中藥生產(chǎn)滯后的狀況,我國一些地方和單位積極主動(dòng)謀求國際合作,引入外國的資金和一流生產(chǎn)工藝,這本無可厚非。但是一些人為達(dá)至此目的,目光短淺、急功近利,漠視中藥處方做為無形資產(chǎn)的非常大價(jià)值,不擇手段將獨(dú)立自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)—中藥處方讓出交予外商,這并使我國的中藥生產(chǎn)在國際競(jìng)爭(zhēng)中處在更加有利的境地。

我國民間除了大量中藥秘方、偏方,雖然在長期的中醫(yī)臨床中行之有效,但由于科學(xué)研究與解析拆分技術(shù)水準(zhǔn)高,至今仍以非處方、草藥形態(tài)流傳,許多外商正著手搜羅研究分析,甚至火速申報(bào)許多專利,使中藥這種國寶的知識(shí)產(chǎn)權(quán),正以不可思議的速度外流。

同時(shí),如果無法真正介紹保健品市場(chǎng)運(yùn)作規(guī)律,準(zhǔn)確掌控市場(chǎng)脈絡(luò),也極容易遭遇滑鐵盧。因此,這十幾年來存有不少小企業(yè)挺進(jìn)食療保健產(chǎn)品,均以失利收?qǐng)?。小向?qū)Ч颈峙苤袊厣纳硇慕】诞a(chǎn)業(yè)之路,以“弘揚(yáng)民族文化,踐行民族品牌,同時(shí)實(shí)現(xiàn)均衡人生”為企業(yè)歷史使命。明確提出“我的世界由我創(chuàng)出”的經(jīng)營口號(hào),立足中國,面向全球,以小謀大,平穩(wěn)發(fā)展。

中國中藥必須全面步入國際市場(chǎng),必須與國際并駕齊驅(qū),同時(shí)實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,首先就是研究與研發(fā)的現(xiàn)代化。這就須要?jiǎng)?chuàng)建中藥材規(guī)范化栽種基地,使用一流生產(chǎn)工藝及現(xiàn)代化劑型,創(chuàng)建中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,提升中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平,強(qiáng)化中藥藥理、毒理研究,注重中藥臨床試驗(yàn),制訂中藥生產(chǎn)管理規(guī)范。在這一程序中,必須大力加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究和維護(hù)。否則,我國的中藥產(chǎn)業(yè)將淪為沒獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè),喪失存活的權(quán)利,后果不堪設(shè)想。中國抗生素2016年現(xiàn)狀分析:抗生素菌渣處置難題待解抗生素最早由英國醫(yī)生弗萊明在1928年辨認(rèn)出,他在實(shí)驗(yàn)中無意中辨認(rèn)出了青霉素的抑菌作用,就此關(guān)上醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新篇章,并使人類醫(yī)學(xué)步入了抗生素的時(shí)代。但正是由于抗生素的大量采用,使細(xì)菌在產(chǎn)卵過程中經(jīng)過多種抗生素的“洗禮”,協(xié)助細(xì)菌順利完成“優(yōu)勝劣汰”的演化,最終存活下來的就可能將淪為超級(jí)細(xì)菌。

近年來,細(xì)菌耐藥已經(jīng)淪為全球公共身心健康所遭遇的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。隨身攜帶NDM-1、MCR-1等耐藥基因的超級(jí)細(xì)菌大量發(fā)生令人聞之色變,人們既必須科學(xué)采用現(xiàn)有抗生素,還要研發(fā)嶄新促進(jìn)作用機(jī)制的抗生素。然而細(xì)菌基數(shù)巨大且產(chǎn)卵速度快,產(chǎn)生耐藥性的速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)慢于抗生素研發(fā)速度。

水體、土壤驗(yàn)出抗生素殘余已經(jīng)不是新鮮事,這一環(huán)境問題不可小覷。實(shí)際上,不僅抗生素本身可能將引起污染,其生產(chǎn)過程中的殘?jiān)鎏淼沫h(huán)境危害同樣應(yīng)該高度關(guān)注。近日,在由中國環(huán)境科學(xué)學(xué)會(huì)非政府的一場(chǎng)技術(shù)交流會(huì)上,專家們敦促提升對(duì)抗生素菌渣處置、利用的注重程度,予以規(guī)范,以保護(hù)環(huán)境安全。

中國環(huán)境科學(xué)研究院固體廢物研究所副所長黃啟飛則表示,我國每年生產(chǎn)的抗生素存有70多種,年產(chǎn)量約為24.8萬噸,占到全世界的70%。以生產(chǎn)1噸抗生素產(chǎn)生10噸菌渣排序,每年可以產(chǎn)生200萬噸菌渣。新鮮菌渣含水率高達(dá)90%,極容易變質(zhì)干枯。如果無法及時(shí)有效率處理,可以導(dǎo)致大氣、水及土壤環(huán)境污染,激化細(xì)菌的耐藥性,危害人體身心健康。

據(jù)2016-2021年中國抗生素類藥物行業(yè)市場(chǎng)需求與投資咨詢報(bào)告了解,2002年,國家將抗生素菌渣列為《嚴(yán)禁在飼料和動(dòng)物飲用水中采用的藥物品種目錄》,2008年列為《國家危險(xiǎn)廢物名錄》。

“菌渣本身就是糧食搞的蒸煮基質(zhì),危險(xiǎn)性和對(duì)人體的急性危害并不注重,但菌渣所含殘余的抗生素,做為飼料采用等方式引致的誤用可以導(dǎo)致很大危害,可能將引致超級(jí)細(xì)菌等問題?!秉S啟飛說道,如何安全、經(jīng)濟(jì)地處置抗生素菌渣,已淪為制約行業(yè)遭遇的兩大挑戰(zhàn)。

黃啟飛說記者,目前,對(duì)菌渣的處置,理論上存有三個(gè)途徑,燒毀、安全回填和資源化。由于菌渣本身被列入危廢,須要實(shí)行特定的燒毀方式,每噸的處理成本高超過3000元。而由于含水率太高,顯然沒填埋場(chǎng)愿發(fā)送。

高昂的處置費(fèi)用大大增加了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。個(gè)別企業(yè)因污水和燒毀尾氣不合格,被行政處罰甚至被勒令停工。也存有少數(shù)不法廠家排污倒賣藥渣而被追責(zé)刑事責(zé)任。2016年7月,中央環(huán)保督察組在內(nèi)蒙古嚴(yán)肅查處了北方藥業(yè)的污染問題,掘出違規(guī)回填的廢菌渣達(dá)1萬余噸。

其實(shí),經(jīng)化驗(yàn)分析,菌渣干渣中所含較多樣的有機(jī)質(zhì)、粗脂肪、粗蛋白、無機(jī)鹽、氨基酸和微量元素。如果能有效率除去有毒成分,資源化就是一條較好的路子。近年來,各種抗生素菌渣的處置方法和專利百花齊放,但仍無法同時(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)菌渣的真正有效率處理。

黃啟飛則表示,目前抗生素菌渣綜合利用的主要障礙就是缺乏適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),包含環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)掌控、污染掌控標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保技術(shù)規(guī)范等?!氨M早頒布標(biāo)準(zhǔn),可以對(duì)菌渣資源化利用存有非常大的促進(jìn)作用?!?/p>

在此次技術(shù)交流會(huì)上,一種叫作“SEA—CBS高效率無機(jī)無害化與資源化”的技術(shù),受專家們的確實(shí)。據(jù)技術(shù)開發(fā)單位、北京觀瀾科技有限公司董事長段得振了解,針對(duì)國內(nèi)99種抗生素原料藥中的67種菌渣,團(tuán)隊(duì)先后展開了1000余批次的無害化小試、中試實(shí)驗(yàn),創(chuàng)建了大數(shù)據(jù)庫。目前,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)已與北大醫(yī)藥重慶小嶄新藥業(yè)股份有限公司達(dá)成一致合作意向,將投入使用一條完備的菌渣無害化—資源化綜合利用生產(chǎn)線,每天處置新鮮菌渣60噸。醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)未來十年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將以無機(jī)年增長率22%的速度快速增長,并于2020年可望淪為全球第二小藥品市場(chǎng)。可知,相對(duì)于其它新興產(chǎn)業(yè)的周期性和波動(dòng)性,醫(yī)藥行業(yè)將穩(wěn)定快速增長,抗炎周期性特征較顯著。我國醫(yī)藥行業(yè)的平衡發(fā)展離不開我國經(jīng)濟(jì)、社會(huì)因素。以下就是對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)的直觀解析。

通過對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)分析獲知醫(yī)藥行業(yè)的上游行業(yè)存有化學(xué)原料藥、動(dòng)植物原料藥及醫(yī)用包裝材料。我國就是世界最小的原料藥生產(chǎn)國和出口國,能生產(chǎn)1500多個(gè)品種的原料藥。下游行業(yè)為醫(yī)藥流通企業(yè)、醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及零售藥店。醫(yī)藥流通企業(yè)最終通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店將藥品銷售給患者。目前,在我國引導(dǎo)醫(yī)藥流通企業(yè)全面收購并購?fù)瑫r(shí)實(shí)現(xiàn)規(guī)?;恼叽龠M(jìn)下,醫(yī)藥流通行業(yè)整治呈現(xiàn)出規(guī)?;厔?shì)。

中藥行業(yè)集中度及未來趨勢(shì)分析

2015年中藥飲片企業(yè)數(shù)量1006個(gè),其中中小企業(yè)(銷售額嚴(yán)重不足億元)占有70%市場(chǎng)。行業(yè)龍頭康美藥業(yè)市占率只有2.4%(2016)。

多重原因以致行業(yè)集中度高。歷史遺留問題(小作坊多)、步入壁壘高、生產(chǎn)廠家須要?jiǎng)?chuàng)建在道地附近,難以向區(qū)外收縮等原因,引致行業(yè)高集中度。

監(jiān)管制度出局小型企業(yè),行業(yè)趨向資源整合。小型企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量與建議差距甚遠(yuǎn),又無法經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)改建生產(chǎn)線所需的巨額支出(至少1000萬元)。2015-2016年161家企業(yè)被歸還GMP證書,遭遇經(jīng)營不善或者被并購風(fēng)險(xiǎn)。

中成藥行業(yè)集中度高、同質(zhì)化低,政策誘惑行業(yè)大浪淘沙

2015年中成藥企業(yè)數(shù)量1599家,整體CR10<20%。呼吸系統(tǒng)疾病CR10約25%、心腦血管用藥CR10約10%、婦科用藥CR10約6%。

產(chǎn)品同質(zhì)化輕微,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)慘烈。板藍(lán)根顆粒、復(fù)方丹參片、六味地黃丸、牛黃解毒片、杞菊地黃丸、穿心蓮片、補(bǔ)腎益氣丸、佩C銀翹片、十全大補(bǔ)丸和歸脾丸等品種批文數(shù)少于300個(gè)。

政策誘惑行業(yè)回去供給。醫(yī)院端的TOP10產(chǎn)品多為中藥注射劑,17年政策嚴(yán)苛管制注射劑,未來中藥再評(píng)價(jià)項(xiàng)目打開后,將出局大量品種,引致行業(yè)大浪淘沙。

中成藥種類眾多競(jìng)爭(zhēng)慘烈,再評(píng)價(jià)將引致行業(yè)大浪淘沙

中藥飲片行業(yè)盈利能力分析

中藥飲片行業(yè)企業(yè)多大貧。眾多家庭作坊式工廠(很多就是中藥材栽種農(nóng)戶展開飲片加工)為同時(shí)實(shí)現(xiàn)盈利推高市場(chǎng)價(jià)格(中藥材行業(yè)價(jià)格相對(duì)透明化、交易便利)。

行業(yè)平均值毛利率約16%(2015),離高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平(約30%)。不規(guī)范,質(zhì)量良莠不齊。不道地、不潔凈、不真實(shí)、亂炮制、藥效高等現(xiàn)象廣泛。

歷年GMP檢查重災(zāi)區(qū)。2015年歸還的147家GMP證書中,中藥企業(yè)總數(shù)為115家。其中中藥飲片企業(yè)達(dá)至82家。

通過對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)的直觀解析獲知

在改革開放前,肺結(jié)核、肝炎等傳染病嚴(yán)重危害人民身心健康,抗生素、磺胺、清熱解毒藥、維生素、抗結(jié)核藥等就是主要的明星品種。改革開放后,隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提升,人們對(duì)藥品的市場(chǎng)需求出現(xiàn)發(fā)生改變,心腦血管、抗抑郁類、抗病毒類藥品等快速增長。近10

年去,人口老齡化進(jìn)程大力推進(jìn)及充斥生活方式的發(fā)生改變,腫瘤、糖尿病、高血壓高血脂、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、慢性腎病等慢性發(fā)病率明顯提高,2003-2013

年,我國居民相同年齡段的慢性病患病率相對(duì)平衡,但由于人口的老齡化,總?cè)巳旱穆』疾÷蕼p少了1倍。未來30年,中國人口步入快速老齡化的階段。至2050

年,中國60歲以上人口數(shù)量將少于4

億,占到總?cè)丝诒壤?0%。那么,中國的疾病譜變遷的路徑非常準(zhǔn)確,感染性疾病、消化系統(tǒng)疾病的發(fā)病率可望緩步上升,而惡性腫瘤、糖尿病、慢性腎病、老年神經(jīng)系統(tǒng)疾病、精神障礙等慢性疾病的患病率將持續(xù)發(fā)動(dòng),病人基數(shù)在一個(gè)很長的周期里都將呈現(xiàn)出穩(wěn)步減少的趨勢(shì)。以上就是筆者對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)的直觀解析了。非專利藥市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析目前,全球非專利藥市場(chǎng)價(jià)值約為400億美元左右,并以每年10%~15%的速度快速增長,低于全球制藥業(yè)整體發(fā)展速度。非專利藥公司發(fā)展勢(shì)頭疲軟,今年第一季度,歐美主要的16家非專利藥公司總體銷售額比去年同期快速增長了25%。

行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出五大特點(diǎn)

特點(diǎn)一:大量重磅級(jí)品種專利過期,市場(chǎng)前景看淡。仿造專利過期的重磅級(jí)品種就是非專利藥公司發(fā)展最主要的動(dòng)力。今年第一季度,僅僅仿造葛蘭素史克公司剛剛過期的抗抑郁藥鹽酸安非他酮緩釋片(WellbutrinSR)就并使EonLabs、華生、Impax、Andrx、泰華等多家公司得益,淪為各公司獲得快速增長的主要驅(qū)動(dòng)因素之一。今年一季度,美國FDA共核準(zhǔn)了74個(gè)ANDA,比去年同期減少了11個(gè)??紤]到2008年以前還將有價(jià)值幾百億美元左右的專利藥喪失專利維護(hù),非專利藥公司的前景一片光明。

特點(diǎn)二:美國仍然就是非專利藥競(jìng)爭(zhēng)的主戰(zhàn)場(chǎng)。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),全球非專利藥市場(chǎng)中,美國占到41.93%,歐盟27.95%,日本14.32%,世界其他地區(qū)只占到15.8%。這就不難理解為什么各非專利藥公司都以最大限度地攻占美國市場(chǎng)份額為目標(biāo)。

特點(diǎn)三:非專利藥的發(fā)展獲得各國政府的積極主動(dòng)引導(dǎo)。為了減少高居不出的醫(yī)療花費(fèi),歐美各國一直積極主動(dòng)引導(dǎo)其公民采用廉價(jià)的非專利藥,包含FDA在內(nèi)的多家機(jī)構(gòu)一直在大張旗鼓地展開非專利藥科學(xué)知識(shí)宣傳。目前,美國許多州的法律規(guī)定,在存有耦合非專利藥存有的情況下,醫(yī)生和藥師在開處方時(shí)必須通告病人有關(guān)信息。根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)的調(diào)查,美國非專利藥處方量已占美國總處方量的50%。

特點(diǎn)四:全面收購分拆趨勢(shì)激化。全面收購分拆就是目前制藥界發(fā)展的兩大趨勢(shì),輝瑞全面收購法瑪西亞;賽諾菲全面收購安萬特兩宗大型個(gè)案都在歐美制藥界引起非常大反響。非專利藥企業(yè)也積極主動(dòng)在利用這一手段去穩(wěn)固自己的地盤。今年1月份,世界最小的非專利藥公司泰華全面收購了世界第九小非專利藥公司Sicor,并使自己的銷售額大幅減少。印度的南新公司在今年1月全面收購了法國安萬特的子公司RPGAventis,并使其在2004年總收入達(dá)至10億美元的目標(biāo)淪為現(xiàn)實(shí)。諾華的非專利藥分部山德士繼在2003年耗資8.76億歐元全面收購斯洛文尼亞的大型非專利藥公司LEK之后,又于今年相繼全面收購了加拿大和丹麥的兩家非專利藥公司Sabex和Durascan。

特點(diǎn)五:印度公司在歐美非專利藥市場(chǎng)異軍突起。印度制藥公司在維持歐美原料藥供應(yīng)基地這一傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)地位的同時(shí),也紛紛挺進(jìn)非專利藥這一高端市場(chǎng),大力推進(jìn)了價(jià)值鏈的登山速度。南新公司今年一季度的銷售額已經(jīng)躋身于全球非專利藥10弱的行列。一方面,他們加強(qiáng)研發(fā)力量,在美國贏得多個(gè)ANDA得核準(zhǔn)。另一方面,通過全面收購歐美制藥廠、與歐美非專利藥廠合作等手段謀求在歐美市場(chǎng)分給一杯羹。除了南新公司全面收購安萬特的分公司以外,印度Wockhardt公司分別于去年和今年5月順利完成對(duì)英國CP制藥公司和德國EsparmaGmbH的全面收購,順利地在歐洲最小的兩個(gè)非專利藥市場(chǎng)占有了一席之地;印度Sun制藥公司對(duì)美國非專利藥公司Caraco的控股有限公司已經(jīng)少于60%;印度蘭花(Orchid)公司也于最近和美國非專利藥公司P

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