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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023年醫(yī)藥行業(yè)市場形勢分析范文優(yōu)選大全抗禽流感藥物新局葛蘭素史克將專利藥烏那米韋許可與中國先聲藥業(yè),除了之前的羅氏許可中國兩家企業(yè)生產(chǎn)其專利藥達(dá)菲等一系列動(dòng)作,或?qū)⑹沟弥袊@一特定藥物市場格局發(fā)生變化。

疫情可能將發(fā)動(dòng)的警報(bào)洶涌,必要的防控準(zhǔn)備工作便一刻遠(yuǎn)不止。

日前,葛蘭素史克正式宣布源自中國的先聲藥業(yè)有限公司已被許可生產(chǎn)和銷售其專利藥物扎那米韋(Zanamivir,商品名“Relenza”)。扎那米韋就是一種霧化吸入劑,促進(jìn)作用機(jī)制相似奧司他韋(Oseltamivir,商品名“達(dá)菲”),用來化療因甲型(A)流感病毒引發(fā)的流行性感冒。

扎那米韋專利許可背后就是幾年來一直未曾消退的禽流感陰霾。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),從2003年11月至2006年9月14日,全球人病毒感染H5N1禽流感病毒的總計(jì)存有246人,喪生144人,病死率平均值為56%。權(quán)威專家預(yù)測,今冬明春,H5N1禽流感發(fā)作有可能再度走跌,同人流感發(fā)作高峰重合。

按照病毒分類,禽流感病醫(yī)藥代理行業(yè)發(fā)展前景分析目前醫(yī)藥代理行業(yè)發(fā)展前景,總體來看就是非常不好的,因?yàn)獒t(yī)改的資金投入方向在公共衛(wèi)生和農(nóng)村社區(qū),“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制在未來一段時(shí)間可能將穩(wěn)步存有,即為趨利性穩(wěn)步存有。下面就和大編一起分析下醫(yī)藥代理行業(yè)發(fā)展前景如何?

醫(yī)藥代理行業(yè)發(fā)展前景分析

第一,存有很多人在當(dāng)了醫(yī)藥代理之后,都則表示這就是一個(gè)有著非常大的發(fā)展空間,較好的發(fā)展?jié)摿Φ墓?。這里的醫(yī)藥代理發(fā)展不但速度快,而且,能贏得很多的利潤投資回報(bào)。醫(yī)藥行業(yè)的代理,不須要很多的資金投入,就可以贏得很多的利潤。在和其他的投資行業(yè)比較,這個(gè)行業(yè)可以說道有著非常大的優(yōu)勢。它的風(fēng)險(xiǎn)就是比較高的。我們曉得,藥品的針對性群體就是很強(qiáng)的。比如說,風(fēng)濕性疾病的藥物,中老年人就非常須要。而現(xiàn)在的降壓藥等,也就是很熱門的藥物,銷售價(jià)格也就是比較低的,利潤也就是比較低的。

第二,因?yàn)榉N種的原因,使大家對醫(yī)藥招商存有一些誤會(huì)。現(xiàn)在的醫(yī)藥行業(yè),招商就是一種銷售方式。雖然說道,這不是主流的銷售方式,但是也漸漸淪為了銷售的主力之一。很多藥品在流向至非正規(guī)的藥店和醫(yī)院的同時(shí),也流向至代理手中。在藥店和醫(yī)院出售至的藥物,有的時(shí)候,價(jià)格就是非常低的。而在代理這里,藥品的價(jià)格可以高很多,這也就是很多人愿至代理這里出售藥物的原因之一。

第三,對于大家對醫(yī)藥行業(yè)的疑點(diǎn)很多,不管就是什么原因,總之,醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)在的發(fā)展前景就是光明的。期望大家可以通過代理這個(gè)藥品,贏得財(cái)富,斬獲歡樂。

小身心健康產(chǎn)品將進(jìn)一步拓寬壓縮

我國目前經(jīng)濟(jì)已經(jīng)少于了人們的基本物質(zhì)生活市場需求階段,人們不再為挨餓穿亂發(fā)愁,喝不好穿好也不在話下?!敖】甸L壽,享用生活”正式宣布淪為人們代萊消費(fèi)市場需求,“投資身心健康”將淪為消費(fèi)主流。推動(dòng)了大身心健康產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。所以醫(yī)藥代理商非常看淡這個(gè)產(chǎn)業(yè)。

當(dāng)然,小身心健康就是個(gè)小產(chǎn)業(yè)。小身心健康產(chǎn)品銷售渠道不僅僅的定回到零售藥店,藥店只是小身心健康的一個(gè)窗口而已,許多先知先覺的企業(yè),已經(jīng)將產(chǎn)品滲透到其它消費(fèi)渠道。做為藥店,當(dāng)然無法失掉這個(gè)自己熟識(shí)的地盤,藥店必須經(jīng)營小身心健康市場,得存有這些身心健康產(chǎn)品,就可以想要辦法搞小而不是退出。你不搞別的渠道也可以搞。另外,藥食同源的身心健康飲片、食料、飲料也將進(jìn)一步淪為OTC渠道的品類??停⒖梢圆粩嚅_拓銷售渠道。

總體而言,醫(yī)藥代理行業(yè)發(fā)展前景就是一片光明的,在我國醫(yī)藥市場需求不斷快速增長的背景下,和醫(yī)藥行業(yè)息息相關(guān)的醫(yī)藥代理行業(yè)發(fā)展也可以越來越不好。福建省化學(xué)藥品出口小幅增長今年1~10月,福建省總計(jì)出口醫(yī)藥品1.6億美元,同比(薩蘭勒班縣)快速增長5.2%。以通常貿(mào)易方式出口醫(yī)藥品1.39億美元,快速增長12.1%,占到同期福建省化學(xué)藥品出口總值的86.3%;以工業(yè)產(chǎn)品方式出口0.19億美元,快速增長16.9%,占到11.9%。此外,對原三大出口市場歐、美、繡上升,而對南非、東盟出口快速增長。其中,對南非出口1371萬美元,快速增長10.7倍;對東盟出口1302萬美元,快速增長9.8%。

海關(guān)專家表示,當(dāng)前化學(xué)藥品出口遭遇的不利因素存有:一就是貿(mào)易摩擦和貿(mào)易壁壘頻出。至今年7月22日,印度已在兩年內(nèi)第三次對我國青霉素工業(yè)鹽展開反補(bǔ)貼調(diào)查,而且還減少對青霉素工業(yè)鹽中間體6-APA調(diào)查;10月1日起至生效的美國藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肝素鈉的新標(biāo)準(zhǔn);以歐盟REACH法規(guī)為代表的歐美日對原料藥的檢查日趨嚴(yán)苛。二就是化學(xué)藥品安全質(zhì)量問題依然令人痛心。特別就是2008年以來刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼發(fā)生采用喪命事件,對我國的化學(xué)藥品出口造成了極其嚴(yán)酷的國際影響,日益引發(fā)世界各國政府的高度重視。

專家為此建議:一必須加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)力度,大力推進(jìn)培育企業(yè)核心競爭力,強(qiáng)化化學(xué)藥品技術(shù)性貿(mào)易壁壘的應(yīng)付工作;二要提升制藥企業(yè)門檻,在強(qiáng)化對化工藥企產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的同時(shí),著重提升企業(yè)自身對化學(xué)藥品質(zhì)量的注重程度,提高出口產(chǎn)品質(zhì)量形象;三要進(jìn)一步積極探索醫(yī)藥化工企業(yè)的國際市場拓展模式。2016年我國醫(yī)藥市場分析報(bào)告:醫(yī)藥外貿(mào)仍然低迷2016年全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仍處在深度調(diào)整期,我國對外貿(mào)易也呈圓形持續(xù)疲軟態(tài)勢。細(xì)分至醫(yī)藥領(lǐng)域,受到外部主要經(jīng)濟(jì)體市場需求低迷、新興市場動(dòng)力嚴(yán)重不足、價(jià)格競爭日趨激烈以及人民幣實(shí)際有效率匯率低企、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)艱困轉(zhuǎn)型等諸多因素影響,醫(yī)藥外貿(mào)仍處在低速增長期,整體發(fā)展遭遇的困難不容小視。

據(jù)報(bào)告大廳《2016-2021年中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求與投資咨詢報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2016年8月中國醫(yī)藥品出來總量86401噸,較之去年同期快速增長21.9%。從8月份的數(shù)據(jù)來看,醫(yī)藥出口似乎存有轉(zhuǎn)好趨勢,8月較之去年同期增長幅度呈現(xiàn)出穩(wěn)步下降趨勢。但是整體看看上半年增長幅度整體表現(xiàn)就變得不是較好,增長幅度似乎并不顯著,僅僅9.9%,整體金額方面總計(jì)比去年除了0.3%的上升幅度,這意味著在整體發(fā)展方面我們還須要不懈努力。

原料藥進(jìn)出口不容樂觀

醫(yī)藥外貿(mào)主力軍西藥原料藥進(jìn)出口不容樂觀。據(jù)估計(jì),2016年上半年,我國原料藥進(jìn)出口貿(mào)易雙雙大幅下滑,進(jìn)出口額為166.14億美元,同比上升5%。其中,出口129.25億美元,同比上升2.18%;進(jìn)口36.90億美元,同比上升13.72%。

不過,盡管上半年原料藥總體上出口負(fù)增長,但細(xì)分品類整體表現(xiàn)各有不同。維生素類、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類原料藥出口量價(jià)齊跌,出口額增幅分別超過14.51%、18.41%、13.71%;林可霉素類、氯霉素類、呼吸系統(tǒng)類、氨基酸類原料藥出口盡管量增減至,但出口額仍保持了明顯快速增長。

中藥成出口大幅下滑最小的品類

中藥出口方面,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商可以也公布消息表示,2016年上半年,我國中藥貿(mào)易淪為同期整體醫(yī)藥出口大幅下滑最小的品類。海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,上半年中藥貿(mào)易額為22.8億美元,同比大幅下滑6.3%。其中,出口17.5億美元,同比大幅下滑9.0%;進(jìn)口5.3億美元,同比小幅上漲4.0%。

出口中藥類產(chǎn)品包含中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品,均陷于負(fù)增長,且出口量和出口額全部“雙再降”。

中藥外貿(mào)一直呈現(xiàn)出上升趨勢,2016年上半年中藥出口額17.1億美元,同比上漲10.9%。中成藥出口額僅為9873萬美元,同比上漲28.1%。

預(yù)測:

盡管醫(yī)藥行業(yè)遭遇的不能確認(rèn)、不平衡因素激增,上行壓力仍在,但在策略調(diào)整上,亟須促進(jìn)商業(yè)模式技術(shù)創(chuàng)新,喚起企業(yè)發(fā)展活力,對外貿(mào)前景維持信心。抗腫瘤藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析生活習(xí)慣的發(fā)生改變,存活壓力的減少,全球在抗腫瘤藥物上的費(fèi)用開支以無機(jī)年增長率8.7%的速度快速增長,預(yù)計(jì)腫瘤化療領(lǐng)域的費(fèi)用開支預(yù)計(jì)每年將以6%-9%的速度快速增長,以下就是抗腫瘤藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析。

2019年全球在腫瘤化療產(chǎn)品和保持療法上的費(fèi)用開支為1130億美元,占到全球藥品銷售規(guī)模的10.3%,在整個(gè)藥品市場堪稱就是“獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷”,不僅就是規(guī)模最小的藥品市場,也就是快速增長最快的藥品市場,此前五年年均快速增長吻合9%;抗腫瘤藥物行業(yè)分析預(yù)測這一格局將可以持續(xù),至2021年將少于1470億美元。

從全球抗腫瘤藥物市場地域原產(chǎn)來看,2019年美國占到全球腫瘤藥物市場的比例從2012年的39%減少至46%,20120-2019年的年無機(jī)增長率為10.3%??鼓[瘤藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析表示,美國抗腫瘤藥物市場快速增長主要原因是近年來在美國上市的技術(shù)創(chuàng)新藥物的銷售。2019年全球腫瘤藥物市場中,歐洲5國占到比21%,日本占到比9%。

我國腫瘤患病人數(shù)位居全球之首,發(fā)病率和死亡率持續(xù)走低,根據(jù)2019年國家癌癥中心最新數(shù)據(jù):全國惡性腫瘤發(fā)病率為270.59/10萬,死亡率為163.83/10萬,平均值每天約1萬人診斷癌癥;至85歲,一個(gè)人患癌風(fēng)險(xiǎn)36%;肺癌為發(fā)病率、死亡率雙率第一。

截至2019年,我國肺癌藥物市場規(guī)模達(dá)至260億元,同比2015年快速增長了14.8%??鼓[瘤藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析表示,而2012年我國肺癌藥物的市場規(guī)模為90.53億元,期間增長幅度為187.2%,CAGR為16.3%,增長速度顯著低于整體腫瘤藥物市場的增長速度。

另外,由于靶向藥相較于傳統(tǒng)抗腫瘤藥能同時(shí)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化化療以及副作用大的特點(diǎn),靶向抗腫瘤藥在肺癌化療中起至著越來越關(guān)鍵的促進(jìn)作用。2012-2019年間我國肺癌小分子靶向藥物市場規(guī)模從11.68億元減少至32.32億元,期間增幅176.7%,CAGR為18.5%,肺癌小分子靶向藥在整個(gè)肺癌藥物市場規(guī)模中的比重情況也呈圓形逐年下降趨勢。

目前,全球已經(jīng)刮起了抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的研發(fā)熱潮,研發(fā)管線火熱。熱門靶點(diǎn)包含HER2、EGFR、CD19和CD19等,目前,尚無10款以上ADC藥物步入臨床后期階段。另外,抗腫瘤中成藥適應(yīng)癥范圍更甚廣,故臨床上越來越多醫(yī)生實(shí)行中西醫(yī)融合的方法醫(yī)治腫瘤患者,在縮短患者生命的同時(shí),提升患者的生活質(zhì)量,以上就是抗腫瘤藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析所有內(nèi)容了??诜苿┬袠I(yè)發(fā)展趨勢隨后我國陸續(xù)核準(zhǔn)了多個(gè)口服產(chǎn)品,藥監(jiān)局可以搜到的存有140個(gè)批文,包含片劑(占到60%)、分散片、膠囊、滴丸、軟膠囊、口服液、滴劑、丸、酊等劑型。口服液態(tài)制劑通常就是所指將天然的藥物經(jīng)過消滅、抽取處置之后做成片劑、膠囊、顆粒等制劑形式的總稱。以下對口服制劑行業(yè)發(fā)展趨勢分析。

中國的口服制劑藥物市場正在快速興起。從全球各地區(qū)看看,美國就是采用排出藥物化療最少的國家,其采用排出藥物占到全球用藥比例達(dá)至56%??诜苿┬袠I(yè)分析表示,其他國家和地區(qū)中,2013-2019年中國無機(jī)增長率高達(dá)20%,2019年的銷售規(guī)??赏_(dá)至22億美元,正處于蓬勃發(fā)展的快車道。

2013-2019年主要國家/地區(qū)排出制劑市場規(guī)模無機(jī)增長率(億美元)

雖然口服抑止制劑存有其明顯的優(yōu)點(diǎn),但并不是所有的口服藥物都適宜做成抑止制劑。從治療學(xué)方面,毒性很大、化療窗較窄、血藥濃度與藥效沒相關(guān)性的藥物不必做成抑止制劑?,F(xiàn)從三小發(fā)展優(yōu)勢去分析口服制劑行業(yè)發(fā)展趨勢。

口腔速崩片:口腔瓦解片可以在唾液中幾秒之內(nèi)快速熔化,或在口腔內(nèi)快速瓦解。此種多樣片劑型最適合兒童、老年、臥床不起和輕微殘疾患者。國外已上市的化學(xué)藥物口腔瓦解片品種尚無50余個(gè),而且還上市了復(fù)方植物藥及其提取物的口腔瓦解片品種多個(gè)。近年來,國內(nèi)對口腔速崩片也進(jìn)行了積極主動(dòng)的研究,尚無100多個(gè)(包含重復(fù)品種)申報(bào)上市,在未來5年中我國上市的口腔速崩片品種將快速減少。

新技術(shù)的發(fā)展對咀嚼片劑或其它液態(tài)制劑存有困難的患者可以給與服用便利的藥物制劑。傳統(tǒng)的片劑和膠囊以一杯水凝劑可能將對一些患者增添不便或不新穎。比如,老年患者或許無法每日吃掉抗抑郁藥;在醫(yī)院化療的精神病患者可能將將其服用的普通片劑藏在舌下,等待醫(yī)務(wù)人員睡著后剝皮,用藥劑量增加大大影響療效;拒絕接受放射治療的中年乳腺癌婦女可能將因頻繁咳嗽而難以服用止吐藥。快速熔化/瓦解片劑對所有這些患者而言就是最適宜的。

口服急、除草劑制劑

:2002年,全球口服除草劑制劑市場規(guī)模為216億美元,預(yù)測2010年其銷售額僅約427億美元,年增長率為9%。除草劑制劑技術(shù)主要應(yīng)用于化療高血壓、胃食管cycling疾病、抑郁癥、鼻竇炎/過敏、糖尿病、抗菌、偏頭痛、婦科疾病、骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)炎、低膽固醇和癲癇、注意力瑕疵機(jī)能失調(diào)疾病(ADHD,多動(dòng)癥)等領(lǐng)域的藥物。

口服除草劑制劑發(fā)展趨勢就是一日~一周1次用藥和擇時(shí)釋藥。新技術(shù)存有混合骨架材料混凝土顆粒的TIMERx口服釋藥系統(tǒng),MASRx瓜兒膠骨架型抑止系統(tǒng),膠囊型骨架片的RinCap釋藥系統(tǒng),具備速釋和除草劑的Accudep釋藥系統(tǒng),Meltrex液態(tài)集中除草劑系統(tǒng)和掌控藥物風(fēng)蝕釋放出來的Smartrix多層片釋藥系統(tǒng)等。

遮味技術(shù):目前,掩飾藥物苦味主要存有兩種方法:嵌入矯味劑或?qū)λ幬镌习似臁G罢甙度敕枷銊?、甜味劑、酸性氨基酸、脂質(zhì)和表面活性劑,用來砌過藥物苦味;后者就是以各種丙烯酸樹脂、蛋白質(zhì)、進(jìn)度表凝膠淀粉、天然膠、環(huán)糊精、殼多糖或其它高分子聚合物對藥物原料八旗,做成微粒、微囊和脂質(zhì)體等,從而阻隔苦味。此外,還可以使用色譜法樹脂除去雜質(zhì)苦味,藥物的化學(xué)修飾或做成適當(dāng)?shù)柠}也可以增加苦味。雖然這些方法在某些藥物制劑中獲得成功,但難免存有缺點(diǎn)。比如,對藥物展開微囊加工,可以縮短生產(chǎn)時(shí)間又減少成本等。嵌入矯味劑法依賴大量采用甜味劑掩飾藥物的部分苦味,該傳統(tǒng)的方法離不開經(jīng)驗(yàn)豐富的藥劑師的反反復(fù)復(fù)試驗(yàn)結(jié)果,產(chǎn)品質(zhì)量難以掌控。一言以蔽之,這些舊技術(shù)無法全然掩飾極苦藥物的不當(dāng)味覺。

總體來看,優(yōu)質(zhì)輔料生產(chǎn)企業(yè),特別就是主要生產(chǎn)口服液態(tài)制劑輔料的企業(yè)在未來將迎難得的發(fā)展良機(jī)。提升我國醫(yī)藥行業(yè)競爭力新型產(chǎn)業(yè)規(guī)劃刻不容緩近日,國務(wù)院正式宣布印發(fā)《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下縮寫《規(guī)劃》),對包含生物醫(yī)藥在內(nèi)的各類新型戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑和各項(xiàng)積極支持政策并作了明晰。《規(guī)劃》從當(dāng)前全球生物醫(yī)藥的發(fā)展趨勢以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀啟程,對我國未來生物醫(yī)藥核心技術(shù)的打造出闡明了方向,并且明晰了未來的發(fā)展路徑和政策扶植導(dǎo)向。

在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面,《規(guī)劃》特別強(qiáng)調(diào)必須提升我國新藥編定能力,研發(fā)生物技術(shù)藥物、疫苗和特異性診斷試劑,大力推進(jìn)化學(xué)技術(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,提升通用名藥物技術(shù)開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)水平,發(fā)展現(xiàn)代中藥;研發(fā)一流制藥工藝技術(shù)與裝備,發(fā)展新藥研發(fā)合約研究、身心健康管理等嶄新業(yè)態(tài),促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化。具體內(nèi)容目標(biāo)上,構(gòu)成以基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學(xué)新藥、現(xiàn)代中藥為代表的一批具備國際水平的新藥研發(fā)平臺(tái),制藥技術(shù)和裝備研制水平大幅提高。

為了保證上述目標(biāo)的同時(shí)實(shí)現(xiàn),《規(guī)劃》對國家積極支持和建設(shè)的方向展開了明晰,特別強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新能力建設(shè),健全藥物技術(shù)創(chuàng)新的研發(fā)平臺(tái);大力推進(jìn)實(shí)行關(guān)鍵性新藥編定、艾滋病和病毒性肝炎等關(guān)鍵性傳染病預(yù)防科技關(guān)鍵性專項(xiàng);推動(dòng)基因工程藥物和疫苗藥物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程;優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品質(zhì)量及其標(biāo)準(zhǔn)等,健全藥品登記注冊管理、價(jià)格管理、分散招標(biāo)訂貨等政策。

在生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)方面,必須資源整合醫(yī)產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢資源,大力推進(jìn)醫(yī)學(xué)與信息、材料等領(lǐng)域新技術(shù)的交叉融合,構(gòu)筑生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)創(chuàng)新體系,提高新型生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)能力。重點(diǎn)積極開展關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā),研究研發(fā)高性能臨床用藥設(shè)備的核心部件與關(guān)鍵技術(shù)及其設(shè)備;實(shí)行高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展工程,助推生物醫(yī)學(xué)工程新技術(shù)、新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化;著重技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),充分利用優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)具備國際一流水平的高性能確診和化療設(shè)備、綜合監(jiān)護(hù)、非政府工程、干預(yù)及微創(chuàng)化療以及再造醫(yī)學(xué)等產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)內(nèi)置平臺(tái)。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí),強(qiáng)化身心健康服務(wù)項(xiàng)目及其管理能力建設(shè)等。

對于《規(guī)劃》的闡釋,國家發(fā)改委副主任張曉強(qiáng)在與網(wǎng)友交流時(shí)則表示,培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),就是中國當(dāng)前能維持經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定較慢發(fā)展的關(guān)鍵措施,也就是轉(zhuǎn)型經(jīng)濟(jì)方式、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的須要。應(yīng)當(dāng)注重動(dòng)員各方面的力量,除了國家的資金投入外,必須更加注重通過國家財(cái)稅和財(cái)政資金的鼓勵(lì)促進(jìn)作用,充分發(fā)揮市場布局資源的基礎(chǔ)性促進(jìn)作用。目前國家正在制訂戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的指導(dǎo)目錄,同時(shí)研究制訂戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的分類目錄,這兩個(gè)目錄目前正在草案。

目前,生物醫(yī)藥因?yàn)槠涑砷L性而被看淡,我國生物醫(yī)藥在新醫(yī)改正式宣布啟動(dòng)后步入了全新的發(fā)展階段,國內(nèi)大批國有醫(yī)藥集團(tuán)、各類創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司大力發(fā)展生物醫(yī)藥領(lǐng)域,單抗藥物、疫苗、基因工程藥物以及各領(lǐng)域的生物技術(shù)及其設(shè)備產(chǎn)品大規(guī)模步入臨床研發(fā)階段。

但是,從整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展層面,目前行業(yè)的快速發(fā)展仍遭遇諸多困難。比如說,醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力仍比較弱,一些重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)比較缺少;同時(shí)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的市場需求須進(jìn)一步充份啟動(dòng),行業(yè)法規(guī)和體制體系仍須要進(jìn)一步健全,各個(gè)地方對國家政策非政府全面落實(shí)的認(rèn)知不一致等。此外,產(chǎn)業(yè)的投融資環(huán)境尚待進(jìn)一步提升。新技術(shù)掀起醫(yī)藥革命性浪潮藝文志:近期美國FDA核準(zhǔn)"口腔瓦解片"這一新劑型上市,目前國外處方藥中80%將使用該技術(shù),市場總量高達(dá)1000億美元,即將刮起一場處方藥中的革命性浪潮。與國際同行對照,我國ODT管制藥行業(yè)的上市公司哈藥集團(tuán)(資訊行情論壇)、海正藥業(yè)(資訊行情論壇)市盈率存有被高估的可能性。一、前景誘人的口腔瓦解技術(shù)近期美國FDA核準(zhǔn)“口腔瓦解片”這一新劑型上市,英文名稱為:“Orallydisintegratingtablets”(ODT)。國外核準(zhǔn)該劑型上市的理由主要就是:便利部分人群用藥,例如老人、兒童、吞咽困難或特定環(huán)境下的病人用入胃藥,該劑型與普通片劑較之,可以提供更多一種代萊服用方法。其特點(diǎn)為:不須要用水或只需少量水,也無須吞咽,藥物放在舌上,突遇唾液快速瓦解后,籌錢咀嚼動(dòng)作見效。數(shù)據(jù)表明,存有88%的處方藥將實(shí)行ODT技術(shù),其市場前景高達(dá)1000億美元。由于本類制劑無須以水凝劑,為達(dá)至較好的瓦解效果,通常建議主藥含量必須大,總片輕也應(yīng)當(dāng)較小。從FDA核準(zhǔn)產(chǎn)品的規(guī)格上可以獲得證實(shí)。因此本類制劑在主成分的挑選范圍相對狹窄。同時(shí),該類制劑處方中基本使用了明膠、甘露醇和矯味劑,另予以部分其他輔料。另查詢有關(guān)文獻(xiàn)中也可知明膠、甘露醇、矯味劑等為該類制劑新寵輔料,因此在我國企業(yè)在研發(fā)該類制劑時(shí),處方通常應(yīng)當(dāng)考量以上輔料。二、口腔瓦解制劑的基本制取方法1.冷凍干燥法(Zydis法)Zydis法與普通的凍干方法,比如粉針凍干工藝相同,主要就是將主藥和輔料定量灌裝在一定模具中,凍干回去水,新制得低孔隙率的液態(tài)制劑。該法為英國R.P.Scherer公司專利,各制藥公司實(shí)行委托加工的方式由Scherer公司展開口腔瓦解片制取,目前德國MarinChrist公司生產(chǎn)的凍干設(shè)備也比較精湛。2.輕易壓片法(Orasolv法)Orasolv法亦就是實(shí)行先以明膠、微晶纖維素包覆主藥成新顆粒掩味,重新加入較多量的甘露醇,另重新加入少量泡騰劑、瓦解劑、矯味劑以及潤滑劑,以較小壓力輕易壓片而變成。Cima公司具有該項(xiàng)專利工藝,各制藥公司也就是使用委托加工的方式由Cima公司展開加工。目前以上兩種方法就是比較明朗的口腔瓦解片制取方法,但均存有其特殊性,對工藝條件和設(shè)備建議比較低。在國內(nèi)研發(fā)此類制劑的過程中,例如仿效上述兩種工藝應(yīng)當(dāng)考慮到專利侵權(quán)行為問題,例如自行研發(fā)其他工藝則須要考量新工藝的可行性。三、口腔瓦解技術(shù)的市場前景分析相對于傳統(tǒng)的片劑,口腔瓦解片(ODT)具備顯著的優(yōu)勢:一就是不必咀嚼,二就是快速乳化和至治身稀釋,瓦解速度通常在15~30秒。比如說化療帕金森氏病最有效率的一線藥物卡比多巴,該藥為左旋多巴的脫羧酶抑制劑,與左旋多巴氰化鈉能夠并使左旋多巴達(dá)療促進(jìn)作用所需的劑量增加75%,并使左旋多巴在外周新陳代謝為多巴胺的活性減少,增加由步入外周非政府所增添的咳嗽、不自主運(yùn)動(dòng)等副作用。但對于中、重度帕金森氏病患者來說,在癥狀較輕微時(shí)獨(dú)立自主吞咽咀嚼存有困難,傳統(tǒng)片劑他們很難拒絕接受;而如果將卡比多巴左旋多巴復(fù)方做成ODT,病人不須要水服用,放進(jìn)舌上突遇唾液即可快速瓦解并隨咀嚼動(dòng)作進(jìn)胃見效。對于傳統(tǒng)的片劑而言,因冷卻成型,瓦解較快,生物利用度較低,且部分患者注射較為困難,因而片劑的推展采用在一定程度上受到限制。據(jù)估計(jì),存有50%的病人對于制劑處方深感呼吸困難意;存有30%的病人感覺片劑和膠囊難于咀嚼或者存有吞咽困難,特別就是老年人和兒童。據(jù)美國的專家表示,病人對于藥品制劑的不能適應(yīng)性引致美國經(jīng)濟(jì)每年的損失達(dá)至1000億美元,影響住院病人中10%的人數(shù),而這也多少影響了制藥企業(yè)的聲譽(yù)。從這個(gè)方面看看,口腔瓦解技術(shù)的市場前景比較寬廣。ODT正在攻占處方藥市場:自從上世紀(jì)1980年代以來,全球已經(jīng)存有少于80個(gè)ODT產(chǎn)品上市,銷售額達(dá)至了10億美元。調(diào)查數(shù)據(jù)表明,和普通藥品制劑較之,存有88%的病人女性主義于采用ODT。而歐加農(nóng)公司曾經(jīng)展開過一個(gè)牽涉4000病人的調(diào)查,調(diào)查辨認(rèn)出存有50%以上存有憂郁癥的病人表示討厭采用ODT并感覺采用出來比較便利。病患的藥品消費(fèi)女性主義對ODT市場來說就是一個(gè)最出色的引導(dǎo)和促進(jìn)。專家估算,ODT市場2006年的銷售額將快速增長40%,達(dá)至16億美元。從嶄新制劑的角度來看,ODT的發(fā)生不僅有利于病人,還可以使藥企縮短某些產(chǎn)品的生命周期,不斷擴(kuò)大產(chǎn)品品牌的聲譽(yù),最終可能將有助于將處方藥物轉(zhuǎn)型淪為OTC藥物。四、目前上市的大品種ODT分析1、抗抑郁劑米氮平(mirtazapine):Par制藥公司PRX的合作伙伴Amide制藥公司已贏得FDA關(guān)于核準(zhǔn)其15毫克、30毫克和45毫克米氮平(mirtazapine)ODT精簡新藥提出申請的通告。該產(chǎn)品系由Par公司的全資子公司Kali公司研發(fā)。米氮平ODT就是歐加農(nóng)公司研發(fā)的抗抑郁劑,商品名叫RemeronSolTab。在美國,米氮平ODT的年銷售額約超過9000萬美元。2、地洛他的定5mgODT:先靈葆雅公司于2003年6月在美國上市了地洛他的定5mgODT,其適應(yīng)癥為化療成人和12歲及以上兒童常年性室內(nèi)變應(yīng)原和季節(jié)性室外變應(yīng)原引發(fā)的變態(tài)反應(yīng)癥狀、慢性特發(fā)性蕁麻疹(CIU)或原因未明的蕁麻疹,就是第一個(gè)抗炎組胺處方藥口服瓦解制劑,特別適宜那些咀嚼藥片困難或不一定能夠快速獲得水的變態(tài)反應(yīng)患者。3、化療輔助Zofran:葛蘭素毅昌股份制藥公司的昂丹司瓊(ondansetron)代萊ODT商品名叫Zofran,已贏得了FDA的許可。同傳統(tǒng)的昂丹司瓊片劑一樣,該品適用于于防治產(chǎn)生中度靜脈注射促進(jìn)作用的化療(成人和4歲以上兒童)和放射治療(成人)引發(fā)的惡心和咳嗽,以及手術(shù)后(成人)的惡心和咳嗽。本品做為處方藥物于1999年3月已經(jīng)在美國上市。五、重點(diǎn)上市公司投資價(jià)值分析1.哈藥集團(tuán)(600664):估值最高潛力小公司為全國第三小制藥公司,具有應(yīng)用領(lǐng)域口腔瓦解技術(shù)的能力。現(xiàn)已初步構(gòu)成抗生素、中藥粉針劑、補(bǔ)腎保健品、高檔中成藥、生物工程藥品等五大系列產(chǎn)品,700多個(gè)品種,主導(dǎo)產(chǎn)品青霉素鈉原粉和粉針、氨芐青霉素、頭孢IV號(hào)、人參蜂王漿雙黃連粉針等產(chǎn)銷量位居全國同類企業(yè)前茅,并存有70多種產(chǎn)品出口至世界40多個(gè)國家,年創(chuàng)匯3000多萬美元。南方證券目前仍重倉股所持該股93.32%的流通股,而公司母公司明確提出用每股5.08元的價(jià)格對公司流通股展開要約收購全面收購,而目前公司的股價(jià)嚴(yán)重不足5元,可知公司的價(jià)值發(fā)生顯著高估,目前市盈率只有15倍,我們保持公司“走輸小市”評級(jí)。2.海正藥業(yè)(600267):外資步入,搶仿快速公司在心血管類原料藥產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)上,從著力研發(fā)專利維護(hù)即將到期的原料藥產(chǎn)品經(jīng)營戰(zhàn)略啟程,避免了可能將的同質(zhì)化競爭,從而搶占市場了市場先機(jī)。公司在國內(nèi)率先已經(jīng)開始全球受歡迎藥物辛伐他汀原料藥產(chǎn)品的規(guī)模生產(chǎn),并打進(jìn)專利維護(hù)到期的歐洲市場,獲得了銷售收入與利潤雙增長。導(dǎo)入外資Vivo后,其投資的少于70家醫(yī)藥公司具有潛在的專利藥品,這些機(jī)會(huì)可能將為海正藥業(yè)增添很大的利潤空間,也給gonsi給與了應(yīng)用領(lǐng)域口腔瓦解技術(shù)的優(yōu)勢,保持“走輸小市”評級(jí)。3.華北制藥(資訊行情論壇)(600812):劑型研發(fā)處在領(lǐng)先水平公司劑型研發(fā)在國內(nèi)同行業(yè)中處在領(lǐng)先水平,粉針制劑產(chǎn)量超過22億支,位列全國第一,直屬河北佩爾康制藥有限公司就是國內(nèi)四大維生素C生產(chǎn)商之一,產(chǎn)量占到國內(nèi)總產(chǎn)量的20%,其技術(shù)指標(biāo)達(dá)至國際一流水平,競爭優(yōu)勢顯著,華藥品牌被《福布斯》雜志評選為中國最有價(jià)值的五大工業(yè)品牌之一。公司投資3億元建設(shè)位居世界領(lǐng)先水平的基因工程產(chǎn)業(yè)化基地,設(shè)備及技術(shù)水平少于國際基因巨頭,而且基因工程新藥儲(chǔ)備少于20個(gè),具備應(yīng)用領(lǐng)域口腔瓦解技術(shù)的優(yōu)勢,我們對其的評級(jí)為“走輸小市”。4.南京醫(yī)藥(資訊行情論壇)(600713):網(wǎng)絡(luò)寡頭壟斷,具備生產(chǎn)能力公司具備持續(xù)經(jīng)營能力,業(yè)績發(fā)生拐點(diǎn)。截至2005年,公司已經(jīng)已連續(xù)54年盈利,沒1年發(fā)生虧損,2005年公司業(yè)績發(fā)生顯著的拐點(diǎn),預(yù)計(jì)2006年以后將步入良性快速增長軌道。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)特定,難淪為外資全面收購的目標(biāo),根據(jù)WTO條款,醫(yī)藥流通領(lǐng)域已經(jīng)正式宣布對外資全

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