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審察記錄表編號(hào):NS-JL-0009共6頁(yè)第1頁(yè)受審察部門(mén):日期:審察員:陪同人員:過(guò)程/標(biāo)審察記錄備注檢查內(nèi)容準(zhǔn)條款職責(zé)和資源職責(zé)

與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員(總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)、質(zhì)檢、計(jì)量、生產(chǎn)、采購(gòu)、內(nèi)審、要點(diǎn)過(guò)程等)應(yīng)規(guī)定職責(zé)、權(quán)限和互有關(guān)系。查察有關(guān)文件的規(guī)定應(yīng)任命“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”交確定職責(zé)、權(quán)限,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可否擁有權(quán)益和能力??煞駥?duì)職責(zé)、權(quán)限熟悉理解。資源

與質(zhì)量負(fù)責(zé)人講話認(rèn)識(shí)查閱可否擬定“產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志保存、使用控制程序”內(nèi)容可否吻合要求生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)、數(shù)量等可否滿(mǎn)足申證產(chǎn)品的要求查閱臺(tái)帳、現(xiàn)場(chǎng)觀察要點(diǎn)設(shè)備與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員數(shù)量、能力可否可以勝任。(教育、培訓(xùn)、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn))查閱有關(guān)人員檔案,現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)識(shí)要點(diǎn)人員的能力。文件和記錄

應(yīng)針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品建立有關(guān)文件或質(zhì)量計(jì)劃,內(nèi)容應(yīng)包括推行規(guī)則“十條”要求的全部文件及產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)、檢驗(yàn)、工藝等要求。查閱有關(guān)文件及內(nèi)容可否吻合“十條”及有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。應(yīng)建立“文件控制程序”內(nèi)容應(yīng)符合要求。青島德富電子有限公司審察記錄表編號(hào):NS-JL-0009共6頁(yè)第2頁(yè)受審察部門(mén):日期:審察員:陪同人員:過(guò)程/標(biāo)檢查內(nèi)容審察記錄備注準(zhǔn)條款查閱程前言件,抽查5-8份文件的推行控制可否吻合程序的要求。(宣布、贊同、表記、發(fā)放、更正、作廢、外來(lái)文件及合適、有效性)應(yīng)建立“記錄控制程序”內(nèi)容應(yīng)吻合要求。查閱程前言件,抽查5-8份記錄的推行控制可否吻合程序的要求(宣布、贊同、表記、發(fā)放、儲(chǔ)蓄、保管、保存限時(shí)、作廢辦理、填寫(xiě)要求及合適、有效性)采買(mǎi)和進(jìn)貨檢驗(yàn)供應(yīng)商的控制要點(diǎn)元器件和資料的檢驗(yàn)/考據(jù)

應(yīng)建立“供應(yīng)商選擇、議論和平常管理程序”內(nèi)容應(yīng)吻合要求。對(duì)付要點(diǎn)元器件和資料的供應(yīng)商進(jìn)行選擇、議論和平常管理并保擁有關(guān)記錄查閱程前言件、要點(diǎn)元器件和資料清單、采買(mǎi)規(guī)范及合格供應(yīng)商名錄,抽查5-8份供應(yīng)商選擇、議論和平常管理記錄的推行控制可否吻合程序的要求。應(yīng)建立“要點(diǎn)元器件和資料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證及如期確認(rèn)檢驗(yàn)程序”內(nèi)容應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、機(jī)會(huì)、頻次、記錄、報(bào)告等要求。如期確認(rèn)檢驗(yàn)若由供方進(jìn)行時(shí),應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)內(nèi)容和頻次及檢驗(yàn)要求。青島德富電子有限公司審察記錄表編號(hào):NS-JL-0009共6頁(yè)第3頁(yè)受審察部門(mén):日期:審察員:陪同人員:過(guò)程/標(biāo)檢查內(nèi)容審察記錄備注準(zhǔn)條款生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)

抽查5-8份要點(diǎn)元器件和資料進(jìn)貨檢驗(yàn)考據(jù)記錄、供方產(chǎn)品的合格證明,如期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄。議論可否吻合程序及采買(mǎi)規(guī)范的要求??煞耔b別要點(diǎn)工序,擬定有關(guān)作業(yè)文件,有關(guān)人員可否具備相應(yīng)能力。檢查全部要點(diǎn)工序的人員、設(shè)備、工藝文件可否可滿(mǎn)足產(chǎn)品要求。生產(chǎn)過(guò)程可否控制可否有效??煞耔b別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)過(guò)程中所需的工作環(huán)境.(溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無(wú)菌、防塵)現(xiàn)場(chǎng)觀察工作環(huán)境可否滿(mǎn)足要求可否規(guī)定要點(diǎn)/特別過(guò)程的過(guò)程參數(shù)及監(jiān)控要求(涉及安全、環(huán)境、健康、EMC等特點(diǎn),包括監(jiān)控軟件)現(xiàn)場(chǎng)觀察過(guò)程參數(shù)可否吻合規(guī)定要求,監(jiān)控記錄可否保持可否擬定生產(chǎn)設(shè)備保護(hù)保養(yǎng)制度,包括平常、如期保護(hù)保養(yǎng)。檢查全部要點(diǎn)生產(chǎn)設(shè)備的使用狀況、維護(hù)保養(yǎng)記錄,議論可否可滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)要求??煞駭M定生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品檢驗(yàn)要求及產(chǎn)品一致性的檢驗(yàn)要求,并按要求進(jìn)行推行。青島德富電子有限公司審察記錄表編號(hào):NS-JL-0009共6頁(yè)第4頁(yè)受審察部門(mén):日期:審察員:陪同人員:過(guò)程/標(biāo)檢查內(nèi)容審察記錄備注準(zhǔn)條款現(xiàn)場(chǎng)抽查3-5個(gè)生產(chǎn)工序,議論規(guī)定的要求可否合適、有效,并檢查過(guò)程檢驗(yàn)內(nèi)容、頻次、記錄可否吻合規(guī)定要求及一致性要求。例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定

可否擬定“產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序”,內(nèi)容可否吻合推行規(guī)則的要求,并應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、頻次、方法、判斷、記錄等。抽查5-8份例行檢驗(yàn)記錄和3-5份確認(rèn)檢驗(yàn)記錄,議論可否執(zhí)行程序的要求,內(nèi)容可否充分、有效,記錄保存可否符合要求。(抽查的記錄應(yīng)在審察的時(shí)間段內(nèi)隨機(jī)抽取,盡量防備集中抽樣)可否按檢驗(yàn)要求裝備檢驗(yàn)設(shè)備,并規(guī)定檢驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員可否具備相應(yīng)的技術(shù)正確使用檢驗(yàn)設(shè)備。(包括例行/確認(rèn)檢驗(yàn))現(xiàn)場(chǎng)檢查檢驗(yàn)設(shè)備的裝備精度、測(cè)量范圍、數(shù)量可否滿(mǎn)足要求,觀察操作人員技術(shù)可否具備,檢查檢驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程可否適歸并擁有可操作性??煞褚?guī)定檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)周期及表記、記錄的要求(應(yīng)吻合有關(guān)法律法規(guī)的要求),可否可實(shí)現(xiàn)溯源的要求,可否規(guī)定自校規(guī)程。檢查全部檢驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)帳及校準(zhǔn)記錄,現(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)設(shè)備的狀況和表記。有自校規(guī)程時(shí)檢查自校檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。青島德富電子有限公司審察記錄表編號(hào):NS-JL-0009共6頁(yè)第5頁(yè)受審察部門(mén):日期:審察員:陪同人員:過(guò)程/標(biāo)檢查內(nèi)容審察記錄備注準(zhǔn)條款運(yùn)行檢查可否規(guī)定用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備運(yùn)行檢查要求,(包括方法、頻次、判斷、無(wú)效時(shí)的辦理)不合格品的控制內(nèi)部質(zhì)量審察認(rèn)證產(chǎn)品稅一致性

檢查全部進(jìn)行檢查的檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查要求可否合適、可否按規(guī)定要求實(shí)施,記錄可否保存。應(yīng)建立“不合格品控制程序”內(nèi)容應(yīng)符合要求。(包括表記、隔斷、辦理、采取糾正措施、返工/返修產(chǎn)品的重檢及記錄)查閱程前言件,抽查不合格品發(fā)生后的原因解析、確定措施、推行及記錄可否吻合程序的要求。對(duì)涉及產(chǎn)品安全、環(huán)境、健康和EMC等特點(diǎn)的不得返修和降級(jí)應(yīng)建立“內(nèi)部質(zhì)量審察控制程序”內(nèi)容應(yīng)吻合要求。(包括內(nèi)審準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法、輸入、審察員及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題需采用的措施和記錄的要求)查閱程前言件,檢查近期的內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告、糾正措施、審察報(bào)告等記錄。檢查內(nèi)審員可否具備審察的能力并保證客觀性和公正性。應(yīng)建立“產(chǎn)品改正控制程序”內(nèi)容應(yīng)符合要求。(包括要點(diǎn)元器件和資料、結(jié)構(gòu)、工藝等影響產(chǎn)品吻合規(guī)定要求因素發(fā)生改正時(shí)所采用的措施和記錄的要求)查閱程前言件,檢查庫(kù)房、車(chē)間產(chǎn)品的一致性可否與型式試驗(yàn)樣品一致。青島德富電子有限公司審察記錄表編號(hào):NS-JL-0009共6頁(yè)第6頁(yè)受審察部門(mén):日期:審察員:陪同人員:過(guò)程/標(biāo)檢查內(nèi)容審察記錄備注準(zhǔn)條款包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)蓄

若一致性發(fā)生改正時(shí),可否在推

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