生藥的鑒定專題知識(shí)講座

生藥的鑒定專題知識(shí)講座生藥的鑒定專題知識(shí)講座第1頁第一節(jié)生藥判定意義生藥判定：

就是依據(jù)國家藥典，部頒和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)資料要求或記載生藥標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)商品生藥或檢品進(jìn)行真實(shí)性、純度、品質(zhì)優(yōu)良度檢定。1、發(fā)掘中醫(yī)藥學(xué)遺產(chǎn)，整理中藥品種

2、制訂生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)生藥標(biāo)準(zhǔn)化3、尋找和利用新藥資源，發(fā)展中藥事業(yè)生藥的鑒定專題知識(shí)講座第2頁第二節(jié)生藥判定依據(jù)

《中華人民共和國藥典》

《中華人民共和國藥典》，簡(jiǎn)稱《中國藥典》，是國家藥品法典。它要求了藥品起源、質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法。全國藥品生產(chǎn)、供給、使用、檢驗(yàn)和管理部門等單位都必須遵照?qǐng)?zhí)行。從1963年版起，開始分一、二部，一部收載藥材和成方制劑，二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物制品和各類制劑。國家藥典對(duì)藥品品種和質(zhì)量都有明確要求，其判別和檢驗(yàn)伎倆不停提升。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第3頁

年版一部，收載中藥材582種，中成藥564種。薄層色譜判別應(yīng)用提升，TLC判別項(xiàng)有863種（1523），約為品種總數(shù)（1146）75%，比現(xiàn)版藥典（60%）提升了約15%。HPLC法用于含量測(cè)定品種有479種（518），占含測(cè)品種數(shù)66%，比現(xiàn)版藥典（34%）增加了一倍多，加大儀器分析比重，增強(qiáng)先進(jìn)性。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第4頁

常見判定方法有：起源（原植物、原動(dòng)物和礦物）判定、性狀判定、顯微判定及理化判定等方法。各種方法有其特點(diǎn)和適用對(duì)象，有時(shí)還需要幾個(gè)方法配合進(jìn)行工作，這要依據(jù)檢品詳細(xì)條件和要求靈活掌握。

生藥的鑒定專題知識(shí)講座第5頁第三節(jié)生藥判定普通程序與方法一、生藥取樣

1、取樣前詳細(xì)統(tǒng)計(jì)品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)，檢驗(yàn)包裝完整性、清潔程度及有沒有水跡、霉變或污染等情況。

2、取樣標(biāo)準(zhǔn)：總包件少于5件，逐包取樣；總包件5~99件，取樣5件；總包件100~1000件，按5%取樣。珍貴藥不論多少件，要逐包取樣。

3、破碎、粉末狀或大小在1厘米以下生藥，用采樣器取樣，每包最少在不一樣部位取2~3份樣品。

4、將抽取樣品混勻，依對(duì)角線劃×，分為四等份，取對(duì)角兩份。1/3試驗(yàn)分析，1/3供復(fù)核，1/3留樣保留。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第6頁二、生藥常規(guī)檢驗(yàn)1、雜質(zhì)檢驗(yàn)包含非藥用部位、沙石、泥塊、塵土等，算重量百分比。2、水分測(cè)定烘干法、甲苯法、減壓干燥法3、灰分測(cè)定總灰分測(cè)定酸不溶性灰分4、浸出物測(cè)定水溶性浸出物醇溶性浸出物醚溶性浸出物5、揮發(fā)油測(cè)定甲法——適合用于比重小于1.0揮發(fā)油測(cè)定；乙法——適合用于比重大于1.0揮發(fā)油測(cè)定。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第7頁三、生藥限量檢驗(yàn)1、砷鹽檢驗(yàn)不得過百萬分之十2、重金屬檢驗(yàn)鉛、銅、鉻、3、農(nóng)藥殘留量檢驗(yàn)主要為有機(jī)氯和有機(jī)磷類六六六——

不得過百萬分之0.2

滴滴涕（DDT）——

不得過百萬分之0.2

五氯硝基苯（PCNB）——

不得過百萬分之0.14、其它有害物質(zhì)檢驗(yàn)生藥的鑒定專題知識(shí)講座第8頁大黃

RadixetRhizomaRhei兩千多年前，大黃就作為我國特產(chǎn)藥材而聞名于中外，成為國際性生藥。據(jù)記載：我國在公元前2700年已經(jīng)有大黃應(yīng)用。公元前114年已經(jīng)陜西運(yùn)往歐洲。馬可波羅（1250~1323年）旅游東方時(shí)記載：“中國涼州（今甘肅）產(chǎn)大黃甚豐”。17世紀(jì)英國所用大黃為中國經(jīng)印度運(yùn)往英國。1687~1762年間，俄國政府以中國大黃為專賣品，判別甚嚴(yán)，并以本品為主制訂了“莫斯科標(biāo)準(zhǔn)”，凡不適于該標(biāo)準(zhǔn)盡行剔去。由上可見，大黃在歷史上就在歐洲享受盛譽(yù)。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第9頁歷史1、大黃始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為下品。因根大而色黃而故名。以后歷代本草都有記載。2、吳普謂：“生蜀郡（今四川）北部或隴西（今甘肅）。八月采根，根有黃汁?！?、蘇頌謂：“以蜀川錦紋者佳。……根如芋，大者如碗，長(zhǎng)一二尺?！脑麻_黃花（與今藥用大黃相符）亦有青紅似蕎麥者（與今掌葉大黃和唐古特大黃相符）?？偠灾涸谥参锲鹪捶矫妫簹v代本草所載大黃主要是掌葉組大黃,結(jié)合本草附圖，可認(rèn)為與現(xiàn)今藥用正品大黃相符。在質(zhì)量方面：古本草認(rèn)為以四川北部和甘肅大黃為好。關(guān)于混同品：在唐代已發(fā)覺河北產(chǎn)大黃與正品大黃不一樣，與現(xiàn)在河北產(chǎn)商品“山大黃”（原植物為華北大黃RheumfranzanbachiiMunt.）相當(dāng)。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第10頁來源為蓼科（Polygonaceae）植物

掌葉大黃RheumpalmatumL.

唐古特大黃RheumtanguticumMaxim.exBalf.

藥用大黃RheumofficinaleBail1.干燥根及根莖。注：Rheum（大黃屬）由Reuma“河”而來，示在伏爾加河Rha地方有產(chǎn)。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第11頁

為多年生高大草本，根狀莖及根部肥厚，黃褐色。直立，粗大，中空。葉片掌狀半裂，每裂片具粗齒。圓錐花序頂生，分枝帖于莖，花小，紫紅色或帶紫紅色。果枝聚攏，瘦果具三棱。掌葉大黃生藥的鑒定專題知識(shí)講座第12頁唐古特大黃藥用大黃生藥的鑒定專題知識(shí)講座第13頁三種大黃不一樣點(diǎn)：主要是葉片和花區(qū)分掌葉大黃——葉片掌狀半裂，每裂片具粗齒，圓錐花序頂生，分枝帖于莖，花小，紫紅色或帶紫紅色。唐古特大黃——極似掌葉大黃，但其葉片掌狀深裂，裂片再分裂，裂片通常窄長(zhǎng)，呈三角狀披針形或窄線形（呈雞爪狀，故名雞爪大黃）。藥用大黃——與掌葉大黃相近，但本種葉片淺裂，（普通僅達(dá)1/4）淺裂片大齒形或?qū)捜切危ㄝ^大，黃白色。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第14頁產(chǎn)地掌葉大黃主產(chǎn)于甘、青、藏、川等地，多為栽培。唐古特大黃主產(chǎn)于青、甘、藏、川等地，野生或栽培。藥用大黃主產(chǎn)于川、貴、云、鄂、陜等省，栽培或野生。前2種習(xí)稱“北大黃”，后者習(xí)稱“南大黃”。商品中以掌葉大黃產(chǎn)量大，唐古特大黃次之，藥用大黃較少。

生藥的鑒定專題知識(shí)講座第15頁采收加工

選擇生長(zhǎng)3年以上植物，在秋季上凍之前或春季大黃未發(fā)芽前采挖，除去泥土，切去莖或細(xì)根，刮去粗皮，橫切成段或片，縱切成瓣，加工成卵圓形或圓柱形進(jìn)行干燥。

曬黃—曬后發(fā)汗，再曬，重復(fù)進(jìn)行至干。

炕黃—微火炕成5至6成干，發(fā)汗，涼干。

陰黃—切片后用繩子穿起，掛在屋檐下通風(fēng)處陰干。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第16頁圓柱形、圓錐形、塊片狀、馬蹄形。表面黃棕色（未去粗皮者表面棕褐色，有橫皺紋及縱溝）蛋結(jié)表面光滑，有類白色網(wǎng)狀紋理（有形容為檳榔花紋，又稱錦紋大黃）。斷面黃棕色；根莖髓部有星點(diǎn)（異型維管束），根無星點(diǎn)，有放射狀紋理。氣清香，味苦澀，嚼之粘牙，有砂粒感，唾液染成黃色。以質(zhì)堅(jiān)實(shí)、氣清香、味苦而微澀者為佳。性狀鑒定生藥的鑒定專題知識(shí)講座第17頁掌葉大黃橫向切斷面

星點(diǎn)皮部名詞術(shù)語：錦紋：指藥材表面或橫切面上類白色薄壁組織與紅棕色射線及星點(diǎn)交互排列形成織錦狀紋理，習(xí)稱錦紋，如大黃。星點(diǎn)：指大黃根莖橫切面上髓部異形維管束呈暗紅色星芒狀小點(diǎn)，習(xí)稱星點(diǎn)。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第18頁顯微判別根莖及橫切面：偶有殘余木栓層皮層窄韌皮部寬廣，粘液腔外大內(nèi)小木質(zhì)部導(dǎo)管非木化髓部寬廣，有內(nèi)韌式異型維管束；根無髓部，無異型維管束薄壁組織中含淀粉粒及草酸鈣簇晶生藥的鑒定專題知識(shí)講座第19頁生藥的鑒定專題知識(shí)講座第20頁生藥的鑒定專題知識(shí)講座第21頁粉末特征：大型草酸鈣簇晶，直徑可達(dá)190um,棱角大多短鈍。大型網(wǎng)紋導(dǎo)管多，非木化，亦有具緣紋孔及螺紋導(dǎo)管。淀粉粒眾多，單粒圓球形、長(zhǎng)圓形，臍點(diǎn)大多生藥的鑒定專題知識(shí)講座第22頁成分蒽醌衍生物

游離型：為抗菌成份。大黃酸(rhein)、大黃素(emodin)、大黃酚(chrysophanol)、蘆薈大黃素、大黃素甲醚等。

結(jié)合型：為主要瀉下成份。雙蒽酮甙：番瀉甙(sennoside)A、B、C、D。瀉下作用最強(qiáng)。游離蒽醌類葡萄糖甙。具一定瀉下作用。鞣質(zhì)類有沒食子酰葡萄糖、沒食子酸、d-兒茶素等。為收斂成份，具收斂止血作用。尚含四種大黃酸甙(rheinosides)A、B、C、D。亦為瀉下成份。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第23頁理化判別微量升華：本品粉末少許，進(jìn)行微量升華，可見菱狀針晶或羽狀結(jié)晶，加堿顯紅色。（蒽醌類成份）熒光判別：藥材新鮮斷面于紫外光燈下觀察，顯濃棕色熒光。粉末稀乙醇（40%）浸出液，滴于濾紙上，再滴加稀乙醇擴(kuò)散后呈黃色或淡棕色環(huán)，置紫外光燈下觀察，顯棕色或棕紅色熒光，不得顯持久亮藍(lán)紫色熒光。檢驗(yàn)羥基蒽醌衍生物：粉末用稀鹽酸與乙醚提取，分取乙醚層，加碳酸氫鈉試液，堿液層顯紅色。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第24頁

返回生藥的鑒定專題知識(shí)講座第25頁薄層判別對(duì)照品：大黃酸、大黃藥材吸附劑：硅膠H薄層板展開劑：石油醚-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）1、在與大黃酸對(duì)照品色譜對(duì)應(yīng)位置上，顯相同橙黃色熒光斑點(diǎn)。（置氨氣中熏后，日光下檢視，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。）2、在與對(duì)照藥材色譜對(duì)應(yīng)位置上，顯相同五個(gè)橙黃色熒光斑點(diǎn)。供試品色譜中生藥的鑒定專題知識(shí)講座第26頁質(zhì)量評(píng)價(jià)干燥失重：不得過15.0%灰分：總灰分不得過10.0%；酸不溶性灰分不得過0.8%土大黃苷：取本品粉末甲醇浸液點(diǎn)于濾紙上，置紫外光燈（365nm）下檢視，不得顯持久亮紫色熒光。浸出物：熱浸法測(cè)定水溶性浸出物含量，不得少于25.0%含量測(cè)定：HPLC測(cè)定蘆薈大黃素、大黃酸、大黃素、大黃酚及大黃素甲醚總量，不得少于1.5%年版中國藥典要求生藥的鑒定專題知識(shí)講座第27頁第四節(jié)性狀判定

生藥性狀判定是利用人體感官看、摸、聞、嘗及水試、火試等直觀方法，對(duì)生藥性狀，包含形態(tài)、大小、色澤、表面、質(zhì)地、斷面、氣味等特征作為依據(jù)而進(jìn)行判別方法。性狀判定主要觀察完整生藥及飲片。性狀判定內(nèi)容：1、形狀（shape,form)：與生藥形狀與藥用部位相關(guān)；2、大小(size)：指生藥長(zhǎng)短、粗細(xì)、厚薄等；3、色澤(color)：各種生藥顏色不一樣，同一生藥色澤改變與生藥質(zhì)量相關(guān)；4、表面特征(surfacecharacter)：生藥表面特征不盡相同，如光滑、粗糙、皺紋、皮孔或毛茸等；生藥的鑒定專題知識(shí)講座第28頁5、質(zhì)地(texture)：生藥質(zhì)地特征可分軟硬、堅(jiān)韌、疏松、致密、黏性或粉性等。6、斷面(fracture)：一是指生藥自然斷面，二是指用刀橫切（或削）成斷面。易折性、粉塵性、響聲、斷面特征。7、氣(odour)：揮發(fā)性物質(zhì)。8、味(taste)：口嘗實(shí)際滋味。9、水試法：是利用生藥在水中發(fā)生沉浮溶解、顏色改變、透明度、膨脹性、旋轉(zhuǎn)性、粘性、酸堿改變等現(xiàn)象進(jìn)行判別。如紅花浸水中，水變金黃色不褪色。蘇木投熱水中，水顯鮮艷桃紅色。秦皮浸水中，水浸液顯藍(lán)色熒光等作為判別依據(jù)。10、火試法：是利用生藥受火燃燒后產(chǎn)生顏色，煙霧、響聲、膨脹、熔融聚散等改變現(xiàn)象進(jìn)行判別。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第29頁第五節(jié)顯微判定

顯微判定是利用顯微鏡對(duì)生藥及成方制劑中藥味組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征進(jìn)行判別一個(gè)方法。是生藥判別主要伎倆之一。一、顯微判定常見方法橫切片或縱切片：選取生藥適當(dāng)部位，用徒手或滑走切片法制作切片，用甘油醋酸試液、水合氯醛試液或其它試液處理后觀察。必要時(shí)可選取石蠟切片法制片觀察。對(duì)于根、根莖、莖藤、皮類等，普通制作橫切片觀察，必要時(shí)制縱切片。表面制片：判定葉、花、果實(shí)、種子、全草等類生藥，可取葉片、萼片、花冠、果皮、種皮制表面片，加適宜試液，觀察各部位表面（皮）特征。方法為水合氯醛液，在小火焰上微微加熱透化。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第30頁

粉末制片粉末生藥可選取甘油醋酸試液，水合氯醛試液或其它適當(dāng)試液處理后觀察。為了使細(xì)胞、組織能觀察清楚，需用水合氯醛液裝片透化。二、顯微判定關(guān)鍵點(diǎn)

1.根類生藥

2.根莖類生藥

3.皮類生藥組織

4.葉類生藥細(xì)胞

5.花類生藥內(nèi)含物

6.果實(shí)類生藥

7.種子類生藥生藥的鑒定專題知識(shí)講座第31頁（一）根類生藥組織結(jié)構(gòu)：各種類型根類區(qū)分：觀察根類藥材組織結(jié)構(gòu)，可依據(jù)維管系統(tǒng)，區(qū)分其為雙子葉植物初生結(jié)構(gòu)、次生結(jié)構(gòu)或單子葉植物根。粉末判定：以含有判別特征細(xì)胞后含物、厚壁組織、分泌組織為重點(diǎn)，其次是表皮、下皮、根被或木栓組織、內(nèi)皮層、導(dǎo)管及管胞。包含：淀粉粒、結(jié)晶、分泌組織、纖維、石細(xì)胞、導(dǎo)管、木栓組織薄壁細(xì)胞生藥的鑒定專題知識(shí)講座第32頁（二）根莖類生藥組織結(jié)構(gòu)：觀察根莖類生藥組織結(jié)構(gòu)，首先依據(jù)中柱、維管束類型，區(qū)分其為蕨類植物、雙子葉植物或單子葉植物根莖。粉末特征：根莖類粉末生藥觀察，與根類相同。注意鱗莖、塊莖、球莖常含多量較大淀粉粒，其形狀、大小、臍點(diǎn)、層紋以及復(fù)粒、半復(fù)粒、多臍點(diǎn)單粒(如貝母類)等特征是判別主要依據(jù)。鱗莖鱗葉表皮?？刹煲姎饪?。單子葉植物根莖較易見到環(huán)紋導(dǎo)管。蕨類植物根莖只有管胞。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第33頁（三）莖藤類生藥：

組織特征：雙子葉植物草本莖：表皮、皮層、中柱鞘、形成層、韌皮部、髓單子葉植物莖：最外層為表皮，其內(nèi)基礎(chǔ)組織中散生許多有限外韌型維管束，無髓。裸子植物莖結(jié)構(gòu)與雙子葉植物木本莖類似，但木質(zhì)部多為管胞，無導(dǎo)管（麻黃除外），韌皮部為篩胞、韌皮薄壁細(xì)胞。

粉末特征：莖藤類藥材組織結(jié)構(gòu)及粉末顯微觀察注意點(diǎn)基礎(chǔ)同根、根莖類。主要不一樣點(diǎn)：

(1)表皮細(xì)胞角質(zhì)層普通較厚。(2)纖維普遍存在。(3)石細(xì)胞常見。(4)草酸鈣結(jié)晶易見。(5)淀粉粒較少見。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第34頁（四）皮類生藥：組織結(jié)構(gòu)：皮類生藥組織結(jié)構(gòu)主要為周皮、中柱鞘及韌皮部。粉末判定：

皮類粉末生藥觀察，普通不應(yīng)有木質(zhì)部組織，如導(dǎo)管、管胞等。注意木栓細(xì)胞、纖維、石細(xì)胞、分泌組織及草酸鈣結(jié)晶。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第35頁（五）木類生藥：組織結(jié)構(gòu)：橫切面：木射線寬度(細(xì)胞列數(shù))、密度，導(dǎo)管與木薄壁細(xì)胞百分比及分布型式，導(dǎo)管、木纖維形狀、直徑等。徑向縱切面：木射線高度及細(xì)胞類型、導(dǎo)管類型，導(dǎo)管分子長(zhǎng)短、直徑及有沒有侵填體，木纖維類型及大小、壁厚度、紋孔等。切向縱切面：木射線寬度、高度及類型、導(dǎo)管、木纖維等。粉末特征：木類粉末藥材觀察，以導(dǎo)管、韌型纖維、纖維管胞形態(tài)特征，以及細(xì)胞后含物為主要判別點(diǎn)。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第36頁（六）葉類生藥：葉類生藥顯微判定，通常觀察橫切片(觀察表皮、葉肉及葉脈組織結(jié)構(gòu))、表面片(觀察表皮細(xì)胞、氣孔及各種毛茸全形，以及葉肉組織一些判別點(diǎn)，如草酸鈣結(jié)晶及其分布等)和粉末片。（七）花類生藥組織結(jié)構(gòu)：依據(jù)不一樣目標(biāo)物，將苞片、花萼、花冠、雄蕊或雌蕊等分別作表面制片，或?qū)⑼暾ㄗ鞅砻嬷破^察，也有將萼筒作橫切面觀察(如丁香)。粉末特征：以花粉粒、花粉囊內(nèi)壁細(xì)胞、非腺毛、腺毛為主關(guān)鍵點(diǎn)，并注意草酸鈣結(jié)晶、分泌組織及色素細(xì)胞等。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第37頁（八）果實(shí)類生藥：組織結(jié)構(gòu)：普通觀察果皮組織特征。粉末特征：注意外果皮細(xì)胞形狀、垂周壁增厚情況、角質(zhì)層紋理以及非腺毛、腺毛有沒有及其特征；中果皮中分泌組織、厚壁組織及草酸鈣結(jié)晶有沒有；內(nèi)果皮細(xì)胞形態(tài)。果實(shí)類如包含有種子，其判別點(diǎn)參見種子類生藥。（九）種子類生藥：

種子類生藥顯微判定，著重觀察種皮結(jié)構(gòu)。種子類粉末生藥觀察，注意種皮表面觀及斷面觀形態(tài)特征。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第38頁第六節(jié)理化判定

生藥理化判定是利用物理或化學(xué)方法，對(duì)生藥及其制劑中所含主要化學(xué)成份或有效成份進(jìn)行定性和定量分析，來判定生藥品質(zhì)優(yōu)劣程度一個(gè)方法。普通應(yīng)用于含不一樣化學(xué)成份生藥判定，及生藥同名異物，或性狀相同又無顯著顯微特征生藥判別。一、顯微化學(xué)反應(yīng)顯微化化學(xué)反應(yīng)是將生藥干粉、手切片或浸出液少許，置于載玻片上，滴加一些化學(xué)試劑使產(chǎn)生沉淀或結(jié)晶，在顯微鏡下觀察反應(yīng)結(jié)果；或產(chǎn)生特殊顏色，從而進(jìn)行判定。生藥的鑒定專題知識(shí)講座第39頁二、物理常數(shù)物理常數(shù)包含相對(duì)密度、旋光度、折光率、凝點(diǎn)、熔點(diǎn)等。對(duì)于油脂類、揮發(fā)油及樹脂類藥材真實(shí)性和純度判別含有尤其主要意義。三、微量升華利用生藥中所含一些化學(xué)成份，在一定溫度下能升華性質(zhì)，取得升華物，在