防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)

防曬化妝品防曬標(biāo)識(shí)

防曬是護(hù)膚中不可少的環(huán)節(jié),不論是在暖暖的冬日，還是在火熱的夏季，紫外線對(duì)皮膚的傷害都是一直存在的。地球表面陽(yáng)光光譜中紅外線約占60%，可見(jiàn)光約占37%，紫外線約占3%。雖然紫外線只占陽(yáng)光中的一小部分，但卻有著不容忽視的生物學(xué)作用。1紫外線的分類(lèi)2防曬效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)3防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求目錄1紫外線的分類(lèi)2防曬效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)3防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求目錄紫外線的分類(lèi)條例》第三條類(lèi)別波長(zhǎng)皮膚影響穿透能力長(zhǎng)波紫外線（UVA)320~340nm導(dǎo)致皮膚黑化，又稱“黑光區(qū)”能夠穿透人體皮膚的角質(zhì)層、表皮層達(dá)到真皮層中波紫外線(UVB)290-320nm導(dǎo)致紅腫等曬傷反應(yīng)，誘發(fā)皮膚紅斑，又稱“紅斑區(qū)”透射能力可達(dá)表皮層短波紫外線(UVC)200-290nm具有較強(qiáng)的生物破壞作用，可由人造光源發(fā)射用于環(huán)境消毒，又稱“殺菌區(qū)”其透射能力只能到皮膚的角質(zhì)層，而且絕大部分被大氣中臭氧層阻留，不會(huì)對(duì)人體皮膚產(chǎn)生危害紫外線的分類(lèi)條例》第三條在應(yīng)用研究中，UVB常被稱作“誘發(fā)皮膚紅斑的光譜”，而UVA常被稱作“誘發(fā)皮膚黑化的光譜”，但這并不意味著UVB不能引起色素沉著或UVA不能引起紅斑反應(yīng)。事實(shí)上，不管UVA、UVB還是UVC均具有既引起皮膚紅斑又引起皮膚黑化的生物學(xué)效應(yīng)，只是不同波長(zhǎng)的紫外線在引起紅斑或色素沉著的效能方面存在著較大差異。1紫外線的分類(lèi)2防曬效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)3防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求目錄UVB防曬指數(shù)SPF

（sunprotectionfactor）評(píng)價(jià)一款防曬化妝品的防護(hù)效果，主要體現(xiàn)在對(duì)UVA和UVB兩方面的防御上，主要的指標(biāo)有UVB防曬指數(shù)SPF（sunprotectionfactor）（也稱日光防護(hù)系數(shù)），UVA防護(hù)指數(shù)PFA(protectionfactorofUVA)，此外還評(píng)價(jià)其防水和防汗的功能等。UVB防曬指數(shù)SPF

（sunprotectionfactor）條例》

最小紅斑量MED（mininalerythemadose,MED）是紫外線引起皮膚紅斑其范圍達(dá)到照射點(diǎn)邊緣所需要的紫外線照射最低劑量（J/m2）或最短時(shí)間（s）。

UVB防曬指數(shù)SPF（sunprotectionfactor）是指引起被防曬化妝品防護(hù)的皮膚產(chǎn)生紅斑所需的最小紅斑量MED與未被防護(hù)的皮膚產(chǎn)生紅斑所需的最小紅斑量MED之比。UVB防曬指數(shù)SPF

（sunprotectionfactor）國(guó)內(nèi)外一般采用SPF值來(lái)評(píng)定產(chǎn)品對(duì)UVB的防護(hù)功能，用來(lái)表示防曬化妝品保護(hù)的相對(duì)有效性，是保護(hù)皮膚免受日光曬傷程度的定量指標(biāo)，SPF越大，防曬作用越強(qiáng)。對(duì)于SPF可以這樣來(lái)理解，若一受試者在日光下曬20分鐘被曬紅（最輕微的紅斑），而當(dāng)使用了SPF為6的防曬化妝品后，如果防曬化妝品不被洗掉或被汗水沖去，在與前同樣的日光條件下，要曬120分鐘才會(huì)產(chǎn)生相同程度的輕微紅斑。UVA防護(hù)指數(shù)PFA(protectionfactorofUVA)

UVA防護(hù)指數(shù)PFA(protectionfactorofUVA)：引起被防曬化妝品防護(hù)的皮膚產(chǎn)生黑化所需的最小持續(xù)黑化量MPPD與未被防護(hù)的皮膚產(chǎn)生黑化所需的MPPD之比。最小持續(xù)性黑化量MPPD（minimalpersistentpigmentdarkeningdose）：輻照后2~4h在整個(gè)照射部位皮膚上產(chǎn)生輕微黑化所需要的最小紫外線輻照劑量或最短輻照時(shí)間。UVA防護(hù)指數(shù)PFA(protectionfactorofUVA)防曬產(chǎn)品對(duì)UVA防護(hù)效果用PA（protectiongradeofUVA）表示。根據(jù)所測(cè)防曬化妝品PFA值的大?。ㄖ蝗≌麛?shù)部分）按下式換算成PA等級(jí)：PFA值小于2:表示無(wú)UVA防護(hù)效果PFA值2-3：PA+,表示對(duì)UVA有防護(hù)作用PFA值4-7；PA++，表示對(duì)UVA有良好防護(hù)作用PFA值8-15：PA+++，表示對(duì)UVA有很大防護(hù)作用PFA值16或16以上：PA++++，表示對(duì)UVA有最大防護(hù)作用UVA防護(hù)等級(jí)也可以這么理解：PA+表示有效防護(hù)約4個(gè)小時(shí)PA++表示有效防護(hù)約8個(gè)小時(shí)PA+++表示有效防護(hù)約12個(gè)小時(shí)PA++++表示有效防護(hù)約16個(gè)小時(shí)1紫外線的分類(lèi)2防曬效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)3防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求目錄1.防曬指數(shù)（SPF）標(biāo)識(shí)

條例》防曬指數(shù)（SPF）標(biāo)識(shí)

防曬指數(shù)（SPF）的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品實(shí)際測(cè)定的SPF值為依據(jù)。當(dāng)產(chǎn)品的實(shí)測(cè)SPF值小于2時(shí)，不得標(biāo)識(shí)防曬效果；當(dāng)產(chǎn)品的實(shí)測(cè)SPF值在2～50（包括2和50）時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)該實(shí)測(cè)SPF值；當(dāng)產(chǎn)品的實(shí)測(cè)SPF值大于50時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)為SPF50+。防曬化妝品未經(jīng)防水性能測(cè)定，或產(chǎn)品防水性能測(cè)定結(jié)果顯示洗浴后SPF值減少超過(guò)50％的，不得宣稱防水效果。宣稱具有防水效果的防曬化妝品，可同時(shí)標(biāo)注洗浴前及洗浴后SPF值，或只標(biāo)注洗浴后SPF值，不得只標(biāo)注洗浴前SPF值。2.長(zhǎng)波紫外線（UVA）防護(hù)效果標(biāo)識(shí)

條例》長(zhǎng)波紫外線（UVA）防護(hù)效果標(biāo)識(shí)當(dāng)防曬化妝品臨界波長(zhǎng)（CW）大于等于370nm時(shí)，可標(biāo)識(shí)廣譜防曬效果。長(zhǎng)波紫外線（UVA）防護(hù)效果的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)以PFA值的實(shí)際測(cè)定結(jié)果為依據(jù)，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)UVA防護(hù)等級(jí)PA。當(dāng)PFA值小于2時(shí)，不得標(biāo)識(shí)UVA防護(hù)效果；當(dāng)PFA值為2～3時(shí)，標(biāo)識(shí)為PA+；當(dāng)PFA值為4～7時(shí)，標(biāo)識(shí)為PA++；當(dāng)PFA值為8～15時(shí)，標(biāo)識(shí)為PA+++；當(dāng)PFA值大于等于16時(shí)，標(biāo)識(shí)為PA++++。3.防曬效果標(biāo)識(shí)變更及相關(guān)指數(shù)的測(cè)定

條例》變更防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)管局提交變更申請(qǐng)表、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝、防曬效果檢驗(yàn)報(bào)告等資料。以原申報(bào)時(shí)提交的防曬效果檢驗(yàn)報(bào)告作為變更依據(jù)的，可提交該檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件；以新的防曬效果檢驗(yàn)報(bào)告作為變更依據(jù)的，應(yīng)當(dāng)提交該檢驗(yàn)報(bào)告的原件。防曬化妝品防曬指數(shù)、防水性能、臨界波長(zhǎng)、長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)等，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)定，必要時(shí)可參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）發(fā)布的相關(guān)檢驗(yàn)方法。防曬效果標(biāo)識(shí)變更及相關(guān)指數(shù)的測(cè)定思考題根據(jù)《防曬化妝品防曬效果