廣西臨檢中心 微生物質(zhì)量控制會議課件 廣西08年度微生物學(xué)檢驗室間質(zhì)量評價工作總結(jié)及09年工作展望

廣西08年度微生物學(xué)檢驗室間質(zhì)量評價工作總結(jié)及09年工作展望農(nóng)生洲1室間質(zhì)量評價?

室間質(zhì)量評價權(quán)威機構(gòu)或上級業(yè)務(wù)部門利用室間的比對試驗來確定實驗室能力的一種技術(shù)活動。臨床檢驗實驗室的對比（inter-laboratorycomparison）計劃，即實驗室間質(zhì)量評價（ExternalQualityAssessment,EQA）計劃或能力驗證（ProficiencyTesting,PT）計劃

------評價臨床檢驗結(jié)果的準確、可靠性?

現(xiàn)代室間質(zhì)量評價計劃的目標是：（1）參加者的性能評價（3）產(chǎn)品的市場后預(yù)警（2）方法性能的評價（4）培訓(xùn)和幫助2工作目的?

每年組織進行室間質(zhì)量評價試驗，掌握全區(qū)狀況，發(fā)現(xiàn)存在的問題，并根據(jù)本系統(tǒng)的情況和特點逐年提高試驗難度、調(diào)整評價方法，旨在促進各級檢驗機構(gòu)檢驗?zāi)芰Φ牟粩嗵岣卟⑻接懸惶卓茖W(xué)、客觀的評價方法。3當前工作方式?

年分兩次發(fā)放共10菌株作菌種鑒定，每次2株菌同時作藥物敏感試驗檢測?

年兩次作室間質(zhì)量評價回報，發(fā)放相關(guān)資料?

年終作一次室間質(zhì)量評價工作總結(jié)?

不定期舉辦專題會議4成績評價?

細菌鑒定評分方法：每株細菌正確鑒定到種水平（部分要求繼續(xù)分型、分群的須鑒定到型、群），1株菌得20分；每個標本含一個以上致病菌合計20分。?

對正確鑒定到屬水平，種水平錯誤，但不影響對藥敏結(jié)果的判斷（依據(jù)CLSI標準），或抗生素用藥，則扣10分。5成績評價藥敏試驗評分?

對符合CLSI標準分組原則的部分抗生素結(jié)果評分?

每種藥物抑菌環(huán)直徑在參考范圍內(nèi)而且敏感度判定正確的得分，落在參考范圍外的或敏感度判定錯誤或不報告的得分0分?

依據(jù)CLSI標準對抗生素結(jié)果評價，無評價或不體現(xiàn)出對評價有認識的（從報告結(jié)果了解）而影響對抗生素用藥，扣分6成績評價?

年度合格證書發(fā)放判定兩次活動中每次活動80分以上實驗室為合格，頒發(fā)年度合格證書。708年度工作總結(jié)?

各種細菌的鑒定正確率分別97％以上?

藥敏實驗結(jié)果正確率分別87％以上808年度工作總結(jié)對不同的菌類模擬標本，

08年各實驗室的鑒定能力不完全一樣,總體情況:?

大部分單位所報結(jié)果和檢測記錄顯示檢測思路較為清晰、結(jié)果較為準確，只有一些縣區(qū)級的單位較差，表明我區(qū)檢驗?zāi)芰傮w水平較高，呈良好的勢頭，回報率也比往年高?

普通G+C、腸桿菌科細菌仍是鑒定的強項?

真菌、苛氧菌等方面分離鑒定能力有較大提高?

大部分單位能開展并準確檢測產(chǎn)酶株，而且對結(jié)果修正9工作總結(jié)---存在問題?

室間質(zhì)評參加單位數(shù)呈逐年增加，但與其他項目仍有一定差距?

試驗中出現(xiàn)的主要問題1.

有些單位分離鑒定程序不熟悉，檢測思路不清晰，試驗過程不夠精煉，結(jié)果牽強。2.

實驗中出現(xiàn)的另一個問題是結(jié)果判斷錯誤，有2中情況：一是無綜合分析、鑒定程序錯誤造成的，另一種無獨立思考、獨立完成，參照別人結(jié)果造成的。3.

有些單位沒按要求完成檢驗報告，實驗記錄不清楚、缺重要生化反應(yīng)或血清學(xué)檢定記錄，對結(jié)果無最終判定，出現(xiàn)含糊的結(jié)論。10工作總結(jié)---存在問題?

真菌、苛氧菌感染非常普遍，而全區(qū)，特別是二級醫(yī)院分離率鑒定正確率菌均有不足，不應(yīng)忽視。這可能是因為部分二級醫(yī)院標本太少，效益差，以致檢驗科設(shè)備落后，一些必要的試劑（如真菌、苛氧菌等的鑒定試劑）缺乏，鑒定符合率低所致。?

一些單位結(jié)果有時不穩(wěn)定，而且分布不均勻，需進一步加強質(zhì)量管理，重視并做好室內(nèi)質(zhì)量評價，只有做好了室間質(zhì)量控制，才能保證檢驗結(jié)果的準確有效。?

藥敏紙片的質(zhì)量存在問題：藥敏紙片的保存不當是影響其質(zhì)量的最常見因素之一。藥敏紙片應(yīng)當保存于-20度以下，日常工作使用的亦只能在4度以下保存30天。?

產(chǎn)酶株很多單位未將檢測為敏感的結(jié)果修正未耐藥。11工作總結(jié)---存在問題?

認識上仍有誤差室間質(zhì)量評價必須認為是全面質(zhì)量管理概念中的質(zhì)量管理的工具。室間質(zhì)量評價的強制特征迫使實驗室試圖做出最大的努力獲得滿意的結(jié)果。在許多情況對室間質(zhì)量評價的樣本進行了特殊的處理，獲得的結(jié)果只能證明實驗室具有潛在的能力，能產(chǎn)生可接受的結(jié)果。然而好的結(jié)果并不能說明常規(guī)的質(zhì)量（沒有特殊處理）。12工作總結(jié)成效與參評單位的對學(xué)科建設(shè)的重視程度成正相關(guān)?

硬件方面確保質(zhì)控菌株存活而又不漏檢及結(jié)果及時性和準確性加強投入微生物學(xué)檢驗的系統(tǒng)化和自動化

注意培養(yǎng)基的質(zhì)量與選擇

標準菌株具備一些必要的試劑（如真菌、苛氧菌等鑒定試劑和診斷血清）和書籍?

軟件方面促進臨床檢驗工作規(guī)范化標準化建議采用美國臨床實驗室標準化委員會的藥敏試驗操作標準參評單位工作人員開闊了眼界，擴大知識面掌握常見菌的主要生化特性,并注意與相關(guān)菌鑒別對某些特殊及少見菌的鑒定能抓住重點,綜合分析13工作總結(jié)?

經(jīng)常組織或參加室間質(zhì)量評價有助于檢驗機構(gòu)及時發(fā)現(xiàn)存在的問題、提高技術(shù)能力。同時，也增強聊政府和客戶對檢驗機構(gòu)的信心。臨床檢驗結(jié)果的質(zhì)量直接關(guān)系到病人的診斷、治療和預(yù)后14加強中心工作檢驗結(jié)果準確與否除了與檢驗人員的技能息息相關(guān)外，還與實驗環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑、培養(yǎng)基等消耗性材料有很大關(guān)系國家食品藥品監(jiān)督管理局細菌耐藥監(jiān)測中心提出的口號：“控制假陽性，拒絕耐藥性”?

甑選優(yōu)質(zhì)儀器及藥敏紙片提供參考?

幫助購置一些不常用物品15注意試劑的質(zhì)量例如：支原體培養(yǎng)鑒定藥敏試驗，操作簡單方便，無需特殊設(shè)備即可完成試驗。既適合大醫(yī)院又適合基層單位。目前基層實驗室普遍開展注意試劑應(yīng)具備：1）抑菌體系完整，抗污染能力強，結(jié)果顯色鮮明，判斷結(jié)果方便準確。2）試劑品質(zhì)穩(wěn)定，保存期較長。3）符合國食藥監(jiān)械（2004）53號文件規(guī)定：抗生素藥敏紙片作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理、并從2004年9月1日執(zhí)行。原有的支原體試劑大多均為Ⅱ類注冊。國內(nèi)目前獲得Ⅲ類注冊有國家食品藥品監(jiān)督管理局細菌耐藥監(jiān)測中心推薦奧普MycoView等公司的試劑。16加舉???18加強中心工作組織開展細菌的耐藥性監(jiān)測?

伴隨著一種新的抗菌藥物的臨床應(yīng)用隨之而來就是細菌耐藥性的產(chǎn)生，因此對細菌耐藥性的監(jiān)測便成為臨床微生物學(xué)中的一項重要工作，近些年來細菌的耐藥性更趨復(fù)雜，新的問題不斷出現(xiàn)，目前我國尚缺少完整的統(tǒng)計資料。?

必須把對細菌耐藥性的監(jiān)測(PRP、MRSA、VRE、VRSA、ESBLs、MDR-TB…)作為常規(guī)工作，形成制度，并長期堅持下去。19中心工作?

加強室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測臨床細菌學(xué)檢查面臨的一個問題就是提供臨床的結(jié)果的可靠性。細菌檢驗結(jié)果的可靠性的影響因素很多。目前國內(nèi)80%以上的醫(yī)院程度不等的存在細菌檢驗標本的質(zhì)量問題，這也是我們在必然要解決的問題。20加強中心工作完善評價方法?

比對結(jié)果發(fā)現(xiàn)，各個機構(gòu)對純菌種的檢驗成績較好，而對加入干擾菌的混合樣的檢驗成績較差，這說明實驗人員邏輯思維較弱，今后將加強這方面的比對分量。?

另外，由于微生物檢驗中的特殊性，今后在樣品制作方面將探討多樣檢測，例如在組織比對試驗中，同時發(fā)放3支樣品：一支是目標菌、一支是干擾菌、一支是其他物質(zhì)，每個實驗單位的這三支樣品的編號在位置排列上是不同的；干擾菌有兩種：一種是遠距離干擾（形態(tài)、生長特征與目標菌相差較遠的細菌，主要發(fā)給檢測能力小差的單位），一種是近距離干擾（形態(tài)、生長特征與目標菌相似的細菌，主要發(fā)給檢測能力較強的單位）；要求實驗方檢測哪一支樣品含有目標菌，同時說明另2支樣品的檢驗結(jié)果21加強中心工作建立研究不及格室間結(jié)果的程序使EQA工作更能有系統(tǒng)地、程序化地進行?

應(yīng)充分研究EQA的每一結(jié)果，最大想到地提供糾正問題的機會（1）實驗室存在問題