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中藥制劑分析技術(shù)山東中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校相關(guān)概念ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine藥品——系指用于預(yù)防、治療、診斷疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能，并規(guī)定適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及制劑、抗生素、生化藥品等藥品質(zhì)量——系指藥品的物理、化學(xué)、生物學(xué)藥、藥理學(xué)等指標(biāo)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的程度；包括安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等方面。中藥制劑——系指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥為原料，按規(guī)定的處方和方法制成的，具有一定規(guī)格和劑型，用于防病治病的藥品。分為中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。中成藥——是由依法取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證證書和藥品批準(zhǔn)文號的制藥企業(yè)生產(chǎn)，可以在市場流通的中藥制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑——是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定的中藥處方制劑。只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場銷售或變相銷售，不得發(fā)布廣告，未經(jīng)批準(zhǔn)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用中藥制劑分析（檢驗或檢測）技術(shù)——是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，應(yīng)用現(xiàn)代分析的理論和方法，全面檢驗和控制中藥制劑質(zhì)量的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)——中藥制劑分析的對象主要是原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品等——分析的內(nèi)容包括鑒別、檢查和含量測定1．中藥制劑分析技術(shù)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，應(yīng)用現(xiàn)代分析的理論和方法，全面檢驗和控制中藥制劑質(zhì)量的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)2.中藥制劑分析的對象主要包括原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品和包裝材料等

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