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文檔簡介
購進藥品質(zhì)量管理制度范本一、引言為規(guī)范藥品采購管理,保障藥品質(zhì)量,本制度參照國家相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)院管理規(guī)定,制定購進藥品質(zhì)量管理制度范本。二、適用范圍適用范圍:本院所有藥品的采購活動。三、管理原則聲明:本院在購進藥品中,從未采用或允許采用任何非法手段或賄賂,以取得任何藥品或物品的優(yōu)惠或特殊待遇。透明度:本院采購藥品的過程應(yīng)該是透明、公開的。意見聽?。罕驹簯?yīng)該聽取其他醫(yī)務(wù)人員和部門對于藥品的評價和意見。責(zé)任追究:對參與藥品采購違法行為的醫(yī)務(wù)人員及管理人員一律嚴肅追究法律責(zé)任,違法所得及來龍去脈應(yīng)予以公開并面向社會接受監(jiān)督。四、藥品采購管理流程1.采購需求調(diào)查采購單位應(yīng)充分了解醫(yī)院的藥品使用狀況、患者的治療需求,充分聽取醫(yī)生、藥師等專業(yè)人員的意見。并制定采購計劃,根據(jù)藥品種類、數(shù)量、時間安排等要求,明確采購目標和采購定位。2.采購計劃編制采購計劃應(yīng)根據(jù)醫(yī)院需求和資金預(yù)算編制。采購計劃應(yīng)當按照藥品種類和數(shù)量進行詳細明確的規(guī)劃,并審核確認是否符合實際的藥品使用情況和醫(yī)院財務(wù)預(yù)算,統(tǒng)籌財務(wù)預(yù)算、采購計劃和項目招標的安排。3.供應(yīng)商審核與評估3.1供應(yīng)商審核對于所有參加藥品采購的供應(yīng)商不分大小,經(jīng)過初步審核后,應(yīng)該提供相應(yīng)基本資料,并且根據(jù)相關(guān)方面的規(guī)定制定的合格供應(yīng)商名單已獲得確認。3.2供應(yīng)商評估對于符合審核要求的內(nèi)外部供應(yīng)商,應(yīng)該進行全面的評估,直到選擇滿足采購要求的供應(yīng)商。4.招標公告將采購計劃通過招標公告的方式向社會發(fā)布。招投標應(yīng)該根據(jù)國家公共資源交易平臺相關(guān)規(guī)定有序進行。5.投標評審采購人應(yīng)邀請采購評審委員會評審招標文件,并進行材料抽查、資格審查和技術(shù)畫投標評審等環(huán)節(jié),確保招標文件符合招標條件和本院采購需求,對投標人的相關(guān)資質(zhì)和能力進行評估。6.中標采購人完成投標評定工作后,制定評審報告并報領(lǐng)導(dǎo)同意后披露評審結(jié)果,評審結(jié)果以評標報告方式公告于國家公共資源交易平臺,同時書面通知中標人。7.合同簽訂中標人應(yīng)該提交相應(yīng)的資質(zhì)證明和藥品質(zhì)量保證書;采購人查驗質(zhì)量保證書并根據(jù)招標文件要求,與中標人簽訂采購合同或者其他協(xié)議,明確藥品的品種、質(zhì)量、數(shù)量、價格、交貨時間、發(fā)票和支付標準等各項采購事宜。五、質(zhì)量控制要點采購到的藥品必須符合國家藥品質(zhì)量標準、藥品生產(chǎn)資質(zhì)管理規(guī)定,且供應(yīng)商應(yīng)透明公開藥品生產(chǎn)流程,并使用優(yōu)良原材料、抗單抗、規(guī)范生產(chǎn)工藝,并在藥品保質(zhì)期內(nèi)正常保存。藥品采購及藥品采購審核員應(yīng)當根據(jù)《藥品采購質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定》實施監(jiān)督,確保采購藥品質(zhì)量符合國家藥品質(zhì)量標準。六、應(yīng)急處理遇有應(yīng)急情況影響藥品質(zhì)量時,采購人應(yīng)立即報告相關(guān)負責(zé)人,并把藥品扣留,如情況具有緊迫性需要緊急使用,則必須及時向收費患者說明,并征得患者同意后使用,同時按上級醫(yī)院的管理要求進行詳細備案。七、附則本制度由醫(yī)院藥品采購管理部門會同相關(guān)部門進行審核、修訂。以上是本院制定的購進藥品質(zhì)量
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