2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-中藥制藥考試上岸題庫(kù)(歷年真題)答案_第1頁(yè)
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2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-中藥制藥考試上岸題庫(kù)(歷年真題)答案(圖片大小可自由調(diào)整)卷I一.綜合考核題庫(kù)(共90題)1.甲型強(qiáng)心苷元的母核的碳原子數(shù)目是()A、20B、21C、22D、23E、242.阿托品是莨菪堿的外消旋體。()3.大黃素型蒽醌母核上羥基的分布情況是()A、在兩個(gè)苯環(huán)上B、在一個(gè)苯環(huán)上C、在一個(gè)苯環(huán)上的α位D、在醌環(huán)上E、在一個(gè)苯環(huán)的β位4.麝香對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具雙重作用,小劑量抑制,大劑量興奮。()5.由中藥中提取皂苷可用乙醇或甲醇為溶劑提取,用____等親脂性溶劑萃取去除脂溶性雜質(zhì),再用親水性強(qiáng)的____萃取出總皂苷。6.特殊管理的藥品7.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品,可進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓,通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)。()8.下列哪一味藥口服后能產(chǎn)生微量氫氰酸,對(duì)呼吸中樞產(chǎn)生抑制而止咳平喘()A、桔梗B、半夏C、杏仁D、款冬花E、甘草9.黃酮化合物分類的主要依據(jù)是什么?10.青蒿素屬于倍半萜類,遇熱穩(wěn)定。()11.某密封倉(cāng)庫(kù)長(zhǎng)30m,寬15m,高4m,庫(kù)內(nèi)溫度為32℃,相對(duì)濕度為85%,用去濕機(jī)去水15kg,庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度降至多少?(32℃時(shí),飽和濕度為33.82g/m[~3.gif])12.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的管理,正確的是()A、必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦B、禁止在藥品購(gòu)銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益C、為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品D、購(gòu)銷藥品必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄E、依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料13.甾體皂苷多具有羧基,故常被稱為酸性皂苷。()14.A.吸附色譜B.離子交換色譜C.正相分配色譜D.聚酰胺色譜E.凝膠色譜一般分離極性大的化合物可采用()15.從2001年12月1日起,申請(qǐng)新藥、仿制藥注冊(cè)時(shí),申報(bào)單位應(yīng)按規(guī)定提供選用藥品包裝材料的《藥品包裝材料注冊(cè)證》或《進(jìn)口藥品包裝材料注冊(cè)證》的復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究資料,在申報(bào)藥品時(shí)一并審批。()16.乙醇作為提取溶劑的主要優(yōu)缺點(diǎn)是什么?17.由省級(jí)政府部門定價(jià)的藥品有哪些?18.下列何藥有生殖毒性()A、何首烏B、枳實(shí)C、木香D、雷公藤E、防己19.溶劑提取法的基本原理是什么?20.A.前記B.正文C.主體D.后記E.附錄審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名及診斷屬于處方的()21.正丁醇與水按一定比例混溶后,就與水形成兩相,上層為正丁醇。()22.藥事管理的目的包括()A、保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)B、不斷提高國(guó)民的健康水平C、不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平D、制定法律監(jiān)管體系E、實(shí)施法律監(jiān)管體系23.麻黃堿化學(xué)結(jié)構(gòu)似腎上腺素,可興奮支氣管平滑肌上的α受體而使平滑肌松弛。()24.A.附子B.麻黃C.葛根D.黃芩E.黃連有抗休克作用的藥是()25.寒涼藥能使熱證患者機(jī)體有哪些改變()A、體溫降低B、心率加快C、心率減慢D、血中兒茶酚胺濃度升高E、血中兒茶酚胺濃度降低26.麻黃堿皮下注射可防治硬膜外麻醉引起的低血壓。()27.大黃中瀉下的主要成分為游離蒽醌類化合物。()28.處方格式的組成包括()A、前記B、正文C、主體D、后記E、附錄29.中藥制劑過程中所用的"水提醇沉法"可除去()A、大部分多糖類B、大部分蛋白質(zhì)C、鞣質(zhì)D、脂溶性成分E、無機(jī)鹽30.水作為提取溶劑的主要優(yōu)缺點(diǎn)是什么?31.藥品注冊(cè)32.紫杉醇來自于____屬植物,屬于____類化合物。33.A.小檗堿B.麻黃堿C.偽麻黃堿D.東莨菪堿E.莨菪堿其鹽酸鹽在冷水中溶解度小的是()34.五味子保肝、降酶的機(jī)制是()A、促肝細(xì)胞的修復(fù)與再生B、殺滅轉(zhuǎn)氨酶C、穩(wěn)定肝細(xì)胞膜,使通透性降低D、穩(wěn)定肝細(xì)胞膜,使通透性增加E、增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能,減輕炎癥反應(yīng)35.甘草對(duì)食物中毒、藥物中毒均有一定的解毒作用。()36.枳實(shí)臨床應(yīng)用于()A、子宮下垂B、脫肛C、高血壓D、心絞痛E、休克37.用于治療實(shí)證"腎火"的非處方藥,宜選用()A、黃連清胃丸B、黃連上清丸C、知柏地黃丸D、牛黃解毒片E、導(dǎo)赤散38.木脂素可分為兩類,一類由桂皮酸、桂皮醇兩種單體組成,稱為____。另一類由丙烯苯、烯丙苯構(gòu)成,稱為____。39.萃取法40.含有莨菪類生物堿的中藥有()A、黃連B、洋金花C、顛茄D、烏頭E、馬錢子41.對(duì)首營(yíng)品種,應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。必要時(shí)對(duì)藥品抽樣檢驗(yàn),抽樣檢驗(yàn)批數(shù)為:大中型企業(yè)應(yīng)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的____%,小型企業(yè)應(yīng)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的____%。藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄,記錄保存5年。42.A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.國(guó)家藥典委員會(huì)E.中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)所具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的業(yè)務(wù)部門()43.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)實(shí)行"公平、合理,____,____"原則。44.二妙丸的質(zhì)量分析方案設(shè)計(jì):組成:蒼術(shù)、黃柏。制法;以上2味,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻。用水泛丸,干燥,即得。要求:請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)本品的定性鑒別、檢查及含量測(cè)定分析方法。45.強(qiáng)心苷中母核結(jié)構(gòu)與強(qiáng)心作用有密切關(guān)系,C/D環(huán)稠合方式為順式,C側(cè)鏈為α-不飽和內(nèi)酯環(huán)的強(qiáng)心苷才具有強(qiáng)心作用。()46.A.1%三氯化鋁甲醇溶液B.茚三酮試劑C.改良碘化鉍鉀試劑D.異羥肟酸鐵試劑E.2,4-二硝基苯肼氨基酸PC常用顯色劑是()47.劣藥48.能夠溶于高極性有機(jī)溶劑的成分,也能夠溶于低極性有機(jī)溶劑。()49.雷公藤甲素、雷公藤內(nèi)酯等成分對(duì)特異性及非特異性免疫均有促進(jìn)作用。()50.除中藥飲片外,關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法正確的是()A、必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行B、必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》C、生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確D、必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)E、藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗(yàn)合格51.簡(jiǎn)述采用古蔡法進(jìn)行砷鹽限量檢查時(shí),乙酸鉛棉花起什么作用?加入KI和SnCI的作用是什么?52.清熱解毒口服液由連翹、黃芩、大黃、赤芍等組成,取制劑乙醇提取液進(jìn)行定性鑒別,結(jié)果如下:(1)加鹽酸數(shù)滴,再加少量鎂粉,溶液顯紅色;該反應(yīng)鑒別制劑中哪種藥材?是什么成分的特征反應(yīng)?反應(yīng)原理是什么?(2)加NaOH溶液顯紅色,加HO紅色不褪,加酸酸化,變黃色,該反應(yīng)鑒別制劑中哪種藥材?是什么成分的特征反應(yīng)?53.雷氏銨鹽沉淀法可以分離水溶性生物堿和脂溶性生物堿。()54.氣調(diào)養(yǎng)護(hù),一般來說,能使害蟲窒息死亡的氧濃度為()A、2%B、4%C、6%D、8%E、10%55.青皮的升壓作用可被妥拉唑林所拮抗,說明其升壓作用與α受體有關(guān)。()56.苷類具有旋光性,多為右旋。()57.簡(jiǎn)述聚酰胺在含水系統(tǒng)中分離黃酮類化合物的氫鍵吸附規(guī)律。58.斑蝥素的定性定量分析方法有哪些?59.生黃芩的抑菌作用較"蒸"、"煮"的黃芩強(qiáng)。()60.藥品批發(fā)企業(yè)有何作用?61.新鮮大黃為什么不能入藥?62.消食藥的作用之一是通過補(bǔ)充____族維生素來增進(jìn)食欲,促進(jìn)消化。63.下列何藥對(duì)子宮有興奮作用,可用于子宮下垂的治療()A、地黃B、冰片C、枳實(shí)D、香附E、三七64.苯胺--鄰苯二甲酸試劑常常作為糖的PC顯色劑。()65.雙黃酮多局限于裸子植物中。()66.藥品生命周期怎樣分析?67.新藥申請(qǐng)68.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。()69.鉤藤降壓的成分、機(jī)制、特點(diǎn)各是什么?70.含量測(cè)定的方法學(xué)考察包括哪些內(nèi)容?71.Smith降解法,氧苷得到____,碳苷得到____。72.人參總皂苷____溶血現(xiàn)象,主要是由于A型人參皂苷有____作用。73.中藥蟾酥是一類具有強(qiáng)心作用的甾體化合物,屬于強(qiáng)心苷類。()74.調(diào)配處方時(shí),對(duì)一方多劑,傳統(tǒng)按"____"、"____"的原則。75.蒽醌成分按母核的結(jié)構(gòu)可分為單蒽核和雙蒽核兩大類。()76.藥品的首要特殊性是()A、競(jìng)爭(zhēng)性B、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格C、專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)D、缺乏需求價(jià)格彈性E、與人的生命健康相關(guān)77.麻黃平喘的成分、機(jī)制及特點(diǎn)各是什么?78.香豆素的母核是()A、苯駢α--吡喃酮B、苯駢α--呋喃酮C、苯駢β--吡喃酮D、苯駢γ--吡喃酮E、苯駢γ--呋喃酮79.奠類可溶于()A、水B、乙醇C、65%硫酸D、乙醚E、堿水80.《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。()81.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)()A、開具處方B、審核處方C、調(diào)配處方D、核對(duì)處方E、使用處方82.下列何藥含皂苷,有惡心性祛痰作用()A、遠(yuǎn)志B、黃芩C、杏仁D、烏頭E、麻黃83.藥品標(biāo)準(zhǔn)所有哪些主要職能?84.雷公藤對(duì)免疫功能有抑制效應(yīng),用于預(yù)防移植物排斥反應(yīng)有效。()85.五味子中的成分主要是()A、香豆素B、黃酮C、苯丙酸類D、聯(lián)苯環(huán)辛烯型木脂素E、倍半萜86.小檗堿口服吸收少而緩慢,故擅長(zhǎng)于腸胃濕熱壅滯所致瀉痢。()87.苦杏仁苷可分解產(chǎn)生____,抑制細(xì)胞色素氧化酶,過量服用會(huì)引起組織窒息。88.法律責(zé)任89.為避免發(fā)生化學(xué)吸附,酸性物質(zhì)宜用____,堿性物質(zhì)宜用____。90.我國(guó)通過有1985年第一部《藥品管理法》和2001年修正現(xiàn)行《藥品管理法》。()卷I參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:D2.正確答案:正確3.正確答案:A4.正確答案:錯(cuò)誤5.正確答案: "乙醚","正丁醇"6.正確答案:特殊管理的藥品是指按《藥品管理法》第35條規(guī)定,國(guó)家對(duì)麻醉藥品(narcoticdrugs)、精神藥品(psychotropicdrugs)、醫(yī)療用毒性藥品(medicinetoxicdrugs)、放射性藥品(radioactivedrugs)實(shí)行特殊管理,這4類藥品被稱為特殊管理的藥品。7.正確答案:錯(cuò)誤8.正確答案:C9.正確答案:根據(jù)黃酮類化合物A環(huán)和B環(huán)中間的三碳鏈的氧化程度、三碳鏈?zhǔn)欠癯森h(huán)狀結(jié)構(gòu)、3位是否有羥基取代以及B環(huán)連接的位置對(duì)黃酮類化合物進(jìn)行分類。10.正確答案:錯(cuò)誤11.正確答案:計(jì)算結(jié)果為:60.35%。12.正確答案:A,B,D,E13.正確答案:錯(cuò)誤14.正確答案:C分離在水中可以離子化的化合物可采用()正確答案:B15.正確答案:正確16.正確答案:乙醇屬于親水性有機(jī)溶劑,對(duì)各類化學(xué)成分的溶解度都較好,提取成分全面,如95%的乙醇適于提取生物堿、揮發(fā)油、樹脂、葉綠色等;60%~70%的乙醇適于提取苷類;低濃度的乙醇還可以提取多糖、蛋白質(zhì)等。提取液黏度小,易過濾,濃縮方便,但主要缺點(diǎn)易燃。17.正確答案:由省級(jí)政府部門定價(jià)的藥品有:(1)《醫(yī)保目錄》的乙類藥品,包括當(dāng)?shù)卣{(diào)劑進(jìn)入乙類的藥品,但不包括已列入國(guó)家計(jì)委定價(jià)目錄的乙類藥品和當(dāng)?shù)貜囊翌惸夸浿姓{(diào)劑出去的藥品。(2)《醫(yī)保目錄》中規(guī)定的民族藥品。(3)中藥飲片,不包括《醫(yī)保目錄》中規(guī)定不允許報(bào)銷的部分。(4)醫(yī)院自配制劑。(5)納入地方計(jì)劃供應(yīng)的預(yù)防免疫藥品。18.正確答案:D19.正確答案:溶劑提取法的原理是相似相溶,溶質(zhì)的極性與溶劑的極性越接近,溶質(zhì)在該溶劑中的溶解度越大。20.正確答案:D患者姓名、性別、年齡屬于處方的()正確答案:A藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量屬于處方的()正確答案:B藥品金額屬于處方的()正確答案:D21.正確答案:正確22.正確答案:A,B,C23.正確答案:錯(cuò)誤24.正確答案:A有降壓作用的解表藥是()正確答案:C25.正確答案:A,C,E26.正確答案:正確27.正確答案:錯(cuò)誤28.正確答案:A,B,D29.正確答案:A,B,E30.正確答案:水是強(qiáng)極性溶劑,適合提取極性大的化合物,如苷類、生物堿鹽、多糖、有機(jī)酸鹽類、蛋白質(zhì)等,安全、價(jià)廉。但提取液黏度大,過濾濃縮困難,容易霉變。31.正確答案:藥品注冊(cè)是指依照法定程序,對(duì)擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),并作出是否同意進(jìn)行藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品或者進(jìn)口藥品決定的審批過程,包括對(duì)申請(qǐng)變更藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件中載明內(nèi)容的審批。32.正確答案: "紅豆杉","二萜"33.正確答案:A其草酸鹽不溶于水的是()正確答案:B34.正確答案:A,C,E35.正確答案:正確36.正確答案:A,B,E37.正確答案:C38.正確答案: "木脂素類","新木脂素類"39.正確答案:萃取法是利用混合物中各成分在兩種互不相溶的溶劑中分配系數(shù)的不同而達(dá)到分離的方法。40.正確答案:B,C41.正確答案: "1.5","1"42.正確答案:B對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)工作()正確答案:C我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)()正確答案:A負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定工作()正確答案:D負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作()正確答案:E43.正確答案: "誠(chéng)實(shí)信用","質(zhì)價(jià)相符"44.正確答案:答案要點(diǎn):(1)定性鑒別:1)顯微鑒別:取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶細(xì)小,長(zhǎng)5~32μm,不規(guī)則地充塞于薄壁細(xì)胞中。黃色纖維大多成束,周圍細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細(xì)胞壁木化,增厚,可見黃色不規(guī)則分支狀石細(xì)胞。2)薄層鑒別:采用TLC對(duì)方中黃柏進(jìn)行鑒別,黃柏采用鹽酸小檗堿對(duì)照品及對(duì)照藥材進(jìn)行對(duì)照,將供試品溶液、對(duì)照品溶液及對(duì)照藥材溶液分別點(diǎn)于同一薄層板上。展開,晾干,經(jīng)檢視,供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜及對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。(2)檢查:應(yīng)符合藥典中有關(guān)丸劑的各項(xiàng)檢查(檢查方法及限度可參看藥典)。①水分測(cè)定。②重量差異。③裝量差異。④溶散時(shí)限。⑤微生物限度。(3)含量測(cè)定:本方中蒼術(shù)無合適的定量用對(duì)照品,故以黃柏中的有效成分鹽酸小檗堿為指標(biāo)進(jìn)行含量測(cè)定,采用薄層掃描法。由于鹽酸小檗堿為生物堿類成分,所以用有機(jī)溶劑進(jìn)行提取。1)供試品制備:鹽酸小檗堿屬生物堿類,可用酸性甲醇進(jìn)行提取,提取方法、提取時(shí)間等要進(jìn)行條件考察決定,再用甲醇定容,制成供試品溶液。2)測(cè)定方法:鹽酸小檗堿具有強(qiáng)烈的熒光,可用薄層掃描法的熒光法測(cè)定,方法靈敏度高,操作簡(jiǎn)便,重現(xiàn)性好,故可用TLCS(熒光)法測(cè)定。3)方法學(xué)考察:應(yīng)進(jìn)行有關(guān)含量測(cè)定的方法學(xué)考察試驗(yàn),如線性范圍試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、精密度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、回收率試驗(yàn)等。4)樣品含量測(cè)定:在以上優(yōu)選條件基礎(chǔ)上,對(duì)三批樣品進(jìn)行含量測(cè)定,并制定其含量范圍。45.正確答案:錯(cuò)誤46.正確答案:B生物堿TLC常用的顯色劑是()正確答案:C47.正確答案:劣藥是指藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。48.正確答案:錯(cuò)誤49.正確答案:錯(cuò)誤50.正確答案:A,C,D,E51.正確答案:砷鹽檢查法中,采用乙酸鉛棉花的目的是吸收硫化氫,防止硫化物的干擾;加入KI和SnCl的主要作用是將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷;溶液的碘離子與反應(yīng)中的鋅離子能形成配合物,使生成砷化氫的反應(yīng)不斷進(jìn)行;抑制銻化氫生成;SnCl可與鋅粒表面形成鋅汞齊,起去極化作用,使鋅粒與鹽酸作用緩和,放出氫氣均勻,有利于砷斑的形成,增加反應(yīng)的靈敏度和準(zhǔn)確度。52.正確答案:(1)加鹽酸數(shù)滴,再加少量鎂粉,溶液顯紅色;該反應(yīng)鑒別制劑中的黃芩,是黃酮醇成分的特征反應(yīng)。反應(yīng)原理是生成了陽(yáng)碳離子的緣故。(2)加NaOH溶液顯紅色,加HO紅色不褪,加酸酸化,變黃色,該反應(yīng)鑒別制劑中的大黃,是羥基蒽醌類成分的特征反應(yīng)。53.正確答案:錯(cuò)誤54.正確答案:A55.正確答案:正確56.正確答案:錯(cuò)誤57.正確答案:黃酮類化合物分子中能形成氫鍵的基團(tuán)數(shù)目,即酚羥基的數(shù)目越多,聚酰胺吸附得越牢;分子內(nèi)芳香化程度越高,共軛雙鍵越多,則聚酰胺吸附得越牢;聚酰胺對(duì)處于C鄰位的羥基(即3-或5-位)的吸附力小于處于其他位置的羥基;對(duì)具有鄰二酚羥基的黃酮的吸附力小于具有間二酚羥基或?qū)Χ恿u基的黃酮。58.正確答案:斑蝥素的定性分析方法有:理化鑒別法(升華法)、紙色譜法、薄層色譜法。定量分析常用方法有薄層掃描法、氣相色譜法、紫外光譜法、酸堿滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。59.正確答案:錯(cuò)誤60.正確答案:藥品批發(fā)企業(yè)的作用為:(1)減少藥品銷售交易頻率。如果生產(chǎn)企業(yè)直接將藥品售予零售商,其交易次數(shù)大大高于通過批發(fā)企業(yè)再售予零售商的交易次數(shù)。因?yàn)槊恳淮谓灰锥加匈M(fèi)用及一系列活動(dòng),減少交易次數(shù)就可減少費(fèi)用和人力物力的投入,并可減少差錯(cuò)發(fā)生率。由此可見通過藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益。(2)有利于藥品集中與分散。在藥品批發(fā)的過程中,從各生產(chǎn)企業(yè)調(diào)集各種藥品,又按照需要的品種、數(shù)量分散給藥房,擔(dān)任著繁重的集散各地各種藥品的任務(wù),起著調(diào)節(jié)供應(yīng)的蓄水池作用。它們?yōu)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)服務(wù),大批量購(gòu)進(jìn)藥品,減少生產(chǎn)企業(yè)的庫(kù)存。同時(shí)也為社會(huì)藥房、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房服務(wù),使它們能就近、及時(shí)買到藥品,并減少了藥房庫(kù)存費(fèi)用。現(xiàn)代化藥品批發(fā)企業(yè)均應(yīng)用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),與購(gòu)貨的藥房建立信息網(wǎng)絡(luò)體系,提供自動(dòng)化訂貨服務(wù),一方面使藥房節(jié)約了很多費(fèi)用,還為藥房提供多種服務(wù),同時(shí)改善藥房的經(jīng)營(yíng)條件和方式。今天的藥品批發(fā)企業(yè)與藥房之間,已不是以前那種傳統(tǒng)的買賣關(guān)系,而越來越明顯地以服務(wù)促銷售,以促進(jìn)藥房發(fā)展使價(jià)值增值。61.正確答案:新鮮大黃含有蒽酚、蒽酮等化合物,它們對(duì)人體黏膜有刺激作用,引起人的嘔吐,故不能入藥應(yīng)用。新鮮大黃放置兩年以上后,這些成分被空氣中的氧氧化成蒽醌。62.正確答案: B63.正確答案:C64.正確答案:正確65.正確答案:正確66.正確答案:藥品生命周期與其他商品一樣被分為四個(gè)主要階段,各有明顯的特征并直接影響著企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策的制定,下面作簡(jiǎn)要分析。(1)投入階段:此階段應(yīng)首先考慮的是如何使醫(yī)院業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人、醫(yī)生、藥房、藥事管理委員會(huì)成員了解認(rèn)識(shí)該新藥,如何說服醫(yī)生使用此藥品。其次,銷售額增長(zhǎng)比較慢。第三,產(chǎn)品成本、銷售成本和價(jià)格較高。第四,幾乎沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。第五,根據(jù)各國(guó)藥事法規(guī)規(guī)定,新藥上市后一定時(shí)期內(nèi)將受到嚴(yán)格的監(jiān)督,這一階段可能較短也可能較長(zhǎng)。(2)成長(zhǎng)階段:這一階段藥品的銷售量會(huì)上升,生產(chǎn)成本、銷售成本下降,利潤(rùn)上升快,可能出現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手急劇增加的局面。這個(gè)階段的企業(yè)的營(yíng)銷對(duì)策有多種方式,如降價(jià)、加大宣傳力度、采用選擇刺激銷售法等。(3)成熟階段:這一階段,藥品的銷售比較穩(wěn)定,但同類產(chǎn)品不斷打入市場(chǎng),競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。這一階段中穩(wěn)定和爭(zhēng)取大買主是銷售工作的重點(diǎn),在促銷活動(dòng)方面可更多地采用學(xué)術(shù)雜志上登廣告和直接郵寄資料等,醫(yī)藥代表的作用已不那么明顯。這階段的銷售工作可以再細(xì)分市場(chǎng),向不同專長(zhǎng)的醫(yī)生傳遞專門信息,以及盡量穩(wěn)定已占有的市場(chǎng)。(4)衰退階段:這一階段藥品的銷售呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。導(dǎo)致一種類型藥品銷售下降的原因有多種,其中大多與該藥品的療效不如其他藥品好有關(guān)。如果下降的主要原因是由一種新藥的開發(fā)所導(dǎo)致,則下降速度比較迅速。這一階段的宣傳可能又回到首要需求刺激法,但效果可能只有一半,有的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手將退出市場(chǎng),留出了潛在的銷售機(jī)會(huì)。這階段因?yàn)樵S多經(jīng)濟(jì)因素已消失,因而利潤(rùn)也較少。每一類藥品的生命周期既不相同也無法預(yù)測(cè)。有些藥品生命周期會(huì)曇花一現(xiàn),非常之快,而有的則可保持十幾年或幾十年不衰,而且每一類藥品壽命周期的各階段也不相同,如果藥品經(jīng)營(yíng)的策略科學(xué)合理,藥品的成熟期則會(huì)延長(zhǎng)。67.正確答案:新藥申請(qǐng)未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新藥管理。68.正確答案:正確69.正確答案:鉤藤降壓的有效成分是鉤藤堿、異鉤藤堿,其原理主要是直接抑制血管運(yùn)動(dòng)中樞,使外周血管擴(kuò)張阻力降低,并能阻滯交感神經(jīng)和神經(jīng)節(jié),抑制神經(jīng)末梢遞質(zhì)的釋放。降壓特點(diǎn)為作用溫和、持久,反復(fù)給藥無快速耐受現(xiàn)象。70.正確答案:含量測(cè)定的方法學(xué)考察包括:①提取條件的選擇。②凈化分離方法的選定。③測(cè)定條件的選擇。④空白實(shí)驗(yàn)條件的選擇。⑤線性關(guān)系考察。⑥測(cè)定方法的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。⑦精密度實(shí)驗(yàn)。⑧重復(fù)性實(shí)驗(yàn)。⑨檢測(cè)靈敏度及最小檢出量。⑩回收率實(shí)驗(yàn)71.正確答案: "原形苷元","帶醛基的苷元"72.正確答案: "沒有","抗溶血"73.正確答案:錯(cuò)誤74.正確答案: "等量遞減","逐劑復(fù)戥"75.正確答案:正確76.正確答案:E77.正確答案:(1)平喘成分:主要是麻黃堿。(2)機(jī)制:①促進(jìn)腎上腺素能神經(jīng)和腎上腺髓質(zhì)嗜鉻細(xì)胞釋放去甲腎上腺素和腎上腺素而間接發(fā)揮擬腎上腺素作用。②化學(xué)結(jié)構(gòu)似腎上腺素,可直接與支氣管平滑肌上的β受體結(jié)合,使支氣管平滑肌松弛。③阻止過敏介質(zhì)的釋放。④興奮α受體,使末梢血管收縮,緩解黏膜腫脹,防治哮喘。(3)特點(diǎn):與腎上腺素相比,作用緩慢、溫和,維持時(shí)間長(zhǎng),且可口服。78.正確答案:A79.正確答案:B,C,D80.正確答案:正確81.正確答案:B,C,D82.正確答案:A83.正確答案:藥品標(biāo)準(zhǔn)所的主要職能可歸納為四點(diǎn):①是判斷藥品質(zhì)量合格與否的法定依據(jù)。②是藥品質(zhì)量管理的法定目標(biāo)。③是藥品質(zhì)量保證和質(zhì)量控制活動(dòng)的重要依據(jù)。④是建立、健全藥品保障體系的基礎(chǔ)。84.正確答案:正確85.正確答案:D86.正確答案:正確87.正確答案: 氫氰酸88.正確答案:法律責(zé)任是人們對(duì)自己違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的法律后果。一般分為行政責(zé)任、刑事責(zé)任和民事責(zé)任。89.正確答案: "硅膠","氧化鋁"90.正確答案:錯(cuò)誤卷II一.綜合考核題庫(kù)(共90題)1.人參對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有調(diào)節(jié)作用,小劑量興奮,大劑量抑制。()2.藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門,____藥品監(jiān)督管理部門,市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),____藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。3.什么是新木脂素?4.對(duì)消費(fèi)者來說,可以區(qū)分同類商品的質(zhì)量、性能,便于選擇的是()A、中藥商品廣告B、中藥說明書C、商標(biāo)D、GMPE、GSP5.大黃中瀉下作用最強(qiáng)的成分是()A、蒽醌苷B、大黃酚C、番瀉苷D、大黃酸E、大黃素6.下列藥物中,具"適應(yīng)原樣作用"的藥是()A、黃連B、人參C、甘遂D、丹參E、紅花7.藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。()8.持有新藥證書但尚未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的,可轉(zhuǎn)讓____次;已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的轉(zhuǎn)讓者,應(yīng)同時(shí)申請(qǐng)注銷原批準(zhǔn)文號(hào);首次轉(zhuǎn)讓不能實(shí)施生產(chǎn)的,可再轉(zhuǎn)讓____次,但要注銷原受讓方的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。9.大黃炮制后,瀉下作用____,抗菌作用____。10.鞣質(zhì)水溶液能與生物堿、重金屬鹽、蛋白質(zhì)產(chǎn)生沉淀。()11.下列哪味藥物能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,抗心肌缺血()A、芒硝B、枳實(shí)C、蘇合香D、麻黃E、蘆薈12.皂苷多具有苦味和辛辣味,對(duì)人體黏膜有強(qiáng)刺激。()13.黃酮化合物中酸性最強(qiáng)的基團(tuán)是()A、7-OHB、3-OHC、3'-OHD、5-OHE、8-OH14.中草藥有效成分的提取方法有溶劑提取法、____和____。15.藥品流通領(lǐng)域中的道德責(zé)任是()A、樹立正確的經(jīng)營(yíng)道德觀B、做好采購(gòu)供應(yīng)的道德要求,確保藥品質(zhì)量,并要及時(shí)準(zhǔn)確C、做好安全儲(chǔ)運(yùn)的道德要求D、藥品銷售服務(wù)中的道德要求E、藥品廣告宣傳中的道德責(zé)任16.下列理氣藥中,對(duì)子宮平滑肌有抑制作用的藥是()A、枳實(shí)B、香附C、青皮D、木香E、枳殼17.pH梯度萃取法適用于酸性強(qiáng)弱不同的黃酮苷類化合物的提取。()18.下列藥中既能消食,又對(duì)心血管系統(tǒng)有作用的是()A、麥芽B、萊菔子C、雞內(nèi)金D、谷芽E、山楂19.從中藥中提取糖時(shí),一般都是用____和____。20.下列說法正確的是()A、藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B、實(shí)行政府定價(jià)的藥品僅限于列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品及其他生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品C、政府定價(jià)藥品由價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià),不同企業(yè)生產(chǎn)的政府定價(jià)藥品在其安全有效性明顯優(yōu)于其他同品種,或者治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他同品種時(shí),可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)D、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品,取消流通差率控制,由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)E、招標(biāo)采購(gòu)藥品,招標(biāo)單位必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將中標(biāo)價(jià)格報(bào)當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門備案21.中藥制劑中砷鹽的檢查可用____法,中藥制劑中氯化物的檢查可用____法。22.理氣藥如枳實(shí)、枳殼、香附等對(duì)子宮有興奮作用,臨床用治子宮下垂,療效顯著。()23.苷類在稀酸或酶的作用下,苷鍵可以斷裂,水解成為____和____。24.理氣藥對(duì)胃腸道有____作用。25.斑蝥素屬于()A、單萜B、三萜C、倍半萜D、多糖E、生物堿26.SephadexG型凝膠分離黃酮苷元是依靠吸附,而分離黃酮苷是依靠分子篩作用。()27.中藥制劑中可測(cè)定的物理常數(shù)有()A、折光率B、相對(duì)密度C、比旋度D、熔點(diǎn)E、吸收度28.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的____專業(yè)刊物上介紹,但不得在____發(fā)布或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。29.線性關(guān)系考察的目的是什么?30.根據(jù)苷在生物體內(nèi)是原生的還是次生的可將苷分為____和____。31.簡(jiǎn)述酶水解的特點(diǎn)。32.桔梗祛痰的有效成分是()A、多糖B、黃酮C、皂苷D、揮發(fā)油E、生物堿33.紫草中含有的菲醌類具有抗菌、抗病毒和止血作用。()34.建立中藥指紋圖譜的原則是____、____、____。35.三七有哪些藥理作用()A、止血B、抗血栓形成C、抗感染、鎮(zhèn)痛D、加快心率E、擴(kuò)張血管36.我國(guó)在公元前11世紀(jì)西周時(shí)期便已設(shè)立掌管醫(yī)藥政令的政府機(jī)構(gòu)。()37.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售()A、中藥材B、中成藥C、化學(xué)藥品D、醫(yī)院制劑E、持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品38.A.P.OB.aC.pr.oculD.pr.narE.pr.rect拉丁縮寫表示口服的是()39.中藥注射劑不會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。()40.香豆素多具有香味。()41.未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有()A、依法予以取締B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C、并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D、其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)E、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任42.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法>規(guī)定,定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要()A、與藥品分類管理的處方藥合并管理B、加強(qiáng)管理、統(tǒng)一核算C、分別管理、統(tǒng)一記賬D、分別管理、單獨(dú)建賬E、分別管理、統(tǒng)一核算43.HPLC應(yīng)用于中藥制劑定量分析最常用的定量方法是什么?為什么?44.六味地黃丸的質(zhì)量分析方案設(shè)計(jì):組成:熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。制法:以上6味,經(jīng)適宜的加工,炮制、粉碎混勻,制成蜜丸。要求:請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)本品的定性鑒別、檢查及含量測(cè)定分析方法。45.A.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費(fèi)用B.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費(fèi)用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用D.急救、搶救期間所需藥品E.使用主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍()46.國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括()A、新藥審批檢驗(yàn)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)C、進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)D、醫(yī)院制劑審批檢驗(yàn)E、藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)47.遠(yuǎn)志含皂苷,大量口服可引起____,注射可產(chǎn)生____作用。48.WHO認(rèn)證體制49.中藥蟾酥是一類具有強(qiáng)心作用的甾體化合物,不屬于苷類,屬于____的____類。50.GSP51.柴胡"疏肝解郁"的藥理基礎(chǔ)是()A、保肝B、解熱C、抗感染D、利膽E、降血脂52.請(qǐng)舉出兩種含有香豆素類成分的中藥,并指出其所含香豆素成分的名稱及生理活性。53.簡(jiǎn)述中藥制劑檢查主要包括哪些內(nèi)容?54.我國(guó)宏觀藥事管理組織包括()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)及地方各級(jí)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)C、國(guó)家發(fā)展與改革部門D、勞動(dòng)與社會(huì)保障部門E、國(guó)防科技工業(yè)委員會(huì)、環(huán)境保護(hù)局、公安部、工商行政管理局等55.A.生馬錢子B.雄黃C.天仙子D.斑蝥E.生附子每天0.03~0.06g,炮制后入丸散用的是()56.大黃可使胰液的分泌____,對(duì)胰酶的活性有明顯的____作用,臨床可用于治療急重型胰腺炎。57.川芎嗪和阿魏酸對(duì)子宮平滑肌有解痙作用。()58.麻黃能降低毛細(xì)血管通透性,抑制肉芽組織的形成,提示其有____作用。59.下列哪些藥含同一類型的化學(xué)成分有致瀉作用()A、芒硝B、大黃C、蘆薈D、牽牛子E、番瀉葉60.下列溶劑不與水混溶的是()A、甲醇B、乙醇C、丙酮D、n-丁醇E、乙酸乙酯61.藥事管理的特征主要表現(xiàn)為____、政策性、____、綜合性。62.薄層掃描參數(shù)中S表示吸收系數(shù),λ表示參比波長(zhǎng)。()63.A.蒼術(shù)B.柴胡C.豬苓D.茵陳E.枳實(shí)含多種利膽成分的藥是()64.黃酮化合物分子中引入羥基增多,則水溶性____;而羥基被甲基化后,則脂溶性____。65.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是()A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B、具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C、符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策D、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備E、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度66.生半夏對(duì)口腔、喉頭和消化道黏膜有強(qiáng)烈刺激性。()67.薄層掃描法包括哪兩類方法,各適用于哪些組分的測(cè)定?68.天麻對(duì)下列何種病癥無效()A、神經(jīng)衰弱B、高血壓C、驚厥D、潰瘍E、血管神經(jīng)性頭痛69.香附子對(duì)子宮有興奮作用,可用于治療產(chǎn)后腹痛。()70.吸附層析時(shí),化合物極性越大,Rf值越大。()71.USP72.葛根中主要成分屬于異黃酮類化合物。()73.簡(jiǎn)述實(shí)行藥品分類管理的意義。74.人參能升高紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白,用于再生障礙性貧血及粒細(xì)胞減少。()75.何首烏可提高血清SOD的含量,提示其有____作用。76.自然界中,生物堿多以游離的形式存在。()77.色譜法又稱層析法,是分離和鑒定化合物的有效方法。()78.EP79.中藥中的多糖是無效成分。()80.下列止血藥中,既止血又不留瘀的藥是()A、三七B、仙鶴草C、地榆D、白茅根E、白及81.龍腦即中藥冰片。()82.請(qǐng)舉出兩種含有黃酮類成分的中藥,并指出其所含黃酮成分的名稱及生理活性。83.大青葉、板藍(lán)根對(duì)下列哪些病毒有抑制作用()A、乙型腦炎病毒B、艾滋病病毒C、流感病毒D、腮腺炎病毒E、腸道病毒84.乙醇的極性大于乙酸乙酯。()85.我國(guó)高等藥學(xué)教育開設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀(jì)40年代。()86.柴胡具有"疏肝解郁"功效,藥理依據(jù)是其有____、____及降血脂作用。87.平肝熄風(fēng)藥的主要藥理作用有____、____、____。88.含黃酮中藥制劑鑒別可選用()A、氫氧化鈉溶液顯色B、二氯氧鋯顯色C、鹽酸--鎂粉顯色D、三氯化鋁溶液顯色E、泡沫反應(yīng)89.苷90.處方卷II參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:正確2.正確答案: "省、自治區(qū)、直轄市","縣"3.正確答案:新木脂素是C-C單元側(cè)鏈通過非β碳聚合而成的化合物。近年來也通常是指由γ-非氧化型苯丙素生成的木脂素。4.正確答案:C5.正確答案:C6.正確答案:B7.正確答案:錯(cuò)誤8.正確答案: "1","1"9.正確答案: "減弱","增強(qiáng)"10.正確答案:正確11.正確答案:C12.正確答案:正確13.正確答案:A14.正確答案: "水蒸氣蒸餾法","升華法"15.正確答案:A,B,C,D,E16.正確答案:B17.正確答案:錯(cuò)誤18.正確答案:E19.正確答案: "水","稀醇"20.正確答案:A,B,C,D,E21.正確答案: "古蔡法","硝酸銀法"22.正確答案:錯(cuò)誤23.正確答案: "苷元","糖"24.正確答案: 雙向調(diào)節(jié)25.正確答案:A26.正確答案:正確27.正確答案:A,B,C,D28.正確答案: "醫(yī)學(xué)、藥學(xué)","大眾傳播媒介"29.正確答案:線性關(guān)系考察的目的是:①確定樣品溶液濃度與定量信息是否成線性關(guān)系。②確定線性范圍即適當(dāng)?shù)臉悠妨康臏y(cè)定。③看直線是否過原點(diǎn),以確定采用一點(diǎn)法還是兩點(diǎn)法來定量。30.正確答案: "原生苷","次生苷"31.正確答案:酶水解具有高度的專屬性和水解的漸進(jìn)性。同時(shí)水解條件溫和,不破壞苷元結(jié)構(gòu),可得到真正的苷元。32.正確答案:C33.正確答案:錯(cuò)誤34.正確答案: "系統(tǒng)性","穩(wěn)定性","特征性"35.正確答案:A,B,C,E36.正確答案:正確37.正確答案:A,E38.正確答案:A拉丁縮寫表示外用的是()正確答案:B拉丁縮寫表示灌腸的是()正確答案:E拉丁縮寫表示眼用的是()正確答案:C拉丁縮寫表示鼻用的是()正確答案:D39.正確答案:錯(cuò)誤40.正確答案:正確41.正確答案:A,B,C,E42.正確答案:D43.正確答案:HPLC法用于中藥制劑定量分析最常用的定量方法是外標(biāo)法。因?yàn)橥鈽?biāo)法無需知道校正因子,只要被測(cè)組分出峰,保留時(shí)間適宜,無干擾即可,操作簡(jiǎn)便。44.正確答案:答案要點(diǎn):(1)定性鑒別:1)顯微鑒別:取本品,置顯微鏡下觀察。淀粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24~40μm,臍點(diǎn)短縫狀或人字狀。不規(guī)則分支狀團(tuán)塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色,直徑4~6μm。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物。草酸鈣簇晶存在于無色薄壁細(xì)胞中,有時(shí)數(shù)個(gè)排列成行。果皮表皮細(xì)胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁略連珠狀增厚。薄壁細(xì)胞類圓形。有橢圓形紋孔,集成紋孔群。2)薄層鑒別:對(duì)方中牡丹皮進(jìn)行鑒別,采用牡丹皮對(duì)照藥材及丹皮酚對(duì)照品進(jìn)行對(duì)照,將供試品溶液與對(duì)照藥材溶液、對(duì)照品溶液分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開,晾干,經(jīng)檢視,供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。(2)檢查:應(yīng)符合藥典中有關(guān)丸劑的各項(xiàng)檢查(檢查方法及限度可參看藥典)。①水分測(cè)定。②重量差異。③裝量差異。④溶散時(shí)限。⑤微生物限度。(3)含量測(cè)定:以方中牡丹皮的有效成分丹皮酚以及山茱萸中熊果酸為定量指標(biāo)。1)供試品制備:丹皮酚為揮發(fā)性成分,可用水蒸氣蒸餾法進(jìn)行提取,水蒸氣蒸餾提取時(shí)間、提取次數(shù)等都要進(jìn)行條件選擇才能確定;熊果酸是三萜皂苷的皂苷元,具有脂溶性,選用乙醚提取,濾過,回收至干,石油醚除雜,殘?jiān)訜o水乙醇/氯仿混合液溶解,定容,乙醚提取時(shí)間、乙醚用量、石油醚用量、無水乙醇/氯仿的比例等都要進(jìn)行條件選擇才能確定。2)測(cè)定方法:《中國(guó)藥典》六味地黃丸項(xiàng)下含量測(cè)定即丹皮酚的測(cè)定采用分光光度法,熊果酸的測(cè)定采用薄層掃描法,本品中丹皮酚的測(cè)定仍采用分光光度法,熊果酸的測(cè)定仍采用薄層掃描法。3)方法學(xué)考察:應(yīng)進(jìn)行有關(guān)含量測(cè)定的方法學(xué)考察試驗(yàn),如線性范圍試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、精密度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、回收率試驗(yàn)等。4)樣品含量測(cè)定:在以上優(yōu)選條件基礎(chǔ)上,對(duì)三批樣品進(jìn)行含量測(cè)定,并制定其含量范圍。45.正確答案:E先由參保人員自付一定比例,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)()正確答案:B按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付()正確答案:A適當(dāng)放寬范圍()正確答案:D除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外,均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品()正確答案:C46.正確答案:B47.正確答案: "惡心嘔吐","溶血"48.正確答案:WHO認(rèn)證體制是指1975年世界衛(wèi)生組織制定的《國(guó)際貿(mào)易藥品質(zhì)量認(rèn)證體制》的簡(jiǎn)稱。49.正確答案: "蟾毒配基","脂肪酸酯"50.正確答案:GSP是指《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》英文是GoodSupplyPracticeforPharmaceuticalProducts,簡(jiǎn)稱為GSP,我國(guó)現(xiàn)行的GSP是2000年6月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的規(guī)范性文件。51.正確答案:A,D,E52.正確答案:秦皮:七葉內(nèi)酯、七葉苷--抗菌止瀉。前胡:白花前胡甲素、白花前胡乙素等--祛痰、解痙、抗過敏、抗血小板凝集、鈣通道阻滯等作用。53.正確答案:中藥制劑的檢查根據(jù)其目的意義包括制劑通則檢查、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查和微生物限度檢查。54.正確答案:A,B,C,D,E55.正確答案:D每天0.05~0.1g,入丸散用的是()正確答案:B每天0.06~0.6g,心臟病,青光眼忌用的是()正確答案:C每天0.3~0.6g,炮制后入丸散用的是()正確答案:A每天3~15g,炮制后用的是()正確答案:E56.正確答案: "增多","抑制"57.正確答案:正確58.正確答案: 抗炎59.正確答案:B,C,E60.正確答案:D,E61.正確答案: "專業(yè)性","實(shí)踐性"62.正確答案:錯(cuò)誤63.正確答案:D有抗腫瘤作用的菌類藥材是()正確答案:C能抗?jié)兊乃幨?)正確答案:A64.正確答案: "增加","增加"65.正確答案:A,B,C,D,E66.正確答案:正確67.正確答案:薄層掃描法包括薄層吸收掃描法和薄層熒光掃描法。薄層吸收掃描法適用于在可見、紫外區(qū)有吸收的物質(zhì)的測(cè)定;薄層熒光掃描法適用于本身具有熒光或經(jīng)過處理后可產(chǎn)生熒光的物質(zhì)的測(cè)定。68.正確答案:D69.正確答案:錯(cuò)誤70.正確答案:錯(cuò)誤71.正確答案:USP是指美國(guó)藥典會(huì)編纂的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),有《美國(guó)藥典》的簡(jiǎn)稱。72.正確答案:正確73.正確答案:藥品分類管理的意義在于:①有利于保證人民用藥安全。②有利于推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革。③有利于提高人民自我保健意識(shí)。④促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)與國(guó)際接軌。74.正確答案:正確75.正確答案: 抗氧化76.正確答案:錯(cuò)誤77.正確答案:正確78.正確答案:EP是指《歐洲藥典)(EuropeanPharmacopoeia,EP),初版于1969年,由歐洲共同體的英國(guó)、法國(guó)、意大利、聯(lián)邦德國(guó)、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡7個(gè)國(guó)家協(xié)議編訂。79.正確答案:錯(cuò)誤80.正確答案:A81.正確答案:正確82.正確答案:槐米:蘆丁--降低毛細(xì)血管脆性和異常通透性作用。黃芩:黃芩苷--抗菌、抗病毒的作用。83.正確答案:A,C,D84.正確答案:正確85.正確答案:錯(cuò)誤86.正確答案: "保肝","利膽"87.正確答案: "鎮(zhèn)靜","抗驚厥","降壓"88.正確答案:B,C,D89.正確答案:苷是由糖或糖的衍生物如糖醛酸等與非糖物質(zhì),通過糖的端基碳原子連接而成的化合物,其中非糖部分稱為苷元。90.正確答案:處方是指醫(yī)生為預(yù)防和治療疾病而給患者開寫的取藥憑證,是藥師為患者調(diào)配和發(fā)放藥品的依據(jù),也是患者進(jìn)行藥物治療和藥品流向的原始記錄。處方也是醫(yī)療和藥劑配制的一種書面文件。卷III一.綜合考核題庫(kù)(共90題)1.羚羊角的藥理作用有()A、解熱B、鎮(zhèn)靜C、調(diào)節(jié)免疫D、抗驚厥E、降壓2.藥事活動(dòng)包括藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、_____、藥品價(jià)格、藥品廣告、藥品使用、____、藥學(xué)教育、藥品專利等內(nèi)容。3.不需要加熱的提取方法有____和____。4.可同時(shí)用于黃酮類化合物的提取、分離和鑒定的化學(xué)試劑為()A、甲醇鈉B、1%乙酸鉛溶液C、1%三氯化鋁液D、1%硝酸鋁溶液E、1%堿式乙酸鉛溶液5.苦杏仁苷口服易在胃腸道分解出氫氰酸,毒性比靜脈注射大。()6.柴胡"疏肝解郁"的藥理基礎(chǔ)是什么?7.天然存在的強(qiáng)心苷是C側(cè)鏈為不飽和內(nèi)酯環(huán)的甾體化合物。()8.A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須遵守()9.下列哪項(xiàng)不是延胡索的臨床適應(yīng)證()A、分娩痛B、失眠C、冠心病D、頭痛E、帕金森病10.按《藥品法》規(guī)定城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中成藥和中藥材。()11.芳香化濕藥的藥理作用有()A、調(diào)節(jié)胃腸功能B、促消化液分泌C、抗血栓D、抗?jié)僂、抗病原微生物12.中藥中含有的揮發(fā)油往往隨著植物生長(zhǎng)環(huán)境的不同而不同,但與采集時(shí)間、方法無關(guān)。()13.制藥企業(yè)藥師的主要職能有哪些?14.A.氣滯血瘀證B.血熱妄行證C.肝郁氣滯證D.血虛證E.氣血兩虛證烏雞白鳳丸,用治月經(jīng)不調(diào)之()15.香豆素的顯色反應(yīng)常用的是()A、與金屬離子的反應(yīng)B、與2,4-二硝基苯肼反應(yīng)C、異羥肟酸鐵反應(yīng)D、醋酐--濃硫酸反應(yīng)E、與硫氰酸銨反應(yīng)16.雷公藤有抗生育作用,但停藥后一段時(shí)間生育功能可恢復(fù)。()17.收斂作用18.三氯化鋁反應(yīng)只能在試管中進(jìn)行。()19.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》于____年8月4日由國(guó)務(wù)院第360號(hào)令公布,于____年9月15日正式實(shí)施。20.四物合劑的質(zhì)量分析方案設(shè)計(jì):組成:當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃。制法:以上4味,經(jīng)適宜的提取,濃縮,加水混勻,制成合劑。要求:請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)本品的定性鑒別、檢查及含量測(cè)定分析方法。21.下列說法正確的是()A、藥品監(jiān)督管理屬于宏觀藥事管理的范疇B、藥品監(jiān)督管理的目的是保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益C、藥品監(jiān)督管理的意義在于能保障公眾合理用藥,維護(hù)公眾身體健康;同時(shí)保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益D、對(duì)藥事組織的管理包括藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理、藥事組織監(jiān)督查處E、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,并對(duì)省以下藥品監(jiān)督管理體系實(shí)行垂直管理22.GMP要求其冷庫(kù)溫度為2℃~10℃;陰涼庫(kù)溫度不高于20℃、常溫庫(kù)溫度為0℃~30℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%~75%。()23.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)24.中藥指紋圖譜是指()A、中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后測(cè)得的光譜圖B、中藥制劑經(jīng)處理后測(cè)得的光譜圖C、中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后測(cè)得的色譜圖D、中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后,測(cè)得能夠表示其特性的色譜圖或光譜圖E、中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后,測(cè)得的能夠表示其特性的色譜圖25.化學(xué)藥品注冊(cè)分哪幾類?26.下列何藥沒有鎮(zhèn)咳祛痰作用()A、貝母B、麻黃C、甘草D、澤瀉E、桔梗27.CHCl、CC1比水輕,與水分層,處于上層。()28.藥品包裝標(biāo)簽的總體要求有哪些?29.防己抗炎的成分和機(jī)制各是什么?30.安神藥可使小鼠自發(fā)活動(dòng)減少,巴比妥鈉的睡眠時(shí)間縮短。()31.枳實(shí)通過下列哪種給藥途徑可有心血管系統(tǒng)的作用()A、口服B、靜脈注射C、直腸給藥D、舌下含服E、外用32.我國(guó)現(xiàn)代藥學(xué)教育始于1906年清朝____的藥科。33.水蒸氣蒸餾法34.丹參能促進(jìn)組織的修復(fù)與再生,加速骨折的愈合。()35.GLP36.使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào),保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年37.麻黃與下列何藥配伍,發(fā)汗作用增強(qiáng)()A、金銀花B、柴胡C、桂枝D、細(xì)辛E、菊花38.礦物藥的分析方法有哪些?39.實(shí)行政府定價(jià)的藥品包括由____定價(jià)和由____定價(jià)兩個(gè)方面。40.膽烷酸41.下列能夠興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物有()A、小劑量麝香B、大劑量麝香C、蘇合香D、麻黃E、石菖蒲42.特殊管理藥品包括()A、戒毒藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、毒性藥品43.執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目包括藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(二)、____、____等四個(gè)科目。44.A.嗎啡B.氧化苦參堿C.麻黃堿D.阿托品E.漢防己乙素含有隱性酚羥基的生物堿是()45.金銀花抑菌的重要成分有()A、木樨草素B、揮發(fā)油C、綠原酸D、異綠原酸E、皂苷46.A.蔗糖B.七葉苷C.蘆丁D.槲皮素E.葡萄糖不與Molish試劑反應(yīng)產(chǎn)生紫色環(huán)的是()47.藥品管理立法有哪些基本原則?48.雷公藤對(duì)特異性免疫和非特異性免疫均有明顯的____作用。49.我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括()A、《中國(guó)藥典》B、《企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》C、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)E、《中藥飲片炮制規(guī)范》50.下列生物堿鹽水中溶解度較小的是()A、鹽酸小檗堿B、草酸麻黃堿C、鹽酸烏頭堿D、硫酸巴馬丁E、硫酸小檗堿51.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場(chǎng)無供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑52.用GC法測(cè)定中藥制劑中揮發(fā)性生物堿時(shí),制備樣品供試液時(shí)應(yīng)注意什么問題?53.必須參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)的單位是()A、城鎮(zhèn)企業(yè)、事業(yè)單位B、城鎮(zhèn)個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織業(yè)主C、城鎮(zhèn)機(jī)關(guān)單位D、城鎮(zhèn)社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位E、鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)54.中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)是什么?55.《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括()A、中藥材、中藥飲片、中成藥B、化學(xué)原料藥及其制劑C、抗生素;生化藥品、血清、疫苗、血液制品D、放射性藥品E、診斷藥品56.A.Ag-DDC顯色法B.硫氰酸鹽顯色法C.氯化鋇顯色法D.硫代乙酰胺顯色法E.硝酸銀顯色法中藥制劑中砷鹽的檢查可利用()57.羥基蒽醌類化合物的紫外光譜呈現(xiàn)出三個(gè)主要吸收帶。()58.高極性有機(jī)溶劑又稱為親水性有機(jī)溶劑,能與水任意比例混溶。()59.藥物不良反應(yīng)的表現(xiàn)有哪些?60.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的意義有()A、轉(zhuǎn)變藥品零售企業(yè)及其員工的觀念、行為B、促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度和管理模式C、促進(jìn)以標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)為特征的藥店連鎖化經(jīng)營(yíng)D、使我國(guó)的藥品零售企業(yè)逐步適應(yīng)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)和競(jìng)爭(zhēng)模式的變化E、使今后藥店的業(yè)務(wù)范圍因有無執(zhí)業(yè)藥師而不同61.國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品有____、精神藥品、____、放射性藥品。62.聚酰胺分離黃酮類化合物時(shí),洗脫能力最強(qiáng)的洗脫劑是()A、水B、乙醇C、丙酮D、甲酰胺E、二甲基甲酰胺63.揮發(fā)油的組成主要由萜類、____和____及其含氧衍生物組成。64.糖是____或____及其衍生物的總稱。65.木脂素大多為無色結(jié)晶,易溶于水。()66.滲濾法不適合乳香的提取。()67.生物等效性試驗(yàn)(bioequiva-lencetrial)68.小檗堿抗菌作用強(qiáng),對(duì)金黃色葡萄球菌等不易產(chǎn)生耐藥性。()69.DDL反應(yīng)呈陽(yáng)性結(jié)果的是()A、東莨菪堿B、莨菪堿C、阿托品D、樟柳堿E、山莨菪堿70.地龍中提取的____,具有良好的溶解血栓作用。71.藥學(xué)職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容是()A、以患者為中心B、實(shí)行人道主義C、為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品和藥學(xué)服務(wù)D、遵守社會(huì)公德、遵紀(jì)守法E、全心全意為人民服務(wù)72.三七止血的成分是三七氨酸,遇熱不穩(wěn)定,止血宜用生品。()73.可導(dǎo)致中藥害蟲生理失調(diào)或死亡的低濕度范圍在()A、10%~20%B、20%~30%C、30%~40%D、40%~50%E、50%~60%74.目前我國(guó)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是()A、國(guó)家醫(yī)藥管理局B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C、國(guó)家藥品監(jiān)督局D、國(guó)家藥品管理局E、全國(guó)藥品監(jiān)督管理局75.揮發(fā)油在低溫條件下析出的固體俗稱為____,例如____。76.醌類化合物多具有酚羥基,故呈堿性。()77.麻醉藥品注射劑每次不得超過____天常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過3天常用量,連續(xù)使用不得超過____天,再次開處方必須至少間隔10天。按規(guī)定,晚期癌癥病人持由科主任申請(qǐng)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的特殊證明,允許超限量和連續(xù)使用麻醉性鎮(zhèn)痛藥。78.下列哪些藥物有利膽作用()A、青皮B、大黃C、茵陳D、陳皮E、梔子79.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育80.根據(jù)苷鍵原子的不,同,苷類可以分為氧苷、碳苷、____和____。81.藥品82.雙向調(diào)節(jié)83.中性乙酸鉛的沉淀范圍比堿性乙酸鉛廣。()84.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)設(shè)有____、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、____、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心等。85.中藥中有效成分最常用的提取方法是溶劑提取法。()86.可以區(qū)分蘆丁與槲皮素的試劑是()A、三氯化鋁反應(yīng)B、鋯鹽--枸櫞酸反應(yīng)C、鹽酸--鎂粉反應(yīng)D、氨性氯化鍶反應(yīng)E、Molish反應(yīng)87.下列藥物中,哪一味藥有增加纖溶酶活性的作用()A、大薊B、槐花C、益母草D、地榆E、白及88.一般認(rèn)為大黃中土大黃苷的含量越高則質(zhì)量越好。()89.前記包括()A、醫(yī)院名稱、處方編號(hào)、費(fèi)別B、患者姓名、性別、年齡C、門診或住院病歷號(hào),科別或病室和床位號(hào)D、臨床診斷、開具日期E、藥品名稱、規(guī)格、禁忌、用法90.三七能抑制血小板聚集,抗血栓形成。()卷III參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:A,B,D,E2.正確答案: "5","1"3.正確答案: "浸漬法","滲漉法"4.正確答案:B,E5.正確答案:正確6.正確答案:與柴胡"疏肝解郁"的功效相關(guān)的藥理作用是:保肝、利膽、降血脂。柴胡對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性肝損傷有治療作用,使轉(zhuǎn)氨酶降低,組織損害減輕,促進(jìn)肝功能恢復(fù)正常;還能使膽汁排出量增加,膽汁中膽酸、膽色素和膽固醇的濃度降低;能降低高脂血癥動(dòng)物的膽固醇、三酰甘油、磷脂的含量。7.正確答案:正確8.正確答案:E藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守()正確答案:C藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守、()正確答案:D9.正確答案:E10.正確答案:錯(cuò)誤11.正確答案:A,B,D,E12.正確答案:錯(cuò)誤13.正確答案:在藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥師,直接從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理,同時(shí)與其他專業(yè)技術(shù)人員協(xié)作,保證和提高藥品質(zhì)量。我國(guó)約有50%的藥學(xué)畢業(yè)生在制藥企業(yè)工作。(1)按照《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律規(guī)定,制定藥品生產(chǎn)操作規(guī)程及質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格實(shí)施,保證生產(chǎn)合格藥品,起到實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量保證(qualityassurance)的作用。(2)為保證藥品質(zhì)量,依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)原料、中間品、半成品、成品,杜絕不合格產(chǎn)品流入下道工序,甚至進(jìn)入藥品市場(chǎng),促使藥品達(dá)到質(zhì)量控制(qulitycontrol)的效果。(3)結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況,并依據(jù)市場(chǎng)需求,制訂生產(chǎn)計(jì)劃,控制庫(kù)存,保證生產(chǎn)供應(yīng)充足。(4)作為藥師應(yīng)熟悉藥品的性能,并了解市場(chǎng)的需求。對(duì)于銷售的藥品,應(yīng)及時(shí)追蹤上市后的使用信息,及時(shí)、妥善處理不良藥品事件。14.正確答案:E當(dāng)歸紅棗顆粒,用治月經(jīng)不調(diào)之()正確答案:D止血片,用治月經(jīng)不調(diào)之()正確答案:B益母草膏,用治月經(jīng)不調(diào)之()正確答案:A逍遙丸,用治月經(jīng)不調(diào)之()正確答案:C15.正確答案:C16.正確答案:正確17.正確答案:收斂作用指收澀藥中的鞣酸等與黏膜、創(chuàng)面蛋白質(zhì)接觸,可凝固表層蛋白質(zhì),形成保護(hù)膜,有助于創(chuàng)面愈合,保護(hù)局部免受刺激,滲出減少。18.正確答案:錯(cuò)誤19.正確答案: "2002","2002"20.正確答案:答案要點(diǎn):(1)定性鑒別:薄層鑒別:對(duì)方中當(dāng)歸、川芎、白芍進(jìn)行鑒別,當(dāng)歸、川芎采用對(duì)照藥材進(jìn)行對(duì)照,白芍采用芍藥苷對(duì)照品進(jìn)行對(duì)照。(2)檢查:應(yīng)符合藥典中有關(guān)合劑的各項(xiàng)檢查(檢查方法及限度可參看藥典)。①裝量差異。②微生物限度,。③相對(duì)密度。(3)含量測(cè)定:本方中同時(shí)含有當(dāng)歸、川芎,無法測(cè)定阿魏酸的含量,故以方中白芍的有效成分芍藥苷為定量指標(biāo)。1)供試品制備:由于本方為合劑,故可直接加水稀釋,進(jìn)行含量測(cè)定,稀釋倍數(shù)等要進(jìn)行條件選擇才能確定。2)測(cè)定方法:《中國(guó)藥典》四物合劑項(xiàng)下含量測(cè)定即選用高效液相色譜法測(cè)定白芍所含芍藥苷的含量。3)方法學(xué)考察:應(yīng)進(jìn)行有關(guān)含量測(cè)定的方法學(xué)考察試驗(yàn),如線性范圍試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、精密度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、回收率試驗(yàn)等。4)樣品含量測(cè)定:在以上優(yōu)選條件基礎(chǔ)上,對(duì)三批樣品進(jìn)行含量測(cè)定,并制定其含量范圍。21.正確答案:A,B,C,D,E22.正確答案:正確23.正確答案:藥品補(bǔ)充申請(qǐng)是指變更藥品批準(zhǔn)證明文件及其所附藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、標(biāo)簽內(nèi)載明事項(xiàng)的,以及改變生產(chǎn)工藝影響藥品質(zhì)量的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)。24.正確答案:D25.正確答案:化學(xué)藥品注冊(cè)分類為:(1)未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品:①通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑。②天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑。③用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。④由已上市銷售的多組分藥物制備為較少組分的藥物。⑤新的復(fù)方制劑。(2)改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的制劑。(3)已在國(guó)外上市銷售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品:①已在國(guó)外上市銷售的原料藥及其制劑。②已在國(guó)外上市銷售的復(fù)方制劑。③改變給藥途徑并已在國(guó)外上市銷售的制劑。(4)改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或者金屬元素),但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。(5)改變國(guó)內(nèi)已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑。(6)已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑。26.正確答案:D27.正確答案:錯(cuò)誤28.正確答案:對(duì)藥品包裝標(biāo)簽的總體要求如下:(1)藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。藥品包裝、標(biāo)簽及說明書必須按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制,其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。(2)提供藥品信息的標(biāo)志及文字說明,字跡應(yīng)清晰易辨,標(biāo)示清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象,并不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充。(3)同一企業(yè),同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格兩種),其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致,不得使用不同的商標(biāo)。同一企業(yè)的相同品種如有不同規(guī)格,其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)有明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)有明顯標(biāo)注。(4)藥品的最小銷售單元,系指直接供上市藥品的最小包裝。每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書。(5)藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。2

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