高明區(qū)保健食品經(jīng)營示范單位創(chuàng)建實施方案

高明區(qū)保健食品經(jīng)營示范單位創(chuàng)建實施方案為認真貫徹落實《食品安全法》，積極推進我區(qū)創(chuàng)建國家食品安全示范城市工作，強化經(jīng)營主體責任意識，建立保健食品經(jīng)營誠信評價體系，經(jīng)區(qū)局研究決定，在今年開展保健食品經(jīng)營示范單位創(chuàng)建工作，特制定本實施方案。一、指導(dǎo)思想以黨的十八大精神為指導(dǎo)，堅持“四個最嚴”原則，以創(chuàng)建食品安全示范城市為載體，創(chuàng)新保健食品安全監(jiān)管方法，增強經(jīng)營單位的質(zhì)量安全意識和自律意識，強化行業(yè)監(jiān)管，營造和諧社會良好氛圍，規(guī)范保健食品經(jīng)營市場秩序。二、工作目標堅持政府推動與企業(yè)爭創(chuàng)相結(jié)合，部門監(jiān)督與行業(yè)自律相結(jié)合，突出重點與全面統(tǒng)籌相結(jié)合，分類創(chuàng)建與整體提高相結(jié)合的工作原則，以點帶面，以示范促規(guī)范，規(guī)范保健食品經(jīng)營行為和市場秩序，以保障群眾消費安全，促進全市保健食品質(zhì)量安全水平進一步提升。在今年11月底完成創(chuàng)建“高明區(qū)健食品經(jīng)營示范單位“20家。三、創(chuàng)建內(nèi)容規(guī)范經(jīng)營行為，杜絕違法違規(guī)經(jīng)營行為，推行保健食品經(jīng)營使用“五規(guī)范”、“九統(tǒng)一”和“八承諾（一）五規(guī)范佩戴胸牌現(xiàn)場檢查從業(yè)人員統(tǒng)一佩戴標有單位、姓名、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡5每1人未佩戴胸牌，扣2分，扣完為止制度管理質(zhì)量管理制度查閱文件進貨查驗制度、索證索票制度、購銷臺賬管理制度、供應(yīng)商管理制度、不合格品管理制度和經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度X制度不健全或沒有，則不合格?？诤细窨诓缓细裰贫冉n查閱文件管理制度建立檔案X沒建立管理制度建立檔案，則不合格?？诤细窨诓缓细窠?jīng)營場所經(jīng)營面積現(xiàn)場檢查專賣店保健食品經(jīng)營面積230nl2,兼營店經(jīng)營總面積280nl,，有獨立的經(jīng)營區(qū)域或設(shè)立專柜，具備相關(guān)經(jīng)營產(chǎn)品的儲藏條件5面積未達標，扣3分場地衛(wèi)生現(xiàn)場檢查現(xiàn)場查看經(jīng)營場所明亮整潔，有監(jiān)控溫濕度儀器，有防曬措施，無灰塵5場所昏暗不明扣1分，無溫濕度監(jiān)測儀器扣2分，無防曬措施扣1分，有灰塵扣1分專區(qū)標識現(xiàn)場檢查保健食品經(jīng)營專區(qū)，標示有保健食品林小牌，粘貼或懸掛在專區(qū)的顯著位置5標識牌不一致，扣3分；沒有標識牌，扣5分分類擺放現(xiàn)場檢查保健食品按功能分類擺放5沒按分類或用途擺放，每個產(chǎn)品扣2分，扣完為止。產(chǎn)品儲存現(xiàn)場檢查產(chǎn)品存放有墊板，未席地存放，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防污染等是否符合要求5無墊板，席地放置扣2分，防塵防鼠不符合要求扣2分。經(jīng)營產(chǎn)品產(chǎn)品合法性現(xiàn)場檢查抽查若干保健食品，是否銷售盜用、假冒批準文號（備案號）的保健食品產(chǎn)品X發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)品盜用、假冒批準文號的，則不合格?？诤细窨诓缓细癞a(chǎn)品保質(zhì)期現(xiàn)場檢查抽查產(chǎn)品是否過期。8每發(fā)現(xiàn)1批次產(chǎn)品過期扣2分，扣完為止。購銷管理進貨查驗查閱文件檢查有無進貨查驗記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)，是否真實，保存期限是否少于2年5記錄和票據(jù)不全的扣3分，沒有記錄和票據(jù)的扣5分，保存期限是否少于2年的扣2分。（新辦經(jīng)營主體司不查保存期限）產(chǎn)品臺賬查閱文件檢查臺賬是否記錄進貨時間、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、供貨商等內(nèi)容。（供貨清單如內(nèi)容齊全可作為企業(yè)臺賬）10不能清楚的顯示進銷存記錄扣5分，沒有臺賬記錄扣10分。供貨商及產(chǎn)品現(xiàn)場檢查檢查有無供貨商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件10檢查供應(yīng)商許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品批件、產(chǎn)品檢驗合格報告、進口產(chǎn)品應(yīng)提供檢驗檢疫合格證明。以上均為有效復(fù)印件，每少1項扣2分，扣完為止。資料建檔現(xiàn)場檢查檢查供貨商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件是否建檔5沒建立檔案扣5分。廣告店內(nèi)宣傳現(xiàn)場檢查檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能或夸大宣傳超等違法違規(guī)行為5違規(guī)宣傳，每發(fā)現(xiàn)1起扣3分，扣完為止。宣傳誠信誠信承諾現(xiàn)場檢查證照齊全，亮證經(jīng)營，并按規(guī)定粘貼《保健食品經(jīng)營八不準》5未在顯著位置張貼證照扣3分，未粘貼《保健食品經(jīng)營八不準》扣2分公示監(jiān)督電話現(xiàn)場檢查公示食品藥品投訴舉報電話2沒公示食品藥品投訴舉報電話：12345,扣2分評分1.“X”表示關(guān)鍵項，如果有一項出現(xiàn)不合格，則本次現(xiàn)場檢查結(jié)果評定不合格；2.現(xiàn)場檢查總分共100分。評分值三90分，現(xiàn)場檢查結(jié)果評定合格；80W評分值〈90分，現(xiàn)場檢查結(jié)果評定為限期整改；評分值＜80分，現(xiàn)場檢查結(jié)果評定不合格。準則評分值本次現(xiàn)場檢查，關(guān)鍵項： 項合格， 項不合格；總得分： 分檢查根據(jù)現(xiàn)場檢查準則，本次保健食品經(jīng)營示范單位現(xiàn)場檢查結(jié)果：結(jié)論□合格；口限期整改；口不合格存在問題被檢查單位法人代表或負責人簽名（蓋章）：檢查人員（簽名）：年月II年月 日高明區(qū)創(chuàng)建保健食品經(jīng)營示范單位評價指標（試行）檢查項目序號檢查內(nèi)容評價備注L經(jīng)營資質(zhì)*1.1經(jīng)營者持有的食品經(jīng)營許可證是否合法有效。*1.2食品經(jīng)營許可證載明的經(jīng)營項目是否含“保健食品銷售”。2.經(jīng)營條件2.1是否具有與經(jīng)營的品種、數(shù)量相適應(yīng)的場所。2.2經(jīng)營場所環(huán)境是否整潔，是否與污染源保持規(guī)定的距離。2.3是否具有與經(jīng)營的品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施。2.4是否設(shè)保健食品專柜（專區(qū)）銷售，并在專柜（專區(qū)）顯著位置設(shè)立提示牌，用綠底白字注明“保健食品銷售專區(qū)（專柜）”字樣。3.經(jīng)營的保健食品的合法性*3.1是否經(jīng)營未按規(guī)定注冊或備案的保健食品。*3.2檢查的保健食品是否在保質(zhì)期內(nèi)。*3.3經(jīng)營的保健食品的標簽、說明書的內(nèi)容是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，是否涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容是否真實，是否載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致。3.4經(jīng)營的保健食品的標簽、說明書是否清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、注意事項等是否顯著標注，容易辨識。*3.5經(jīng)營的進口保健食品是否有中文標簽，并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。*3.6經(jīng)營的進口保健食品是否有國家出入境檢驗檢疫部門出具的入境貨物檢驗檢疫證明。4.食品安全管理制度和人員4.1保健食品經(jīng)營企業(yè)是否有保證食品安全的規(guī)章制度。4.2保健食品經(jīng)營企業(yè)是否有食品安全管理人員，現(xiàn)場考核其是否具備相應(yīng)的食品安全管理能力。4.3保健食品經(jīng)營企業(yè)是否存在經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門抽查考核不合格的食品安全管理人員在崗從事食品安全管理工作的情況。4.4保健食品經(jīng)營企業(yè)是否對職工進行食品安全知識培訓(xùn)和考核。5.經(jīng)營過程控制情況*5.1是否按要求貯存保健食品。對經(jīng)營過程有溫度、濕度要求的保健食品，是否有保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求的設(shè)備，并按要求存放。5.2是否定期檢查庫存保健食品，及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的保健食品。*5.3經(jīng)營者采購保健食品，是否查驗供貨者的許可證和食品出廠檢驗合格證以及產(chǎn)品批準證明文件，是否索取、留存有供貨方蓋章（或簽字）的進貨憑證。*5.4保健食品經(jīng)營企業(yè)是否建立并嚴格執(zhí)行食品進貨查驗記錄制度，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。5.5保健食品經(jīng)營者是否建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。5.6發(fā)生食品安全事故的，是否建立和保存處置食品安全事故記錄，是否按規(guī)定上報所在地食品藥品監(jiān)督部門。5.7是否建立并執(zhí)行不安全食品處置制度。5.8從事保健食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立并嚴格執(zhí)行保健食品銷售記錄制度。5.9經(jīng)營者是否張貼并保持上次監(jiān)督檢查結(jié)果記錄。*5.10經(jīng)營場所設(shè)置或擺放的保健食品廣告（包括宣傳資料）內(nèi)容是否真實合法，是否含有虛假內(nèi)容，是否涉及疾病預(yù)防、治療功能，是否聲明“本品不能代替藥物”；廣告內(nèi)容是否經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，取得保健食品廣告批準文件。說明：上表中打*號的為重點項，其他為一般項。重點項目應(yīng)逐項檢查，一般項可視情況隨機抽查。.規(guī)范營業(yè)準入。保健食品經(jīng)營單位依法取得《工商營業(yè)執(zhí)照》、《食品經(jīng)營許可證》等其他需要申辦的證照。.規(guī)范經(jīng)營行為。經(jīng)營單位從合法渠道購進保健食品,建立和落實索證索票、進貨查驗和臺帳管理制度，健全產(chǎn)品和供貨商檔案資料。.規(guī)范經(jīng)營產(chǎn)品。經(jīng)營單位所經(jīng)營的產(chǎn)品須經(jīng)相關(guān)部門批準生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，依法取得相關(guān)批準文號（備案號），健全產(chǎn)品和供貨商檔案資料。.規(guī)范經(jīng)營區(qū)域。綜合型營業(yè)場所設(shè)置專營區(qū)域，保健食品按功能分類擺放。.規(guī)范廣告宣傳。經(jīng)營單位在國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定下合理宣傳產(chǎn)品，宣傳經(jīng)批準符合規(guī)定的產(chǎn)品廣告內(nèi)容，不超范圍宣傳功效療效，不利用虛假夸大廣告宣傳誤導(dǎo)消費者。（二）九統(tǒng)一.統(tǒng)一人員著裝。經(jīng)營單位從業(yè)人員統(tǒng)一著裝，得體大方，端莊整齊。.統(tǒng)一人員標識。經(jīng)營單位從業(yè)人員統(tǒng)一佩戴標有單位、姓名、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡，胸卡內(nèi)容清晰易辨。.統(tǒng)一持證上崗。經(jīng)營單位從業(yè)人員在具有體檢資質(zhì)的機構(gòu)體檢并取得個人健康證，所有從業(yè)人員統(tǒng)一持證上uU岡。.統(tǒng)一管理制度。經(jīng)營單位統(tǒng)一建立進貨查驗制度、索證索票制度、進貨臺賬管理制度（包括購進和銷售）、供應(yīng)商管理制度、不合格品管理制度和經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度等，并建檔成冊。.統(tǒng)一臺賬管理。經(jīng)營單位統(tǒng)一使用符合相關(guān)規(guī)定的進貨查驗臺帳記錄，產(chǎn)品相關(guān)信息記錄完整齊全，能客觀反映產(chǎn)品來源去向等信息，做到票貨相符。.統(tǒng)一檔案管理。經(jīng)營單位統(tǒng)一建立產(chǎn)品及供應(yīng)商檔案，收集經(jīng)營、使用產(chǎn)品和供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)證明文件，做到一品一檔，確保產(chǎn)品合法和質(zhì)量安全。.統(tǒng)一區(qū)域標識。非專營店的經(jīng)營單位，經(jīng)營場所內(nèi)設(shè)置保健食品經(jīng)營專區(qū)，保健食品的標示牌要粘貼或懸掛在專區(qū)的顯著位置。.統(tǒng)一誠信公示。在經(jīng)營場所內(nèi)，經(jīng)營單位統(tǒng)一公示所有證照、《誠信經(jīng)營承諾書》和《保健食品經(jīng)營八不準》。.統(tǒng)一監(jiān)督電話。經(jīng)營單位在經(jīng)營場所內(nèi)，統(tǒng)一公布投訴舉報電話：12345,接受社會監(jiān)督。（三）八承諾.承諾不經(jīng)營未獲得生產(chǎn)許可或衛(wèi)生許可企業(yè)生產(chǎn)的保健食品。.承諾不經(jīng)營未取得批準文號（備案號）的保健食品（包括進口產(chǎn)品）。.承諾不經(jīng)營假冒套用文號的保健食品。.承諾不夸大宣傳保健食品功效。.承諾不經(jīng)營未經(jīng)進貨查驗的保健食品。.承諾不經(jīng)營超過使用期限、變質(zhì)、受污染的保健食口口□O.承諾不經(jīng)營包裝、標識和說明書虛假夸大宣傳，或宣稱疾病預(yù)防治療功效的保健食品。.承諾不違反索證索票和臺帳管理有關(guān)規(guī)定。四、評定和管理（一）評定程序。符合條件的經(jīng)營單位向轄區(qū)市場監(jiān)管局遞交《保健食品經(jīng)營使用示范單位申報審批表》（附件1）。區(qū)市場監(jiān)管局依照《保健食品經(jīng)營示范單位評分表》（附件2）按照公開、公平、公正原則進行現(xiàn)場核查和綜合評定。（二）評定周期。經(jīng)營示范單位評定實行動態(tài)管理，每年度評定一次。經(jīng)營示范單位的評定復(fù)查工作，原則上每年度進行一次，不符合要求的取消其示范單位資格。（三）結(jié)果公布。綜合評定結(jié)果符合規(guī)定的經(jīng)營單位，經(jīng)在區(qū)市場監(jiān)管局網(wǎng)站公開公示無異議后，由區(qū)市場監(jiān)管局統(tǒng)一發(fā)文公告年度經(jīng)營示范單位。五、實施步驟（一）動員部署階段（2017年3月15日一4月30月）。區(qū)市場監(jiān)管局制訂工作方案，以企業(yè)自愿為原則，組織具備一定條件、有代表性的經(jīng)營單位申報經(jīng)營示范單位，確定本轄區(qū)經(jīng)營示范單位創(chuàng)建對象。本年度內(nèi)，至少完成20家以上保健食品經(jīng)營示范單位創(chuàng)建工作。（二）創(chuàng)建指導(dǎo)階段（2017年4月1日—10月30日）。申報單位按照經(jīng)營示范單位的創(chuàng)建內(nèi)容，開展示范創(chuàng)建工作。區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)《示范單位指標》（附件3）做好對申報單位進行現(xiàn)場指導(dǎo)創(chuàng)建工作。（三）綜合評定階段（2017年n月1日—11月30日）。區(qū)市場監(jiān)管局按照《高明區(qū)保健食品經(jīng)營示范單位評分表》（附件2）對申報經(jīng)營單位進行考核驗收，并對擬確定為經(jīng)營示范單位的單位在區(qū)局網(wǎng)站上進行公示。同時組織進行經(jīng)營示范單位授牌。六、工作要求（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，提高認識。開展保健食品經(jīng)營示范單位創(chuàng)建活動，是提升保健食品質(zhì)量安全水平和確保公眾消費安全的重要舉措，因此，要切實加強對創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，扎實推進，確保示范創(chuàng)建活動取得顯著成效。（二）鼓勵參與，加強指導(dǎo)。保健食品示范單位創(chuàng)建活動是誠信體系建設(shè)工作的重要內(nèi)容，各鎮(zhèn)（街）分局和科室（大隊）要加強對創(chuàng)建單位的工作指導(dǎo)，，注意研究創(chuàng)建過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，并及時向區(qū)市場監(jiān)管局保健食品監(jiān)管科反映，確保創(chuàng)建工作平穩(wěn)有序開展。（三）典型帶動，整體提高。各鎮(zhèn)（街）分局和科室（大隊）要及時總結(jié)示范創(chuàng)建活動的經(jīng)驗，逐步推廣，形成長效機制，切實發(fā)揮示范引領(lǐng)帶動作用，達到“突出典型，彰顯特色，打造精品”的示范效果。（四）加強監(jiān)督，確保成效。強化日常監(jiān)督檢查，不定期組織對示范單位的創(chuàng)建工作進行明查暗訪，凡發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為的，提出整改意見限期整改，對整改不到位的單位下一年撤銷示范單位稱號，取消評定資格。（五）廣泛宣傳，營造氛圍。要充分利用報刊、廣播、電視和網(wǎng)絡(luò)等媒體，采取多種形式，廣泛宣傳保健食品經(jīng)營示范單位創(chuàng)建活動的重要意義，及時宣傳報道工作動態(tài)、進展和成效，營造良好的社會氛圍。高明區(qū)保健食品經(jīng)營示范單位申報審批表單位基本情況單位名稱經(jīng)營地址法定代表人（負責人、業(yè)主）質(zhì)量/衛(wèi)生安全管理員（□專職口兼職）聯(lián)系電話經(jīng)營場所面積（肝）倉庫面積（itf）經(jīng)營項目營業(yè)執(zhí)照證號有效期至年月曰食品經(jīng)營許可證號有效期至年月曰從業(yè)人員總數(shù) 人,持有效健康合格證明 人近兩年內(nèi)監(jiān)管不良記錄經(jīng)營況保健食品經(jīng)營面積