人工授精管產(chǎn)品技術(shù)要求微創(chuàng)介入

人工授精管適用范圍：適用于輔助生殖技術(shù)中將精子運送到宮腔內(nèi)。產(chǎn)品型號產(chǎn)品型號產(chǎn)品的尺寸、規(guī)格及誤差見表1：表1人工授精管尺寸及公差產(chǎn)品規(guī)格型號外徑d長度L(cm)標(biāo)記環(huán)IUI—A—5.4—5.4F(1.80士10±100.05mm)0.50IUI-A-5.4—5.4F(1.80士15士150.05mm)0.75IUI-A-5.4—5.4F(1.80士20±200.05mm)1.00長度為4IUI-B-5.4—5.4F(1.80士10±士1mm100.05mm)0.50IUI-B-5.4—5.4F(1.80士15士150.05mm)0.75IUI-B-5.4—5.4F(1.80士20±200.05mm)1.00IUI—A—4.0—4.0F(1.33士10±長度為4100.05mm)0.50士1mmIUI—A—4.0—4.0F(1.33士15士150.05mm)0.75IUI—A—4.0—4.0F(1.33士20±200.05mm)1.00IUI—B—4.0—4.0F(1.33士10±100.05mm)0.50IUI—B—4.0—4.0F(1.33士15士150.05mm)0.75IUI—B—4.0—4.0F(1.33士20±200.05mm)1.00注：B型側(cè)面開孔，孔的長徑不得小于管材的內(nèi)徑，孔中心到前端的距離不大于5mm。劃分說明IUI-X—d—LIUI：表示人工授精管X：人工授精管的類型（A為前端開口，B為前端封閉側(cè)面開口）d：人工授精管的外徑（F）（1F=0.333mm）L：人工授精管的長度（cm）產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和組成人工授精管分為A與B兩種型號，A型為前端開口，B型為側(cè)面開口，結(jié)構(gòu)如圖1所示。人工授精管的管材為醫(yī)用聚乙烯，標(biāo)記環(huán)硅膠，針座為ABS材料，針座與管部連接方式為機械螺旋擰緊。1—管材；2—標(biāo)記環(huán)；3—針座圖1人工授精管的結(jié)構(gòu)圖性能指標(biāo)尺寸人工授精管尺寸及公差應(yīng)符合表1的規(guī)定。外觀外表面應(yīng)清潔無雜質(zhì)。不應(yīng)有加工缺陷和表面缺陷，末端圓滑、無毛刺。物理性能斷裂力管材的斷裂力不得小于10N（開口處除外）。標(biāo)記環(huán)不能自行滑動，但應(yīng)能在外力的推動下移動，移動過程不能影響授精管的外觀和尺寸。人工授精管接頭應(yīng)符合GB/T1962.2的要求?；瘜W(xué)性能酸堿度：檢驗液與空白液PH值之差應(yīng)不超過1.0。重金屬：檢驗液中重金屬總含量不得超過1ug/mL。蒸發(fā)殘渣：按GB/T14233.1中5.5.1方法的規(guī)定進(jìn)行試驗，蒸發(fā)殘渣總含量應(yīng)不超過2mg。紫外吸光度:在220-350nm的波長下進(jìn)行測試，紫外吸光度應(yīng)