食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理

關(guān)于食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理第1頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第一節(jié)儀器設(shè)備

一、食品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

培養(yǎng)箱、電熱干燥箱、高壓蒸汽滅菌器（又叫高壓滅菌鍋）、冰箱、電子天平、顯微鏡、均質(zhì)器、水浴鍋。常用玻璃器皿有：吸管、培養(yǎng)皿、三角燒瓶與廣口瓶、燒杯、量筒、試管、載玻片蓋玻片、試劑瓶、試管架、毛刷、酒精燈、接種針、接種環(huán)等

第2頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第3頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第4頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第5頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月常用的玻璃器皿

第6頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月食品微生物實(shí)驗(yàn)室的主要儀器及設(shè)備第7頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月二、食品生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備配置（一）乳制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室QS認(rèn)證檢驗(yàn)設(shè)備配置第8頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月（二）葡萄酒及果酒生產(chǎn)企業(yè)QS認(rèn)證配置清單第9頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月（三）啤酒生產(chǎn)企業(yè)QS認(rèn)證所需儀器清單第10頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月（四）飲料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室QS認(rèn)證檢驗(yàn)設(shè)備配置第11頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月

（五）煙草檢驗(yàn)QS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室儀器配置清單第12頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月(六)食品企業(yè)QS認(rèn)證檢測項(xiàng)目與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置第13頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第14頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第15頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)實(shí)驗(yàn)管理實(shí)驗(yàn)檢測是企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和手段，包括過程控制和最終產(chǎn)品質(zhì)量檢測。實(shí)驗(yàn)室是企業(yè)對外形象的展示窗口，提高企業(yè)的信譽(yù)，增強(qiáng)市場對企業(yè)的信心。先進(jìn)的檢測設(shè)備及技術(shù)、良好的整體環(huán)境、高素質(zhì)的檢測人員，是縮短檢驗(yàn)周期，提高企業(yè)效率，保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)。第16頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)室人員管理1實(shí)驗(yàn)室文件管理2實(shí)驗(yàn)室樣品管理3實(shí)驗(yàn)室藥品管理4

實(shí)驗(yàn)室安全管理5實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)價(jià)6儀器管理概述1儀器管理流程2儀器儀表標(biāo)識(shí)管理3儀器的日常管理4儀器校正與巡檢5儀器檢測能力分析與統(tǒng)計(jì)控制應(yīng)用6實(shí)驗(yàn)室管理儀器管理實(shí)驗(yàn)管理第17頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月人員要求品控管理制度操作基本技能數(shù)據(jù)處理專項(xiàng)技能資質(zhì)評(píng)估再培訓(xùn)一、實(shí)驗(yàn)室人員管理技能：所有實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員應(yīng)接受勝任工作必須的儀器操作、理化\微生物檢測技能和實(shí)驗(yàn)室安全等方面的培訓(xùn)后方可獨(dú)立上崗資質(zhì)：進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)，參與感官評(píng)審的小組成員應(yīng)至少為3人，且應(yīng)具備感官評(píng)審員資質(zhì)評(píng)估：應(yīng)定期評(píng)價(jià)檢驗(yàn)人員勝任其崗位的能力第18頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第19頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第20頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第21頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第22頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月

1、現(xiàn)場技術(shù)文件根據(jù)品項(xiàng)別使用顏色管理：線別區(qū)分；

2、文件夾：生產(chǎn)品項(xiàng)之技術(shù)文件暫放夾；

3、技術(shù)文件建議塑封，避免臟污破損現(xiàn)場塑封便于取閱現(xiàn)場技術(shù)文件管理1、專人管理，及時(shí)版本更新；

2、管理模式：歸類存放、裝訂成冊，建議采用痕跡法；

3、鐵制文件柜作為文件存放分別造冊管理實(shí)驗(yàn)室文件管理其它圖例設(shè)施說明規(guī)范說明圖片描述名稱二、實(shí)驗(yàn)室文件管理第23頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月文件編號(hào)查閱依據(jù)二、實(shí)驗(yàn)室文件管理第24頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月A、原料標(biāo)準(zhǔn)樣品管理三、實(shí)驗(yàn)室樣品管理第25頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月B、物料標(biāo)準(zhǔn)樣保存標(biāo)準(zhǔn)示例第26頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月C、保溫室/留樣室管理第27頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月D、樣品管理程序

委托書→任務(wù)單→采樣→標(biāo)識(shí)→運(yùn)送→接收→唯一性標(biāo)識(shí)→貯存、準(zhǔn)備、確認(rèn)→流轉(zhuǎn)→處置。第28頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第29頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第30頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月實(shí)驗(yàn)室藥品管理化學(xué)品清單化學(xué)品分類存放保存要求標(biāo)識(shí)劇毒化學(xué)品強(qiáng)腐蝕性化學(xué)品一般化學(xué)品專人管理領(lǐng)用記錄藥品配制廢棄藥品處理四、實(shí)驗(yàn)室的藥品管理存放：普通的化學(xué)試劑按照無機(jī)物、有機(jī)物、指示劑、培養(yǎng)基等分層存放；危險(xiǎn)品試劑要單獨(dú)設(shè)鐵板專柜存放于陰涼通風(fēng)處，并建立危險(xiǎn)試劑管理檔案，專人上鎖管理，嚴(yán)禁外流。藥品配制：標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)溶液需兩人進(jìn)行，分別各做四平行樣，取平均值作為結(jié)果，每人四次平行測定結(jié)果極差相對值不得大于重復(fù)性臨界極差[CrR95(4)]的相對值0.15%，兩人共八次測量結(jié)果的極差相對值不得大于重復(fù)性臨界極差[CrR95(4)]的相對值0.18%。廢棄藥品：所有過期和廢棄的藥品需集中放置，盤點(diǎn)數(shù)量后交專業(yè)回收站回收處理，禁止隨意丟棄。第31頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第32頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月藥品定期整理盤存藥品管理要建立臺(tái)賬，記錄每次使用時(shí)間、用量、使用人和用途，并定期盤存。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每月進(jìn)行一次安全檢查。檢查藥品包裝是否完好，標(biāo)簽是否完整，并及時(shí)清理變質(zhì)、過期藥品。

分類整理放置

自配試驗(yàn)標(biāo)簽第33頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月五、實(shí)驗(yàn)室安全管理1、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境規(guī)范限值第34頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月第35頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月2、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境定期監(jiān)控頻率第36頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月3、實(shí)驗(yàn)室儀器定位及標(biāo)識(shí)管理儀器作業(yè)指導(dǎo)書/SOP第37頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月4、實(shí)驗(yàn)室的安全管理

1、對實(shí)驗(yàn)室組成材料、介質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行正確設(shè)計(jì)、合理選材、規(guī)范施工；

2、優(yōu)化洗眼器及緊急沖淋裝置的位置安排,以保證在緊急情況下對事故的及時(shí)處理；

3、對逃生路線進(jìn)行充分考慮,最大限度減少緊急情況下危及生命安全的因素；

4、選用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的消防及安全防護(hù)設(shè)施。

A、安全管理總原則第38頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月B.組織機(jī)構(gòu)國家、地區(qū)、單位（或上級(jí)主管部門）病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室感染控制管理機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、安全保障參與人員1.科技主管2.研究負(fù)責(zé)人3.生物安全負(fù)責(zé)人4.實(shí)驗(yàn)室的科研人員5.后勤保障人員6.管理人員7.信息技術(shù)人員

8.執(zhí)法機(jī)構(gòu)和安全機(jī)構(gòu)人員國家級(jí)、縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門第39頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月C.規(guī)章制度

人員培訓(xùn)制度實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度安全計(jì)劃審核制度安全檢查制度事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)制度記錄制度第40頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月(1)人員培訓(xùn)制度培訓(xùn)對象：

1.實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員

2.管理人員

3.實(shí)驗(yàn)人員

4.運(yùn)輸工

5.清潔工

6.修理工

培訓(xùn)目的：

使所有相關(guān)人員熟悉工作環(huán)境，熟悉所從事的病原微生物的危害、預(yù)防和相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的操作程序，掌握所使用儀器設(shè)備的性能和操作程序，了解生物安全知識(shí)，掌握意外事故發(fā)生時(shí)的相關(guān)處理程序等

培訓(xùn)內(nèi)容：

★包括為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)操作目標(biāo)所必須掌握的知識(shí)或技術(shù)

★還應(yīng)注重培訓(xùn)解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力，并糾正在使用某一技術(shù)過程中容易出現(xiàn)的錯(cuò)誤★同時(shí)還要有消防和預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、急救等課程

培訓(xùn)方法：

★專題講座、廣播介紹、計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)、交互式影像、示范練習(xí)、模擬演練等各種方式★新員工上崗后還應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)負(fù)責(zé)人或職工共同工作一段時(shí)間，充分熟悉工作過程

培訓(xùn)評(píng)估：

★檢查所進(jìn)行培訓(xùn)的內(nèi)容

★考核對所培訓(xùn)內(nèi)容操作執(zhí)行情況

★評(píng)估培訓(xùn)對象在工作中的行為變化

★考查是否已有明顯的培訓(xùn)效果。經(jīng)過培訓(xùn)，通過考核，獲得上崗證書

培訓(xùn)檔案：

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)建立培訓(xùn)檔案，記錄被培訓(xùn)者的培訓(xùn)經(jīng)歷包括：培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)教師、考核結(jié)果

第41頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月(2)安全計(jì)劃的審核包括但不限于下列要素安全和健康政策書面的工作程序，包括安全工作行為實(shí)驗(yàn)室相關(guān)員工的教育及培訓(xùn)對工作人員的監(jiān)督定期檢查危險(xiǎn)材料和物質(zhì)健康監(jiān)測急救服務(wù)及設(shè)備事故及疾病調(diào)查健康和安全委員會(huì)評(píng)審記錄及統(tǒng)計(jì)對有跟蹤要求的安全計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，以確保完成審核中提出的需要采取全部的措施第42頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月(3)安全檢查實(shí)驗(yàn)室管理層負(fù)責(zé)確保執(zhí)行安全檢查，每年應(yīng)對工作場所至少調(diào)查/檢查一次，以保證火災(zāi)應(yīng)急裝備、警報(bào)系統(tǒng)和撤離程序的功能及狀態(tài)正常用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出防護(hù)程序和物品（包括緊急噴淋）的狀態(tài)正常對可燃、易燃、有感染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制去污染和廢物處理程序的狀態(tài)正常第43頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月不符合檢測和校正工作的控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施組成的循環(huán)式管理評(píng)審模式來持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性。

數(shù)據(jù)分析

糾正措施的選擇和實(shí)施執(zhí)行監(jiān)控和附加審核

改進(jìn)---預(yù)防措施五大基本內(nèi)容

調(diào)查原因六、實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)價(jià)第44頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月回顧實(shí)驗(yàn)室人員管理1實(shí)驗(yàn)室文件管理2實(shí)驗(yàn)室樣品管理3實(shí)驗(yàn)室藥品管理4

實(shí)驗(yàn)室安全管理5實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)價(jià)6儀器管理概述1儀器管理流程2儀器儀表標(biāo)識(shí)管理3儀器的日常管理4儀器校正與巡檢5儀器檢測能力分析與統(tǒng)計(jì)控制應(yīng)用6第一部分：實(shí)驗(yàn)室管理第二部分：儀器管理第45頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月一、儀器管理概述儀器管理是為確保公司內(nèi)檢驗(yàn)、測量與測試儀器能被有效管理、定期校正，防止因計(jì)量器具之失準(zhǔn)而產(chǎn)生不合格品，并通過對計(jì)量器具的正確使用和保養(yǎng)延長其壽命。職責(zé)：1、品管部主管負(fù)責(zé)年度校正計(jì)劃之審核,并由總經(jīng)理核準(zhǔn)。2、品管部計(jì)量員負(fù)責(zé)計(jì)量儀器統(tǒng)計(jì)、管理與校正之計(jì)劃的編制和執(zhí)行。3、各使用部門負(fù)責(zé)計(jì)量儀器的安裝、使用、保養(yǎng)、日常校正、異常反饋和定期送檢

第46頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月儀器采購可行性計(jì)劃的編制與審批、儀器設(shè)備的選型和論證、計(jì)劃實(shí)施、調(diào)整與變更、檢查與評(píng)估。管理內(nèi)容計(jì)劃管理常規(guī)管理技術(shù)管理經(jīng)濟(jì)管理儀器設(shè)備分類、編號(hào)和登記(賬、卡、物管理)備案、儀器設(shè)備的規(guī)章制度建立、保管、借出和調(diào)撥、報(bào)廢、事故處理。設(shè)備提運(yùn)、安裝、驗(yàn)收、正常使用、功能開發(fā)維護(hù)保養(yǎng)和修理、技術(shù)指標(biāo)檢定/校準(zhǔn)、技術(shù)改造和更新、技術(shù)檔案的建立和管理。經(jīng)費(fèi)的分配、使用狀況的效益考核與檢查、儀器設(shè)備資源的合理使用與協(xié)作使用、儀器設(shè)備的變動(dòng)清查與折舊計(jì)算。第47頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月儀器購置申請調(diào)查論證采購安裝驗(yàn)收建立檔案計(jì)量檢定標(biāo)識(shí)、編號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書使用、維護(hù)、維修調(diào)撥、報(bào)廢資產(chǎn)銷賬二、儀器管理流程第48頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月儀器清單及檔案的建立儀器校正和驗(yàn)證要求儀器標(biāo)識(shí)人員培訓(xùn)儀器維護(hù)保養(yǎng)儀器檢測能力分析與統(tǒng)計(jì)控制應(yīng)用二、儀器管理流程檔案卡：儀器設(shè)備驗(yàn)收合格后，要逐臺(tái)建立技術(shù)檔案，定期檢查記錄儀器設(shè)備運(yùn)行狀況、檢定或校準(zhǔn)標(biāo)定狀況，確保儀器精度準(zhǔn)確和性能可靠。人員培訓(xùn)：儀器操作人員要全程參與安裝調(diào)試，系統(tǒng)閱讀儀器設(shè)備的使用說明書，熟練掌握儀器設(shè)備的性能，全面了解基本操作規(guī)程和保養(yǎng)維護(hù)程序，通過培訓(xùn)，達(dá)到獨(dú)立操作和保養(yǎng)儀器的目的。維護(hù)保養(yǎng)：堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，重點(diǎn)是做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。建立儀器設(shè)備檢查維修技術(shù)檔案；加強(qiáng)信息反饋，落實(shí)獎(jiǎng)懲制度。第49頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月

建立統(tǒng)一的儀表儀表編號(hào)規(guī)則，每個(gè)儀器貼有唯一對應(yīng)的編號(hào)編號(hào)統(tǒng)一儀表編號(hào)管理1、對儀表讀數(shù)范圍進(jìn)行顏色管理；

2、黃色：安全范圍

綠色：正常運(yùn)行范圍

紅色：設(shè)備危險(xiǎn)范圍目視化防呆儀表目視化管理其它圖例實(shí)施方法規(guī)范說明圖片描述名稱三、儀器儀表標(biāo)識(shí)管理第50頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月四、儀器的日常管理

1.實(shí)驗(yàn)室儀器日常管理流程第51頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月備件管理計(jì)劃（生產(chǎn)部車間主任、維修工）生產(chǎn)部設(shè)備管理備件管理計(jì)劃

生產(chǎn)設(shè)備備件由生產(chǎn)主管或維修組長上報(bào)設(shè)備管理員，經(jīng)過設(shè)備管理員整理備件計(jì)劃上報(bào)設(shè)備部進(jìn)行審核，審核通過交采購部進(jìn)行采購，采購回來備件由設(shè)備主管進(jìn)行驗(yàn)收，合格進(jìn)行入庫、登記、保存、發(fā)放設(shè)備部審核備件采購備件驗(yàn)收是入庫否發(fā)放合格2.食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室儀器管理第52頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月3.設(shè)備故障處理流程設(shè)備出現(xiàn)異常報(bào)告生產(chǎn)班長班長確認(rèn)屬實(shí)車間維修工分析故障原因否采取措施維修處理維修驗(yàn)收上報(bào)原因給設(shè)備管理員正常工作記錄存檔庫存?zhèn)浼枨笥袩o庫存是有無臨時(shí)報(bào)計(jì)劃采購

設(shè)備出現(xiàn)故障操作工應(yīng)先通知生產(chǎn)班長，由生產(chǎn)班長確認(rèn)后反映給車間維修工進(jìn)行處理，維修工應(yīng)先分析原因，查看是否需要更換，如果需要查看庫存?zhèn)浼闆r，有就采取維修措施進(jìn)行維修，維修完車間進(jìn)行驗(yàn)證正常運(yùn)行進(jìn)行記錄存檔；如果不需要備件就采取維修措施進(jìn)行維修，維修完經(jīng)過車間驗(yàn)證正常運(yùn)行，作好記錄存檔；如果倉庫沒有配件應(yīng)通知設(shè)備管理員進(jìn)行計(jì)劃臨時(shí)采購。如果問題處理不了應(yīng)上報(bào)給設(shè)備部進(jìn)行檢查指導(dǎo)。另外車間維修工在日常巡檢過程中發(fā)現(xiàn)問題上報(bào)班長進(jìn)行問題確認(rèn)，進(jìn)行分析處理查看是否需要更換，如果需要查看庫存?zhèn)浼闆r，有就采取維修措施進(jìn)行維修，維修完車間進(jìn)行驗(yàn)證正常運(yùn)行進(jìn)行記錄存檔；如果不需要備件就采取維修措施進(jìn)行維修，維修完經(jīng)過車間驗(yàn)證正常運(yùn)行，作好記錄存檔；如果倉庫沒有配件應(yīng)通知設(shè)備管理員進(jìn)行計(jì)劃臨時(shí)采購。如果問題處理不了應(yīng)上報(bào)給設(shè)備部進(jìn)行檢查指導(dǎo)。維修工巡檢發(fā)現(xiàn)異常班長確認(rèn)第53頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月4.設(shè)備事故處理流程生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生事故上報(bào)給生產(chǎn)設(shè)備管理員整理分析事故原因上報(bào)上報(bào)給設(shè)備部、設(shè)備副總生產(chǎn)副總事故分析、處理鞏固完善、預(yù)防再發(fā)生

設(shè)備發(fā)生較大事故，應(yīng)由車間維修工或生產(chǎn)車間主任上報(bào)給車間設(shè)備管理員，由設(shè)備管理員整理設(shè)備事故報(bào)告，上報(bào)給生產(chǎn)副總、設(shè)備部、設(shè)備分管副總進(jìn)行事故分析、事故處理。進(jìn)行鞏固完善、以預(yù)防再發(fā)生。備案第54頁，課件共63頁，創(chuàng)作于2023年2月5.設(shè)備改造管理流程設(shè)備改造需求（上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)部車間主任、維修工）生產(chǎn)部設(shè)備管理改造方案/實(shí)施方案

生產(chǎn)設(shè)備改造上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)車間主管及設(shè)備維修工提出匯總給設(shè)備