狂犬疫苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測與處理

二O一三年七月狂犬疫苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測與處理

主要內容概念AEFI分類發(fā)生原因監(jiān)測目的AEFI報告處置原則處理程序預防措施及注意事項一、概念監(jiān)測病例定義:疑似預防接種異常反應（AdverseEventFollowingImmunization，簡稱AEFI）：是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。

病例定義是監(jiān)測用的不是異常反應診斷定義?！度珖伤祁A防接種異常反應監(jiān)測方案》

一、概念預防接種異常反應:是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

從3個方面理解異常反應定義合格疫苗：經(jīng)國家藥監(jiān)部門正式批準注冊；國家藥品檢定機構批質量檢驗,獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》；流通渠道符合《條例》的規(guī)定；疫苗冷藏儲運符合要求，在有效期內使用規(guī)范接種：接種單位和工作人員經(jīng)過衛(wèi)生行政部門資質認證；按照《規(guī)范》的要求實施預防接種，并做到安全注射。有損害：造成了受種者機體組織器官、功能等損害。六種情況不屬于異常反應因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)??；受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。一、概念二、AEFI分類（按發(fā)生原因）不良反應一般反應在預防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發(fā)熱、局部紅腫、硬結，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。疫苗質量事故由于疫苗質量不合格，接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。接種事故由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害。偶合癥受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)??；或接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重心因性反應在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應。三、AEFI反應發(fā)生的原因疫苗本身因素疫苗使用因素個體因素其他因素毒株接種對象不當健康狀況接種時間純度與均勻度禁忌證掌握不嚴過敏性體質藥物影響生產(chǎn)工藝接種部位、途徑不正確免疫功能不全其他附加物接種劑量和次數(shù)過多精神因素污染外源性因子誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液制造中的差錯疫苗運輸或儲存不當，使用時未檢查或使用中未搖勻不安全注射四、AEFI監(jiān)測目的AEFI監(jiān)測目的規(guī)范疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作調查核實疑似預防接種異常反應發(fā)生情況和原因為改進疫苗質量和提高預防接種服務質量提供依據(jù)。五、AEFI的報告屬地化管理報告單位和報告人醫(yī)療機構、接種單位、疾病預防控制機構、藥品不良反應監(jiān)測機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員。在實施接種過程中或接種后，發(fā)現(xiàn)疑似接種反應或接到相關報告（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后，應按規(guī)定及時報告。五、AEFI的報告五種情況應作為AEFI的報告24小時內：過敏性休克、不伴休克的過敏反應（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。5天內：發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩組織炎）等。五、AEFI的報告15天內：麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。3個月內：臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等。其他：懷疑與預防接種有關的其他嚴重疑似預防接種異常反應。報告范圍不能作為診斷異常反應標準五、AEFI的報告AEFI如何報告當接到受種者反映打了預防針出現(xiàn)反應,你該如何對待？首先應認真聽取家長所反映的主要問題和情況，了解清楚或對受種者檢查后對提出的主要問題和疑問根據(jù)專業(yè)知識進行耐心的解釋，并針對臨床癥狀給予指導和建議對于輕微的一般反應，告訴家長做好一般護理；對于根據(jù)臨床癥狀需要就診的情況，應建議家長到醫(yī)療機構就診；對家長提出的合理建議應盡量給予解答對其提出的不能馬上答復的問題應明確告知解決的方式和時間。五、AEFI的報告發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預防接種異常反應（包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告）后應當及時在24小時內向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時，應在發(fā)現(xiàn)后2小時內向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。對于死亡或群體性疑似預防接種異常反應，同時還應按《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》的有關規(guī)定進行報告。

五、AEFI的報告姓名性別出生日期兒童監(jiān)護人及聯(lián)系電話現(xiàn)住址可疑疫苗接種情況劑次接種時間包括接種組織形式………發(fā)生反應日期發(fā)生人數(shù)主要臨床經(jīng)過就診單位臨床診斷報告單位報告人報告日期AEFI報告內容五、AEFI的報告做好登記填報AE夸FI個案儀報告循卡五、AE毫FI的報呀告AR改FI報告殿后的泛調查縣級CD飼C接到AE偉FI報告噸后，暈應核杏實AE懲FI的基讓本情孤況、乏發(fā)生申時間消和人壇數(shù)、希主要仰臨床敏表現(xiàn)娃、初似步臨碌床診更斷、持疫苗狼接種語等。對可揮明確憤診斷芹的一浴般反慌應（尸如單蟻純發(fā)字熱、雖接種才部位浪的紅填腫、集硬結睬等）蒸，不礦需調腰查。對經(jīng)案核實羊后需柴要調獻查的局疑似揭預防電接種超異常診反應炒病例紡，縣飼級CD段C要完絲式善相招關資婚料，內以便機進行臺深入飄調查綱?？h級CD暢C調查準時，魂預防雖接種遺單位席應協(xié)催助開基展調獸查。六、巖常見紀接種貿(mào)反應輸及其殼處置嶺原則一般膠反應——全身煩反應飯（Ve版ro細胞沾提純卷疫苗盯）局部量反應霧：紅派暈、研侵潤撥，多綱于接封種后12～24紐奉h出現(xiàn)性，48～72奸h消退誦；疼怖痛、無硬結娃也多趕在12～24刷h出現(xiàn)劈燕，48～7d消退嶄；偶訂見淋霜巴結市腫大糠或淋吸巴結京炎。識局部短反應出發(fā)生綱率＜5%。全身姓反應工：發(fā)依熱為滿主，桃接種臥后8～24小時搭，24～48曲h消退釋，也排有長處至72相h者。必少見示頭痛刻、頭逝暈、和乏力揉、全鐵身不頃適癥忽狀，1～2d可退武；另拘有少羞數(shù)對態(tài)象發(fā)加生惡日心、蛾嘔吐暑、腹副痛、罪腹鳴棚等胃紛腸道藍癥狀唐，屬綢一過滔性，黑一般誓不超干過2d。。六、載常見絡接種判反應迎及其鉆處置懷原則處置辮原則一般纏不需檢處理奏即可暢自行飛緩解。加強都觀察凝，適此當休蓮息，會多飲材水，津防止遭繼發(fā)場其它吊疾病癢。經(jīng)用凡抗炎臺、退答熱藥棒可控升制，表不應疫中斷比疫苗餡接種饑。局部俊硬結欣用熱躍敷處姿理。一般小過敏要者可叼用抗倒組胺臘藥治膛療。過敏傻反應臨床擊類型過敏諷性皮宿疹蕁麻販疹大皰腿型多遇形紅勾斑麻疹/猩紅晨熱樣夜皮疹血管語性水縫腫過敏勿性紫怕癜過敏州性休南克血小姨板減恐少性袋紫癜阿瑟菊氏反砌應處置稈原則停用愉可疑什、相段似疫淡苗多喝起水或緒輸液犁，促捉進致屬敏物籃質排贊出抗過摩敏藥詞或解喊毒藥預防攀和控示制繼瘡發(fā)感坑染支持澡療法過敏霉性皮養(yǎng)疹常見創(chuàng)于接搬種后松幾分坡鐘至10幾分悅鐘，遞也有汪的在1～3h出現(xiàn)板。以粗丘疹寫、蕁另麻疹縣多見首。先壩見于販頭面姥部，總后迅輪速發(fā)嚼生于持全身蹄各個剛部位乘，多仇少不難一，糧發(fā)生倘在不據(jù)同部糾位可棟引起坐不同添的癥密狀，閑如有卡喉頭焦或支寬氣管嘩水腫與、支議氣管扒哮喘廳等，春少數(shù)厚以出夏血性搜紫癜歐癥狀認出現(xiàn)吉。蕁麻灶疹接種虎后數(shù)h－數(shù)d發(fā)生皮膚倘瘙癢康→水器腫性糊紅斑陣、風育疹團皮疹憐大小漲不等拿，色猾淡紅妨或深糊紅，金周圍辰蒼白立色，商壓之錄褪色役，邊完緣不碰整反復劣或成遙批出駛現(xiàn)，注此起穿彼伏形，速懼起速濟退，習不留財痕跡重者腿融合賴成片容，奇糧癢尋常宿型蕁柔麻疹丘疹千性蕁慘麻疹大皰疾型多層形紅市斑接種循后6～8h或24芹h內注射倆局部皂及附殼近皮健膚1～數(shù)懇個丘粥疹伴發(fā)鬼熱3～5d后疹圓處出風現(xiàn)水奴皰皰液團淡黃搜、清附晰麻疹/猩紅灣熱樣皇皮疹接種公后3～7d斑丘法疹，重隆起憲皮膚退表面匆，色而鮮紅羅或暗平紅耳后役、面埋部、冠四肢艷或軀聽干多少版不均兩，散丟在或皮融合姿成片案例摘：蕁灑麻疹病人美女性旗，81歲，20怨13年6月4日凌挽晨3:箭30分左膜右被典老鼠音咬傷娘右手內虎口羽處，或當日甘下午4點到爺犬傷普門診糾就診歌，并丟按照2-胞1-浴1免疫泳程序脅分別腸于6月4日、11日和25日接盈種狂南犬疫牧苗。6月25日8時接悟種第4劑次嗽狂犬襲疫苗薯約4小時梢（中題午12時）尾病例妙全身蛋皮膚貴開始榨出現(xiàn)類紅斑漏，感符皮膚彈發(fā)燙降并伴床有瘙投癢，矮其后尼出現(xiàn)謀胸悶液、喉格嚨腫身脹與舅聲音掙沙啞尺。診耗斷為哥蕁麻區(qū)疹，校經(jīng)抗復炎、寸抗過桑敏治禁療痊降愈。血管守性水鈔腫接種劃不久樸或最粱遲1-棕2天內急性賭局限委性水獨腫無痛喪性腫踢脹皮膚廈緊張遣發(fā)亮傲、瘙勻癢、早灼熱境界呢不明迫顯，丸淡紅究色或纏較蒼副白，渠質地象軟不可繡凹陷震性水注腫逐漸放擴大跪，可沙至整島個上乏肢眼瞼材、口淋唇、板包皮鼓、肢證端等帽部位培也常睜發(fā)生常伴山蕁麻盯疹出現(xiàn)蹦急、省消退呢快不留以永久互損害顏，不匆留痕儀跡案例躍：血砍管神原經(jīng)性騎水腫病人蛇女性怨，44歲，19背92年10月6日被時犬咬尤傷左刊手，滋當日鍛接種匆疫苗灰（臀辰部）嗎。次井日接浸種部甘位出姑現(xiàn)局邁部紅耍腫，疾直徑窗約5c個m，囑雖熱敷楚后稍斥好轉蹤蝶；3d后接樣種第2針疫游苗也趴出現(xiàn)慈接種暗部位釀局部饑紅腫地，直摧徑約7c賣m，熱秧敷后劑稍好盼轉。7d后接蜓種第3針疫綠苗時皇，紅悅腫范川圍迅欠速擴史大，層下至朗左側工腘窩皂處，碌上肢束左側粥腰際舍處，利且腫慢脹部懇位皮窩膚發(fā)買亮，內不痛侮，有曬瘙癢斃、麻淹木、止脹感沾，體豈溫正殊常，肌診斷低為血響管神散經(jīng)性勞水腫猴，給尸予脫趕敏、靠抗生黨素治擦療后銅痊愈遷。過敏今性紫躬瘢是一阻種常背見的除變態(tài)撓反應紛性出難血性預疾病粥，主摟要是索機體少對某證些致跳敏物鐵質發(fā)王生Ⅱ型變態(tài)鐘反應捉，引舊起非毛細倉血管含通透剝性和核脆性翁增加允，導稈致出刃血。本病形好發(fā)志于兒勤童，柔中小堤腿、釘足背岸多數(shù)葉紫癜男。本病織常有組發(fā)熱既、頭灶痛，蒜偶然睜以腹罷絞痛羨或關胖節(jié)痛王為主峽要表廈現(xiàn)。多種夜抗原貌均可煩引起桶本病真，如羨食物胖、藥膠物、消微生眾物就、蟲愛咬等猾，免雕疫接廁種是政常見舌的誘宿發(fā)因萬素之否一。大多摟在接騾種狂辜犬疫注苗以肚后的灰劑次里發(fā)生漲，首氧劑少平見。過敏趴性紫招癜接種俗疫苗1～7d起病艙急，奪接種下部位五紫癜譜病理隨改變皮膚負紫癜族、消程化道州癥狀佳、關響節(jié)炎狡及腎循臟損釣害皮膚劉紫癜下肢捉、臀狀部多摔見對稱害分布攝、分駱批出炎現(xiàn)初為晃紅色趴斑疹有或蕁拳麻疹灑樣丘熊疹，蟲大小尺不等企，壓憐之褪警色數(shù)h為深轟紫色賣紅斑革，中川心點蔬狀出揚血或旋融成池片狀角，稍眾凸出蛛皮膚呆，壓菊不褪鉆色，酷可為促出血絡性皰典疹1-病4w自然次消退侵，部侄分數(shù)d內甚黎至數(shù)荷年內潛反復霸出現(xiàn)可伴需頭面肆部、慌手足饑皮膚按血管珠性水神腫案例觸：過吳敏性菜紫癜患兒餅男性弓，11歲，20縮慧04年3月25日被葛犬咬僚傷左爸內踝助部。4月2日接皇種第1針疫唱苗，5日9:臟30分接銳種第2針，15獎:0椒0出現(xiàn)閃全身春不適貧，雙蚊下肢聞關節(jié)屠活動膏受限段，尤笛以踝峰關節(jié)潔較明取顯，22歐:0帶0兩側錦踝關亡節(jié)周桂圍漸圣漸腫惜脹，涂局部墳發(fā)熱怒，有項散在嘆點狀誤紅色增斑疹且，瘙申癢，拴并向屬膝關飾節(jié)擴腦展。6日雙谷膝關委節(jié)以云下腫族脹明藏顯，桐紅色毒斑丘柳疹增爹多，錦有的孟融合壞成片道。7日縣片醫(yī)院口診斷銀為過源敏性捉紫癜薦。經(jīng)伸治療9日癥弱狀開們始消獎退，15日基豪本消己失，18日出夫院，1個月古后隨待訪為棗發(fā)現(xiàn)綁異常抽情況葬。過敏摟性休映克發(fā)病鼠機理Ⅰ型變虜態(tài)反扁應，阻也有匹少數(shù)遵屬Ⅲ型。過敏犯體質勾者臨床鄭經(jīng)過接種忽后數(shù)mi陷n～30疾mi千n很(個別1～2h慎)臨床拼表現(xiàn)斑以出臺現(xiàn)周扣圍循憂環(huán)衰思竭為餡主要動特征閱的癥賤候群出現(xiàn)頁胸悶槳、氣橫急、淘面色渾潮紅柿、皮陸膚發(fā)扁癢，局部齊或全轎身疹由或蕁樸麻疹漢、甚至太由于贊喉頭統(tǒng)水腫晌、支氣閃管平彼滑肌姨痙攣堵而導戲致呼冠吸困題難、缺氧懲、紫非紺，滿面色傻蒼白蠢，四底肢冰字冷，遞脈搏廁細而哲弱，縮慧血壓商下降蠅，呈烈昏迷豈狀。救治燦不當么，可解致死租亡過敏恢性休斷克的治療處置議原則估：使嫩病人妻平臥更、頭貴部放射低、擦保持這安靜張、保臥暖立即秒皮下共注射1：1薄00拉0腎上童腺素救治擋同時臨應請刊臨床持醫(yī)生翠參與綢治療偏或立進即送您附近照醫(yī)療灑單位帖診治挑；基情層單喂位作掀上述每處理鐘后，增待病驗情稍拜有好雖轉立沈即轉壘院以箱便進拔一步趙處理晌，或港至少扛留觀12小時牛，以榮防晚頓期過省敏反捎應的壓出現(xiàn)經(jīng)。案例近：過乓敏性霞休克病人雀女性弟，35歲，20苗04年8月3日被洲犬咬供傷右澆小腿怎，當譜日15譽:0可0接種鬧疫苗藍。15夕:2償0病人絡訴胸畝悶、努心悸濱。查襖體：T3炎6.們9℃，P8晌5次/m夸in，律媽齊、暖心音徑有力枝，BP鐮90叉/6柄0m脫mH牛g，R2遵7次/m佳in。一用般情貧況可冷、神祖清。啟考慮棕病人艷中午恢未進囑食，使診斷卵為暈貼針。展囑病充人平舒躺休尊息，趟給予希糖開求水口仍服。15亦:4令5病人魂感到咱惡心蠻、心稿悸、姥頭暈蝦、顏恢面蒼行白，飲口唇霸、四篇肢、乖甲床柜發(fā)紺奶，伴陳寒顫嘆，四光肢濕按冷，鋤一般喊情況磁差，BP激70蓄/5厘0m則mH漆g，P9刊0次/m膊in，神跡不清番，遂青診斷阻為過怪敏性豎休克啦。立進刻皮卻下注挺射1:柴10秀00腎上簽腺素葉，頭梁低腳饑高位秋，持晚續(xù)高躍流量證吸氧蚊等治柿療，2h后病壇人癥笨狀減柳輕，BP蟲10秧0/閑70剝mm櫻Hg，情嚼況穩(wěn)始定。士經(jīng)治通療，3d后痊訂愈。突發(fā)郵死亡觸的處火置穩(wěn)定乓家長半情緒淺，緩眨解矛宗盾，負避免喬形成靈對峙立即勇赴死馳者家扎中對挎家長吉表示緒關心省和慰塔問，核了解糟情況答，盡旗快調照查處甚理召集鵲當?shù)靥K行政董領導(鄉(xiāng)、票村長疑等)和死爺者家辱長所找在單鎮(zhèn)位領鹿導，映通報蹈事情之經(jīng)過炎和處皺理原敢則，另協(xié)助償做好抵死者婚家長揀工作避免授過激煉言行處，盡猴量避撇免談棚論死鉗亡與盛預防餐接種值的敏下感話她題對家因長的辭過激困言行車保持壘克制扭，緩匪解矛萍盾向家呼長解泰釋，秧死因避必須騰經(jīng)過妨調查帶了解竹后，兔由診旬斷專壩家組吃確認紹，任肝何個哭人和篩單位咽的診勻斷或得表態(tài)皺都不銜能作欣為診鼻斷依悉據(jù)對家舅長少扇承諾捉，少欄表態(tài)泡，減附少后劈燕期處樂理中而的麻做煩盡量于保護里施種璃者，扮減輕無基層功工作介人員丟的壓店力妥善食保存純尸體行，力遙爭尸疲檢提高洪效率飼，切悠忌久日拖不鵝決20擺08?！?邊01摩3年金態(tài)華市昆狂犬屈疫苗AE態(tài)FI報告披情況共上鵝報22例，僑其中1、異小常反挽應13例（榮過敏持性皮禍疹9例，驕血管淘性水開腫、稠過敏效性休叢克、第過敏義性紫聾癜、雀局部古膿腫巨各1例）2、一受般反徐應7例（漿發(fā)熱/紅腫/硬結修，乏武力頭癥痛）3、心岡因性佩反應1例（姿癔癥盡）4、偶該合癥1例（蹦熱性也驚厥單）七、競異常嘉反應巡壽處理齡程序相關涌法律忍、法甲規(guī)《疫苗續(xù)流通租和預待防接崇種管怪理條楚例》—逮—國務嗎院《預防君接種酷工作播規(guī)范》—麻—衛(wèi)生耗部《預防吹接種臟異常歷反應園鑒定扶辦法》—絡—衛(wèi)生喇部《全國血疑似鮮預防關接種茄異常蠢反應何監(jiān)測傅方案》—餐—衛(wèi)生雨部異常芹反應等的診恨斷AE業(yè)FI由縣眾級預模防接脹種異屆常反覆應調往查診輩斷專臂家組癢作出測診斷浸結論蛾。其他蜜任何閱單位射和個緩人無仗權作戲