《犬類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范》編制說(shuō)明（征求意見稿）

1湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明項(xiàng)目來(lái)源：湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)名稱：《犬類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范》承擔(dān)單位：湖南湘印康農(nóng)科技發(fā)展有限公司2023年3月《犬類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范》湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明一、項(xiàng)目背景狂犬病是一種嚴(yán)重危害公共健康的人畜共患傳染病，也是世界上病死率最高的動(dòng)物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示，狂犬病在全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)流行，據(jù)估計(jì)，每年狂犬病會(huì)導(dǎo)致全球約5.9萬(wàn)人死亡，相當(dāng)于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。人多因被病獸咬傷而感染，人感染狂犬病毒后，如不及時(shí)采取有效措施，一旦出現(xiàn)癥狀，其病死率進(jìn)100%，我國(guó)狂犬病發(fā)病率僅次于印度，居世界第二，而湖南省狂犬病發(fā)病率常年居全國(guó)第一位。我國(guó)的《國(guó)家動(dòng)物狂犬病防治計(jì)劃（2017-2020）》明確提出，應(yīng)加強(qiáng)動(dòng)物傳染病源頭控制，對(duì)于狂犬病需采取全面免疫政策。新修訂的《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》明確規(guī)定，單位和個(gè)人飼養(yǎng)犬只，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗，憑動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記。對(duì)飼養(yǎng)的動(dòng)物未按照動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實(shí)施免疫接種的行為，將予以處罰。這也預(yù)示著我國(guó)的狂犬病防治工作進(jìn)入新階段，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)對(duì)犬只進(jìn)行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任養(yǎng)犬意識(shí)的重要性。研究表明95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出，為犬、貓等動(dòng)物接種疫苗是預(yù)防人類狂犬病最具經(jīng)濟(jì)效益的方法，犬只免疫覆蓋率達(dá)到70%以上時(shí)就可以有效防止狂犬病的傳播，因此制定犬類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范可從技術(shù)層面強(qiáng)化犬類動(dòng)物狂犬病免疫行為的規(guī)范，使免疫效果從技術(shù)制度和措施上將得到保證，由此必將帶來(lái)人民群眾身體健康，公共衛(wèi)生安全，社會(huì)穩(wěn)定，從而呈現(xiàn)出良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)生態(tài)效益。二、工作簡(jiǎn)況1.任務(wù)來(lái)源2023年2月，由湖南湘印康農(nóng)科技發(fā)展有限公司申請(qǐng)地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)《犬類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)的制定。起草單位、協(xié)作單位起草單位：湖南湘印康農(nóng)科技發(fā)展有限公司。協(xié)作單位：長(zhǎng)沙市動(dòng)植物疫病預(yù)防控制中心、長(zhǎng)沙市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究院、湖南省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、寧鄉(xiāng)市動(dòng)植物疫病預(yù)防控制中心、芙蓉區(qū)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、漢中市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。主要工作過(guò)程2023年1月-2023年2月通過(guò)多種途徑查詢收集整理國(guó)家、地方相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，開展近年來(lái)我省關(guān)于犬類動(dòng)物狂犬病防控情況的調(diào)研工作；2023年2月-2023年3月，分析研究犬類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)的實(shí)際情況；2023年3月-5月，開始制定犬類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范，并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。湖南湘印康農(nóng)科技發(fā)展有限公司于2023年2月成立標(biāo)準(zhǔn)編制起草小組，2023年3月編制組召開標(biāo)準(zhǔn)編制起草會(huì)議，制定《犬類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范》編寫方案，按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的規(guī)定，依據(jù)規(guī)程的技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法要求進(jìn)行編寫。并根據(jù)規(guī)程的主要內(nèi)容進(jìn)行討論，確定了標(biāo)準(zhǔn)制定的步驟、分工和實(shí)施方案。編制組按照起草會(huì)議的計(jì)劃，在總結(jié)前期研究成果基礎(chǔ)上，廣泛查閱相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、其他相關(guān)省市地方標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)資料，并對(duì)我省犬類動(dòng)物狂犬病免疫的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)研，在綜合分析的基礎(chǔ)上，于2023年3月編寫形成了《犬類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)初稿。編制組對(duì)《犬類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范》初稿進(jìn)行反復(fù)修改形成征求意見稿，印發(fā)至動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、行業(yè)協(xié)會(huì)等有關(guān)方面廣泛收集意見和建議。在征求了許多寶貴的修改意見后，于2023年3月底編寫完成，形成了《犬類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)規(guī)范》（征求意見稿）。主要起草人序號(hào)姓名性別職務(wù)職稱從事專業(yè)項(xiàng)目分工1楊輝男工程師分析化學(xué)疫病診斷、標(biāo)準(zhǔn)文本編制2奉佳女獸醫(yī)師獸醫(yī)情況調(diào)研、標(biāo)準(zhǔn)文本編制3張韜男農(nóng)藝師植物保護(hù)編制說(shuō)明修改審查4王輝女高級(jí)獸醫(yī)師獸醫(yī)狂犬病調(diào)研、標(biāo)準(zhǔn)文本修改5范葉女高級(jí)農(nóng)藝師植物保護(hù)編制說(shuō)明編寫、實(shí)驗(yàn)室診斷6耿相昌男工程師動(dòng)物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)文本編寫修改7劉增再男正高級(jí)獸醫(yī)師獸醫(yī)狂犬病抗體監(jiān)測(cè)及樣品采集8鄭姣妹女高級(jí)獸醫(yī)師獸醫(yī)異常情況處置9黃建龍男高級(jí)獸醫(yī)師獸醫(yī)異常情況處置10袁曉宇女獸醫(yī)師畜牧獸醫(yī)異常情況處置11鐘振張男農(nóng)藝師動(dòng)植物檢疫無(wú)害化處置12李真誠(chéng)女獸醫(yī)師獸醫(yī)無(wú)害化處置13鐘健男獸醫(yī)師獸醫(yī)調(diào)查數(shù)據(jù)分析14劉雨楓男工程師水產(chǎn)調(diào)查數(shù)據(jù)分析15朱紅剛男獸醫(yī)師獸醫(yī)調(diào)查數(shù)據(jù)分析16胡長(zhǎng)青男獸醫(yī)師獸醫(yī)狂犬病抗體監(jiān)測(cè)及樣品采集17彭熠男獸醫(yī)師畜牧獸醫(yī)狂犬病抗體監(jiān)測(cè)及樣品采集18謝琦女獸醫(yī)師獸醫(yī)征求意見整理、匯總19師清博女獸醫(yī)師獸醫(yī)征求意見整理、匯總?cè)?、?biāo)準(zhǔn)編制原則本標(biāo)準(zhǔn)的制定依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》、《湖南省企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》的要求，按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的規(guī)定，立足我省犬類動(dòng)物疫病防控現(xiàn)狀，重點(diǎn)圍繞狂犬病免疫技術(shù)，以相關(guān)調(diào)研結(jié)果和科研成果為依據(jù)，通過(guò)查閱文獻(xiàn)資料和標(biāo)準(zhǔn)，組織專家論證而制定。四、標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及依據(jù)來(lái)源1范圍本標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)在犬類動(dòng)物狂犬病免疫操作過(guò)程中的術(shù)語(yǔ)和定義、免疫前登記、健康檢查、免疫接種、免疫證明、免疫檔案、廢棄物處理等內(nèi)容。本文件適用于湖南省內(nèi)犬類動(dòng)物狂犬病疫苗的免疫接種。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。NY/T1952-2010動(dòng)物免疫接種技術(shù)規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)依法取得《動(dòng)物診療許可證》等相關(guān)證照，并在規(guī)定的診療范圍內(nèi)從事動(dòng)物疾病的免疫、診斷、治療和美容等活動(dòng)的動(dòng)物診所和動(dòng)物醫(yī)院。3.2免疫接種使用人工方法將疫苗、類毒素等生物制品接種到動(dòng)物體內(nèi)，使機(jī)體通過(guò)人工自動(dòng)免疫或人工被動(dòng)免疫的方法獲得防治某種傳染病的能力。3.3犬類免疫證對(duì)犬類動(dòng)物進(jìn)行免疫接種后所開具的證明。3.4健康檢查獸醫(yī)在犬類動(dòng)物注射疫苗前進(jìn)行體溫、脈搏、呼吸、精神狀態(tài)的臨床檢查。3.5不良反應(yīng)在犬類動(dòng)物免疫接種后有可能出現(xiàn)的全身不適、倦怠、食欲不振、注射部位腫脹的癥狀。4免疫前登記本章對(duì)免疫前的基本情況登記進(jìn)行了規(guī)范。免疫前免疫單位應(yīng)對(duì)被免疫犬類動(dòng)物的基本信息進(jìn)行登記，內(nèi)容包括品種、年齡、性別、健康狀況以及犬主人姓名、聯(lián)系方式等。依據(jù)來(lái)源：參照《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)和鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》《動(dòng)物免疫接種技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求。5健康檢查本章對(duì)健康檢查內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)范。5.1犬類動(dòng)物到達(dá)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)后需靜臥10min，臨床觀察待免疫動(dòng)物精神狀態(tài)是否正常，測(cè)量體溫，檢查可視黏膜、淋巴結(jié)、呼吸等有無(wú)異常。5.2問(wèn)詢健康狀況、飲食狀況、應(yīng)激反應(yīng)情況、近期有無(wú)與患病動(dòng)物接觸史、糞尿性狀、用藥情況、免疫史、驅(qū)蟲史、過(guò)敏史等。依據(jù)來(lái)源：參照《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)從業(yè)指南》《動(dòng)物免疫接種技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求。6免疫接種本章對(duì)免疫接種準(zhǔn)備、免疫程序、接種方法、免疫后不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)進(jìn)行了規(guī)定。6.1免疫接種準(zhǔn)備6.1.1疫苗使用前，應(yīng)檢查包裝是否完好，標(biāo)簽是否完整。核對(duì)疫苗名稱、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)或者獸藥注冊(cè)有效期及生產(chǎn)廠家等信息。疫苗瓶蓋松動(dòng)、瓶體破裂、超過(guò)有效期、瓶?jī)?nèi)有異物、色澤與說(shuō)明不符、其他物理性狀異常的疫苗均不得使用。6.1.2疫苗的稀釋、配置與抽取，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作，充分搖勻，使用過(guò)程中應(yīng)保特均質(zhì)。6.1.3一只犬使用一套2.5m1一次性注射器，注射器包裝必須完整，不得超過(guò)有效期。6.2免疫程序初生犬類動(dòng)物3月齡時(shí)進(jìn)行初免，12月齡時(shí)進(jìn)行第二次免疫，以后每年加強(qiáng)免疫一次。6.3接種方法犬類動(dòng)物免疫接種按照NY/T1952-2010《動(dòng)物免疫接種技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行操作。6.4免疫后不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)6.4.1免疫接種后30min內(nèi)，應(yīng)注意觀察動(dòng)物精神、食欲、行為狀況等有無(wú)異常。6.4.224h內(nèi)出現(xiàn)精神沉郁、食欲不振、注射部位腫脹等癥狀，經(jīng)24-48h后即可恢復(fù)，不需特殊治療。若出現(xiàn)其他嚴(yán)重不良反應(yīng)的，應(yīng)及時(shí)到動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行救治。6.4.3注射疫苗后1周內(nèi)禁止洗澡、劇烈運(yùn)動(dòng)、避免旅行、寄養(yǎng)等活動(dòng)，防上產(chǎn)生應(yīng)激。依據(jù)來(lái)源：參照《動(dòng)物免疫接種技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求。7免疫證明動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)必需對(duì)免疫犬類動(dòng)物制發(fā)《犬類動(dòng)物狂犬病免疫證明》，內(nèi)容應(yīng)包括動(dòng)物主人姓名、聯(lián)系方式、免疫動(dòng)物基本情況、免疫時(shí)間、疫苗種類、疫苗批號(hào)及生產(chǎn)商，一犬一證。依據(jù)來(lái)源：參照《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》《動(dòng)物檢疫管理辦法》《長(zhǎng)沙市養(yǎng)犬管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求。8免疫檔案疫苗接種后，動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)為免疫動(dòng)物建立免疫檔案，內(nèi)容應(yīng)包括動(dòng)物主人姓名、聯(lián)系方式、免疫動(dòng)物基本情況、免疫時(shí)間、疫苗種類、疫苗批號(hào)及生產(chǎn)商，由專人歸類保存，保存期不少于5年?；蛘邔⑾嚓P(guān)信息錄入當(dāng)?shù)仞B(yǎng)犬管理系統(tǒng)。依據(jù)來(lái)源：參照《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》《動(dòng)物檢疫管理辦法》《長(zhǎng)沙市養(yǎng)犬管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求。9廢棄物處理犬類動(dòng)物免疫接種過(guò)程中產(chǎn)生的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械及其它廢棄物，必領(lǐng)按照《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。依據(jù)來(lái)源：參照《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求。五、主要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)影響論證情況（一）主要技術(shù)（二）經(jīng)濟(jì)效益1、近年來(lái)，中國(guó)政府采取了加強(qiáng)狂犬病防控健康教育、擴(kuò)大犬類免疫預(yù)防覆蓋面等多種措施，防止狂犬病的發(fā)展，取得了積極的效果。湖南省長(zhǎng)沙市于2013年4月1日起在城區(qū)實(shí)施國(guó)產(chǎn)狂犬病疫苗免費(fèi)免疫政策，通過(guò)規(guī)范132家犬類動(dòng)物狂犬病授權(quán)免疫點(diǎn)防疫條件，提高授權(quán)點(diǎn)免疫技術(shù)水平，構(gòu)建“長(zhǎng)沙市犬類動(dòng)物免疫服務(wù)平臺(tái)”，運(yùn)用“大數(shù)據(jù)+網(wǎng)絡(luò)化”經(jīng)驗(yàn)做法，實(shí)現(xiàn)伴侶動(dòng)物狂犬免疫、免疫出證、檢疫檢測(cè)、檢疫出證電子化“一站式”服務(wù)，開展政府主導(dǎo)宣傳教育，引導(dǎo)社會(huì)力量廣泛參與，逐步提高免疫抗體水平，降低動(dòng)物狂犬病病感染率，最終實(shí)現(xiàn)人間狂犬病的下降，2017-2021年連續(xù)5年抗體合格率都在70%左右，長(zhǎng)沙市連續(xù)2年無(wú)人間犬感染狂犬病病例報(bào)告。2、本規(guī)程的使用可以提高狂犬病免疫技術(shù)水平，實(shí)行積極防御、系統(tǒng)治理，有效控制傳染源、阻斷傳播途徑、提高抗病能力，健全完善狂犬病防治體制機(jī)制，提升風(fēng)險(xiǎn)防范和綜合防治能力，有計(jì)劃地控制、凈化和消滅嚴(yán)重危害畜牧業(yè)生產(chǎn)和人民群眾健康安全的畜間人獸共患病。3、本規(guī)程的應(yīng)用不僅可以對(duì)我省的犬類動(dòng)物狂犬病免疫技術(shù)進(jìn)行規(guī)范，實(shí)現(xiàn)寵物業(yè)的健康發(fā)展，還可以全面提升經(jīng)濟(jì)效益、生態(tài)效益和社會(huì)效益，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，為犬類及人類和諧共處、健康安全保駕護(hù)航。六、國(guó)內(nèi)外現(xiàn)行法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況本標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)內(nèi)外現(xiàn)行的相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。七、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中未出現(xiàn)重大分歧意見。八、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議1、首先在推廣時(shí)提供充足的標(biāo)準(zhǔn)文本，讓動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、獸醫(yī)、寵物主等每個(gè)使用對(duì)象都能及時(shí)得到標(biāo)準(zhǔn)文本。按照標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)程