零售藥店質(zhì)量管理制度

零售藥店質(zhì)量管理制度目錄1、藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度2、藥品陳列管理制度3、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度4、拆零藥品管理制度5、藥品養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)管理制度6、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度7、衛(wèi)生和人員健康管理制度8、服務(wù)質(zhì)量管理制度9、藥品不良反應(yīng)匯報(bào)制度10、不合格藥品管理制度11、藥品儲存管理制度12、藥品處方調(diào)配管理制度13、質(zhì)量事故管理制度14、藥品效期管理制度15、關(guān)于統(tǒng)計(jì)和憑證管理制度16、質(zhì)量信息管理制度17、員工培訓(xùn)教育管理制度18、質(zhì)量管理工作檢驗(yàn)考評制度19、責(zé)任人崗位職責(zé)20、質(zhì)量責(zé)任人職責(zé)21、營業(yè)員崗位職責(zé)22、質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé)23、養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)職責(zé)24、質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)25、采購人員質(zhì)量職責(zé)藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖企業(yè)或受企業(yè)委托藥品批發(fā)企業(yè)購貨。二、禁止從非法渠道采購藥品。三、在接收配送中心統(tǒng)一配送藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢驗(yàn)驗(yàn)收，按送貨憑證相關(guān)項(xiàng)目對照實(shí)物，對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行查對，做到票貨相符。四、驗(yàn)收時如發(fā)覺有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時匯報(bào)企業(yè)銷售和質(zhì)量管理部門，在接到企業(yè)質(zhì)量管理部門退貨通知后，再作退貨處理。五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有漢字標(biāo)簽和說明書。六、藥品驗(yàn)收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格”字樣并署名或蓋章。七、藥品購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按次序分月加封面裝訂成冊，保留至超出藥品使用期一年，但不得少于兩年。藥品陳列管理管理制度一、陳列藥品貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，預(yù)防人為污染藥品。二、應(yīng)配置檢測和調(diào)整溫濕度設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇等。三、陳列藥品應(yīng)遵照藥品分類管理標(biāo)準(zhǔn)，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與通常藥品，中藥材、中藥飲片與其余藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清楚。四、處方藥不得采取開架自選陳列方式。五、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。六、須設(shè)置拆零藥品專柜，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。七、每個月應(yīng)對藥品陳列環(huán)境和條件進(jìn)行檢驗(yàn)并做好統(tǒng)計(jì)。發(fā)覺問題要及時整改。藥品銷售及處方調(diào)配管理制度一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格恪守關(guān)于法律、法規(guī)和企業(yè)要求制度，向用戶正確介紹藥品功效、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采取虛假和夸大方式誤導(dǎo)用戶。二、藥品不得采取有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品禁止上柜銷售。四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進(jìn)行審核，處方審核完成審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完成，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向用戶交代服用方法、用藥禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序通常分審方、計(jì)價、調(diào)配、復(fù)核和給藥。五、處方所列藥品不得私自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)該拒絕調(diào)配或銷售。如用戶確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。六、銷售處方藥應(yīng)搜集處方并分月或季裝訂成冊，用戶不愿留存處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售統(tǒng)計(jì)。搜集留存處方和處方藥銷售統(tǒng)計(jì)保留不得少于兩年。七、藥品銷售應(yīng)按要求出具銷售憑證。拆零藥品管理制度一、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品包裝、合格證實(shí)和其余標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明內(nèi)容，并檢驗(yàn)藥品質(zhì)量是否符合要求，禁止將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，禁止拆零藥品用其它無標(biāo)示容器盛裝。二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有顯著標(biāo)識。三、拆零藥品銷售使用工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用藥匙（最少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品使用期等，以確保病患者用藥安全。五、拆零銷售藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最終銷售完日期統(tǒng)計(jì)，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。藥品養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)管理制度一、每個月應(yīng)定時對店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)。對陳列藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)，小型藥店可每個月對陳列藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)。如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。二、被列為重點(diǎn)品種藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)統(tǒng)計(jì)。三、經(jīng)營需低溫冷藏藥品，應(yīng)配置對應(yīng)冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏藥品存放其中，并做好溫濕度統(tǒng)計(jì)。四、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特征采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。五、應(yīng)天天上、下午各一次對店內(nèi)溫濕度情況進(jìn)行檢測，并按時統(tǒng)計(jì)。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等方法，以確保陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控統(tǒng)計(jì)簿保留時間不得少于兩年。含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度一本制度所包括藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包含含麻黃中成藥），麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令445號）中，附表《易制毒化學(xué)品分類和品種目錄》第一類第12項(xiàng)，包含麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。對該類藥品管理，除應(yīng)恪守國家法律、法規(guī)、規(guī)章和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》質(zhì)量管理制度中對通常藥品進(jìn)行管理要求外，還應(yīng)恪守本制度要求管理要求。二含麻黃堿類復(fù)方制劑采購管理：依照關(guān)于法律法規(guī)要求，我店只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》要求取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品同意文號等關(guān)于資質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)或者具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營資質(zhì)藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在采購該類藥品前，采購部門應(yīng)及時做好首營資料搜集、報(bào)批、立案工作，質(zhì)量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品關(guān)于資料存檔。在完成首營資料審批后方可購進(jìn)該類藥品。三含麻黃堿類復(fù)方制劑驗(yàn)收入庫管理：質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注成份及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入對應(yīng)庫待驗(yàn)區(qū)中。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收，合格上架入庫，并及時錄入GSP集成系統(tǒng)中，確保數(shù)量真實(shí)、準(zhǔn)確。四含麻黃堿類復(fù)方制劑儲存、養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)和出庫復(fù)核管理：質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)覺在庫藥品存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報(bào)質(zhì)量管理部門。五含麻黃堿類復(fù)方制劑使用期管理：該類藥品使用期管理，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中藥品效期管理各項(xiàng)要求。六不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑管理：不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑管理，應(yīng)恪守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》不合格藥品管理制度、程序關(guān)于要求外。七含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售管理：含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，由營業(yè)員會同質(zhì)量管理人員核實(shí)購置人實(shí)際使用情況、身份證實(shí)等情況，并即時登記GSP集成系統(tǒng)含麻黃堿藥品銷售統(tǒng)計(jì)；同時，單筆銷售不得超出2個最小包裝。八店安保人員應(yīng)按照店關(guān)于要求，加強(qiáng)值班，嚴(yán)防藥品被盜被搶。九含麻黃堿類復(fù)方制劑知識學(xué)習(xí)和培訓(xùn)：質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)組織含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)知識學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作，并將包含含麻黃堿類復(fù)方制劑在內(nèi)藥品知識培訓(xùn)納入整年培訓(xùn)計(jì)劃。含麻黃堿類復(fù)方制劑知識培訓(xùn)對象應(yīng)為包含總經(jīng)理在內(nèi)全體員工，由質(zhì)量責(zé)任人將培訓(xùn)內(nèi)容及考試試卷存檔，并建立員工培訓(xùn)檔案。十從業(yè)人員健康管理：在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保留等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑崗位工作人員，應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)生和人員健康情況管理要求進(jìn)行健康檢驗(yàn)并建立檔案。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或可能造成含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯人員，不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑工作。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、店堂前招牌應(yīng)完好、整齊。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。店堂內(nèi)清潔應(yīng)按時清掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上安裝柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)及時關(guān)好，以預(yù)防異物、灰塵、老鼠或其它動物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。三、全部些人員要注意養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣，注意個人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤剪發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持整齊。四、直接接觸藥品人員每年必須進(jìn)行一次健康檢驗(yàn)，健康檢驗(yàn)資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤Ｎ?、凡發(fā)覺員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品疾病，應(yīng)及時調(diào)離接觸藥品崗位。服務(wù)質(zhì)量管理制度一、工作人員應(yīng)樹立為用戶服務(wù)、對用戶負(fù)責(zé)思想，將“用戶至上、信譽(yù)第一”作為企業(yè)經(jīng)營宗旨。二、天天營業(yè)前應(yīng)整理好店堂衛(wèi)生，并備齊商品。店堂內(nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整齊整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。三、員工上崗時應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，站立服務(wù)，有舉止端莊、文明形象和良好服務(wù)環(huán)境。四、營業(yè)員接待用戶時應(yīng)主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和善，使用戶能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)滿足和愉悅。五、計(jì)價、收款應(yīng)準(zhǔn)確，找補(bǔ)零錢要禮貌地交給用戶，并囑咐用戶當(dāng)面點(diǎn)清。六、應(yīng)設(shè)咨詢臺，指導(dǎo)用戶安全，合理用藥。七、應(yīng)將服務(wù)條約上墻，公布監(jiān)督電話，設(shè)有“用戶意見簿”，認(rèn)真對待用戶投訴并及時處理。藥品不良反應(yīng)匯報(bào)制度一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測匯報(bào)制度是國家加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理用藥依據(jù)，企業(yè)各部門及連鎖門店有責(zé)任和義務(wù)主動做好該項(xiàng)工作。二、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正慣使用方法、用量情況下出現(xiàn)與用藥目標(biāo)無關(guān)或意外有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實(shí)施逐層匯報(bào)制度。三、當(dāng)有用戶反應(yīng)在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)情況時，當(dāng)班接待工作人員應(yīng)認(rèn)真聆聽用戶敘述，詳細(xì)問詢用戶相關(guān)情況，如屬藥品未標(biāo)明不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)將搜集信息填寫《不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)表》，并及時匯報(bào)質(zhì)管部門，由質(zhì)管部門核實(shí)情況后匯報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。四、通常不良反應(yīng)可在二十四小時內(nèi)以填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件匯報(bào)表》形式報(bào)質(zhì)量管理部門，如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重不良反應(yīng)必須立刻電話匯報(bào)質(zhì)量管理部門，待事情處理后，補(bǔ)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)表》五、碰到用戶反應(yīng)不良反應(yīng)事件時，工作人員應(yīng)勸說用戶立刻停藥，視情況對用戶進(jìn)行合理解釋，比較嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)勸戒用戶或患者立刻到醫(yī)院處理。

不合格藥品和近效期藥品管理制度一、對藥監(jiān)局質(zhì)量管理部門通知不合格藥品，在接到通知后，應(yīng)立刻下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知要求由藥監(jiān)局質(zhì)量管理部門處理。二、在銷售和養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)過程中如發(fā)覺不合格藥品，應(yīng)立刻下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，預(yù)防不合格藥品擴(kuò)散化。三、對于用戶退回不合格品，由質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。四、對使用期在6個月（可自定時限）以內(nèi)近效期藥品應(yīng)及時銷售。臨效期時限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)藥品，應(yīng)每個月養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)并有統(tǒng)計(jì)。七、因各種原因產(chǎn)生不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理統(tǒng)計(jì)。不合格藥品處理應(yīng)藥監(jiān)局質(zhì)管部門按要求進(jìn)行處理。

藥品儲存管理制度(1)為確保對藥品倉庫實(shí)施科學(xué)、規(guī)范管理，正確、合理地儲存，確保藥品儲存質(zhì)量，依照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制訂本制度。(2)按照安全、方便、節(jié)約、高效標(biāo)準(zhǔn)，正確選擇倉位，合理使用倉容。(3)應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模需要，配置符合要求要求底墊、貨架等儲存設(shè)施，配置必要庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施；(4)應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃，冷庫（指冰箱）溫度在2—10℃之間，各庫房相對濕度應(yīng)控制在35％—75％之間。依照藥品儲存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求藥品，應(yīng)設(shè)定對應(yīng)庫房溫濕度條件，確保藥品儲存質(zhì)量。(5)按照藥品性能，對藥品應(yīng)實(shí)施分區(qū)、分類儲存管理。詳細(xì)要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。(6)庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不一樣批號藥品不得混垛。(7)依照季節(jié)、氣候改變，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時各一次觀察并統(tǒng)計(jì)“庫房溫濕度統(tǒng)計(jì)表”，并依照庫房條件及時調(diào)整溫濕度，確保藥品儲存安全。(8)藥品存放應(yīng)實(shí)施色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色：合格品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。(9)對不合格藥品實(shí)施控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有顯著標(biāo)志。(10)實(shí)施藥品效期儲存管理，對效期不足6個月藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。(11)儲存中發(fā)覺有質(zhì)量問題藥品，應(yīng)立刻將營業(yè)場所陳列和庫存藥品集中控制并停售，報(bào)質(zhì)量責(zé)任人。(12)保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架清潔衛(wèi)生，定時進(jìn)行清理和消毒，做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。藥品處方調(diào)配管理制度(1)、認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行藥品分類管理要求，嚴(yán)格控制處方藥銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品安全、有效、正確、合理，特制訂本制度。(2)、實(shí)施處方調(diào)配管理藥品主要指國家正式公布需憑處方銷售藥品、中藥飲片處方調(diào)配。(3)、處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。(4)、營業(yè)時間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、其技術(shù)職稱等內(nèi)容胸卡。(5)、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列。(6)、處方藥不應(yīng)采取開架自選方式銷售。(7)、銷售處方藥應(yīng)嚴(yán)格按照《處方藥品調(diào)配銷售統(tǒng)計(jì)》登記,單軌制處方藥須憑醫(yī)師開具處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售。(8)、對有配伍禁忌或超劑量處方，應(yīng)該拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。營業(yè)員不得私自更改處方內(nèi)容。(9)、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照以下要求程序進(jìn)行：①營業(yè)員應(yīng)將收到處方交由處方審核人員進(jìn)行審核；②處方審核員收四處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方患者姓名、年紀(jì)、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向用戶說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，不然拒絕調(diào)劑；③處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配；④調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完成，經(jīng)查對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員審核；⑤處方審核員依照處方對調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由營業(yè)員銷售；⑥營業(yè)員發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真查對患者姓名、藥品數(shù)量，同時向用戶說明服法、用量等注意事項(xiàng)。（10）處方所列藥品不得私自更改或代用。質(zhì)量事故管理制度(1)質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而造成危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果嚴(yán)重程度分為：重大事故和通常事故兩大類。(2)重大質(zhì)量事故①違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果；②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫；③因?yàn)楸９懿簧疲斐伤幤氛x蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失；④銷售藥品出現(xiàn)差錯或其余質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故。(3)通常質(zhì)量事故①違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果；②保管、養(yǎng)護(hù)不妥，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；(4)質(zhì)量事故匯報(bào)程序、時限①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，由質(zhì)量責(zé)任人在2小時內(nèi)上報(bào)縣藥品監(jiān)督管理局；②質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在5日內(nèi)向縣藥品監(jiān)督管理局作出書面匯報(bào)；③通常質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)日報(bào)質(zhì)量責(zé)任人，由質(zhì)量責(zé)任人認(rèn)真查清事故原因，及時處理。(5)發(fā)生事故后，質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)及時通知各關(guān)于部門采取必要控制、補(bǔ)救方法。(6)質(zhì)量責(zé)任人在處理事故時，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”標(biāo)準(zhǔn)，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制訂整改防范方法不放過。藥品效期管理制度(1)為合理控制藥品經(jīng)營過程管理，預(yù)防藥品過期失效，確保藥品儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，依照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制訂本制度。(2)藥品應(yīng)標(biāo)明使用期，未標(biāo)明使用期或更改使用期按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。(3)距失效期不到6個月藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。(4)藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，依照藥品使用期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不一樣批號藥品不得混垛。(5)近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。(6)對使用期不足6個月藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。(7)對使用期不足6個月藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢驗(yàn)及銷售控制。(8)及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。關(guān)于統(tǒng)計(jì)和憑證管理制度(1)為確保質(zhì)量管理工作規(guī)范性、可追溯性及有效性，依照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制訂本制度。(2)統(tǒng)計(jì)和憑證式樣由使用部門提出，報(bào)質(zhì)量責(zé)任人統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門分別對職責(zé)范圍內(nèi)統(tǒng)計(jì)、憑證使用、保留及管理負(fù)責(zé)。(3)統(tǒng)計(jì)、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各人員每年定時搜集、整理，并按要求歸檔、保管。(4)統(tǒng)計(jì)要求①本制度中統(tǒng)計(jì)僅指質(zhì)量管理工作中包括各種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。②質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)符合以下要求質(zhì)量統(tǒng)計(jì)格式由質(zhì)量責(zé)任人統(tǒng)一審定；質(zhì)量統(tǒng)計(jì)由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫；質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)字跡清楚，正確完整。質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)妥善保管，預(yù)防損壞、丟失。(5)憑證要求①憑證主要指購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。購進(jìn)票據(jù)主要指采購員購進(jìn)藥品時由供貨單位出據(jù)發(fā)票，以及入庫驗(yàn)收相關(guān)憑證；銷售票據(jù)指銷售藥品時開據(jù)藥品零售發(fā)票；內(nèi)部管理憑證包含入庫交接、不合格藥品處理等步驟，明確質(zhì)量責(zé)任有效證實(shí)。②各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員依照職責(zé)，按照關(guān)于法律、法規(guī)規(guī)范填寫。③嚴(yán)格票據(jù)控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)行為。④購進(jìn)票據(jù)應(yīng)最少保管3年。(6)質(zhì)量責(zé)任人、采購員依照職責(zé)分別對相關(guān)統(tǒng)計(jì)和憑證進(jìn)行監(jiān)督檢質(zhì)量信息管理制度(1)為確保企業(yè)質(zhì)量管理工作有效開展，建立高效通暢質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息作用，依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)，特制訂本制度。(2)質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果全部相關(guān)原因。(3)企業(yè)應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心信息反饋、傳遞、分析及處理質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。(4)質(zhì)量信息包含以下內(nèi)容①國家關(guān)于藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；②藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；③藥品供給單位經(jīng)營行為正當(dāng)性及質(zhì)量確保能力；④客戶及消費(fèi)者質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。(5)質(zhì)量責(zé)任人對異常、突發(fā)重大質(zhì)量信息要以書面形式，在二十四小時內(nèi)及時向企業(yè)責(zé)任人及關(guān)于部門反饋，確保質(zhì)量信息及時通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。(6)各人應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時報(bào)質(zhì)量責(zé)任人，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單方式傳遞至執(zhí)行部門。員工培訓(xùn)教育管理制度(1)為不停提升員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，依照《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規(guī)，特制訂本制度。(2)本制度適適用于本店全部在職員工質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考評工作管理。(3)質(zhì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)制訂年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考評工作。(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門依照企業(yè)制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排整年質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職員質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包含《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、統(tǒng)計(jì)登記方法等。(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其余藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接收繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作人員，每年應(yīng)接收企業(yè)繼續(xù)教育。(8)參加外部培訓(xùn)及在職接收繼續(xù)學(xué)歷教育人員，應(yīng)將考評結(jié)果或?qū)?yīng)培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育考評，由質(zhì)量責(zé)任人依照培訓(xùn)內(nèi)容不一樣可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考評方式，并將考評結(jié)果存檔。(10)培訓(xùn)、教育考評結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)關(guān)于崗位人員聘用主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作參考依據(jù)。質(zhì)量管理工作檢驗(yàn)考評制度一、為確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度有效落實(shí)執(zhí)行，二、應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握制訂質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操作要求，強(qiáng)化質(zhì)量管理各項(xiàng)日常統(tǒng)計(jì)。確保藥品質(zhì)量安全。三、每六個月全方面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢驗(yàn)考評工作。檢驗(yàn)考評主要內(nèi)容即：1、硬件建設(shè)情況；2、以制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)考評執(zhí)行各項(xiàng)制度統(tǒng)計(jì)資料簿。四、在質(zhì)量管理工作檢驗(yàn)考評中，針對發(fā)覺問題提出可行和有效改進(jìn)方法，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，改進(jìn)落實(shí)情況應(yīng)做好統(tǒng)計(jì)。

責(zé)任人崗位職責(zé)一、熟悉《藥品管理法》及關(guān)于法律法規(guī)，牢靠樹立質(zhì)量意識和法制觀念，對本藥房經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、全方面負(fù)責(zé)本店日常經(jīng)營和管理，創(chuàng)造必要物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營質(zhì)量要求和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，努力營造安全、舒適購物環(huán)境，提升藥品經(jīng)營企業(yè)形象。三、為質(zhì)管員作好本店質(zhì)量管理工作創(chuàng)造必要條件和提供強(qiáng)有力支持，確保質(zhì)管人員獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，支持其合理意見和要求。四、組織員工學(xué)習(xí)和執(zhí)行好藥品經(jīng)營關(guān)于法律法規(guī)和門店質(zhì)量管理制度，努力提升員工專業(yè)服務(wù)水平。五、檢驗(yàn)督促質(zhì)量管理制度，崗位履責(zé)，工作操作程序執(zhí)行落實(shí)情況。六、重視用戶對藥品或其它商品質(zhì)量投訴，對用戶意見或提議給予及時回復(fù)。質(zhì)量責(zé)任人職責(zé)一、質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營關(guān)于法律法規(guī)，熟悉和掌握GSP條款和企業(yè)制訂質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在企業(yè)質(zhì)量管理部門統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做好本店質(zhì)量管理工作。二、對本店藥品從驗(yàn)收、分類、陳列、養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)、銷售到售后服務(wù)全過程質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督和管理，對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。三、對各崗位和各個步驟凡包括到質(zhì)量管理各項(xiàng)工作應(yīng)給予切實(shí)、有效地督促和指導(dǎo)。四、質(zhì)量責(zé)任人與其余駐店藥師共同做好處方藥銷售審方和復(fù)核工作，按要求在處方或處方銷售統(tǒng)計(jì)上作審核簽字。五、在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)用戶安全，合理用藥。六、在藥監(jiān)局質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每六個月一次檢驗(yàn)本店GSP及質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，并做好《制度執(zhí)行情況檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)》。對包括質(zhì)量管理方面資料應(yīng)及時搜集整理，做到資料項(xiàng)目完整，內(nèi)容真實(shí)準(zhǔn)確。各項(xiàng)資料要妥善保留備查。七、凡包括藥品質(zhì)量投訴，質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)與責(zé)任人一道做好接待工作。必要時，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識對用戶進(jìn)行解釋，取得用戶信任和了解，以維護(hù)企業(yè)信譽(yù)和形象。營業(yè)員崗位職責(zé)一、營業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營和管理方面法律法規(guī)，熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴(yán)格恪守企業(yè)制訂質(zhì)量管理制度，依照《服務(wù)質(zhì)量管理制度》來規(guī)范自己行為，全心全意地為用戶提供滿意和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。二、嚴(yán)格按藥品分類管理標(biāo)準(zhǔn)陳列藥品，擺放整齊，標(biāo)識清楚，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等，方便用戶選購。三、銷售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品功效、用途、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等，不夸大和誤導(dǎo)用戶。四、認(rèn)真執(zhí)行處方藥銷售管理要求，按要求程序和要求做好處方藥配方，發(fā)藥工作。五、嚴(yán)格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。六、用戶反應(yīng)用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)搜集和統(tǒng)計(jì)，并按《藥品不良反應(yīng)匯報(bào)制度》要求將搜集相關(guān)統(tǒng)計(jì)及時交質(zhì)管員處理。七、做好相關(guān)工作統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)字跡端正準(zhǔn)確。八、做好營業(yè)場所和倉庫包含貨柜、貨架、設(shè)備、用具等清潔衛(wèi)生工作。質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé)一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》，依照原始憑證和協(xié)議要求質(zhì)量條款對購進(jìn)及銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。二、驗(yàn)收藥品時，檢驗(yàn)藥品外觀性狀，同時對藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識及關(guān)于證實(shí)文件進(jìn)行檢驗(yàn)。三、驗(yàn)收整件藥品包裝中有產(chǎn)品合格證。四、對驗(yàn)收合格藥品應(yīng)及時上柜銷售；對驗(yàn)收不合格藥品應(yīng)及時存放不合格藥品區(qū)，做好統(tǒng)計(jì)。匯報(bào)質(zhì)量責(zé)任人和責(zé)任人進(jìn)行處理。五、及時做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，并簽章負(fù)責(zé)，按要求保留備查。養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)職責(zé)一、按要求定時開展確保藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)工作。二、檢驗(yàn)藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合要求，進(jìn)行溫濕度管理，依照氣候環(huán)境改變采取對應(yīng)養(yǎng)護(hù)方法。三、對陳列藥品按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)，