第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)

藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)第三章目前一頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)第三章

簡(jiǎn)介影響藥品穩(wěn)定性的因素藥品的入庫(kù)驗(yàn)收藥品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)藥品的出庫(kù)驗(yàn)發(fā)藥品的包裝和運(yùn)輸安全消防目前二頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目的初步掌握藥品養(yǎng)護(hù)的基礎(chǔ)知識(shí)，能熟練地進(jìn)行藥品的入庫(kù)驗(yàn)收和出庫(kù)驗(yàn)發(fā)工作，能根據(jù)藥品性質(zhì)，結(jié)合藥品倉(cāng)儲(chǔ)的實(shí)際情況做好藥品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，為獲取相應(yīng)職業(yè)資格證書和就業(yè)打下基礎(chǔ)。知識(shí)要求掌握影響藥品穩(wěn)定性的因素；藥品的入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)驗(yàn)發(fā)；熟悉藥品的包裝和運(yùn)輸；了解安全和消防知識(shí)。能力要求熟練掌握藥品的出、入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)及要求。目前三頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)第一節(jié)簡(jiǎn)介

藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法研究藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量變化規(guī)律并進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)與維護(hù)的一門科學(xué)。含義目前四頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

貫徹“以防為主”的原則

◆研究影響藥品質(zhì)量的各種因素，掌握藥品質(zhì)量變化的規(guī)律，及時(shí)采取相應(yīng)的預(yù)防措施，提高科學(xué)養(yǎng)護(hù)水平?；疽蟮谝还?jié)簡(jiǎn)介目前五頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

◆根據(jù)藥品的基本性質(zhì)和包裝的質(zhì)量、形狀，正確選擇倉(cāng)位、堆疊和襯墊形式，以便能及時(shí)檢查、安全出入倉(cāng)庫(kù)和提高倉(cāng)位利用率；

◆按照庫(kù)存藥品性質(zhì)的要求和需要，控制和調(diào)節(jié)庫(kù)房的溫濕度，并隨氣象變化及時(shí)調(diào)整，使藥品處于適宜的養(yǎng)護(hù)環(huán)境；

◆注意光、空氣、微生物等對(duì)藥品質(zhì)量的影響，及時(shí)做好遮光、隔絕、檢查密封及清潔衛(wèi)生等工作；

◆對(duì)于久儲(chǔ)、殘損、變質(zhì)和接近效期的藥品，要催促有關(guān)業(yè)務(wù)部門及時(shí)處理，以避免和減少損失?；疽蟮谝还?jié)簡(jiǎn)介目前六頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)一、藥品的質(zhì)量（一）藥品的穩(wěn)定性藥品的穩(wěn)定性--是指藥品在規(guī)定的條件下，保持其質(zhì)量特性的能力。保證藥品穩(wěn)定性的目的：（1）可以控制藥品制劑的質(zhì)量，以保障病人用藥安全和療效的可靠性。（2）保證藥品質(zhì)量的正常狀態(tài)。通過采用正確的、科學(xué)的貯藏與養(yǎng)護(hù)，流轉(zhuǎn)方式和質(zhì)量控制，質(zhì)量檢驗(yàn)等手段，來確保投入應(yīng)用的藥品符合質(zhì)量要求。（3）保證經(jīng)濟(jì)效益，減少由于藥品制劑的不穩(wěn)定性而導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失。第二節(jié)

影響藥品穩(wěn)定性的因素目前七頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)（二）藥品性質(zhì)的變化一、藥品的質(zhì)量1.化學(xué)變化指藥品受到空氣、光、水分等的影響

使藥品產(chǎn)生水解、氧化、光化分解、變旋、聚合等化學(xué)反應(yīng)等。2.物理變化指藥品物理的性狀發(fā)生變化，如吸濕、潮解、風(fēng)化、揮發(fā)、蒸發(fā)、凝固、沉淀、結(jié)塊、熔化、變形、分層等使藥品的外觀質(zhì)量受到影響。3.生物學(xué)變化指由微生物引起的藥品性質(zhì)的變化。如細(xì)菌、霉菌等微生物的滋生，引起藥品的長(zhǎng)霉、發(fā)酵、腐敗或分解等。目前八頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)（三）藥品的性質(zhì)變化所產(chǎn)生的后果1.療效降低或副作用增加。2.產(chǎn)生有毒物質(zhì)。使藥品產(chǎn)生毒性或毒性增加，影響藥品的安全性。3.使用不便。如藥品產(chǎn)生沉淀、結(jié)塊現(xiàn)象，使混懸劑使用困難；微晶粗化則影響藥物的吸收；藥品風(fēng)化、揮發(fā)則難以掌握準(zhǔn)確的劑量。4.藥品的色澤發(fā)生變化或輸注液產(chǎn)生絮狀等異物。一、藥品的質(zhì)量在藥品的化學(xué)、物理、生物學(xué)變化中，以化學(xué)變化產(chǎn)生的后果最嚴(yán)重，亦最為常見。目前九頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

1．水解性水解的范圍很廣，包括鹽類、酯類、酰胺類、苷類和其他水解。水解引起藥品變質(zhì),如青霉素、阿司匹林等。2．氧化性

使藥品變質(zhì)，顏色變深，形成沉淀物，或產(chǎn)生有毒物質(zhì)。具氧化性的藥物遇光易被還原而變質(zhì)，如過氧化氫、硝酸銀等。

3．還原性

具有還原性的藥物易被空氣中的氧或化學(xué)氧化劑所氧化，如苯酚、嗎啡等。4．其他因素

異構(gòu)化、脫羧、聚合、碳酸化性以及霉變等。維生素C在一定條件下可促使內(nèi)酯環(huán)水解，并進(jìn)一步發(fā)生脫羧反應(yīng)生成糠醛，然后聚合呈色。二、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素（一）影響藥品化學(xué)穩(wěn)定性的因素目前十頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)二、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素（二）影響藥品物理穩(wěn)定性的因素藥品的物理性質(zhì)是指藥品的形態(tài)、顏色、氣味、熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度、溶解度、吸濕性、風(fēng)化性、揮發(fā)性等。1.吸濕性發(fā)生結(jié)塊、膠黏、潮解、稀釋，甚至發(fā)霉、分解變質(zhì)等現(xiàn)象。如氯化鈣易吸濕潮解，胃蛋白酶易吸濕發(fā)霉。2.風(fēng)化性含有結(jié)晶水的藥物都易風(fēng)化。例如芒硝等。3.揮發(fā)性沸點(diǎn)較低的藥物成分常溫下就能變?yōu)闅怏w擴(kuò)散到空氣中。如乙醇、揮發(fā)油、樟腦4.升華性固態(tài)藥物不經(jīng)過液態(tài)而變?yōu)闅鈶B(tài),例如碘、冰片、樟腦、薄荷腦、麝香草酚等。5.熔化性某些藥物由于庫(kù)溫過高而發(fā)生熔化。如以香果脂或可可豆脂作基質(zhì)的栓劑等。6.凍結(jié)性以水或稀乙醇作溶劑的液體藥物當(dāng)溫度過低時(shí)往往發(fā)生冰凍，導(dǎo)致體積膨脹而引起容器破裂。目前十一頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)1．溫度過高

（1）加速物化速度（2）利于霉菌、害蟲繁殖（3）中藥脂肪油多易泛油（4）加速揮發(fā)、風(fēng)化（5）易熔化使藥品變軟、（6）破壞劑型

粘連2．溫度過低（1）過冷使藥品產(chǎn)生沉淀、凝固、變質(zhì)等（2）凍結(jié)使液體藥劑凍結(jié)造成容器破裂，使藥液被微生物污染。

三、影響藥品穩(wěn)定性的外在因素（一）溫度目前十二頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

空氣中水蒸氣含量的多少叫濕度。它是空氣中最易變動(dòng)的部分，濕度對(duì)藥品質(zhì)量有重要影響。（二）濕度三、影響藥品穩(wěn)定性的外在因素目前十三頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

藥品能吸收空氣中的水蒸氣而引濕，其結(jié)果是藥品發(fā)生潮解、稀釋、分解、發(fā)霉和變形。中草藥受潮后容易生蟲發(fā)霉。如人參、黨參、玉竹、黃精，以及蜜制品會(huì)發(fā)軟、發(fā)霉和蟲蛀。引濕目前十四頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

含有結(jié)晶水的藥品，常因露置于干燥的空氣中，逐漸失去部分或全部結(jié)晶水，變成白色不透明的結(jié)晶或粉末。這種在常溫時(shí)失去結(jié)晶水的作用叫風(fēng)化。藥品風(fēng)化后的性質(zhì)并未改變，但計(jì)量難以掌握，特別是毒、麻藥品，易發(fā)生超過用量而造成事故。風(fēng)化目前十五頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)主要成分：氮(78.09％)氧（20.95％）二氧化碳（0.03％）惰性氣體（三）空氣此外，空氣中還含有水蒸氣和二氧化硫、硫化氫、氯化氫、氯等有害氣體。三、影響藥品穩(wěn)定性的外在因素目前十六頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

性質(zhì)活潑。醇、醚、醛類藥物、酚類藥物、芳胺類藥物、吡唑酮類藥物、吩噻嗪類藥物、含巰基藥物、含不飽和碳鏈藥物等。都能被氧緩緩氧化，引起藥物的變色、異臭、分解、變質(zhì)，甚至產(chǎn)生毒性。氧目前十七頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

如某些氫氧化物和氧化物吸收二氧化碳生成碳酸鹽;磺胺類藥物的鈉鹽及苯巴比妥類藥物的鈉鹽和二氧化碳作用后分別生成游離的磺胺類藥物和苯巴比妥類藥物而析出沉淀。二氧化碳碳酸化—有些藥品可與空氣中的二氧化碳結(jié)合而變質(zhì)。目前十八頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

由于水蒸氣的蒸發(fā)和凝結(jié)，要吸收和放出熱量所以對(duì)空氣的溫度有很大的影響。水蒸氣目前十九頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)（四）光線三、影響藥品穩(wěn)定性的外在因素目前二十頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

紫外線的能量最大，能直接引起或促進(jìn)藥物發(fā)生光化反應(yīng)。目前二十一頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

藥品遇光變色原因很多，其過程也較復(fù)雜，除了光線本身直接引起藥物變色外，它尚有一種催化作用，常使藥品的氧化過程加速，由于藥品分子內(nèi)部發(fā)生復(fù)雜的聚合、縮合等作用，使藥品變色。變色藏紅花菊花目前二十二頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)光解—藥物因吸收光線而降解的反應(yīng)光解光解對(duì)藥物的影響：有的藥物分解失效，有的產(chǎn)生毒性物質(zhì)，如氯仿見光分解后產(chǎn)生有毒的光氣，光解反應(yīng)一般伴隨著氧化反應(yīng)。藥物的光解一般是由于紫外線光而引起的目前二十三頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

有些藥品因貯藏時(shí)間過久，會(huì)變質(zhì)失效。例如抗生素、生物制品、生化制品及某些化學(xué)藥品即使貯存條件適宜，但過了一定的時(shí)間不是效價(jià)降低，就是毒性增高，影響用藥安全。因此藥品都規(guī)定了一定的有效期。（五）時(shí)間三、影響藥品穩(wěn)定性的外在因素目前二十四頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

微生物（細(xì)菌、霉菌、酵母菌等）和昆蟲，很容易混入露置于空氣中的或包裝不嚴(yán)密的藥品內(nèi)，它們的生長(zhǎng)和繁殖是藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質(zhì)的一個(gè)主要原因。（六）生物因素三、影響藥品穩(wěn)定性的外在因素目前二十五頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)藥品入庫(kù)驗(yàn)收工作流程：第三節(jié)藥品的入庫(kù)驗(yàn)收收貨驗(yàn)收入庫(kù)藥品入庫(kù)驗(yàn)收目的：

保證入庫(kù)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量良好，防止不合格藥品入庫(kù)。目前二十六頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)1．保管人員依據(jù)“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”和“隨貨同行單”對(duì)照實(shí)物核對(duì)無誤后收貨，并在“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”和供貨單位收貨單上簽章。2．保管人員根據(jù)銷售部門所開具的“藥品退貨通知單”對(duì)照實(shí)物對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì)后收貨，并在退貨單位的退貨單上簽章。一、收貨？保管人員收貨時(shí)應(yīng)做哪些工作？能否將購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品放在一起？？目前二十七頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、銷后退回的藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有記錄。二、藥品驗(yàn)收（一）驗(yàn)收的依據(jù)目前二十八頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

應(yīng)檢查來貨與單據(jù)上所列的藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)及數(shù)量是否相符，如有短缺、破損應(yīng)查明原因。（二）驗(yàn)收的內(nèi)容1．?dāng)?shù)量點(diǎn)收二、藥品驗(yàn)收目前二十九頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。2．包裝、標(biāo)識(shí)檢查二、藥品驗(yàn)收目前三十頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。2．包裝、標(biāo)識(shí)檢查二、藥品驗(yàn)收目前三十一頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

●外觀性狀檢查：由驗(yàn)收人員按照一般的業(yè)務(wù)知識(shí)進(jìn)行感官檢查，觀察各種藥品的外觀性狀是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

●抽樣送檢：由藥檢部門利用各種化學(xué)試劑、儀器等設(shè)備，對(duì)藥品的成分、雜質(zhì)、含量、效價(jià)等內(nèi)在質(zhì)量和微生物限度進(jìn)行物理的、化學(xué)的和生物學(xué)方面的分析檢驗(yàn)。3．質(zhì)量檢驗(yàn)二、藥品驗(yàn)收目前三十二頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

抽樣必須具有代表性和均勻性。抽取的數(shù)量，每批在50件以下（含50件）抽2件，50件以上的，每增加50件多抽1件，不足50件以50件計(jì)。（三）抽樣的原則與方法二、藥品驗(yàn)收目前三十三頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商和有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（四）驗(yàn)收記錄二、藥品驗(yàn)收目前三十四頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)表3－1藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄（四）驗(yàn)收記錄二、藥品驗(yàn)收序號(hào)名稱劑型規(guī)格批號(hào)有效期批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)日期單位應(yīng)收數(shù)量實(shí)收數(shù)量供貨單位質(zhì)量狀況驗(yàn)收結(jié)論到貨日期：驗(yàn)收員：制單人：保管員：總頁(yè)碼：目前三十五頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

驗(yàn)收特殊管理的藥品、外用藥品，包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

必須由兩位驗(yàn)收員在場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收，并驗(yàn)收至每一最小銷售包裝。（五）特殊管理藥品的驗(yàn)收二、藥品驗(yàn)收目前三十六頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。

進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。（五）特殊管理藥品的驗(yàn)收二、藥品驗(yàn)收目前三十七頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的單據(jù)收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。三、藥品入庫(kù)目前三十八頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)第四節(jié)藥品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)

藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，避免交叉存放，保證用藥安全。一、藥品的合理儲(chǔ)存（一）藥品的色標(biāo)管理目前三十九頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色；色標(biāo)管理合格藥品庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色；目前四十頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)（1）分類儲(chǔ)存，設(shè)置標(biāo)識(shí)

根據(jù)各種藥品性質(zhì)、劑型、包裝情況、倉(cāng)庫(kù)條件、出入庫(kù)和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)操作要求進(jìn)行分類儲(chǔ)存，并設(shè)置貨位標(biāo)識(shí)。◆藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開堆垛；◆性質(zhì)相抵觸的藥以及名稱易混淆的藥應(yīng)分別堆垛（二）藥品的合理堆放1、堆碼注意事項(xiàng)一、藥品的合理儲(chǔ)存目前四十一頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)（2）利用空間，保證安全在不影響通道及防火設(shè)備的情況下，充分提高倉(cāng)容利用率；規(guī)范操作，保證人身安全；輕拿輕放，防止外包裝破損、擠壓變形或藥品損壞；控制堆放高度，不超過倉(cāng)庫(kù)地面負(fù)荷能力，保證庫(kù)房安全。1、堆碼注意事項(xiàng)目前四十二頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)（3）利于收發(fā)，方便工作

◆依據(jù)先產(chǎn)先出、近期先出的原則，按生產(chǎn)批號(hào)和藥品效期分別堆放。

◆藥品堆放位置相對(duì)固定，安排層次整齊、清楚，既美觀，又方便工作。

◆包裝箱的品名、批號(hào)等內(nèi)容易于觀察和識(shí)別，以便于倉(cāng)儲(chǔ)管理和質(zhì)量控制?！舨煌贩N或同品種不同批號(hào)不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。1、堆碼注意事項(xiàng)目前四十三頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。2．貨垛的間距要求（二）藥品的合理堆放一、藥品的合理儲(chǔ)存目前四十四頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)1.按照藥典“貯藏”項(xiàng)下規(guī)定的條件進(jìn)行儲(chǔ)存與保管。2.實(shí)行藥品保管責(zé)任制度，建立藥品保管帳、保管卡。3.庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%～75%之間。4.加強(qiáng)防火、防盜等安全措施，確保倉(cāng)庫(kù)、藥品和人身安全。二、藥品的保管方法（一）藥品的一般保管方法目前四十五頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)（1）遇光易變質(zhì)的藥品儲(chǔ)于避光容器內(nèi)。（2）對(duì)熱不穩(wěn)定、易揮發(fā)、易升華及易風(fēng)化的藥品密封置于陰涼干燥處。（3）易吸潮、霉變、蟲蛀的藥品儲(chǔ)于陰涼處，梅雨季注意防潮。（4）易串味的藥品儲(chǔ)存于陰涼處，與吸附性強(qiáng)的藥品隔離。（5）怕凍藥品儲(chǔ)于0℃以上倉(cāng)庫(kù)，防止凍結(jié)變質(zhì)或凍裂容器。（二）藥品的特殊保管方法1．性質(zhì)不穩(wěn)定藥品的保管方法目前四十六頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

保管期間，必須熟悉各種危險(xiǎn)藥品的特性，嚴(yán)格執(zhí)行《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》2．特殊管理藥品的保管方法(略）3．危險(xiǎn)藥品的保管方法（二）藥品的特殊保管方法

危險(xiǎn)藥品:是指受光、熱、空氣、水或撞擊等外界因素的影響，可能引起燃燒、爆炸的藥品，或具有強(qiáng)腐蝕性、劇毒性的藥品。目前四十七頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)A.易燃類藥品1.易燃液體藥品性質(zhì)特點(diǎn)：沸點(diǎn)低、易揮發(fā)，遇明火易燃燒；其蒸氣與空氣的混合物達(dá)到爆炸極限范圍，遇明火、火星、電火花等均能發(fā)生猛烈的爆炸。常見的這類藥品有“汽油、苯、甲苯、甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、乙醛、氯乙烷、CS2、乙酸乙酯”等。保存方法：密封保存，置于陰涼處避光保存，且要遠(yuǎn)離火源和氧化劑，同時(shí)應(yīng)注意保持通風(fēng)。目前四十八頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)A.易燃類藥品2.易燃固體藥品性質(zhì)特點(diǎn)：著火點(diǎn)低、易點(diǎn)燃，受熱、摩擦、撞擊或遇強(qiáng)氧化劑等，可引起劇烈連續(xù)的燃燒、爆炸；其蒸氣或粉塵與空氣混合達(dá)到一定程度，遇明火、火星、電火花能劇烈燃燒或爆炸。常見的這類藥品有“硫磺、鎂粉、鋅粉、鋁粉、赤磷、萘、樟腦、硝化纖維”等。保存方法：密封置于陰涼處避光保存，遠(yuǎn)離火源，同時(shí)注意通風(fēng)。另外要跟氧化劑分開存放。目前四十九頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)A.易燃類藥品3.易燃?xì)怏w藥品性質(zhì)特點(diǎn)：撞擊、受熱可引起燃燒；與空氣按一定比例混合，則會(huì)爆炸。常見的這類藥品有“氫氣、乙炔、甲烷”等。注意事項(xiàng)：使用時(shí)注意通風(fēng)。如為鋼瓶氣，不得在實(shí)驗(yàn)室存放。目前五十頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)A.易燃類藥品4.易自燃藥品性質(zhì)特點(diǎn)：在適當(dāng)溫度下跟空氣接觸被空氣氧化、放熱、達(dá)到著火點(diǎn)而引起自燃。常見的這類藥品有“白磷（白磷同時(shí)又是劇毒品）”等。保存方法：少量白磷保存在盛水的試劑中，白磷全部浸沒在水下，加塞，保存于陰涼處。使用時(shí)注意不要與皮膚接觸，防止體溫引起其自燃而造成難以愈合的燒傷。目前五十一頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)A.易燃類藥品5.遇水易燃藥品性質(zhì)特點(diǎn)：與水激烈反應(yīng)，產(chǎn)生可燃性氣體并放出大量熱，此反應(yīng)熱會(huì)引起燃燒。常見的這類藥品有“鉀、鈉、碳化鈣、磷化鈣、硅化鎂、氫化鈉”等。保存方法：存放于密閉容器中，置于陰涼干燥處。少量鉀、鈉應(yīng)放在盛煤油的試劑瓶中，使鉀、鈉全部浸沒在煤油里，加塞存放。保存于煤油中的時(shí)候，切勿與水接觸。目前五十二頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)B.易爆類危險(xiǎn)化學(xué)品性質(zhì)特點(diǎn)：摩擦、震動(dòng)、撞擊、碰到火源、高溫都會(huì)引起引起強(qiáng)烈反應(yīng)，放出大量氣體和能量，即產(chǎn)生猛烈的爆炸。常見的這類藥品有“三硝基甲苯、硝化甘油、硝化纖維、苦味酸、硝酸銨、雷汞”等。保存方法：置于于陰涼、黑暗處避光保存，裝瓶單獨(dú)存放在安全處，要保證輕拿輕放。使用時(shí)要避免摩擦、震動(dòng)、撞擊、接觸火源。為避免造成有危險(xiǎn)性的爆炸，實(shí)驗(yàn)中的用量要盡可能少些。目前五十三頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)C.有毒類危險(xiǎn)化學(xué)品性質(zhì)特點(diǎn)：劇毒，少量侵入人體（誤食或接觸傷口）引起中毒，甚至死亡。常見的這類藥品有“氰化鉀、氰化鈉等氰化物，三氧化二砷、硫化砷等砷化物，六氯環(huán)己烷，升汞及其他汞鹽”等。汞和白磷等均為劇毒品，人體攝入極少量即能中毒致死?？扇苄曰蛩崛苄灾亟饘冫}以及苯胺、硝基苯等也為毒品。保存方法：劇毒品必須鎖在固定的鐵櫥中，專人、專柜保管，現(xiàn)用現(xiàn)領(lǐng)，剩余物統(tǒng)一回收，并購(gòu)進(jìn)和支用都要有明白無誤地做好記錄。一般毒品也要妥善保管，使用時(shí)要嚴(yán)防攝入和接觸身體。目前五十四頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)D.有腐蝕性危險(xiǎn)化學(xué)品性質(zhì)特點(diǎn)：具有對(duì)衣物、人體等有強(qiáng)腐蝕性。觸及物品造成腐蝕、破壞，觸及人體皮膚，引起化學(xué)燒傷。常見的這類藥品有“濃酸（包括有機(jī)酸中的甲酸、乙酸等）、氟化氫、固態(tài)強(qiáng)堿或濃堿溶液、液溴、苯酚”等。保存方法：盛于帶蓋（塞）的玻璃或塑料容器中，置于低溫陰涼處。不要與氧化劑、易燃易爆藥品放在一起。使用時(shí)勿接觸衣服、皮膚，嚴(yán)防濺入眼睛中造成失明。目前五十五頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)E.強(qiáng)氧化性危險(xiǎn)化學(xué)品性質(zhì)特點(diǎn)：具有強(qiáng)氧化性，遇酸、受熱、與有機(jī)物、易燃藥品、還原劑等混合時(shí)，因易發(fā)生反應(yīng)引起燃燒甚至是爆炸。常見的這類藥品有“過氧化鈉、過氧化鋇、過氧化氫、過硫酸鹽、硝酸鹽、高錳酸鹽、重鉻酸鹽、氯酸鹽”等。保存方法：置于陰涼通風(fēng)處。使用時(shí)要注意其中切勿混入木屑、炭粉、金屬粉、硫、硫化物、磷、油脂、塑料等易燃物。不得與酸類、易燃品、爆炸品、還原劑等存放在一起。目前五十六頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

根據(jù)在庫(kù)藥品的注冊(cè)情況，結(jié)合季節(jié)氣候、儲(chǔ)存環(huán)境和儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)短等因素，擬定藥品檢查計(jì)劃和養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，并按計(jì)劃進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。三、藥品的在庫(kù)檢查（一）檢查的時(shí)間和方法目前五十七頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)外觀質(zhì)量庫(kù)房溫濕度是否分類存放、貨垛間距離等是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等要求；檢查養(yǎng)護(hù)用設(shè)備、儀器及計(jì)量器具等是否運(yùn)行良好。（二）檢查的內(nèi)容和要求三、藥品的在庫(kù)檢查目前五十八頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查工作應(yīng)有記錄，包括養(yǎng)護(hù)檢查記錄、外觀質(zhì)量檢查記錄、養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄以及養(yǎng)護(hù)儀器的檢查、維修、保養(yǎng)、計(jì)量鑒定記錄。（三）做好檢查記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案三、藥品的在庫(kù)檢查目前五十九頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)在庫(kù)藥品均應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案目前六十頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)檢查中如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)識(shí)牌于貨位上，并填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”

（三）做好檢查記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案目前六十一頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)第五節(jié)藥品的出庫(kù)驗(yàn)發(fā)

即審核商品提貨憑證，查對(duì)付貨倉(cāng)庫(kù)名稱、印鑒、商品名稱、規(guī)格等級(jí)、數(shù)量、提貨有限日期等項(xiàng)目。一、藥品出庫(kù)的程序1、核單核單配貨復(fù)核發(fā)貨目前六十二頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)配貨又稱備貨，是按出庫(kù)憑證所列內(nèi)容進(jìn)行的揀出藥品的操作過程。保管員根據(jù)提貨憑證所列項(xiàng)目?jī)?nèi)容及賬務(wù)員的批注，核實(shí)后進(jìn)行配貨。2、配貨第五節(jié)藥品的出庫(kù)驗(yàn)發(fā)目前六十三頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)配貨作業(yè)包括:

原件商品包裝整理，計(jì)件、計(jì)量（檢斤或檢數(shù)），零星商品拼件裝箱，刷寫標(biāo)志收貨單位、收貨地點(diǎn)、發(fā)貨單位、指示標(biāo)志等，并經(jīng)復(fù)核無誤，配貨才結(jié)束。2、配貨第五節(jié)藥品的出庫(kù)驗(yàn)發(fā)目前六十四頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

保管人員復(fù)核貨單是否相符，復(fù)核貨位結(jié)存量以驗(yàn)證出庫(kù)量是否正確，麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品、化學(xué)危險(xiǎn)品和貴重藥品，應(yīng)實(shí)行雙人收發(fā)貨制度，根據(jù)配貨后的實(shí)發(fā)數(shù)量，逐項(xiàng)對(duì)照登入商品保管賬。3．復(fù)核第五節(jié)藥品的出庫(kù)驗(yàn)發(fā)目前六十五頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

運(yùn)輸人員持提貨憑證及托運(yùn)單向倉(cāng)庫(kù)提取商品時(shí)，保管員應(yīng)逐單核對(duì)，并點(diǎn)準(zhǔn)件數(shù)交付提貨人員，提貨單上加蓋“付訖”戳記，并點(diǎn)交隨貨同行的有關(guān)憑證。然后填發(fā)商品“出門證”。4.發(fā)貨第五節(jié)藥品的出庫(kù)驗(yàn)發(fā)目前六十六頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

1、自提：由購(gòu)貨人（單位）持提貨憑證到倉(cāng)庫(kù)直接提取，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)核實(shí)和發(fā)貨程序后把商品當(dāng)面點(diǎn)交給提貨人，辦妥交接手續(xù)。這對(duì)提取細(xì)貴商品或毒麻品等更為適宜。知識(shí)拓展發(fā)貨形式目前六十七頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)2、送貨送貨系根據(jù)業(yè)務(wù)部門銷售的需要，開出提貨憑證，通過內(nèi)部傳送到倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)按單配貨，及時(shí)將商品運(yùn)送到購(gòu)貨單位；或完成備貨作業(yè)后，由運(yùn)輸部門持托運(yùn)單裝運(yùn)，發(fā)往購(gòu)貨單位。發(fā)貨形式知識(shí)拓展目前六十八頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)3、取樣取樣單應(yīng)由業(yè)務(wù)部門填寫，蓋提貨章有效。內(nèi)容包括品名、規(guī)格、數(shù)量等項(xiàng)目，樣品直接點(diǎn)交提貨人，“取樣單”作正式提貨單記賬。發(fā)貨形式知識(shí)拓展目前六十九頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容、銷售記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。銷售知識(shí)拓展目前七十頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)的制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門。銷售知識(shí)拓展目前七十一頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)“三查”查核發(fā)票的貨號(hào)、單位印鑒、開票日期。“六對(duì)”對(duì)品名、規(guī)格、廠牌、批號(hào)、數(shù)量及發(fā)貨日期。二、藥品出庫(kù)的原則1．堅(jiān)持“三查六對(duì)”制度第五節(jié)藥品的出庫(kù)驗(yàn)發(fā)目前七十二頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)2．遵循如下原則二、藥品出庫(kù)的原則第五節(jié)藥品的出庫(kù)驗(yàn)發(fā)先產(chǎn)先出近期先出按批號(hào)發(fā)貨目前七十三頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)1．藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏。

2．外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴(yán)、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。

3．包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。

4．藥品已超出有效期。

5.票貨不符。

6.有質(zhì)量變異、鼠咬、蟲蛀及霉變污染的。三、注意事項(xiàng)（一）停止發(fā)貨或配送目前七十四頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（二）出庫(kù)復(fù)核記錄三、注意事項(xiàng)目前七十五頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)（三）對(duì)無效憑證或口頭通知不得進(jìn)行復(fù)核和發(fā)貨三、注意事項(xiàng)目前七十六頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)第六節(jié)藥品的包裝和運(yùn)輸

包裝是藥品生產(chǎn)的重要組成部分，關(guān)系著生產(chǎn)、流通、消費(fèi)三個(gè)領(lǐng)域各方面的利益和安全。一、藥品的包裝目前七十七頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)藥品包裝的作用：保護(hù)藥物：有效地抵抗各種外界因素的破壞。便于流通：利于計(jì)量清點(diǎn)、提高裝卸效率、便于消費(fèi)者選購(gòu)。促進(jìn)銷售：體現(xiàn)商品質(zhì)量，建立良好銷售形象，促進(jìn)銷售。方便使用：包裝是一個(gè)好的“商品講解員”。第六節(jié)藥品的包裝和運(yùn)輸目前七十八頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品不可分割的一部分，它伴隨藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過程。對(duì)藥品包裝的基本要求1、藥品包裝是必須的第六節(jié)藥品的包裝和運(yùn)輸目前七十九頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)。2、藥品包裝材料應(yīng)符合規(guī)定第六節(jié)藥品的包裝和運(yùn)輸目前八十頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)目前八十一頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)目前八十二頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)目前八十三頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)目前八十四頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)目前八十五頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)目前八十六頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)目前八十七頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)目前八十八頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)目前八十九頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

藥品的包裝應(yīng)符合藥品的種類、性質(zhì)以及貯存、運(yùn)輸、規(guī)范的要求。包裝環(huán)境、衛(wèi)生條件應(yīng)符合國(guó)家藥品生產(chǎn)的條件要求。藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書。并應(yīng)印有相應(yīng)的規(guī)定的特殊標(biāo)志。3、藥品的包裝要求第六節(jié)藥品的包裝和運(yùn)輸目前九十頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)發(fā)貨藥品包裝要求包裝上應(yīng)加寫鮮明的“標(biāo)識(shí)”，注明收貨單位，必要時(shí)還應(yīng)注明“小心輕放”、“不要倒置”、“防潮”、“防熱”等字樣。藥品每件包裝的體積和重量力求標(biāo)準(zhǔn)化，以便于裝卸和堆碼。對(duì)拼箱藥品還應(yīng)在明顯位置注明“拼箱”字樣。拆零拼箱不能將液體藥品同固體藥品混裝；不能將易揮發(fā)、易污染和易破碎的藥品與一般藥品混裝。特殊管理藥品應(yīng)分別包裝，并在外包裝上注上明顯標(biāo)識(shí)。危險(xiǎn)品必須按不同性質(zhì)分開包裝，性質(zhì)相抵觸、混合后能引起燃燒爆炸的，應(yīng)單獨(dú)包裝。包裝要牢固緊實(shí)，箱內(nèi)襯墊物應(yīng)清潔干燥，無發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬等現(xiàn)象。對(duì)易凍結(jié)的藥品，必要時(shí)應(yīng)加防寒包裝，外包裝上應(yīng)有“防寒”標(biāo)識(shí)。目前九十一頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)應(yīng)遵循“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，把藥品安全及時(shí)地運(yùn)達(dá)目的地。二、藥品的運(yùn)輸目前九十二頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)1．正確選擇發(fā)運(yùn)方式2．藥品檢查3．藥品搬運(yùn)裝卸4．各種藥品在運(yùn)輸途中還須防止日曬雨淋二、藥品的運(yùn)輸（一）藥品發(fā)運(yùn)和裝卸注意事項(xiàng)目前九十三頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)目前九十四頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)目前九十五頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)目前九十六頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

少量商品可采用冷藏箱，大量商品可用專用冷藏車。發(fā)貨單上應(yīng)注明“怕熱藥品”字樣，并注意妥善裝車（船），及時(shí)發(fā)運(yùn)、快裝快卸，盡量縮短途中運(yùn)輸時(shí)間。（二）特殊藥品的運(yùn)輸1．怕熱藥品的運(yùn)輸目前九十七頁(yè)\總數(shù)一百一十八頁(yè)\編于六點(diǎn)

怕凍藥品在冬季發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)根據(jù)各地氣候?qū)嶋H情況，在防寒運(yùn)輸期間，怕凍藥品應(yīng)加防寒包裝或用暖車發(fā)運(yùn)，發(fā)貨單及有關(guān)的運(yùn)輸單據(jù)上應(yīng)注明“