陜西雙威數(shù)碼科技有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè)模板

陜西雙威數(shù)碼科技有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè)資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。 質(zhì)量手冊(cè)版本Q/SW-QM01-05受控狀態(tài)受控發(fā)放號(hào)QM008部門(mén)持有人-07-01發(fā)布 -07-15實(shí)施編制:楊海 馬世民 管瑞龍 韓強(qiáng) 6月審核:楊海 6月批準(zhǔn):張國(guó)會(huì) 6月10日0.1目錄0.1 目錄0.2企業(yè)簡(jiǎn)介0.3組織機(jī)構(gòu)圖0.4發(fā)布令0.5管理者代表任命書(shū)0.6質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)0.7質(zhì)量手冊(cè)修改控制記錄適用范圍引用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系圖4—1質(zhì)量管理體系過(guò)程相互關(guān)系及作用圖圖4—2太陽(yáng)能光伏電源系統(tǒng)及產(chǎn)品工藝流程圖4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.2評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制測(cè)量、分析和改進(jìn)總則監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施程序文件QP4.2-1-05 文件控制程序QP4.2-2-05技術(shù)圖樣與文件管理程序QP4.2-3-05 記錄控制程序QP8.2-1-05 內(nèi)部審核程序QP8.2-2-05 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序QP8.3-1-05 不合格品控制程序QP8.5-1-05 糾正措施控制程序QP8.5-2-05 預(yù)防措施控制程序0.2企業(yè)簡(jiǎn)介陜西雙威數(shù)碼科技有限責(zé)任公司是成立的高新技術(shù)企業(yè),公司云集了一批優(yōu)秀的計(jì)算機(jī)、光電技術(shù)、管理等方面專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,具有豐富的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新能力?，F(xiàn)已擁有多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù),產(chǎn)品為集成一體化的全新設(shè)計(jì)。本公司長(zhǎng)于根據(jù)用戶需求進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)。我公司在太陽(yáng)能光伏電源系統(tǒng)的研發(fā)方面特別具有雄厚的技術(shù)實(shí)力,根據(jù)用戶的需要設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)太陽(yáng)能光伏電源系統(tǒng),當(dāng)前產(chǎn)品已經(jīng)遠(yuǎn)銷(xiāo)至阿聯(lián)酋、印尼、荷蘭、蒙古、印度等國(guó)家,受到國(guó)外客戶的廣泛贊譽(yù)。本公司的太陽(yáng)能多功能箱產(chǎn)品在世人矚目的中國(guó)珠穆朗瑪峰高程復(fù)測(cè)中經(jīng)受住了”高寒”的考驗(yàn),顯示了產(chǎn)品的卓越性能。本公司自主設(shè)計(jì)研發(fā),自主生產(chǎn)的太陽(yáng)能光伏電源系統(tǒng)產(chǎn)品有:太陽(yáng)能多功能箱系列產(chǎn)品;太陽(yáng)能光伏電源燈具系列(各類(lèi)太陽(yáng)能警示燈、草坪燈、庭院燈、路燈、廣告等系列產(chǎn)品;太陽(yáng)能離網(wǎng)型風(fēng)光互補(bǔ)光伏電源系列本公司位于西安市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),擁有14畝的園區(qū)和4500m2的辦公用房及廠房。我們以正直誠(chéng)信、技術(shù)領(lǐng)先、追求卓越、創(chuàng)新進(jìn)取的理念,為廣大客戶提供清潔優(yōu)質(zhì)的新能源本公司將熱忱地為廣大用戶服務(wù),歡迎聯(lián)系。公司地址:西安市高新區(qū)高新六路18號(hào)雙威大廈郵編:710065電話:(86)29-8230111882301130聯(lián)系人:張國(guó)會(huì)

傳真:(86)29-82301133公司網(wǎng)址:

電子郵件:0.3組織機(jī)構(gòu)圖生產(chǎn)部行政部技術(shù)部總經(jīng)理管理者代表工程部市場(chǎng)部質(zhì)檢部生產(chǎn)部行政部技術(shù)部總經(jīng)理管理者代表工程部市場(chǎng)部質(zhì)檢部綜合庫(kù)綜合庫(kù)0.4發(fā)布令本公司根據(jù)GB/T19001-idtISO9001:《質(zhì)量管理體系—要求》和公司實(shí)際情況編制了《質(zhì)量手冊(cè)》,現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)是企業(yè)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件,是指導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的行動(dòng)準(zhǔn)則,也是向顧客和認(rèn)證組織作出的承諾和保證。全體員工對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容必須認(rèn)真理解并遵照?qǐng)?zhí)行。 總經(jīng)理: 7月1日 0.5管理者代表任命書(shū)為了貫徹ISO9001:《質(zhì)量管理體系—要求》,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,特任命楊海為本公司管理者代表。管理者代表的職責(zé)如下:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求;c)提高公司員工滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意度的意識(shí);d)負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);e)實(shí)施質(zhì)量管理體系文件所分配的質(zhì)量職能。總經(jīng)理: 7月1日 0.6質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針:技術(shù)領(lǐng)先,追求卓越;努力創(chuàng)新,持續(xù)改進(jìn);完善服務(wù),顧客滿意。質(zhì)量目標(biāo):新產(chǎn)品每年研發(fā)≥1項(xiàng); 產(chǎn)品出廠合格率100%; 顧客滿意度不低于80%。0.7質(zhì)量手冊(cè)修改控制記錄序號(hào)更改單號(hào)更改人/日期修改文件名稱(chēng)修改條款1范圍1.1總則本質(zhì)量手冊(cè)按照GB/T19001-idtISO9001:《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,結(jié)合”雙威”公司自身的實(shí)際情況以及顧客和法律法規(guī)要求,采用過(guò)程方法和管理系統(tǒng)方法編制。本質(zhì)量手冊(cè)是”雙威”公司建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)。”雙威”公司建立本手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系的目的是:證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;在產(chǎn)品保證符合顧客和法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,有效應(yīng)用和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,增強(qiáng)顧客滿意。1.2應(yīng)用本手冊(cè)確立的質(zhì)量管理體系適用于陜西雙威數(shù)碼科技有限責(zé)任公司太陽(yáng)能光伏電源系統(tǒng)及產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程。本手冊(cè)闡述的質(zhì)量管理體系對(duì)GB/T19001-《質(zhì)量管理體系要求》全部采用未做任何刪減。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-idtISO9000:質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T19001-idtISO9001:質(zhì)量管理體系—要求上述標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,經(jīng)過(guò)本手冊(cè)的引用而構(gòu)成本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)發(fā)布時(shí),上述標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)修訂,若上述標(biāo)準(zhǔn)今后出現(xiàn)修訂情況,使用本手冊(cè)時(shí)應(yīng)探討使用上述標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。3術(shù)語(yǔ)和定義3.1本手冊(cè)采用GB/T19000中的術(shù)語(yǔ)和定義。3.2本手冊(cè)采用”供方→組織→顧客”的供應(yīng)鏈關(guān)系。3.3本手冊(cè)將GB/T19001-idtISO9001:《質(zhì)量管理體系—要求》簡(jiǎn)寫(xiě)為GB/T19001;將GB/T19000-idtISO9000:《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》簡(jiǎn)寫(xiě)為GB/T19000。3.4幾個(gè)基本術(shù)語(yǔ)、定義的介紹:a)過(guò)程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。注1:一個(gè)過(guò)程的輸入一般是其它過(guò)程的輸出。注2:組織為了增值一般對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。注3:對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格,不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,一般稱(chēng)之為”特殊過(guò)程”。b)過(guò)程方法:系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程之間相互作用的方法。c)管理的系統(tǒng)方法:將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率的方法。d)八項(xiàng)管理原則—以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),領(lǐng)導(dǎo)作用,全員參與,過(guò)程方法,管理的系統(tǒng)方法,持續(xù)改進(jìn),基于事實(shí)的決策方法,與供方互利的關(guān)系。e)”P(pán)DCA”—即:4質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司按照GB/T19001的要求,貫徹八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,采用過(guò)程方法、管理的系統(tǒng)方法和PDCA循環(huán)方法建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以保持和實(shí)施,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。質(zhì)量管理體系的建立由總經(jīng)理主管,管理者代表協(xié)助,行政部進(jìn)行日常管理,各部門(mén)配合。本公司質(zhì)量管理體系做到:a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在本公司的應(yīng)用。按照GB/T19001提供的模式,本公司的質(zhì)量管理體系包括的過(guò)程如圖4—1所示。b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用。本公司的質(zhì)量管理體系各過(guò)程的順序和相互作用如圖4—1所示;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程順序?yàn)?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃→與顧客有關(guān)的過(guò)程→設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)→采購(gòu)(及外包)→生產(chǎn)提供→產(chǎn)品交付及售后服務(wù)。生產(chǎn)提供過(guò)程的各子過(guò)程見(jiàn)圖4—2”太陽(yáng)能光伏電源系統(tǒng)及產(chǎn)品工藝流程圖”。本廠質(zhì)量管理體系的過(guò)程相關(guān)聯(lián),相互影響,上一過(guò)程的輸出一般成為下一過(guò)程的輸入,上一過(guò)程的結(jié)果好壞往往直接影響下一過(guò)程產(chǎn)品的質(zhì)量。管理職責(zé)過(guò)程、資源管理過(guò)程、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程經(jīng)常與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程相交錯(cuò),影響著產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)。c)確定了確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的方法。本手冊(cè)的第4、5、6、7、8章,程序文件及質(zhì)量文件確定了質(zhì)量管理體系過(guò)程有效運(yùn)行和所需的準(zhǔn)則和方法,本公司員工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行這些文件和規(guī)定。d)確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和這些過(guò)程的監(jiān)視。本公司已經(jīng)并將繼續(xù)為體系有效運(yùn)行配備必要的資源,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。(見(jiàn)本手冊(cè)第6章)。本公司注意收集、分析顧客要求的產(chǎn)品信息、過(guò)程運(yùn)行監(jiān)視信息、評(píng)審和審核信息、顧客滿意方面的信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行及對(duì)其監(jiān)視。e)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程。本公司監(jiān)視、測(cè)量和分析的方法有:管理職責(zé)過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程圖4－1質(zhì)量管理體系過(guò)程相互關(guān)系及作用圖監(jiān)視和測(cè)量裝置控制資源管理過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量改進(jìn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)分析顧客財(cái)產(chǎn)控制標(biāo)識(shí)和可追溯性生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品防護(hù)交付、安裝調(diào)試和服務(wù)顧客滿意程度的監(jiān)視和測(cè)量?jī)?nèi)部審核外包過(guò)程控制元器件和材料采購(gòu)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作環(huán)境控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃基礎(chǔ)設(shè)施控制信息溝通的管理管理評(píng)審考核過(guò)程質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程與顧客有關(guān)過(guò)程(合同)人力資源管理職責(zé)和權(quán)限的管理方針和目標(biāo)的管理記錄管理文件管理管理職責(zé)過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程圖4－1質(zhì)量管理體系過(guò)程相互關(guān)系及作用圖監(jiān)視和測(cè)量裝置控制資源管理過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量改進(jìn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)分析顧客財(cái)產(chǎn)控制標(biāo)識(shí)和可追溯性生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品防護(hù)交付、安裝調(diào)試和服務(wù)顧客滿意程度的監(jiān)視和測(cè)量?jī)?nèi)部審核外包過(guò)程控制元器件和材料采購(gòu)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作環(huán)境控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃基礎(chǔ)設(shè)施控制信息溝通的管理管理評(píng)審考核過(guò)程質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程與顧客有關(guān)過(guò)程(合同)人力資源管理職責(zé)和權(quán)限的管理方針和目標(biāo)的管理記錄管理文件管理入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)處理處理處理檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)不合格處理安裝驗(yàn)收安裝合格處理不合格出廠檢驗(yàn)入成品庫(kù)合格不合格合格返工成品檢驗(yàn)總裝合格合格合格合格返工入半成品庫(kù)調(diào)試過(guò)程檢驗(yàn)電路板安裝不合格不合格不合格不合格不合格處理處理處理處理烘干瀝清檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)不合格處理出廠檢驗(yàn)安裝合格處理不合格出廠檢驗(yàn)入成品庫(kù)合格不合格合格成品檢驗(yàn)總裝合格合格合格合格合格合格返工入半成品庫(kù)調(diào)試過(guò)程檢驗(yàn)電路板安裝不合格不合格不合格不合格不合格處理處理處理處理烘干瀝青檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)不合格處理出廠檢驗(yàn)安裝合格處理不合格出廠檢驗(yàn)入成品庫(kù)合格不合格合格成品檢驗(yàn)總裝合格合格合格合格合格合格返工入半成品庫(kù)調(diào)試過(guò)程檢驗(yàn)電路板安裝不合格不合格不合格不合格不合格處理處理處理處理烘干瀝青檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)圖4－2太陽(yáng)能光伏電源系統(tǒng)及產(chǎn)品工藝流程圖入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)處理處理處理檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)入半成品庫(kù)不合格處理安裝驗(yàn)收安裝合格處理不合格出廠檢驗(yàn)入成品庫(kù)合格不合格合格返工成品檢驗(yàn)總裝合格合格合格合格返工入半成品庫(kù)調(diào)試過(guò)程檢驗(yàn)電路板安裝不合格不合格不合格不合格不合格處理處理處理處理烘干瀝清檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)不合格處理出廠檢驗(yàn)安裝合格處理不合格出廠檢驗(yàn)入成品庫(kù)合格不合格合格成品檢驗(yàn)總裝合格合格合格合格合格合格返工入半成品庫(kù)調(diào)試過(guò)程檢驗(yàn)電路板安裝不合格不合格不合格不合格不合格處理處理處理處理烘干瀝青檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)不合格處理出廠檢驗(yàn)安裝合格處理不合格出廠檢驗(yàn)入成品庫(kù)合格不合格合格成品檢驗(yàn)總裝合格合格合格合格合格合格返工入半成品庫(kù)調(diào)試過(guò)程檢驗(yàn)電路板安裝不合格不合格不合格不合格不合格處理處理處理處理烘干瀝青檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)檢測(cè)圖4－2太陽(yáng)能光伏電源系統(tǒng)及產(chǎn)品工藝流程圖·日常工作結(jié)果的考核檢查·產(chǎn)品及過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量(見(jiàn)本手冊(cè)的8.2.3,8.2.4)·顧客滿意度測(cè)量(見(jiàn)本手冊(cè)8.2.1)·內(nèi)部審核(見(jiàn)本手冊(cè)8.2.2)·數(shù)據(jù)分析(見(jiàn)本手冊(cè)8.4)·糾正和預(yù)防措施(見(jiàn)本手冊(cè)8.5.2,8.5.3)e)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。具體見(jiàn)手冊(cè)5.6,8.3,8.4,8.5。f)識(shí)別外包過(guò)程,并確保對(duì)其實(shí)施控制。本公司PCB板、外殼、支架是外包加工,對(duì)外包過(guò)程,公司將按本手冊(cè)7.4采購(gòu)條對(duì)供方的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行控制,外包產(chǎn)品將按Ａ類(lèi)采購(gòu)材料對(duì)待。4.2文件要求4.2.1總則本公司質(zhì)量體系文件包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)質(zhì)量手冊(cè);c)GB/T19001-規(guī)定的6份程序文件和公司確定的其它程序文件;d)為確保過(guò)程策劃、運(yùn)行和控制所需的其它質(zhì)量文件;e)GB/T19001－所規(guī)定的記錄和公司確定其它的體系、過(guò)程和產(chǎn)品記錄。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括:a)質(zhì)量管理體系范圍;b)程序文件及其引用(見(jiàn)手冊(cè)附錄A及各章);c)用過(guò)程圖、流程圖和文字表述質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的關(guān)系和相互作用。4.2.3文件控制文件控制范圍a)質(zhì)量手冊(cè)(包括形成文件的質(zhì)量方針和目標(biāo));b)程序文件;c)其它質(zhì)量文件,包括技術(shù)性和管理性文件;d)記錄e)適當(dāng)范圍的外來(lái)文件?？刂苾?nèi)容a)文件發(fā)布前需得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;b)確保在使用處得到適用文件的有效版本;c)公司根據(jù)需要對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);d)確保文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;e)防止作廢文件的非預(yù)期使用,對(duì)作廢文件應(yīng)及時(shí)收回予以銷(xiāo)毀,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),加蓋”作廢”印章。f)保持文件清晰,易于識(shí)別;g)確保國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及供方、顧客提供的外來(lái)文件得到識(shí)別并控制其分發(fā)。文件控制由行政部歸口負(fù)責(zé),行政部控制管理類(lèi)文件、技術(shù)類(lèi)文件,各部門(mén)配合,按《文件控制程序》實(shí)施。4.2.4記錄控制控制范圍與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄;與產(chǎn)品符合性有關(guān)的記錄;與過(guò)程符合性有關(guān)的記錄?？刂苾?nèi)容標(biāo)識(shí);貯存;保護(hù);檢索;保存期限;處理。控制要求保持記錄清晰,易于識(shí)別和檢索,并符合《記錄控制程序》的要求?？刂颇康淖C明產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系與要求的符合性及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;為糾正措施和預(yù)防措施以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)提供信息。記錄的控制記錄控制由質(zhì)檢部歸口,各部門(mén)配合,按《記錄控制程序》實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)采用的記錄名稱(chēng)、編號(hào)、保存部門(mén)和保存期限在《記錄清單》中規(guī)定。4.2.5本章的支持性程序文件《文件控制程序》《記錄控制程序》5管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理承諾公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性,產(chǎn)品滿足顧客和法律法規(guī)要求。對(duì)此承諾在以下活動(dòng)中提供證據(jù):a)向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;傳達(dá)方式有:會(huì)議、培訓(xùn)、發(fā)放相關(guān)文件、進(jìn)行合同評(píng)審等;b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),使員工充分了解,并為其實(shí)現(xiàn)而努力。(見(jiàn)本手冊(cè)5.3,5.4);c)進(jìn)行管理評(píng)審,總經(jīng)理按策劃的時(shí)間間隔親自主持管理評(píng)審;d)確保資源的獲得,使質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的要求得到確定并予以滿足。總經(jīng)理將經(jīng)過(guò)不同渠道了解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,并將顧客的要求轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部的要求,使員工都能了解,做到滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。(詳見(jiàn)本手冊(cè)7.2條、7.5.4條、8.2.1條)5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理主持制訂公司質(zhì)量方針。公司質(zhì)量方針確保做到:a)與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng),成為經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分;b)體現(xiàn)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d)在公司內(nèi)得到溝通和理解;e)在管理評(píng)審時(shí)對(duì)其持續(xù)適宜性評(píng)審。行政部負(fù)責(zé)質(zhì)量方針的日常管理,各部門(mén)共同實(shí)施。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理確保建立公司和部門(mén)兩個(gè)層次的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)公司質(zhì)量方針的要求,同時(shí)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,又是可測(cè)量的。質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容應(yīng)切合公司實(shí)際情況,具有挑戰(zhàn)性,經(jīng)過(guò)努力是能夠?qū)崿F(xiàn)的。必要時(shí),質(zhì)量目標(biāo)能夠修訂與調(diào)整。行政部門(mén)歸口負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的檢查考核。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,策劃的結(jié)果形成質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的文件,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)及滿足GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)4.1條的總要求。每年管理評(píng)審時(shí),將對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)策劃。公司質(zhì)量管理體系由于各種原因(顧客、市場(chǎng)、機(jī)構(gòu)變動(dòng)、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)變化等)需要進(jìn)行變更策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理按照GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)主持制訂了《質(zhì)量職責(zé)分配表》,規(guī)定了領(lǐng)導(dǎo)及部門(mén)在質(zhì)量活動(dòng)中的質(zhì)量職責(zé),見(jiàn)表5-1。行政部對(duì)職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行日常管理。職責(zé)、權(quán)限傳達(dá)到相關(guān)崗位人員以便認(rèn)真履行各自職責(zé)。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、職能部門(mén)及影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位人員除《質(zhì)量職責(zé)分配表》的職責(zé)外,還應(yīng)履行如下職責(zé)、權(quán)限?？偨?jīng)理a)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家的法律法規(guī)和有關(guān)政策,向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性,對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)要求和安全生產(chǎn)負(fù)全責(zé);b)作出管理承諾,貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則,以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客要求得到確定和滿足;c)負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施并保持符合要求的質(zhì)量管理體系,充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,搞好質(zhì)量管理體系策劃,組織制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并采取有效方式保證員工能夠理解并堅(jiān)決貫徹落實(shí),努力做到全員參與;d)明確公司組織機(jī)構(gòu),確保組織內(nèi)部職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通;e)任命管理者代表,為其工作開(kāi)展提供有利條件;f)按策劃的時(shí)間間隔主持質(zhì)量管理體系評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系再策劃,做到對(duì)其持續(xù)改進(jìn),確保其適宜性、充分性和有效性;g)在公司內(nèi)以八項(xiàng)管理原則作為思想基礎(chǔ),推行過(guò)程方法,管理的系統(tǒng)方法,PDCA循環(huán)的方法,激勵(lì)員工,提供必要的資源,營(yíng)造良好的內(nèi)部環(huán)境;h)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),資源分配,人事任免,獎(jiǎng)懲措施有董事會(huì)所賦予的一切權(quán)限。質(zhì)量職責(zé)分配表表5-1職職能部門(mén)質(zhì)量職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)條款4.1總要求●▲△△△△△△4.2.1(文件要求)總則△○●▲△△△△4.2.2質(zhì)量手冊(cè)●○▲△△△△△4.2.3文件控制△○●▲△△△△4.2.4記錄控制△▲△●△△5.1管理承諾●▲△△△△△△5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)●△△△△●▲5.3質(zhì)量方針●▲▲△△△△△5.4策劃●▲▲△△△△△5.5.1職責(zé)和權(quán)限●▲▲△△△△△5.5.2管理者代表●▲△△△△△△5.5.3內(nèi)部溝通●▲▲▲△△△△5.6管理評(píng)審●▲▲△△△△△6.1資源的提供●△△△▲△△△6.2人力資源○△●△△△△△6.3基礎(chǔ)設(shè)施○△△△●△△△6.4工作環(huán)境●▲△△▲△7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃○○●▲△△△7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程○○△△△△●▲7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)○△△●△△△△7.4采購(gòu)○△△●△7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制○▲△●△▲▲7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)△○●▲△7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性○△●▲△△7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)○▲△△●7.5.5產(chǎn)品防護(hù)○△●△▲▲7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制○△▲●△8.1(測(cè)量、分析和改進(jìn))總則○●△△△△△△8.2.1顧客滿意○▲△△●▲8.2.2內(nèi)部審核△○●▲△△△△8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量○●▲△△△△8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量○▲△△●△▲8.3不合格品控制○▲▲△●△△8.4數(shù)據(jù)分析○△△●△△8.5.1持續(xù)改進(jìn)○○△●△△△△8.5.2糾正措施○○△●△△△8.5.3預(yù)防措施○○△●△△△注:●表示歸口負(fù)責(zé);○表示為主管領(lǐng)導(dǎo);▲表示主要配合;△表示配合部門(mén)。市場(chǎng)部a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷(xiāo)售,準(zhǔn)確掌握市場(chǎng)信息,不斷開(kāi)發(fā)市場(chǎng),擴(kuò)大市場(chǎng)占有率;b)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),負(fù)責(zé)組織識(shí)別、確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括明示、隱含、法律法規(guī)規(guī)定及本公司附加的要求;c)歸口負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過(guò)程,組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審(合同評(píng)審),負(fù)責(zé)與顧客簽訂合同,落實(shí)合同,滿足顧客要求;d)負(fù)責(zé)與顧客溝通,保持并管理好顧客財(cái)產(chǎn),建立顧客檔案,及時(shí)處理顧客問(wèn)詢、反饋和顧客投訴,對(duì)交付顧客的產(chǎn)品做好標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)工作,提供銷(xiāo)售服務(wù),滿足顧客需求;e)負(fù)責(zé)收集顧客對(duì)產(chǎn)品的意見(jiàn),調(diào)查和測(cè)量顧客滿意度,為改進(jìn)提供信息,增強(qiáng)顧客滿意。f)有權(quán)對(duì)本部門(mén)的工作進(jìn)行改進(jìn);有權(quán)行使公司規(guī)定范圍內(nèi)定價(jià)權(quán),業(yè)務(wù)處理權(quán);有權(quán)對(duì)部門(mén)人員的業(yè)績(jī)進(jìn)行考核,提出獎(jiǎng)懲建議;有權(quán)對(duì)配合部門(mén)的工作提出考核建議。技術(shù)部a)負(fù)責(zé)公司的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作。前瞻市場(chǎng)需求,組織開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,改進(jìn)老產(chǎn)品,為公司不斷擴(kuò)展新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn);認(rèn)真搞好設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改工作,按規(guī)定保存設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的相關(guān)記錄;b)歸口負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,確定生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程,提供所需的各類(lèi)技術(shù)文件,制定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求,保存產(chǎn)品策劃記錄;c)歸口負(fù)責(zé)公司在必要時(shí)對(duì)生產(chǎn)中特殊過(guò)程的確認(rèn),規(guī)定過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;d)負(fù)責(zé)進(jìn)行顧客財(cái)產(chǎn)控制,注意搜集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)信息、技術(shù)情報(bào);e)搞好內(nèi)部溝通,及時(shí)處理設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的接口,及時(shí)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題,協(xié)助質(zhì)檢部進(jìn)行不合格品控制;f)協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行內(nèi)部審核,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,制定糾正措施和預(yù)防措施,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn);g)有權(quán)具體安排本部門(mén)人員的工作并對(duì)其進(jìn)行業(yè)績(jī)考核,提出獎(jiǎng)懲建議,根據(jù)授權(quán)處置公司范圍內(nèi)的技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題,有權(quán)對(duì)配合部門(mén)的工作提出考核建議。質(zhì)檢部a)歸口負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程,對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證,對(duì)中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品按規(guī)定實(shí)施檢驗(yàn),公正、獨(dú)立地做出合格與否的判斷;b)歸口負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制,按規(guī)定對(duì)計(jì)量檢測(cè)器具建帳管理、檢定校準(zhǔn),保證在用計(jì)量器具合格有效;c)歸口負(fù)責(zé)不合格品控制過(guò)程,識(shí)別、標(biāo)識(shí)和隔離不合格品,參與對(duì)不合格品的評(píng)審和處理,對(duì)返工返修后的不合格品進(jìn)行復(fù)檢;d)歸口管理本公司的記錄控制過(guò)程,按規(guī)定填報(bào)和保存檢驗(yàn)記錄,做到記錄清晰、格式規(guī)范、判斷準(zhǔn)確、保存妥善、易于檢索;e)歸口管理本公司的數(shù)據(jù)分析,運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)認(rèn)真整理歸納產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù),及時(shí)報(bào)送各類(lèi)質(zhì)量信息作為領(lǐng)導(dǎo)決策依據(jù); f)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),積極參與糾正措施、預(yù)防措施制訂;g)有權(quán)對(duì)本部門(mén)的工作進(jìn)行安排和改進(jìn),對(duì)部門(mén)人員進(jìn)行業(yè)績(jī)考核并提出獎(jiǎng)懲建議,有權(quán)監(jiān)督操作人員的工藝執(zhí)行情況,有權(quán)報(bào)告各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題,有權(quán)對(duì)配合部門(mén)的工作提出考核建議。生產(chǎn)部歸口負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制,教育和監(jiān)督工人按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)、按工藝操作,按時(shí)按質(zhì)按量完成任務(wù),保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和滿足顧客和法律法規(guī)要求。歸口管理采購(gòu)和外包過(guò)程。及時(shí)采購(gòu)和外包,降低采購(gòu)成本,對(duì)采購(gòu)和外包品實(shí)行分類(lèi)控制,定點(diǎn)采購(gòu)A、B類(lèi)材料,做好供方的選擇,評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)工作,及時(shí)送檢采購(gòu)品外包品,確保符合質(zhì)量要求。歸口管理基礎(chǔ)設(shè)施,認(rèn)真組織設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)。教育員工遵守設(shè)備操作規(guī)程,提高安全意識(shí),防止發(fā)生設(shè)備事故,人身事故,確保設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常,工藝裝備完好。歸口管理產(chǎn)品防護(hù)工作。搞好生產(chǎn)過(guò)程的在成品、半成品的管理,組織好庫(kù)房的物資管理,搞好產(chǎn)品防護(hù),避免損失。歸口管理標(biāo)識(shí)和可追溯性工作,教育員工做好各類(lèi)標(biāo)識(shí),及時(shí)填寫(xiě)各種記錄,保持產(chǎn)品的可追溯性。協(xié)助技術(shù)部搞好對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)解決生產(chǎn)過(guò)程所需的資源;搞好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理,保持良好的工作環(huán)境。有權(quán)根據(jù)工作需要,靈活進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃安排人員調(diào)度,物資調(diào)配,有權(quán)對(duì)部門(mén)人員進(jìn)行業(yè)績(jī)考核提出獎(jiǎng)懲建議;有權(quán)拒絕違章指揮,終止違章作業(yè);有權(quán)對(duì)配合部門(mén)的工作提出考核建議。工程部a)認(rèn)真為顧客提供安裝服務(wù),注意服務(wù)質(zhì)量,做到顧客滿意;b)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),處理好與顧客有關(guān)的過(guò)程,認(rèn)真聽(tīng)取并及時(shí)反饋顧客的意見(jiàn),協(xié)助調(diào)查顧客滿意度;c)協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,認(rèn)真作好現(xiàn)場(chǎng)安裝驗(yàn)收的質(zhì)量記錄,帶回各類(lèi)質(zhì)量信息,協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)制定糾正措施、預(yù)防措施,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn);d)有權(quán)對(duì)部門(mén)工作進(jìn)行具體安排和改進(jìn),對(duì)現(xiàn)場(chǎng)安裝的具體問(wèn)題在授權(quán)范圍內(nèi)應(yīng)急處理,有權(quán)對(duì)部門(mén)人員進(jìn)行業(yè)績(jī)考核,提出獎(jiǎng)懲建議,有權(quán)對(duì)配合部門(mén)的工作提出考核建議。行政部a)協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)管理質(zhì)量管理體系的策劃、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的考核進(jìn)行日常管理;b)協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)管理”職責(zé)、權(quán)限與溝通”過(guò)程,歸口管理對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,對(duì)部門(mén)完成任務(wù)的情況和部門(mén)業(yè)績(jī)進(jìn)行常規(guī)檢查考核,并報(bào)告檢查結(jié)果,負(fù)責(zé)管理標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)章制度的管理,監(jiān)督部門(mén)執(zhí)行;c)歸口管理文件控制,認(rèn)真作好文件的收發(fā)、保管、傳閱、催辦及識(shí)別,收集國(guó)家法律法規(guī),負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的管理及更改;d)歸口管理人力資源,制定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的能力規(guī)定,根據(jù)公司需求及時(shí)合理配備人員,負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)崗位人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技能、質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量知識(shí)及上崗前的培訓(xùn),對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià),建立員工檔案,保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄;e)協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行內(nèi)部溝通、管理評(píng)審,作好相應(yīng)記錄并按規(guī)定保存,履行質(zhì)量職責(zé)分配表的本部門(mén)職責(zé);f)有權(quán)檢查各部門(mén)的工作任務(wù)完成情況,并向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),有權(quán)安排部門(mén)工作,對(duì)部門(mén)人員進(jìn)行業(yè)績(jī)考核,提出獎(jiǎng)懲建議,有權(quán)對(duì)配合部門(mén)的工作提出考核建議。庫(kù)房a)進(jìn)貨、成品經(jīng)檢驗(yàn)合格后方予辦理入庫(kù)手續(xù);出庫(kù)按規(guī)定辦理手續(xù);b)庫(kù)內(nèi)物品應(yīng)擺放整齊,定置管理,標(biāo)識(shí)清楚,同類(lèi)物品集中碼放;c)成品出庫(kù)發(fā)貨時(shí),應(yīng)記錄產(chǎn)品批號(hào),以保證產(chǎn)品的可追溯性;d)庫(kù)存物品應(yīng)經(jīng)常盤(pán)點(diǎn),做到數(shù)量翔實(shí),帳、物、卡相符;e)做好產(chǎn)品防護(hù)、防潮、防混、防火、防銹蝕,下班后關(guān)好門(mén)窗,切斷水源、電源,庫(kù)房保持清潔;f)有權(quán)拒絕無(wú)關(guān)人員進(jìn)入庫(kù)房,有權(quán)禁止入庫(kù)人員抽煙,有權(quán)拒絕給手續(xù)不合規(guī)定者領(lǐng)料或產(chǎn)品入庫(kù)。0操作人員a)正確理解和貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),努力實(shí)現(xiàn)崗位工作目標(biāo);b)遵守工藝紀(jì)律,按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)、按工藝制作產(chǎn)品;c)正確使用設(shè)備、計(jì)量器具、工藝裝備和工作器具,搞好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng),確保生產(chǎn)制造過(guò)程的加工質(zhì)量,注意勞動(dòng)安全;d)認(rèn)真做好產(chǎn)品質(zhì)量自檢,出現(xiàn)不合格品時(shí)及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)人員及主管領(lǐng)導(dǎo);e)加強(qiáng)學(xué)習(xí)不斷提高質(zhì)量意識(shí)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、業(yè)務(wù)技能,提高自身素質(zhì),持續(xù)改進(jìn)崗位工作;f)有權(quán)拒絕違反公司規(guī)定的工作安排并報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理。1質(zhì)檢員a)嚴(yán)格按檢驗(yàn)文件規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),防止不合格品的非預(yù)期使用,作好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí);b)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、記錄,按《不合格品控制程序》的規(guī)定處理;c)按規(guī)定作好檢驗(yàn)記錄,及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài),進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;d)負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量器具的安全、合格使用;e)監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程按圖樣、按標(biāo)準(zhǔn)、按工藝操作;f)對(duì)交驗(yàn)產(chǎn)品如無(wú)檢驗(yàn)文件(或標(biāo)準(zhǔn))有權(quán)拒收,有權(quán)決定檢驗(yàn)結(jié)論,有權(quán)制止忽視產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)象及違章操作,有權(quán)對(duì)不合格品如實(shí)統(tǒng)計(jì),有權(quán)追查質(zhì)量事故或質(zhì)量問(wèn)題的原因,有權(quán)向上級(jí)報(bào)告。2內(nèi)部質(zhì)量審核員a)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,在審核組長(zhǎng)的具體指導(dǎo)下,進(jìn)行審核前準(zhǔn)備,開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作;b)做好審核記錄,填好不合格項(xiàng)報(bào)告單,對(duì)責(zé)任部門(mén)制定的糾正措施進(jìn)行確認(rèn)和跟蹤驗(yàn)證;c)根據(jù)審核結(jié)果形成文件,向上級(jí)匯報(bào);d)不斷學(xué)習(xí)和跟蹤標(biāo)準(zhǔn)信息,熟悉公司質(zhì)量管理體系,提高審核水平;e)有權(quán)如實(shí)記錄審核證據(jù),有權(quán)匯報(bào)審核結(jié)論。5.5.2管理者代表a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系取得的業(yè)績(jī)及改進(jìn)的需求;c)提高全公司員工滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意度的意識(shí);d)負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);e)組織編制并審核質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,確保其符合要求、可操作并有效,主管”文件控制”方面的工作;f)協(xié)助總經(jīng)理組織起草質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及考核質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況;g)歸口負(fù)責(zé)內(nèi)部審核和過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,組織考核各部門(mén)體系運(yùn)行情況;h)協(xié)助總經(jīng)理組織管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作,負(fù)責(zé)組織起草管理評(píng)審報(bào)告,檢查考核管理評(píng)審決定的措施實(shí)施情況;i)協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量體系策劃和改進(jìn),組織制訂糾正措施、預(yù)防措施。5.5.3內(nèi)部溝通總經(jīng)理確保建立公司內(nèi)部溝經(jīng)過(guò)程:a)溝通內(nèi)容:涉及體系各過(guò)程,包括:質(zhì)量要求、過(guò)程目標(biāo)及完成情況、過(guò)程有效性等;b)溝通類(lèi)別:上下級(jí)之間溝通、部門(mén)之間溝通和部門(mén)內(nèi)部溝通;c)溝通方式:各種會(huì)議、文件、會(huì)談、電話、傳真、合同會(huì)簽等;d)溝通目的:下情上傳,上令下達(dá),促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。5.6管理評(píng)審5.6.1總則管理評(píng)審是由總經(jīng)理主持,按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀及其適應(yīng)性、充分性和有效性進(jìn)行正式評(píng)價(jià),評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評(píng)審由總經(jīng)理主持,管理者代表和行政部協(xié)助,各部門(mén)負(fù)責(zé)人參加。管理評(píng)審一般每12個(gè)月進(jìn)行一次,發(fā)生重大情況可隨時(shí)進(jìn)行。5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容:a)內(nèi)外部審核的結(jié)果;b)顧客反饋,包括對(duì)顧客滿意度測(cè)量的結(jié)果以及顧客投訴;c)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;d)預(yù)防和糾正措施的狀況;e)以往管理評(píng)審所規(guī)定的跟蹤措施的相關(guān)情況;f)可能影響質(zhì)量體系變更的內(nèi)外部變化情況;g)改進(jìn)的建議。5.6.3評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)對(duì)體系(含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo))的適宜性、充分性和有效性作出評(píng)價(jià)包含于以下方面有關(guān)措施:a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)措施(包括產(chǎn)品制造、檢驗(yàn)、防護(hù)、交付及交付后活動(dòng)的改進(jìn)等);b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施;c)資源需求。管理評(píng)審決定的改進(jìn)措施由管理者代表和行政部組織相關(guān)部門(mén)實(shí)施。評(píng)審所形成的記錄和資料由行政部整理、發(fā)放、保存。6資源管理6.1資源提供公司應(yīng)確定并提供適宜的資源,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等,以滿足以下方面的需要:a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。b)經(jīng)過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則a)對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員,應(yīng)確保其能力與崗位職責(zé)要求相適應(yīng);b)對(duì)人員能力的判斷,應(yīng)從其接受教育的程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面綜合考慮。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)a)行政部負(fù)責(zé)組織制訂從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的崗位人員能力規(guī)定;b)根據(jù)現(xiàn)有人員能力與崗位需求的差距進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)使其具備規(guī)定的能力,也能夠采取其它措施(如參觀、招聘等)實(shí)現(xiàn);c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性,評(píng)價(jià)方式包括:理論考試、技能考核、綜合考核、對(duì)員工的任職能力進(jìn)行評(píng)定等;d)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn),使員工認(rèn)識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性,為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)而努力;e)行政部應(yīng)保留員工的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的記錄,如學(xué)歷證明、上崗證等。人力資源由總經(jīng)理主管,行政部歸口負(fù)責(zé),各部門(mén)配合。6.3基礎(chǔ)設(shè)施公司確定提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施:a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施,包括水、電供應(yīng);b)生產(chǎn)過(guò)程運(yùn)行所需的設(shè)備;c)支持性服務(wù)(車(chē)輛和通訊設(shè)施)。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù),由生產(chǎn)部歸口負(fù)責(zé)。生產(chǎn)部具體負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)管理,行政部負(fù)責(zé)辦公設(shè)施及建筑物、車(chē)輛、通訊設(shè)施的維護(hù)管理。6.4工作環(huán)境公司提供適宜的工作環(huán)境以滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的需要,應(yīng)保持環(huán)境清潔,生產(chǎn)場(chǎng)所道路暢通,采光良好,工作堆放整齊。6.5相關(guān)記錄《培訓(xùn)計(jì)劃》《培訓(xùn)實(shí)施記錄表》《員工培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)記錄》《設(shè)備設(shè)施一覽表》《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃由總經(jīng)理主管,技術(shù)部歸口負(fù)責(zé),各部門(mén)協(xié)助。7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的內(nèi)容確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求,即質(zhì)量特性指標(biāo)、顧客要求、法律法規(guī)等要求;確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程及子程序(如全部工藝加工過(guò)程、檢驗(yàn)點(diǎn)等),確定過(guò)程的順序相互關(guān)系和職能活動(dòng);確定過(guò)程所需的文件,主要是技術(shù)文件,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、工藝文件、圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范、驗(yàn)收準(zhǔn)則;確定所需的資源和信息;確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;確定適當(dāng)?shù)?、必要的記錄?.1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求a)與公司質(zhì)量管理體系的其它要求相一致;b)以適應(yīng)公司運(yùn)作的方式形成文件,如流程圖、質(zhì)量計(jì)劃等。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程由市場(chǎng)部歸口負(fù)責(zé),其它部門(mén)配合。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定市場(chǎng)部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求與期望,確定的內(nèi)容應(yīng)在《合同評(píng)審表》內(nèi)填寫(xiě),市場(chǎng)部應(yīng)確定:a)顧客明確規(guī)定的要求,如產(chǎn)品型號(hào)、質(zhì)量要求、交付時(shí)間及方式、交付后的活動(dòng)等;b)顧客未明示的隱含要求,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的不言而喻的要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,如產(chǎn)品的環(huán)保、安全、健康等方面的要求;d)本公司規(guī)定的其它附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審市場(chǎng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審(又稱(chēng)”合同評(píng)審”),評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾(即提交標(biāo)書(shū),接受合同、訂單或接受合同、訂單更改)之前進(jìn)行,評(píng)審應(yīng)確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決;c)本公司有能力滿足規(guī)定的要求(產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量、交貨期等);d)顧客提供的要求沒(méi)有形成文件時(shí)(口頭或電話),應(yīng)對(duì)顧客的要求先予確認(rèn)。評(píng)審方式對(duì)每一份合同、訂單、標(biāo)書(shū)都應(yīng)在簽訂前評(píng)審,不同類(lèi)型的合同可采用不同的評(píng)審方式。本公司根據(jù)合同的性質(zhì),將合同分為兩類(lèi),即一般合同和特殊合同。一般合同具有以下特點(diǎn):合同要求產(chǎn)品為公司以設(shè)計(jì)生產(chǎn)過(guò)得成熟產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表無(wú)變動(dòng)訂貨量不大于100臺(tái)價(jià)格不低于以前產(chǎn)品的最低售價(jià)交貨日日期不低于30天特殊合同:除一般合同之外的其它合同,訂單或協(xié)議。一般合同可由市場(chǎng)部業(yè)務(wù)人員在合同簽訂前單獨(dú)對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審經(jīng)過(guò)后直接在合同,訂單上簽字特殊合同的評(píng)審可采用會(huì)議或會(huì)簽的方式進(jìn)行,技術(shù)部,生產(chǎn)部,質(zhì)檢部,市場(chǎng)部(必要時(shí)可含工程部)在《產(chǎn)品要求評(píng)審記錄》上就于本部門(mén)相關(guān)的合同內(nèi)容能否承,諾簽署意見(jiàn),最后由總經(jīng)理進(jìn)行意見(jiàn)綜合。當(dāng)前公司所有合同均按特殊合同對(duì)待,以會(huì)議或會(huì)簽的方式進(jìn)行。合同的修訂合同訂單、標(biāo)書(shū)中的產(chǎn)品要求如發(fā)生變動(dòng),為確保相關(guān)部門(mén)和人員知道變更的內(nèi)容并修改與變更內(nèi)容相關(guān)的文件或圖紙,市場(chǎng)部應(yīng)填寫(xiě)《合同產(chǎn)品要求變更記錄》表,由相關(guān)部門(mén)或人員簽字。合同評(píng)審記錄的保存合同評(píng)審記錄及所引起的措施記錄均由市場(chǎng)部按規(guī)定保存。7.2.3顧客溝通市場(chǎng)部歸口負(fù)責(zé)與顧客溝通,工程部為主要配合部門(mén),其它部門(mén)均予配合,主管本過(guò)程的公司領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理。公司對(duì)以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的要求安排:a)產(chǎn)品信息售前:經(jīng)過(guò)訪問(wèn)潛在顧客、市場(chǎng)調(diào)研,了解顧客的產(chǎn)品要求,并經(jīng)過(guò)宣傳品、展示等方式介紹本公司產(chǎn)品;售中:合同評(píng)審過(guò)程中識(shí)別與確認(rèn)顧客的產(chǎn)品要求;售后:經(jīng)過(guò)服務(wù)收集顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反映;b)問(wèn)詢、合同或訂單的處理包括對(duì)其修改,在溝通中達(dá)成共識(shí),盡可能形成文件;c)認(rèn)真迅速處理顧客反饋,包括顧客抱怨,增強(qiáng)顧客滿意。對(duì)與顧客溝經(jīng)過(guò)程中收集到的信息、數(shù)據(jù)、各部門(mén)均應(yīng)記錄,必要時(shí),需在公司內(nèi)部傳閱、分析、處理并報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過(guò)程,本公司由技術(shù)部歸口負(fù)責(zé)該過(guò)程,總經(jīng)理是該過(guò)程的公司主管領(lǐng)導(dǎo)。7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)應(yīng)確定:a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、公司能力和以往的經(jīng)驗(yàn)劃分設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段,規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求。本公司可參考的階段劃分是:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃階段方案設(shè)計(jì)階段樣品試制階段產(chǎn)品定型階段以上階段可進(jìn)一步細(xì)分或簡(jiǎn)化。b)適合于每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)包括活動(dòng)時(shí)機(jī)、參與人員和活動(dòng)要求。c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限職責(zé)權(quán)限應(yīng)明確到部門(mén)和人員。d)不同小組間的接口管理設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出能夠采用文件形式(如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃),也可用其它方式。隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)度,策劃輸出應(yīng)予更新。7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形式是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū),其內(nèi)容包含:a)產(chǎn)品功能和性能要求;b)適用的法律法規(guī)要求(應(yīng)引入產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、安全、環(huán)保等方面的必須要求);c)以前類(lèi)似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求,往往是合同中顧客未明示的必要的要求;d)其它必須的要求。設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)應(yīng)予以評(píng)審,以確保設(shè)計(jì)輸入是充分與適宜的。所有要求應(yīng)完整、清楚,不能自相矛盾。設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)下達(dá)前應(yīng)經(jīng)技術(shù)部長(zhǎng)審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),并作為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入記錄由技術(shù)部保存。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)以能對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式進(jìn)行,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的文件應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)部長(zhǎng)審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng):a)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的正式樣品應(yīng)滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)的各項(xiàng)指標(biāo)要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的各種文件應(yīng)整體或分別明示全部設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入要求,且指標(biāo)水平不應(yīng)低于輸入要求。b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息主要是對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求和產(chǎn)品、服務(wù)的特性信息,如:進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、電氣原理圖、接線圖、外形結(jié)構(gòu)圖、元器件清單、工藝文件、包裝圖、使用說(shuō)明書(shū)等c)包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則如采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求,用以判斷產(chǎn)品的輸出是否符合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求;d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性確定對(duì)產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和安全特性,能夠保證在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、驗(yàn)收、交付乃至使用中對(duì)這些特性重點(diǎn)控制。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審在適當(dāng)階段,應(yīng)按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。評(píng)審主要采用會(huì)議方式,由技術(shù)部負(fù)責(zé),與評(píng)審的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能部門(mén)均應(yīng)參加。評(píng)審中應(yīng)明確評(píng)審的范圍、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審要求;評(píng)審中若提出問(wèn)題,需采取改進(jìn)措施,應(yīng)考慮必要時(shí)再次評(píng)審。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施均應(yīng)記錄,記錄由技術(shù)部負(fù)責(zé)保存。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入要求,應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式:改變計(jì)算方式進(jìn)行計(jì)算;與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;進(jìn)行性能測(cè)試和試驗(yàn)。技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析,制定方案,經(jīng)總經(jīng)理審批后實(shí)施,并再次驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄由技術(shù)部負(fù)責(zé)保存。7.3.6設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品足夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的安排,對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn).。確認(rèn)一般在預(yù)定的使用條件下進(jìn)行,使用條件能夠是實(shí)際的,也能夠是模擬的。確認(rèn)一般應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)完成后,正式生產(chǎn)前進(jìn)行。對(duì)單件產(chǎn)品應(yīng)在交付前進(jìn)行。如果在生產(chǎn)或交付前不可能做到對(duì)輸入指標(biāo)的全部確認(rèn),則必須最大限度進(jìn)行部分確認(rèn)。確認(rèn)方式能夠?yàn)?產(chǎn)品送到技術(shù)權(quán)威部門(mén)檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告可作為確認(rèn)依據(jù);將產(chǎn)品送至用戶處實(shí)際使用,使用結(jié)果可作為確認(rèn)依據(jù);經(jīng)過(guò)鑒定會(huì)的形式將鑒定意見(jiàn)作為確認(rèn)依據(jù)之一;技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析,制定改進(jìn)方案,經(jīng)總經(jīng)理審批后實(shí)施,并再次確認(rèn)。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄由技術(shù)部負(fù)責(zé)保存。7.3.7設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改對(duì)產(chǎn)品滿足顧客要求有直接的影響,故予控制。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改指對(duì)已評(píng)審、驗(yàn)證、或確認(rèn)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的結(jié)果或階段成果的更改,對(duì)涉及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、功能及性能變化的更改應(yīng)做評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。評(píng)審考慮更改對(duì)產(chǎn)品其它部分和已交付產(chǎn)品的影響,評(píng)價(jià)更改的適宜性。更改實(shí)施前應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并應(yīng)更改《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃》、《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審記錄及任何必要措施的記錄由技術(shù)部負(fù)責(zé)保存。7.3.8相關(guān)記錄《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)報(bào)告》7.4采購(gòu)采購(gòu)產(chǎn)品(含外包產(chǎn)品,下同)直接影響公司產(chǎn)品質(zhì)量,故對(duì)采購(gòu)過(guò)程予以控制。采購(gòu)過(guò)程由生產(chǎn)部歸口負(fù)責(zé),公司主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理,采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)。7.4.1采購(gòu)過(guò)程a)本公司對(duì)采購(gòu)品實(shí)行分類(lèi)控制,生產(chǎn)部應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合《采購(gòu)、外包驗(yàn)收規(guī)范》。本公司的采購(gòu)產(chǎn)品分為A、B、C三類(lèi)。A類(lèi)是直接影響最終產(chǎn)品性能或安全性能,可能導(dǎo)致顧客投訴的物資,對(duì)A類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格控制,應(yīng)在定點(diǎn)合格供方采購(gòu),必要時(shí)應(yīng)與供方簽訂供貨技術(shù)協(xié)議。B類(lèi)是不影響最終產(chǎn)品性能或即使稍微影響但可采取措施彌補(bǔ)的物資,應(yīng)在定點(diǎn)合格供方采購(gòu),進(jìn)貨后需進(jìn)行驗(yàn)證,實(shí)施一般控制。C類(lèi)是對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)影響,起輔助作用的物資,可不定點(diǎn)采購(gòu),進(jìn)貨后簡(jiǎn)單驗(yàn)證即可。本公司的A類(lèi)采購(gòu)品(含外包品)為:太陽(yáng)能電池組件、蓄電池、逆變器,風(fēng)力發(fā)電機(jī)組、風(fēng)力發(fā)電機(jī)組控制器。本公司的B類(lèi)采購(gòu)品(含外包品)為:元器件、外殼、電路板、支架、導(dǎo)線。本公司的C類(lèi)采購(gòu)品為A、B類(lèi)之外的采購(gòu)品。b)供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則b.1供方的選擇、評(píng)價(jià)b.1.1符合下列兩個(gè)條件之一可直接定為A、B類(lèi)產(chǎn)品合格供方:產(chǎn)品經(jīng)本公司應(yīng)用兩年以上,未出現(xiàn)問(wèn)題的具有生產(chǎn)資質(zhì)的供方;經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證或采購(gòu)產(chǎn)品經(jīng)過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的具有生產(chǎn)資質(zhì)的供方,產(chǎn)品經(jīng)本公司試用合格。b.1.2同時(shí)符合下列兩條可定為A、B類(lèi)產(chǎn)品合格供方:生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部聯(lián)合對(duì)供方廠進(jìn)行調(diào)查,了解該廠的生產(chǎn)資質(zhì)、供方能力,填寫(xiě)《供方綜合調(diào)查評(píng)價(jià)表》,結(jié)論合格。供方產(chǎn)品經(jīng)小批量、中批量、批量使用合格。b.1.3評(píng)定合格的供方由生產(chǎn)部編制《合格供方名錄》,作為定點(diǎn)采購(gòu)的供方。b.2合格供方的重新評(píng)價(jià)b.2.1公司建立供方檔案,登記合格供方的供貨、服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量及價(jià)格情況,每間隔12個(gè)月綜合統(tǒng)計(jì)一次填寫(xiě)《供方重新評(píng)價(jià)記錄》,復(fù)印發(fā)放生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、主管公司領(lǐng)導(dǎo),按優(yōu)、良、可、差四級(jí)分別給予評(píng)價(jià),最后由生產(chǎn)部收回匯總,按對(duì)應(yīng)的90、80、70、60給出評(píng)分,70分以上可保持合格供方地位,對(duì)70分以下供方應(yīng)考慮更換。供方的選擇評(píng)價(jià)(含重新評(píng)價(jià))所引起的措施記錄由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)保存。7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息,如a)擬采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求(規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)等);b)對(duì)外包方的人員資格、過(guò)程、設(shè)備要求;c)對(duì)供方的質(zhì)量管理體系要求。本公司應(yīng)當(dāng)了解擬采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及市場(chǎng)信息,確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。公司技術(shù)部負(fù)責(zé)以文件提出擬采購(gòu)產(chǎn)品和外包產(chǎn)品的質(zhì)量要求及其它相關(guān)要求,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)交生產(chǎn)部實(shí)施。公司應(yīng)與A類(lèi)供方簽訂技術(shù)協(xié)議或質(zhì)量保證協(xié)議,采購(gòu)前生產(chǎn)部與A、B類(lèi)材料的供方簽訂采購(gòu)合同,在供方檔案內(nèi)應(yīng)記錄和保存各種采購(gòu)信息。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及外包產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證,具體按《采購(gòu)、外包驗(yàn)收規(guī)范》進(jìn)行,以確保采購(gòu)產(chǎn)品、外包產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。若進(jìn)貨不合格,按《不合格品控制程序》處理。本公司若需利用供方現(xiàn)場(chǎng)的檢驗(yàn)裝置對(duì)進(jìn)貨進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)在采購(gòu)合同中注明擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的辦法。7.4.4相關(guān)記錄《供方綜合調(diào)查評(píng)價(jià)表》《合格供方名錄》《供方進(jìn)貨記錄》《供方重新評(píng)價(jià)記錄》7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供,指的是產(chǎn)品加工、制造直至產(chǎn)品交付后安裝和服務(wù)的過(guò)程。本過(guò)程由總經(jīng)理主管,生產(chǎn)部歸口負(fù)責(zé),各部門(mén)配合。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a)技術(shù)部提供表述產(chǎn)品特性的信息,如電氣原理、接線圖、裝配圖、技術(shù)規(guī)范(含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))。生產(chǎn)部按圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、工藝和公司下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃(或評(píng)審后的合同)組織生產(chǎn)。b)技術(shù)部提供必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。如特殊過(guò)程、必須嚴(yán)加控制的過(guò)程等,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū);c)使用適宜的設(shè)備,正確使用和維護(hù)設(shè)備;d)獲得使用監(jiān)視和測(cè)量裝置,如試驗(yàn)、測(cè)量?jī)x器、測(cè)量器具(量具)等;e)質(zhì)檢部對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng);f)對(duì)放行、交付和交付后活動(dòng)(如:安裝調(diào)試、售后服務(wù)等)按本公司制定的《成品放行和售后服務(wù)規(guī)定》實(shí)施。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)加強(qiáng)對(duì)特殊過(guò)程的質(zhì)量控制,經(jīng)過(guò)對(duì)過(guò)程能力的確認(rèn),保證其輸出的符合性。元器件焊接工序加工后的產(chǎn)品特性不能由過(guò)程結(jié)束時(shí)測(cè)量、檢驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證是否達(dá)到了輸出要求,其問(wèn)題可能在后續(xù)的生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來(lái),屬于特殊過(guò)程,因此對(duì)元器件焊接工序的工藝能力應(yīng)予以確認(rèn)。技術(shù)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)部、質(zhì)檢部共同按下述方法對(duì)該工序進(jìn)行確認(rèn):a)制定過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;b)對(duì)該工序進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定;c)配備焊接工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū),指導(dǎo)工序操作。工藝流程卡記錄操作人、檢驗(yàn)員姓名。e)每年對(duì)焊接品進(jìn)行一次拉力試驗(yàn),鑒定其工藝質(zhì)量水平,填寫(xiě)并保存確認(rèn)記錄。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性本過(guò)程由生產(chǎn)部歸口負(fù)責(zé),質(zhì)檢部和庫(kù)房為主要配合部門(mén)。標(biāo)識(shí)的原則是誰(shuí)接受誰(shuí)標(biāo)識(shí),誰(shuí)保管誰(shuí)標(biāo)識(shí),誰(shuí)使用誰(shuí)標(biāo)識(shí)。由于某種原因,需要對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程進(jìn)行追溯時(shí),由質(zhì)檢部組織實(shí)施。標(biāo)識(shí)的范圍包括采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品及其監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài);產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)為產(chǎn)品批號(hào);產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)使用標(biāo)牌、存放地點(diǎn)、標(biāo)記、工號(hào)和生產(chǎn)記錄等形式實(shí)施。對(duì)此生產(chǎn)部應(yīng)控制并記錄,經(jīng)過(guò)產(chǎn)品批號(hào)及其它生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄可追溯到制作人員和檢驗(yàn)員。成品標(biāo)志用銘牌,其內(nèi)容是:名稱(chēng)、型號(hào)、出廠編號(hào)、廠名、制造日期等。監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)(又稱(chēng)檢驗(yàn)狀態(tài))標(biāo)識(shí)分為:合格品、不合格品、待檢品、待定品四種,檢驗(yàn)區(qū)域或時(shí)段內(nèi)的產(chǎn)品由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí),庫(kù)管員及生產(chǎn)人員應(yīng)予以配合。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)公司控制和管理顧客提供的財(cái)產(chǎn),包括產(chǎn)品和文件、圖紙等知識(shí)產(chǎn)權(quán),對(duì)其進(jìn)行登記、標(biāo)識(shí)(必要時(shí))、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。顧客財(cái)產(chǎn)若有丟失、損壞或其它不適用的情況,應(yīng)由發(fā)現(xiàn)或使用人詳細(xì)記錄,報(bào)市場(chǎng)部與顧客協(xié)商處理,并保存記錄。顧客財(cái)產(chǎn)由市場(chǎng)部歸口負(fù)責(zé),技術(shù)部為主要配合部門(mén),各有關(guān)部門(mén)配合。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。無(wú)論產(chǎn)品處于公司內(nèi)生產(chǎn)處理(包括加工)階段,還是產(chǎn)品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收,公司對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)的責(zé)任。產(chǎn)品防護(hù)由生產(chǎn)部門(mén)歸口負(fù)責(zé),市場(chǎng)部、工程部為主要配合部門(mén),其它各部門(mén)均對(duì)部門(mén)管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)施防護(hù)。產(chǎn)品防護(hù)的范圍包括:采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品。產(chǎn)品防護(hù)措施包括:加注防護(hù)標(biāo)識(shí),提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備,進(jìn)行產(chǎn)品包裝,提供必要的環(huán)境和條件進(jìn)行貯存,采取措施防止產(chǎn)品損壞變形。7.5.6相關(guān)記錄《生產(chǎn)任務(wù)單》《工藝流程卡》《顧客財(cái)產(chǎn)記錄》《顧客財(cái)產(chǎn)異常情況報(bào)告單》《過(guò)程確認(rèn)記錄》7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置(以下簡(jiǎn)稱(chēng)計(jì)量器具)直接影響產(chǎn)品或過(guò)程測(cè)量監(jiān)視結(jié)果的正確性,故應(yīng)控制計(jì)量器具,保持其測(cè)量能力與測(cè)量要求的一致性。本公司計(jì)量器具的歸口負(fù)責(zé)部門(mén)為質(zhì)檢部,生產(chǎn)部為主要配合部門(mén),所有計(jì)量器具使用者均應(yīng)按規(guī)定正確使用并維護(hù)計(jì)量器具。7.6.1計(jì)量器具的配置本公司對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量均在流程圖內(nèi)以檢驗(yàn)點(diǎn)表示,檢驗(yàn)文件已規(guī)定了符合工藝精度要求的計(jì)量器具。若需增加新的計(jì)量器具,由使用部門(mén)向質(zhì)檢部申請(qǐng),質(zhì)檢部根據(jù)使用處的精度要求選擇適宜的計(jì)量器具,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后外購(gòu)并鑒定合格后作必要的記錄予以下發(fā)。7.6.2計(jì)量器具的校準(zhǔn)檢定公司所有計(jì)量器具需編號(hào)(原來(lái)有編號(hào)盡量采用原編號(hào))由質(zhì)檢部登錄于《測(cè)試裝置臺(tái)帳》。計(jì)量器具的校準(zhǔn)檢定范圍:有一定的精度要求,需確保測(cè)量有效以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定的計(jì)量器具。(出于成本考慮,對(duì)用于定性測(cè)量或精度要求不嚴(yán)格處的計(jì)量器具可不進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的校準(zhǔn)、檢定)。需檢定、校準(zhǔn)的計(jì)量器具均應(yīng)登錄于《測(cè)試裝置臺(tái)帳》,注明檢定、校準(zhǔn)的時(shí)間周期,質(zhì)檢部按規(guī)定的周期時(shí)間將計(jì)量器具送公司外部有檢定資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,并保存相關(guān)檢定記錄。新購(gòu)計(jì)量器具在使用前需先進(jìn)行檢定合格后方可發(fā)放使用。(有在有效期內(nèi)的合格檢定標(biāo)志除外)。對(duì)于檢定合格的計(jì)量器具應(yīng)在適宜處張貼合格有效標(biāo)志,以標(biāo)明其檢定校準(zhǔn)狀態(tài)。7.6.3計(jì)量器具的其它管理a)使用者在使用計(jì)量器具前應(yīng)先檢查其準(zhǔn)確性。需要調(diào)零、調(diào)平衡和滿刻度量程時(shí)應(yīng)先予調(diào)整。若在使用中發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具失準(zhǔn)影響檢測(cè)結(jié)果的,應(yīng)報(bào)質(zhì)檢部處理,質(zhì)檢部會(huì)同生產(chǎn)部、技術(shù)部評(píng)價(jià)對(duì)已檢產(chǎn)品的有效性影響,若需返工則另用合格計(jì)量器具重檢,對(duì)已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知處理。b)在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間防止損壞或失效。所有計(jì)量器具搬運(yùn)時(shí)均應(yīng)輕拿輕放,防止震動(dòng),非維修人員不得自行拆修計(jì)量器具,暫時(shí)不使用的計(jì)量器具由質(zhì)檢部在臺(tái)帳上注明”封存”并收回存放,恢復(fù)使用時(shí)若超過(guò)檢定有效期需再行送檢。c)用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)在初次使用前確認(rèn),必要時(shí)重新確認(rèn),目的在于認(rèn)定其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)一般以參照功能測(cè)試的方式進(jìn)行。d)某些儀器如需防止誤調(diào)整失準(zhǔn),可對(duì)調(diào)整旋鈕或螺絲采取封緘措施。e)質(zhì)檢部應(yīng)做好計(jì)量器具的檔案管理,保存出廠合格證、編號(hào)、使用說(shuō)明書(shū)、檢定記錄等資料。7.6.4相關(guān)記錄《測(cè)試裝置臺(tái)帳》《檢定記錄》8測(cè)量,分析和改進(jìn)8.1總則本公司應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的過(guò)程。8.1.1開(kāi)展監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的目的a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.2監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃要求為有效實(shí)施這一過(guò)程,由管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行,應(yīng)做到:a)過(guò)程的策劃要以8.1.1所述的目的為出發(fā)點(diǎn);b)策劃需考慮并明確監(jiān)視、測(cè)量分析和改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄,策劃的結(jié)果應(yīng)形成策劃輸出,必要時(shí)形成文件;c)考慮采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)(如排列圖、直方圖)在內(nèi)的應(yīng)用方法及應(yīng)用程度,并在策劃輸出中確定。8.2監(jiān)視和測(cè)量經(jīng)過(guò)監(jiān)視和測(cè)量能夠掌握過(guò)程的變異和偏差,以便采取措施,使其達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果有助于增強(qiáng)內(nèi)部和外部的質(zhì)量保證能力。監(jiān)視和測(cè)量為持續(xù)改進(jìn)提供機(jī)會(huì)。8.2.1顧客滿意追求顧客滿意是以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則的體現(xiàn),是公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的。對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視是測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的方法之一,并以此來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性,明確可改進(jìn)的機(jī)會(huì)。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理,市場(chǎng)部歸口負(fù)責(zé),工程部為主要配合部門(mén)。顧客滿意信息的內(nèi)容a)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià);b)顧客對(duì)售后服務(wù)的評(píng)價(jià);c)顧客對(duì)交貨期的評(píng)價(jià);d)顧客對(duì)產(chǎn)品售價(jià)的評(píng)價(jià)。顧客信息收集的方式a)接受顧客投訴,對(duì)顧客滿意或不滿意的信息予以記錄。b)向顧客發(fā)放調(diào)查表;c)與顧客直接溝通,公司人員上門(mén)征求顧客意見(jiàn),召開(kāi)座談會(huì)邀請(qǐng)顧客代表參加收集意見(jiàn)。顧客滿意信息的整理與利用收集到的信息用分層法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,得出顧客滿意度指數(shù)。顧客滿意度分為:很滿意,滿意,一般,不滿意,很不滿意5檔,計(jì)算時(shí)其分?jǐn)?shù)對(duì)應(yīng)為:100、80、60、30、0。根據(jù)計(jì)算,可確定顧客滿意度趨勢(shì),找出與設(shè)定目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距,歸納當(dāng)前存在的主要問(wèn)題等,作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的依據(jù)。8.2.2內(nèi)部審核經(jīng)過(guò)內(nèi)部審核能夠查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否達(dá)到了規(guī)定要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題并采取措施,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表,行政部歸口負(fù)責(zé),技術(shù)部為主要配合部門(mén),按《內(nèi)部審核程序》實(shí)施。內(nèi)部審核的目的a)經(jīng)過(guò)內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排,是否符合GB/T19001－的要求,是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求。b)經(jīng)過(guò)內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施與保持。內(nèi)部審核的策劃和實(shí)施考慮到審核過(guò)程和區(qū)域的狀況及重要性以及以往審核的結(jié)果,編制年度內(nèi)審方案和審核實(shí)施計(jì)劃,對(duì)審核進(jìn)行策劃,以確認(rèn)準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法;內(nèi)部審核一般每十二個(gè)月一次,保證所有過(guò)程、部門(mén)和場(chǎng)所都得到審核;審核員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并取得證書(shū),不應(yīng)審核自己工作,確保審核客觀性和公證性;受審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人對(duì)不合格的問(wèn)題應(yīng)按8.5.2的要求采取糾正措施,消除不合格及其原因。審核員對(duì)措施實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果;內(nèi)審策劃、實(shí)施、驗(yàn)證及報(bào)告結(jié)果由審核人員記錄,行政部保存;用矩陣圖對(duì)不合格項(xiàng)的分布過(guò)程和部門(mén)進(jìn)行分析,以識(shí)別不合格項(xiàng)較多的部門(mén)和過(guò)程,便于改進(jìn);內(nèi)審報(bào)告作為管理評(píng)審輸入。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視的測(cè)量經(jīng)過(guò)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以解決,以保持預(yù)期過(guò)程能力,最終確保產(chǎn)品的符合性。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表,行政部歸口負(fù)責(zé),技術(shù)部為主要配合部門(mén),各相關(guān)部門(mén)配合。過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的作用過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的直接作用是證實(shí)過(guò)程是否具備保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力,是堅(jiān)持PDCA循環(huán)中的”C”,即檢查環(huán)節(jié)。過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的范圍過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程,包括管理職責(zé)的過(guò)程、資源管理過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程及其子過(guò)程。過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的方法過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品和各過(guò)程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒?各過(guò)程共用的監(jiān)視和測(cè)量方法有內(nèi)審、部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)考核、工作檢查等。各過(guò)程可選擇和評(píng)價(jià)的方法還有:a)文件控制用文件評(píng)審;b)管理過(guò)程用質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況檢測(cè)、考核;c)資源管理用培訓(xùn)效果的評(píng)估和能力評(píng)審;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中與顧客有關(guān)的過(guò)程用與顧客溝通、顧客反饋等形式,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)用評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn);采購(gòu)過(guò)程用采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證及供方的重新評(píng)審;生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程用工序的檢驗(yàn)和試驗(yàn),以及特殊工序人員、設(shè)備、工藝的能力評(píng)定;監(jiān)視和測(cè)量裝置用測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)檢定;e)測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程用過(guò)程輸出的評(píng)審等。過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的分析和處理對(duì)過(guò)程監(jiān)視測(cè)量結(jié)果進(jìn)行判斷分析,如過(guò)程是否達(dá)到了預(yù)期結(jié)果,同時(shí)判斷采用的監(jiān)視測(cè)量方法是否適宜;b)監(jiān)視測(cè)量結(jié)果沒(méi)有達(dá)到預(yù)期結(jié)果應(yīng)分析原因,進(jìn)行糾正,必要時(shí)制定糾正措施,糾正措施的制定與實(shí)施應(yīng)符合《糾正措施控制程序》的要求;c)監(jiān)視測(cè)量的結(jié)果分析應(yīng)采用排列圖、魚(yú)刺圖、分層法、對(duì)策表等適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量的目的,是為驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理,質(zhì)檢部歸口負(fù)責(zé),按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》實(shí)施。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括:采購(gòu)產(chǎn)品(含外包產(chǎn)品)、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中已確定的產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的要求。產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處理:a)采購(gòu)產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫(kù),不得投入使用;過(guò)程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合產(chǎn)品特性的要求不得轉(zhuǎn)到下一工序;最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合最終產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的要求一律不得放行交付;產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合要求按《不合格品控制程序》做最終處理。產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的記錄產(chǎn)品經(jīng)過(guò)監(jiān)視測(cè)量應(yīng)予以記錄,記錄應(yīng)有監(jiān)視測(cè)量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章,記錄應(yīng)符合記錄控制(4.2.4)要求。策劃的安排圓滿完成之前,需特殊放行成品應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理或技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并取得顧客同意。8.3不合格品控制為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付,必須對(duì)不合格品進(jìn)行控制。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表,技術(shù)部歸口負(fù)責(zé),按《不合格品控制程序》實(shí)施。8.3.1不合格品存在的范圍不合格品是不滿足要求產(chǎn)品,存在采購(gòu)產(chǎn)品(含外包產(chǎn)品)、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中。8.3.2不合格品的標(biāo)識(shí)的處理經(jīng)判定為不合格品應(yīng)予以標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)能夠掛牌、記錄或放置在不合格品區(qū)。對(duì)不合格品評(píng)審后才能處理,處理方式:采取返工措施,消除不合格;讓步使、,放行或接收不合格品。僅指不經(jīng)返工,不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。讓步使用、放行不合格品必須經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn);改變使用方式和用途(如降級(jí)使用或報(bào)廢)。8.3.3不合格品糾正后的驗(yàn)證經(jīng)糾正后的不合格品(如經(jīng)返工的不合格品)應(yīng)再次驗(yàn)證符合性8.3.4不合格品的控制記錄不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì)(包括不合格的情況、類(lèi)別屬性)、處理情況和讓步批準(zhǔn)等。不合格控制的上述相關(guān)記錄由質(zhì)檢部保存。8.3.5交付后不合格品的處理當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問(wèn)題,這些措施應(yīng)與不合格產(chǎn)品給顧客造成的影響(包括損失或潛在的影響)相適應(yīng),如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)修理、更換、退貨等。8.4數(shù)據(jù)分析公司應(yīng)確定、收集并分析有關(guān)的數(shù)據(jù),評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性及識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表,技術(shù)部歸口負(fù)責(zé),質(zhì)檢部為主要配合部門(mén),各相關(guān)部門(mén)配合。8.4.1收集數(shù)據(jù)的內(nèi)容,種類(lèi)及來(lái)源與本公司產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的數(shù)據(jù),如檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品不合格率和服務(wù)信息等;與本公司運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù),如過(guò)程運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息、過(guò)程能力、內(nèi)部審核記錄和報(bào)告、管理評(píng)審輸出和交貨期等;數(shù)據(jù)來(lái)源于內(nèi)部的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、與顧客和供方有關(guān)的過(guò)程及外部市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和相關(guān)方等方面。根據(jù)需要明確收集渠道、方法和頻次。8.4.2數(shù)據(jù)的分析及方法收集的數(shù)據(jù)應(yīng)按實(shí)際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析,分別由質(zhì)檢部,相關(guān)的各部門(mén)和有關(guān)人員進(jìn)行分析,分析應(yīng)選擇適當(dāng)方法,包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.4.3數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)提供的信息顧客滿意方面的信息。由銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)收集、匯總、分析每年一次。產(chǎn)品符合性信息,由銷(xiāo)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集、匯總、分析每年一次過(guò)程的特性和趨勢(shì)的分析,由行政部負(fù)責(zé)收集、匯總、分析每年一次供方產(chǎn)品信息由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集、匯總、分析每年一次。。8.4.4數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用應(yīng)利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)(如提交管理評(píng)審),并為改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),以增強(qiáng)顧客滿意。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理和管理者代表,技術(shù)部歸口負(fù)責(zé),各部門(mén)配合實(shí)施。持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)是改進(jìn)產(chǎn)品的特性,提高質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),應(yīng)經(jīng)過(guò)以下途徑:經(jīng)過(guò)質(zhì)量方針的建立與實(shí)施,營(yíng)造一個(gè)改進(jìn)氛圍與環(huán)境;確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)的方向;經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì),并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)的安排;實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其它使用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn);在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果,確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決定。必須對(duì)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行組織和策劃,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和管理,采用多種方法,包括測(cè)量和評(píng)審,不斷推進(jìn)、不斷提高,充分發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的作用。8.5.2糾正措施及時(shí)采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理、管理者代表,技術(shù)部歸口負(fù)責(zé),其余各部門(mén)配合,按《糾正措施控制程序》實(shí)施。建立并實(shí)施糾正措施程序文件,針對(duì)發(fā)生不合格的原因,采取適當(dāng)措施,以防止不合格再次發(fā)生。糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟:a)識(shí)別和評(píng)審不合格,包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面的不合格、產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格、顧客抱怨(包括投訴)所引發(fā)的不合格的評(píng)審;b)經(jīng)過(guò)調(diào)查、分析,確定不合格的原因;c)研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施;d)確定并實(shí)施這些措施;e)跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果;f)評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。對(duì)于富有成效的改進(jìn)作出永久更改。對(duì)于效果不明顯的有必要采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。實(shí)施糾正措施,應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本,以確定適宜的糾正措施。8.5.3預(yù)防措施有效開(kāi)展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和改進(jìn)的重要措施。本過(guò)程主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理、管理者代表。技術(shù)部為歸口負(fù)責(zé)部門(mén),技術(shù)部組織制訂技術(shù)性的糾正措施和預(yù)防措施,各部門(mén)配合,按《預(yù)防措施控制程序》實(shí)施。建立并實(shí)施預(yù)防措施程序文件,針對(duì)潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施,以防止不合格發(fā)生。預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟