食品質(zhì)量安全管理手冊(cè)材料

年5月29日食品質(zhì)量安全管理手冊(cè)材料文檔僅供參考海南森瑞譜生命科學(xué)藥業(yè)股份有限公司(依據(jù)<食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則>、<食用菌制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則>編寫(xiě))SR/S-0002食品質(zhì)量安全管理手冊(cè)版本:第1版持有者:質(zhì)量負(fù)責(zé)人受控狀態(tài):受控編制:質(zhì)量小組全體成員審核:批準(zhǔn):-07-01發(fā)布-07-01實(shí)施海南森瑞譜生命科學(xué)藥業(yè)股份有限公司發(fā)布

目錄章節(jié)標(biāo)題版本對(duì)應(yīng)QS通則條款頁(yè)碼1頒布令1.0P22質(zhì)量委員會(huì)成員任命書(shū)1.01.1.1P33質(zhì)量委員會(huì)成員職責(zé)1.01.1.2P44質(zhì)量安全組織機(jī)構(gòu)圖1.01.2P55質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量目標(biāo)分解1.01.2P6～P76質(zhì)量目標(biāo)分解及考核記錄1.01.2P87部門(mén)職責(zé)1.01.3.1P9～P108糾正和預(yù)防措施管理制度1.01.3.2P11～P139崗位職責(zé)1.01.4.1～1.4.4P1410員工培訓(xùn)管理制度1.01.4P15～P1811從業(yè)人員健康檢查制度及檔案管理制度1.01.4P19～P2012文件管理制度1.01.5P21～P2413技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.01.5.1～1.5.2P2514文明生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度1.01.6P26～P2815采購(gòu)管理制度1.01.7～1.9P29～P3716生產(chǎn)過(guò)程安全情況記錄制度1.01.6,1.11,1.10P38～P3917生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度1.01.10P40～P4118產(chǎn)品防護(hù)工作程序1.01.12P42～P4319檢驗(yàn)人員任命書(shū)1.01.13.1P44～P4620食品檢驗(yàn)管理制度1.01.13.2P47～P5121原料驗(yàn)收管理制度1.01.13.2P5222產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)管理規(guī)程1.01.13.3P53～P5423不合格品管理制度1.01.3.2,1.13.2P55～P5724產(chǎn)品召回制度1.01.3.2,1.13.2P58～P6025突發(fā)食品質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案1.01.3.2,1.13.2P61～P6326QA現(xiàn)場(chǎng)巡回管理規(guī)程序1.02.1～2.2P64～P6527倉(cāng)庫(kù)管理制度1.02.3P66～P6828生產(chǎn)設(shè)備管理制度1.02.4P69～P7129檢驗(yàn)設(shè)備管理制度1.02.5P72～P74編號(hào):SR/QS1-質(zhì)量管理手冊(cè)1頒布令版本1.0修訂0質(zhì)量管理手冊(cè)頒布令依據(jù)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入通則及細(xì)則要求,結(jié)合公司實(shí)際情況編制本手冊(cè),本手冊(cè)是公司質(zhì)量安全管理的法規(guī)性文件,自發(fā)布實(shí)施之日起,公司各級(jí)員工應(yīng)堅(jiān)決貫徹執(zhí)行,任何違背本手冊(cè)的行為應(yīng)予以堅(jiān)決制止。總經(jīng)理:×××年××月××日編號(hào):SR/QS2-質(zhì)量管理手冊(cè)2質(zhì)量委員會(huì)成員任命書(shū)版本1.0修訂0質(zhì)量委員會(huì)成員任命書(shū)本公司各部門(mén):根據(jù)我公司管理工作的需要,經(jīng)研究決定,成立質(zhì)量委員會(huì),負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理工作,各負(fù)責(zé)人任命如下:XXX為我公司的管理者代表。XXX為我公司的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。XXX為我公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。總經(jīng)理:××××××年××月××日編號(hào):SR/QS3-質(zhì)量管理手冊(cè)3質(zhì)量委員會(huì)成員職責(zé)版本1.0修訂0管理者代表職責(zé)(1)確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持。(2)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求。(3)對(duì)整個(gè)公司內(nèi)的相關(guān)活動(dòng)符合法規(guī)要求進(jìn)行監(jiān)督管理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)(1)以公司質(zhì)量方針為目標(biāo),組織產(chǎn)品的質(zhì)量管理。(2)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)提出質(zhì)量檢驗(yàn)申請(qǐng)后,及時(shí)組織人員抽檢、檢測(cè)、出檢驗(yàn)報(bào)告。(3)對(duì)不符合公司質(zhì)量管理方案的操作要堅(jiān)決予以制止,并及時(shí)向總工程師作質(zhì)量事故報(bào)告。(4)從各方面嚴(yán)格監(jiān)督產(chǎn)品的質(zhì)量,避免不良產(chǎn)品的進(jìn)入或流出。(5)參加客戶(hù)反饋的質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查。(6)定期參加質(zhì)量認(rèn)證體系及相關(guān)培訓(xùn)和公司質(zhì)量會(huì)議。(7)協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以及生產(chǎn)開(kāi)發(fā)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)質(zhì)量定位。(8)編制和修改質(zhì)管部管理文件,并提交總工程師審核。生產(chǎn)負(fù)責(zé)人職責(zé)(1)安排生產(chǎn)計(jì)劃,確保產(chǎn)品滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。對(duì)于緊急任務(wù)要及時(shí)協(xié)調(diào)解決,即不能影響市場(chǎng)要求又不能干擾正常的生產(chǎn)次序。(2)主持、編制、修改和審核生產(chǎn)管理文件。(3)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)操作人員的崗位知識(shí)培訓(xùn),幫助提高專(zhuān)業(yè)知識(shí)修養(yǎng)和多崗位的勝任性,不斷改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)、控制和降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率、增加生產(chǎn)效益。(4)參與客戶(hù)質(zhì)量反饋的調(diào)查和產(chǎn)品追溯。(5)貫徹、執(zhí)行公司的成本控制目標(biāo),積極減少生產(chǎn)部的各種成本,確保在提高產(chǎn)量、保證質(zhì)量的前提下不斷降低生產(chǎn)成本。編號(hào):SR/QS4-質(zhì)量管理手冊(cè)4質(zhì)量安全組織機(jī)構(gòu)圖版本1.0修訂0質(zhì)量安全組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理質(zhì)量委員會(huì)質(zhì)量委員會(huì)采購(gòu)部生產(chǎn)部辦公室質(zhì)檢部采購(gòu)部生產(chǎn)部辦公室質(zhì)檢部 化驗(yàn)室成品庫(kù)輔料庫(kù)原料庫(kù)化驗(yàn)室成品庫(kù)輔料庫(kù)原料庫(kù)注:質(zhì)檢部歸口質(zhì)量管理工作,其它部門(mén)各負(fù)相關(guān)責(zé)任,具體見(jiàn)部門(mén)職責(zé)。編號(hào):SR/QS5-質(zhì)量管理手冊(cè)5質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量目標(biāo)分解版本1.0修訂0質(zhì)量方針質(zhì)量第一,技術(shù)為本,誠(chéng)信服務(wù),持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量方針質(zhì)量第一,技術(shù)為本,誠(chéng)信服務(wù),持續(xù)改進(jìn)?？偨?jīng)理:年月質(zhì)量目標(biāo)成品出廠(chǎng)合格率達(dá)到100%;半成品合格率達(dá)到98.5%;儀器檢測(cè)合格率達(dá)到100%;產(chǎn)品退貨率控制在3‰以?xún)?nèi),且在收到退貨72小時(shí)內(nèi),解決客戶(hù)疑問(wèn)?？偨?jīng)理:年月編號(hào):SR/QS5-質(zhì)量管理手冊(cè)5質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量目標(biāo)分解版本1.0修訂0質(zhì)量目標(biāo)分解:質(zhì)檢部:1、產(chǎn)品錯(cuò)檢率為0;2、產(chǎn)品批檢率為100％;3、計(jì)量器具檢定率為100%;辦公室:1、確保文件按時(shí)發(fā)放、有效文件發(fā)放率達(dá)100%;2、文件100%受控;生產(chǎn)部:1、成品出廠(chǎng)合格率達(dá)到100%;2、半成品合格率達(dá)到98.5%;3、產(chǎn)品退貨率控制在3‰以?xún)?nèi),且在收到退貨72小時(shí)內(nèi),解決客戶(hù)疑問(wèn)采購(gòu)部:1、確保采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格率≥99%;2、供方評(píng)價(jià)率為100％;編號(hào):SR/QS6-質(zhì)量管理手冊(cè)6質(zhì)量目標(biāo)分解及考核記錄版本1.0修訂0質(zhì)量目標(biāo)分解及考核記錄總目標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目目標(biāo)完成情況1成品出廠(chǎng)合格率100%2半成品合格率≥98.5%3儀器檢測(cè)合格率100%4產(chǎn)品退貨率≤3‰5解決客戶(hù)疑問(wèn)時(shí)間≤72h分目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況質(zhì)檢部產(chǎn)品錯(cuò)檢率0產(chǎn)品批檢率100%計(jì)量器具檢定率100%辦公室文件按時(shí)發(fā)放、有效文件發(fā)放率100%文件受控率100%生產(chǎn)部成品出廠(chǎng)合格率100%半成品合格率100%產(chǎn)品退貨率≤3‰采購(gòu)部采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格率≥99%供方評(píng)價(jià)率100%編號(hào):SR/QS7-質(zhì)量管理手冊(cè)7部門(mén)職責(zé)版本1.0修訂0生產(chǎn)部(1)負(fù)責(zé)與生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)文件及生產(chǎn)處作業(yè)規(guī)程的制定,確保文件的正確性(2)負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定和落實(shí);(3)按技術(shù)文件要求組織生產(chǎn),保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量;(4)按本文件的要求在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施管理;(5)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的處理;(6)設(shè)備設(shè)施管理,制定操作人員安全操作守則,制定機(jī)器設(shè)備的檢修和維護(hù)清單及定期維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間表,實(shí)施檢查維修及保養(yǎng);(7)負(fù)責(zé)制定車(chē)間人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;(8)負(fù)責(zé)本科室文件、資料的管理控制;(9)負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的相關(guān)工作。(10)落實(shí)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)。(11)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行控制,包括進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量的控制,物料消耗控制。嚴(yán)格按工藝要求,加工生產(chǎn)操作規(guī)程、安全生產(chǎn)規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作,以保證生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備安全生產(chǎn)。(12)負(fù)責(zé)監(jiān)督車(chē)間、設(shè)備、工具、人員的清潔、消毒工作;(13)負(fù)責(zé)組織人員對(duì)企業(yè)所有產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝;(14)負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)各種記錄及控制。質(zhì)檢部(1)組織內(nèi)部質(zhì)量管理日常檢查工作;主管<產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)>;(2)負(fù)責(zé)原材料、工序、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)程的制定,并督導(dǎo)執(zhí)行;(3)協(xié)調(diào)各科室,牽頭搞好質(zhì)量控制,與各科室分工合作,預(yù)防發(fā)生缺陷和不合格產(chǎn)品,負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品查處及原因分析,制定措施并提出方案;(4)負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審;(5)負(fù)責(zé)提出糾正和預(yù)防措施,并對(duì)其實(shí)施過(guò)程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;(6)負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄、檢驗(yàn)記錄的審核。(7)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的校正管理;(8)負(fù)責(zé)實(shí)施車(chē)間員工質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)、法律法規(guī)及本公司的質(zhì)量管理文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。(9)對(duì)車(chē)間員工質(zhì)量管理的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理。編號(hào):SR/QS7-質(zhì)量管理手冊(cè)7部門(mén)職責(zé)版本1.0修訂0(10)監(jiān)視生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備的運(yùn)行情況,特別是計(jì)量監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)。(11)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)隨時(shí)監(jiān)控,并形成記錄,當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)及時(shí)采取糾偏行動(dòng)并報(bào)告情況。(12)監(jiān)視車(chē)間內(nèi)部的洗手、消毒等設(shè)備設(shè)施的完好情況,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知有關(guān)人員進(jìn)行修理。辦公室(1)負(fù)責(zé)文件和記錄的發(fā)放、歸檔和標(biāo)識(shí)工作;(2)負(fù)責(zé)人力資源的管理;(3)負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)規(guī)劃和年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,不斷提高員工業(yè)務(wù)能力和生產(chǎn)技能;(4)負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員到省疾控中心進(jìn)行體檢,保證員工健康符合上崗的要求,并建立員工健康檔案;(5)負(fù)責(zé)工廠(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生管理,制定綠化、凈化、美化環(huán)境的規(guī)劃;負(fù)責(zé)制定廠(chǎng)區(qū)衛(wèi)生檢查及滅蟲(chóng)、滅鼠操作程序,并貫徹執(zhí)行;定期組織廠(chǎng)區(qū)衛(wèi)生、滅蟲(chóng)、滅鼠檢查;(6)負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)輸車(chē)輛的正常保養(yǎng)、清洗、消毒采購(gòu)部(1)負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的調(diào)查、評(píng)審、建檔;(2)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定采購(gòu)計(jì)劃;(3)實(shí)施采購(gòu),確保采購(gòu)物資的質(zhì)量;編號(hào):SR/QS8-質(zhì)量管理手冊(cè)8糾正和預(yù)防措施管理制度版本1.0修訂01、目的針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量體系中已出現(xiàn)或潛在的問(wèn)題進(jìn)行分析,找出原因,采取整改和預(yù)防措施,防止或避免問(wèn)題的再發(fā)生。2、范圍適用于影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全管理體系的重大、系統(tǒng)性的不合格的處理。3、職責(zé)3.1不合格產(chǎn)品的糾正和預(yù)防措施由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)。3.2食品安全管理體系不合格工作的糾正和預(yù)防由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容4.1糾正措施企業(yè)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。企業(yè)編制了<糾正措施控制程序>,以規(guī)定以下方面的要求:(1)不合格評(píng)審。從以下信息來(lái)源收集實(shí)施矯正處理所需的信息。(a)來(lái)自客戶(hù)的意見(jiàn):由依據(jù)起草的”顧客抱怨的調(diào)查記錄”的處理部門(mén)調(diào)查不合格的原因,并報(bào)告給糾正處理的管理部門(mén)。(b)不合格產(chǎn)品:由依據(jù)”不合格產(chǎn)品的管理”起草的”不合格報(bào)告”的處理部門(mén)調(diào)查不合格的原因,并報(bào)告給糾正處理的管理部門(mén)。(c)流程的監(jiān)視及測(cè)定:依據(jù)”流程的監(jiān)視及測(cè)定”,當(dāng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人判定無(wú)法達(dá)成計(jì)劃的結(jié)果時(shí),為了保證產(chǎn)品的合格性,對(duì)糾正處理的必要性加以判斷。(d)內(nèi)部審核:依據(jù)”內(nèi)部審核”,內(nèi)審員將發(fā)現(xiàn)的不合格及是否需要糾正處理記載在”內(nèi)部審核報(bào)告”中,并報(bào)告給管理者代表。(e)管理審查后的輸出:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人依據(jù)”管理者評(píng)審”,根據(jù)由經(jīng)營(yíng)者發(fā)行的”管理評(píng)審報(bào)告”,判斷進(jìn)行糾正處理的必要性。(f)來(lái)自外部的指正:當(dāng)被外部審查指正為不合格時(shí),被指正部門(mén)向糾正處理的管理部門(mén)糾告矯正的必要性。(2)不合格原因分析:處理部門(mén)確定不合格的原因?qū)Σ缓细竦脑u(píng)審依據(jù)可能的不合格原因進(jìn)行分析并確定。(3)處理部門(mén)評(píng)價(jià)確定不合格不再發(fā)生的措施的要求。編號(hào):SR/QS8-質(zhì)量管理手冊(cè)8糾正和預(yù)防措施管理制度版本1.0修訂0(4)質(zhì)量管理部門(mén)確定和實(shí)施所需的措施。(5)處理部門(mén)記錄任何調(diào)查和所采取措施的結(jié)果。(6)質(zhì)量管理部門(mén)評(píng)審所采取糾正措施和其有效性。(7)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人將糾正處理的活動(dòng)狀況上報(bào)管理者代表,作為對(duì)管理者評(píng)審的輸入,記載在”質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告”中,報(bào)告給經(jīng)營(yíng)者。4.2預(yù)防措施企業(yè)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在不合格的影響程度相適應(yīng)。企業(yè)編制了<預(yù)防措施控制程序>,以規(guī)定以下方面的要求:(1)不合格評(píng)審。收集預(yù)防可能會(huì)發(fā)生的不合格所需的信息。(a)數(shù)據(jù)分析結(jié)果=1\*GB3①質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)依據(jù)”產(chǎn)品的監(jiān)視及測(cè)定”監(jiān)視、測(cè)定對(duì)產(chǎn)品要求事項(xiàng)的符合程度,對(duì)其監(jiān)視、測(cè)定結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)估進(jìn)行預(yù)防處理的必要性。=2\*GB3②客服部門(mén)依據(jù)”客戶(hù)滿(mǎn)意度評(píng)估”,對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意度或市場(chǎng)上產(chǎn)品的評(píng)估數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。根據(jù)數(shù)據(jù)分析,評(píng)估預(yù)防的必要性。(b)管理者評(píng)審后的輸出質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人根據(jù)依據(jù)”管理者評(píng)審”所報(bào)告的”管理評(píng)審報(bào)告”,確認(rèn)有無(wú)應(yīng)預(yù)防的內(nèi)容。(2)當(dāng)根據(jù)上述信息,預(yù)防處理的管理部門(mén)判斷為需要進(jìn)行預(yù)防處理時(shí),向處理部門(mén)發(fā)行”預(yù)防措施報(bào)告”,并在處理部門(mén)報(bào)告之后,確認(rèn)并批準(zhǔn)其內(nèi)容。(3)處理部門(mén)評(píng)價(jià)確定預(yù)防不合格發(fā)生的措施的要求。(4)質(zhì)量管理部門(mén)確定和實(shí)施所需的措施,適當(dāng)時(shí),包括更新文件(5)處理部門(mén)記錄任何調(diào)查和所采取措施的結(jié)果。(6)質(zhì)量管理部門(mén)評(píng)審所采取預(yù)防措施和其有效性。(7)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人將預(yù)防處理的活動(dòng)狀況上報(bào)管理者代表,作為對(duì)管理者評(píng)審的輸入,記載在”質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告”中,報(bào)告給經(jīng)營(yíng)者。編號(hào):SR/QS8-質(zhì)量管理手冊(cè)8糾正和預(yù)防措施管理制度版本1.0修訂05相關(guān)記錄<糾正和預(yù)防措施報(bào)告>糾正和預(yù)防措施報(bào)告存在(潛在)不合格事實(shí)陳述及責(zé)任部門(mén):填表:日期:原因分析:責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人:日期:擬采取的糾正(預(yù)防)措施:責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人:日期:管理者代表:日期:完成情況:責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人:日期:驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證部門(mén):日期:編號(hào):SR/QS9-質(zhì)量管理手冊(cè)9崗位職責(zé)版本1.0修訂0質(zhì)量委員會(huì):a)傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理手冊(cè);c)確定組織機(jī)構(gòu)對(duì)主要職能部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行任免;d)確保食品安全管理體系得到有效策劃及其完整性;e)為食品安全管理體系的有效運(yùn)行提供資源保障。檢驗(yàn)人員:a)具體執(zhí)行對(duì)原材料、半成品、成品的測(cè)量和監(jiān)視工作,并作好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。b)對(duì)日常生產(chǎn)中小批量不合格的評(píng)審、處理和通知。c)做好檢測(cè)設(shè)備的檢定工作。車(chē)間主任:a)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,保質(zhì)保量按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。b)督促操作工嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作,并對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的工序加以控制。c)督促操作工做好設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境的清潔、整齊工作。d)做好規(guī)定的日常生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)工作。e)作好生產(chǎn)中規(guī)定的各種記錄。f)搞好設(shè)備、設(shè)施的日常清潔工作,保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境衛(wèi)生。g)按要求做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)工作。倉(cāng)管人員:a)保證倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)物資存放離地離墻10公分以上。b)保證存儲(chǔ)物資先進(jìn)先出原則。c)倉(cāng)管員保證倉(cāng)庫(kù)物帳卡一致。D)倉(cāng)管人員保證倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)物資的質(zhì)量。生產(chǎn)工人:a)努力學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)和質(zhì)量管理知識(shí),掌握本崗位操作技能。b)嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律,保證完成質(zhì)量指標(biāo)。c)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制的要求,保證不合格品不流入下道工序。d)對(duì)使用的設(shè)備、工具,按要求進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)。e)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生制度,搞好個(gè)人衛(wèi)生及生產(chǎn)場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施衛(wèi)生。f)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)匯報(bào),編號(hào):SR/QS10-質(zhì)量管理手冊(cè)10員工培訓(xùn)管理制度版本1.0修訂01、概述”海南森瑞譜生命科學(xué)藥業(yè)股份有限公司”是以赴美留學(xué)生為核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的從事生命科學(xué)藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的現(xiàn)代高科技企業(yè),位于醫(yī)藥企業(yè)云集的?？趪?guó)際藥谷,占地1.3萬(wàn)平方米,擁有國(guó)際先進(jìn)水平、個(gè)別領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平的核心技術(shù)和戰(zhàn)略性新興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新系列產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。隨著企業(yè)的日益壯大,引進(jìn)一批合格的新員工尤為重要,為了使新員工盡快地適合新環(huán)境,進(jìn)入崗位角色,發(fā)揮其才干作用,公司對(duì)新員工開(kāi)展一系列的培訓(xùn)。2、培訓(xùn)目的2.1員工提供正確的、相關(guān)的公司及工作崗位信息,鼓勵(lì)新員工的士氣。2.2員工了解公司所能提供給她的相關(guān)工作情況及公司對(duì)她的期望。2.3員工了解公司歷史、政策、企業(yè)文化,提供討論的平臺(tái)。2.4新員工初進(jìn)公司時(shí)的緊張情緒,使其更快適應(yīng)公司。2.5員工感受到公司對(duì)她的歡迎,讓新員工體會(huì)到歸屬感。2.6員工明白自己工作的職責(zé)、加強(qiáng)同事之間的關(guān)系。2.7新員工解決問(wèn)題的能力及提供尋求幫助的方法。3、培訓(xùn)范圍及內(nèi)容入職不到三個(gè)月的新員工。3.1公司歷史、政策、企業(yè)文化3.2各部門(mén)的組織結(jié)構(gòu)及部門(mén)功能3.3員工的工作職責(zé)及崗位描述4、培訓(xùn)時(shí)間人力資源部和員工具體涉及部門(mén)協(xié)商決定。編號(hào):SR/QS10-質(zhì)量管理手冊(cè)10員工培訓(xùn)管理制度版本1.0修訂05、培訓(xùn)流程6、培訓(xùn)方式及方法6.1方式:課堂培訓(xùn)、模擬培訓(xùn)與上崗培訓(xùn)相結(jié)合6.2方法:演講法、個(gè)案研討法、視聽(tīng)技術(shù)法、角色扮演法、行為模仿法、電子學(xué)習(xí)法等。7、培訓(xùn)的具體安排7.1就職前培訓(xùn):7.1.1致新員工歡迎信7.1.2讓本部門(mén)其它員工知道新員工的到來(lái)(部門(mén)經(jīng)理介紹)7.1.3準(zhǔn)備好新員工辦公場(chǎng)所、辦公用品7.1.4準(zhǔn)備好給新員工培訓(xùn)的部門(mén)內(nèi)訓(xùn)資料7.1.5為新員工指定一位資深員工作為新員工的導(dǎo)師7.1.6準(zhǔn)備好布置給新員工的第一項(xiàng)工作任務(wù)7.2部門(mén)崗位培訓(xùn)(部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé))7.2.1到職后第一天:(1)到其部門(mén)報(bào)到,部門(mén)經(jīng)理代表全體部門(mén)員工歡迎新員工到來(lái)。(2)紹新員工認(rèn)識(shí)本部門(mén)員工。(3)門(mén)結(jié)構(gòu)與功能介紹、部門(mén)內(nèi)的特殊規(guī)定。(4)員工工作描述、職責(zé)要求。編號(hào):SR/QS10-質(zhì)量管理手冊(cè)10員工培訓(xùn)管理制度版本1.0修訂0(5)論新員工的第一項(xiàng)工作任務(wù)。(6)老員工陪新員工吃第一頓午餐。7.2.2到職第五天:到人力資源部報(bào)到,進(jìn)行新員工須知培訓(xùn)7.2.3到職后第六天:一周內(nèi),部門(mén)經(jīng)理與新員工進(jìn)行非正式談話(huà),重申工作職責(zé),談?wù)摴ぷ髦谐霈F(xiàn)的問(wèn)題,回答新員工的提問(wèn)。對(duì)新員工一周的表現(xiàn)作出評(píng)估,并確定一些短期的績(jī)效目標(biāo),設(shè)定下次績(jī)效考核的時(shí)間7.2.4到職后第三十天部門(mén)經(jīng)理與新員工面談,討論試用期一個(gè)月來(lái)的表現(xiàn),填寫(xiě)評(píng)價(jià)表,讓員工說(shuō)出心里話(huà).對(duì)員工的建議、意見(jiàn)、疑問(wèn),無(wú)論是否合理,都應(yīng)積極回應(yīng)。7.2.5到職后第九十天人力資源部經(jīng)理與部門(mén)經(jīng)理一起討論新員工表現(xiàn),是否合適現(xiàn)在崗位,填寫(xiě)試用期考核表,并與新員工就試用期考核表現(xiàn)談話(huà),告之新員工公司績(jī)效考核要求與體系。7.3公司整體培訓(xùn):(人力資源部負(fù)責(zé)--不定期)7.3.1公司歷史與愿景、公司組織架構(gòu)、主要業(yè)務(wù)7.3.2公司政策與福利、公司相關(guān)程序、績(jī)效考核7.3.3公司各部門(mén)功能介紹、公司培訓(xùn)計(jì)劃與程序8、新員工培訓(xùn)反饋與考核崗位培訓(xùn)反饋表(附表一)(到職后一周內(nèi))新員工試用期內(nèi)表現(xiàn)評(píng)估表(附表二)(到職后30天部門(mén)經(jīng)理填寫(xiě))觀(guān)察期考核表(附表三)(轉(zhuǎn)正后前三個(gè)月由部門(mén)經(jīng)理填寫(xiě))9、新員工培訓(xùn)項(xiàng)目實(shí)施方案9.1首先在公司內(nèi)部宣傳”新員工培訓(xùn)方案”,經(jīng)過(guò)多種形式讓所有員工了解這套新員工培訓(xùn)系統(tǒng)及公司對(duì)新員工培訓(xùn)的重視程度。9.2每個(gè)部門(mén)推薦本部門(mén)的培訓(xùn)講師,對(duì)推薦出來(lái)的內(nèi)部培訓(xùn)師進(jìn)行培訓(xùn)師培訓(xùn)。9.3給每個(gè)部門(mén)印發(fā)”新員工培訓(xùn)實(shí)施方案”資料。9.4.根據(jù)新員工人數(shù),公司不定期實(shí)施整體的新員工培訓(xùn)。9.5新員工培訓(xùn)合格后人力資源部頒發(fā)培訓(xùn)合格證,崗位確定后頒發(fā)上崗證。編號(hào):SR/QS10-質(zhì)量管理手冊(cè)10員工培訓(xùn)管理制度版本1.0修訂010相關(guān)記錄<員工培訓(xùn)記錄表>員工培訓(xùn)記錄表部門(mén)年度姓名123費(fèi)用合計(jì)培訓(xùn)名稱(chēng)時(shí)間費(fèi)用培訓(xùn)名稱(chēng)時(shí)間費(fèi)用培訓(xùn)名稱(chēng)時(shí)間費(fèi)用編號(hào):SR/QS11-質(zhì)量管理手冊(cè)11從業(yè)人員健康檢查制度及檔案管理制度版本1.0修訂01.目的規(guī)范公司員工健康檢查工作,加強(qiáng)健康檔案管理,保護(hù)勞動(dòng)者健康,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,制定本制度2.職責(zé)人力資源部負(fù)責(zé)從業(yè)人員健康檢查的具體安排,并進(jìn)行檔案管理。3適用范圍適用于海南森瑞譜生命科學(xué)藥業(yè)股份有限公司全體員工。4.具體內(nèi)容4.1本制度主要包含健康檢查、健康檔案管理等內(nèi)容。

4.2公司須建立健全健康檢查制度,保證健康監(jiān)護(hù)工作的落實(shí)。

4.3公司須每年組織從事食品加工及相關(guān)工作員工進(jìn)行職業(yè)健康檢查。員工接受健康檢查應(yīng)當(dāng)視同正常出勤。

4.4公司不得支配有職業(yè)禁忌的員工從事其所禁忌的作業(yè)。

4.5公司不得支配未成年工從事食品生產(chǎn)接觸作業(yè);不得支配孕期、哺乳期的女職工從事對(duì)本人和胎兒、嬰兒有危害的作業(yè)。4.6公司應(yīng)當(dāng)組織接觸食品生產(chǎn)及相關(guān)工作的員工進(jìn)行定期健康檢查。發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌或者有與所從事職業(yè)相關(guān)的健康損害的員工,應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位,并妥善安排。

4.7員工健康檢查的費(fèi)用,由公司承擔(dān)。

4.8公司定期健康檢查的周期一般為一年。

4.9公司應(yīng)當(dāng)及時(shí)將健康檢查結(jié)果如實(shí)告知員工。

4.10公司須建立<員工健康檔案>。

4.11公司須按規(guī)定妥善保存健康檔案。

4.12員工有權(quán)查閱、復(fù)印其本人健康檔案。編號(hào):SR/QS11-質(zhì)量管理手冊(cè)11從業(yè)人員健康檢查制度及檔案管理制度版本1.0修訂05附件5.1REC-RL-005<員工健康檔案>員工健康檔案編號(hào):SR/QS12-質(zhì)量管理手冊(cè)12文件管理制度版本1.0修訂01目的對(duì)于食品安全管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保有關(guān)場(chǎng)所使用的文件和資料均為有效版本。2范圍適用于本公司所有與食品安全管理體系有關(guān)的文件和資料的控制。3職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)公司內(nèi)食品安全管理體系文件的控制4內(nèi)容4.1各部門(mén)的文件編號(hào),基于以下標(biāo)準(zhǔn)編制:文件體系分件分類(lèi)編號(hào)方法1級(jí)質(zhì)量手冊(cè)SR/S-XXXX/X.XXXXX為程序文件的序號(hào)X.X為版本號(hào)2級(jí)程序文件SR/S-CX-XXXXXXXX為程序文件的序號(hào)文件控制程序?yàn)镾R/CX-00013級(jí)辦公部門(mén)文件SMP/SOP-BG-XXXXXX為文件序號(hào)采購(gòu)部門(mén)文件SMP/SOP-CG-XXXXXX為文件序號(hào)發(fā)展部門(mén)文件SMP/SOP-FZ-XXXXXX為文件序號(hào)人力資源部門(mén)文件SMP/SOPRL-XXXXXX為文件序號(hào)財(cái)務(wù)部門(mén)文件SMP/SOP-CW-XXXXXX為文件序號(hào)生產(chǎn)部門(mén)文件(SMP/SOP)/S-CJ-XXXXXX為文件序號(hào)動(dòng)力設(shè)備部門(mén)文件SMP/SOP-DL-XXXXXX為文件序號(hào)質(zhì)量管理部門(mén)文件SMP/SOP-ZL-XX-XXXXX為QA/QCXXX為文件序號(hào)研發(fā)部門(mén)文件STP/SMP/SOP-YF-XXXXXX為文件序號(hào)市場(chǎng)部門(mén)文件SMP/SOP-SC-XXXXXX為文件序號(hào)銷(xiāo)售部門(mén)文件SMP/SOP-XS-XXXXXX為文件序號(hào)倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)文件SMP/SOP-CC-XXXXXX為文件序號(hào)4級(jí)記錄文件REC/S-XX-XXXXX為部門(mén)編號(hào)、XXX為文件序號(hào)外部文件公司對(duì)外文件”森藥字[XXXX]XXX號(hào),XXXX為年號(hào),XXX為文件序號(hào)”;公司部門(mén)對(duì)外文件”森XX字[XXXX]XX號(hào),XX為部門(mén),XXXX為年號(hào),XXX為文件序號(hào)”。SR表示森瑞譜公司,S表示產(chǎn)品種類(lèi)中的”食品”,CX表示程序文件,SMP表示標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程文件,SOP表示標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,STP表示技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),REC表示記錄文件。編號(hào):SR/QS12-質(zhì)量管理手冊(cè)12文件管理制度版本1.0修訂0(1)1級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè),編號(hào):SR/S-XXXX/X.X(2)2級(jí)文件是由所有部門(mén)或多個(gè)部門(mén)通用,需要進(jìn)行分發(fā)管理的程序文件,通用規(guī)定屬于這一級(jí)別。(3)3級(jí)文件=1\*GB3①各部門(mén)內(nèi)使用的部門(mén)內(nèi)規(guī)程、崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)書(shū)等屬于這一級(jí)別。當(dāng)在同一部門(mén)內(nèi)使用時(shí),無(wú)需分發(fā)管理,可是當(dāng)部門(mén)不同時(shí),與2級(jí)一樣需要進(jìn)行分發(fā)管理。=2\*GB3②也包括針對(duì)各產(chǎn)品分別創(chuàng)立的開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)書(shū)、規(guī)格書(shū)、圖紙等。=3\*GB3③當(dāng)需要向部門(mén)外分發(fā),并進(jìn)行之后的最新版管理時(shí),進(jìn)行分發(fā)目標(biāo)管理。(4)4級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)及2、3級(jí)文件中所規(guī)定的步驟的實(shí)施記錄,由該記錄的批準(zhǔn)部門(mén)或負(fù)責(zé)部門(mén)保存。4.2文件控制在”文件控制程序(SR/CX-0001)”中規(guī)定QMS所需文件的管理步驟,并予以實(shí)施。對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)程文件、產(chǎn)品相關(guān)文件等QMS所需的文件,進(jìn)行如下的管理。(1)從適當(dāng)與否的角度,審核并批準(zhǔn)文件之后,加以發(fā)行。各文件的批準(zhǔn)權(quán)限在”文件控制程序(SR/CX-0001)”中加以規(guī)定。(2)當(dāng)在進(jìn)行操作的過(guò)程中發(fā)生問(wèn)題時(shí),以及產(chǎn)生意見(jiàn)、發(fā)生工程故障時(shí),對(duì)下級(jí)文件的操作規(guī)程的適當(dāng)性進(jìn)行審查。根據(jù)該審查,當(dāng)必須對(duì)文件進(jìn)行修訂時(shí),按照”文件控制程序(SR/CX-0001)”進(jìn)行修訂、批準(zhǔn)和發(fā)行。(3)為了文件變更的識(shí)別及當(dāng)前修訂版的識(shí)別,在文件中記載Rev編號(hào)及修訂記錄,經(jīng)過(guò)每個(gè)文件的”修訂履歷管理表”管理當(dāng)前的修訂狀態(tài)的最新版。(4)為了能夠讓適當(dāng)?shù)陌姹驹诒匾臅r(shí)間、必要的地點(diǎn)處于能夠使用的狀態(tài),將文件分發(fā)給需要的部門(mén)。另外,當(dāng)對(duì)文件做過(guò)修訂時(shí),將最新版分發(fā)給分發(fā)對(duì)象。(5)外部所創(chuàng)立的文件中,QMS中所使用的文件加上文件標(biāo)簽管理,按照”文件控制程序(SR/CX-0001)”加以管理。文件編號(hào)應(yīng)該能夠與外部文件區(qū)分開(kāi)。(6)修訂/廢止文件應(yīng)依據(jù)”文件控制程序(SR/CX-0001)”加以廢棄,避免誤用。另外,對(duì)于修訂/廢止的文件,當(dāng)需要繼續(xù)保存時(shí),為了表明屬于修訂/廢止文件,應(yīng)由質(zhì)量管理部門(mén)蓋”作廢”紅章后后加以管理。編號(hào):SR/QS12-質(zhì)量管理手冊(cè)12文件管理制度版本1.0修訂0(7)變更文件時(shí),由能夠獲得作為決策基礎(chǔ)的內(nèi)部信息、最初進(jìn)行批準(zhǔn)的具有批準(zhǔn)權(quán)限的人員,或是其它”文件控制程序(SR/CX-0001)”中所指定的,具有批準(zhǔn)權(quán)限的人員對(duì)文件進(jìn)行審查、批準(zhǔn)。(8)各級(jí)文件如已作為作廢的舊版文件,其保存期限如下:文件級(jí)別文件種類(lèi)作廢(舊版)文件保存期限1級(jí)質(zhì)量手冊(cè)2級(jí)程序文件3級(jí)各部門(mén)規(guī)程文件5年4級(jí)質(zhì)量記錄文件產(chǎn)品使用壽命結(jié)束后兩年外來(lái)文件視情況而定4.3記錄控制(1)為了給出對(duì)要求事項(xiàng)的適用以及對(duì)QMS的有效運(yùn)用的證據(jù),創(chuàng)立并維持記錄。在各部門(mén)的文件管理表中列舉了質(zhì)量記錄。(2)為了讓質(zhì)量記錄易于閱讀、易于識(shí)別及能夠檢索,在”SR/CX-0002記錄控制程序”中規(guī)定了包括控制、設(shè)計(jì)及更改、填寫(xiě)和修改、標(biāo)識(shí)、整理及歸檔、檢索及查閱、貯存及保護(hù)、保存、廢棄在內(nèi)的步驟,并加以實(shí)施。(3)將記錄保存期限分為永久、長(zhǎng)期(5年)、短期(3年)和暫存四種。與產(chǎn)品有關(guān)的記錄的歸檔范圍及其保存期限,按長(zhǎng)期保存期限執(zhí)行,必要時(shí)還應(yīng)征求顧客的意見(jiàn);與管理體系有關(guān)的記錄一般保存期為3年,但不得少于合同期限。超過(guò)保存期限的記錄能夠處理,處理工作由公司各主管部門(mén)負(fù)責(zé),記錄的處理方法分為銷(xiāo)毀或分送有關(guān)人員作參考資料等。需要銷(xiāo)毀的記錄可采用碎紙機(jī)粉碎或直接送造紙廠(chǎng)回收等辦法處理,執(zhí)行過(guò)程應(yīng)有人監(jiān)督,并作好記錄。編號(hào):SR/QS12-質(zhì)量管理手冊(cè)12文件管理制度版本1.0修訂05相關(guān)記錄<受控文件、資料一覽表><文件發(fā)放回收記錄表><文件更改通知>受控文件、資料一覽表序號(hào)文件編號(hào)文件名稱(chēng)版號(hào)控制狀態(tài)發(fā)放號(hào)備注文件發(fā)放、回收記錄文件名稱(chēng)編號(hào)版本號(hào)份數(shù)受控號(hào)領(lǐng)用部門(mén)經(jīng)手人回收文件更改通知文件名編號(hào)更改前更改后說(shuō)明簽名:年月日編號(hào):SR/QS13-質(zhì)量管理手冊(cè)13技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)版本1.0修訂0技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求:1、企業(yè)應(yīng)具備<食品生產(chǎn)許可證審核細(xì)則>所規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。2、企業(yè)明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求,并經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)備案。3、企業(yè)應(yīng)具備跟企業(yè)有關(guān)的法律法規(guī)文本。記錄:<引用標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)一覽表>引用標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)一覽表序號(hào)文件編號(hào)文件名稱(chēng)備注1GB1354-大米2GB2715-糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB1350-稻谷3GB2760-食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)4GB7718-預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則5GB28050-食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則6GB5497-1985糧食、油料檢驗(yàn)水分測(cè)定法7GBT5492-糧油檢驗(yàn)糧食、油料的色澤、氣味、口味鑒定8GBT5493-糧油檢驗(yàn)類(lèi)型及互混檢驗(yàn)9GBT5494-糧油檢驗(yàn)糧食、油料的雜質(zhì)、不完善粒檢驗(yàn)10GBT5496-1985糧食、油料檢驗(yàn)黃粒米及裂紋粒檢驗(yàn)法11GBT5502-糧油檢驗(yàn)米類(lèi)加工精度檢驗(yàn)12GBT5503-糧油檢驗(yàn)碎米檢驗(yàn)法13第88號(hào)食品生產(chǎn)許可審查通則()140102大米生產(chǎn)許可證審查細(xì)則編號(hào):SR/QS14-質(zhì)量管理手冊(cè)14文明生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度版本1.0修訂01、目的規(guī)范衛(wèi)生管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足規(guī)定要求。2、范圍適用于本企業(yè)各部門(mén)、人員和場(chǎng)所的食品質(zhì)量安全管理制度。3、職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)各部門(mén)、人員和場(chǎng)所的衛(wèi)生控制。4、工作程序4.1、個(gè)人衛(wèi)生4.1.1對(duì)直接接觸產(chǎn)品的工人,必須定期進(jìn)行健康檢查,無(wú)健康合格證的工人,決不允許上崗。4.1.2工人要做到進(jìn)入車(chē)間操作前、大小便后,必須洗手消毒。4.1.3生產(chǎn)工人要由專(zhuān)設(shè)通道先進(jìn)入更衣間,更換工作服、帽、靴,經(jīng)消毒通道,踩消毒液,方可進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。非清潔區(qū)(含半清潔區(qū))操作工與清潔區(qū)操作工須分兩個(gè)通道進(jìn)入車(chē)間,不得亂串。4.1.4工作服、帽、靴,要勤洗勤換,保持清潔。離開(kāi)車(chē)間的非工作時(shí)間,不得穿戴工作服、帽、靴。嚴(yán)禁人員工穿戴工作服進(jìn)入衛(wèi)生間。4.1.5要做到勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲、勤理發(fā)。4.1.6必須棄除不良的習(xí)慣,不得在操作間隙抓頭發(fā)、摳鼻孔,剔牙齒、掏耳朵等。4.1.7禁止隨地吐痰或隨便擤鼻涕,不能對(duì)著產(chǎn)品咳嗽。4.1.8不能用嘴暫時(shí)銜往標(biāo)簽、標(biāo)記筆或與生產(chǎn)有關(guān)的其它標(biāo)識(shí)物品。4.1.9操作者進(jìn)車(chē)間前不能涂指甲油、化妝,操作時(shí)不得佩帶裝飾品、手表、首飾等。4.1.10工人進(jìn)入車(chē)間時(shí),不得將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品帶入車(chē)間。4.1.11車(chē)間內(nèi)禁止吸煙,不允許吃任何食品。4.1.12操作期間,未經(jīng)許可,不得隨意到與本崗位無(wú)關(guān)的其它操作區(qū)域亂崗。4.1.13更衣柜中,個(gè)人上班用的衣物要與下班的衣物分隔開(kāi)并固定位置存放,不得亂混在一起。本公司進(jìn)入車(chē)間的員工一律實(shí)行更衣制度。即員工按清潔區(qū)、非清潔區(qū)入口分別進(jìn)入男女更衣間,將個(gè)人外衣脫下存入更衣室,個(gè)人鞋子脫下整齊排列在更衣室地面上,穿公司配給的鞋,下班出車(chē)間時(shí)反向亦如此。公司配給的生產(chǎn)專(zhuān)用鞋,定期進(jìn)行清洗,認(rèn)真做好記錄。4.1.14在生產(chǎn)操作中的衛(wèi)生,由生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理。防止誤操作,防止對(duì)產(chǎn)品有污染情況的出現(xiàn)。編號(hào):SR/QS14-質(zhì)量管理手冊(cè)14文明生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度版本1.0修訂04.2、崗位區(qū)域衛(wèi)生4.2.1每班生產(chǎn)結(jié)束后,崗位區(qū)域內(nèi)的所有人員團(tuán)結(jié)協(xié)作,一同立即對(duì)本區(qū)域范圍內(nèi)進(jìn)行清理、沖洗。4.2.2崗位區(qū)域包括的內(nèi)容有地面、墻壁腳、設(shè)備、工具、容器、門(mén)窗、走道等。4.2.3崗位包潔區(qū)責(zé)任到人,每天清理一次,每周進(jìn)行全面衛(wèi)生大清理一次。4.2.4崗位區(qū)域內(nèi)的場(chǎng)地、走道,不得堆放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。與生產(chǎn)有關(guān)的物品需要堆放時(shí),須擱置有序,清潔整齊,不得占用通道、門(mén)口和操作位置空間。4.2.5本區(qū)域清掃過(guò)程中收集的垃圾、渣子、污物等,應(yīng)集中傾倒到廠(chǎng)指定地點(diǎn),不得隨意亂傾倒,更不得掃入下水道排污溝中。4.2.6保持本區(qū)域排水溝及下水道的通暢,嚴(yán)防堵塞后污水溢出倒流而污染環(huán)境和產(chǎn)品。4.3、公共區(qū)域衛(wèi)生4.3.1生產(chǎn)車(chē)間只允許當(dāng)班的生產(chǎn)工人、檢驗(yàn)人員、機(jī)電維修人員和值班的管理人員更換工作服后,經(jīng)專(zhuān)設(shè)消毒通道進(jìn)入,其余無(wú)關(guān)人員及客戶(hù)一律不許進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。生產(chǎn)期間,車(chē)間大門(mén)關(guān)好。4.3.2遇有上級(jí)單位檢查和來(lái)賓參觀(guān)時(shí),憑廠(chǎng)部通知安排來(lái)人更衣消毒后,方可進(jìn)入車(chē)間。4.3.3廁所、垃圾箱、更衣室、消毒池等(包括各間門(mén)窗、設(shè)施)公用部位有專(zhuān)人管理,并負(fù)責(zé)其衛(wèi)生清理和沖洗,每周大清洗一次。衛(wèi)生清洗程序同車(chē)間。4.3.4公共區(qū)域不得堆置任何雜物。4.3.5保持公共區(qū)域排污溝和下水道的通暢,以防堵塞后污水溢出倒流而污染環(huán)境。4.3.6包裝車(chē)間的窗戶(hù)不得打開(kāi),門(mén)均要隨手關(guān)好。車(chē)間外周環(huán)境要有滅蠅、蚊、鼠、蟑螂的措施。4.5、消毒操作工洗手消毒液水溶液,設(shè)置在車(chē)間通道入口處進(jìn)行。工作衣每周清洗一次,每日下班后掛在更衣間用紫外線(xiàn)燈照射、臭氧消毒。各消毒殺菌區(qū)域每天上班前開(kāi)燈半小時(shí)進(jìn)行殺菌。5相關(guān)文件清潔制度6相關(guān)記錄<設(shè)備、工器具清理消毒登記表><紫外線(xiàn)燈消毒記錄表><生產(chǎn)場(chǎng)地清理消毒登記表>編號(hào):SR/QS13-質(zhì)量管理手冊(cè)14文明生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度版本1.0修訂0設(shè)備、工器具清理消毒登記表設(shè)備名稱(chēng)工序名稱(chēng)清洗方式消毒日期清洗起始時(shí)間清洗結(jié)束時(shí)間清洗人消毒起始時(shí)間消毒結(jié)束時(shí)間消毒人紫外線(xiàn)燈消毒記錄表車(chē)間名稱(chēng)日期持續(xù)時(shí)間累計(jì)時(shí)間記錄人備注生產(chǎn)場(chǎng)地清理消毒登記表場(chǎng)所名稱(chēng):日期清潔(消毒)方式操作時(shí)間操作人員確認(rèn)人員備注編號(hào):SR/QS15-質(zhì)量管理手冊(cè)15采購(gòu)管理制度版本1.0修訂01.目的本程序旨對(duì)于采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制,以期在買(mǎi)賣(mài)雙方維持良好關(guān)系下,長(zhǎng)期確保所需要原物料等,以合理價(jià)格且適時(shí)、適質(zhì)、適量提供本企業(yè)所需,以達(dá)成生產(chǎn)目標(biāo)。1.1.確保原料藥、包裝器件之質(zhì)量能符合本企業(yè)要求標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵器件和原料藥滿(mǎn)足要求的能力。其交期與數(shù)量有效配合生產(chǎn)的需求。1.2.確保企業(yè)內(nèi)部采購(gòu)過(guò)程得到有效控制。2.適用范圍:本程序適用于企業(yè)的所有的采購(gòu)過(guò)程和外包過(guò)程,以及過(guò)程作業(yè)中涉及有關(guān)的單位與個(gè)人。3.職責(zé)3.1.采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織對(duì)供貨商的評(píng)價(jià)、選擇和日常管理,簽訂訂購(gòu)合約和采購(gòu)的組織實(shí)施及供貨商相關(guān)文件的收集歸檔。3.2.質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)于關(guān)鍵的材料和元器件進(jìn)行驗(yàn)收和質(zhì)量控制,參與供應(yīng)商的日常管理和年度評(píng)估。3.3.生產(chǎn)部和辦公室負(fù)責(zé)編制采購(gòu)清單或配料單、產(chǎn)品圖紙及必須的有關(guān)技術(shù)資料及明細(xì)要求。3.4.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品之樣品試樣認(rèn)可及技術(shù)支持。3.5.倉(cāng)管負(fù)責(zé)采購(gòu)物資存貯和領(lǐng)發(fā)。3.6.總工程師負(fù)責(zé)申購(gòu)單、供貨商信息、采購(gòu)議價(jià)數(shù)據(jù)及訂購(gòu)單的審批。4.定義(無(wú))編號(hào):SR/QS15-質(zhì)量管理手冊(cè)15采購(gòu)管理制度版本1.0修訂0作業(yè)程序:5.1采購(gòu)分類(lèi)5.1.1采購(gòu)產(chǎn)品可分為三類(lèi)A類(lèi):原輔包裝材料是指生產(chǎn)所需要的原料、輔料、包裝材料和QC實(shí)驗(yàn)所使用的試藥試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等。(一般在合格供應(yīng)商清單內(nèi))。編號(hào):SR/QS15-質(zhì)量管理手冊(cè)15采購(gòu)管理制度版本1.0修訂05.1采購(gòu)分類(lèi)5.1.1采購(gòu)產(chǎn)品可分為三類(lèi)A類(lèi):原輔包裝材料是指生產(chǎn)所需要的原料、輔料、包裝材料和QC實(shí)驗(yàn)所使用的試藥試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等。(一般在合格供應(yīng)商清單內(nèi))。B類(lèi):用于生產(chǎn)、檢定、倉(cāng)儲(chǔ)、工程、辦公所需的易耗品等,如:濾芯、潔凈服、手套、垃圾袋、笤帚、玻璃器皿、牛皮紙等雜品。其它:機(jī)器、設(shè)備、儀器、工具或服務(wù)項(xiàng)目等。針對(duì)以上不同采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)本廠(chǎng)產(chǎn)品的安全影響程度不同可取不同程度控制。5.1.2外包過(guò)程有:5.2供方的選擇和評(píng)價(jià)5.2.1供方包括:a．原料藥、包裝器件直接生產(chǎn)廠(chǎng)b．非關(guān)鍵元器件或材料經(jīng)銷(xiāo)商c．外包供方5.2.2評(píng)價(jià)方法:適用時(shí)可采用以下方法:a.本企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行產(chǎn)質(zhì)管部測(cè)并試用b.供方能力/質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)c.提供相應(yīng)的證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告或相關(guān)的供方自行檢驗(yàn)記錄d.價(jià)格、交貨時(shí)間及協(xié)調(diào)性確認(rèn)e.了解其它本企業(yè)使用同類(lèi)物資的經(jīng)驗(yàn),評(píng)定是否符合我本企業(yè)的使用要求5.2.1.1A類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品的供方必須使用a.b.c.d四種方法進(jìn)行評(píng)價(jià),并保留評(píng)價(jià)記錄;5.2.1.2對(duì)B類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品的供方可使用上述方法中的一種或幾種進(jìn)行評(píng)價(jià);5.2.1.3其它供方評(píng)價(jià)可用b.c.d.e四種方法中的一種(或多種)進(jìn)行評(píng)價(jià);5.2.1.4外包供方可用a.b.c.d.e五種方法中的幾種方法聯(lián)合進(jìn)行評(píng)價(jià);5.2.3供方的選擇:采購(gòu)負(fù)責(zé)組織供方調(diào)查,根據(jù)需要填寫(xiě)<供方調(diào)查評(píng)價(jià)記錄表>中的相關(guān)欄目,對(duì)關(guān)鍵原料藥、包裝器件供方和外包供方進(jìn)行綜合分析、比較,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和總工程師批準(zhǔn)后選擇出關(guān)鍵元器件和材料的合格供方和簽訂委托加工合同;編號(hào):SR/QS15-質(zhì)量管理手冊(cè)15采購(gòu)管理制度版本1.0修訂05.2.4采購(gòu)負(fù)責(zé)制訂關(guān)鍵關(guān)鍵原料藥、包裝器件供方和外包供方的<合格供方名錄>并經(jīng)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后公布,并在辦公室留存;5.2.5合格供方的控制與評(píng)價(jià)對(duì)列入<合格供方名錄>的供方,采取以下方法進(jìn)行日常管理和定期評(píng)價(jià):a.每年11月份對(duì)A類(lèi)產(chǎn)品和外包產(chǎn)品的供方進(jìn)行評(píng)估,主要依據(jù)供方供貨情況記錄、交貨情況、協(xié)調(diào)性和價(jià)格進(jìn)行評(píng)價(jià),并填寫(xiě)<供方評(píng)定記錄表>,符合評(píng)估要求的供方才可繼續(xù)業(yè)務(wù)合作。外包供方考核后確認(rèn)是否需要重新商談委托加工合同;b.對(duì)供應(yīng)的A類(lèi)產(chǎn)品和外包供方每次供貨需按照<檢驗(yàn)控制程序>進(jìn)行檢驗(yàn)合格后才予以入倉(cāng)和使用。檢驗(yàn)記錄作為供方日常供貨的質(zhì)量記錄應(yīng)予保存;c.為確保我方日常采購(gòu)的正常進(jìn)行和對(duì)于供應(yīng)商的日常管理,與供方簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同及過(guò)程中溝通的相關(guān)信息應(yīng)保存記錄。5.2.6對(duì)評(píng)價(jià)不合格的供應(yīng)商從”合格供方名錄”中除名。在采購(gòu)按照CCC要求和本程序的4.2.2、4.2.3重新選擇評(píng)估后,辦公室根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果發(fā)布新的”合格供方名錄”。5.3采購(gòu)流程(參考采購(gòu)流程圖)5.3.1采購(gòu)需求提出:5.3.1.1A類(lèi)、B類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品:生產(chǎn)部根據(jù)訂單、庫(kù)存量確定所需采購(gòu)產(chǎn)品的品種、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)等要求并填寫(xiě)<申購(gòu)單>由生產(chǎn)部主管審核、廠(chǎng)長(zhǎng)核準(zhǔn)后至采購(gòu)部。5.3.1.2其它采購(gòu)要求:采購(gòu)需求部門(mén)填寫(xiě)<申購(gòu)單>由相關(guān)部門(mén)主管審核、總工程師核準(zhǔn)后至采購(gòu)部部。5.3.2采購(gòu)部按<合格供方名單>開(kāi)展采購(gòu)、外包工作;5.3.2.1采購(gòu)部在收到A類(lèi)采購(gòu)產(chǎn)品和外包產(chǎn)品的<申購(gòu)單>后,在<合格供方名單>中選擇質(zhì)量、交期和價(jià)格符合本本企業(yè)要求的廠(chǎng)商,將供方報(bào)價(jià)和相關(guān)資料交相關(guān)部門(mén)主管審核,廠(chǎng)長(zhǎng)核準(zhǔn)確定供貨商。采購(gòu)部開(kāi)立購(gòu)銷(xiāo)合同呈主管審核,總工程師核準(zhǔn)方可辦理采購(gòu);5.3.2.2采購(gòu)部收到其它采購(gòu)要求的<申購(gòu)單>后,按本程序的4.2.1.2和5.2.1.3進(jìn)行選擇評(píng)估,并將供方報(bào)價(jià)和相關(guān)資料交主管審核,總工程師核準(zhǔn)確定供貨商。采購(gòu)部開(kāi)立的購(gòu)銷(xiāo)合同呈主管審核,總工程師核準(zhǔn)方可采購(gòu);5.3.3訂單跟進(jìn):5.3.3.1購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確交貨時(shí)期,并將相關(guān)信息傳遞到生產(chǎn)部和倉(cāng)庫(kù);5.3.3.2為確保供貨商按期、按數(shù)、按質(zhì)交貨,采購(gòu)人員應(yīng)對(duì)供貨商進(jìn)行跟催過(guò)程;編號(hào):SR/QS15-質(zhì)量管理手冊(cè)15采購(gòu)管理制度版本1.0修訂05.3.3.3若供貨商因特殊原因無(wú)法滿(mǎn)足購(gòu)銷(xiāo)合同訂定的要求,則供貨商修訂的結(jié)果需要雙方協(xié)調(diào)同意,并將相關(guān)信息傳遞到生產(chǎn)部和銷(xiāo)售部門(mén);5.4信息5.4.1采購(gòu)信息針對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的特性,采購(gòu)申請(qǐng)文件應(yīng)包括如下信息:a.對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求(可直接引用國(guó)家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn));b.對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求;c.其它要求,如產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、供貨期及交貨地點(diǎn)等。適當(dāng)時(shí)還包括:a.對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求;b.適用的質(zhì)量管理體系要求。5.4.2外包信息針對(duì)外包過(guò)程簽訂委托加工協(xié)議,合同信息適當(dāng)時(shí)包括:質(zhì)量要求、接收準(zhǔn)則、過(guò)程控制要求、過(guò)程監(jiān)視、服務(wù)要求、雙方權(quán)利義務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)說(shuō)明等。5.5驗(yàn)收5.5.1A類(lèi)、B類(lèi)產(chǎn)品驗(yàn)收:5.5.1.1訂購(gòu)之關(guān)鍵原料藥、包裝器件和委外加工的產(chǎn)品由供貨商交貨至倉(cāng)庫(kù)部門(mén)暫收,由質(zhì)管部按照來(lái)料檢驗(yàn)的要求進(jìn)行來(lái)料質(zhì)量檢驗(yàn),并填寫(xiě)相關(guān)記錄;5.5.1.2沒(méi)有明確來(lái)料檢驗(yàn)要求的生產(chǎn)用品,生產(chǎn)部確認(rèn)合格后由倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行點(diǎn)收。5.5.2其它產(chǎn)品的驗(yàn)收:由申購(gòu)部門(mén)按雙方簽訂的合同要求或訂單要求進(jìn)行驗(yàn)證;5.6采購(gòu)或外包過(guò)程中驗(yàn)收不合格,執(zhí)行<不合格品控制程序>。編號(hào):SR/QS15-質(zhì)量管理手冊(cè)15采購(gòu)管理制度版本1.0修訂06.相關(guān)文件<檢驗(yàn)控制程序>7.附表保存位置和年限記錄名稱(chēng)保存科室保存年限<申購(gòu)單>采購(gòu)部一年原物料購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)部三年委托加工協(xié)議采購(gòu)部三年<供方調(diào)查評(píng)價(jià)記錄表>采購(gòu)部三年<合格供方名單>采購(gòu)部三年<供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定記錄表>采購(gòu)部三年8質(zhì)量記錄8.1<供方評(píng)定記錄表>8.2<合格供方名錄>8.3<月采購(gòu)計(jì)劃>8.4<臨時(shí)采購(gòu)要求單>8.5<采購(gòu)單>8.6<采購(gòu)合同>8.7<采購(gòu)驗(yàn)證記錄>編號(hào):SR/QS15-質(zhì)量管理手冊(cè)15采購(gòu)管理制度版本1.0修訂0供方評(píng)定記錄表供應(yīng)商名稱(chēng)聯(lián)系人地址聯(lián)系電話(huà)產(chǎn)品名稱(chēng)采購(gòu)物資分類(lèi)A類(lèi)□B類(lèi)□評(píng)價(jià)內(nèi)容1、年檢有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照有□沒(méi)有□2、有效期內(nèi)生產(chǎn)(流通)許可證有□沒(méi)有□3、近期監(jiān)督抽查或第三方檢測(cè)報(bào)告有□沒(méi)有□4、樣品評(píng)價(jià)合格□不合格□說(shuō)明:5、質(zhì)量穩(wěn)定性好□不好□說(shuō)明:6、交付及時(shí)性好□不好□說(shuō)明:7、服務(wù)情況好□不好□說(shuō)明:結(jié)論1、合格供應(yīng)商□建議列入合格供應(yīng)商名錄□2、不合格供應(yīng)商□暫不列入合格供應(yīng)商名錄□評(píng)價(jià)人姓名:職務(wù):日期:審批姓名:職務(wù):日期:備注:食用農(nóng)產(chǎn)品的合格供應(yīng)商應(yīng)有近半年內(nèi)由有檢驗(yàn)資質(zhì)的第三方出具的產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗(yàn)報(bào)告,其它原輔料的合格供應(yīng)商還應(yīng)持有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)(流通)許可證(生產(chǎn)許可證僅針對(duì)已納入生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)品),否則不得列為合格供應(yīng)商。編號(hào):SR/QS15-質(zhì)量管理手冊(cè)15采購(gòu)管理制度版本1.0修訂0合格供方名單序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)供應(yīng)商名稱(chēng)生產(chǎn)(流通)許可證號(hào)供應(yīng)商地址聯(lián)系人聯(lián)系電話(huà)備注物資采購(gòu)計(jì)劃表序號(hào)采購(gòu)物品名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格計(jì)劃數(shù)量實(shí)購(gòu)數(shù)量計(jì)劃到貨日期實(shí)際到貨日期備注編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:臨時(shí)采購(gòu)要求單物品名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格單價(jià)計(jì)劃數(shù)量實(shí)購(gòu)數(shù)量計(jì)劃到貨日期實(shí)際到貨日期備注臨時(shí)采購(gòu)原因:申請(qǐng)人:日期:部門(mén)負(fù)責(zé)人:日期:批準(zhǔn):日期:采購(gòu)單序號(hào)物品名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格數(shù)量單價(jià)實(shí)購(gòu)數(shù)量到貨日期備注其它事項(xiàng):采購(gòu)員:日期:營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)人:日期:供應(yīng)商確認(rèn)(請(qǐng)貴廠(chǎng)于日內(nèi)確認(rèn),將些單傳回):簽名(蓋章):日期:編號(hào):SR/QS15-質(zhì)量管理手冊(cè)15采購(gòu)管理制度版本1.0修訂0采購(gòu)驗(yàn)證記錄編號(hào):產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn)單位規(guī)格型號(hào)批次(生產(chǎn)日期)到貨數(shù)量產(chǎn)品合格證明文件驗(yàn)證情況驗(yàn)證人員:日期:年月日檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)人員:日期:年月日判定:合格,同意入庫(kù)□不合格□(建議:退貨□讓步接收□)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn):日期:年月日不合格品處理情況:處理人員:日期:年月日確認(rèn)人員:日期:年月日備注:1、產(chǎn)品合格證明文件主要包括出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格證和質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告兩類(lèi)。企業(yè)采購(gòu)的物資須有出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格證或質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告。2、對(duì)無(wú)法提供合格證明文件的采購(gòu)物資,應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。3、對(duì)有產(chǎn)品合格證明文件的采購(gòu)物資,企業(yè)可根據(jù)管理要求進(jìn)行必要的檢驗(yàn)。編號(hào):SR/QS16-質(zhì)量管理手冊(cè)16生產(chǎn)過(guò)程安全情況記錄制度版本1.0修訂01.目的:為了規(guī)范管理食品生產(chǎn)過(guò)程,特制定生產(chǎn)記錄管理制度。

2.范圍:適用于所有生產(chǎn)記錄。

3.責(zé)任:崗位操作人員、工藝技術(shù)員、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、QA人員、生產(chǎn)記錄保管員對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。

4.內(nèi)容:

4.1生產(chǎn)記錄,由車(chē)間技術(shù)員或技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)生產(chǎn)工藝程序,操作要點(diǎn)和技術(shù)參數(shù)等內(nèi)容設(shè)計(jì)并編寫(xiě)報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部審定,QA批準(zhǔn)。4.2生產(chǎn)記錄的保管、發(fā)放和領(lǐng)取

4.2.1生產(chǎn)記錄印刷好后,應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)分類(lèi)保管和發(fā)放,并做好生產(chǎn)記錄收、發(fā)工作。4.2.2各生產(chǎn)車(chē)間根據(jù)生產(chǎn)需要領(lǐng)取生產(chǎn)記錄。4.2.3各生產(chǎn)車(chē)間領(lǐng)取生產(chǎn)記錄后,由車(chē)間辦公室統(tǒng)一專(zhuān)柜分類(lèi)保管和發(fā)放。

4.3.生產(chǎn)記錄的填寫(xiě)

原始記錄由崗位操作人員填寫(xiě),崗位負(fù)責(zé)人、崗位工藝員審核并簽字。

4.3.1填寫(xiě)原始記錄的規(guī)定。

4.3.2按操作程序及時(shí)如實(shí)填寫(xiě),不準(zhǔn)提前記錄或填回憶錄。

4.3.3字跡清晰,數(shù)據(jù)完整無(wú)空格。

4.3.4按表格內(nèi)容填寫(xiě)齊全,除備注欄外,不得留有空格,如無(wú)內(nèi)容時(shí)要用”—”表示。

4.3.5下格與上格相同,右格與左格相同時(shí)應(yīng)重新抄寫(xiě),不準(zhǔn)填”同上”、”同左”或””””表示。

4.3.6物料名稱(chēng)應(yīng)寫(xiě)法定名稱(chēng),輔料可寫(xiě)習(xí)慣名或化學(xué)名稱(chēng),不得簡(jiǎn)寫(xiě)。

4.3.7操作人、復(fù)核人寫(xiě)全姓名,不準(zhǔn)簡(jiǎn)寫(xiě)姓或名。

4.3.8填寫(xiě)日期一律橫寫(xiě),并不得簡(jiǎn)寫(xiě),如2月1日不得寫(xiě)成”05”、”2/1”或”1/2”形式。

4.3.9填寫(xiě)差錯(cuò)需要更改時(shí),應(yīng)先用一橫線(xiàn)劃去原來(lái)的字樣后在旁邊重寫(xiě)并由更改人簽字,并標(biāo)明時(shí)間,不得用刀或橡皮改正。

4.3.10一律使用法定計(jì)量單位。

4.3.11數(shù)據(jù)一般保留小數(shù)點(diǎn)后兩位,數(shù)據(jù)的修約應(yīng)采用舍進(jìn)機(jī)會(huì)相同的修約原則。編號(hào):SR/QS16-質(zhì)量管理手冊(cè)16生產(chǎn)過(guò)程安全情況記錄制度版本1.0修訂04.4.填好后生產(chǎn)記錄的回收、復(fù)核、匯總、審核和保管:

4.4.1批生產(chǎn)記錄的回收、復(fù)核、匯總、審核:

4.4.1.1填好后的批生產(chǎn)記錄,當(dāng)天生產(chǎn)完后由工段負(fù)責(zé)人按批整理,根據(jù)原編號(hào),不得缺頁(yè)、漏頁(yè),并交工藝技術(shù)員審核。

4.4.1.2工藝技術(shù)員應(yīng)按批匯總、審核并簽字,要求:

4.4.1.2.1必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)復(fù)核。

4.4.1.2.2必須將記錄內(nèi)容與工藝規(guī)程對(duì)照復(fù)核。

4.4.1.2.3上下工序,成品記錄中的數(shù)量、批號(hào)必須一致、正確。

4.4.1.2.4對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫(xiě)方法,必須由填寫(xiě)人更正并簽字。

4.4.1.2.5批生產(chǎn)記錄匯總表中內(nèi)容要填寫(xiě)齊全,不得空項(xiàng)。

4.4.1.2.6批生產(chǎn)記錄中所附資料要齊全,填寫(xiě)規(guī)范。

4.4.1.3工藝技術(shù)員按批匯總、審核簽字后交車(chē)間技術(shù)主任審核并簽字,三天后(休息日順延)交QA審核,并由質(zhì)管部存檔。作為以后質(zhì)量追蹤核查的依據(jù),批生產(chǎn)記錄只能由本公司的管理和技術(shù)人員查閱,任何人不能借出。

4.4.2填好后的其它類(lèi)生產(chǎn)記錄(空調(diào)、制水、不合格品消毀等)寫(xiě)完一本后統(tǒng)一交回車(chē)間辦公室,工藝技術(shù)員應(yīng)按時(shí)間和類(lèi)別分別整理,并由專(zhuān)柜保管。作為以后質(zhì)量追蹤核查的原始依據(jù)。

4.4.3生產(chǎn)原始記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后一年為限;超過(guò)保存期的生產(chǎn)記錄可按規(guī)定予以銷(xiāo)毀。編號(hào):SR/QS17-質(zhì)量管理手冊(cè)17生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度版本1.0修訂0一、蛹蟲(chóng)草硒蛋白工藝流程圖工藝流程圖原料(原料(富硒蛹蟲(chóng)草子實(shí)體)原料選剔原料選剔干燥溫度不超過(guò)45℃,干燥溫度不超過(guò)45℃,水分控制在12%烘干、粉碎、過(guò)篩稱(chēng)量分裝稱(chēng)量分裝允缺量不超過(guò)標(biāo)注凈含量9%允缺量不超過(guò)標(biāo)注凈含量9%內(nèi)包后的產(chǎn)品需檢測(cè)后才能進(jìn)行下一步工序(外包工序),檢測(cè)項(xiàng)目為:感官要求、凈含量、水分、內(nèi)包后的產(chǎn)品需檢測(cè)后才能進(jìn)行下一步工序(外包工序),檢測(cè)項(xiàng)目為:感官要求、凈含量、水分、硒、腺苷、粗多糖、菌落總數(shù)和大腸菌群。內(nèi)包(鋁塑復(fù)合袋)外包(紙盒)外包(紙盒)成品成品注:””表示關(guān)鍵控制點(diǎn)。編號(hào):SR/QS17-質(zhì)量管理手冊(cè)17生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度版本1.0修訂0二、關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度1.職責(zé)1.1采購(gòu)部負(fù)責(zé)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)研發(fā)部要求選購(gòu)合格的原輔料、包裝箱等。1.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)到貨的原輔料、包裝箱進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證,按規(guī)定對(duì)以上物資進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、防護(hù)及發(fā)放。1.3質(zhì)管部負(fù)責(zé)提供原輔料、包裝箱等物資的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)采購(gòu)到貨的原輔料、包裝箱按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。1.4研發(fā)部負(fù)責(zé)按國(guó)家有關(guān)食品安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求選用合格的原輔料,對(duì)各工序制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū),明確操作及工藝衛(wèi)生要求等。1.5各生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)按工藝技術(shù)文件要求使用原輔料,按規(guī)定對(duì)各工序的監(jiān)控,保證各工序產(chǎn)品質(zhì)量。1.6各生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)按工藝技術(shù)文件要求做好生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備的衛(wèi)生控制。2.工作程序2.1原輔料的控制。2.1.1質(zhì)管部每年年初按規(guī)定向采購(gòu)部提供當(dāng)年產(chǎn)品生產(chǎn)所用的原料、輔料的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn),采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)按相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2.1.2采購(gòu)部按規(guī)定進(jìn)行原輔料的采購(gòu),不得采購(gòu)腐敗變質(zhì)的原輔料。2.1.3質(zhì)檢部按<檢驗(yàn)控制程序>內(nèi)原輔料要求對(duì)原輔料進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證,質(zhì)管部按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原輔料的進(jìn)貨檢驗(yàn),確保合格原輔料投入生產(chǎn)使用,不合格原輔料按<不合格品控制程序>執(zhí)行。2.1.4生產(chǎn)部原輔料庫(kù)房應(yīng)保持防霉、防潮,隨時(shí)做好防鼠和防蟲(chóng)工作,防止原輔料污染。2.1.5采購(gòu)部采購(gòu)的紙箱、包裝袋要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的安全要求。2.2工藝(衛(wèi)生)要求的控制。2.2.1研發(fā)部要對(duì)發(fā)酵、包裝等關(guān)鍵過(guò)程制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝料單等,在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或工藝料單中明確各過(guò)程的工藝參數(shù)、生產(chǎn)操作要求、工藝衛(wèi)生要求、清洗要求等。2.2.2生產(chǎn)車(chē)間要嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。確保實(shí)際生產(chǎn)中的相關(guān)控制參數(shù)與操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)工藝參數(shù)一致,配料、混合工藝要求嚴(yán)格控制濕度、溫度、添加時(shí)間和添加量等,確保各工序產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)要求。2.2.3各工序的清洗要嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求進(jìn)行規(guī)范清洗,嚴(yán)格控制清洗劑的殘留量。2.2.4生產(chǎn)車(chē)間各工序要按規(guī)定做好過(guò)程控制記錄,保證記錄的及時(shí)、準(zhǔn)確和可追溯性。編號(hào):SR/QS18-質(zhì)量管理手冊(cè)18產(chǎn)品防護(hù)工作程序版本1.0修訂01、目的為了在產(chǎn)品的整個(gè)形成和最終交付全過(guò)程中,對(duì)搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付活動(dòng)進(jìn)行控制,以防止產(chǎn)品損壞而影響質(zhì)量。2、適用范圍本程序適用于本公司從原(輔)材料、外購(gòu)設(shè)備及所有產(chǎn)品的全過(guò)程搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的控制。3、職責(zé)3.1、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本公司的產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、貯存管理和控制,并對(duì)產(chǎn)品交付和交付活動(dòng)的控制。3.2、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、貯存管理和控制。3.3、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)提出必要的產(chǎn)品包裝要求,負(fù)責(zé)在成品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)管理和控制。3.4、倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)采購(gòu)物資及成品的入庫(kù)搬運(yùn)、貯存和防護(hù)。3.5、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。4、工作程序4.1、在產(chǎn)品從接受、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段,應(yīng)防止產(chǎn)品損壞和錯(cuò)用。4.2、應(yīng)針對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對(duì)其提供防護(hù),包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝(包括裝箱)、貯存和保護(hù)(包括隔離)等。4.3、搬運(yùn)控制4.3.1、在車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)搬運(yùn)中,對(duì)產(chǎn)品應(yīng)分類(lèi)裝箱搬運(yùn),不得不同品種混裝、混搬。4.3.2、使用與產(chǎn)品特點(diǎn)相適應(yīng)的食品容器及運(yùn)輸工具,如食品周轉(zhuǎn)箱、紙箱、不銹鋼推車(chē),以防止搬運(yùn)過(guò)程中由于撞擊、擠壓造成污染。4.3.3、搬運(yùn)人員應(yīng)做到文明裝卸,保護(hù)好產(chǎn)品、狀態(tài)標(biāo)識(shí)。因搬運(yùn)不當(dāng)發(fā)生傾倒等情況時(shí),搬運(yùn)人員應(yīng)及時(shí)通知檢驗(yàn)員對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行處理,包括必要時(shí)的重檢。4.4、貯存4.4.1、公司制定<倉(cāng)庫(kù)管理制度>,規(guī)范倉(cāng)庫(kù)管理。4.4.2、倉(cāng)庫(kù)保管員憑質(zhì)檢部簽發(fā)的檢驗(yàn)單或合格證辦理入庫(kù)手續(xù),建卡入帳。4.4.3、貯存物資按<倉(cāng)庫(kù)管理制度>的規(guī)定進(jìn)行。堆放、防護(hù)等皆應(yīng)符合管理要求。編號(hào):SR/QS18-質(zhì)量管理手冊(cè)18產(chǎn)品防護(hù)工作程序版本1修訂04.4.4、倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)做好貯存物品的標(biāo)識(shí),建立管理臺(tái)帳,并確保帳、物、卡一致。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)整潔,不得與其它物品混放,要防止輻射、化學(xué)或微生物的侵蝕與污染。根據(jù)不同品種的產(chǎn)品應(yīng)分別存放,注明品種。4.4.5、貯存在場(chǎng)地應(yīng)保證符合貯存要求,適當(dāng)配置通風(fēng)防潮器具等設(shè)施,注意倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)、干燥及防潮要求。4.4.6、倉(cāng)庫(kù)保管員按”先進(jìn)先出”的原則發(fā)放物品,必須在貯存期要求內(nèi)出售,不得延期。4.4.7、質(zhì)檢部應(yīng)定期檢驗(yàn)本公司倉(cāng)庫(kù)的貯存條件、貯存環(huán)境及貯存物品的防護(hù)質(zhì)量情況。4.5、標(biāo)簽4.5.1、生產(chǎn)技術(shù)部必須根據(jù)<食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)>的要求和規(guī)定來(lái)進(jìn)行標(biāo)注。4.5.2、根據(jù)我公司的產(chǎn)品特點(diǎn),必須標(biāo)注的內(nèi)容如下:a)包裝設(shè)備名稱(chēng)的真實(shí)屬性和專(zhuān)用名稱(chēng),內(nèi)包裝產(chǎn)品必須有食品級(jí)標(biāo)識(shí);b)配料表標(biāo)注產(chǎn)品內(nèi)其它添加劑的含量;c)凈含量必須按要求標(biāo)識(shí),且必須用法定計(jì)量單位;d)必須標(biāo)明產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或保存期;4.5.3、檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)包裝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.6、防護(hù)根據(jù)要求,供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù),在產(chǎn)品交付前和交付過(guò)程中,必須做好產(chǎn)品的防護(hù)工作。4.7、產(chǎn)品交付后的活動(dòng)4.7.1、供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門(mén)作好產(chǎn)品的交付后的服務(wù)工作。5、相關(guān)文件倉(cāng)庫(kù)管理制度6、相關(guān)記錄(無(wú))編號(hào):SR/QS19-質(zhì)量管理手冊(cè)19檢驗(yàn)人員任命書(shū)版本1.0修訂0檢驗(yàn)員授權(quán)書(shū)為確保產(chǎn)品質(zhì)量,加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作,經(jīng)公司研究決定:特任命唐秋香為我公司的檢驗(yàn)員(微生物方向)其檢驗(yàn)員的主要職責(zé)是:1、對(duì)產(chǎn)品、原料、輔料、包裝材料進(jìn)行取樣、嚴(yán)格按照質(zhì)檢SOP進(jìn)行各項(xiàng)微生物檢驗(yàn)工作。2、熟知各項(xiàng)檢測(cè)的操作規(guī)程、注意事項(xiàng)。3、于規(guī)定的工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù),并將檢驗(yàn)記錄及時(shí)提交質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人。4、自覺(jué)維護(hù)保養(yǎng)各種儀器設(shè)備等,并作好使用記錄。如發(fā)現(xiàn)異常,及時(shí)告知質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人。5、做好并保持微生物室的清潔衛(wèi)生工作,分門(mén)別類(lèi)存放各種實(shí)驗(yàn)器皿。6、熟悉各種實(shí)驗(yàn)所用的器皿、藥品試劑等的使用情況,如有存量不足,及時(shí)向質(zhì)檢主管提出采購(gòu)申請(qǐng)。保證實(shí)驗(yàn)進(jìn)程不受器皿、藥品試劑不齊等客觀(guān)原因的耽擱。檢驗(yàn)員任職期限三年,任職從××月××日開(kāi)起。(單位公章)日期:××月××日編號(hào):SR/QS19-質(zhì)量管理手冊(cè)19檢驗(yàn)人員任命書(shū)版本1.0修訂0檢驗(yàn)員授權(quán)書(shū)為確保產(chǎn)品質(zhì)量,加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作,經(jīng)公司研究決定:特任命秦人勝為我公司的檢驗(yàn)員(理化方向)。其檢驗(yàn)員的主要職責(zé)是:1、對(duì)產(chǎn)品、原料、輔料、包裝材料進(jìn)行取樣、嚴(yán)格按照質(zhì)檢SOP進(jìn)行各項(xiàng)理化檢驗(yàn)工作。2、熟知各項(xiàng)檢測(cè)的操作規(guī)程、注意事項(xiàng)。3、于規(guī)定的工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù),并及時(shí)將檢驗(yàn)記錄提交質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人。4、自覺(jué)維護(hù)保養(yǎng)各種儀器設(shè)備等,并作好使用記錄。如發(fā)現(xiàn)異常,及時(shí)告知質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人。5、做好并保持理化實(shí)驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生工作,分門(mén)別類(lèi)存放各種實(shí)驗(yàn)器皿。6、熟悉各種實(shí)驗(yàn)所用的器皿、藥品試劑等的使用情況,如有存量不足,及時(shí)向質(zhì)檢主管提出采購(gòu)申請(qǐng)。保證實(shí)驗(yàn)進(jìn)程不受器皿、藥品試劑不齊等客觀(guān)原因的耽擱。檢驗(yàn)員任職期限三年,任職從××月××日開(kāi)起。(單位公章)日期:××月××日編號(hào):SR/QS19-質(zhì)量管理手冊(cè)19檢驗(yàn)人員任命書(shū)版本1.0修訂0質(zhì)監(jiān)員授權(quán)書(shū)為確保產(chǎn)品質(zhì)量,加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作,經(jīng)公司研究決定:特任命李蓮萍為我公司的質(zhì)監(jiān)員。其質(zhì)監(jiān)員的主要職責(zé)是:1、負(fù)責(zé)監(jiān)督潔凈區(qū)內(nèi)每個(gè)工序在按SOP正常操作情況下,生產(chǎn)證及清場(chǎng)合格正的發(fā)放;產(chǎn)品的輔料、半成品、成品抽樣工作。2、必須做到日常巡回檢查,整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境溫濕度、壓差的巡回監(jiān)控以及車(chē)間的環(huán)境檢測(cè)工作,并做好記錄,若與規(guī)定不符,及時(shí)匯報(bào)負(fù)責(zé)人。3、發(fā)現(xiàn)有不符合藥械GMP行為發(fā)生時(shí)有權(quán)責(zé)令其改正,并應(yīng)立即通知該小組負(fù)責(zé)人,并向負(fù)責(zé)人報(bào)告。4、熟知產(chǎn)品工藝操作規(guī)程與執(zhí)行情況、協(xié)助生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)新入員工進(jìn)行上崗培訓(xùn)。5、負(fù)責(zé)各崗位批生產(chǎn)記錄的及時(shí)準(zhǔn)確完整填寫(xiě)情況,各個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)及時(shí)工藝參數(shù)應(yīng)作為重點(diǎn)審查及核對(duì)。發(fā)現(xiàn)有不適當(dāng)操作,應(yīng)立即采取措施并向生產(chǎn)管理人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào),并做好相關(guān)記錄,以便產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查研究。6、參加車(chē)間質(zhì)量分析會(huì)議,并督促落實(shí)會(huì)議決定的質(zhì)量評(píng)估。質(zhì)監(jiān)員任職期限三年,任職從××月××日開(kāi)起。(單位公章)日期:××月××日編號(hào):SR/QS20-質(zhì)量管理手冊(cè)20食品檢驗(yàn)管理制度版本1.0修訂0一、進(jìn)貨檢驗(yàn)制度1、目的對(duì)原料、輔料及包才的進(jìn)貨檢驗(yàn)過(guò)程實(shí)施控制,確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。2、范圍適用于我司所有進(jìn)廠(chǎng)用于生產(chǎn)的原、輔材料和外協(xié)加工品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。3、責(zé)任3.1倉(cāng)庫(kù)管理部負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品的送檢工作。3.1.1倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)下達(dá)<請(qǐng)驗(yàn)單>;3.1.2QA根據(jù)<請(qǐng)驗(yàn)單>負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn);3.1.3采購(gòu)部根據(jù)各部門(mén)反應(yīng)的信息對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考評(píng);3.2倉(cāng)庫(kù)管理負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品進(jìn)行登記入庫(kù)。3.3質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的工作指導(dǎo),并對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行仲裁。4、內(nèi)容4.1原材料的分類(lèi)4.1.1根據(jù)原材料對(duì)最終產(chǎn)品影響重要程度,將其分為關(guān)鍵項(xiàng)、重要項(xiàng)和一般項(xiàng):4.1.1.1關(guān)鍵項(xiàng):即保證安全項(xiàng),指如果不滿(mǎn)足要求,將導(dǎo)致產(chǎn)品危及人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。4.1.1.2重要項(xiàng):即重要原材料,構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn)品的使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴、對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有重要影響的物資。4.1.1.3一般項(xiàng):即一般原材料,構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資,它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。4.2進(jìn)貨檢驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)4.2.1進(jìn)貨檢驗(yàn)判定依據(jù):<產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)>。4.2.2批次允收準(zhǔn)則:進(jìn)料檢驗(yàn)必須以”0”缺陷為允收準(zhǔn)則;其中關(guān)鍵項(xiàng)、重要項(xiàng)合格率100％,一般項(xiàng)不低于92％。4.3檢驗(yàn)工作程序4.3.1倉(cāng)庫(kù)管理員核對(duì)采購(gòu)計(jì)劃并向QA發(fā)出<請(qǐng)驗(yàn)單>通知。4.3.2QA接到<請(qǐng)驗(yàn)單>通知后應(yīng)及時(shí)根據(jù)物料的具體品種及數(shù)量并依據(jù)<取樣管理規(guī)程>做好取樣前的準(zhǔn)備工作。編號(hào):SR/QS20-質(zhì)量管理手冊(cè)20食品檢驗(yàn)管理制度版本1.0修訂04.3.3檢查4.3.3.1QA查看來(lái)料外箱包裝的污染情況,應(yīng)干凈、衛(wèi)生、無(wú)異味、無(wú)油污、無(wú)動(dòng)物排泄及其它不潔物污染,若不符合我司標(biāo)準(zhǔn)要求,能夠判定該批誤料為不合格,拒收;4.3.3.2查看供應(yīng)商的COA(檢驗(yàn)報(bào)告單),物料的生產(chǎn)日期、批號(hào)是否與供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告上的一致;檢查報(bào)告單上的檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)數(shù)據(jù)是否符合我司要求;4.3.3.3上述檢驗(yàn)符合要求后,打開(kāi)物料包裝,檢查內(nèi)容物性狀、規(guī)格、質(zhì)地、氣味等,并根據(jù)<取樣管理規(guī)程>進(jìn)行取樣,并將樣品送至質(zhì)檢部進(jìn)行理化與衛(wèi)生學(xué)性質(zhì)檢驗(yàn);4.3.3.4QA進(jìn)行感官判定合格后,倉(cāng)管人員應(yīng)將物料按指定區(qū)域擺放,而且掛上相應(yīng)的標(biāo)識(shí)牌;4.4檢驗(yàn)4.4.1QC接收到QA的樣品后,應(yīng)及時(shí)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。另外,QA根據(jù)物料的檢驗(yàn)周期,應(yīng)及時(shí)跟進(jìn)理化、微生物檢驗(yàn)結(jié)果,以便盡快完成驗(yàn)收工作。對(duì)于生產(chǎn)急需的物料。QA應(yīng)與QC做好溝通,盡量安排最快的時(shí)間完成理化檢驗(yàn)。4.5檢驗(yàn)結(jié)果處理4.5.1對(duì)于只做感官檢驗(yàn)的物料,QA感官判定合格后,可通知倉(cāng)庫(kù)管理員將物料入庫(kù),并在倉(cāng)庫(kù)管理負(fù)責(zé)人開(kāi)出的<物料入庫(kù)單>上簽名確認(rèn)。若感官判定不合格,馬上填寫(xiě)<物料拒收通知單>;4.5.2對(duì)于感官檢驗(yàn)合格,而且理化、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)合格的物料,QA應(yīng)立即通知倉(cāng)庫(kù)將物料入庫(kù),并在并在倉(cāng)庫(kù)管理負(fù)責(zé)人開(kāi)出的<物料入庫(kù)單>上簽名確認(rèn)。4.5.3若對(duì)理化或衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)不合格,應(yīng)馬上對(duì)該批物料進(jìn)行取樣復(fù)檢,若復(fù)檢合格,應(yīng)按正常接收;若復(fù)檢不合格,填寫(xiě)<物料拒收通知單>并通知相關(guān)部門(mén)做好處理工作。4.5.4A4.5.5倉(cāng)庫(kù)在接到QA的回復(fù)結(jié)果后,應(yīng)馬上對(duì)進(jìn)貨原料做好標(biāo)識(shí)工作,若不合格應(yīng)將”待檢卡”換為”不合格卡”,若檢驗(yàn)合格將”待檢卡”換為”合格卡”。4.5.6QA抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)的異常樣品,無(wú)法做出判斷的,需通知倉(cāng)管人員對(duì)該批物料暫掛”待檢卡”及時(shí)抽樣至QC檢驗(yàn),并對(duì)物料及處理結(jié)果做好跟進(jìn)工作。4.6物料的留樣4.6.1對(duì)于新供應(yīng)商的第一次送貨的物料,QA應(yīng)取好足夠的樣品,送至QC確認(rèn)后作為驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)樣。該樣品必須做好標(biāo)識(shí),放置在專(zhuān)用的留樣架上,標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括物料名稱(chēng)、供應(yīng)商名稱(chēng)、進(jìn)貨日期、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。編號(hào):SR/QS20-質(zhì)量管理手冊(cè)20食品檢驗(yàn)管理制度版本1.0修訂04.6.2所有的標(biāo)準(zhǔn)樣品超過(guò)保質(zhì)期或品種發(fā)生改變后必須及時(shí)更換。4.6.3對(duì)于檢驗(yàn)不合格的來(lái)貨物料,QA代表性的不合格品樣版作留樣使用,做好標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括不合格原因、供應(yīng)商名稱(chēng)、進(jìn)貨日期;待該批物料相關(guān)處理事情處理完整后,該不合格品樣版才可作廢。4.7記錄4.7.1<物料拒收通知單>的填寫(xiě)

4.7.1.1原材料名稱(chēng)要規(guī)范填寫(xiě),不能用縮寫(xiě)及供應(yīng)商自定的規(guī)格及名稱(chēng)。

4.7.1.2<物料拒收通知單>上的內(nèi)容:批號(hào)、總送貨量、收貨日期及供應(yīng)商名稱(chēng)要采購(gòu)部提供的資料準(zhǔn)確填寫(xiě),有利于產(chǎn)品的可追溯性;拒收原因要詳細(xì)、清楚描述。

6．1．4.

原材料到貨檢驗(yàn)如判斷不合格,QA檢驗(yàn)員需馬上通知倉(cāng)庫(kù)管理人員,同時(shí)打電話(huà)或發(fā)E-mail通知采購(gòu)人員,<物料拒收通知單>應(yīng)在作出不合格結(jié)論的當(dāng)天由負(fù)責(zé)QA開(kāi)出,交給QA負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)。

6．1．5．QA在材料收貨單上簽了不合格的意見(jiàn)或開(kāi)出拒收單后,必須檢查確認(rèn)該批原材料是掛紅牌標(biāo)識(shí),直至辦了特采手續(xù)方可換標(biāo)識(shí)牌投入生產(chǎn)使用。

6．2．進(jìn)貨統(tǒng)計(jì):所有進(jìn)貨原材料應(yīng)做好記錄,每日應(yīng)將進(jìn)貨原材料的資料輸入電腦中的”進(jìn)料日?qǐng)?bào)表”,根據(jù)要求填寫(xiě):”進(jìn)廠(chǎng)日期、物料名稱(chēng)、物料代碼、供應(yīng)商名稱(chēng)、數(shù)量、檢驗(yàn)結(jié)果、處理結(jié)果、批號(hào)、編號(hào)、備注”等內(nèi)容。每月月結(jié)后的兩個(gè)工作日內(nèi)要完成當(dāng)月的月報(bào)(RFT),送QA負(fù)責(zé)人審閱后將其存檔。二、