特殊管理藥品的管理

關(guān)于特殊管理藥品的管理第1頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月基本要求了解：濫用麻醉藥品、精神藥品的危害及管制的意義和放射藥品管理的有關(guān)知識熟悉：戒毒藥品、醫(yī)療用毒性藥品管理的有關(guān)規(guī)定掌握：麻醉藥品、精神藥品的概念、品種范圍及管理了的有關(guān)規(guī)定第2頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月一、特殊管理的藥品及其特殊性麻醉藥品特殊管理藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品包括什么第3頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月防治疾病、維護公眾健康重要的醫(yī)療和科學價值不可替代性危害人們的健康造成嚴重的公共衛(wèi)生和社會問題特殊管理藥品合理使用濫用獨特的副作用特殊性第4頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月第一節(jié)

麻醉藥品與精神藥品的濫用與管制濫用麻醉藥品與精神藥品的危害麻醉藥品與精神藥品管制的意義第5頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月一、濫用麻醉藥品與精神藥品的危害藥物濫用：是指人們間斷或不間斷地自行過量使用與醫(yī)療目的無關(guān)的具有依賴性潛力的藥物。麻醉藥品和精神藥品即屬于這類藥品，濫用麻醉藥品和精神藥品也稱為吸毒。第6頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月第7頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月藥物濫用藥物依賴性藥物依賴性：指反復用藥所引起的狀態(tài)，即由于周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對于藥品的心理或生理上的或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫地要求連續(xù)或定期地用藥的行為和其他反應。體現(xiàn)為：精神依賴性（心理依賴性）身體依賴性（生理依賴性）耐受性第8頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月

精神依賴性（又稱心理依賴性）是指藥物使人體產(chǎn)生一種暫時的精神松弛和欣快感，出現(xiàn)忘我幻覺，導致濫用者形成一種強烈的心理渴求和欲望。身體依賴性(又稱生理依賴性)是指機體對藥物產(chǎn)生適應，只有不斷補充才能維持其生理功能的病態(tài)平衡，一旦停藥就會產(chǎn)生種種異常反應，稱為戒斷癥狀。耐受性是指隨著濫用時間的延長，人體產(chǎn)生耐藥性，使生理上靠濫用藥品維持的病態(tài)平衡不斷被打破，為了得到生理和精神上的刺激，需增加用藥頻率和劑量。藥物依賴性：第9頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月藥物濫用吸毒毒品本質(zhì)第10頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月毒品《中華人民共和國刑法》第三百五十七條規(guī)定：“本法所稱的毒品，是指鴉片、海洛因、冰毒、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。第11頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月依賴性危害性非法性基本特征第12頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月第13頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月第14頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月藥物濫用的后果

毒品的危害“毀滅自己，禍及家庭，危害社會?！钡?5頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月毒品的危害

毒品問題是誘發(fā)其他刑事犯罪和社會治安問題的溫床，吸毒人員以販養(yǎng)吸、以盜養(yǎng)吸、以搶養(yǎng)吸、以騙養(yǎng)吸、以娼養(yǎng)吸現(xiàn)象嚴重。一些地區(qū)搶劫和盜竊案件中60％甚至80％是吸毒人員所為。販毒集團往往與恐怖主義集團合作，濫用暴力，且采用腐蝕拉攏手段，威脅政治機構(gòu)的活力，破壞國民經(jīng)濟的發(fā)展。

第16頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月毒品的危害截至2005年9月底，在國家累計報告的135630例艾滋病病毒感染者中，有40.8%因靜脈注射毒品而感染，居艾滋病傳播途徑的首位。全國登記在冊吸毒人員中80%患有各種傳染病。據(jù)不完全統(tǒng)計，自20世紀80年代以來，我國因吸毒導致死亡的已近50,000人

。

第17頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月二、麻醉藥品與精神藥品管制的意義麻醉藥品與精神藥品易產(chǎn)生藥物依賴性使用得當——藥品；使用不當——毒品麻醉藥品與精神藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學的需要。嚴格管制有利于保障用藥者個人及其家庭免受藥物濫用的侵害；有利于保障社會秩序和經(jīng)濟的穩(wěn)定。第18頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)麻醉藥品、精神藥品的管理第19頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月麻醉藥品指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產(chǎn)生生理依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥物。例如，嗎啡、哌替啶1麻醉藥區(qū)別第20頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月一、麻醉藥品的概念及品種范圍麻醉藥品：是指具有依賴性潛力，濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性的藥品，人們連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性和成癮癖。主要用于創(chuàng)傷或晚期癌癥等劇痛、無痰干咳和心源性哮喘等疾患的治療。第21頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月麻醉藥劑：指醫(yī)療上用于全身和局部麻醉的藥品，能使感覺（特別是痛覺）消失，以利于進行手術(shù)的藥物，在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴性潛力。主要用于外科手術(shù)的麻醉。如乙醚、普魯卡因、丁卡因、利多卡因和氯乙烷等。第22頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月麻醉藥品分類P1571、阿片類(Opium)：阿片，阿片片，阿片町

2、可卡因類(Cocaine)：可卡因，可卡因注射液

3、大麻類(Cannabis)：大麻（脂）

4、合成藥類(Syntheticaldrugs)：杜冷丁、美沙酮、枸櫞酸芬太尼、鹽酸二氫埃托啡，布桂嗪5、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定其它易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑：罌粟殼，嗎啡，可待因、乙基嗎啡（狄奧寧），福爾可定（?？啥ǎ?；復方樟腦酊第23頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月麻醉藥品可卡因大麻阿片罌粟第24頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月鴉片，俗稱大煙、煙土。名稱：鴉片植物：罌粟提取物：罌粟汁來源：印度支那有效成分：嗎啡，可待因主要產(chǎn)地：阿富汗（半成品），巴基斯坦，北印度，泰國，老撾，緬甸，墨西哥，哥倫比亞，匈牙利罌粟果實割破處流出的汁液第25頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月第26頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使其興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。例如，司可巴比妥2第27頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月二、精神藥品的概念及品種范圍精神藥品：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，產(chǎn)生興奮或抑制作用，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品依賴性潛力和對人體健康的危害程度，將其分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。品種由SFDA確定。P160第28頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月精神藥品分類第一類：氯胺酮，司可巴比妥（速可眠）、丁丙諾非、哌醋甲酯（利他林），馬吲哚、三唑侖。第二類：巴比妥類鎮(zhèn)靜催眠藥：巴比妥、苯巴比妥、異戊巴比妥苯二氮卓類鎮(zhèn)靜藥：阿普唑侖、艾司唑侖、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、硝西泮鎮(zhèn)痛作用：噴他佐辛、氨芬待因、氨芬待因Ⅱ號非苯二氮卓類抗抑郁藥：甲丙氨酯中樞興奮作用：去甲麻黃堿、匹莫林咖啡因，安鈉咖第29頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月精神藥品三唑侖第30頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月三、麻醉藥品、精神藥品管理的有關(guān)規(guī)定第31頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務(wù)院于2005年8月3日公布了新的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，自2005年11月1日起施行。第32頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月（一）管理權(quán)限國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負責對造成買醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?！堵樽硭幤?、第一類精神藥品購用印鑒卡》---------衛(wèi)生行政部門第33頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月（二）種植、實驗研究和生產(chǎn)管理麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。第34頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品原料藥的生產(chǎn)企業(yè)------省藥品監(jiān)督管理部門初步審查-------國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準第二類精神藥品制劑的生產(chǎn)企業(yè)-----省藥品監(jiān)督管理部門批準未經(jīng)批準，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品第35頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制訂年度生產(chǎn)計劃。定點生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并向省級報告生產(chǎn)情況。定點生產(chǎn)企業(yè)應當將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)。第36頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準后方可進行。麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。第37頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月（三）經(jīng)營、儲存和運輸管理1、經(jīng)營管理國家對麻醉藥品、精神藥品實行定點經(jīng)營制度。本省批發(fā)企業(yè)---省級；跨省批發(fā)企業(yè)——國務(wù)院麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑處方，按規(guī)定計量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。第38頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品不得向未成年人銷售第二類精神藥品藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥麻醉藥品和精神藥品實行政府定價第39頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月2、儲存管理專庫專柜，雙人雙鎖第40頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月專用賬冊第41頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月（四）使用管理生產(chǎn)企業(yè)、科研、教學——經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)-----購用印鑒卡醫(yī)療機構(gòu)應當對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品使用知識的培訓、考核?？己撕细竦?，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。第42頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月第43頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月（五）法律責任P101第44頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)戒毒藥品的管理第45頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月一、概念戒毒藥品：系指控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品，和能減輕消除稽延性癥狀的戒毒治療輔助藥品。根據(jù)其是否含有麻醉藥品成分分為麻醉性戒毒藥品和非麻醉性戒毒藥品。美沙酮----戒毒替代療法—麻醉性戒毒藥品第46頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月阿片類藥物屬于國家管制的鎮(zhèn)痛麻醉藥品。讓吸毒者定量服用美沙酮緩解戒斷癥狀，以達到戒毒目的，被稱為“美沙酮”替代療法。第47頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月二、戒毒藥品管理的有關(guān)規(guī)定麻醉性戒毒藥品由全國性麻醉藥品和第一類精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)和所在省、自治區(qū)、直轄市麻醉藥品和第一類精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)負責供應。每個品種只能由一家生產(chǎn)單位生產(chǎn)。不得利用電視、廣播、報紙、雜志等大眾傳播媒介進行戒毒藥品的廣告宣傳。麻醉性戒毒藥品----印鑒卡戒毒用美沙酮處方要留存2年備查。戒毒醫(yī)療機構(gòu)購買戒毒用美沙酮，只準在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。第48頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)醫(yī)療用毒性藥品的管理一、概念醫(yī)療用毒性藥品：系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當會致人中毒或死亡的藥品，簡稱毒性藥品。第49頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)療用毒性藥品4指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。中藥28種西藥11種第50頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月第51頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月毒性藥品的生產(chǎn)、收購和供應計劃，由省級藥監(jiān)部制訂。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變生產(chǎn)計劃或自行銷售。毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。毒性藥品的包裝容器上必須印有毒性標志。毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當附炮制品。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。每次購用量不得超過二日極量。醫(yī)療用毒性藥品管理的有關(guān)規(guī)定第52頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月第五節(jié)放射性藥品的管理放射性藥品：指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品必須取得相應等級的《放射性藥品使用許可證》。許可證有效期為5年非核醫(yī)學專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓，不得從事放射性藥品使用工作。嚴禁攜帶放射性藥品乘坐公共交通運輸工具。第53頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月3放射性藥品指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。包括裂變制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。第54頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月毒品我國刑法357條規(guī)定：“毒品指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品?！钡?5頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月毒品可卡因LSDMADA速賜康麻煙海洛因搖頭丸冰毒第56頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月罌粟花、果第57頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月?lián)u頭丸第58頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月三唑侖、二氫片、安鈉加……第59頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月刑事處罰走私、販賣、運輸、制造毒品，無論數(shù)量多少，都應當追究刑事責任，予以刑事處罰。刑事處罰的種類即輕重，視其具體情節(jié)，可以分別“處以十五年有期徒刑，無期徒刑或者死刑，并處以沒收所有財產(chǎn)。”第60頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月藥學碩士夢斷K粉王國2005年5月24日，四川省公安廳、成都、宜賓市公安機關(guān)聯(lián)合進行的一次禁毒行動中，24名涉案人員落網(wǎng)，其中包括某醫(yī)科大學藥學系畢業(yè)研究生，成都某生物研究所一名副研究員；以及其他醫(yī)藥專業(yè)人員。第61頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月藥學碩士夢斷K粉王國姚富潤，醫(yī)科大學藥學系畢業(yè)研究生、原成都某生物研究所副研究員。在制毒人員力邀下，他出任生產(chǎn)廠長，提供技術(shù)指導，在佳?；び邢薰狙兄粕a(chǎn)毒品氯胺酮。周××，化學工程專業(yè)本科畢業(yè)，曾工作于西南藥業(yè)集團，擔任佳?；び邢薰镜纳a(chǎn)廠長，具體負責興文的毒品生產(chǎn)及監(jiān)督產(chǎn)品數(shù)量。第62頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月藥學碩士夢斷K粉王國CCTV：迷陷K粉/law/20060730/102449.shtml第63頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月藥學碩士夢斷K粉王國2006年3月9-10日，四川省宜賓市中級人民法院公開宣判，以販賣、制造毒品罪，判處被告人陳泊潤、唐雙石無期徒刑，剝奪政治權(quán)利終身，并處沒收個人全部財產(chǎn)；以販賣、制造毒品罪，非法持有毒品罪，窩藏毒品罪等判處姚富潤有期徒刑十五年。第64頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月……2006年9月5日，畢業(yè)于一著名大學的化學工程師黎戊賢與有著多年制藥經(jīng)驗的制藥工程師譚錦疇，因伙同另外５名被告人共同制造大量毒品搖頭丸，在廣東省江門市中級人民法院接受法庭審理。據(jù)檢察機關(guān)指控，該案件涉及搖頭丸粉末１３００公斤、搖頭丸片劑２４０萬粒。黎戊賢被判處死刑，緩期2年執(zhí)行第65頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月毒品！

毒品的危害

吸毒者

毒品第66頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月第67頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月練習題1.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）A.身體依賴性B.精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性2.麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（）A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級藥監(jiān)部門DB第68頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月3.罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營單位，須經(jīng)哪個部門審批（）A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級藥監(jiān)部門4.下列關(guān)于麻醉藥品管理，論述錯誤的是（）A.麻醉藥品可以進行委托生產(chǎn)B.麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C.罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學和科研需要DA第69頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月5.下列關(guān)于精神藥品的論述，錯誤的是（）A.精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)B.精神藥品制劑可以在藥店零售C.托運或郵寄精神藥品時，應當注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章”D.精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品6.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A.衛(wèi)生部B.公安部CSFDAD省級藥監(jiān)部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局BC第70頁，課件共76頁，創(chuàng)作于2023年2月7.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（）A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法、住址B.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C.姓名、藥品名稱、劑量、用法D.姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、地址8.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（）A.2年B.3年C.5年D.6