幸?；盍μ悄虿?shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告

幸福活力海參□服液臨床研究結(jié)果報(bào)告中國老年保健協(xié)會(huì)抗衰老專業(yè)委員會(huì)主任、中華糖尿病協(xié)會(huì)會(huì)長向紅丁

北京協(xié)和醫(yī)院營養(yǎng)科主管技師方京徽海參含有豐富的蛋白質(zhì)、氨基酸、海參皂貳、微量元素及B族維生素、粘多糖。文獻(xiàn)記載，海參口服液對(duì)機(jī)體健康具有保健作用，能促進(jìn)生長發(fā)育，提高機(jī)體免疫力、具有抗氧化作用，對(duì)糖尿病及其并發(fā)癥也有一定的保健、抗病功效，是一種良好的保健食品。幸?；盍⒖诜菏潜本┮嫔腋？萍加邢薰境銎返臐饪s型海參瓊漿。為了解幸福活力海參口服液對(duì)糖尿病及其并發(fā)癥的功效，并了解可能引起的不良反應(yīng)。中國老年保健協(xié)會(huì)抗衰老專業(yè)委員會(huì)主任、中華糖尿病協(xié)會(huì)會(huì)長向紅丁教授牽頭組織了此項(xiàng)臨床與基礎(chǔ)研究。一、 入選病例標(biāo)準(zhǔn)年齡30?70歲，男女各半，總計(jì)30人。按WHO（1999年）標(biāo)準(zhǔn)診斷2型糖尿病患者，病程在5?10年。入選時(shí)空腹血糖V10毫摩爾/升，糖化血紅蛋白V10%。二、 排除標(biāo)準(zhǔn)1型糖尿病患者。有急性感染，糖尿病急性并發(fā)癥者。合并有嚴(yán)重心腦血管及合并嚴(yán)重肝腎功能障礙者（指ALT及AST高于正常高限2.5倍以上或肌酐高于正常高限者）。精神異常，有焦慮癥的患者。確認(rèn)妊娠者。三、 研究方法本研究為隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)組30人，男女各15人，服用幸?；盍⒖诜?瓶/日，早起空腹和晚上睡覺前各服用1支。實(shí)驗(yàn)時(shí)間12周。所有受試者原有的臨床治療方案不作更改。四、 檢測內(nèi)容：服用前問診內(nèi)容：是否有糖尿病家族史、高血壓史。未特殊注明者服用前后各做1次：⑴測量：血壓、脈搏、身高、體重、腰圍（每月1次）。⑵肝功能：谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、直接膽紅素。⑶腎功能：肌酐、尿素氮。⑷尿白蛋白肌酐比（“g/mmolCr）⑸簡化血、尿常規(guī)。⑹血脂：甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇。⑺空腹及餐后2小時(shí)指血血糖：服用前、中、后各做1次共3次。⑻全血粘度（全血高切和低切黏度，紅細(xì)胞功能）。⑼糖化血紅蛋白。⑽高敏C反應(yīng)蛋白（CRP）。（11）空腹胰島素。（⑵球結(jié)膜微動(dòng)脈管徑及微循環(huán)血流速度。全部化驗(yàn)及球結(jié)膜監(jiān)測由北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所實(shí)施。五、實(shí)驗(yàn)結(jié)果：㈠統(tǒng)計(jì)分析實(shí)驗(yàn)前后受試者體重、腰圍、血壓、血糖（包括糖化血紅蛋白、血脂、血黏、胰島素抵抗指數(shù)的改變，以及球結(jié)膜微動(dòng)脈管徑及微循環(huán)血流速度的變化。1、體重及體重指數(shù)：差值均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差t值P值體重（kg）—1.467土2.161—3.7170.001體重指數(shù)—0.534土0.455—6.4290.000表明服用幸?；盍⒖诜汉?，受試者體重及體重指數(shù)有非常顯著意義的下降。2、腰圍及臀圍：差值均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差t值P值腰圍（cm）—1.400土2.621—2.9260.007臀圍（cm）—1.433土2.192—3.5810.001表明服用幸?；盍⒖诜汉?，受試者腰圍及臀圍有非常顯著意義的下降。

3、血壓：差值均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差t值P值收縮壓（mmHg）2.667土10.4831.3930.174舒張壓（mmHg）—3.833土8.477—2.4770.019表明服用幸?；盍⒖诜汉螅茉囌呤鎻垑河蟹浅ｏ@著意義的下降。4、空腹血糖、糖化血紅蛋白及空腹胰島素:差值均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差t值P值空腹血糖（mmol/1）0.373土3.2150.6360.530糖化血紅蛋白（％）0.030土1.0660.1540.879空腹胰島素（mIU/l）—1.864土3.277—3.1150.004表明服用幸?；盍⒖诜汉?，受試者空腹血糖及糖化血紅蛋白未見顯著變化，而空腹胰島素有非常顯著意義的下降，提示受試者胰島素敏感性顯著增強(qiáng)。5、血脂：差值均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差t值P值甘油二酯（mmol/1）0.135土1.9950.3720.713總膽固醇（mmol/l）0.350土1.0821.7730.087低密度脂蛋白膽固醇（mmol/l）0.324土0.7032.5240.017高密度脂蛋白膽固醇（mmol/l）0.046土0.1961.2940.206表明服用幸?；盍⒖诜汉?受試者血清甘油二酯、總膽固醇及高密度脂蛋白膽固醇未見顯著變化，而低密度脂蛋白膽固醇稍有（小于lmmol/1）增高,提示受試者服用幸福活力海參口服液前后血脂變化不大。6、血液粘度：差值均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差t值P值全血粘度（低切1，mPa.s）—1.504土3.427—2.4030.023全血粘度（低切5，mPa.s）—0.573土1.451—2.1650.039全血粘度（低切30,mPa.s）—0.356土0.778—2.5100.018全血粘度（高切200，mPa.s）—0.276土0.586—2.5810.015全血還原粘度（低切，mPa.s）—3.277土8.409—2.1350.041全血還原粘度（中切，mPa.s）—2.180土3.718—3.2120.003全血還原粘度（高切，mPa.s）—0.606土1.331—2.4930.019表明服用幸?；盍⒖诜汉?，受試者各種切變的全血粘度及全血還原粘度均有顯著意義的變化，提示幸?；盍⒖诜河辛己玫慕档脱赫吵矶鹊淖饔?。7、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、剛性指數(shù)及血小板：差值均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差t值P值紅細(xì)胞聚集指數(shù)（％）—0.070土1.378—1.1170.273紅細(xì)胞剛性指數(shù)（％）—0.452土0.852—2.9080.007血小板（109/ul）—21.467土45.210—2.6010.014表明服用幸福活力海參口服液后，受試者紅細(xì)胞聚集指數(shù)沒有變化，紅細(xì)胞剛性指數(shù)及血小板濃度有所下降，有利于抑制血管內(nèi)凝血，保護(hù)受試者的大血管和微循環(huán)。8、 超敏C-反應(yīng)蛋白：差值均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差t值P值超敏C-反應(yīng)蛋白（mg/dl） —0.912土2.337 —2.138 0.041表明服用幸?；盍⒖诜汉螅茉囌叱鬋-反應(yīng)蛋白有顯著下降，有利于心臟及大血管的保護(hù)。9、 肝功：差值均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差t值P值谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（u/l）—6.133土12.255—2.7410.010門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（u/l）—5.033土8.406—3.2800.003表明服用幸?；盍⒖诜汉?，受試者超敏肝功能有所改善，由于實(shí)驗(yàn)前后受試者肝功能均在正常范圍，提示幸?；盍⒖诜簩?duì)肝臟影響不大。10、尿蛋白及腎功：差值均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差t值P值尿白蛋白肌酐比（ug/Mcr）—5.915土44.526—0.7280.473肌酐（umol/l）3.567土8.2992.3540.026尿素氮（mg/dl）0.201土1.4710.7510.459表明服用幸?；盍⒖诜汉?，受試者尿白蛋白肌酐比有所改善，但因變異系數(shù)過大，未見統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。肌酐在正常范圍內(nèi)細(xì)微升高，尿素氮?jiǎng)t無變化，提示幸?；盍⒖诜嚎赡苡幸欢ń档湍虬椎鞍椎淖饔?，對(duì)腎功則影響不大。11、球結(jié)膜微動(dòng)脈管徑及微循環(huán)血流速度:前均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差后均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差P值球結(jié)膜微動(dòng)脈管徑（um）31.69土4.4933.33土4.48<0.05微循環(huán)血流速度（um/s）442.79土170.05456.45土180.19<0.05表明服用幸?；盍⒖诜汉螅茉囌咔蚪Y(jié)膜微動(dòng)脈管徑增大，血流速度加快，提示幸福活力海參口服液有良好的微循環(huán)保護(hù)作用。12、其他副作用：實(shí)驗(yàn)前后如實(shí)記錄各種不良反應(yīng)及處理方法和轉(zhuǎn)歸。結(jié)果未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，證實(shí)幸?；盍⒖诜悍冒踩?。六、討論：隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人民生活水平的提高，以及我國人口平均壽命的延長，糖尿病已成為危及人民健康和生命的重大社會(huì)問題。糖尿病及其并發(fā)癥的預(yù)防與治療刻不容緩。糖尿病是代謝綜合癥的組成部分之一，糖尿病患者的體重、腰圍、血糖、血壓、血脂、血粘及超敏C-反應(yīng)蛋白等氧化還原指標(biāo)的異常，與糖尿病并發(fā)癥的形成與發(fā)展密切相關(guān)。本研究全面、細(xì)致地觀測了30例2型糖尿病患者每日兩支服用北京益生幸?？萍加邢薰境銎返臐饪s型海參瓊漿前后各項(xiàng)指標(biāo)的影響，得到了滿意的結(jié)果。證實(shí)：1、 幸?；盍⒖诜壕哂薪档腕w重，減少腰圍的作用：體重與腰圍超標(biāo)，會(huì)引起胰島素抵抗的加劇，血糖、血壓、血脂水平的升高，糖尿病并發(fā)癥的惡化。降低體重與腰圍，加劇對(duì)糖尿病患者大血管與微血管并發(fā)癥的防治有著至關(guān)重要的作用。2、 幸福活力海參口服液對(duì)血壓、血糖與血脂的影響：本實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)幸?；盍⒖诜河薪档褪鎻垑旱淖饔茫瑢?duì)收縮壓也有降低的趨勢。據(jù)我們以往的研究血壓與糖尿病各種并發(fā)癥均密切相關(guān)，降低血壓的作用不可忽視。本實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)幸?；盍⒖诜簩?duì)血脂及血糖的影響不明顯，但在有關(guān)幸?；盍⒖诜航堤恰⒄{(diào)脂的研究報(bào)告也曾見諸于文獻(xiàn)，有待于進(jìn)一步探討。值得注意的是在空腹血糖降低不明顯的情況下，受試者空腹胰島素水平下降，提示受試者胰島素抵抗的減輕，胰島素敏感性的加強(qiáng)，對(duì)于糖尿病及其并發(fā)癥的防治，有著重要的意義。3、 幸?；盍⒖诜簩?duì)血液流變學(xué)具有顯著改善作用：血液流變學(xué)異常是引起糖尿病患者血粘增加、血管阻塞，大血管于微血管并發(fā)癥加劇的重要因素，本研究發(fā)現(xiàn)幸?；盍⒖诜航档吞悄虿』颊呷扯?、全血還原粘度及紅細(xì)胞剛性指數(shù)、血小板的作用十分強(qiáng)大，提示這種產(chǎn)品有著顯著改善血液流變學(xué)指標(biāo),預(yù)防、治療和逆轉(zhuǎn)糖尿病并發(fā)癥的潛在意義。這可能正是幸福活力海參口服液有促進(jìn)糖尿病患者機(jī)體細(xì)胞修復(fù)再生，損傷恢復(fù)的機(jī)理。4、 幸福活力海參口服液具有降低超敏C-反應(yīng)蛋白的作用：超敏C-反應(yīng)蛋白反應(yīng)慢性感染，是糖尿病血管并發(fā)癥的重要指標(biāo)。本研究發(fā)現(xiàn)幸?；盍⒖诜壕哂酗@著降低受試者超敏C-反應(yīng)蛋白的作用，對(duì)于糖尿病并發(fā)癥，特別是心腦血管并發(fā)癥的預(yù)防與治療有著重要的作用。5、 幸?；盍⒖诜簩?duì)肝腎功能的影響：本研究未發(fā)現(xiàn)幸?；盍⒖诜簩?duì)受試者的肝、腎功能以及血、尿常規(guī)有顯著的影響，對(duì)尿蛋白還可能具有好的作用，提示幸?；盍⒖诜焊弊饔煤苄?，可以安全服用。6、 幸?；盍⒖诜簩?duì)微循環(huán)的保護(hù)作用：本研究采用目前我國最先進(jìn)的微循環(huán)研究手段對(duì)糖尿病患者進(jìn)行了觀測，發(fā)現(xiàn)幸?；盍⒖诜耗苡行Ц纳剖茉囌叩那蚪Y(jié)膜管徑及血流速度，