實驗室信息管理系統(tǒng)

實驗室信息管理系統(tǒng)第一頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五實驗室信息管理系統(tǒng)（laboratoryinformationmanagementsystem,LIMS）目的自動化運行信息化管理無紙化辦公作用提高實驗室工作效率、科研水平、降低運行成本保證實驗室的質(zhì)量管理在嚴(yán)格控制下運行，從而能使實驗室的最終產(chǎn)品即所有的檢測或管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。概述第二頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五主要內(nèi)容第一節(jié)、LIMS的基本概念和發(fā)展歷史第二節(jié)、LIMS的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)第三節(jié)、LIMS的設(shè)計開發(fā)原則第四節(jié)、LIMS的功能簡介第五節(jié)、LIMS在實驗室質(zhì)量管理中的作用第六節(jié)、電子簽名第七節(jié)、LIMS的應(yīng)用和未來第三頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五第一節(jié)LIMS的基本概念和發(fā)展歷史一、基本概念 1、LIMS的分類 2、LIMS的研究對象 3、LIMS的基本特征 4、LIMS與管理軟件的區(qū)別

二、發(fā)展歷史 1、雛形期 2、商品化時期 3、功能完善時期 4、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品的興起

第四頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的基本概念

簡單地講，實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)，就是指通過計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對實驗室的各種信息進(jìn)行管理的計算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)。也就是將計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)與現(xiàn)代的管理思想有機(jī)結(jié)合，利用數(shù)據(jù)處理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、寬帶傳輸網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、自動化儀器分析技術(shù)，來對實驗室的信息管理和質(zhì)量控制等進(jìn)行全方位管理的計算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)，以滿足實驗室管理上的各種目標(biāo)（計劃、控制、執(zhí)行）。第五頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五LIMS的應(yīng)用對象

“可大可小，可多可少”第六頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五LIMS的分類按功能，LIMS一般可以分為兩大類：第一類是純粹數(shù)據(jù)管理型

這類的LIMS軟件主要功能一般包括：數(shù)據(jù)采集、傳輸、存貯、處理、數(shù)理統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)合格與否的自動判定、輸出與發(fā)布、報表管理、網(wǎng)絡(luò)管理等模塊。特點：功能單一，容易實現(xiàn)第七頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五LIMS的分類第二類是實驗室全面管理型

除了具有第一類的功能外，還增加了以下管理職能：樣品管理、資源（材料、設(shè)備、備品備件、固定資產(chǎn)管理等）管理、事務(wù)（如工作量統(tǒng)計與工資獎金管理、文件資料和檔案管理）管理等模塊，組成了一套完整的實驗室綜合管理體系和檢驗工作質(zhì)量監(jiān)控體系。特點：

1.功能比較全面，除了能夠?qū)崿F(xiàn)對檢驗數(shù)據(jù)嚴(yán)格管理和控制外，還能夠滿足實驗室的日常管理要求；

2.網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)相應(yīng)要復(fù)雜一些，實現(xiàn)起來要困難一些，投資比較大，而且往往需要專業(yè)單位與實驗室合作開發(fā)設(shè)計。第八頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五LIMS的研究對象主要研究對象是實驗室管理活動中信息的規(guī)律以及用計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實現(xiàn)輔助管理的方法。主要研究內(nèi)容是如何利用計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)來實現(xiàn)信息處理的全過程。第九頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五LIMS的研究對象

具體來說，包括四方面內(nèi)容：1、信息需求的研究2、信息流動過程與信息量的研究3、LIMS的結(jié)構(gòu)研究4、主要設(shè)計工具的研究第十頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五3、LIMS的基本特征 1、LIMS是圍繞實驗室管理目標(biāo)而設(shè)計的2、LIMS的結(jié)構(gòu)化決策支持3、數(shù)據(jù)集中統(tǒng)一管理4、分析預(yù)測和控制功能5、系統(tǒng)觀點第十一頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五

LIMS與管理軟件的共性LIMS作為一個信息管理系統(tǒng)，它有著和ERP、MIS之類管理軟件的共性，如它是通過現(xiàn)代管理模式與計算機(jī)管理信息系統(tǒng)支持企業(yè)或單位合理、系統(tǒng)地管理經(jīng)營與生產(chǎn)，最大限度地發(fā)揮現(xiàn)有設(shè)備、資源、人、技術(shù)的作用，最大限度地產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益。第十二頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五

LIMS與管理軟件的不同性首先，LIMS作為實驗室的管理軟件，它是有標(biāo)準(zhǔn)可以遵循的。它的系統(tǒng)方案設(shè)計必須嚴(yán)格遵循國際和國家關(guān)于實驗室的要求。而ERP、MIS之類的企業(yè)管理軟件則沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)可以執(zhí)行，這就使得不同用戶的ERP、MIS之間可以存在巨大的差異。其次LIMS不僅僅能為實驗室提供一個管理的平臺，還能為提升整個實驗室的運行效率、學(xué)術(shù)水平等等提供更多幫助。現(xiàn)代的儀器是智能的、高度自動化的，這就使得實驗室人員能通過LIMS來操縱儀器，極大的提高工作效率。

第十三頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五LIMS發(fā)展歷史LIMS發(fā)展至今大體可分為以下幾個階段：1、雛形期

60年代末期-70年代初期為雛形期，是LIMS設(shè)計思想的產(chǎn)生時期，實驗室的數(shù)據(jù)管理仍然停留在手工記錄階段。2、商品化時期這個時代的計算機(jī)語言和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)還不夠發(fā)達(dá)，計算機(jī)的價格比較昂貴，需要專業(yè)的技術(shù)人員編寫與維護(hù)程序。3、功能完善時期4、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品的興起第十四頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五第二節(jié)、LIMS的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)一、體系結(jié)構(gòu) 二、基本運行環(huán)境 三、系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)第十五頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五體系結(jié)構(gòu)

以Web服務(wù)器為中心，采用三層架構(gòu)來實現(xiàn)，即：界面、業(yè)務(wù)和數(shù)據(jù)三個功能層次。第十六頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五第十七頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五三層架構(gòu)模式來實現(xiàn)LIMS的優(yōu)點

1、系統(tǒng)的界面層與業(yè)務(wù)層相互分離，無論是界面層的改變還是業(yè)務(wù)層的改變，都可以做到互不影響，因而，有利于系統(tǒng)的維護(hù)和功能擴(kuò)充，增強了系統(tǒng)的靈活性。2、業(yè)務(wù)邏輯在應(yīng)用服務(wù)器實現(xiàn)，而不是在每一臺客戶機(jī)上實現(xiàn)，同時，對數(shù)據(jù)的訪問也可以做到只能通過應(yīng)用服務(wù)器進(jìn)行，從而增強了系統(tǒng)的安全性，并實現(xiàn)了“瘦客戶端”。3、客戶端需要的數(shù)據(jù)可以在應(yīng)用服務(wù)器中進(jìn)行預(yù)先處理或全部處理，然后將處理結(jié)果傳給客戶端，降低網(wǎng)絡(luò)通信量。第十八頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五基本運行環(huán)境1、軟件環(huán)境:①服務(wù)器操作系統(tǒng)：WindowsNTServer、UNIX、LINUX等；數(shù)據(jù)庫：MSSQLServer、SYSBASE、ORACLE等。②工作站W(wǎng)indows98、Windows2000、WindowsXP等。2、硬件環(huán)境：服務(wù)器、PC、打印機(jī)以及不間斷電源等設(shè)備，可根據(jù)單位實驗室的規(guī)模進(jìn)行相應(yīng)配置。第十九頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)實驗室及其內(nèi)部所有儀器設(shè)備都分布在一個單位內(nèi)各個建筑物內(nèi)。網(wǎng)絡(luò)的拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)一般采用星型以太網(wǎng)式，以100Mbps速率以太網(wǎng)卡組網(wǎng)，以目前技術(shù)發(fā)展水平，單位內(nèi)部完全可以實現(xiàn)100M以上的連接帶寬。因此實驗室的各種設(shè)備都可通過網(wǎng)線連接到各層次的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備上，然后與服務(wù)器相連。在網(wǎng)絡(luò)設(shè)備與實驗室儀器設(shè)備之間，也需要布置相關(guān)的分析儀器數(shù)據(jù)接口。（如圖）第二十頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五第二十一頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五第三節(jié)、LIMS的設(shè)計開發(fā)原則一、總體系統(tǒng)觀念 二、系統(tǒng)適應(yīng)性 三、聯(lián)合開發(fā) 四、系統(tǒng)設(shè)計與工作程序配套 五、運用計算機(jī)功能優(yōu)勢 六、自頂向下 第二十二頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五第四節(jié)、LIMS的功能簡介一、LIMS應(yīng)具備的基本特點 二、LIMS的功能簡介 第二十三頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五一、LIMS應(yīng)具備的基本特點1、技術(shù)上具有先進(jìn)性、高效性、實用性、安全性；2、數(shù)據(jù)管理功能完善，數(shù)據(jù)的采集、處理、發(fā)布過程中不會出現(xiàn)數(shù)據(jù)丟失、改變的問題；3、界面友好，操作簡便，使用Web數(shù)據(jù)庫技術(shù)和統(tǒng)一的瀏覽器界面；4、自動化程度高，網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單；5、模塊化設(shè)計，易于擴(kuò)充功能；6、符合ISO/IEC導(dǎo)則25的規(guī)范要求，符合實驗室管理特點；7、產(chǎn)品設(shè)計靈活，客戶化周期短。第二十四頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五二、LIMS的功能簡介1、標(biāo)準(zhǔn)庫管理系統(tǒng)主要是完成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的錄入、更新、修改和審核等功能。一套完整的標(biāo)準(zhǔn)庫是使整個業(yè)務(wù)能夠流暢運轉(zhuǎn)的根本保障，標(biāo)準(zhǔn)庫的內(nèi)容應(yīng)該包括標(biāo)準(zhǔn)代碼、標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)類別、項目代碼、項目名稱、項目標(biāo)準(zhǔn)值、項目標(biāo)準(zhǔn)單位、檢驗方法、檢驗科室等必要字段，為了保證標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性，標(biāo)準(zhǔn)庫應(yīng)由資深的專家審核后方可正式使用。第二十五頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五2、樣品管理系統(tǒng)該系統(tǒng)是實驗室日常運行最為頻繁的模塊，它為樣品分析評價提供了支持，包括樣品分析、樣品登錄、樣品管理、樣品測試、審核系統(tǒng)、結(jié)果輸出、QA/QC等方面。第二十六頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五第二十七頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五3、爭議處理系統(tǒng)當(dāng)用戶對分析結(jié)果產(chǎn)生質(zhì)疑時，可以通過爭議模塊處理爭端。LIMS應(yīng)完整記錄樣品分析相關(guān)信息并具備可追蹤性。用戶只需通過書面、電話、傳真、電子郵件、網(wǎng)上發(fā)布等形式提出爭議請求，爭議處理負(fù)責(zé)人員將及時響應(yīng)用戶需求.第二十八頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五4、查詢統(tǒng)計系統(tǒng)（1）信息查詢

（2）信息統(tǒng)計

第二十九頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五（1）信息查詢：包括分析進(jìn)度、綜合信息查詢。用戶可根據(jù)授權(quán)級別查詢相關(guān)信息。為了迅速從系統(tǒng)中找到所需信息，避免多余信息的出現(xiàn)，用戶可進(jìn)行特定的、自定義查找。所有查詢結(jié)果都可以進(jìn)行排序、分類、統(tǒng)計。信息查詢可快速反映從原始數(shù)據(jù)到加工處理數(shù)據(jù)的每一步歷史數(shù)據(jù)，也能查詢?nèi)藛T情況，項目進(jìn)行情況，客戶，標(biāo)準(zhǔn)資料，實驗室各種文件規(guī)定，各種報表，及各種技術(shù)資料等等。第三十頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五（2）信息統(tǒng)計：靈活方便的反映不同用戶要求的各類統(tǒng)計圖表信息模塊。根據(jù)需要還可提供與各類專用統(tǒng)計軟件的無縫連接。第三十一頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五5、實驗室事務(wù)管理系統(tǒng)包括實驗室雜務(wù)、內(nèi)部通告、人員去向、計劃、工作安排、文檔處理、公共信息、人事管理和經(jīng)費管理等方面。主要從事日常事物處理工作，提供匯總實驗室人員、設(shè)備、項目以及實驗數(shù)據(jù)，完成各種日常報表編制和實現(xiàn)網(wǎng)上信息采集、整理、檢索和數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作。第三十二頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五6、檢測收費管理系統(tǒng)受檢樣品收費功能：樣品受理完成后形成繳費單據(jù)（進(jìn)行過欠費處理的除外），財務(wù)科的工作人員根據(jù)樣品受理時產(chǎn)生的唯一編號進(jìn)行收費操作。財務(wù)收費應(yīng)包括申請（被采樣）單位、繳款方式（現(xiàn)金、支票、電匯）、打折情況、應(yīng)繳款、實際繳款等字段。財務(wù)管理功能包括會計核算（總帳模塊、應(yīng)收帳模塊、應(yīng)付帳模塊、現(xiàn)金管理模塊、固定資產(chǎn)核算模塊、多幣制模塊、工資核算模塊、成本模塊）和財務(wù)管理（財務(wù)計劃、財務(wù)分析、財務(wù)決策）等模塊；系統(tǒng)自動完成憑證記帳、根據(jù)定義好的報表格式和公式自動生成報表，而且保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性，減輕了手工勞動，大大提高了工作效率和工作質(zhì)量。第三十三頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五7、科研管理及資料查詢系統(tǒng)包括科研立項、過程監(jiān)控（文檔）、階段試驗（報告）、科研檔案管理和項目結(jié)題等方面。該系統(tǒng)將與單位內(nèi)部的文獻(xiàn)資料信息庫集成，方便科研人員的資料查詢，提高科研的水平和質(zhì)量。第三十四頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五8、資源管理系統(tǒng)資源管理包括人力資源、物力資源、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、其它物資管理以及無形資產(chǎn)如知識產(chǎn)權(quán)等的管理模塊。第三十五頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五9、客戶關(guān)系管理系統(tǒng)由于消費者的消費者意識逐漸加強，顧客已由過去的被動接受，轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃訉で笞晕倚枨?，因此注重滿足個性差異的顧客需求將是企業(yè)間的競爭趨勢。在客戶導(dǎo)向的時代，只有積極的個性化服務(wù)，才能提高消費者的忠誠度，抓住客戶的心?？蛻絷P(guān)系管理關(guān)注的就是如何通過不斷的溝通了解并影響顧客的行為，通過分析對顧客有效并可供參考的信息，增加新客戶、留住老客戶，根據(jù)客戶的個性化需求提供專為客戶量身訂做的服務(wù)以提高客戶的滿意度并改善客戶的利潤貢獻(xiàn)度。第三十六頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五10、系統(tǒng)管理系統(tǒng)系統(tǒng)管理模塊是對系統(tǒng)用戶進(jìn)行管理，包括用戶設(shè)置與編輯、數(shù)據(jù)查詢用戶、部門設(shè)置與編輯和部門管理等；同時進(jìn)行資源配置管理和日志管理。系統(tǒng)管理包括系統(tǒng)初始化、設(shè)定用戶權(quán)限、系統(tǒng)設(shè)定、日志管理、論壇管理和數(shù)據(jù)維護(hù)。數(shù)據(jù)維護(hù)是系統(tǒng)維護(hù)工作量最大的部分。因為系統(tǒng)每天運行都要產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)的有效存儲、備份都是很重要的。第三十七頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五11、內(nèi)部論壇和公告欄可以按業(yè)務(wù)種類設(shè)置專題論壇，每一論壇有本實驗室的這類業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，內(nèi)容涉及該類業(yè)務(wù)的發(fā)展動態(tài)、員工的技術(shù)交流、專業(yè)問題的討論等；公告欄主要是針對實驗室的當(dāng)前的研究重點、工作活動的安排、主攻的難點、科研計劃等進(jìn)行公告，讓員工隨時了解本實驗室的工作動態(tài)，有利于調(diào)動員工的工作主動性。12、幫助系統(tǒng)有獨立運行幫助系統(tǒng)，有緊跟具體模塊的在線幫助，更有智能化幫助信息（系統(tǒng)自動根據(jù)鼠標(biāo)所處的位置給出相應(yīng)的幫助信息），全方位的提供幫助信息。第三十八頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五第五節(jié)LIMS在實驗室質(zhì)量管理中的作用一、樣品管理 二、數(shù)據(jù)管理 三、儀器管理 四、報告管理 五、安全管理 六、資源管理 第三十九頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五一、樣品管理在質(zhì)量管理中，樣品登錄、分析檢驗、數(shù)據(jù)復(fù)核直至最終分析報告組成了樣品管理流程。根據(jù)不同組織結(jié)構(gòu)、各組織成員所擔(dān)負(fù)的不同職責(zé)以及不同的樣品類型，LIMS通過用戶配置將這一流程組織成為能以最規(guī)范和最有效方式運行的樣品管理流程，并在運行中對整個流程及其各個環(huán)節(jié)進(jìn)行精確的控制，從而提高樣品的管理效率。質(zhì)量管理人員可以通過LIMS快捷地獲得所有樣品的信息，當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時能在第一時間作出反應(yīng)并采取措施。此外，LIMS還可以與業(yè)務(wù)辦公系統(tǒng)等系統(tǒng)連接，讓領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門共享檢驗信息，及時對出現(xiàn)的問題作出調(diào)整。第四十頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五二、數(shù)據(jù)管理

LIMS能對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一管理，將所有數(shù)據(jù)的輸入、貯存、處理和分發(fā)全部在一個數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行，避免了數(shù)據(jù)丟失和多次復(fù)制。數(shù)據(jù)集中管理還為迅速查詢和形成報告提供了最快捷方便的手段，并通過相關(guān)的統(tǒng)計手段及趨勢圖來加強產(chǎn)品質(zhì)量控制，具有紙張保存方式無法比擬的優(yōu)勢。LIMS的安全機(jī)制保證了只有經(jīng)授權(quán)的人員才能輸入、讀取、處理和分發(fā)數(shù)據(jù)，杜絕了非法復(fù)制、修改數(shù)據(jù)的現(xiàn)象，對于正常的數(shù)據(jù)更正，系統(tǒng)也會要求輸入更改理由，并自動記錄更改人的姓名及時間等。第四十一頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五三、儀器管理LIMS可以連接分析儀器(如液相色譜儀、氣相色譜儀、天平等)，通過對儀器分析數(shù)據(jù)的自動采集，可以減少手工錄入錯誤，加快數(shù)據(jù)傳送速度，從而節(jié)約了分析員的大量時間。在采集分析數(shù)據(jù)的同時，LIMS還能采集相關(guān)的環(huán)境數(shù)據(jù)，使對數(shù)據(jù)的分析更加全面、可靠。LIMS還可以進(jìn)行儀器維護(hù)，允許為儀器創(chuàng)建定期的校正計劃表，跟蹤、記錄校正情況。LIMS還可以統(tǒng)計儀器的使用率，最大限度地利用儀器。網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展使LIMS遠(yuǎn)程控制分析儀器成為可能，使實驗室人員可以最大范圍地使用自動化儀器，隨時對樣品分析全過程進(jìn)行動態(tài)跟蹤監(jiān)控。第四十二頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五四、報告管理LIMS具有強大的報告功能。LIMS帶有一個專門用于報告設(shè)計的模塊，可以讓用戶設(shè)計出符合自己要求的報告。報告的種類可以是常規(guī)的檢驗報告、分析報告，也可以是質(zhì)量報告、管理報告等。這些報告不僅能簡單地反映出系統(tǒng)內(nèi)部數(shù)據(jù)，而且還能對數(shù)據(jù)進(jìn)行加工處理，例如質(zhì)量趨勢報告、質(zhì)量波動圖等。LIMS可以設(shè)定在流程的某個環(huán)節(jié)自動打印報告，或以電子郵件和網(wǎng)頁形式公布報告，及時、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量情況。上述這些報告也都有一定的權(quán)限設(shè)定，只有經(jīng)授權(quán)的人員才能閱讀、打印，從而保證了數(shù)據(jù)的安全性。第四十三頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五五、安全管理LIMS采用先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，可用多層次、邏輯處理、數(shù)據(jù)存儲分層的分離技術(shù)，確保數(shù)據(jù)完整，防范病毒的破壞和人為修改。通過給用戶分配權(quán)限，只允許觀察和操作某些指定的數(shù)據(jù)。在LIMS中每一種操作都應(yīng)能夠規(guī)定操作權(quán)限，如果沒有給使用者某些權(quán)限，那么在他工作期間，相應(yīng)的操作無法執(zhí)行。實驗室的測試結(jié)果在發(fā)送前要經(jīng)過主管部門負(fù)責(zé)人的審核，合理的審核機(jī)制也是一個優(yōu)秀LIMS系統(tǒng)所應(yīng)該具有的。第四十四頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五六、資源管理LIMS可以對人員、對照品、試劑等進(jìn)行管理，并可對工作量進(jìn)行統(tǒng)計，核算成本等。第四十五頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五第六節(jié)電子簽名一、電子簽名的概念 二、電子簽名的功能 三、電子簽名的模式 四、電子簽名和加密技術(shù) 五、電子簽名的應(yīng)用第四十六頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五一、電子簽名的概念FDA的定義：電子記錄是指任何由計算機(jī)系統(tǒng)產(chǎn)生、修改、維護(hù)、歸檔、提取和分發(fā)的文字、圖形、資料、聲音、圖像或其它以數(shù)字形式存在的信息集合，而電子簽名則是指經(jīng)計算機(jī)編輯的由某人使用、承認(rèn)或授權(quán)，與其手寫簽名在法律上具有同等地位的任何符號或符號串。電子記錄和電子簽名適用于所有與人類健康相關(guān)的行業(yè)。第四十七頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五《中國電子簽名法》給出的定義：電子簽名是指數(shù)據(jù)電文中以電子形式所含、所附用于識別簽名人身份并表明簽名人認(rèn)可其中內(nèi)容的數(shù)據(jù)。通俗點說，電子簽名就是通過密碼技術(shù)對電子文檔的電子形式的簽名，并非是書面簽名的數(shù)字圖像化，它類似于手寫簽名或印章，也可以說它就是電子印章?？煽康碾娮雍灻c手寫簽名或者蓋章具有同等的法律效力。數(shù)據(jù)電文，是指以電子、光學(xué)、磁或者類似手段生成、發(fā)送、接收或者儲存的信息。數(shù)據(jù)電文應(yīng)能夠有形地表現(xiàn)所載內(nèi)容，并可以隨時調(diào)取查用的數(shù)據(jù)電文，視為符合法律、法規(guī)要求的書面形式。第四十八頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五二、電子簽名的功能1.身份認(rèn)證2.保密3.完整性4.不可抵賴第四十九頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五三、電子簽名的模式目前，美國使用的電子簽名主要有三種模式：1、智慧卡式2、密碼式3、生物測定式第五十頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五四、電子簽名和加密技術(shù)基于數(shù)字證書的電子認(rèn)證技術(shù)已經(jīng)可以成功解決用戶身份識別、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)完整和歷史行為不可抵賴等安全問題。電子認(rèn)證采用PKI（公開密鑰基礎(chǔ)設(shè)施）技術(shù)，為用戶收發(fā)電子郵件、訪問Web站點的訪問、網(wǎng)上公文傳遞等應(yīng)用簡單提供了安全保障。利用基于數(shù)字證書的用戶身份認(rèn)證技術(shù)對日常管理工作中的文檔數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)字簽名，可以確保文檔數(shù)據(jù)信息的完整性，確認(rèn)文檔數(shù)據(jù)的真實來源，防止出現(xiàn)抵賴行為或他人冒充偽造篡改數(shù)據(jù)；利用基于數(shù)字證書的數(shù)據(jù)加密技術(shù)對在網(wǎng)絡(luò)上傳輸?shù)臋C(jī)密文檔進(jìn)行加密，可以防止商業(yè)機(jī)密或其他敏感信息泄漏。第五十一頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五電子簽名技術(shù)的實現(xiàn)需要使用到非對稱加密（RSA算法）和報文摘要（HASH算法）。非對稱加密（RSA算法）是指用戶擁有兩個密鑰，一個是公鑰，一個是私鑰。公鑰是公開的，任何人可以使用，私鑰是保密的，只有用戶自己可以使用。該用戶可以用私鑰加密信息，并傳送給對方，對方可以用該用戶的公鑰將密文解開，對方應(yīng)答時可以用該用戶的公鑰加密，該用戶收到后可以用自己的私鑰解密。公私鑰是互相解密的，而且絕對不會有第三者能插進(jìn)來。報文摘要利用HASH算法對任何要傳輸?shù)男畔⑦M(jìn)行運算，生成128位的報文摘要，而不同內(nèi)容的信息一定會生成不同的報文摘要，因此報文摘要就成了電子信息的“指紋”。

第五十二頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五

電子簽名的軟件應(yīng)該做到：1、實現(xiàn)電子蓋章、文檔加密、簽名者身份驗證等多項功能，這對于簽名者的身份確認(rèn)、文檔內(nèi)容的完整性和簽名不可抵賴性等問題的解決具有重要作用。2、軟件還應(yīng)支持多人多次簽名，每個簽名可以在文檔中的任意位置生成，完全由簽名者控制。3、軟件避免采用宏技術(shù)4、電子簽名使用的數(shù)字證書可以存儲在智能卡和USB電子令牌之類的硬件設(shè)備中第五十三頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五五、電子簽名的應(yīng)用第五十四頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五第七節(jié)LIMS的應(yīng)用和未來一、LIMS在各行業(yè)實驗室的應(yīng)用 二、LIMS的未來 1、專用分析方法 2、寬帶網(wǎng)絡(luò) 3、電子商務(wù) 4、儀器遠(yuǎn)程控制

第五十五頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五

一、LIMS在各行業(yè)實驗室的應(yīng)用

1、在實驗室中使用LIMS技術(shù)，將會給實驗室管理和工作質(zhì)量控制產(chǎn)生較大的效益，是實驗室必然的發(fā)展趨勢。

2、各類檢測實驗室的改造、提升離不開

LIMS。它對于提高效率、降低成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量起到重要作用。

3、目前，LIMS已經(jīng)在化工行業(yè)、醫(yī)療、醫(yī)藥、環(huán)境保護(hù)、科研、教學(xué)、食品、釀酒、煙草、進(jìn)出口檢驗檢疫、冶金、礦山、機(jī)械制造、計量等行業(yè)實驗室得到了廣泛的應(yīng)用。第五十六頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五二、LIMS的未來LIMS應(yīng)用發(fā)展非常迅速。從實驗室管理的角度來看，隨著實驗室的需求的變化對該系統(tǒng)要不斷的更新和完善，未來實驗室的LIMS應(yīng)當(dāng)是高度專業(yè)化、智能化、系統(tǒng)化、自動化、空間跨距大以及多學(xué)科交叉的。LIMS的發(fā)展與應(yīng)用要緊跟技術(shù)的最前沿，滿足數(shù)字化時代的要求。目前比較熱門的GIS（地理信息系統(tǒng)）、寬帶網(wǎng)絡(luò)、電子商務(wù)等都可以引入到LIMS中來。儀器遠(yuǎn)程控制也是相當(dāng)重要的一個方面。第五十七頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五1、專用分析方法專用分析方法的多少、技術(shù)水平的高低，在某種程度上也代表了LIMS的專業(yè)技術(shù)水平。簡單的數(shù)據(jù)處理是對儀器輸出的數(shù)據(jù)作諸如四則運算之類的計算，運算的公式等都可由用戶自行設(shè)定，任何一套LIMS都有這個功能。以譜庫為基礎(chǔ)的專業(yè)方法涉及質(zhì)譜、核磁、紅外等。目前有多家公司正積極開展這項工作。圖象分析系統(tǒng)，圖象處理涉及實驗室所屬專業(yè)知識、計算機(jī)圖象處理理論等等，典型的交叉學(xué)科，難度比較大。專家系統(tǒng)運行一段時間后都會積累大量的數(shù)據(jù)，在此之上完善和升級，對實驗室具有非同尋常的意義。第五十八頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五地理信息系統(tǒng)(Geographicalinformationsystem,GIS)是計算機(jī)科學(xué)、地理學(xué)、測量學(xué)、地圖學(xué)等多門學(xué)科綜合的技術(shù)，如土地信息系統(tǒng)、城市信息系統(tǒng)、規(guī)劃信息系統(tǒng)、空間決策支持系統(tǒng)等。GIS是一組用來采集、存儲、查詢、變換和顯示空間數(shù)據(jù)的工具集合，提供了處理地理數(shù)據(jù)的工具，這類數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，其數(shù)據(jù)有空間次序，提供一個對數(shù)據(jù)進(jìn)行操作的集合，以回答對數(shù)據(jù)庫中空間實體的查詢。第五十九頁，共六十七頁，編輯于2023年，星期五地理信息系統(tǒng)是管理地理參考數(shù)據(jù)的系統(tǒng),功能一般包括:數(shù)據(jù)管理(獲取、存儲和維護(hù));分析(統(tǒng)計和空間建模);數(shù)據(jù)表達(dá)(地圖和其他圖象)。GIS的根本特點是能從外部數(shù)字資料或直接掃描地圖輸入地圖數(shù)據(jù)。直接掃描輸入地圖數(shù)據(jù)既耗時又難以奏效,目前許多數(shù)據(jù)來源都提供不同種類的數(shù)字地圖數(shù)據(jù),所以掃描的方法逐漸被淘