鹽小茴香工藝規(guī)程

第1頁第1頁共6頁鹽小茴香工藝規(guī)程ABCABC有限責任公司—技術標準鹽小茴香工藝規(guī)程執(zhí)行日期鹽小茴香工藝規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門生產制造部生產制造部質量保證部生產負責人姓名簽名日期分發(fā)部門生產制造部、質量保證部、飲片車間1、產品概述2、生產工藝流程1、產品概述2、生產工藝流程3、炮制工藝要求及操作過程4、質量監(jiān)控5、原輔料、半成品、成品質量標準6、包材質量標準和文字說明7、生產區(qū)的工藝衛(wèi)生要求8、設備一覽表9、技術經濟指標核算10、技術安全及勞動保護11、勞動組織和崗位定員12、環(huán)境保護1、產品概述來源來源本品為小茴香的炮制加工品。功能主治暖腎散寒，止痛。用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，經寒腹痛。用法與用量3～6g。貯藏置陰涼枯燥處。標準依據(jù)《中國藥典》2023年版一部、《安徽省中藥炮制標準》2023年版2、生產工藝流程：小茴香小茴香揀選揀選鹽炙篩分包材包裝成品入庫成品檢驗3、炮制工藝要求及操作過程取原藥材，置揀選操作臺上，除去雜質，置干凈容器內。揀選后的藥材進展稱重，貼物料狀態(tài)卡，轉入下道工序。揀選

的中藥材不得直接接觸地面。3.2.1100kg2kg。鹽炙 3.2.2將鹽炙后的飲片攤晾至室溫，以防整垛堆放而致飲片外表焦掉。3.2.320～30Kg；把握好溫度、時間，使炮炙藥材符合要求；留意批量掌握，確保產品相對均質。將攤晾后的飲片置篩藥機內篩分。篩分包裝

工藝留意點：篩分時有效的除塵系統(tǒng)，以免發(fā)生穿插污染。每袋附上一個標簽，紙箱附上合格證。結實、封口嚴密。4、質量監(jiān)控：見“SCGL5372015、原輔料、半成品、成品質量標準小茴香原料質量標準：見“ZLJS100101鹽小茴香中間產品質量標準：見“ZLJS400101鹽小茴香成品質量標準：見“ZLJS5001016、包材質量標準和文字說明包材質量標準：見“ZLJS300101～ZLJS300601文字：品 名：鹽小茴香規(guī)格：產地：重量：貯藏：置枯燥處生產企業(yè)：7、生產區(qū)的工藝衛(wèi)生要求生產區(qū)衛(wèi)生要求：執(zhí)行“CSGL001401生產區(qū)清潔工作要求：執(zhí)行“CSSOP000301生產區(qū)人員衛(wèi)生要求：執(zhí)行“SCGL0001018、設備一覽表設備名稱篩選機

設備編號 規(guī)格型號數(shù)量〔臺〕 生產廠家9、技術經濟指標核算各工序收率及物料平衡崗位崗位計算公式限度中間產品重量+雜質重量挑揀物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%領取重量炮制后藥材量炮制收率=×100%85.0%≤限度≤100.0%炮制前藥材量篩分篩分后重量+細屑重量+取樣量物料平衡=篩分前重量×100%98.0%≤限度≤99.9%成品入庫數(shù)成品收率=×100%80.0%≤限度≤95.0%本批藥材投料量成品入庫數(shù)+零頭數(shù)包裝物料平衡=×100%95.0%≤限度≤100.0%待包裝數(shù)包裝材料物料平衡使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批領用量使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標簽物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批領用數(shù)包裝材料消耗定額〔按投料100kg計算〕材料定量材料名稱規(guī)格：1Kg/袋×10/箱

損耗定額塑料袋1022%標簽1022%紙箱10無損耗合格證111%10、技術安全及勞動保護質控要點及留意事項。工作應嚴峻認真。工作就緒前方可開機，以防軋手等事故發(fā)生。設備定期保養(yǎng)，嚴格按設備維護保養(yǎng)治理制度操作使用。11、勞動組織和崗位定員勞動組織由生產制造部下達生產指令，車間依此組織生產。洗潤、切制、枯燥、炮制、篩藥、包裝，經檢驗合格后入庫。生產班制：為一班制。崗 位 名 稱定編人員崗 位 名 稱定編人員管車間主任1理質檢員1人統(tǒng)計員1員清潔人員、工作服洗滌人員1水制工序水制操作42人炮制工序炮制操作5員篩分工序篩分2飲片分裝3包裝工序組長1計 27機修機修凈選工序機修工凈選213合廢水、廢渣治理和處理：該產品生產廢水較少且無化學污染和環(huán)境