藥事管理學(xué)知到章節(jié)答案智慧樹(shù)2023年安徽中醫(yī)藥大學(xué)

藥事管理學(xué)知到章節(jié)測(cè)試答案智慧樹(shù)2023年最新安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一章測(cè)試

藥事管理是指對(duì)（）

參考答案:

藥學(xué)事業(yè)的綜合管理

藥事管理學(xué)科具有（）

參考答案:

社會(huì)科學(xué)性質(zhì)

藥品的有效性是指在規(guī)定的條件下使用能夠滿(mǎn)足防治、診斷疾病及調(diào)節(jié)人的生理功能的要求。（）

參考答案:

錯(cuò)

負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的部門(mén)是（）

參考答案:

藥典委員會(huì)

藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種，其中屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)是（）

參考答案:

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

第二章測(cè)試

負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策的部門(mén)是（）

參考答案:

衛(wèi)生行政部門(mén)測(cè)責(zé)

根據(jù)《藥品管理法》，不可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是（）

參考答案:

公立醫(yī)院藥學(xué)部

醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

參考答案:

處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途徑是否合適，是否有配伍禁忌

人力資源和社會(huì)保障部門(mén)的職責(zé)之一是組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)的管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作。（）

參考答案:

對(duì)

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說(shuō)法，正確的有（）

參考答案:

嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng);以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于疫苗流通管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有（）

參考答案:

承擔(dān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)當(dāng)配備至少2名專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位補(bǔ)充、更新用于儲(chǔ)存疫苗的冰箱必須選取具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱，更新時(shí)絕對(duì)禁止使用非醫(yī)用冰箱

根據(jù)《藥品管理法》，下列情形中應(yīng)當(dāng)在法律規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有（）

參考答案:

藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢查，偽造生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)記錄;藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售假藥，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰后再犯

關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)的說(shuō)法，正確的有（）

參考答案:

制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;監(jiān)督指導(dǎo)特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;分析、評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)

第三章測(cè)試

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。（）

參考答案:

錯(cuò)

疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。（）

參考答案:

對(duì)

關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

參考答案:

行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決

下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（）

參考答案:

《藥品管理法》

下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（）

參考答案:

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

按照《藥品管理法》，下列情形中為假藥的是（）

參考答案:

變質(zhì)的藥品

根據(jù)《藥品管理法》，為劣藥的是D()

參考答案:

未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

第四章測(cè)試

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在審評(píng)藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，對(duì)藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入（）

參考答案:

關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序

對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，可以申請(qǐng)（）

參考答案:

附條件批準(zhǔn)程序

關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說(shuō)法，正確的有（）

參考答案:

III期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段;I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn);II期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段

關(guān)于仿制藥注冊(cè)和—致性評(píng)價(jià)要求的說(shuō)法，正確的是（）

參考答案:

仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法

境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是（）

參考答案:

國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

第五章測(cè)試

藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)（）

參考答案:

藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷

《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)包括（）

參考答案:

生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址

藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)（）

參考答案:

委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量

從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件，其中說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

參考答案:

有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并得到藥品上市許可持有人的授權(quán)

藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（）

參考答案:

具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

有關(guān)《藥品生產(chǎn)許可證》說(shuō)法正確的是（）

參考答案:

《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更;《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為5年;《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，均具有同等法律效力

青莓素類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)必須（）

參考答案:

采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備;對(duì)產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓;使排風(fēng)口遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口;對(duì)排至室外的廢氣經(jīng)過(guò)凈化處理

不得委托生產(chǎn)的藥品有（）

參考答案:

麻醉藥品精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品;中藥注射劑和原料藥;藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑;生物制品和多組分生化藥品

藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議，有效控制生產(chǎn)過(guò)程，確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊(cè)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。（）

參考答案:

錯(cuò)

GMP規(guī)定注射用水可采用90℃以上保溫循環(huán)的方式保存。（）

參考答案:

錯(cuò)

CMP規(guī)定，青霉素類(lèi)藥品的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)正壓，排至室外的廢氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口。（）

參考答案:

錯(cuò)

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察等重要文件應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存。（）

參考答案:

對(duì)

第六章測(cè)試

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說(shuō)法，正確的是（）

參考答案:

對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行檢測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所溫度符合常溫要求

根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，不得零售的是（）

參考答案:

第一類(lèi)精神藥品

下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是（）

參考答案:

知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國(guó)內(nèi)主動(dòng)發(fā)起藥品召回

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，檢查項(xiàng)目分為三級(jí)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目(備注為**)為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。下列檢查項(xiàng)目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是（）

參考答案:

經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模不相適應(yīng)

關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，正確的是（）

參考答案:

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察

第七章測(cè)試

哪級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（）

參考答案:

二級(jí)

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

參考答案:

個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備和儲(chǔ)存藥品應(yīng)該遵循GSP

不可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種是（）

參考答案:

中西藥復(fù)方制劑

依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其中“四查”是指（）

參考答案:

查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（）

參考答案:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)生不包括（）

參考答案:

零售藥店坐堂的不具備行醫(yī)資格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

第八章測(cè)試

物警戒定義為有關(guān)不良反應(yīng)或任何其他可能與藥物相關(guān)問(wèn)題的發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、理解與防范的科學(xué)與活動(dòng)。（）

參考答案:

對(duì)

按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）

參考答案:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的（）

參考答案:

所有的藥品不良反應(yīng)

《藥品召回管理辦法》規(guī)定，對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為（）

參考答案:

二級(jí)召回

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)藥品分析評(píng)價(jià)結(jié)果（）

參考答案:

對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，可以撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件;可以暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售、使用藥品;可以責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用;可以要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

第九章測(cè)試

藥品廣告基本功能是傳播藥品信息，指導(dǎo)公眾合理安全用藥，促進(jìn)藥品銷(xiāo)售，增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，提高企業(yè)的社會(huì)效益。（）

參考答案:

對(duì)

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為三年。（）

參考答案:

錯(cuò)

藥品廣告涉及藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)證或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，可以超出說(shuō)明書(shū)范圍。（）

參考答案:

錯(cuò)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)。（）

參考答案:

對(duì)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企業(yè)單位或者政府機(jī)關(guān)。（）

參考答案:

錯(cuò)

下列藥品可以發(fā)布廣告的是（）

參考答案:

非處方藥

處方藥廣告的忠告語(yǔ)是（）

參考答案:

本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀

非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是（）

參考答案:

請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

根據(jù)專(zhuān)有標(biāo)識(shí)所用顏色規(guī)定，紅色用于（）

參考答案:

甲類(lèi)非處方藥

藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是（）

參考答案:

省級(jí)藥品監(jiān)督管理局部門(mén)

通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于（）

參考答案:

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

下列藥品中，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽需印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是（）

參考答案:

麻醉藥品、;外用藥品;放射性藥品;醫(yī)精神藥品

藥品廣告?zhèn)鞑ッ浇槭撬幤窂V告信息的傳播工具，主要包括（）

參考答案:

廣播;戶(hù)外廣告;電視;報(bào)紙、雜志

第十章測(cè)試

中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

參考答案:

對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化，產(chǎn)業(yè)化方法

下列關(guān)于中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理的措施不符合《藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定的是（）

參考答案:

城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材以外的藥品

國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行（）

參考答案:

保護(hù)與采獵相結(jié)合原則

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（）

參考答案:

分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

關(guān)于中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的規(guī)定，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

參考答案:

持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事飲片分包裝活動(dòng)

《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍是（）

參考答案:

中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種

中藥飲片標(biāo)簽必須注明的不包括（）

參考答案:

藥品批準(zhǔn)文號(hào)的

中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（）

參考答案:

10年

下列關(guān)于《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(中藥材GAP)的說(shuō)法，正確的有（）

參考答案:

其適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過(guò)程;中藥材GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本原則;其核心是真實(shí)、優(yōu)質(zhì)、可控、穩(wěn)定

下列符合《進(jìn)出口藥材管理辦法(試行)》對(duì)進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批規(guī)定的是（）

參考答案:

進(jìn)口藥材申請(qǐng)人可以是中國(guó)境內(nèi)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);藥材進(jìn)口申請(qǐng)包括首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)和非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng);進(jìn)口藥材申請(qǐng)人可以是中國(guó)境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè);非首次進(jìn)口藥材的申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接審批

第十一章測(cè)試

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及相愿關(guān)規(guī)定，關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗(第類(lèi)疫苗)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

參考答案:

藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)非免疫規(guī)劃疫苗(第二類(lèi)疫苗)，批發(fā)企業(yè)必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到賬、物、貨、款致

省(區(qū)、市)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是（）。

參考答案:

普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)、冷藏車(chē)和自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等

根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于疫苗流通管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有（）。

參考答案:

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和苗接種單位補(bǔ)充、更新用于儲(chǔ)存疫苗的冰箱必須選取具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱，更新時(shí)絕對(duì)禁止使用非醫(yī)用冰箱;承擔(dān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)當(dāng)配備至少2名專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗(第一類(lèi)疫苗)最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是（）

參考答案:

“免費(fèi)”

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種単位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部和負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告，接到報(bào)告的相關(guān)部門(mén)應(yīng)采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中正確的有（）

參考答案:

接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)，應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施;接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施

第十二章測(cè)試

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，公安部，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的有關(guān)規(guī)定，口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過(guò)5毫克，且不含其他麻醉藥品，精神藥品或者藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入（）。

參考答案:

醫(yī)療用毒性藥品管理

屬于第一類(lèi)精神藥品的是（）。

參考答案:

氨酚待因片

屬于麻醉藥品的是（）。

參考答案:

氫可酮

根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，銷(xiāo)售時(shí)必須查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者身份證并予以登記（）。

參考答案:

含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為紅色方框，底色內(nèi)標(biāo)注白色字樣的是（）。

參考答案:

外用藥品

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦(2012)260號(hào))藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)（）

參考答案:

專(zhuān)冊(cè)登記;專(zhuān)人管理;設(shè)置專(zhuān)柜

第十三章測(cè)試

以下對(duì)象中可獲得外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利權(quán)的是（）

參考答案:

藥品的包裝盒

外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)范圍應(yīng)當(dāng)以（）

參考答案:

以申請(qǐng)人在申請(qǐng)時(shí)提交的設(shè)計(jì)圖或照片為準(zhǔn)

根據(jù)我國(guó)商標(biāo)法規(guī)定，獲準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)應(yīng)具備的條件是（）

參考答案:

具有顯著特征

在中國(guó)，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利申請(qǐng)（）

參考答案:

經(jīng)初審合格后即授權(quán)

以下醫(yī)藥商業(yè)秘密論述錯(cuò)誤的是（）

參考答案:

能夠永久獨(dú)占的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信