2023年醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定篇

2023年醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定篇

書目

第1篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定范文

第2篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定范本

第3篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定方法方法

第4篇病歷復(fù)印醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定方法

第5篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定試題

第6篇市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品平安管理規(guī)定

第7篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

第8篇武漢市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品平安管理規(guī)定

第9篇最新醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

第10篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品藥事管理規(guī)定方法

第11篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定方法

第12篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品藥事管理規(guī)定方法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕11號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,各軍區(qū)聯(lián)勤部、各軍兵種后勤部衛(wèi)生部,總參三部后勤部衛(wèi)生處,總參管理保障部、總政直工部、總裝后勤部衛(wèi)生局,軍事科學(xué)院、國防高校、國防科技高校院(校)務(wù)部衛(wèi)生部(處)、武警部隊(duì)、后勤部衛(wèi)生部,總后直屬單位衛(wèi)生部門:

2023年,衛(wèi)生部會同國家中醫(yī)藥管理局共同制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(以下簡稱《暫行規(guī)定》)?！稌盒幸?guī)定》實(shí)施8年來,在各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力下,我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和合理用藥水平有了很大提高。

在總結(jié)各地《暫行規(guī)定》實(shí)施狀況的基礎(chǔ)上,結(jié)合當(dāng)前國家藥物政策以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的新形勢和新任務(wù),衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同對《暫行規(guī)定》進(jìn)行了修訂,制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

執(zhí)行中有關(guān)狀況請剛好報(bào)衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司和總后衛(wèi)生部藥品器材局。

附件:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定.doc

衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部

二

醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定方法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定(2023年版)

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定(2023年版)》的通知

中華人民共和國國家衛(wèi)生和安排生育委員會2023-12-17

國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕31號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計(jì)生委)、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:

為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理,維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,使病歷管理滿意現(xiàn)代化醫(yī)院管理的須要,國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家中醫(yī)藥管理局組織專家對2023年下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》進(jìn)行了修訂,形成了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定(2023年版)》(可以從國家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站下載)?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生計(jì)生委國家中醫(yī)藥管理局

2023年11月20日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定

(2023年版)

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理,保障醫(yī)療質(zhì)量與平安,維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,制定本規(guī)定。

其次條病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。

第三條本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對病歷的管理。

第四條根據(jù)病歷記錄形式不同,可區(qū)分為紙質(zhì)病歷和電子病歷。電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全病歷管理制度,設(shè)置病案管理部門或者配備專(兼)職人員,負(fù)責(zé)病歷和病案管理工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷質(zhì)量定期檢查、評估與反饋制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)病歷的質(zhì)量管理。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格愛護(hù)患者隱私,禁止以非醫(yī)療、教學(xué)、探討目的泄露患者的病歷資料。

其次章病歷的建立

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度,為同一患者建立唯一的標(biāo)識號碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)將病歷標(biāo)識號碼與患者身份證明編號相關(guān)聯(lián),運(yùn)用標(biāo)識號碼和身份證明編號均能對病歷進(jìn)行檢索。

門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁碼或者電子頁碼。

第八條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范(試行)》要求書寫病歷。

第九條住院病歷應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下依次排序:體溫單、醫(yī)囑單、入院記錄、病程記錄、術(shù)前探討記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)平安核查記錄、手術(shù)清點(diǎn)記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、病重(病危)患者護(hù)理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特別檢查(特別治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、協(xié)助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料。

病案應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下依次裝訂保存:住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、術(shù)前探討記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)平安核查記錄、手術(shù)清點(diǎn)記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、出院記錄、死亡記錄、死亡病例探討記錄、輸血治療知情同意書、特別檢查(特別治療)同意書、會診記錄、病危(重)通知書、病理資料、協(xié)助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、體溫單、醫(yī)囑單、病重(病危)患者護(hù)理記錄。

第三章病歷的保管

第十條門(急)診病歷原則上由患者負(fù)責(zé)保管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案室或者已建立門(急)診電子病歷的,經(jīng)患者或者其法定代理人同意,其門(急)診病歷可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。

住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。

第十一條門(急)診病歷由患者保管的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢查檢驗(yàn)結(jié)果剛好交由患者保管。

第十二條門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到檢查檢驗(yàn)結(jié)果后24小時(shí)內(nèi),將檢查檢驗(yàn)結(jié)果歸入或者錄入門(急)診病歷,并在每次診療活動(dòng)結(jié)束后首個(gè)工作日內(nèi)將門(急)診病歷歸檔。

第十三條患者住院期間,住院病歷由所在病區(qū)統(tǒng)一保管。因醫(yī)療活動(dòng)或者工作須要,須將住院病歷帶離病區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定的特地人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者檢查檢驗(yàn)結(jié)果和相關(guān)資料后24小時(shí)內(nèi)歸入或者錄入住院病歷。

患者出院后,住院病歷由病案管理部門或者專(兼)職人員統(tǒng)一保存、管理。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理,任何人不得隨意涂改病歷,嚴(yán)禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第四章病歷的借閱與復(fù)制

第十五條除為患者供應(yīng)診療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員,以及經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)的負(fù)責(zé)病案管理、醫(yī)療管理的部門或者人員外,其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自查閱患者病歷。

第十六條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員因科研、教學(xué)須要查閱、借閱病歷的,應(yīng)當(dāng)向患者就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請,經(jīng)同意并辦理相應(yīng)手續(xù)后方可查閱、借閱。查閱后應(yīng)當(dāng)馬上歸還,借閱病歷應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)歸還。查閱的病歷資料不得帶離患者就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)制或者查閱病歷資料的申請,并依規(guī)定供應(yīng)病歷復(fù)制或者查閱服務(wù):

(一)患者本人或者其托付代理人;

(二)死亡患者法定繼承人或者其代理人。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時(shí),應(yīng)當(dāng)要求申請人供應(yīng)有關(guān)證明材料,并對申請材料的形式進(jìn)行審核。

(一)申請人為患者本人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)其有效身份證明;

(二)申請人為患者代理人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者及其代理人的有效身份證明,以及代理人與患者代理關(guān)系的法定證明材料和授權(quán)托付書;

(三)申請人為死亡患者法定繼承人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者死亡證明、死亡患者法定繼承人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料;

(四)申請人為死亡患者法定繼承人代理人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者死亡證明、死亡患者法定繼承人及其代理人的有效身份證明,死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料,代理人與法定繼承人代理關(guān)系的法定證明材料及授權(quán)托付書。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請人復(fù)制門(急)診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志(入院記錄)、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術(shù)記錄、病重(病危)患者護(hù)理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特別檢查(特別治療)同意書、病理報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告等協(xié)助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等病歷資料。

其次十條公安、司法、人力資源社會保障、保險(xiǎn)以及負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的部門,因辦理案件、依法實(shí)施專業(yè)技術(shù)鑒定、醫(yī)療保險(xiǎn)審核或仲裁、商業(yè)保險(xiǎn)審核等須要,提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,經(jīng)辦人員供應(yīng)以下證明材料后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以依據(jù)須要供應(yīng)患者部分或全部病歷:

(一)該行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)、保險(xiǎn)或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門出具的調(diào)取病歷的法定證明;

(二)經(jīng)辦人本人有效身份證明;

(三)經(jīng)辦人本人有效工作證明(需與該行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)、保險(xiǎn)或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門一樣)。

保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)因商業(yè)保險(xiǎn)審核等須要,提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,還應(yīng)當(dāng)供應(yīng)保險(xiǎn)合同復(fù)印件、患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)保險(xiǎn)合同復(fù)印件、死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

其次十一條根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,申請人要求復(fù)制病歷時(shí),可以對已完成病歷先行復(fù)制,在醫(yī)務(wù)人員根據(jù)規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進(jìn)行復(fù)制。

其次十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)制病歷資料申請后,由指定部門或者專(兼)職人員通知病案管理部門或?qū)?兼)職人員,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將須要復(fù)制的病歷資料送至指定地點(diǎn),并在申請人在場的狀況下復(fù)制;復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方確認(rèn)無誤后,加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明印記。

其次十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)制病歷資料,可以根據(jù)規(guī)定收取工本費(fèi)。

第五章病歷的封存與啟封

其次十四條依法須要封存病歷時(shí),應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其托付代理人、患者或者其代理人在場的狀況下,對病歷共同進(jìn)行確認(rèn),簽封病歷復(fù)制件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請封存病歷時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其代理人共同實(shí)施病歷封存;但患者或者其代理人拒絕或者放棄實(shí)施病歷封存的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在公證機(jī)構(gòu)公證的狀況下,對病歷進(jìn)行確認(rèn),由公證機(jī)構(gòu)簽封病歷復(fù)制件。

其次十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)封存病歷復(fù)制件的保管。

其次十六條封存后病歷的原件可以接著記錄和運(yùn)用。

根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,須要封存病歷時(shí),可以對已完成病歷先行封存,當(dāng)醫(yī)師根據(jù)規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進(jìn)行封存。

其次十七條開啟封存病歷應(yīng)當(dāng)在簽封各方在場的狀況下實(shí)施。

第六章病歷的保存

其次十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采納符合檔案管理要求的縮微技術(shù)等對紙質(zhì)病歷進(jìn)行處理后保存。

其次十九條門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的,保存時(shí)間自患者最終一次就診之日起不少于15年;住院病歷保存時(shí)間自患者最終一次住院出院之日起不少于30年。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱時(shí),所保管的病歷應(yīng)當(dāng)由變更后醫(yī)療機(jī)構(gòu)接著保管。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)撤銷后,所保管的病歷可以由省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門指定的機(jī)構(gòu)根據(jù)規(guī)定妥當(dāng)保管。

第七章附則

第三十一條本規(guī)定由國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)說明。

第三十二條本規(guī)定自2023年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2023年公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕193號)同時(shí)廢止。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》修訂解讀

中華人民共和國國家衛(wèi)生和安排生育委員會2023-12-17

一、修訂背景

(一)為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理,保證病歷資料客觀、真實(shí)、完整,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法規(guī),原衛(wèi)生部于2023年組織制定發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),對規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷管理,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益起到了重要作用。隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化,醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理面臨一些新狀況、新問題。

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,使病歷管理滿意現(xiàn)代化醫(yī)療管理須要,醫(yī)政醫(yī)管局組織專家對2023年下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》進(jìn)行了修訂,并征求了國家中醫(yī)藥管理局、委內(nèi)有關(guān)司局,以及31個(gè)省(區(qū)、市)衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計(jì)生委)醫(yī)政處的看法,匯總修改看法后形成2023版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》。

二、修訂原則

修訂對2023版的主要內(nèi)容進(jìn)行了保留和完善,同時(shí)在新版的規(guī)定中體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)精神,體現(xiàn)了新形勢下病歷管理工作的新要求,并與近年出臺的相關(guān)法律法規(guī)等做好連接。

三、主要修改內(nèi)容

(一)文件整體系統(tǒng)性、條理性加強(qiáng)。

2023年發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》共23條,未劃分章。2023版規(guī)定分成7章,共32條,從總則、病歷的建立、保管、借閱與復(fù)制、封存與啟封、保存和附則等七個(gè)方面作了更為系統(tǒng)、清楚的規(guī)定。

(二)內(nèi)容更加詳實(shí)、詳細(xì)、完善。

修訂后的《規(guī)定》完善了以下內(nèi)容:增加了《規(guī)定》的適用范圍,明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理病歷質(zhì)量的部門,增加了病歷書寫、排序及病案裝訂等有關(guān)要求,明確了化驗(yàn)結(jié)果歸入或錄入門(急)診病歷的要求,規(guī)定了借閱病歷的詳細(xì)要求,增加了封存病歷和啟封的相關(guān)規(guī)定,明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱或撤銷后的保存要求,增加了住院病歷的保存時(shí)間,修訂了門(急)診病歷的歸檔時(shí)間。

(三)增加電子病歷管理相關(guān)內(nèi)容,體現(xiàn)新形勢下病歷管理工作特點(diǎn)。

為實(shí)行《*中心國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的看法》、《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2023-2023年)的通知》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2023年度主要工作支配的通知》等文件精神,原衛(wèi)生部先后在2023、2023年發(fā)布了關(guān)于電子病歷系統(tǒng)的規(guī)范和通知文件,電子病歷在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中普遍應(yīng)用。因此,2023版《規(guī)定》明確“電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力”,并規(guī)定了相關(guān)管理要求。

(四)與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范做好連接。

近年新出臺的《侵權(quán)責(zé)任法》和《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)范對病歷的建立、修改、保存、封存等提出新的要求。本次修訂注意與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范的連接,體現(xiàn)新要求。

為維護(hù)患者知情同意權(quán),2023版《規(guī)定》中病歷內(nèi)容增加了輸血治療知情同意書、特別檢查(特別治療)同意書等,同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請人復(fù)制的病歷內(nèi)容也增加了輸血治療知情同意書、特別檢查(特別治療)同意書等。

(五)符合臨床工作實(shí)際,更加注意醫(yī)患雙方權(quán)益維護(hù)。

2023版規(guī)定封存的病歷可以是復(fù)印件,而在實(shí)際工作中往往封存病歷原件。2023版明確規(guī)定簽封病歷的復(fù)制件,并規(guī)定未完成的病歷在封存后,病歷原件可以接著記錄和運(yùn)用,既保證病歷資料封存,又維護(hù)正常的診療秩序。

武漢市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品平安管理規(guī)定

第一章總

則

第一條為實(shí)行國家基本藥物制度的有關(guān)要求，加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量平安監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥平安，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法(試行)》、《湖北省藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制訂本管理規(guī)定（以下簡稱規(guī)定）。

其次條本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的選購 、儲存、保管、運(yùn)用等全過程的藥品質(zhì)量平安管理。

其次章機(jī)構(gòu)人員和職責(zé)

第三條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)有特地的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作，未設(shè)特地部門的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。

第四條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師以上（含藥師）技術(shù)職稱。藥房中審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

從事藥品購進(jìn)驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)工作的人員以及其它從藥人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)。

第五條干脆接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，患有精神病、傳染病或其它可能對藥品造成污染的人員，不得從事干脆接觸藥品的工作。

第六條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定以下藥品質(zhì)量平安管理制度：

（1）藥品質(zhì)量平安相關(guān)崗位管理制度

（2）藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核管理制度

（3）藥品效期管理制度

（4）不合格藥品管理制度

（5）藥品調(diào)劑及處方管理制度

（6）藥品質(zhì)量信息管理、質(zhì)量事故報(bào)告管理制度

（7）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

（8）從藥人員培訓(xùn)管理制度

（9）衛(wèi)生和人員健康管理制度

（10）中藥飲片管理制度

（11）特別藥品管理制度

（12）其它有關(guān)制度

第七條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況；

(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)狀況；

(三)對藥品監(jiān)督管理部門的看法和建議。

自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交。

第三章設(shè)施與設(shè)備

第八條

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)有與之規(guī)模相適應(yīng)的藥房（庫房），藥房（庫房）應(yīng)環(huán)境整齊，無污染物，地面和墻壁平整、清潔，庫房應(yīng)通風(fēng)良好，區(qū)域定位標(biāo)記醒目，并與辦公、生活等區(qū)域分開。

第九條

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。藥品的存放應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書標(biāo)明的條件，并做好設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)用記錄。

第十條

藥房（庫房）應(yīng)配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。

第十一條特別藥品應(yīng)配備專柜保管，儲存設(shè)施符合國家相關(guān)法規(guī)要求。

第十二條開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應(yīng)有與之相適應(yīng)的場所及設(shè)備并遵從國家關(guān)于中藥飲片臨方炮制的有關(guān)規(guī)定。

病歷復(fù)印醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定方法

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》,衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》。此規(guī)定業(yè)經(jīng)2023年7月19日部務(wù)會探討通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

衛(wèi)生部

2023年8月2日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定

第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理,保證病歷資料客觀、真實(shí)、完整,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度,設(shè)置特地部門或者配備專(兼)職人員,詳細(xì)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)病歷和病案的保存與管理工作。

第四條在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管;沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由患者負(fù)責(zé)保管。

住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理,嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條除涉及對患者實(shí)施醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外,其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學(xué)須要查閱病歷的,需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱后應(yīng)當(dāng)馬上歸還。不得泄露患者隱私。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度。

門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁碼。

第八條在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人送達(dá)患者就診科室;患者同時(shí)在多科室就診的,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人送達(dá)后續(xù)就診科室。

在患者每次診療活動(dòng)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi),其門(急)診病歷應(yīng)當(dāng)收回。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將門(急)診患者的化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等在檢查結(jié)果出具后24小時(shí)內(nèi)歸入門(急)診病歷檔案。

第十條在患者住院期間,其住院病歷由所在病區(qū)負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保管。

病區(qū)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者的化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時(shí)內(nèi)歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設(shè)置的特地部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保存與管理。

第十一條住院病歷因醫(yī)療活動(dòng)或復(fù)印、復(fù)制等須要帶離病區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定特地人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請:

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時(shí),應(yīng)當(dāng)要求申請人根據(jù)下列要求供應(yīng)有關(guān)證明材料:

(一)申請人為患者本人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)其有效身份證明;

(二)申請人為患者代理人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關(guān)系的法定證明材料;

(三)申請人為死亡患者近親屬的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料;

(四)申請人為死亡患者近親屬代理人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明,死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料,申請人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料;

(五)申請人為保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)保險(xiǎn)合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)保險(xiǎn)合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第十四條公安、司法機(jī)關(guān)因辦理案件,須要查閱、復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在公安、司法機(jī)關(guān)出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后予以幫助。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括:門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特別檢查(治療)同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報(bào)告、護(hù)理記錄、出院記錄。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時(shí)限完成病歷后予以供應(yīng)。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后,由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負(fù)責(zé)保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū),將須要復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送至指定地點(diǎn),并在申請人在場的狀況下復(fù)印或者復(fù)制。

復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加蓋證明印記。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以根據(jù)規(guī)定收取工本費(fèi)。

第十九條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員應(yīng)當(dāng)在患者或者其代理人在場的狀況下封存死亡病例探討記錄、疑難病例探討記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診看法、病程記錄等。

封存的病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員保管。

封存的病歷可以是復(fù)印件。

其次十條門(急)診病歷檔案的保存時(shí)間自患者最終一次就診之日起不少于15年。

其次十一條病案的查閱、復(fù)印或者復(fù)制參照本規(guī)定執(zhí)行。

其次十二條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)說明。

其次十三條本規(guī)定自2023年9月1日起施行。

病歷復(fù)印管理規(guī)定

第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理,保證病歷資料客觀、真實(shí)、完整,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度,設(shè)置特地部門或者配備專(兼)職人員,詳細(xì)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)病歷和病案的保存與管理工作。

第四條在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管;沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立門(急)診病歷檔案的,其門(急)診病歷由患者負(fù)責(zé)保管。

住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理,嚴(yán)禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

第六條除涉及對患者實(shí)施醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外,其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自查閱該患者的病歷。

因科研、教學(xué)須要查閱病歷的,需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門同意后查閱。閱后應(yīng)當(dāng)馬上歸還。不得泄露患者隱私。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度。

門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁碼。

第八條在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人送達(dá)患者就診科室;患者同時(shí)在多科室就診的,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專人送達(dá)后續(xù)就診科室。

在患者每次診療活動(dòng)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi),其門(急)診病歷應(yīng)當(dāng)收回。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將門(急)診患者的化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等在檢查結(jié)果出具后24小時(shí)內(nèi)歸入門(急)診病歷檔案。

第十條在患者住院期間,其住院病歷由所在病區(qū)負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保管。

病區(qū)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者的化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時(shí)內(nèi)歸入住院病歷。

住院病歷在患者出院后由設(shè)置的特地部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保存與管理。

第十一條住院病歷因醫(yī)療活動(dòng)或復(fù)印、復(fù)制等須要帶離病區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定特地人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請:

(一)患者本人或其代理人;

(二)死亡患者近親屬或其代理人;

(三)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時(shí),應(yīng)當(dāng)要求申請人根據(jù)下列要求供應(yīng)有關(guān)證明材料:

(一)申請人為患者本人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)其有效身份證明;

(二)申請人為患者代理人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者及其代理人的有效身份證明、申請人與患者代理關(guān)系的法定證明材料;

(三)申請人為死亡患者近親屬的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者死亡證明及其近親屬的有效身份證明、申請人是死亡患者近親屬的法定證明材料;

(四)申請人為死亡患者近親屬代理人的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者死亡證明、死亡患者近親屬及其代理人的有效身份證明,死亡患者與其近親屬關(guān)系的法定證明材料,申請人與死亡患者近親屬代理關(guān)系的法定證明材料;

(五)申請人為保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)保險(xiǎn)合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的,應(yīng)當(dāng)供應(yīng)保險(xiǎn)合同復(fù)印件,承辦人員的有效身份證明,死亡患者近親屬或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。

第十四條公安、司法機(jī)關(guān)因辦理案件,須要查閱、復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在公安、司法機(jī)關(guān)出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后予以幫助。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請人復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料包括:門(急)診病歷和住院病歷中的住院志(即入院記錄)、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特別檢查(治療)同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理報(bào)告、護(hù)理記錄、出院記錄。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時(shí)限完成病歷后予以供應(yīng)。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后,由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員通知負(fù)責(zé)保管門(急)診病歷檔案的部門(人員)或者病區(qū),將須要復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送至指定地點(diǎn),并在申請人在場的狀況下復(fù)印或者復(fù)制。

復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人核對無誤后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加蓋證明印記。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以根據(jù)規(guī)定收取工本費(fèi)。

第十九條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員應(yīng)當(dāng)在患者或者其代理人在場的狀況下封存死亡病例探討記錄、疑難病例探討記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診看法、病程記錄等。

封存的病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員保管。

封存的病歷可以是復(fù)印件。

其次十條門(急)診病歷檔案的保存時(shí)間自患者最終一次就診之日起不少于15年。

其次十一條病案的查閱、復(fù)印或者復(fù)制參照本規(guī)定執(zhí)行。

其次十二條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)說明。

其次十三條本規(guī)定自2023年9月1日起施行。

市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品平安管理規(guī)定

第一章總則

第一條為實(shí)行國家基本藥物制度的有關(guān)要求,加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量平安監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥平安,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法(試行)》、《湖北省藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),制訂本管理規(guī)定(以下簡稱規(guī)定)。

其次條本規(guī)定適用于在本市已依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

本規(guī)定涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的選購 、儲存、保管、運(yùn)用等全過程的藥品質(zhì)量平安管理。

其次章機(jī)構(gòu)人員和職責(zé)

第三條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)有特地的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作,未設(shè)特地部門的,應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。

第四條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師以上(含藥師)技術(shù)職稱。藥房中審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

從事藥品購進(jìn)驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)工作的人員以及其它從藥人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)。

第五條干脆接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,患有精神病、傳染病或其它可能對藥品造成污染的人員,不得從事干脆接觸藥品的工作。

第六條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定以下藥品質(zhì)量平安管理制度:

(1)藥品質(zhì)量平安相關(guān)崗位管理制度

(2)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核管理制度

(3)藥品效期管理制度

(4)不合格藥品管理制度

(5)藥品調(diào)劑及處方管理制度

(6)藥品質(zhì)量信息管理、質(zhì)量事故報(bào)告管理制度

(7)藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

(8)從藥人員培訓(xùn)管理制度

(9)衛(wèi)生和人員健康管理制度

(10)中藥飲片管理制度

(11)特別藥品管理制度

(12)其它有關(guān)制度

第七條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理分局提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告,自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:

(一)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況;

(二)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)狀況;

(三)對藥品監(jiān)督管理部門的看法和建議。

自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交。

第三章設(shè)施與設(shè)備

第八條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)有與之規(guī)模相適應(yīng)的藥房(庫房),藥房(庫房)應(yīng)環(huán)境整齊,無污染物,地面和墻壁平整、清潔,庫房應(yīng)通風(fēng)良好,區(qū)域定位標(biāo)記醒目,并與辦公、生活等區(qū)域分開。

第九條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。藥品的存放應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書標(biāo)明的條件,并做好設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)用記錄。

第十條藥房(庫房)應(yīng)配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。

第十一條特別藥品應(yīng)配備專柜保管,儲存設(shè)施符合國家相關(guān)法規(guī)要求。

第十二條開展中藥飲片臨方炮制的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,應(yīng)有與之相適應(yīng)的場所及設(shè)備并遵從國家關(guān)于中藥飲片臨方炮制的有關(guān)規(guī)定。

第四章購進(jìn)與驗(yàn)收

第十三條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的且通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認(rèn)證的企業(yè)購進(jìn)藥品,并建立藥品供貨單位檔案。基本藥物的購進(jìn)必需符合國家、省、市有關(guān)規(guī)定。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院運(yùn)用的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定由特地部門統(tǒng)一選購 ,禁止其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行選購 。

第十四條政府舉辦的實(shí)施國家基本藥物制度的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)全部配備和運(yùn)用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必需按規(guī)定運(yùn)用基本藥物。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備運(yùn)用的湖北省增補(bǔ)的非書目藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。

第十五條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)建立覆蓋記錄藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配等過程相關(guān)質(zhì)量信息的電子管理系統(tǒng),并具備納入藥監(jiān)部門藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)管理的條件。

第十六條購進(jìn)藥品必需建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄(包括電子記錄)。藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄必需注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標(biāo)明產(chǎn)地)、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。

藥品驗(yàn)收記錄必需保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

第十七條麻醉藥品、精神藥品等特別藥品及疫苗、終止妊娠藥品應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定購進(jìn)和儲存,并實(shí)行必要的平安措施。不具備運(yùn)用資格的,不得購用。

第十八條購進(jìn)進(jìn)口藥品,應(yīng)索取加蓋供貨單位公章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件,《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

第十九條購進(jìn)實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品應(yīng)索取加蓋供貨單位公章的同批號的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

第五章儲存與養(yǎng)護(hù)

其次十條儲存藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實(shí)行色標(biāo)管理。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放。

其次十一條對近效期的藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表并做好近效期標(biāo)識。

其次十二條定期檢查藥品的質(zhì)量并做好檢查記錄,對過期失效、變質(zhì)、被污染等不合格藥品,應(yīng)存放于不合格品庫(區(qū)),按規(guī)定銷毀,并做好銷毀記錄。

其次十三條對須要冷藏、陰涼存儲的藥品應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備,并按藥品說明書標(biāo)明條件要求進(jìn)行儲存,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)是否符合相應(yīng)條件并做好記錄。

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品儲存場所應(yīng)當(dāng)符合溫濕度條件要求。儲存藥品的溫濕度按常溫0-30℃,陰涼溫度不高于20℃,冷藏2—10℃,相對濕度保持在45—75%。藥房(庫房)管理人員應(yīng)當(dāng)做好藥房(庫房)溫濕度的監(jiān)測管理,溫度、濕度超出規(guī)定范圍的應(yīng)當(dāng)剛好調(diào)控并做好記錄。

其次十四條中藥飲片應(yīng)按規(guī)定做好質(zhì)量檢查記錄,不得錯(cuò)斗、串斗,防止混藥,并剛好進(jìn)行養(yǎng)護(hù),防止受潮、蟲蛀、霉變等。

其次十五條庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理,其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格藥品區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。

其次十六條藥房(庫房)應(yīng)配有能滿意藥品儲存要求的貨架和底墊,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛;垛間距不小于5厘米,藥品與墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米.

第六章配方與服務(wù)

其次十七條調(diào)配處方時(shí),處方要經(jīng)依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員審核后方可調(diào)配,對處方所列藥品,藥劑人員不得擅自更改或代用。

其次十八條藥劑人員應(yīng)嚴(yán)格按處方調(diào)配,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配。

其次十九條用于發(fā)藥的包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生,發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格,用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第三十條處方的審核,調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

第三十一條調(diào)配特別管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)的管理規(guī)定。

第三十二條在藥品運(yùn)用中應(yīng)自覺開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,如發(fā)覺藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定上報(bào)。

第三十三條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對運(yùn)用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)覺假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)馬上停止運(yùn)用、就地封存并妥當(dāng)保管,剛好向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在藥品監(jiān)督管理部門作出確定之前,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得擅自處理。

對患者反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)仔細(xì)對待,具體記錄,藥品質(zhì)量有可能影響患者健康的要?jiǎng)偤脠?bào)食品藥品監(jiān)督管理部門處理。

第七章監(jiān)督管理

第三十四條武漢市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量平安的監(jiān)督管理工作。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局各分局詳細(xì)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量平安的監(jiān)督管理工作。

第三十五條全市藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督檢查中,發(fā)覺社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有違反本規(guī)定情形的,依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行查處。

第三十六條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改,逾期不改的,記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案,轄區(qū)分局應(yīng)進(jìn)行通報(bào),并將通報(bào)函告同級衛(wèi)生主管部門。

第三十七條各食品藥品監(jiān)督管理分局要每半年將通報(bào)狀況匯總報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局,由市食品藥品監(jiān)督管理局以適當(dāng)方式向社會公布。

第八章附則

第三十八條本規(guī)定說明權(quán)歸市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局。

第三十九條本規(guī)定自2023年1月1日起施行,有效期為兩年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定

1.總則

1.1為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理，保障醫(yī)療質(zhì)量與平安，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，制定本規(guī)定。

1.2病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。

1.3本規(guī)定適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對病歷的管理。

1.4根據(jù)病歷記錄形式不同，可區(qū)分為紙質(zhì)病歷和電子病歷。電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力。

1.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全病歷管理制度，設(shè)置病案管理部門或者配備專(兼)職人員，負(fù)責(zé)病歷和病案管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷質(zhì)量定期檢查、評估與反饋制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)病歷的質(zhì)量管理。

1.6醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格愛護(hù)患者隱私，禁止以非醫(yī)療、教學(xué)、探討目的泄露患者的病歷資料。

2.病歷的建立

2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度，為同一患者建立唯一的標(biāo)識號碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)將病歷標(biāo)識號碼與患者身份證明編號相關(guān)聯(lián)，運(yùn)用標(biāo)識號碼和身份證明編號均能對病歷進(jìn)行檢索。門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁碼或者電子頁碼。

2.2醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》《電子病歷基本規(guī)范（試行）》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范（試行）》要求書寫病歷。

2.3住院病歷應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下依次排序：體溫單、醫(yī)囑單、入院記錄、病程記錄、術(shù)前探討記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)平安核查記錄、手術(shù)清點(diǎn)記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、病重（病危）患者護(hù)理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特別檢查（特別治療）同意書、會診記錄、病危（重）通知書、病理資料、協(xié)助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料。病案應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下依次裝訂保存：住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、術(shù)前探討記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)平安核查記錄、手術(shù)清點(diǎn)記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、出院記錄、死亡記錄、死亡病例探討記錄、輸血治療知情同意書、特別檢查

（特別治療）同意書、會診記錄、病危（重）通知書、病理資料、協(xié)助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、體溫單、醫(yī)囑單、病重（病危）患者護(hù)理記錄。

3.病歷的保管

3.1門(急)診病歷原則上由患者負(fù)責(zé)保管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門（急）診病歷檔案室或者已建立門（急）診電子病歷的，經(jīng)患者或者其法定代理人同意，其門（急）診病歷可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。

3.2門(急)診病歷由患者保管的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢查檢驗(yàn)結(jié)果剛好交由患者保管。

3.3門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到檢查檢驗(yàn)結(jié)果后24小時(shí)內(nèi)，將檢查檢驗(yàn)結(jié)果歸入或者錄入門(急)診病歷，并在每次診療活動(dòng)結(jié)束后首個(gè)工作日內(nèi)將門(急)診病歷歸檔。

3.4條患者住院期間，住院病歷由所在病區(qū)統(tǒng)一保管。因醫(yī)療活動(dòng)或者工作須要，須將住院病歷帶離病區(qū)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定的特地人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者檢查檢驗(yàn)結(jié)果和相關(guān)資料后24小時(shí)內(nèi)歸入或者錄入住院病歷?；颊叱鲈汉螅≡翰v由病案管理部門或者專(兼)職人員統(tǒng)一保存、管理。

3.5條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理，任何人不得隨意涂改病歷，嚴(yán)禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

4.病歷的借閱與復(fù)制

4.1除為患者供應(yīng)診療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，以及經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)的負(fù)責(zé)病案管理、醫(yī)療管理的部門或者人員外，其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自查閱患者病歷。

4.2其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員因科研、教學(xué)須要查閱、借閱病歷的，應(yīng)當(dāng)向患者就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請，經(jīng)同意并辦理相應(yīng)手續(xù)后方可查閱、借閱。查閱后應(yīng)當(dāng)馬上歸還，借閱病歷應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)歸還。查閱的病歷資料不得帶離患者就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

4.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)制或者查閱病歷資料的申請，并依規(guī)定供應(yīng)病歷復(fù)制或者查閱服務(wù)：

4.3.1患者本人或者其托付代理人；

4.3.2死亡患者法定繼承人或者其代理人。

4.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定部門或者專（兼）職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求申請人供應(yīng)有關(guān)證明材料，并對申請材料的形式進(jìn)行審核。

4.4.1申請人為患者本人的，應(yīng)當(dāng)供應(yīng)其有效身份證明;

4.4.2申請人為患者代理人的，應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者及其代理人的有效身份證明，以及代理人與患者代理關(guān)系的法定證明材料和授權(quán)托付書；

4.4.3申請人為死亡患者法定繼承人的，應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者死亡證明、死亡患者法定繼承人的有效身份證明，死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料；

4.4.4申請人為死亡患者法定繼承人代理人的，應(yīng)當(dāng)供應(yīng)患者死亡證明、死亡患者法定繼承人及其代理人的有效身份證明，死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料，代理人與法定繼承人代理關(guān)系的法定證明材料及授權(quán)托付書。

4.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請人復(fù)制門（急）診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志（入院記錄）、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術(shù)記錄、病重（病危）患者護(hù)理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特別檢查（特別治療）同意書、病理報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告等協(xié)助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等病歷資料。

4.6公安、司法、人力資源社會保障、保險(xiǎn)以及負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的部門，因辦理案件、依法實(shí)施專業(yè)技術(shù)鑒定、醫(yī)療保險(xiǎn)審核或仲裁、商業(yè)保險(xiǎn)審核等須要，提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的，經(jīng)辦人員供應(yīng)以下證明材料后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以依據(jù)須要供應(yīng)患者部分或全部病歷:

4.6.1該行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)、保險(xiǎn)或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門出具的調(diào)取病歷的法定證明；

4.6.2經(jīng)辦人本人有效身份證明；

4.6.3經(jīng)辦人本人有效工作證明（需與該行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)、保險(xiǎn)或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門一樣）。保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)因商業(yè)保險(xiǎn)審核等須要，提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的，還應(yīng)當(dāng)供應(yīng)保險(xiǎn)合同復(fù)印件、患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的，應(yīng)當(dāng)供應(yīng)保險(xiǎn)合同復(fù)印件、死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。第

4.7根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求，病歷尚未完成，申請人要求復(fù)制病歷時(shí)，可以對已完成病歷先行復(fù)制，在醫(yī)務(wù)人員根據(jù)規(guī)定完成病歷后，再對新完成部分進(jìn)行復(fù)制。

4.8醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)制病歷資料申請后，由指定部門或者專（兼）職人員通知病案管理部門或?qū)＃妫┞毴藛T，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將須要復(fù)制的病歷資料送至指定地點(diǎn)，并在申請人在場的狀況下復(fù)制；復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方確認(rèn)無誤后，加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明印記。

4.9醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)制病歷資料，可以根據(jù)規(guī)定收取工本費(fèi)。

5.病歷的封存與啟封

5.1依法須要封存病歷時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其委；5.3條封存后病歷的原件可以接著記錄和運(yùn)用；6.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采納符合檔案管理要求的縮微技術(shù)；6.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱時(shí)，所保管的病歷應(yīng)當(dāng)由變更；7.1本規(guī)定由國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)說明；7.2本規(guī)定自2023年1月1日起施行；抗菌藥物分級管理制度；為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，落實(shí)抗菌藥；一、本院書目依據(jù)

5.1依法須要封存病歷時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其托付代理人、患者或者其代理人在場的狀況下，對病歷共同進(jìn)行確認(rèn)，簽封病歷復(fù)制件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請封存病歷時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其代理人共同實(shí)施病歷封存；但患者或者其代理人拒絕或者放棄實(shí)施病歷封存的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在公證機(jī)構(gòu)公證的狀況下，對病歷進(jìn)行確認(rèn)，由公證機(jī)構(gòu)簽封病歷復(fù)制件。5.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)封存病歷復(fù)制件的保管。

5.3條封存后病歷的原件可以接著記錄和運(yùn)用。根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求，病歷尚未完成，須要封存病歷時(shí)，可以對已完成病歷先行封存，當(dāng)醫(yī)師根據(jù)規(guī)定完成病歷后，再對新完成部分進(jìn)行封存。5.4開啟封存病歷應(yīng)當(dāng)在簽封各方在場的狀況下實(shí)施。6.病歷的保存

6.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采納符合檔案管理要求的縮微技術(shù)等對紙質(zhì)病歷進(jìn)行處理后保存。6.2門（急）診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的，保存時(shí)間自患者最終一次就診之日起不少于15年；住院病歷保存時(shí)間自患者最終一次住院出院之日起不少于30年。

6.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱時(shí)，所保管的病歷應(yīng)當(dāng)由變更后醫(yī)療機(jī)構(gòu)接著保管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)撤銷后，所保管的病歷可以由省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門指定的機(jī)構(gòu)根據(jù)規(guī)定妥當(dāng)保管。7.附則

7.1本規(guī)定由國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)說明。

7.2本規(guī)定自2023年1月1日起施行。原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2023年公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕193號）同時(shí)廢止。

最新醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

其次條本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。

第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

軍隊(duì)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。

第五條依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購銷、運(yùn)用狀況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)安排的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、運(yùn)用中牟取不正值經(jīng)濟(jì)利益。

其次章組織機(jī)構(gòu)

第七條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。

二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)副主任委員。

第八條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。

第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé):

(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施;

(二)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)書目;

(三)推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施,監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物運(yùn)用狀況,提出干預(yù)和改進(jìn)措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;

(四)分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事務(wù),并供應(yīng)詢問與指導(dǎo);

(五)建立藥品遴選制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜;

(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床運(yùn)用與規(guī)范化管理;

(七)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥學(xué)問教化培訓(xùn);向公眾宣揚(yáng)平安用藥學(xué)問。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和供應(yīng)與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。

三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可依據(jù)實(shí)際狀況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。

第十二條藥學(xué)部門詳細(xì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參加臨床藥物治療,供應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

第十三條藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實(shí)施。

第十四條二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

第三章藥物臨床應(yīng)用管理

第十五條藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實(shí)施監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循平安、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,敬重患者對藥品運(yùn)用的知情權(quán)和隱私權(quán)。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理方法,建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì),開展臨床合理用藥工作。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理運(yùn)用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的相宜性進(jìn)行審核。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參加臨床藥物治療工作,對患者進(jìn)行用藥教化,指導(dǎo)患者平安用藥。

其次十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價(jià)和超常預(yù)警制度,對藥物臨床運(yùn)用平安性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測、分析、評估,實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評與干預(yù)。

其次十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事務(wù)監(jiān)測報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)覺藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事務(wù)后,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)救治患者,馬上向藥學(xué)部門報(bào)告,并做好視察與記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng),用藥錯(cuò)誤和藥品損害事務(wù)應(yīng)當(dāng)馬上向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

其次十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)探討工作,并供應(yīng)必要的工作條件,制訂相應(yīng)管理制度,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理。

第四章藥劑管理

其次十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《國家基本藥物書目》、《處方管理方法》、《國家處方集》、《藥品選購 供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)書目》,編制藥品選購 安排,按規(guī)定購入藥品。

其次十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品選購 工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查、驗(yàn)收制度;不得購入和運(yùn)用不符合規(guī)定的藥品。

其次十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床運(yùn)用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一選購 供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的選購 、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床運(yùn)用非藥學(xué)部門選購 供應(yīng)的藥品。

其次十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品選購 供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

其次十七條化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危急性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨(dú)儲存,并設(shè)置必要的平安設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特別管理的藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督運(yùn)用。

其次十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理方法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,仔細(xì)審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)相宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和留意事項(xiàng),指導(dǎo)患者合理用藥。

為保障患者用藥平安,除藥品質(zhì)量緣由外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。

其次十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。

腸外養(yǎng)分液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床須要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗(yàn)收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級衛(wèi)生行政部門備案。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第五章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)干脆接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事干脆接觸藥品的工作。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際須要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。

臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培育、考核和管理,制訂培訓(xùn)安排,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參與畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和接著醫(yī)學(xué)教化,將完成培訓(xùn)及取得接著醫(yī)學(xué)教化學(xué)分狀況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé):

(一)負(fù)責(zé)藥品選購 供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)、運(yùn)用與管理藥品;

(二)參加臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,開展藥學(xué)查房,為患者供應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);

(三)參與查房、會診、病例探討和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物運(yùn)用遴選,對臨床藥物治療提出看法或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé);

(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理運(yùn)用;

(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)峻不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作;

(六)駕馭與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,供應(yīng)用藥信息與藥學(xué)詢問服務(wù),向公眾宣揚(yáng)合理用藥學(xué)問;

(七)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用探討;開展藥物利用評價(jià)和藥物臨床應(yīng)用探討;參加新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后平安性與有效性監(jiān)測;

(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。

第六章監(jiān)督管理

第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得運(yùn)用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報(bào)指責(zé)、賜予警告;對于干脆負(fù)責(zé)的主管人員和其他干脆責(zé)任人員,依法賜予降級、撤職、開除等處分:

(一)未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu),藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,造成醫(yī)療平安隱患和嚴(yán)峻不良后果的;

(二)未根據(jù)本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴(yán)峻,并造成不良影響的;

(三)未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯(cuò)誤,造成醫(yī)療平安隱患和嚴(yán)峻不良后果的;

(四)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動(dòng)的;

(五)將藥品購銷、運(yùn)用狀況作為個(gè)人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)安排的依據(jù),或者在藥品購銷、運(yùn)用中牟取不正值利益的;

(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴(yán)峻后果的。

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。

第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)作,照實(shí)反映狀況,供應(yīng)必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章附則

第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:

臨床藥學(xué):是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合,干脆面對患者,以病人為中心,探討與實(shí)踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。

臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)學(xué)問為基礎(chǔ),并具有肯定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)學(xué)問與技能,干脆參加臨床用藥,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和愛護(hù)患者用藥平安的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危急或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)峻的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物。

藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。

用藥錯(cuò)誤:是指合格藥品在臨床運(yùn)用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。

第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

第四十六條本規(guī)定自2023年3月1日起施行?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕24號)同時(shí)廢止。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定試題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》培訓(xùn)考試試題

姓名:時(shí)間:2023年8月日成果:

一。填空題

1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》自年3月1日起施行,取代已執(zhí)行9年的“暫行規(guī)定”。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循、、的合理用藥原則,敬重患者對藥品運(yùn)用的知情權(quán)和隱私權(quán)。

3.醫(yī)院門診藥房應(yīng)當(dāng)實(shí)行或發(fā)藥。住院藥房對注射劑按劑量配發(fā),對口服制劑藥品實(shí)行調(diào)劑配發(fā)。

4.干脆接觸藥品的藥劑人員,應(yīng)當(dāng)年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,從事干脆接觸藥品的工作。5.、藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。

6.依法取得相應(yīng)資格的人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。

7.醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的%。建立靜脈用藥調(diào)配中心的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際須要另行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。

8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥品購銷、運(yùn)用狀況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)安排的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、運(yùn)用中牟取利益。

9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員,和部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會副主任委員。

10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床運(yùn)用的藥品應(yīng)當(dāng)由統(tǒng)一選購 供

應(yīng)。其他科室或者部門從事藥品的選購 、調(diào)劑活動(dòng),在臨床運(yùn)用非藥學(xué)部門選購 供應(yīng)的藥品。

二.名詞說明:

1.醫(yī)院藥事管理:

2.臨床藥學(xué):

3.臨床藥師:

藥事管理與法規(guī)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)

第1題

復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一樣的,復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由()

a.申請復(fù)驗(yàn)的被檢驗(yàn)單位擔(dān)當(dāng)

b.進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)擔(dān)當(dāng)

c.原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)擔(dān)當(dāng)

d.被檢驗(yàn)單位和原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起擔(dān)當(dāng)

e.被檢驗(yàn)單位和進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起擔(dān)當(dāng)

正確答案:c,

第2題

對違反《中藥品種愛護(hù)條例》,擅自仿制和生產(chǎn)中藥愛護(hù)品種的,由()

a.市級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)劣藥依法論處

b.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)劣藥依法