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浙江省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育管理辦法(試行)第一條為了進一步提高我省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員的專業(yè)知識水平,不斷強化醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員的法律意識、自律意識和服務意識,保證公眾用械安全,根據(jù)《浙江省專業(yè)技術人員繼續(xù)教育規(guī)定》(省政府第15號7令)精神,結合我省實際,制定本辦法。第二條本辦法中的醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員是指通過初定、以考代評、評審等方式取得專業(yè)技術資格、在我省醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位專業(yè)技術崗位工作的人員(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員)。第三條醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育主要是對醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員進行有關法律法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)知識與技能、公共知識等方面的教育。醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育的內(nèi)容要注重科學性、先進性、實用性和針對性,適應實際工作的需要。第二章組織、實施和管理第四條設立省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育委員會,委員會由省人事廳、省食品藥品監(jiān)督管理局有關人員和專家組成。省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育委員會下設辦公室,負責委員會的日常工作,辦公室設在省食品藥品監(jiān)督管理局人事教育處。第五條浙江省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心受省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育委員會委托,承擔全省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育的組織實施工作。第六條各市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市局)商當?shù)厝耸虏块T,根據(jù)省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育委員會辦公室統(tǒng)一要求,會同省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心共同開展本轄區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員的繼續(xù)教育工作。第三章內(nèi)容和形式第七條醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育分為初級專業(yè)技術人員繼續(xù)教育與中高級專業(yè)技術人員繼續(xù)教育。第八條醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育實行項目學分制管理,初、中高級專業(yè)技術人員繼續(xù)教育項目均分必修、選修項目與自修項目。(一)必修、選修項目。黨和國家重大方針、政策、理論、有關法律法規(guī)以及專業(yè)技術人員必修具備的知識、能力和素養(yǎng);醫(yī)療器械行業(yè)或相關專業(yè)的基礎理論及新理論、專業(yè)知識及相關的新技術、新方法等。每年年初,省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心提出醫(yī)療器械初、中高級專業(yè)技術人員繼續(xù)教育必修、選修內(nèi)容及項目計劃,報省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育委員會辦公室審核同意后,向全省公布并組織編印教材。各市局商當?shù)厝耸虏块T,根據(jù)公布的醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育必修、選修內(nèi)容及項目計劃,會同省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心制訂本轄區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育年度教學計劃,報省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育委員會辦公室(年度教學計劃表見附件一)。(二)自修項目。醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員自行選定的學歷教育、學術會議、撰寫論文和專著以及單位組織的業(yè)務學習等自行選定的項目。(自修項目學分的授予辦法、細則見附件二、三)。第九條醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員的繼續(xù)教育以短期培訓和自學為主,應根據(jù)實際情況采取靈活多樣的培訓方式,倡導以網(wǎng)絡教育等形式開展培訓。第四章學分登記和管理第十條醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育實行學分登記制度。按照“誰培訓誰登記”的原則。省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心負責在網(wǎng)上學分管理系統(tǒng)上登記確認。各市局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員基本信息的網(wǎng)上錄入工作及自修項目學分的授予和網(wǎng)上登記工作。第十一條醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員的繼續(xù)教育每年須修滿必修、選修項目共16學分,48個學時;自修項目學習每年不低于2個學時,累計學習不得少于72學時。第五章考核與評估第十二條建立對醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育工作考核與項目評估制度,考核與評估工作由省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育委員會辦公室實施。第十三條省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心及各市局要及時整改考核中發(fā)現(xiàn)的問題,對問題嚴重的問題和整改不力的單位,省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育委員會辦公室將通報批評。第六章附則第十四條接受繼續(xù)教育是醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員的義務和權利,用人單位要為醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員參加繼續(xù)教育提供必需的條件。第十五條省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心要深入調(diào)查研究、科學合理確定項目、選派優(yōu)秀師資、精心組織教學、豐富教學形式、確保教學質(zhì)量、及時準確登記學分,認真負責地做好醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育的各項工作。第十六條各市局要主動與當?shù)厝耸虏块T溝通、協(xié)調(diào);加強對本轄區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育工作的領導,精心組織,嚴格管理,確保教學、基本信息登記等各項工作規(guī)范有序地開展。第十七條各市局要對本轄區(qū)的醫(yī)療器械相關企業(yè)執(zhí)行醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育有關規(guī)定情況進行監(jiān)督檢查。醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員參加繼續(xù)教育情況經(jīng)市局核驗后,作為本人職稱晉升、聘任、執(zhí)業(yè)、從業(yè)注冊的必要依據(jù)。第十八條本辦法由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十九條本辦法自下發(fā)之日起施行。附件一浙江省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員浙江省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育年度教學計劃上報表年度:報送單位(蓋章)年度:施教田皿學分田田培71W人皿W人皿備 注附件二浙江省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員

繼續(xù)教育學分授予細則一、學分的獲取醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育學分系指完成以下學習內(nèi)容、獲取經(jīng)核準確認的學分:1、參加醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育必修、選修內(nèi)容學習;2、參加全省專業(yè)技術人員公需科目學習培訓;3、參加一個月以上的脫產(chǎn)專業(yè)學習、大專學歷(含)以上課程學習;4、參加學術會議、專題報告會、講學,出國考察、在《浙江藥師》上發(fā)表論文等,出版論著、完成研究性工作計劃、總結和報告以及調(diào)研或考察報告等;5、獲得科研成果獎勵或國家專利等;6、參加食品藥品監(jiān)督管理部門認可的其他形式的教育培訓活動。二、學分的核定1、醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育必修、選修學分由省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心報省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育委員會辦公室同意后下達的年度項目計劃中核定。原則上學分計算方法一般為參加者按每3小時1學分,主講者按每小時1學分;2、通過參加學歷學習、學術會議、專題報告會等途徑獲取學分的計算方法一般為參加者按每8小時授予1學分,主講者按每小時授予1學分。三、學分的授予1、參加浙江省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心組織的醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育必修、選修項目學習的學分,由省醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中心根據(jù)其學習與考核情況按規(guī)定授予其相應的學分,并將所獲取的學分輸入到醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育網(wǎng)上學分管理系統(tǒng)。2、經(jīng)其他形式取得的自修學分由各市食品藥品監(jiān)督管理局負責授予后,在省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員繼續(xù)教育網(wǎng)上學分管理系統(tǒng)中登記。(具體授予見附件三)。申請學分的人員,須提交當年學習考核成績證明、論文原件及相關證明或成果、專利證書復印件及單位關于本人參與相關工作的證明。

附件三浙江省醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)技術人員

繼續(xù)教育自修內(nèi)容學分授予表皿皿皿田皿皿國際性10-8rn?Mrni全國性8-6田6-4在U1U交□面^國際性8-6milMrni血6-4田5-3皿3在urn表皿皿10-8mil出依類推第三者皿 (ISSN)皿皿 CNM8-6皿6-4皿4-2皿2-1著作1000字1最高記 45學分皿 *500字1最高記 45學分皿 *1500字1最高記 15學分國家自10、科學技!0、W0血20-16一項果時獲多項獎的!高學分

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