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第1頁(yè)共1頁(yè)質(zhì)量主管崗位職責(zé)1.督促各部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械等管理的法律法規(guī)和醫(yī)療器械等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;2.制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);3.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,并建立檔案;4.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格進(jìn)行審核;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)貨商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證進(jìn)行審核;負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的合法性進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;5.審核委托貨主及貨主貨品的合法性和經(jīng)營(yíng)范圍,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收(檢驗(yàn))、養(yǎng)護(hù)(檢查),指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;7.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械等的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械等的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;____組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;質(zhì)量主管崗位職責(zé)(二)1、主持質(zhì)量管理的全面工作,并對(duì)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé)2、組織建立質(zhì)量管理體系確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司采購(gòu)品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé),對(duì)批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)5、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃,6、參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性7、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì),對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)8、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作9、有對(duì)各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,分析和提出處理意見(jiàn)權(quán)10、定期通報(bào)各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量檢查結(jié)果,對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施11、有權(quán)制止不符合工藝規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為12、對(duì)本部門(mén)員工的各項(xiàng)考核、獎(jiǎng)懲有決定權(quán)13、定期對(duì)全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)質(zhì)量主管崗位職責(zé)(三)(一)質(zhì)量體系維護(hù):1、負(fù)責(zé)化妝品工廠體系文件的規(guī)劃、確認(rèn)、審核工作;2、負(fù)責(zé)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)展產(chǎn)品外部送檢活動(dòng)。3、負(fù)責(zé)部門(mén)文件管理工作;(二)包材的接收檢查業(yè)務(wù)和供應(yīng)商管理1、按照包材技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)包材進(jìn)行接收檢查;2、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的異常改善對(duì)策、改善效果的確認(rèn);3、負(fù)責(zé)對(duì)包材品質(zhì)狀況分析統(tǒng)計(jì)的審核。4、協(xié)助采購(gòu)部進(jìn)行新供應(yīng)商審核;5、追蹤供應(yīng)商需改進(jìn)事項(xiàng)的完成情況;(三)化妝品工廠質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)察定期對(duì)工廠質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督檢查。針對(duì)問(wèn)題點(diǎn),提出整改意
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