眼鏡店醫(yī)療器械質(zhì)量管理程序文件實用文檔

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*＊**＊眼鏡店質(zhì)量管理程序文件眼鏡店醫(yī)療器械質(zhì)量管理程序文件實用文檔(實用文檔，可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）首營企業(yè)、品種審批程序1、采購部門根據(jù)市場和用戶的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料，提出申請,填寫首次經(jīng)營品種的審批表。（1）、收集生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);法人授權(quán)委托書;業(yè)務(wù)代表身份證明；稅務(wù)登記證;營業(yè)執(zhí)照；組織機(jī)構(gòu)代碼證；（2)、收集醫(yī)療器械使用說明書，樣品、首批到貨產(chǎn)品的出廠檢驗報告。以上資料需蓋生產(chǎn)企業(yè)的鮮章，如是供應(yīng)商提供的生產(chǎn)企業(yè)資料復(fù)印件,需加蓋供應(yīng)商鮮章.首次經(jīng)營品種的審批表需經(jīng)采購部門簽署意見，連同收集的資料報質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審核合格后,簽署同意意見。報企業(yè)負(fù)責(zé)人審批簽字同意。產(chǎn)品進(jìn)貨程序1.采購員根據(jù)庫存及實際銷售情況制定年度、季度或者月度采購計劃.2、采購員提交采購計劃交銷售部門、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組和企業(yè)負(fù)責(zé)人討論修改,審定.3、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對計劃所列的商品合法性及其供貨渠道的質(zhì)量信譽(yù)和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核。4、企業(yè)負(fù)責(zé)人最后審定后交采購員執(zhí)行.5、臨時采購計劃,審批程序同1—4條。6。每月召開采購部門，銷售部門，質(zhì)量管理部門聯(lián)合會議,總結(jié)產(chǎn)品在銷售過程中出現(xiàn)的各類問題，以便及時調(diào)整采購計劃。三、質(zhì)量驗收檢查程序1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗庫；2、首營企業(yè)：核對首營企業(yè)審批表；首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗報告書；3、核對：來貨與合同的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期、供貨單位等是否一致;4、檢查說明書、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定;5、驗收合格的醫(yī)療器械在抽驗醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗標(biāo)簽；6、合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，作好驗收記錄；7、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收報告單，報質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。四、入庫及發(fā)貨程序1、保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械退回給驗收員。2、銷后退回醫(yī)療器械，憑驗收員簽署“合格”意見后的“銷后退回通知單”入庫，并作好入庫記錄；3、對驗收合格的醫(yī)療器械,按其儲存要求分區(qū)、分類存放。4、按外包裝圖示標(biāo)識搬運和堆垛。5、按產(chǎn)品批號及有效期依次分開堆垛。6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨:包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。7、每月末填報近效期醫(yī)療器械催銷表。五、出庫復(fù)核程序1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等核對；2、質(zhì)量狀況檢查；3、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯退保管員；4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨,通知采購部門處理;5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志；6、做好復(fù)核記錄并簽章；7、復(fù)核無誤,移交待運庫或點交給柜臺銷售人員，并辦理交接、簽收手續(xù)。六、在庫養(yǎng)護(hù)程序1、每天上午8時—9時、下午2時—3時對倉庫進(jìn)行溫濕度檢查和記錄,如超過標(biāo)準(zhǔn),及時采取調(diào)控措施；2、每月對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查,并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄;3、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械；（1）、掛黃牌(停止發(fā)貨）；（2）、填寫“停售通知單".通知經(jīng)營部停止開票；(3）、填寫“醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單”報質(zhì)量管理部復(fù)查處理；（4）、根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。4、每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報質(zhì)量管理部.不合格產(chǎn)品的確認(rèn)程序1、購進(jìn)的醫(yī)療器械驗收不合格的，由驗收員填寫《拒收報告單》交質(zhì)量管理部門，質(zhì)管部門鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械退入庫房，保管員登入不合格品臺賬，并及時辦理退貨手續(xù)，退回原發(fā)貨單位。2、（1）在庫養(yǎng)護(hù)檢查,出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，保管員填寫《質(zhì)量復(fù)查報告》報質(zhì)管部.（2)、質(zhì)管部門立即填寫《停售通知單》報銷售部門（3）、質(zhì)管部門經(jīng)復(fù)查合格的,則辦理解除停售通知，報銷售部門，，保管員摘去黃牌繼續(xù)銷售.確認(rèn)不合格的，由業(yè)務(wù)員辦理不合格產(chǎn)品移庫手續(xù)，產(chǎn)品移入不合格品庫,保管員登入不合格品臺賬;已出庫的，由業(yè)務(wù)部門發(fā)出產(chǎn)品回收通知單進(jìn)行回收。3、經(jīng)確認(rèn)不合格的醫(yī)療器械，質(zhì)管部門根據(jù)和供應(yīng)商簽訂的質(zhì)量協(xié)議明確處理意見：由供貨方負(fù)責(zé)的按退貨處理，由業(yè)務(wù)部門填寫《退貨通知單》通知庫房退貨.超出供貨方負(fù)責(zé)范圍期限的，按照報廢處理。由保管員填寫報廢產(chǎn)品審批表，報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4、已辦理報廢審批手續(xù)的報廢醫(yī)療器械,由保管員列出清單，質(zhì)管部門填寫《醫(yī)療器械銷毀報告》，由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,質(zhì)管部門組織人員進(jìn)行銷毀，銷毀過程中應(yīng)做記錄。5、質(zhì)管部門建立所有不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，報損，報告，銷毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問題檔案。6、每半年質(zhì)管部門應(yīng)會同責(zé)任部門對不合格的醫(yī)療器械的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析,寫出匯總分析報告，報企業(yè)負(fù)責(zé)人，作為進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責(zé)任劃分的意見，并有責(zé)任部門制定預(yù)防措施。八、質(zhì)量信息流轉(zhuǎn)程序1、銷售人員應(yīng)將客戶信息以《客戶質(zhì)量查詢、投訴記錄》的形式寫明品種,數(shù)量，規(guī)格、承擔(dān)的信息內(nèi)容交給質(zhì)量管理部門。2、質(zhì)量管理部門對顧客的投訴，抱怨均應(yīng)以書面形式傳遞,及時準(zhǔn)確地查明品種，規(guī)格，數(shù)量，批號，填寫《客戶質(zhì)量查詢、投訴記錄》傳遞給采購部門，由采購部門及時提出整改措施。3、采購部門應(yīng)及時將我方的質(zhì)量信息反饋給供應(yīng)商,由對方及時整改，務(wù)必保證下次發(fā)貨不出現(xiàn)類似問題。九、質(zhì)量查詢、投訴程序1、質(zhì)管部門為質(zhì)量查詢、投訴對外接收和答復(fù)的部門，若公司其他部門收到查詢或投訴銷售產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量時，均應(yīng)及時轉(zhuǎn)交質(zhì)管部門。2、質(zhì)管部門應(yīng)根據(jù)顧客投訴內(nèi)容的性質(zhì)、要求、及時調(diào)解處理.3如顧客投訴事項涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量重大問題的，質(zhì)管部門對投訴內(nèi)容涉及的部門進(jìn)行調(diào)查、合適，相關(guān)部門應(yīng)積極配合,提供相關(guān)質(zhì)量記錄。如顧客投訴內(nèi)容涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量問題的，質(zhì)管部門應(yīng)視情況報請有關(guān)部門進(jìn)行仲裁,以使顧客的投訴得到及時、妥善的處理。投訴處理后，應(yīng)將有關(guān)資料整理歸檔。如發(fā)現(xiàn)顧客在宣傳媒體上進(jìn)行投訴，質(zhì)管部門應(yīng)立即與有關(guān)媒體和投訴人取得聯(lián)系，盡快了解問題，分清責(zé)任，協(xié)商處理。如在購進(jìn)驗收和在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)及時通知質(zhì)管部門和采購部，盡快向供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量查詢，及時處理并做好記錄。在處理質(zhì)量查詢、投訴的過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，質(zhì)管部門要查明原因，分清責(zé)任，及時處理,并制定防止在發(fā)生類似問題的各項措施。富陽毛源昌眼鏡店醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄質(zhì)量方針和目標(biāo)管理質(zhì)量體系審核各級質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)量否決制度業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量管理制度首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核制度質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度效期商品、特殊管理器械和貴重器械管理制度不合格商品管理及退貨商品管理制度質(zhì)量事故報告、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度用戶訪問制度質(zhì)量信息管理制度十三.有關(guān)質(zhì)量記錄的管理制度十四。質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度一、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,是公司工作的重要環(huán)節(jié)，是搞好經(jīng)營工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，必須切實加強(qiáng)業(yè)務(wù)經(jīng)營工作的領(lǐng)導(dǎo)，不斷提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)，確保商品質(zhì)量,提高服務(wù)質(zhì)量。組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細(xì)則》及《經(jīng)濟(jì)合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。醫(yī)療器械經(jīng)營必須認(rèn)貫徹國家的方針政策，滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求，堅持質(zhì)量第一，依法經(jīng)營，講求實效的經(jīng)營方針和營銷策略；堅持為人民健康服務(wù)，為醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育服務(wù),為災(zāi)情疫情，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨，樹立“用戶至上”的方針。建立完整的質(zhì)量管理體系，抓好商品的質(zhì)量驗收，在庫養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核等質(zhì)量管理工作，做好在售后服務(wù)過程中用戶對商品質(zhì)量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作與部門經(jīng)濟(jì)效益掛勾.把責(zé)任分解到人頭，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應(yīng)追究個人和部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任，實行逐級質(zhì)量管理責(zé)任制。二、質(zhì)量體系審核1.為認(rèn)真貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律、法規(guī)，制定企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的實施.2。建立健全完整的質(zhì)量管理體系,各部門負(fù)責(zé)人對本部門的商品質(zhì)量、工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，各職能部門員工對本職崗位工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的商品質(zhì)量負(fù)責(zé)，各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作落實到人頭。3。質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理具體工作，并負(fù)責(zé)定期對部門的質(zhì)量管理工作和制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核、評比，對達(dá)不到要求的部門負(fù)責(zé)人和責(zé)任人應(yīng)追究責(zé)任，嚴(yán)肅處理并限期整改。三、各級質(zhì)量責(zé)任制企業(yè)的法定代表人對公司所經(jīng)營商品的質(zhì)量負(fù)第一責(zé)任,質(zhì)量負(fù)責(zé)人為第二責(zé)任人，分管部門主管為第三責(zé)任人，協(xié)助上級主管工作,負(fù)責(zé)安排、督促、檢查、開展和實施。公司質(zhì)管部部負(fù)責(zé)公司來貨，在庫和退貨商品的全面質(zhì)量工作。按照醫(yī)療器械有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)對商品質(zhì)量進(jìn)行檢測、判斷、裁決，對有關(guān)部門質(zhì)量管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督.發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時向公司反映,并提出可行的整改報告。公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械商品質(zhì)量驗收、抽檢、檢測等工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督和器械出入庫質(zhì)量管理工作；并負(fù)責(zé)公司首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核。質(zhì)量檢驗人員應(yīng)嚴(yán)格按照法定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗，判斷產(chǎn)品的符合性，對檢驗差錯及判斷失誤負(fù)責(zé),對登記工作負(fù)責(zé)。為開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)為上級提供真實質(zhì)量分析報告。質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)按法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進(jìn)行外觀驗收；驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時填寫信息傳遞反饋單給有關(guān)部門，定期對驗收情況進(jìn)行統(tǒng)計分析,并上報。業(yè)務(wù)部門經(jīng)理應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和醫(yī)療器械商品質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)。堅持質(zhì)量第一的原則，應(yīng)從檢測手段齊備,質(zhì)量穩(wěn)定可靠,具有法定資格的單位購進(jìn)和補(bǔ)充貨源，嚴(yán)禁從證照手續(xù)不齊的集貿(mào)市場購進(jìn)，搞好質(zhì)量跟蹤調(diào)查，分析總結(jié)質(zhì)量管理工作,確保公司商品質(zhì)量和工作質(zhì)量。銷售（業(yè)務(wù)）員負(fù)責(zé)公司商品批發(fā)經(jīng)營環(huán)節(jié)過程中的全部質(zhì)量管理工作.熟悉公司庫存商品結(jié)構(gòu)和商品質(zhì)量情況，積極主動向銷售對象宣傳介紹公司商品類型。隨時了解掌握各自片區(qū)范圍內(nèi)的市場變化和質(zhì)量信息及客戶對商品質(zhì)量的意見和要求，及時向經(jīng)理匯報并反饋質(zhì)檢部門提出合理化建議,如客戶對商品質(zhì)量有不同意見，應(yīng)配合有關(guān)人員進(jìn)行妥善處理。采購員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械商品的采購調(diào)入,是公司醫(yī)療器械商品質(zhì)量管理的第一關(guān)，必須嚴(yán)格把好，認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械商品質(zhì)量的法律法規(guī)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，樹立質(zhì)量第一的觀念，按公司經(jīng)營情況有計劃地組織貨源.嚴(yán)格審查供貨單位的法定資格，了解掌握供方的生產(chǎn)規(guī)模，檢測手段,向質(zhì)量可靠的單位按需購進(jìn)，擇優(yōu)采購。營業(yè)員要嚴(yán)格執(zhí)行公司公開向社會開展全方位的承諾制度，維護(hù)公司聲譽(yù),樹立企業(yè)形象，營業(yè)人員對顧客應(yīng)正確按商品性能、用途、用法、注意事項進(jìn)行宣傳，實事求是,不夸大解釋。主動聽取顧客對商品質(zhì)量和服務(wù)態(tài)度的意見和建議。保管員負(fù)責(zé)本類在庫養(yǎng)護(hù),質(zhì)量管理，積極配合質(zhì)管科對庫存商品進(jìn)行的質(zhì)量抽查和全面檢查，如實提供商品的質(zhì)量變化情況.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量發(fā)生變化時，應(yīng)及時向質(zhì)檢部門匯報，防止質(zhì)量事故的發(fā)生.復(fù)核員負(fù)責(zé)公司銷售商品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號質(zhì)量等復(fù)核和登記的全部工作，做到字跡清楚，項目齊全，內(nèi)容準(zhǔn)確，并按規(guī)定保存復(fù)核記錄備查。養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)管科的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫商品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。負(fù)責(zé)對庫存商品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報告。四、質(zhì)量否決制度公司對全體員工加強(qiáng)法規(guī)教育，提高質(zhì)量意識，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《計量法》等法律、法規(guī)，對本公司所經(jīng)營的商品質(zhì)量負(fù)責(zé)，對質(zhì)量存在的問題、不合格產(chǎn)品，質(zhì)檢部門必須堅持予以否決,及時報公司領(lǐng)導(dǎo),通知業(yè)務(wù)部門,倉儲部門執(zhí)行。對購進(jìn)、調(diào)入、銷售和退出、退回的醫(yī)療器械等，按照醫(yī)療器械商品標(biāo)準(zhǔn)的合法性、安全性、有效性，對商品認(rèn)證、驗收、檢驗、養(yǎng)護(hù)、驗發(fā),在查詢中發(fā)現(xiàn)商品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量等不合格時，采取停止入庫、停銷、退貨和換貨,封存或銷毀的否決權(quán)。各科室、部門負(fù)責(zé)按本部門各環(huán)節(jié)、各崗位的工作要求,對影響商品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的行為和問題,都應(yīng)予否決，并視情況給予罰款，降職降薪等處罰。公司各級領(lǐng)導(dǎo)和員工必須要樹立“質(zhì)量第一”的思想，認(rèn)真學(xué)習(xí)和更新知識，規(guī)范服務(wù)道德，職業(yè)道德，做到懂業(yè)務(wù)，會經(jīng)營.公司經(jīng)理要大力支持有關(guān)部門提出對工作質(zhì)量，產(chǎn)品質(zhì)量實行的否決，做好思想工作和協(xié)調(diào)工作。經(jīng)理室、業(yè)務(wù)部門、質(zhì)管儲運部門要互通醫(yī)療器械質(zhì)量變化的信息,減少因質(zhì)量造成的損失。業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量管理制度組織員工學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《廣告管理辦法》等法律法規(guī)，確保經(jīng)營過程中的商品質(zhì)量.業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量管理，必須全員參加，各部門各崗位員工各司其職，各盡其責(zé)。嚴(yán)格審查購、銷對象的法定資格。購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)是合法企業(yè)，具有生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證，具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊號，包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。廣泛收集商品質(zhì)量信息，搞好市場調(diào)研和預(yù)測，庫存結(jié)構(gòu)要求合理,常用品種不能斷檔。商品到庫，質(zhì)檢人員必須認(rèn)真仔細(xì)按照規(guī)定程序進(jìn)行外觀驗收，做好記錄，質(zhì)量合格填寫《質(zhì)量驗收合格通知單》方能入庫.倉庫保管員，應(yīng)按質(zhì)量驗收合格通知單認(rèn)真清點、登記、收貨、按照規(guī)定分類、分庫儲存，保管養(yǎng)護(hù)。銷售人員要依據(jù)法律、法規(guī)，對要貨單位及顧客正確介紹商品的性能、用途、用法,不得夸大宣傳，濫行推銷。簽訂購、銷合同時，應(yīng)明確質(zhì)量條款，經(jīng)部門經(jīng)理審核后交公司質(zhì)檢科按月裝訂,并檢查執(zhí)行情況。財務(wù)部在付款時,首先由業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人審核增值稅發(fā)票的單位與購貨單位是否相符,單價是否準(zhǔn)確，要審核發(fā)票是否合法、合規(guī)，并應(yīng)查看質(zhì)檢科填寫的《質(zhì)量合格通知單》，財務(wù)部方能付款。各種憑證、票據(jù)、記錄、表冊，要按照規(guī)范制度，按規(guī)定程序流轉(zhuǎn)和保存，分析和利用.六、首次經(jīng)營品種質(zhì)量審核制度首次向生產(chǎn)廠和批發(fā)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的醫(yī)療器械，必須索取“一證一照"，確認(rèn)供貨單位的法定資格,了解履行合同的能力,簽定質(zhì)量保證協(xié)議，索取其批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量合格證書。凡首次經(jīng)營的品種,必須由進(jìn)貨人詳細(xì)填報“首次經(jīng)營品種審批表”，經(jīng)業(yè)務(wù)、質(zhì)檢部門審核后，報公司經(jīng)理審批執(zhí)行。在完成以上1—2項程序后，方能由進(jìn)貨人員同供貨方簽訂質(zhì)量條款和購銷合同。首次經(jīng)營品種入庫前暫放待驗區(qū)，除由質(zhì)檢人員檢查外觀質(zhì)量外，還應(yīng)視情況做定性檢查檢驗.確認(rèn)質(zhì)量無問題方能正式入庫。首次經(jīng)營品種，應(yīng)作為試銷，試銷期一般定為一年，在試銷期內(nèi)，業(yè)務(wù)部門要做好市場需求調(diào)查，了解發(fā)展趨勢。收集用戶評價意見，做好查詢處理記錄。質(zhì)檢部門要建立首營品種質(zhì)量檔案，定期分析研究商品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。首次經(jīng)營品種試銷期滿后，由業(yè)務(wù)部門提出試銷總結(jié)報告。經(jīng)質(zhì)管科審核后，報經(jīng)理批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式經(jīng)營商品。每半年由業(yè)務(wù)科和質(zhì)管科檢查一次首營品種的審核管理制度的執(zhí)行情況，并作好記錄備查。七、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度為了保證醫(yī)療器械安全、有效,公司經(jīng)營的商品必須經(jīng)過驗收簽字,保管入庫,在庫養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核等管理過程,具體規(guī)定如下：商品的質(zhì)量驗收制度：入庫驗收在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行，應(yīng)按規(guī)定對商品的外包裝、來貨憑證、品名、規(guī)格、廠牌、地址、批號、數(shù)量、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號詳細(xì)核對,逐批進(jìn)行驗收并做好驗收記錄,記錄應(yīng)完整，字跡清楚，結(jié)論明確，并保存五年，驗收結(jié)束后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀，合格商品交分類保管員登記入庫.（2）因進(jìn)貨手續(xù)不全,無合格證或無合法依據(jù)的來貨不得驗收.在驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑,結(jié)論為不合格的商品應(yīng)拒絕入庫,并填寫“商品拒收報告單”，上報公司經(jīng)理并抄報業(yè)務(wù)、儲運和財務(wù)部門。(3)銷售退回商品應(yīng)先查清退貨原因后再進(jìn)行驗收.（4）驗收時應(yīng)先進(jìn)行外觀檢驗和性能的檢驗。外觀檢驗包括金屬器械的電鍍層，儀器設(shè)備的油漆涂復(fù)層,鋁制品的電化學(xué)氧化膜等色澤、光潔度的檢驗;商品外形、尺寸、形狀的測量檢驗；零件及附件的清點(隨機(jī)文件、配件、原理圖、說明書、保修卡）等等。并根據(jù)使用要求進(jìn)行連續(xù)操作檢驗；利用測試儀器對產(chǎn)品的性能進(jìn)行參數(shù)測量。商品的保管養(yǎng)護(hù)制度:公司商品保管、養(yǎng)護(hù)人員在質(zhì)管科的指導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)在庫商品的保管、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。公司設(shè)立養(yǎng)護(hù)記錄，按規(guī)定配備專門儀器，設(shè)養(yǎng)護(hù)員一名，各類保管員為兼職養(yǎng)護(hù)員。對一般品種每周檢查一次，特殊貴商品每月檢查一次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時與質(zhì)管科聯(lián)系妥善處理。保管人員應(yīng)在質(zhì)管科的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,按規(guī)范化的倉庫管理規(guī)定搞好安全防范和商品的分類儲存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)堅持每日上、下午記錄溫濕度駢根據(jù)其變化，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保在庫商品質(zhì)量安全。實行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)實驗工作，定期檢查、總結(jié)，為商品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù).養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按質(zhì)量管理規(guī)定建立和健全公司商品養(yǎng)護(hù)工作檔案。出庫復(fù)核制度：公司設(shè)復(fù)核員，負(fù)責(zé)商品的出庫復(fù)核工作。復(fù)核員必須逐一對照銷售單上的單位、品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、數(shù)量等項目核對（多批號的應(yīng)注明每個批號的數(shù)量)，保證準(zhǔn)確無誤，質(zhì)量合格，并辦好交接手續(xù)。認(rèn)真做好公司統(tǒng)一復(fù)記錄，出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存.復(fù)核完一個品種后復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上或憑證上簽字。八、效期商品，特殊管理器械和貴重器械管理制度業(yè)務(wù)部門在組織貨源時，應(yīng)特別注意效期商品的要貨計劃，根據(jù)市場變化確定數(shù)量。簽訂合同時，注明一般不超過生產(chǎn)期三個月,對效期在三年的商品，原則上不應(yīng)超過三個月，效期為一年及以下的商品，原則上不超過二個月.進(jìn)一批同規(guī)格、產(chǎn)地的品種只限于一個批號。效期商品的入庫驗收，必須嚴(yán)格按前款要求查驗，不符合規(guī)定的不準(zhǔn)驗收入庫，并及時通知公司業(yè)務(wù)部門與供貨方聯(lián)系處理。設(shè)置效期商品牌表，效期商品應(yīng)按批號集中堆放。并按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，按物品用途應(yīng)專庫和專柜存放，專帳記錄。商品過期失效，必須停止銷售，按不合格商品制度管理。5．有使用期和保質(zhì)期規(guī)定的商品，視為有效期商品進(jìn)行管理.九、不合格商品及退貨商品管理制度醫(yī)療器械凡不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，均屬不合格商品。公司嚴(yán)禁不合格商品購進(jìn)和銷售。入庫前驗收發(fā)現(xiàn)的不合格商品，應(yīng)暫存不合格品庫（區(qū)），由質(zhì)管科填寫“醫(yī)療器械拒收報告單”,及時發(fā)送有關(guān)部門處理;對假冒商品就地封存，同時上報上級監(jiān)督管理部門。對需銷毀的不合格商品,由保管人員造表,經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字，報公司經(jīng)理審批,并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。購進(jìn)調(diào)入退出商品的程序和要求：一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨,多發(fā)貨,價格變動等；二是入庫驗收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題；三是其他原因需要退貨。屬退貨（退出或退回)按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦，發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定,并認(rèn)真管理好退貨手續(xù)，以備查驗.質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報告制度在經(jīng)營過程中，對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄.銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年.發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣,影響很壞的，發(fā)生部門于六小時內(nèi)報告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報。發(fā)生質(zhì)量事故,公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,及時、慎重、從速處理。及時調(diào)查事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員和部門，事故經(jīng)過,以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施，并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理，堅持“三不放過”原則。（即事故原因不查清不放過,事故責(zé)任者和群眾不受到教育不放過，沒有防范措施不放過）。凡發(fā)生質(zhì)量事故不報者，作隱瞞事故論處,哪個環(huán)節(jié)不報，就追究哪個環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重予以批評教育，通報或行政處分，處罰。十一、用戶訪問制度建立健全用戶訪問制度既是檢查監(jiān)督公司商品質(zhì)量和工作服務(wù)質(zhì)量的重要保證,又是搜集了解用戶需求,擴(kuò)大市場占有率的有效措施，必須認(rèn)真執(zhí)行。成立用戶訪問小組，分別由業(yè)務(wù)部門經(jīng)理任組長，各業(yè)務(wù)營銷員為組員全面負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量跟蹤制度的貫徹執(zhí)行。每個銷售員要確定三個單位為重點訪問戶，每月一次征詢客戶意見。對一般用戶也要不定期訪問.各用戶訪問小組應(yīng)根據(jù)搜集的材料提出處理意見,報公司經(jīng)理責(zé)令有關(guān)部門采取措施，及時改進(jìn)。公司要熱情接待上門客戶，虛心聽取客戶意見，及時處理有關(guān)問題.公司經(jīng)理每個季度對用戶訪問小組的用戶訪問工作情況進(jìn)行檢查、考核，并根據(jù)檢查、考核情況實行獎懲。十二、質(zhì)量信息管理制度了解掌握各種信息，加強(qiáng)質(zhì)量信息的相互交流,對提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益起著重要作用。在經(jīng)營過程中，必須了解掌握以下幾個方面的質(zhì)量信息:經(jīng)理及質(zhì)量檢驗人員應(yīng)了解掌握宏觀質(zhì)量信息和競爭質(zhì)量信息。即國家和行業(yè)的有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)，以及同行質(zhì)量措施，質(zhì)量水平和質(zhì)量效益等。主管采購的業(yè)務(wù)經(jīng)理應(yīng)掌握貨源的質(zhì)量信息，即供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。部門各環(huán)節(jié)人員應(yīng)掌握內(nèi)部質(zhì)量信息，即環(huán)境質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量，工作質(zhì)量等方面的信息。質(zhì)管科負(fù)責(zé)人掌握監(jiān)督質(zhì)量信息。即上級質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與公司相關(guān)的質(zhì)量信息.業(yè)務(wù)部門、質(zhì)管科掌握用戶反饋信息即指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等.質(zhì)管科負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械的質(zhì)量信息。包括公司醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收、檢查養(yǎng)護(hù)，檢測及用戶訪問，生產(chǎn)廠等反映的質(zhì)量問題等信息，并進(jìn)行定期分析和研討。十三、有關(guān)質(zhì)量記錄的管理制度經(jīng)營過程中各環(huán)節(jié)的工作都要做好相應(yīng)的商品質(zhì)量記錄,真實地反映商品質(zhì)量情況，記錄要求規(guī)范，內(nèi)容真實,字跡清晰.業(yè)務(wù)部門應(yīng)切實做好商品銷售過程中的售后服務(wù)，跟蹤調(diào)查，用戶訪問等質(zhì)量記錄，并按要求及時匯總統(tǒng)一管理，報公司經(jīng)理室,并送質(zhì)管科。公司質(zhì)管科全面負(fù)責(zé)商品在入庫驗收,在庫養(yǎng)護(hù)，出庫復(fù)核及商品檢驗過程中的質(zhì)量記錄，并負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)經(jīng)營中環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量的各種數(shù)據(jù)、資料記錄的記載整理工作.由質(zhì)管科會同經(jīng)理室負(fù)責(zé)各種質(zhì)量記錄的匯總、裝訂及建檔工作，并將收集整理的有關(guān)質(zhì)量記錄、信息及時傳遞到有關(guān)部門。十四、有關(guān)人員教育培訓(xùn)及考核制度為使企業(yè)達(dá)到與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理水平,不斷提高員工整體素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平，特制定以下制度：從事醫(yī)療器械經(jīng)營、質(zhì)量管理、驗收、檢驗、保管、養(yǎng)護(hù)工作的人員，必須參加省、市藥品監(jiān)督管理部門組織的專業(yè)知識培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。已取得專業(yè)技術(shù)職稱的員工,每年應(yīng)接受省、市藥品監(jiān)督局組織的再教育培訓(xùn),持證上崗。不斷更新自身的知識面，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力.公司每年采取不同形式,分期分批對各類人員進(jìn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和業(yè)務(wù)技術(shù)、職業(yè)道德培訓(xùn)。4.沒有經(jīng)過上崗培訓(xùn)或經(jīng)過上崗培訓(xùn)未取得合格證的員工，公司不安排從事業(yè)務(wù)經(jīng)營等專業(yè)工作。眼鏡店質(zhì)量管理眼鏡生產(chǎn)許可證資料，含質(zhì)量管理文件，表格，考核辦法,與質(zhì)檢總局細(xì)則一一對應(yīng)。許可證考評小組每組三人，其中眼鏡行業(yè)專業(yè)人士一人，不可大意。1、1公司簡介2-1質(zhì)量崗位職能圖2-2質(zhì)量職能分配2-3各級質(zhì)量責(zé)任制2-4驗光加工質(zhì)檢人員資格證書復(fù)印件2—5文件管理制度2-6質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)及管理制度下發(fā)通知3—1質(zhì)檢員崗位責(zé)任制3—2半成品檢驗制度3—3商品采購與驗收制度3—4定配眼鏡成品檢驗制度3—5倉儲管理制度3-6售后服務(wù)管理制度3—7檢測。計量器具管理制度3—8安全生產(chǎn)制度這些只是文件一部分，大多數(shù)制度都需要表格來執(zhí)行，如進(jìn)貨檢驗記錄,員工培訓(xùn)記錄，成品檢驗記錄，檢修記錄，加工記錄等等。投訴處理規(guī)定營業(yè)員行為規(guī)范營業(yè)部門是直接與顧客接觸的群體，代表著本企業(yè)的形象，體現(xiàn)本企業(yè)的管理水平.為貫徹本企“以服務(wù)樹形象，以形象創(chuàng)效益"的經(jīng)營理念,信守視“顧客利益為第一生命”的原則，實現(xiàn)“追求卓越，創(chuàng)造完美”的目標(biāo)，企業(yè)所有員工必須執(zhí)行以下行為規(guī)范,一、儀容儀表標(biāo)準(zhǔn)。１.面部保持清潔。２。剪短指甲。３.每天必須刷牙,保持口腔清潔，口氣清新。4.男職員不得留胡須。５.頭發(fā)必須常洗，保持干凈整齊。６.男職員不得留長發(fā)，女職員不得長發(fā)披肩。７。女職員必須化淡妝.涂口紅，但不得化濃妝。８.不得將頭發(fā)染成黑棕，褐色以外色彩，９.不得佩帶本規(guī)范以外之飾物.10.不得使用有色指甲油.11.上崗前相互審視儀表,相互提醒。二、制服標(biāo)準(zhǔn)。1。上崗前必須穿著制服,保持制服整潔,２.襯衣必須經(jīng)常清洗，保持領(lǐng)口潔白,３。制服紐扣不得殘缺。４.男職員穿這襯衣時必須打領(lǐng)帶；5。女職員穿著裙子時，必須穿肉色長絲襪，絲襪不得有抽絲破損;6。男職員不得穿短褲；7。不得敞開外衣，卷起褲腳、衣袖；8.制服外不得顯有個人物品（筆與瞳距尺除外)，制服衣袋不得多裝物品，以防鼓起。9.鞋子顏色必須統(tǒng)一，并保持清潔；10.必須佩帶工號牌，工號牌必須佩帶左胸明顯處,不得任其歪歪扭或被遮擋。四、儀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)。1、銷售員、加工人員和驗光師于待機(jī)時，應(yīng)以站立姿勢側(cè)向營業(yè)大廳入口處;2、銷售員、收銀人員加工人員必須以站立姿勢接待顧客；3、在營業(yè)大廳內(nèi)，門市人員身體不得東倒西歪、勾肩搭背，不得趴在柜臺上或靠在貨架邊緣,必須身體微向前傾；4、不得在店堂內(nèi)伸懶腰、打哈欠；5、走路必須腳步輕快,不得有拖拉跡象；6、注意走路姿勢，保持精神抖擻；7、在營業(yè)大廳內(nèi)，不得雙手叉腰或交叉于胸前；8、在顧客面前，不得將手插入衣褲，不得抓頭、抓癢、挖耳、摳鼻孔；9、不得在顧客面前敲桌子、敲擊或玩弄其他物品。五、表情標(biāo)準(zhǔn)。1、保持微笑，應(yīng)經(jīng)常面對家中鏡子練習(xí)微笑；2、面對顧客應(yīng)表現(xiàn)出熱情、親切、關(guān)心和自信;3、與客人交談時應(yīng)眼望對方，保持目光的接觸；4、聽取顧客意見，同樣面對微笑,頻頻點頭；5、聽顧客講話時不得東張西望，心不在焉；6、在顧客面前不得表現(xiàn)出厭煩、冷淡、憤怒、僵硬、緊張和恐懼的表情.六、行為舉止。1、待機(jī)時，相鄰近員工可低聲交談，顧客出現(xiàn)立即停止；2、上班時不得吹口哨、哼唱歌曲；3、不得隨地吐痰、亂扔雜物;4、不得在營業(yè)大廳內(nèi)抽煙；5、不得嬉戲打鬧、大聲喧嘩或發(fā)出不必要的聲響;6、不得與同事做鬼臉、吐舌;7、不得隨意更換店堂背景音樂，擴(kuò)大音量；8、不得在上班時間閱讀BB機(jī)，；9、不得在顧客面前整理自己的衣物;10、不得亂丟亂放銷售工具、生產(chǎn)器具、加工工具等;11、不得三五成群在聚在一起聊天；12、不得將眼鏡丟給客人；13、注意自我控制，隨時留意言談舉止。七、禮貌禮節(jié).1、行走時遇上顧客必須讓顧客先行;2、引導(dǎo)顧客進(jìn)入驗光區(qū)、服務(wù)區(qū)等必須讓顧客先行，引導(dǎo)顧客上樓時必須自己先行;3、接待其他拜訪者應(yīng)像對顧客一樣禮貌；4、顧客或來訪者尋人不遇,必須請教對方姓名以及有何貴干；5、請顧客在有關(guān)單據(jù)上書寫時必須說明用意并主動遞上筆；6、幫顧客測量瞳距、電腦測光時必須向顧客說明如何配合,并請顧客放松；7、接待顧客時不得接聽，必須接聽時應(yīng)向顧客道歉：“對不起,我去接下，可能有急事，我馬上回來.”8、咳嗽、打噴嚏時必須轉(zhuǎn)身向后；9、顧客離開時，靠近門口人員必須有送客語；9、顧客手提重物時應(yīng)上前幫助，并請他將之放置于柜臺安全處；10、顧客詢問事件應(yīng)盡量正面回答；11、細(xì)心觀察，時刻表現(xiàn)出關(guān)心和友善。八、言談。1、保持以普通話接待顧客；2、聲調(diào)自然、清晰，柔和;3、向顧客介紹商品或回答疑問必須口齒清楚并注意音量能讓顧客清楚聽到；4、不得模仿顧客的語言、語調(diào)談話；5、不得講粗話；6、不得以任何借口諷刺、挖苦或譏笑顧客;7、在轉(zhuǎn)遞商品、找錢或核對庫存時必須講“請稍侯”。如果時間較長必須說:“對不起,讓您久等了。"8、回答主管指令必須說：“知道了”.9、接聽，必須說：“您好"。10、交遞商品給顧客必須說：“請您收好".11、說話要注意藝術(shù)，多用敬語,禮多人不怪。九、休息室制度。1、保持員工休息室的清潔，用餐后須收拾個人垃圾；2、不得在休息室內(nèi)亂放個人物品；3、未經(jīng)管理人員同意,非在職人員不得進(jìn)入員工休息室；4、嚴(yán)禁