藥劑學(xué)名詞解釋匯總

藥劑學(xué)名詞解釋匯總名詞解釋制劑:以劑型制成的具體藥品稱為藥物制劑，簡稱制劑，如阿司匹林片。制劑的研制過程也可簡稱制劑；平衡水分：指在一定空氣條件下，物料表面產(chǎn)生的水蒸汽壓等于該空氣中的水蒸汽分壓，此時物料中所含水分為平衡水分，是在該空氣條件下不能干燥的水分；倍散;在小劑量的劇毒藥物中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。粉碎度：通常把粉碎前的粒度與粉碎后的粒度之比稱粉碎度或粉碎比；無菌制劑：指采用某一無菌操作方法或技術(shù)設(shè)備的不含任何活的微生物繁殖體和芽胞的一類藥物制劑；潔凈級別：是指每立方英尺中N0.5微米的粒子數(shù)最多不超過的個數(shù)，如100級是不超過100個塵粒。緩釋制劑：藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中，按要求緩慢的非恒速釋放，與相應(yīng)的普通制劑比較，每24小時用藥次數(shù)應(yīng)從3-4次減少至1-2次的制劑；經(jīng)皮給藥系統(tǒng)：或稱經(jīng)皮治療系統(tǒng)是指經(jīng)皮給藥的新制劑，即透皮制劑；主動靶向制劑：用修飾的藥物載體作為“導(dǎo)彈”，將藥物定向的運(yùn)送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效的制劑；自由粉碎：是在粉碎過程中已達(dá)到粉碎粒度要求的粉末能及時排出而不影響粗粒的繼續(xù)粉碎的操作。增溶：是某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過程；乳析：乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象為乳劑的分層，又稱乳析；CRH：臨界相對濕度，藥物隨環(huán)境濕度增加吸濕量增加，當(dāng)環(huán)境濕度達(dá)到某一定值，藥物吸濕量急劇上升，對應(yīng)環(huán)境濕度成為臨界相對濕度.長循環(huán)脂質(zhì)體：脂質(zhì)體表面經(jīng)適當(dāng)修飾后，可避免網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬，延長在體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)的時間，稱長循環(huán)脂質(zhì)體；控釋制劑：藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中，按要求緩慢的恒速或接近恒速釋放，與相應(yīng)的普通制劑比較，每24小時用藥次數(shù)應(yīng)從3-4次減少至1-2次的制劑；Microcapsules：微囊，利用天然的或合成的高分子材料（統(tǒng)稱為囊材）作為囊膜，將固態(tài)藥物或液態(tài)藥物（統(tǒng)稱為囊心物）包裹而成藥庫型微型膠囊。包合物:又稱分子膠囊，是一種分子包嵌在另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)中而形成的包合體。一般將具有空穴結(jié)構(gòu)的分子稱為主分子（包合材料）；被包嵌的分子稱為客分子（藥物）。滅菌制劑：指用某一物理或化學(xué)等方法殺滅或除去所有致病或非致病生物繁殖體和芽胞的一類藥物制劑。Passivetarget-orientedpreparations被動靶向制劑，是采用脂質(zhì)、類脂質(zhì)、蛋白質(zhì)、生物材料等作為載體材料，將藥物包裹或嵌入其中制成各種類型的、可被不同器官（組織、細(xì)胞）阻留或攝取的膠體或混懸微粒制劑；20.Soliddispersion：固體分散體，是固體藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散于另一種水溶性、難溶性、或腸溶性固體載體中所制成的高度分散體。21.Pharmaceutics:藥劑學(xué)，是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。22.Sustained-releasepreparation緩釋制劑：藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中，按要求緩慢的非恒速釋放，與相應(yīng)的普通制劑比較，每24小時用藥次數(shù)應(yīng)從3-4次減少至1-2次的制劑；CMC:臨界膠束濃度，表面活性劑分子締合形成膠束時的最低濃度稱臨界膠束濃度Liposomes脂質(zhì)體:指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層（厚度約4nm）內(nèi)而形成的微型囊泡，也有人稱脂質(zhì)體為類脂小球或液晶微囊。Pharmacopoeia藥典：是一個國家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國家組織的藥典委員會編寫，并由政府頒布實施，具有法律的約束力。26.Inclusioncompounds包合物:又稱分子膠囊，是一種分子包嵌在另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)中而形成的包合體。一般將具有空穴結(jié)構(gòu)的分子稱為主分子（包合材料）；被包嵌的分子稱為客分子（藥物）。27.IsoosmoticSolutionandIsotonicsolution等滲溶液與等張溶液等滲溶液（IsoosmoticSolution）是指滲透壓與血漿相等的溶液，等滲是物理化學(xué)概念。等張溶液（Isotonicsolution）是指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，在等張溶液中既不會發(fā)生紅細(xì)胞體積改變，更不會發(fā)生溶血，所以等張是生物學(xué)概念。MicrocapsulesandMicrospheres:微囊和微球：利用天然的或合成的高分子材料（統(tǒng)稱為囊材）作為囊膜，將固態(tài)藥物或液態(tài)藥物（統(tǒng)稱為囊心物）包裹而成藥庫型微型膠囊，簡稱微囊（microencapsules）；如使藥物溶解和（或）分散在高分子材料基質(zhì)中，形成骨架型（亦稱基質(zhì)型）微小球狀實體，稱微球（microspheres）。controlledreleasepreparations控釋制劑：藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中，按要求緩慢的恒速或接近恒速釋放，與相應(yīng)的普通制劑比較，每24小時用藥次數(shù)應(yīng)從3-4次減少至1-2次的制劑；MAC最大增溶濃度，當(dāng)表面活性劑用量為lg時增溶藥物達(dá)到飽和的濃度DosageFormsandFormulations齊U型(dosageform):藥物供使用之前制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，并于一定給藥形式相適應(yīng)。如：片劑、注射劑、酊劑、氣霧劑。Activetarget-orienteddrugdeliverysystems主動靶向給藥系統(tǒng)，又稱主動靶向制劑，是用修飾的藥物載體作為“導(dǎo)彈”，將藥物定向地運(yùn)送到靶區(qū)濃集發(fā)揮藥效的制劑33.Stokes'LawandNoyes-WhitneyEquationr1-r混懸劑中的微粒受到重力作用產(chǎn)生沉降時，其沉降速度服從Stocks定律：V=2r2(是分散介質(zhì)的粘度。h2為介質(zhì)的密度；r1為粒子的密度；rr為粒子的半徑，h2)g/9固體制劑中藥物的溶出可用Noyes—Whitney方程表示:dC/dt=KS(CS-C)K是溶出速度常數(shù)；s為溶出介質(zhì)的表面積；CS是藥物的溶解度，C藥物在溶液中的濃度。GMPandGCPGMP是GoodManufacturingPractice的簡稱，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準(zhǔn)則。GLP是GoodLaboratoryPractice的簡稱，即藥品安全試驗規(guī)范，亦稱藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。是試驗條件下，經(jīng)行藥理，動物試驗(包括體外體內(nèi)實驗)的準(zhǔn)則。靶向制劑；靶向給藥系統(tǒng)靶(target-orienteddrugdeliverysystem,簡稱TODDS)又稱靶向制劑是借助載體、配體或抗體將藥物通過局部給藥、胃腸道或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的制劑。F0值：在一定滅菌溫度，Z值為10P所產(chǎn)生的滅菌效果與在121T，Z值為10P所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臅r間(min)o目前僅限于熱壓滅菌。等張溶液：等張溶液(Isotonicsolution)是指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，在等張溶液中既不會發(fā)生紅細(xì)胞體積改變，更不會發(fā)生溶血，所以等張是生物學(xué)概念。自由水分：指物料中所含的水分多于平衡水分的部分，或稱游離水分，是能干燥除去的水分；比表面積：單位重量或體積所具有的粒子表面積。分別用Sw和Sv表示Sw=6/PdvsSv=6/dvs生物潔凈：系指不僅除去空氣中的塵埃，而且除去細(xì)菌等以創(chuàng)造潔凈空氣的環(huán)境。脂質(zhì)體：指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層（厚度約4nm）內(nèi)而形成的微型囊泡，也有人稱脂質(zhì)體為類脂小球或液晶微囊.滅菌：指用物理或化學(xué)等方法殺滅或除去所有致病或非致病生物繁殖體和芽胞的手段。置換價：藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱為置換價.公式為：f=W/[G—（M—W）]f一栓劑置換價；G一純基質(zhì)栓（空白）重；M一含藥栓重（藥物+基質(zhì)）；W一含藥栓中的含藥量；（M—W）為含藥栓中基質(zhì)的重量；G-（M-W）為純基質(zhì)栓劑與含藥栓劑中基質(zhì)重量之差（即為與藥物同體積的基質(zhì)重量）。緩釋制劑：藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中，按要求緩慢的非恒速釋放，與相應(yīng)的普通制劑比較，每24小時用藥次數(shù)應(yīng)從3-4次減少至1-2次的制劑；自由粉碎：是在粉碎過程中已達(dá)到粉碎粒度要求的粉末能及時排出而不影響粗粒的繼續(xù)粉碎的操作。絮凝度：比較混懸劑絮凝程度的重要參數(shù)乳析：乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象為乳劑的分層，又稱乳析；靶向制劑：靶向給藥系統(tǒng)靶(target-orienteddrugdeliverysystem,簡稱TODDS)又稱靶向制劑是借助載體、配體或抗體將藥物通過局部給藥、胃腸道或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的制劑。劑型：藥物供使用之前制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，并于一定給藥形式相適應(yīng)。如：片劑、注射劑、酊劑、氣霧劑。堆密度：指粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積v求得的密度，亦稱松密度。臨界相對濕度：臨界相對濕度，藥物隨環(huán)境濕度增加吸濕量增加，當(dāng)環(huán)境濕度達(dá)到某一定值，藥物吸濕量急劇上升，對應(yīng)環(huán)境濕度成為臨界相對濕度非牛頓流體：切變應(yīng)力和切變速率不成比例關(guān)系。流變曲線不是直線，而是一條曲線。有些通過原點(diǎn)，有些不通過原點(diǎn)的流體。1.應(yīng)用Noyes—Whitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的1.方法。答：Noyes—Whitney方程:dC/dt=KS（CS-C）K是溶出速度常數(shù)；s為溶出介質(zhì)的表面積；CS是藥物的溶解度，C藥物在溶液中的濃度。溶解包括兩個連續(xù)的階段,首先是溶質(zhì)分子從固體表面溶解,形成飽和層,然后在擴(kuò)散作用下經(jīng)過擴(kuò)散層,再在對流作用下進(jìn)入溶液主體內(nèi)。增加固體的表面積2.提高溫度3,增加溶出介質(zhì)的體積4,增加擴(kuò)散系數(shù)5.減小擴(kuò)散層的厚度片劑的輔料主要包括哪幾類？每類輔料的主要作用是什么？答：片劑的輔料主要包括：稀釋劑和吸收劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑、潤滑劑。（1） 稀釋劑和吸收劑。稀釋劑的主要作用是當(dāng)主藥含量少時增加重量和體積。吸收劑：片劑中若含有較多的揮發(fā)油或其它液體成分時，需加入適當(dāng)?shù)妮o料將其吸收后，再加入其它成分壓片，此種輔料稱為吸收劑。（2） 潤濕劑和粘合劑。潤濕劑的作用主要是誘發(fā)原料本身的粘性，使能聚合成軟材并制成顆粒。主要是水和乙醇兩種。粘合劑是指能使無粘性或粘性較小的物料聚結(jié)成顆?；驂嚎s成型的具有粘性的固體粉末或粘稠液體。（3） 崩解劑。崩解劑是指加入片劑中能促進(jìn)片劑在胃腸液中快速崩解成細(xì)小粒子的輔料。（4） 潤滑劑。潤滑劑主要具有三個方面的作用①助流性減少顆粒與顆粒之間的摩擦力，增加顆粒流動性，使其能順利流入模孔，片重準(zhǔn)確。②抗粘著性主要用于減輕物料對沖模的黏附性。③潤滑性減少顆粒與顆粒之間及片劑和?？字g的摩擦緩、控釋制劑（一天給藥2次）體外釋放度試驗至少取幾個時間點(diǎn)？為什么？答：至少測三個取樣點(diǎn)：第一個取樣點(diǎn)：通常是0.5?2h，控制釋放量在30%以下。此點(diǎn)主要考察制劑有無突釋現(xiàn)象（效應(yīng)）；第二個取樣點(diǎn)：4?6h，釋放量控制在約50%左右；第三個取樣點(diǎn)：7?10h，釋放量控制在75%以上。說明釋藥基本完全。根據(jù)stoke’s定律，說明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些？h2）g/9r1-r答：Stocks定律：V=2r2（是分散介質(zhì)的粘度h2為介質(zhì)的密度；r1為粒子的密度；rr為粒子的半徑，粒子越大，粒子和分散介質(zhì)的密度越大，分散介質(zhì)的粘度越小，粒子沉降速度越快，混懸劑的動力學(xué)穩(wěn)定性就越差。方法：1.減小粒度，加入助懸劑；2.微粒的荷電、水化；3.絮凝、反絮凝；4.結(jié)晶增長、轉(zhuǎn)型；5.降低分散相的濃度、溫度。影響濾過的因素是什么？答：隨著濾過的進(jìn)行，固體顆粒沉積在濾材表面和深層，由于架橋作用而形成濾渣層，液體由間隙濾過。將濾渣層中的間隙假定為均勻的毛細(xì)管束，則液體的流動符合Poiseuile公式：pnr4tV=8nl式中，V一液體的濾過容量；p一濾過壓力差；r一毛細(xì)管半徑；l—濾渣層厚度；n—濾液粘度；t—濾過時間。由此可知影響濾過的因素有：操作壓力越大，濾速越快，因此常采用加壓或減壓濾過法；濾液的粘度越大濾速越慢，為此可采用趁熱過濾；濾材中毛細(xì)管越細(xì)，阻力越大，不易濾過；可使用助濾劑。助濾劑是具有多孔性、不可壓縮性的濾過介質(zhì)，阻止沉淀物接觸和堵塞介質(zhì)孔眼，保持一定空隙率，減少阻力，從而起到助濾作用。常用的助濾劑有紙漿、硅藻土、滑石粉、活性炭等；濾速與毛細(xì)管長度成反比，故沉積濾餅量越多，阻力越大，濾速越慢；常采用預(yù)濾。防止氧化的措施有哪些？答：1避光，使用遮光劑2驅(qū)除氧氣和使用惰性氣體3加入抗氧劑4加入金屬離子螯合劑寫出10%Vc注射液（抗壞血酸）的處方組成并分析？答：抗壞血酸10g主藥碳酸氫鈉適量pH調(diào)節(jié)劑NAHSO40.4g抗氧劑依地酸二鈉適量金屬離子螯合劑注射用水加至100ml溶劑使用CO2排除安甑中氧氣為什么要在維生素C注射液的處方中加入依地酸二鈉、碳酸氫鈉和亞硫酸氫鈉？而且在制備過程中要充CO2氣體？答：依地酸二鈉：金屬離子螯合劑，防止金屬離子對維C的影響；碳酸氫鈉：調(diào)節(jié)溶液pH值，保持維C的性質(zhì)穩(wěn)定亞硫酸氫鈉：抗氧劑，阻止氧氣的氧化作用；在制備過程中要充CO2氣體：排除氧氣，阻止氧氣的氧化作用。何謂脂質(zhì)體？脂質(zhì)體的組成、結(jié)構(gòu)與表面活性劑膠團(tuán)有何不同?答：脂質(zhì)體系指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層（厚度約4nm）內(nèi)而形成的微型囊泡，也有人稱脂質(zhì)體為類脂小球或液晶微囊。脂質(zhì)體的組成、結(jié)構(gòu)與表面活性劑構(gòu)成的膠束不同，后者是由單分子層組成，而脂質(zhì)體是雙分子層組成。磷脂是脂質(zhì)體的膜材，是脂質(zhì)體的主要組成部分。寫出注射劑（針劑）的制備工藝？答：主藥+附加劑+注射用溶劑配液濾過灌封滅菌安甑洗滌干燥（滅菌）檢漏質(zhì)量檢查印字包裝成品舉例說明單凝聚法制備微囊的原理是什么？答：單凝聚法（simplecoacervation）是相分離法中較常用的一種，它是在高分子囊材（如明膠）溶液中加入凝聚劑以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方基本原理凝聚劑是強(qiáng)親水性物質(zhì)，可以是電解質(zhì)硫酸鈉或硫酸銨的水溶液，或強(qiáng)親水性的非電解質(zhì)如乙醇或丙酮。明膠溶液中加入凝聚劑時，由于水分子與凝聚劑結(jié)合，明膠的溶解度降低，分子間形成氫鍵，最后從溶液中析出而凝聚成明膠微囊。但這種凝聚是可逆的，一旦解除促進(jìn)凝聚的條件（如加水稀釋），就可發(fā)生解凝聚，使微囊很快消失。這種可逆性在制備過程中可反復(fù)利用，直到凝聚微囊形狀滿意為止（可用顯微鏡觀察）。最后再交聯(lián)固化，使之成為不凝結(jié)、不粘連、不可逆的球形微囊。何謂藥物的分配系數(shù)？測定藥物的分配系數(shù)對藥物制劑研究有何意義？答：分配系數(shù)（partitioncoefficient）是指藥物在兩個不相混溶的溶劑中溶解并達(dá)到平衡時濃度的比值。油/水分配系數(shù)的意義藥物在體內(nèi)的溶解、吸收、分布、轉(zhuǎn)運(yùn)與藥物的水溶性和脂溶性有關(guān)。也即和油水分配系數(shù)有關(guān)。藥物要有適當(dāng)?shù)闹苄裕拍軘U(kuò)散并透過生物膜，而水溶性才有利于藥物在體液內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)，達(dá)到作用部位與受體結(jié)合，從而產(chǎn)生藥物效應(yīng)，所以藥物需要有適當(dāng)?shù)挠退峙湎禂?shù)。在藥物制劑設(shè)計研究時，防止光化和氧化可采取哪些措施？答：1避光，使用遮光劑2驅(qū)除氧氣和使用惰性氣體3加入抗氧劑4加入金屬離子螯合劑什么是熱原？簡述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。答：熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，其中脂多糖是活性中心。熱原的性質(zhì)：①耐熱性；②水溶性；③不揮發(fā)性；④濾過性；⑤吸附性；⑥可被化學(xué)試劑破壞；⑦超聲波等也能破壞熱原。污染熱原的途徑：①經(jīng)溶劑帶入：②從原輔料中帶入：③經(jīng)容器、用具、管道和裝置等帶入；④經(jīng)制備過程帶入；⑤滅菌后帶入；⑥經(jīng)輸液器帶入。除去熱原的方法：①容器上熱原的除去，可用高溫法或酸堿法；②水中熱原的除去，可用離子交換法、凝膠過濾法、蒸餾法、反滲透法等；③溶液中熱原的除去，可用吸附法和超濾法。簡述酒劑和酊劑的主要區(qū)別(溶劑、制法、濃度等方面)。答：酒劑(medicinalliquor)又名藥酒，系指藥材用蒸餾藥酒提取制成的澄清液體制劑。溶劑為蒸餾藥酒。一般用浸漬法、滲轆法制備，多供口服，少數(shù)做外用。酊劑(tincture)系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。溶劑為規(guī)定濃度的乙醇。一般用稀釋法、溶解法、浸漬法和滲轆法制備，供口服或外用。酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物20g。含有劇毒藥的酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物10g。簡述植物性藥材的浸出原理。答：浸出過程包括浸潤、溶解、擴(kuò)散、置換四個階段。Fick‘s擴(kuò)散定律及其影響因素dM=-DS(dC/dX)dtD=(RT/N)(1/6nrn)其中，M-擴(kuò)散物質(zhì)的量R-氣體常數(shù)S-擴(kuò)散面積T-溫度dC/dt-濃度梯度N-阿佛加德羅常數(shù)t-擴(kuò)散時間r-擴(kuò)散分子半徑D-擴(kuò)散系數(shù)n-粘度，負(fù)號表示藥物擴(kuò)散方向與濃度梯度方向相反影響因素：①粉碎度②濃度梯度③溫度④分子大小與浸出時間⑤其它溶劑的種類、性質(zhì)、用量、浸出壓力注射劑常用的輔料主要包括哪幾類？每類輔料的主要作用是什么？答：注射劑中除藥物和溶劑外，所加的其他物質(zhì)均稱為附加劑。常用的附加劑有：pH調(diào)節(jié)劑鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、枸櫞酸緩沖液、酒石酸緩沖液和磷酸鹽緩沖液等。表面活性劑聚山梨酯類(常用聚山梨酯80)、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等，作為增溶、潤濕、乳化劑使用。（3） 助懸劑PVP、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等，用于混懸型注射劑。（4） 延緩氧化的附加劑抗氧劑常用亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉；螯合劑常用EDTA鈉鹽；惰性氣體常用二氧化碳或氮?dú)?。?） 等滲調(diào)節(jié)劑常用氯化鈉、葡萄糖。（6） 局部止痛劑苯甲醇、三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、利多卡因。（7） 抑菌劑用于多劑量注射劑及不經(jīng)滅菌的無菌操作制劑，靜脈和脊椎注射的產(chǎn)品不得加抑菌劑。一次用量超過5ml的注射液應(yīng)慎加。常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。（8） 填充劑冷凍干燥制品中，根據(jù)具體產(chǎn)品的需要可加入特定的穩(wěn)定劑、填充劑，如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。（9） 蛋白類藥物保護(hù)劑乳糖、蔗糖、麥芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。對于可形成低共溶物的散劑，在制備時應(yīng)采取什么措施？答：1共熔后，藥理作用較單獨(dú)應(yīng)用增強(qiáng)者，則宜采用共熔法；2共熔后，如藥理作用幾無變化，且處分中固體成分較多時，可將共熔成分先共熔，再以其他組分吸收混合，使分散均勻；3處方中如含有揮發(fā)油或其他足以溶解共熔組分的液體時，可先將共熔組分溶解，然后，再借噴霧法或一般混合法與其他固體成分混勻；4共融后，藥理作用減弱者，應(yīng)分別用其他成分稀釋，避免出現(xiàn)低共融。簡述表面活性劑在藥劑中的主要應(yīng)用答：(1)、增溶劑。在藥劑中，許多難容性的藥物在水中的溶解度很小，達(dá)不到治療所需的濃度，此時經(jīng)常應(yīng)用表面活性劑的增溶作用提高藥物的溶解度。、乳化劑。許多表面活性劑具備乳化劑的性質(zhì)，是優(yōu)良的乳化劑。、潤濕劑。表面活性劑具有促進(jìn)液體在固體表面鋪展或滲透的潤濕作用，作為潤濕劑。、起泡劑或消泡劑。表面活性劑可以降低液體的表面張力，使泡沫穩(wěn)定，具有起泡劑和穩(wěn)泡劑的作用。而一些表面張力小而且水溶性也小的的表面活性劑，可以使泡沫破壞。、去污劑。一些表面活性劑能夠用于除去污垢。、消毒劑和殺菌劑。大多數(shù)陽離子和兩性離子表面活性劑可用做消毒劑。簡述微孔濾膜的特點(diǎn)答：1孔徑小、均勻、截留能力強(qiáng)，不受流體流速、壓力影響；2質(zhì)地輕而薄(0.1-0.15mm)而且空隙率大，因此藥液通過薄膜時阻力小、慮速快，與同樣截留指標(biāo)的其他薄膜總體積介質(zhì)相比，慮速快20倍；3濾膜是一個連續(xù)的整體，濾過時無介質(zhì)脫落；4不影響藥液的pH值；5濾膜吸附性小，不滯留藥液；6濾膜用后棄去，廣泛應(yīng)用于注射劑生產(chǎn)中。什么是熱原？簡述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。答：熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，其中脂多糖是活性中心。熱原的性質(zhì)：①耐熱性；②水溶性；③不揮發(fā)性；④濾過性；⑤吸附性；⑥可被化學(xué)試劑破壞；⑦超聲波等也能破壞熱原。污染熱原的途徑：①經(jīng)溶劑帶入：②從原輔料中帶入：③經(jīng)容器、用具、管道和裝置等帶入；④經(jīng)制備過程帶入；⑤滅菌后帶入；⑥經(jīng)輸液器帶入。除去熱原的方法：①容器上熱原的除去，可用高溫法或酸堿法；②水中熱原的除去，可用離子交換法、凝膠過濾法、蒸餾法、反滲透法等；③溶液中熱原的除去，可用吸附法和超濾法。舉例說明增加藥物溶解度的方法有哪些?答：（1）制成可溶性鹽。將含堿性的基團(tuán)的藥物如生物堿、奎寧、可卡因、普魯卡因等，加酸制成鹽類，以增加在水中的溶解度；（2） 引入親水基團(tuán)。難溶性藥物分子中引入親水基團(tuán)可增加在水中的溶解度。如維生素B2水中溶解度為1：3000以上，而引入-PO3HNa形成維生素B2磷酸酯鈉溶液溶解度增加300倍；（3） 加入助溶劑。難容性藥物加入助溶劑可因形成絡(luò)合物、復(fù)合物等而增加溶解度。碘加碘化鉀可以形成絡(luò)合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4） 使用混合溶劑?；旌先軇┦侵改芘c水任意比例混合、與水分子能形成氫鍵結(jié)合并能增加他們的介電常數(shù)，能增加難溶性藥物溶劑的那些溶劑。如洋地黃毒苷可溶于水和乙醇的混合藥劑中。延緩藥物氧化的方法有哪些？答：（1）避光，使用遮光劑；（2）驅(qū)除氧氣和使用惰性氣體；（3）加入抗氧劑；（4）加入金屬離子螯合劑。簡述復(fù)凝聚法制備微囊的基本原理。答：系使用兩種帶相反電荷的高分子材料作為復(fù)合囊材，在一定條件下交聯(lián)且與囊心物凝聚成囊的方法。例如，以明膠和阿拉伯膠為囊材，囊心物與明膠和阿拉伯膠的溶液形成混懸液或乳狀液，將溶液的pH值調(diào)至低于明膠的等電點(diǎn)使之帶正電荷，而阿拉伯膠仍帶負(fù)電荷，由于電荷互相吸引交聯(lián)形成正、負(fù)離子的絡(luò)合物，因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊。區(qū)別O/W型乳劑和W/O型乳劑的方法有哪些？答：O/W型乳劑W/O型乳劑外觀乳白色油狀色近似稀釋可用水稀釋可用油稀釋導(dǎo)電性導(dǎo)電不導(dǎo)電或幾乎不導(dǎo)電水溶性顏料外相染色內(nèi)相染色油溶性顏料內(nèi)相染色外相染色簡述片劑包糖衣的一般過程，并說明每一過程的目的。答：工藝流程如下:包隔離層包粉衣層包糖衣層包有色糖衣層打光片芯--糖衣片。.隔離層隔離層是指在片芯外包的一層起隔離作用的衣層，防止包衣溶液中的水分透入片芯。.粉衣層粉衣層是將片芯邊緣的棱角包圓的衣層..糖衣層在粉衣層外包上一層蔗糖衣，使其表面光滑、細(xì)膩..有色糖衣層為增加美觀或遮光，或便于識別，在糖衣外再包有色糖衣。.打光在糖衣最外層涂上一層極薄的蠟層，以增加光澤，并兼有防潮作用.簡述熱壓滅菌器的使用注意事項。答：（1）必須使用飽和蒸汽；（2）必須將滅菌器內(nèi)的空氣排除；（3）滅菌時間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到所需要求的溫度時算起；（4）滅菌完畢后停止加熱，必須使壓力逐漸降到0，才能放出鍋內(nèi)蒸汽，使鍋內(nèi)壓力和大氣壓相等后，稍稍打開滅菌鍋，待10-15分鐘，再全部打開。28.什么是固體分散體？簡述固體分散體制法、分類及速釋原理。答：固體分散體也稱為固體分散物，是固體藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散于另一種水溶性、難溶性、或腸溶性固體載體中所制成的高度分散體。制備方法⑴熔融法；（2）溶劑法；（3）溶劑-熔融法；（4）研磨法;（5）液相中溶劑擴(kuò)散法；（6）溶劑-噴霧（冷凍）干燥法體分散物的類型按釋藥特征分類緩釋、控釋型，速釋型,腸溶型按分散狀態(tài)分類固態(tài)溶液，簡單低共熔混合物，共沉淀物也稱共蒸發(fā)物藥物與載體材料以低共熔物的比例混合，共熔后快速冷卻可以完全融合,全部成固體分散體,稱之為低共熔型固體分散體。藥物均勻地以微晶態(tài)分散于載體材料的微晶中，是物理混合物。按晶體結(jié)構(gòu)也可分為置換型和填充型固態(tài)溶液。速釋原理：（1） 藥物的高分散狀態(tài)加快了藥物的釋放固體分散物內(nèi)的藥物呈極細(xì)的膠體、微晶或超細(xì)微粒，甚至以分子狀態(tài)存在，不僅大大提高了藥物的表面積，也可以提高藥物的溶解度，因此必然提高藥物的溶出速率，達(dá)到速釋效果。（2） 載體材料對藥物的溶出有促進(jìn)作用水溶性載體提高了藥物的可潤濕性；載體保證了藥物的高度分散性；載體對藥物有抑晶性。29.什么是表面活性劑的HLB值？HLB值的大小能夠表明其什么性質(zhì)？答：親水親油平衡值（hydrophile-lipophilebalance，HLB）系表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對油或水的綜合親合力，是用來表示表面活性劑的親水親油性強(qiáng)弱的數(shù)值。數(shù)值范圍：HLB0~40,其中非離子表面活性劑HLB0~20,即石蠟為0,聚氧乙烯為20。.親油性表面活性劑的HLB低，親水性表面活性劑的HLB高；.親油性或親水性很大的表面活性劑易溶于油或易溶于水；.HLB值在3~6的表面活性劑適合作W/O型乳化劑；.HLB值在8~18的表面活性劑適合作O/W型乳化劑；.HLB值在13~18的表面活性劑適合作增溶劑；.HLB值在7~9的表面活性劑適合作潤濕劑。延緩藥物水解的方法有哪些？答：（1）.改進(jìn)藥物制劑或生產(chǎn)工藝；（2）.制成難溶性鹽；（3）.形成復(fù)合物；（4）.調(diào)節(jié)pH值；（5）.增加緩沖劑；（6）.選擇合適的溶劑；（7）.選擇合適的離子強(qiáng)度；（8）.加入表面活性劑增加液體藥劑過濾速度的措施有哪些？答：①操作壓力越大，濾速越快，因此常采用加壓或減壓濾過法；濾液的粘度越大濾速越慢，為此可采用趁熱過濾；濾材中毛細(xì)管越細(xì)，阻力越大，不易濾過；可使用助濾劑。助濾劑是具有多孔性、不可壓縮性的濾過介質(zhì)，阻止沉淀物接觸和堵塞介質(zhì)孔眼，保持一定空隙率，減少阻力，從而起到助濾作用。常用的助濾劑有紙漿、硅藻土、滑石粉、活性炭等;濾速與毛細(xì)管長度成反比，故沉積濾餅量越多，阻力越大，濾速越慢；常采用預(yù)濾。簡述噴霧制粒的特點(diǎn)。答：噴霧制粒是將藥物溶液和混懸液用霧化器噴霧干燥于霧化器內(nèi)的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成球狀干燥細(xì)顆粒的方法。特點(diǎn)：（1）由液體直接得到粉狀固體顆粒；（2） 熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非?？?，物料受熱時間極短，干燥物料的溫度相對低，適合于熱敏性無聊的處理；（3） 粒度范圍約30至數(shù)百微米，堆密度約在200-600kg/m3的中空球狀粒子較多，具有良好的溶解性、分散性和流動性。根據(jù)stoke’s定律，說明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些？h2）g/9r1-r答：Stocks定律：V=2r2（粒子越大，粒子和分散介質(zhì)的密度越大，分散介質(zhì)的粘度越小，粒子沉降速度越快，混懸劑的動力學(xué)穩(wěn)定性就越差。方法：1.減小粒度，加入助懸劑；2.微粒的荷電、水化；3.絮凝、反絮凝；4.結(jié)晶增長、轉(zhuǎn)型；5.降低分散相的濃度對于可形成低共熔物的散劑應(yīng)如何制備？答：（1）共熔后，藥理作用較單獨(dú)應(yīng)用增強(qiáng)者，則宜采用共熔法；（2） 共熔后，如藥理作用幾無變化，且處分中固體成分較多時，可將共熔成分先共熔，再以其他組分吸收混合，使分散均勻；（3） 處方中如含有揮發(fā)油或其他足以溶解共熔組分的液體時，可先將共熔組分溶解，然后，再借噴霧法或一般混合法與其他固體成分混勻；（4） 共融后，藥理作用減弱者，應(yīng)分別用其他成分稀釋，避免出現(xiàn)低共融。簡述固體分散物的制備方法。答：（1）熔融法；（2）溶劑法；（3）溶劑-熔融法；（4）研磨法；（5）液相中溶劑擴(kuò)散法；（6）溶劑-噴霧（冷凍）干燥法。簡述藥物劑型選擇的基本原則。答：安全性：藥物制劑的設(shè)計應(yīng)能提高藥物治療的安全性，降低刺激性或毒副作用。藥物的毒副作用主要來源于化學(xué)結(jié)構(gòu)藥物本身，也與藥物制劑的設(shè)計有關(guān)。對于治療指數(shù)低的藥物宜設(shè)計成控緩釋制劑，以減少峰谷濃度波動，維持穩(wěn)定的血藥濃度水平，降低毒副作用。有效性：有效性是藥物的前提，盡管化學(xué)原料藥物被認(rèn)為是藥品中發(fā)揮療效的最主要因素，但其作用往往受到劑型因素的限制。可控性：藥品的質(zhì)量是決定其有效性和安全性的重要保證，因此制劑設(shè)計必須做到質(zhì)量可控?？煽匦灾饕w現(xiàn)在制劑質(zhì)量的可預(yù)知性和重現(xiàn)性。穩(wěn)定性：藥物制劑的穩(wěn)定性包括物理、化學(xué)、生物學(xué)穩(wěn)定性。順應(yīng)性：順應(yīng)性是指病人或醫(yī)護(hù)人員對所用藥物的接受程度。難以為病人接受的給藥方式或劑型不利于治療。哪些藥物可以制成混懸劑？哪些藥物不宜制成混懸劑？答：（1）難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應(yīng)用；（2） 藥物劑量超過溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用；（3） 兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物（4） 欲發(fā)揮緩釋作用的藥物可以考慮制成混懸劑對于毒劇藥或劑量小的藥物不宜制成混懸劑使用。簡述氣霧劑肺部吸收的特點(diǎn)答：（1）肺部具有巨大的可供吸收的表面積，約為70m2肺泡是人體進(jìn)行氣血交換的場所。人的肺泡總量有3-4億個，肺泡總面積達(dá)140m2。（2）具有十分豐富的毛細(xì)血管和肺泡接觸的毛細(xì)血管總面積達(dá)100m2,肺泡表面到毛細(xì)血管的距離0.5-1um。（3） 血液通過肺循環(huán)的量很大，約為體循環(huán)的10%（4） 能避免肝臟首過效應(yīng)，酶活性較低，上皮屏障薄和膜透過性高等。試述濕法制粒壓片的一般制備操作過程。答：混合潤濕劑或粘合劑制粒干燥藥物、輔料粉碎過篩----物料 軟材----濕顆粒----干顆粒----整粒----壓片簡述緩釋制劑中以減少擴(kuò)散速度為原理的各種工藝方法。答：以擴(kuò)散為主的緩釋制劑，藥物首先溶解成溶液后再從制劑中擴(kuò)散出來進(jìn)入體液，其釋藥速率受擴(kuò)散速率限制，其工藝方法主要有以下幾種：（1） 包衣：將藥物或小丸用阻滯材料包衣；（2） 制成微囊：微囊膜為半透膜，在胃腸道中水分可滲透進(jìn)入囊內(nèi)，溶解藥物形成飽和溶液，然后擴(kuò)散于囊外的消化液中而被機(jī)體吸收。（3） 制成不溶性骨架片劑：以水不溶性材料可制成不溶性骨架片劑（4） 增加粘度以減少擴(kuò)散速度：增加粘度以延長藥物作用的方法主要用于注射液或其它液體制劑；（5） 制成植入劑（6） 制成乳劑：對于水溶性藥物可制成W/O乳劑型注射劑。影響藥材中有效成份浸出的因素有哪些？答：浸出過程包括浸潤、溶解、擴(kuò)散、置換四個階段。Fick‘s擴(kuò)散定律及其影響因素dM=-DS（dC/dX）dtD=（RT/N）（1/6nrn）其中，M-擴(kuò)散物質(zhì)的量R-氣體常數(shù)S-擴(kuò)散面積T-溫度dC/dt-濃度梯度N-阿佛加德羅常數(shù)t-擴(kuò)散時間r-擴(kuò)散分子半徑D-擴(kuò)散系數(shù)n-粘度，負(fù)號表示藥物擴(kuò)散方向與濃度梯度方向相反影響因素：①粉碎度②濃度梯度③溫度④分子大小與浸出時間⑤其它溶劑的種類、性質(zhì)、用量、浸出壓力、藥材種類。測定溶出度有何意義？常用何法測定？哪些藥物必須測定溶出度？溶出度是指在規(guī)定的溶出介質(zhì)中，藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑溶出的速度和程度。對固體藥物制劑而言，溶出是影響吸收的重要因素。固體制劑的溶出速度能夠在一定程度上反映藥物的吸收情況，可以作為考察固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的指標(biāo)。常用轉(zhuǎn)籃法、漿法、循環(huán)法、及崩解儀法測定溶出度。對于一些藥物必須測定溶出度:難溶或難吸收的藥物；藥理作用強(qiáng)烈、安全指數(shù)小的藥物以及治療劑量與中毒劑量相近的藥物；用于治療嚴(yán)重疾病的藥物；要求長效（緩釋）或速效的藥物。43.說出五種通過局部給藥（非胃腸道給藥）而產(chǎn)生全身性治療作用的劑型，并說明其吸收部位。答：栓劑直腸或陰道透皮貼劑皮膚滴眼劑眼吸入型粉霧劑肺鼻用制劑鼻腔44.簡述常用制備包合物的包合技術(shù)答：飽和水溶液法：又稱重結(jié)晶法或共沉淀法。將B-CD制成飽和水溶液，加入藥物攪拌混合30min以上，使藥物被B-CYD包合。研磨法：取B-CD加入2-5倍量的水混合，研勻，加入藥物，充分研磨至糊狀物，低溫干燥后，再用適宜有機(jī)溶劑洗凈，再干燥，即得。冷凍干燥法：將藥物與B-CD混合，溶解，凍干，洗去未包合的的藥物，揮發(fā)去洗液，即得。填空題藥劑學(xué)的主要任務(wù)包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）。固體粉末混合的機(jī)理主要包括（）、（）、（）三種。濕法制粒的主要方法包括（）、（）、（）、（）。一般說來，HLB值在（）的表面活性劑可用作O/W型的乳化劑，HLB值在（）的表面活性劑可用作W/O型的乳化劑。發(fā)揮全身作用的栓劑，藥物經(jīng)直腸吸收的主要途徑有（）和（）。在粉體學(xué)中，真密度是指（）；堆密度是指（）。一般生產(chǎn)區(qū)沒有潔凈度要求的車間或生產(chǎn)崗位；控制區(qū)潔凈度要求為（）或（）的工作區(qū)；潔凈區(qū)對潔凈度要求為（）的一般無菌工作區(qū)；無菌區(qū)對潔凈度的要求為（）的工作區(qū)。熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間。是由（）、（）和（）所組成的復(fù)合物，其中（）是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強(qiáng)的熱原活性。穩(wěn)定性試驗包括（）、（）和（）。（）試驗適用原料藥的考察，用（）原料藥進(jìn)行。（）和（）適用于原料藥與藥物制劑,要求用（）供試品進(jìn)行。固體分散體按分散狀態(tài)主要分為（）、（）和（）三大類。片劑的輔料主要分為（）、（）、（）和（）四大類。片劑包衣的方法主要有（）、（）和（）三種。實驗室常用的混合方法有（）、（）和（）三種。表面活性劑的毒性一般以（）型為最大，其次是（）型，（）型的毒性最小。常用測定粉體粒子比表面積方法有（）和（）兩種。影響固體藥物在液體中溶解度的主要因素有.（）

（）、（）、（）、（）和（）。藥物由于化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同，其降解反應(yīng)也不盡相同，（）和（）是藥物降解的兩個主要途徑。其他如（）、（）、（）等反應(yīng)，在某些藥物中也有發(fā)生。有時一種藥物還可能同時產(chǎn)生兩種或兩種以上的反應(yīng)。潔凈室的氣流形式有層流式和亂流式兩種。層流指空氣流線呈平行，又稱（），層流分為（）與（）；亂流的氣流具有（）的運(yùn)動軌跡，習(xí)慣上也稱（）。包合物能否形成及其是否穩(wěn)定，主要取決于（）和（）的立體結(jié)構(gòu)和二者的極性，包合過程是（）過程而不是（）過程。一般認(rèn)為靶向制劑應(yīng)具備（）、（）、（）和（）等四個要素。釋放度是指 。目前中國藥典釋放度檢查的方法有、和。22.置換價是指。栓劑基質(zhì)分為和兩類。23.包合物的驗證方法包括、、、23.包合物的驗證方法包括、、、等。24.滲透泵片的基本處方組成包括等。等。24.滲透泵片的基本處方組成包括等。分散片與25.分散片的主要特點(diǎn)是分散片與泡騰片處方組成的主要區(qū)別是.PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為等。.崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理有等。.脂質(zhì)體的制備方法有.固體分散體的速效原理包括等。.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是,去除的方法有等。.增加藥物溶解度的方法有32.溶出度是指目前中國藥典溶出度檢查的方法有33.為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括等。34.藥物透皮吸收的途徑有35.乳劑按分散相的大小可分為,靜脈注射乳劑應(yīng)屬36.作為脂質(zhì)體的重要組分，磷脂的主要性質(zhì)有37.緩控釋制劑的主要類型有、、、和等。藥劑上增加藥物溶解度的方法主要有（）、（）、（）、（）四種。干燥方法以熱量傳遞方式分類可分為（）、（）、（）、（）四種。氣霧劑由（）、（）、（）及（）四部分組成。一般說來，HLB值在（）的表面活性劑可用作O/W型的乳化劑，HLB值在（）的表面活性劑可用作W/O型的乳化劑。根據(jù)干燥速率的不同，物料的干燥一般分為兩個階段，（）干燥階段和（）干燥階段。在粉體學(xué)中，單位體積粉體的質(zhì)量稱為（）密度；粉體質(zhì)量與排除所有空隙（包括粒子之間和粒子內(nèi)空隙）的粒子體積之比稱為（）密度。注射劑污染熱原的途徑主要有（）、（）、（）、（）、（）五種。除另有規(guī)定外，流浸膏劑每ml相當(dāng)于原藥材（）g，浸膏劑每g相當(dāng)于原藥材（）g，含毒劇藥品的酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物（）g，含其它藥物酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物（）g。空氣濾過器按濾過效率分為初效濾過器、中效濾過器和高效濾過器，其中初效濾過器主要濾除粒徑大于（）的塵粒，中效濾過器主要濾除粒徑大于（）的塵粒，高效濾過器主要濾除粒徑小于（）的塵粒。將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微型泡囊稱為（）。對于水溶性藥物，在較低的相對濕度時一般不吸濕，但當(dāng)相對濕度提高到某一定值時，水溶性藥物的吸濕量迅速增加，此時的相對濕度稱為（）。一般蛋白質(zhì)或多肽類藥物的注射液需要加入的附加劑或穩(wěn)定劑有（）（）（）（）（）（）。蛋白質(zhì)或多肽類藥物非注射給藥的途徑有（）（）（）（）（）（）。Aerosol由（）、（）、（）和（）組成。在我國潔凈度要求為100000級的工作區(qū)稱為（）；潔凈度要求為10000級的工作區(qū)稱為（）；潔凈度的要求為100級的工作區(qū)稱為（）。影響藥物降解的主要因素有（）、（）、（）、（）、（）、（）六種。影響濕熱滅菌的主要因素有（）、（）、（）、（）四種。濕法制粒的主要方法包括（）、（）、（）、（）四種方法。根據(jù)