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文檔簡介
1/1藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(匯編6篇)
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書第1篇甲方:_________乙方:_________為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
(一)甲方義務(wù):
一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅?。?。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)
3、包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求;
4、一般應(yīng)發(fā)出三個月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;
6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。
三、甲方如提供進(jìn)口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。
(二)乙方義務(wù):
一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅?。?。
(三)協(xié)議說明:
一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為________年。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________代表(簽字):_________
代表(簽字):________年____月____日
________年____月____日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書第2篇甲方:
乙方:
(一)甲方義務(wù)
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《進(jìn)口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。
1、甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復(fù)印件,購銷員上崗證復(fù)印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當(dāng)天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。
4、甲方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時,甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說明書備案資料及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件等。
5、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗(yàn)報(bào)告書。
6、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。
(二)乙方義務(wù)
1、乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復(fù)印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機(jī)構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
2、到貨驗(yàn)收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。
(三)協(xié)議說明
1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報(bào)為不合格品,甲方有責(zé)任對該品進(jìn)行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔(dān)乙方所造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。
2、乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔(dān)損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應(yīng)立即拒收并通知甲方。
3、如甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。但認(rèn)為省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具新的檢驗(yàn)報(bào)告,費(fèi)用由過錯方承擔(dān)。
4、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
5、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。
6、本協(xié)議有效期年。
甲方:
乙方:
日期:
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書第3篇甲方:
乙方:
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確質(zhì)量責(zé)任,保障消費(fèi)者使用安全、有效的產(chǎn)品,甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議:
一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料,如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復(fù)印件等。
二、甲方須提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗(yàn)報(bào)告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。
三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。
四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,產(chǎn)品包裝和說明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。
五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)合格的,并隨貨附有對應(yīng)批號的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書與合格證。
六、在流通與使用中,如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場并承擔(dān)全部相關(guān)費(fèi)用。在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問題時,乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方,甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟,必要時甲方應(yīng)以第三人的身份申請參加訴訟,以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。
七、若甲方未能按有關(guān)行政機(jī)關(guān)或乙方的要求期限對有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理,乙方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式(包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)。乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時向甲方追償,甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失,乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應(yīng)按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金(乙方實(shí)際損失包括罰款、賠償金、差旅費(fèi)、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等)。
八、甲方應(yīng)提供合法票據(jù),所供產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上,特殊效期產(chǎn)品除外。
九、乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。
十、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下,因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔(dān)。若因儲存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì),責(zé)任由乙方承擔(dān)。
十一、本協(xié)議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協(xié)商。有效期自年月日起至年月日止。
甲方:乙方:
年月日年月日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書第4篇供貨單位:(簡稱甲方)
進(jìn)貨單位:市保健藥品有限公司(簡稱乙方)
(一)甲方義務(wù)
1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的"一證一照"復(fù)印件給乙方。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。
4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。
5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。
(二)乙方義務(wù)
1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗(yàn)收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。
(三)協(xié)議說明
1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失,但由于因乙方儲藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔(dān)損失。
2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
3、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。
4、本協(xié)議有效期年。
甲方(簽章)乙方(簽章)
年月日年月日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書第5篇甲方:_________
乙方:_________
為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
(一)甲方義務(wù):
一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅?。?/p>
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)
3、包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求;
4、一般應(yīng)發(fā)出三個月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;
6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。
三、甲方如提供進(jìn)口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。
(二)乙方義務(wù):
一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅?。?。
(三)協(xié)議說明:
一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為________年。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。
甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________
________年____月____日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議書第6篇甲方:
乙方:
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確質(zhì)量責(zé)任,保障消費(fèi)者使用安全、有效的產(chǎn)品,甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議:
一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料,如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復(fù)印件等。
二、甲方須提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗(yàn)報(bào)告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。
三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。
四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,產(chǎn)品包裝和說明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。
五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)合格的,并隨貨附有對應(yīng)批號的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書與合格證。
六、在流通與使用中,如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場并承擔(dān)全部相關(guān)費(fèi)用。在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問題時,乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方,甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟,必要時甲方應(yīng)以第三人的身份申請參加訴訟,以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。
七、若甲方未能按有關(guān)行政機(jī)關(guān)或乙方的要求期限對有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理,乙方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式(包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)。乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時向甲方追償,甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失,乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應(yīng)按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金(乙方實(shí)際損失
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