子宮頸球囊擴張導管介紹演示文稿

子宮頸球囊擴張導管介紹演示文稿當前第1頁\共有35頁\編于星期三\22點子宮頸球囊擴張導管介紹當前第2頁\共有35頁\編于星期三\22點另類的世界第一：

2011世界衛(wèi)生組織在一份調(diào)查報告中指出，中國剖宮產(chǎn)率46.5%，世界第一，已遠遠超過世界衛(wèi)生組織對剖宮產(chǎn)率設(shè)置的警戒線15%。自然分娩與剖宮產(chǎn)：當前第3頁\共有35頁\編于星期三\22點人法地地法天天法道道法自然自然分娩是經(jīng)過醫(yī)學證實的人類最基本、最常見、最安全的分娩方式，完全符合自然界的發(fā)展規(guī)律當前第4頁\共有35頁\編于星期三\22點剖宮產(chǎn)只是分娩過程中碰到難產(chǎn)、難處理問題時的權(quán)宜之計，不應(yīng)是分娩的正常手段。剖宮產(chǎn)臨床指征：孕婦有骨盆畸形、臀位、前置胎盤、高齡初產(chǎn)婦、巨大兒等。當前第5頁\共有35頁\編于星期三\22點剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥的可能性，遠遠高于自然分娩。剖宮產(chǎn)除了手術(shù)過程中存在麻醉風險、臟器損傷風險以及由于手術(shù)創(chuàng)傷面大，疼痛和恢復時間更長外;其術(shù)后并發(fā)癥更是大大高于自然分娩近期并發(fā)癥遠期并發(fā)癥當前第6頁\共有35頁\編于星期三\22點術(shù)中、術(shù)后出血，產(chǎn)婦剖宮產(chǎn)的出血量是自然分娩的數(shù)倍;產(chǎn)后發(fā)熱、切口感染、產(chǎn)后尿潴留和手術(shù)損傷；羊水栓塞，羊水通過開放的傷口進入血管導致產(chǎn)婦生命危險，是近年產(chǎn)婦一大死因腸粘連，腸梗阻，肺栓塞，下肢靜脈栓塞當前第7頁\共有35頁\編于星期三\22點遠期并發(fā)癥慢性盆腔疼痛腹壁切口子宮內(nèi)膜異位癥疤痕子宮，日后懷孕、節(jié)育和避孕方面都有嚴厲的限制，即便3年后再次懷孕，子宮也容易破裂，威脅產(chǎn)婦生命。當前第8頁\共有35頁\編于星期三\22點新生命孕育在母體里時胎兒泡在羊水內(nèi)，肺泡內(nèi)充滿液體（醫(yī)學稱肺液），而氧氣由母體供應(yīng)。從胎兒方面來說，經(jīng)產(chǎn)道自然過程的新生兒有時間適應(yīng)外界壓強，通過產(chǎn)道的擠壓，將大部分肺液通過口腔排出，對殘留在新生兒體內(nèi)的肺液通過肺泡的自然吸收；而剖宮產(chǎn)兒沒有通過這個適應(yīng)過程，而是借助外力從母體內(nèi)很快地被迎接出來的，所以相對易患濕肺癥、顱內(nèi)出血等剖宮產(chǎn)兒綜合癥情況，并且自身抵抗力會弱些。對新生兒的影響當前第9頁\共有35頁\編于星期三\22點怕疼痛的選擇。在分娩過程中的子宮收縮和胎兒壓迫，會使子宮壁受壓，出現(xiàn)疼痛，很多人都是第一次生產(chǎn)，而第一次生產(chǎn)都會有一個很長的陣痛期；12Hr甚至更長時間…選時辰、求聰明的選擇。擔心影響產(chǎn)后的夫妻生活的選擇。醫(yī)院或醫(yī)生原因的選擇分娩的選擇現(xiàn)狀為什么選擇剖宮產(chǎn)？主觀？客觀？為什么呢？當前第10頁\共有35頁\編于星期三\22點必要的選擇——剖宮產(chǎn)臨床指征醫(yī)生護士陪著產(chǎn)婦整整一夜，第二天早上能生產(chǎn)就算是順利的。醫(yī)護人員費這么大力氣，評估起來還不能算是‘做手術(shù)’，考核結(jié)果提不上去。而剖腹產(chǎn)手術(shù)通常1個小時就會結(jié)束。付出與收獲的比例，孰輕孰重，一目了然。”此外，剖腹產(chǎn)的花費是順產(chǎn)的兩倍以上，為了經(jīng)濟利益而鼓勵產(chǎn)婦進行剖腹產(chǎn)的情況，也或多或少地存在。一些醫(yī)生為了增加收入，常常對產(chǎn)婦說：現(xiàn)在剖腹產(chǎn)已經(jīng)是小手術(shù)了，比自然分娩舒服得多。還有醫(yī)生說：剖腹產(chǎn)的小孩比較好，為孩子挨一刀值，還能避免身體變形。在中國許多醫(yī)院，產(chǎn)科醫(yī)護人員與產(chǎn)婦的比例嚴重失調(diào)，根本做不到為產(chǎn)婦貼身服務(wù)，順產(chǎn)的時間最長的可能要一天，醫(yī)院抽不出這么多人來陪著。”相比之下，剖腹產(chǎn)是一條“捷徑”。分娩的選擇現(xiàn)狀當前第11頁\共有35頁\編于星期三\22點剖宮產(chǎn)的危害？科學健康分娩？解決現(xiàn)實的問題

----減輕疼痛、縮短產(chǎn)程、降低剖宮產(chǎn)率、避免危害產(chǎn)品的意義信息現(xiàn)狀的小結(jié)與分析當前第12頁\共有35頁\編于星期三\22點規(guī)格型號導管外徑（Φ）mm有效長度（S）mm孔間距（L）mm球囊容積ml18F6(±1)335(±20)43(±10)≤80子宮頸擴張球囊結(jié)構(gòu)示意圖充盈止逆閥尖端管身有效長鎖定環(huán)球囊雙腔導管當前第13頁\共有35頁\編于星期三\22點VaginaUterus當前第14頁\共有35頁\編于星期三\22點產(chǎn)品組成部分硅膠材料原材料廠家醫(yī)學驗證球囊KEG-2000-20-A/B日本信越美國FDA-USPⅥ認證導管HCRA4170A/B藍星有機硅美國FDA-USPⅥ認證粘結(jié)劑RTV4100(透明)藍星有機硅美國FDA-USPⅥ認證尖端RTV4100(藍)藍星有機硅美國FDA-USPⅥ認證Y型連接器KEG-2000-70-A/B日本信越美國FDA-USPⅥ認證產(chǎn)品材料當前第15頁\共有35頁\編于星期三\22點宮頸球囊擴張導管宮頸不成熟宮頸口擴張3厘米或以上被視為宮頸已成熟，在規(guī)律宮縮出現(xiàn)的情況下，子宮頸擴張4厘米或以上，被定義為產(chǎn)程活躍。

當前第16頁\共有35頁\編于星期三\22點球囊的機械作用是從子宮下段剝離胎膜，啟動前列腺素釋放，提高宮頸的協(xié)調(diào)性，并促使宮頸消失，這種器械引產(chǎn)方法的優(yōu)點是操作簡便，具有可逆性，可以減少引產(chǎn)副作用，例如子宮過度活動，且花費較低。當前第17頁\共有35頁\編于星期三\22點通過宮頸放入球囊導管，使兩個球囊都進入宮頸管當前第18頁\共有35頁\編于星期三\22點用40ml生理鹽水充盈子宮球囊（U球囊）。當前第19頁\共有35頁\編于星期三\22點將球囊往回拉，使U球囊緊貼于子宮頸內(nèi)口，此時應(yīng)可見陰道球囊（V球囊）位于宮頸外口當前第20頁\共有35頁\編于星期三\22點用生理鹽水20ml充盈V球囊，輪流充入生理鹽水至2個球囊，直到每個均注入80ml生理鹽水當前第21頁\共有35頁\編于星期三\22點在U、V球囊膨脹的同時，調(diào)整導管位置，使導管被無張力的固定并延長到待產(chǎn)婦的大腿內(nèi)側(cè)。學術(shù)界支持Foley導管和外源性前列腺素用于引產(chǎn)是有效和安全的當前第22頁\共有35頁\編于星期三\22點促宮頸成熟方式區(qū)別：宮頸擴張球囊——物理方式作用機制區(qū)別：宮頸擴張球囊是通過球囊在宮頸內(nèi)口及外口提供溫和、持久的機械性擴張原理，促進宮頸成熟

藥物——化學方式藥物方式是通過藥物緩釋，提高各類因子釋放，松弛子宮頸平滑肌，促進宮頸成熟。

當前第23頁\共有35頁\編于星期三\22點產(chǎn)品特性區(qū)別：宮頸及陰道雙球囊固定，注水口閥門單向注水后球囊不易脫落，可緩解單球囊重力作用帶來的不適感及對宮頸的封閉減少腔內(nèi)感染機會。

因藥物能引起子宮收縮可減少催產(chǎn)素的使用率。

當前第24頁\共有35頁\編于星期三\22點適應(yīng)癥區(qū)別對比：宮頸Bishop評分＜6,單胎、頭先露、無陰道炎、無胎膜早破、胎心監(jiān)護正常，無嚴重內(nèi)科合并癥。引產(chǎn)指正：胎盤功能老化、輕度子癇前期、妊娠期糖尿病、胎兒宮內(nèi)生長受限、羊水過少等。

宮頸Bishop評分＜6，無陰道炎、單胎、頭先露、無胎膜早破、胎心監(jiān)護正常、無青光眼及哮喘、無嚴重內(nèi)科合并癥等。引產(chǎn)指正相同。當前第25頁\共有35頁\編于星期三\22點對胎兒影響：宮頸擴張球囊對胎兒不良影響較少。對產(chǎn)婦影響置球后產(chǎn)婦可以自由活動，無疲勞感，適時監(jiān)測胎心無藥物副作用，不影響子宮血流，有效減少孕產(chǎn)婦及圍產(chǎn)兒產(chǎn)時及產(chǎn)后并發(fā)癥。

使用藥物，孕婦較長時間處于宮縮刺激狀態(tài)，容易誘發(fā)胎兒宮內(nèi)缺氧，胎兒窘迫。易引起子宮過度刺激，子宮強制收縮、甚至子宮破裂、羊水栓塞等并發(fā)癥。當前第26頁\共有35頁\編于星期三\22點分娩方式區(qū)別對比：降低剖宮產(chǎn)率，提高自然分娩率。宮頸成熟度對比：宮頸成熟率高達90%，宮頸成熟評分提高4分。

自然分娩率低于宮頸擴張球囊引產(chǎn)方式。宮頸成熟率低于宮頸擴張球囊當前第27頁\共有35頁\編于星期三\22點留置時間區(qū)別對比：宮頸（Bishop）評分＜6或6以下,不超過12小時或有規(guī)律宮縮及自然破膜。

宮頸（Bishop）評分＜6或6以下,不超過12小時或有規(guī)律宮縮及自然破膜。當前第28頁\共有35頁\編于星期三\22點注意事項

球囊取出常需人工破膜和靜滴催產(chǎn)素，為避免發(fā)生臍帶脫垂風險，產(chǎn)婦需絕對臥床。風險

可能發(fā)生胎盤早剝、子宮破裂、宮頸裂傷等。

用藥后需全程密切觀察產(chǎn)婦及胎兒的各項指標。子宮強直收縮、子宮破裂、羊水栓塞、胎兒窘迫等。當前第29頁\共有35頁\編于星期三\22點藥物引產(chǎn)的并發(fā)癥相對較多，與之對比，子宮頸擴張球囊引產(chǎn)則是一種安全有效的促宮頸成熟的方法，能夠獲得良好的妊娠結(jié)局。當前第30頁\共有35頁\編于星期三\22點文章題目發(fā)表年份發(fā)表期刊文章中臨床試驗醫(yī)院臨床試驗人數(shù)作者球囊有效性《子宮頸擴張雙球囊在足月妊娠引產(chǎn)的臨床療效觀察》2013年《中國計劃生育和婦產(chǎn)科》四川省婦幼保健院120例胡紅梅等有效《宮頸擴張雙球囊導管和控釋地諾前列腺酮栓促宮頸成熟的比較研究》2013年《中華婦幼保健》深圳市人民醫(yī)院62例黎燕等有效《子宮頸擴張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)的臨床評價》2013年《重慶醫(yī)學》四川省成都市錦江區(qū)婦幼保健院132例柳怡等有效《雙球囊導管在剖宮產(chǎn)術(shù)后再次孕足月妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用》2013年《廣東醫(yī)學》廣東省東莞市塘廈醫(yī)院42例付帥等有效《子宮頸擴張雙球囊與欣普貝生在足月妊娠引產(chǎn)中的臨床對照研究》2013年《熱帶醫(yī)學雜志》中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院77例聶曉露等有效《Cook宮頸擴張球囊用于妊娠晚期促宮頸成熟的臨床研究》2012年《軍醫(yī)進修學院學報》解放軍總醫(yī)院100例竇娜等有效《雙球囊導管及O.8mm控釋地諾前列酮栓在促宮頸成熟與引產(chǎn)方面的隨機對照研究》2011年《中華婦產(chǎn)科》解放軍第一七四醫(yī)院105例鄭劍蘭等有效《宮頸促成熟球囊在臨床計劃分娩中的作用》2011年《中國婦幼健康研究》西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院90例白桂芹等有效《Ripeninganddilationoftheunfavourablecervixforinductionoflaborbyadoubleballoondeviceexperiencewith250cases》1997年《BritishJournalofObstetricsandGynaecology》韋恩州立大學醫(yī)學院250例JackAtadMD等有效《ArandomizedcomparisonofprostaglandinE2,oxytocinandthedoubleballoondeviceininducinglabor》1996年《ObstetricsandGynaecology》Carmal醫(yī)學中心95例JackAtadMD等有效當前第31頁\共有35頁\編于星期三\22點11.7%88.3%《中國計劃生育和婦產(chǎn)科》胡紅梅，趙敏：《子宮頸擴張雙球囊在足月妊娠引產(chǎn)的臨床療效觀察》；2013年第5卷第4期。四川省婦幼保健院婦產(chǎn)科58.33%41.67%子宮頸擴張雙球囊靜脈滴注縮宮素項目宮頸球囊組靜脈滴注縮宮素組陰道分娩成功5335剖宮產(chǎn)725總?cè)藬?shù)6060文獻資料一：《子宮頸擴張雙球囊在足月妊娠引產(chǎn)的臨床療效觀察》當前第32頁\共有35頁\編于星期三\22點66.7%33.3%《中國婦幼保健》黎燕，蘇放明，高宇，李朝曦：《宮頸擴張雙球囊導管和控釋地諾前列腺酮栓促宮頸成熟的比較研究》；2013年第28卷。暨南大學第二臨床學院﹒深圳市人民醫(yī)院產(chǎn)科46.9%53.1%子宮頸擴張雙球囊控釋地諾前列腺酮栓項目宮頸球囊組控釋地諾前列腺酮栓組陰道分娩成功2017剖宮產(chǎn)1015總?cè)藬?shù)3032文獻資料二：《宮頸擴張雙球囊導管和控釋地諾前列腺酮栓促宮頸成熟的比較研究》當前第33頁\共有35頁\編于星期三\22點91%9%《中國婦幼健康研究》白桂芹，付逢萍，王慰敏：《宮頸促成熟球囊在臨床計劃分娩中的作用》；2011年第22卷。西安交通大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，西安交通大學醫(yī)學院31%69%子宮頸擴張雙球囊靜滴縮宮素組項目宮頸球囊組靜滴小劑量縮宮素組陰道分娩成功4131剖宮產(chǎn)414總?cè)藬?shù)4545文獻資料三：《宮頸促成熟球囊在臨床計劃分娩中的作用》當前第34頁\共有35頁\編于星期三\22點文獻資料四：

《Ripeninganddilatationoftheunfavourablecervixforindutionoflabourbyadoubleballondevice:experiencewith250cases》Bish