2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)試卷A卷附答案

2022-2023年度執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)試卷A卷附答案

單選題（共57題）1、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得委托生產(chǎn)的是A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.血液制品【答案】D2、（2019年真題）藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評價檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于A.抽查檢驗(yàn)B.注冊檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)核檢驗(yàn)【答案】A3、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】B4、國家基本醫(yī)療保險目錄原則上每幾年調(diào)整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B5、屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】C6、正確處方調(diào)劑流程為A.收方、劃價收費(fèi)、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥B.收方、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、劃價收費(fèi)、發(fā)藥C.收方、審查處方、劃價收費(fèi)、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥D.劃價收費(fèi)、收方、審查處方、調(diào)配處方、核對檢查、發(fā)藥【答案】C7、屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角新堿【答案】B8、根據(jù)藥品質(zhì)量特性，有可能作為藥品進(jìn)行注冊申請的是A.某物質(zhì)在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，難以達(dá)到預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的目的B.某物質(zhì)有效性小于毒副反應(yīng)，并且不能解除、緩解毒副作用C.某物質(zhì)具有預(yù)防、治療、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便于運(yùn)輸、貯存D.某物質(zhì)制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求【答案】D9、GAP適用于A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序C.道地中藥材的生產(chǎn)全過程D.植物中藥材的生產(chǎn)全過程【答案】A10、按照相關(guān)規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是（）A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本省及其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】D11、情節(jié)嚴(yán)重,可處以吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是（）A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作【答案】D12、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A13、藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)屬于A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】B14、提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經(jīng)營許可證》的A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處2萬元以上10萬元以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】D15、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.國家衛(wèi)生行政管理部門D.工商行政管理部門【答案】C16、對行政行為不服，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為A.30日B.6個月C.3個月D.60日【答案】B17、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確切、不良反應(yīng)大，對該藥品應(yīng)當(dāng)A.按劣藥處理B.撤銷批準(zhǔn)文號C.按假藥處理D.進(jìn)行再評價【答案】B18、一、劉某2014年藥學(xué)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。A.2015年B.2017年C.2019年D.2021年【答案】A19、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認(rèn)定為"對人體健康造成嚴(yán)重危害"。A.生產(chǎn)假藥B.銷售假藥C.銷售劣藥D.生產(chǎn)劣藥【答案】C20、《云南省藥品管理?xiàng)l例》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)【答案】C21、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對存在質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)存放于A.專人負(fù)責(zé)B.專門培訓(xùn)C.專用場所D.專用設(shè)備根據(jù)【答案】C22、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨(dú)家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。A.嚴(yán)格按同一通用名稱藥品的品種注射劑型不得超過2種采購B.嚴(yán)格按同一通用名稱藥品的品種口服劑型不得超過2種采購C.嚴(yán)格按同一通用名稱藥品的品種處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種采購D.放寬對兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的配備限制【答案】D23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起做出決定的期限為A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】A24、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，短缺藥，又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括A.低價藥品B.兒童用藥C.孤兒藥D.中藥保護(hù)品種【答案】D25、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法錯誤的是A.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】A26、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實(shí)際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。A.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任B.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任D.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】C27、商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等與消費(fèi)者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容應(yīng)該A.顯著方式提請消費(fèi)者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段【答案】A28、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，應(yīng)A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).處以三年以上十年以下有期徒刑。并處罰金C.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)D.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】D29、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說法，錯誤的是A.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方B.每次處方劑量不得超過3日極量C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查【答案】B30、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽(yù)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A31、影響藥物療效的因素應(yīng)列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應(yīng)】C.【注意事項(xiàng)】D.【適應(yīng)癥】【答案】C32、藥品與庫房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】D33、某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為A.有效期至2016／31／08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B34、對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品A.公立醫(yī)院實(shí)行國家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價采購B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購【答案】A35、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品【答案】D36、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括A.向公眾宣傳合理用藥知識B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配置D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治【答案】B37、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片【答案】B38、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品批發(fā)質(zhì)量管理中企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)的敘述，正確的是（）。A.具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范B.具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范C.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力D.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范【答案】A39、（2015年真題）某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B40、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】B41、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址的變更，增減倉庫屬于A.登記事項(xiàng)變更B.許可事項(xiàng)變更C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書【答案】B42、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材C.維生素、礦物質(zhì)類藥品D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】D43、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應(yīng)用管理辦法》，開展對處方進(jìn)行點(diǎn)評，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床合理用藥。該院制定的計(jì)劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點(diǎn)評工作小組對門診抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學(xué)委員會討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時藥師說明不妥原因。結(jié)果顯示通過抗菌藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評，對存在問題及時反饋醫(yī)師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質(zhì)量。A.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人C.采購部門負(fù)責(zé)人D.護(hù)理部門負(fù)責(zé)人【答案】C44、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A45、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為()A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】B46、對申請人申報藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定項(xiàng)目的科學(xué)性、檢驗(yàn)方法的可行性、質(zhì)控指標(biāo)的合理性等進(jìn)行的技術(shù)評估是A.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核B.樣品檢驗(yàn)C.監(jiān)督抽檢D.評價抽檢【答案】A47、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D.藥品金額的準(zhǔn)確性【答案】D48、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的（）A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】B49、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合A.工業(yè)要求B.藥用要求C.醫(yī)用要求D.食品要求【答案】B50、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】D51、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有的醫(yī)療器械【答案】C52、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】A53、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動無須取得行政許可的事項(xiàng)是A.開辦藥物研究機(jī)構(gòu)B.開辦藥品零售企業(yè)C.進(jìn)口香港生產(chǎn)的藥品在國內(nèi)銷售D.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室【答案】A54、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，需要同時依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號的情形是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的【答案】D55、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負(fù)責(zé)人變更D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更【答案】C56、藥品批發(fā)企業(yè)的儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)A.應(yīng)分開一定距離或有隔離措施B.應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應(yīng)配備必要的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)用工具及儀器設(shè)備D.應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所【答案】A57、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病倒）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限為A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】D多選題（共14題）1、不可以在電視廣告上宣傳的A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因D.疫苗【答案】ABCD2、下列關(guān)于抗菌藥物的分級和越級使用的說法，不正確的是（）。A.治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選特殊使用級抗菌藥物B.限制級抗菌藥物不得在門診使用C.越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征D.越級使用抗菌藥物應(yīng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用手續(xù)【答案】AB3、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料B.第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料C.第二類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑D.第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑【答案】BCD4、下列藥品投訴舉報，不予受理的情形包括A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序的C.通過行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的D.通過消費(fèi)者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入程序的【答案】ABCD5、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)時A.可以格式條款作出免責(zé)聲明，不承擔(dān)的民事責(zé)任B.格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內(nèi)容的均無效C.以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費(fèi)者合法權(quán)益應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任，其內(nèi)容無效D.以通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定，其內(nèi)容無效【答案】CD6、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動的基本準(zhǔn)則包括A.遵從倫理B.服務(wù)健康C.自覺學(xué)習(xí)D.提升能力【答案】ABCD7、藥師發(fā)現(xiàn)處方用藥不適宜的是A.與疾病不相符B.用藥超劑量C.有重復(fù)用藥D.應(yīng)該實(shí)行皮試的藥物沒有皮試【答案】ABCD8、根據(jù)《處方管理辦法》，藥師不得調(diào)劑的處方有A.不規(guī)范的處方B.不能判定其合法性的處方C.住院醫(yī)師開具限制使用級抗菌藥物D.住院醫(yī)師為自己開具麻醉藥品處方【答案】ABCD9、以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理的敘述，正確的是A.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理B.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理C.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理D.醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理【答案】