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實(shí)驗(yàn)一、板藍(lán)根顆粒制備當(dāng)前第1頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)【實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?、掌握顆粒劑的制備工藝流程。2、熟悉顆粒劑常規(guī)質(zhì)量檢查。當(dāng)前第2頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)【實(shí)驗(yàn)藥品和器材】藥品:板藍(lán)根器材:電爐、砂鍋、燒杯。
當(dāng)前第3頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)【實(shí)驗(yàn)原理】顆粒劑的制備工藝:原料藥的處理提取液的精制制顆粒干燥整粒包裝輔料當(dāng)前第4頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)
提取液1板藍(lán)根藥材100g合并,濃縮至約100mL醇沉:加95%乙醇至含醇量60%
(邊加邊攪),靜置
醇沉液5倍量水煎煮1h,紗布濾過(guò)藥渣3倍量水煎煮0.5h,紗布濾過(guò)藥渣(棄去)提取液2濃縮液【實(shí)驗(yàn)步驟】一、制備醇處理當(dāng)前第5頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)
沉淀(棄去)醇沉液制顆粒板藍(lán)根顆粒(包裝備用)抽濾濾液水浴濃縮軟材清膏+糖粉糊精+13180%乙醇制軟材干燥整粒(12目~14目)
(60目)(60-80℃,30min)當(dāng)前第6頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)
取板藍(lán)根100g加水煎煮兩次當(dāng)前第7頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)紗布濾過(guò)合并兩次濾液當(dāng)前第8頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)抽濾,濃縮至約30ml,得清膏。當(dāng)前第9頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)清膏:糖粉:糊精=1:3:1,適量95%乙醇,拌成軟材當(dāng)前第10頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)二、質(zhì)量檢查(一)理化鑒別取本品0.5g,加水10ml使溶解,濾過(guò)。濾液1ml(20滴)加茚三酮0.5ml置水浴上加熱觀察顏色?當(dāng)前第11頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)(二)水分檢查取供試品約3g(2.9991g),平鋪于稱量瓶中。整套重量X1g當(dāng)前第12頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)干燥箱烘4h后,放入稱量瓶,蓋好蓋子冷卻30min稱重X2g水分測(cè)定結(jié)果?當(dāng)前第13頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)(三)裝量差異取供試品10袋,稱定每袋質(zhì)量(約10g)當(dāng)前第14頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)(四)粒度檢查取本品3袋精密稱定一號(hào)篩五號(hào)篩不能通過(guò)的顆粒和粉末稱重當(dāng)前第15頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)(五)溶化性取1袋,加熱水200ml,攪拌5分鐘,是否全部溶化?(允許有輕微渾濁)當(dāng)前第16頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)【實(shí)驗(yàn)結(jié)果】(一)理化鑒別顯藍(lán)色!當(dāng)前第17頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\19點(diǎn)(二)水分檢查顆粒劑水分不得超過(guò)6%(三)裝量差異6g以上,裝量差異限度:±
5%(四)粒度檢查不能通過(guò)一號(hào)篩和五號(hào)篩的顆粒和粉末的總和不得超過(guò)8%(五)溶化性5分鐘,應(yīng)全部溶化。當(dāng)前第18頁(yè)\共有19頁(yè)\編于星期五\
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