抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法與處方管理辦法知識培訓(xùn)演示文稿

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法與處方管理辦法知識培訓(xùn)演示文稿沐川仁濟醫(yī)院1當(dāng)前第1頁\共有128頁\編于星期五\9點（優(yōu)選）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法與處方管理辦法知識培訓(xùn)當(dāng)前第2頁\共有128頁\編于星期五\9點

幾個概念2、抗微生物藥物與抗感染藥物抗微生物藥物是用于治療病原微生物感染性疾病的藥物，能抑制或殺滅病原微生物，包括：抗菌藥物、和抗病毒藥抗感染藥物包括用以治療各種病原體：細菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、分枝桿菌、真菌、病毒、原蟲、蠕蟲所致感染性疾病的各類各種藥物，包括：抗菌藥、抗結(jié)核藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥等沐川仁濟醫(yī)院3

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第3頁\共有128頁\編于星期五\9點

幾個概念《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定：抗菌藥物是指：治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的藥物不包括：抗病毒藥、抗寄生蟲病藥、抗結(jié)核病藥、撫麻風(fēng)病藥；不包括具有抗菌作用中藥制劑以及抗感染外用藥遴選品規(guī)時包括抗感染外用藥，抗感染藥物的外用應(yīng)嚴格控制沐川仁濟醫(yī)院4

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第4頁\共有128頁\編于星期五\9點抗菌藥物是治療各種細菌感染的特效藥物，是人類20世紀最偉大的發(fā)現(xiàn)之一，它的應(yīng)用使人類從感染性疾病的威脅中解放出來，人均壽命至少延長10年以上。沐川仁濟醫(yī)院5

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第5頁\共有128頁\編于星期五\9點據(jù)2006—2007年度衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果顯示，全國醫(yī)院抗菌藥物年使用率高達74％。而世界上沒有哪個國家如此大規(guī)模地使用抗生素，在美英等發(fā)達國家，醫(yī)院的抗生素使用率僅為22％至25％。

一家著名兒童醫(yī)院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：每年銷售收入排序前三位的藥物均為抗生素。靜脈注射已經(jīng)成了濫用抗生素的新途徑。每天1000個呼吸道感染的門診患者里，有將近三分之二會接受靜脈注射治療。據(jù)統(tǒng)計，僅超前使用第三代頭孢菌素，全中國一年就多花費7億多元人民幣。沐川仁濟醫(yī)院6

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第6頁\共有128頁\編于星期五\9點

MRSA自從1940年代青霉素問世后，金黃色葡萄球菌引起的感染性疾病受到較大的控制但隨著青霉素的廣泛使用，出現(xiàn)了耐青霉素的金黃色葡萄球菌又研究出甲氧西林,1959年應(yīng)用于臨床后曾有效地控制了金黃色葡萄球菌產(chǎn)酶株的感染可時隔兩年，英國的JEVONS就首次發(fā)現(xiàn)了MRSA。沐川仁濟醫(yī)院7

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第7頁\共有128頁\編于星期五\9點

超級細菌2009年英國卡迪夫大學(xué)的學(xué)者在一位曾經(jīng)在印度住院治療)患者身上發(fā)現(xiàn)了NDM-1(新德里金屬蛋白酶-1)耐藥基因菌屬.NDM-1病菌甚至對碳青霉烯類抗生素也具有耐藥性,碳青霉烯類抗生素通常被認為是緊急治療抗藥性病癥的最后方法。2010年8月英國和印度研究人員發(fā)表報告確認了一些赴印度接受手術(shù)等治療的患者感染了一種新型超級細菌。這種幾乎對所有抗生素具有抗藥性的細菌正在從南亞傳向英國,隨著人口流動就已經(jīng)蔓延至歐洲、美洲、大洋洲。超級細菌在全球范圍內(nèi)傳播的速度超乎想象。引起媒體關(guān)注、公眾恐慌。

沐川仁濟醫(yī)院8

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第8頁\共有128頁\編于星期五\9點

超級細菌2010年，我國發(fā)現(xiàn)了三例NDM-1耐藥基因細菌感染的病例，其中，寧夏有兩個病例，均為低出生體重嬰兒。另一個病例是福建一位83歲的老人，身上攜帶有NDM-1耐藥基因鮑曼不動桿菌。這名病人因右肺癌并胸膜轉(zhuǎn)移伴右肺阻塞性肺炎、高血壓、腦梗塞后遺癥于入院治療，并最終死亡。沐川仁濟醫(yī)院9

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第9頁\共有128頁\編于星期五\9點

超級細菌2011年7月，荷蘭宣布近兩個月內(nèi)一種不明疫情已在荷蘭造成27人死亡，所有死亡病例均感染一種抗藥性的“克雷伯氏肺炎桿菌”2011年8月底，法國巴黎市郊一家私立醫(yī)院的10多名病人身上，發(fā)現(xiàn)了對多種抗生素具有抗藥性的“克雷伯氏肺炎桿菌”，其中有5人死亡。不過，隨后經(jīng)專家鑒定認為，死亡是因病人各自所患的疾病所致，并非因克雷伯氏肺炎桿菌感染本身。盡管如此，這一事件再次引起全球?qū)Τ壖毦拥膿?dān)憂。沐川仁濟醫(yī)院10

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第10頁\共有128頁\編于星期五\9點

超級細菌所謂“超級細菌”是一種通俗的說法，即一種細菌對多種抗生素不敏感，或者說，多種抗生素都不能殺死或抑制它們。這樣的超級細菌就可能造成無法治療的感染性疾病，如肺炎、泌尿道感染、敗血癥等。

沐川仁濟醫(yī)院11

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第11頁\共有128頁\編于星期五\9點

中國是世界上濫用抗生素最嚴重的國家我國每年人均抗生素消費量在138克左右——這一數(shù)字是美國人的10倍。中國是世界上濫用抗生素最嚴重的國家。在所有藥品消費前十位中，頭孢拉定、頭孢曲松、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星等抗生素占去半壁江山。

在我國的住院患者中，抗生素的使用率達到70%，外科住院患者更是比例高達97%。據(jù)1995年至2007年疾病分類調(diào)查，其中細菌感染性疾病占全部疾病的18%～21%。也就是說，真正需要使用抗生素的病人不到20%，80%以上屬于濫用抗生素。

沐川仁濟醫(yī)院12

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第12頁\共有128頁\編于星期五\9點

抗生素資源的枯竭自從青霉素應(yīng)用于臨床以來，臨床應(yīng)用的抗生素有幾百種。1971年至1975年，是抗生素開發(fā)的黃金時期。五年間共有52種新抗生素問世。80年代開始，每年新上市的抗生素逐年遞減。1996年至2000年的五年中，只開發(fā)出6種新抗生素。進入21世紀后，這一趨勢變得更加明顯。2003年全球僅一個新產(chǎn)品——達托霉素上市，而2004年竟是空白。在過去的80年里，科學(xué)家已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了幾百種抗生素，幾乎把所有能夠找到的微生物都翻了個遍。沐川仁濟醫(yī)院13

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第13頁\共有128頁\編于星期五\9點

抗生素資源的枯竭人們對抗生素毫無節(jié)制地揮霍，使得抗生素資源越來越少。而今天，對一種新型抗生素，細菌只要一兩年，甚至不到幾個月就能生成抗藥性。

而人類發(fā)現(xiàn)一種新型抗生素需要多長時間？

10年！

幾十億美元！

沐川仁濟醫(yī)院14

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第14頁\共有128頁\編于星期五\9點

2011年世界衛(wèi)生日主題

抵御耐藥性今天不采取行動，明天就無藥可用

沐川仁濟醫(yī)院15

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第15頁\共有128頁\編于星期五\9點衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部近年來接連不斷的文件出臺，專門治理，重點治理衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號；衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號）；衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）；替換48號

沐川仁濟醫(yī)院16

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第16頁\共有128頁\編于星期五\9點衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）》等三個技術(shù)文件的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2010）187號衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》（2011年）；衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號）；衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于《繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號），

沐川仁濟醫(yī)院17

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第17頁\共有128頁\編于星期五\9點

衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件關(guān)于進一步開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號關(guān)于加強抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕72號《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號（2012年）相關(guān)的還有：衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號）等等國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2015-43號文件《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

沐川仁濟醫(yī)院18

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第18頁\共有128頁\編于星期五\9點沐川仁濟醫(yī)院19一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法仁心尙善厚德慈濟

當(dāng)前第19頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》已于2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2012年8月1日起施行。部長陳竺二○一二年四月二十四日《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》主要內(nèi)容《辦法》共6章59條，包括總則、組織機構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則，重點規(guī)定了以下內(nèi)容：沐川仁濟醫(yī)院20

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第20頁\共有128頁\編于星期五\9點《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。二是明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機制。三是加大對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細菌耐藥預(yù)警機制。四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。沐川仁濟醫(yī)院21

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第21頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。沐川仁濟醫(yī)院22

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第22頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第三條衛(wèi)生部負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則沐川仁濟醫(yī)院23

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第23頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：沐川仁濟醫(yī)院24

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第24頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。沐川仁濟醫(yī)院25

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第25頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。沐川仁濟醫(yī)院26

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第26頁\共有128頁\編于星期五\9點

抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄2012年版工作要求各市衛(wèi)生局，?。ú浚籴t(yī)療機構(gòu)：根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)要求，我廳組織專家制定了《四川省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012年版）》（以下簡稱《目錄》），經(jīng)報衛(wèi)生部備案同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，并提出以下要求，請一并抓好貫徹執(zhí)行。一、全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)要對照《目錄》，抓緊調(diào)整、制定本機構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄。醫(yī)療機構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄中應(yīng)當(dāng)包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)等信息。二、全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄，于9月1日前報核發(fā)本機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

沐川仁濟醫(yī)院27

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第27頁\共有128頁\編于星期五\9點

四川省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄2012年版工作要求于9月1日前報核發(fā)本機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。三、醫(yī)療機構(gòu)不得采購本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄外的抗菌藥物品種、品規(guī)。因特殊治療需要，需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可按照有關(guān)規(guī)定啟動臨時采購程序。四、本文下發(fā)之前，醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)制定抗菌藥物供應(yīng)目錄，如果其中包括《目錄》外抗菌藥物的，于9月1日前完成清退等相關(guān)工作。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)在《目錄》執(zhí)行過程中若有問題和建議，請及時報我廳。我廳將根據(jù)工作需要每1-2年對《目錄》調(diào)整一次。沐川仁濟醫(yī)院28

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第28頁\共有128頁\編于星期五\9點

四川省抗菌藥物分級管理目錄（2012版）注解部分：1.本目錄收錄121個抗菌藥物品種，涵蓋了《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》、《中國國家處方集》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄》的抗菌藥物品種。

2.目錄中標注“*”的抗菌藥物品種，原則上僅限于三級醫(yī)院和二級綜合醫(yī)院使用。特殊情況下，其他醫(yī)療機構(gòu)因個案治療需要使用此類抗菌藥物的，應(yīng)當(dāng)由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高級職務(wù)任職資格的人員討論后決定，并做好記錄。3.本目錄所列抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物（含抗真菌藥物)。不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥。

4.本目錄抗菌藥物的分類采用世界衛(wèi)生組織的分類方法。沐川仁濟醫(yī)院29

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第29頁\共有128頁\編于星期五\9點

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄制定依據(jù)：1.基層醫(yī)療機構(gòu)實施和推行國家基本藥物制度；2.《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》收載的抗菌藥物品種；3.《四川省基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》收載抗菌藥物的品種；4.遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（84號）》的相關(guān)規(guī)定；5.遵循《四川省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012版）》分級管理規(guī)定；沐川仁濟醫(yī)院30

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第30頁\共有128頁\編于星期五\9點

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)——抗菌藥物分級管理目錄類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級1.四環(huán)素類多西環(huán)素口服常釋劑型2.廣譜青霉素阿莫西林口服常釋劑型顆粒劑氨芐西林注射劑哌拉西林注射劑3.對青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素類青霉素注射劑青霉素V鉀*口服常釋劑型顆粒劑4.對青霉素酶穩(wěn)定的青霉素類苯唑西林注射劑氯唑西林*注射劑沐川仁濟醫(yī)院31

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第31頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級5.青霉素類復(fù)方制劑（Β-內(nèi)酰胺酶抑制劑）阿莫西林/克拉維酸口服常釋劑型阿莫西林/克拉維酸注射劑*6.頭孢菌素類及其酶抑制劑復(fù)方制劑頭孢氨芐口服常釋劑型顆粒劑 頭孢噻肟*注射劑頭孢唑林注射劑 頭孢哌酮/舒巴坦*注射劑頭孢拉定*口服常釋劑型頭孢呋辛口服常釋劑型頭孢克洛*口服常釋劑型、顆粒劑頭孢曲松注射劑沐川仁濟醫(yī)院32

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第32頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級7.氨基糖苷類慶大霉素注射劑阿米卡星注射劑8.大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素口服常釋劑型注射劑 阿奇霉素注射劑*琥乙紅霉素*口服常釋劑型顆粒劑羅紅霉素*口服常釋劑型阿奇霉素口服常釋劑型顆粒劑

9.林可酰胺類及其他克林霉素口服常釋劑型注射劑林可霉素*注射劑磷霉素注射劑

10.喹諾酮類左氧氟沙星口服常釋劑型注射劑環(huán)丙沙星口服常釋劑型注射劑吡哌酸*口服常釋劑型氧氟沙星*口服常釋劑型注射劑諾氟沙星口服常釋劑型沐川仁濟醫(yī)院33

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第33頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》類別 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級11.咪唑衍生物甲硝唑口服常釋劑型注射劑替硝唑*口服常釋劑型注射劑12.硝基呋喃衍生物呋喃妥因口服常釋劑型13.磺胺類磺胺嘧啶*口服常釋劑型復(fù)方磺胺甲唖唑口服常釋劑型14.抗真菌類特比萘芬*口服常釋劑型氟康唑口服常釋劑型顆粒劑制霉菌素口服常釋劑型合計 36種 3種 以上列入國家基本藥物目錄品種24個品種，四川省基本藥物目錄增補品種15個品種。沐川仁濟醫(yī)院34

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第34頁\共有128頁\編于星期五\9點

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄注解部分

1、含植物成分抗菌藥、抗結(jié)核病藥、抗菌藥物滴眼劑、軟膏劑等外用制劑不列入本目錄。2、本目錄共收錄抗菌藥物39個品種。標記“*”者為《四川省增補藥物目錄》（2010版）收載品種，其余為《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版）收載品種。3、全市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只準許從本目錄收載品種中選擇使用，不得從本目錄外采購使用抗菌藥物?！掇k法》第三章第二十條規(guī)定：

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。沐川仁濟醫(yī)院35

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第35頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二章組織機構(gòu)職責(zé)第七條醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負責(zé)本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。沐川仁濟醫(yī)院36

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第36頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二章組織機構(gòu)職責(zé)二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責(zé)具體管理工作沐川仁濟醫(yī)院37

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第37頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施；（二）審議本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施；（三）對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進措施；（四）對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。沐川仁濟醫(yī)院38

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第38頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。

沐川仁濟醫(yī)院39

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第39頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》臨床藥師負責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學(xué)診斷和細菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。沐川仁濟醫(yī)院40

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第40頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。沐川仁濟醫(yī)院41

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第41頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。沐川仁濟醫(yī)院42

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第42頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。沐川仁濟醫(yī)院43

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第43頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十二條因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。沐川仁濟醫(yī)院44

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第44頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。沐川仁濟醫(yī)院45

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第45頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄?？咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。沐川仁濟醫(yī)院46

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第46頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。沐川仁濟醫(yī)院47

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第47頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。沐川仁濟醫(yī)院48

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第48頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。沐川仁濟醫(yī)院49

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第49頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十六條醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。沐川仁濟醫(yī)院50

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第50頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十七條嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。沐川仁濟醫(yī)院51

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第51頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。沐川仁濟醫(yī)院52

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第52頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應(yīng)調(diào)整。沐川仁濟醫(yī)院53

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第53頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制，并采取下列相應(yīng)措施：（一）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；（二）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥；（三）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用；（四）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。沐川仁濟醫(yī)院54

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第54頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次。沐川仁濟醫(yī)院55

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第55頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理，對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時采取暫停進藥、清退等措施。沐川仁濟醫(yī)院56

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第56頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四章監(jiān)督管理第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。沐川仁濟醫(yī)院57

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第57頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。沐川仁濟醫(yī)院58

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第58頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。受縣級衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示，并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。沐川仁濟醫(yī)院59

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第59頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作?？咕幬锱R床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定。沐川仁濟醫(yī)院60

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第60頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情況對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。沐川仁濟醫(yī)院61

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第61頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十四條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。沐川仁濟醫(yī)院62

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第62頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。沐川仁濟醫(yī)院63

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第63頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。沐川仁濟醫(yī)院64

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第64頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十九條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：（一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負責(zé)具體管理工作的；（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。沐川仁濟醫(yī)院65

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第65頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；（三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。沐川仁濟醫(yī)院66

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第66頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理。第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：沐川仁濟醫(yī)院67

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第67頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的；（三）使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴重后果的。鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。沐川仁濟醫(yī)院68

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第68頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十三條藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。沐川仁濟醫(yī)院69

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第69頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴重后果的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。沐川仁濟醫(yī)院70

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第70頁\共有128頁\編于星期五\9點

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十六條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。第五十九條本辦法自2012年8月1日起施行。沐川仁濟醫(yī)院71

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第71頁\共有128頁\編于星期五\9點沐川仁濟醫(yī)院72二、處方管理辦法

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第72頁\共有128頁\編于星期五\9點

處方管理辦法2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過2007年2月14日第53號衛(wèi)生部令發(fā)布2007年5月1日起施行沐川仁濟醫(yī)院73

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第73頁\共有128頁\編于星期五\9點

背景“處方制度”－－多次修訂，最后一次1982年2004年8月，“處方管理辦法（試行）”－－法規(guī)性文件2006年初提出修訂提升法律地位，強化法律責(zé)任，增強權(quán)威性涵蓋原《處方管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]436號）兩個文件的內(nèi)容沐川仁濟醫(yī)院74

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第74頁\共有128頁\編于星期五\9點

內(nèi)容原《處方管理辦法（試行）》28條、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》14條新的《處方管理辦法》共8章63條沐川仁濟醫(yī)院75

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第75頁\共有128頁\編于星期五\9點

內(nèi)容總則處方管理的一般規(guī)定處方權(quán)的獲得處方的開具處方的調(diào)劑監(jiān)督管理法律責(zé)任附則

沐川仁濟醫(yī)院76

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第76頁\共有128頁\編于星期五\9點

總則：法律依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》沐川仁濟醫(yī)院77

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第77頁\共有128頁\編于星期五\9點

總則：宗旨規(guī)范處方管理提高處方質(zhì)量促進合理用藥保障醫(yī)療安全沐川仁濟醫(yī)院78

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第78頁\共有128頁\編于星期五\9點

總則：適用對象適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員沐川仁濟醫(yī)院79

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第79頁\共有128頁\編于星期五\9點

總則：監(jiān)督管理衛(wèi)生部負責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理沐川仁濟醫(yī)院80

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第80頁\共有128頁\編于星期五\9點

總則：處方的定義注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（醫(yī)師）在診療活動中為患者開具取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（藥師）審核、調(diào)配、核對患者用藥憑證的醫(yī)療文書包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單

沐川仁濟醫(yī)院81

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第81頁\共有128頁\編于星期五\9點

總則：處方原則安全、有效、經(jīng)濟處方藥憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用沐川仁濟醫(yī)院82

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第82頁\共有128頁\編于星期五\9點

處方管理的一般規(guī)定：處方標準

標準由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標準和格式印制沐川仁濟醫(yī)院83

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第83頁\共有128頁\編于星期五\9點

處方管理的一般規(guī)定：處方內(nèi)容前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證號，代辦人姓名、身份證號正文：以RP或R（拉丁文RECIPE“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章沐川仁濟醫(yī)院84

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第84頁\共有128頁\編于星期五\9點

處方管理的一般規(guī)定：處方印刷用紙顏色普通處方為白色急診處方為淡黃色，右上角標注“急診”兒科處方為淡綠色，右上角標注“兒科”麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標注“麻、精一”第二類精神藥品處方為白色，右上角標注“精二患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載一致沐川仁濟醫(yī)院85

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第85頁\共有128頁\編于星期五\9點

處方管理的一般規(guī)定：處方書寫規(guī)則患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時注明體重每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟幾舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱或英文名稱，不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范用法用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句沐川仁濟醫(yī)院86

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第86頁\共有128頁\編于星期五\9點

處方管理的一般規(guī)定：處方書寫規(guī)則西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品中藥飲片處方的書寫，按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明沐川仁濟醫(yī)院87

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第87頁\共有128頁\編于星期五\9點

處方管理的一般規(guī)定：處方書寫規(guī)則藥品用法用量按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)注明原因并再次簽名除特殊情況外，應(yīng)注明臨床診斷開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案沐川仁濟醫(yī)院88

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第88頁\共有128頁\編于星期五\9點

處方管理的一般規(guī)定：藥品劑量與數(shù)量阿拉伯?dāng)?shù)字書寫使用法定劑量單位：重量以克（G）、毫克（MG）、微克（ΜG）、納克（NG）為單位；容量以升（L）、毫升（ML）為單位；國際單位（IU）、單位(U)中藥飲片以克（G）為單位片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位沐川仁濟醫(yī)院89

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第89頁\共有128頁\編于星期五\9點

處方權(quán)的獲得：取得處方權(quán)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)處方權(quán)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方沐川仁濟醫(yī)院90

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第90頁\共有128頁\編于星期五\9點

處方權(quán)的獲得：麻醉、精神藥品處方權(quán)醫(yī)療機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。經(jīng)考核合格后分別取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)和調(diào)劑資格醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品

沐川仁濟醫(yī)院91

仁心尙善厚德慈濟當(dāng)前第91頁\共有128頁\編于星期五\9點

處方權(quán)的獲得：試用期、進修醫(yī)師的處方權(quán)試用期人員開具處方，經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)沐川仁濟醫(yī)院92

仁心