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文檔簡介
醫(yī)療器械知識
簡介1醫(yī)學(xué)PPT兩點(diǎn)說明1、祝賀北京富盛榮實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司召開本次全國經(jīng)營商大會(huì)!2、本次知識簡介不代表政府官方!2醫(yī)學(xué)PPT遠(yuǎn)紅外按摩理療床講課的原因:2010.3.15晚會(huì)“風(fēng)波”;遠(yuǎn)紅外按摩理療床經(jīng)營商以免費(fèi)體驗(yàn)為名,通過虛假宣傳銷售產(chǎn)品的行為在新聞媒體報(bào)光;至今在網(wǎng)上仍有大量的信息!3醫(yī)學(xué)PPT遠(yuǎn)紅外按摩理療床
一、產(chǎn)品屬性:1、兩個(gè)型號(KFB-Ⅰ型、KFB-型Ⅱ)2、屬于“醫(yī)療器械”(Ⅱ-6826物理治療及康復(fù)設(shè)備)3、經(jīng)營該產(chǎn)品必須取得------“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”-----《執(zhí)照》4醫(yī)學(xué)PPT遠(yuǎn)紅外按摩理療床二、產(chǎn)品使用范圍《注冊證》表述:“本產(chǎn)品對病患者頸、肩、背、腰、腿部的局部組織病痛起到解痙和鎮(zhèn)痛的作用”注意:《注冊證》表述的是“產(chǎn)品使用范圍”,并非“功能主治”。5醫(yī)學(xué)PPT法律約束《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《反不正當(dāng)競爭法》、《侵權(quán)責(zé)任法》《廣告法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《義診宣傳管理辦法》《刑法》…………6醫(yī)學(xué)PPT《反不正當(dāng)競爭法》不正當(dāng)競爭,是指經(jīng)營者違反本法規(guī)定,損害其他經(jīng)營物合法權(quán)益,擾亂社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序的行為。本法所稱的經(jīng)營者,是指從事商品經(jīng)營或者營利性服務(wù)(以下所稱商品包括服務(wù))的法人、其他經(jīng)濟(jì)組織和個(gè)人。7醫(yī)學(xué)PPT《反不正當(dāng)競爭法》第九條經(jīng)營者不得利用廣告或者其他方法,對商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。第二十四條經(jīng)營者利用廣告或者其他方法,對商品作引入誤解的虛假宣傳的,監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為,消除影響,可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。
8醫(yī)學(xué)PPT《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第十九條經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的真實(shí)信息,不得作引人誤解的虛假宣傳。經(jīng)營者對消費(fèi)者就其提供的商品或者服務(wù)的質(zhì)量和使用方法等問題提出的詢問,應(yīng)當(dāng)作出真實(shí)、明確的答復(fù)。第三十九條消費(fèi)者因經(jīng)營者利用虛假廣告提供商品或者服務(wù),其合法權(quán)益受到損害的,可以向經(jīng)營者要求賠償。9醫(yī)學(xué)PPT《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十條經(jīng)營者有下列情形之一,警告、沒收違法所得、處以違法所得1倍以上5倍以下的罰款,沒收違法所得的,處以1萬元以下的罰款……(六)對商品或者服務(wù)作引人誤解的虛假宣傳的10醫(yī)學(xué)PPT《侵權(quán)責(zé)任法》2010年7月1日起施行第六條行為人因過錯(cuò)侵害他人民事權(quán)益,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。本法所稱民事權(quán)益,包括生命權(quán)、健康權(quán)………第八條二人以上共同實(shí)施侵權(quán)行為,造成他人損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。11醫(yī)學(xué)PPT《治安管理處罰條例》目前趨勢:拒絕、阻礙有關(guān)行政部門工作人員依法執(zhí)行職務(wù);----未使用暴力、威脅方法的,由公安機(jī)關(guān)依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》的規(guī)定處罰。---使用暴力、威脅方法的,依《刑法》處置12醫(yī)學(xué)PPT刑法—145條生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器材罪………..銷售金額50%以上,2倍以下罰金。3—10年有期徒刑;沒收財(cái)產(chǎn);13醫(yī)學(xué)PPT虛假廣告罪------刑法第222條
廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定,利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳,涉嫌下列情形之一的,應(yīng)予追訴:
1、違法所得數(shù)額在十萬元以上的;
2、給消費(fèi)者造成的直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額在五十萬元以上的;
3、雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn),但因利用廣告作虛假宣傳,受過行政處罰二次以上,又利用廣告作虛假宣傳的;
4、造成人身傷殘或者其他嚴(yán)重后果的。14醫(yī)學(xué)PPT非法經(jīng)營罪----刑法第225條從事其他非法經(jīng)營活動(dòng),涉嫌下列情形之一的,應(yīng)予追訴:1、個(gè)人非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上,或者違法所得數(shù)額在一萬元以上的;2、單位非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上,或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的。15醫(yī)學(xué)PPT一些建議一、辦理相關(guān)手續(xù)------許可證、執(zhí)照二、保留有關(guān)資質(zhì)------公司的證、照、產(chǎn)品注冊證、進(jìn)貨證明等16醫(yī)學(xué)PPT一些建議三、慎重產(chǎn)品宣傳---不能超越注冊證的“產(chǎn)品使用范圍”的表述??!---建議倡導(dǎo):健康理念四、做好售后服務(wù)
---法律的要求---品牌的要求17醫(yī)學(xué)PPT一些建議補(bǔ)充:異地(非證照的注冊地)宣傳可以,
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