《醫(yī)療器械知識》課件

醫(yī)療器械知識

簡介1醫(yī)學(xué)PPT兩點說明1、祝賀北京富盛榮實業(yè)有限責(zé)任公司召開本次全國經(jīng)營商大會！2、本次知識簡介不代表政府官方！2醫(yī)學(xué)PPT遠(yuǎn)紅外按摩理療床講課的原因：2010.3.15晚會“風(fēng)波”；遠(yuǎn)紅外按摩理療床經(jīng)營商以免費(fèi)體驗為名，通過虛假宣傳銷售產(chǎn)品的行為在新聞媒體報光；至今在網(wǎng)上仍有大量的信息！3醫(yī)學(xué)PPT遠(yuǎn)紅外按摩理療床

一、產(chǎn)品屬性：1、兩個型號（KFB-Ⅰ型、KFB-型Ⅱ）2、屬于“醫(yī)療器械”（Ⅱ-6826物理治療及康復(fù)設(shè)備）3、經(jīng)營該產(chǎn)品必須取得------“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”-----《執(zhí)照》4醫(yī)學(xué)PPT遠(yuǎn)紅外按摩理療床二、產(chǎn)品使用范圍《注冊證》表述：“本產(chǎn)品對病患者頸、肩、背、腰、腿部的局部組織病痛起到解痙和鎮(zhèn)痛的作用”注意：《注冊證》表述的是“產(chǎn)品使用范圍”，并非“功能主治”。5醫(yī)學(xué)PPT法律約束《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《反不正當(dāng)競爭法》、《侵權(quán)責(zé)任法》《廣告法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及《義診宣傳管理辦法》《刑法》…………6醫(yī)學(xué)PPT《反不正當(dāng)競爭法》不正當(dāng)競爭，是指經(jīng)營者違反本法規(guī)定，損害其他經(jīng)營物合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟(jì)秩序的行為。本法所稱的經(jīng)營者，是指從事商品經(jīng)營或者營利性服務(wù)（以下所稱商品包括服務(wù)）的法人、其他經(jīng)濟(jì)組織和個人。7醫(yī)學(xué)PPT《反不正當(dāng)競爭法》第九條經(jīng)營者不得利用廣告或者其他方法，對商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引人誤解的虛假宣傳。第二十四條經(jīng)營者利用廣告或者其他方法，對商品作引入誤解的虛假宣傳的，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止違法行為，消除影響，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。

8醫(yī)學(xué)PPT《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第十九條經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的真實信息，不得作引人誤解的虛假宣傳。經(jīng)營者對消費(fèi)者就其提供的商品或者服務(wù)的質(zhì)量和使用方法等問題提出的詢問，應(yīng)當(dāng)作出真實、明確的答復(fù)。第三十九條消費(fèi)者因經(jīng)營者利用虛假廣告提供商品或者服務(wù)，其合法權(quán)益受到損害的，可以向經(jīng)營者要求賠償。9醫(yī)學(xué)PPT《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十條經(jīng)營者有下列情形之一，警告、沒收違法所得、處以違法所得1倍以上5倍以下的罰款，沒收違法所得的，處以1萬元以下的罰款……(六)對商品或者服務(wù)作引人誤解的虛假宣傳的10醫(yī)學(xué)PPT《侵權(quán)責(zé)任法》２０１０年７月１日起施行第六條行為人因過錯侵害他人民事權(quán)益，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。本法所稱民事權(quán)益，包括生命權(quán)、健康權(quán)………第八條二人以上共同實施侵權(quán)行為，造成他人損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。11醫(yī)學(xué)PPT《治安管理處罰條例》目前趨勢：拒絕、阻礙有關(guān)行政部門工作人員依法執(zhí)行職務(wù)；----未使用暴力、威脅方法的，由公安機(jī)關(guān)依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》的規(guī)定處罰。---使用暴力、威脅方法的，依《刑法》處置12醫(yī)學(xué)PPT刑法—145條生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器材罪………..銷售金額50%以上，2倍以下罰金。3—10年有期徒刑；沒收財產(chǎn)；13醫(yī)學(xué)PPT虛假廣告罪------刑法第222條

廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予追訴：

1、違法所得數(shù)額在十萬元以上的；

2、給消費(fèi)者造成的直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額在五十萬元以上的；

3、雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但因利用廣告作虛假宣傳，受過行政處罰二次以上，又利用廣告作虛假宣傳的；

4、造成人身傷殘或者其他嚴(yán)重后果的。14醫(yī)學(xué)PPT非法經(jīng)營罪----刑法第225條從事其他非法經(jīng)營活動，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予追訴：1、個人非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上，或者違法所得數(shù)額在一萬元以上的；2、單位非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的。15醫(yī)學(xué)PPT一些建議一、辦理相關(guān)手續(xù)------許可證、執(zhí)照二、保留有關(guān)資質(zhì)------公司的證、照、產(chǎn)品注冊證、進(jìn)貨證明等16醫(yī)學(xué)PPT一些建議三、慎重產(chǎn)品宣傳---不能超越注冊證的“產(chǎn)品使用范圍”的表述！！---建議倡導(dǎo)：健康理念四、做好售后服務(wù)

---法律的要求---品牌的要求17醫(yī)學(xué)PPT一些建議補(bǔ)充：異地（非證照的注冊地）宣傳可以，