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ISO9001審核實(shí)踐組使QMS瞄向組織成就和經(jīng)營(yíng)成功5May20041在經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量、與組織可選擇的優(yōu)秀模式及其工具之間,有眾多的聯(lián)系。下面是一些例子:平衡計(jì)分卡經(jīng)營(yíng)卓越模式ISO9001:2000質(zhì)量管理體系六西格瑪戴明和朱蘭模式經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量與卓越模式及其工具5May20042平衡計(jì)分卡將一個(gè)組織的使命和戰(zhàn)略轉(zhuǎn)化為一系列綜合的績(jī)效考核的系統(tǒng),它將為戰(zhàn)略性的考核及管理體系提供框架.KaplanandNorton5May20043平衡記分卡模型財(cái)務(wù):為了在財(cái)務(wù)上獲得成功,我們?cè)撊绾卧诠蓶|面前展示自己?顧客:為了實(shí)現(xiàn)愿景,我們?cè)撊绾卧谖覀兊念櫩兔媲罢故咀约海績(jī)?nèi)部經(jīng)營(yíng)過(guò)程:為了股東和顧客滿意,哪些經(jīng)營(yíng)過(guò)程我們需要表現(xiàn)杰出?學(xué)習(xí)與增長(zhǎng):為了實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)景,我們將如何保持變革和改進(jìn)的能力?愿景和戰(zhàn)略指標(biāo)措施目標(biāo)行動(dòng)指標(biāo)措施目標(biāo)行動(dòng)指標(biāo)措施目標(biāo)行動(dòng)指標(biāo)措施目標(biāo)行動(dòng)5May20044經(jīng)營(yíng)卓越模式全球有許多類型的卓越經(jīng)營(yíng)模式:戴明獎(jiǎng)歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)模式及歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)國(guó)家卓越經(jīng)營(yíng)模式及國(guó)家獎(jiǎng)波多里奇獎(jiǎng)5May20045典型的國(guó)家獎(jiǎng)卓越模式供方及合作者績(jī)效員工滿意顧客滿意社會(huì)影響需加以實(shí)現(xiàn)結(jié)果領(lǐng)導(dǎo)過(guò)程組織的結(jié)果方針和戰(zhàn)略顧客和市場(chǎng)關(guān)注人員管理資源和信息管理5May20046ISO9001:2000質(zhì)量管理體系

5May20047TheISOModel質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)資源管理測(cè)量,分析和改進(jìn)顧客要求管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品輸入輸出5May20048對(duì)比平衡計(jì)分卡ISO9001:2000愿景和戰(zhàn)略質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)顧客以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)與顧客有關(guān)的過(guò)程顧客滿意內(nèi)部業(yè)務(wù)流程QMS的總要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)組織的經(jīng)營(yíng)結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)并未特別指明5May20049對(duì)比卓越模式ISO9001:2000方針和戰(zhàn)略質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)顧客和市場(chǎng)關(guān)注顧客滿意以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)與顧客有關(guān)的過(guò)程顧客滿意人員管理人力資源業(yè)務(wù)流程QMS的總要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)組織的經(jīng)營(yíng)結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)并未特別指明5May200410ISO9001:2000ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,旨在增強(qiáng)顧客滿意。通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。

5May200411悉尼模式2003年在澳大利亞悉尼召開(kāi)的ISO/TC176/IAFISO9001

APG會(huì)議上形成了本模式。本模式闡明了“有效性”和“改進(jìn)”可以被描繪成一個(gè)循環(huán)過(guò)程,就是利用QMS的組成部分進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,根據(jù)結(jié)果引導(dǎo)那些為確保持續(xù)改進(jìn)的實(shí)現(xiàn)而進(jìn)行的變革和創(chuàng)新活動(dòng)。總體上將會(huì)得到一種用之以實(shí)現(xiàn)QMS目標(biāo),更重要的是實(shí)現(xiàn)與之相關(guān)的公司組織、經(jīng)營(yíng)和/或財(cái)務(wù)方面目標(biāo)的更為前置的方法。5May200412改進(jìn)和有效性有許多例子和ISO9001:2000的要求強(qiáng)調(diào)組織關(guān)注其質(zhì)量管理體系的有效性。更進(jìn)一步的要求明確地說(shuō)明了對(duì)QMS進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的需求——并不僅僅是零星的質(zhì)量運(yùn)動(dòng)5May200413有效性完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到所策劃結(jié)果的程度ISO9000:20003.2.14ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系要求做出了規(guī)定,可供組織內(nèi)部使用、也可用于認(rèn)證或合同的目的。在滿足顧客要求方面,標(biāo)準(zhǔn)所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。

ISO9001:20000.35May200414改進(jìn)和有效性最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針包含對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。ISO9001:20005.3組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。ISO9001:20008.55May200415組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。ISO9001:20008.4悉尼模式的概念并確保組織的質(zhì)量和/或經(jīng)營(yíng)目標(biāo)已得到實(shí)現(xiàn)!5May200416悉尼模式在隨后的例子里,某組織已識(shí)別出了一些質(zhì)量目標(biāo)并收集了有關(guān)這些目標(biāo)結(jié)果的數(shù)據(jù)。使用差距分析技術(shù),將結(jié)果與目標(biāo)進(jìn)行比較,將得到在一個(gè)給定時(shí)間內(nèi)所建立的QMS的有效性。組織也可以使用同樣的數(shù)據(jù)對(duì)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行測(cè)量并基于這些信息和結(jié)果采取必要的措施.5May200417數(shù)據(jù)分析組織目標(biāo)顧客要求法律法規(guī)要求廢品率和顧客退貨QMS控制采購(gòu)組織所設(shè)定的目標(biāo)舉例5May200418組織實(shí)現(xiàn)結(jié)果的記錄舉例數(shù)據(jù)分析組織實(shí)現(xiàn)的結(jié)果顧客滿意法律法規(guī)符合性質(zhì)量體系指標(biāo)檢驗(yàn)和測(cè)試供方績(jī)效組織目標(biāo)顧客需求法律法規(guī)廢品率和顧客退貨QMS控制采購(gòu)5May200419QMS的有效性組織目標(biāo)組織實(shí)現(xiàn)的結(jié)果00100100該差距表明QMS在有效性上不足的程度差距越小,QMS越有效看起來(lái)不錯(cuò)!5May200420組織目標(biāo)組織實(shí)現(xiàn)的結(jié)果00100100管理層應(yīng)該有所警醒!該差距表明QMS在有效性上不足的程度QMS的有效性5May200421組織目標(biāo)組織實(shí)現(xiàn)的結(jié)果00100100組織有麻煩了!該差距表明QMS在有效性上不足的程度QMS的有效性5May200422QMS的改進(jìn)組織目標(biāo)組織實(shí)現(xiàn)的結(jié)果%1007550250 改進(jìn)也可測(cè)量QMS的改進(jìn)5May200423QMS的改進(jìn)組織目標(biāo)組織實(shí)現(xiàn)的結(jié)果以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)糾正措施采購(gòu)改進(jìn)啟動(dòng)這些措施可能會(huì)使組織修正其目標(biāo)識(shí)別出差距后,應(yīng)采取哪些措施?在本例中,組織識(shí)別出了需要改進(jìn)的三個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域5May200424管理評(píng)審組織目標(biāo)組織實(shí)現(xiàn)的結(jié)果00100100以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)糾正措施采購(gòu)改進(jìn)啟動(dòng)管理評(píng)審改進(jìn)過(guò)程也可以在管理評(píng)審會(huì)議中得到評(píng)估并據(jù)此采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這些將會(huì)使組織再次修正其目標(biāo)5May200425ISO9004:2000及其協(xié)調(diào)一致的伙伴ISO9001和ISO9004構(gòu)成了一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),ISO9001旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量并增強(qiáng)顧客滿意。ISO9004從更為寬廣的質(zhì)量管理視角為業(yè)績(jī)改進(jìn)提供了指南。ISO9001ISO90045May200426最高管理者因此應(yīng)定義衡量組織績(jī)效的方法以確定所策劃的質(zhì)量目標(biāo)是否已被實(shí)現(xiàn)。方法包括

財(cái)務(wù)測(cè)量,

整個(gè)組織的過(guò)程業(yè)績(jī)測(cè)量

外部考核,例如水平對(duì)比及第三方評(píng)估ISO9004:2000及其協(xié)調(diào)一致的伙伴5May200427ISO9004:2000方法(接上)

評(píng)估顧客及其他相關(guān)方對(duì)組織所提供產(chǎn)品性能的感受

對(duì)管理層所識(shí)別的其他成功因素的測(cè)量

評(píng)估顧客、組織的人員和其他相關(guān)方的滿意程度ISO9004:20005.1.15May200428組織的有效性經(jīng)過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析及對(duì)QMS的有效性做出定論,同樣的過(guò)程隨后可以用于確定質(zhì)量管理體系是否已對(duì)組織的經(jīng)營(yíng)和/或財(cái)務(wù)結(jié)果產(chǎn)生影響。5May200429組織的有效性QMS結(jié)果組織的經(jīng)營(yíng)結(jié)果00100100此差距現(xiàn)在用于衡量組織經(jīng)營(yíng)方面的不足程度。差距越小,組織的有效性越高。5May200430組織的經(jīng)營(yíng)改進(jìn)組織目標(biāo)組織實(shí)現(xiàn)的結(jié)果%1007550250 同樣,組織的改進(jìn)是可以測(cè)量和管理的。組織的改進(jìn)5May200431數(shù)據(jù)分析組織目標(biāo)組織實(shí)現(xiàn)的結(jié)果00100100改進(jìn)啟動(dòng)管理評(píng)審QMS

結(jié)果經(jīng)營(yíng)結(jié)果悉尼模式是一個(gè)循環(huán)過(guò)程,只要需要,組織可以隨時(shí)啟動(dòng)這個(gè)循

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