6采購、收貨與驗收管理

采購、收貨和驗收管理文件名稱采購驗收管理 文件編號YLQX-GLZD-006起草部門質(zhì)量管理部 起草時間20160201審核人黎民 審核日期20160214批準人李波 批準日期20160216版本第一版 執(zhí)行日期20160216分發(fā)部門質(zhì)量管理部、銷售儲運部目的：規(guī)范職能部門在采購、收貨與驗收環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān)。依據(jù)適用范圍：適用于本公司質(zhì)量管理部、行政財務(wù)部。采購管理二、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。三、采購業(yè)務(wù)：（一的相關(guān)證明文件或復(fù)印件。包括：（二章。（三）堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費用省、供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。（四）簽定醫(yī)療器械購銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：1、醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；2、附產(chǎn)品合格證；3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；4、購入進口產(chǎn)品時，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。（號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購進記錄必須保存至超過有效2四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進行評估，并保留評估記錄。質(zhì)量驗收的管理一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。（二）1.核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文；標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致；說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍；標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。醫(yī)療器械一律不得收貨。系退換貨事宜。八、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。售。十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。標記，更不得銷售。十二、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批醫(yī)療器械采購記錄年度購貨日期 供貨單位月 日

產(chǎn)品 規(guī)格名稱 型號

單 數(shù) 單 金 生產(chǎn) 注位 量 價 額 批號 證

滅菌 生產(chǎn)有效期批號 單位

質(zhì)量經(jīng)辦人狀況醫(yī)療器械驗收、入庫記錄產(chǎn)品產(chǎn)品規(guī)格單數(shù)供貨生產(chǎn)注冊生產(chǎn)滅菌生產(chǎn)有效驗收合驗收是否名稱型號位量單位單位證號批號批號日期期格數(shù)量結(jié)果入庫驗收人員月 日AAA醫(yī)療器械公司隨貨同行（回執(zhí)）單購貨單位： 單據(jù)號：收貨地址： 銷售日:規(guī)格（或規(guī)格（或注冊證號（或生產(chǎn)企業(yè)許可證號生產(chǎn)批號（或序列儲運復(fù)核通用名稱 生產(chǎn)企業(yè) 金額型號） 備案憑證號） （或備案憑證編號）號）/數(shù)量