生物安全管理制度流程

頁眉內(nèi)容頁眉內(nèi)容頁腳內(nèi)容頁腳內(nèi)容生物安全管理制度實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1、目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍適用于進(jìn)入腫研所實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)3.13.2腫研所實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、制度要求所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織測。從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4的工作質(zhì)量。4.5物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。外單位來腫研所參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人的批準(zhǔn)，一個月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)部備案。感染性材料管理制度為確保實(shí)驗(yàn)室感染性材料合理歸放，管理措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。一、感染性材料由科主任指定專人負(fù)責(zé)保管;保管員應(yīng)具有高度責(zé)任心和熟練操作技能，監(jiān)控感染性材料外流。二、建立感染性材料登記冊，詳細(xì)填寫感染性材料名稱、編號來源、使用、污染、銷毀等情況。三、按照感染性材料保存要求，嚴(yán)格無菌操作。四、感染性材料不得隨意對外使用;確需使用者須經(jīng)科主任審批。五、感染性材料的請購與銷毀須經(jīng)科主任審批;銷毀時必須經(jīng)過徹底滅菌處理。六、在準(zhǔn)備及實(shí)驗(yàn)過程中，必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，定時、定點(diǎn)、安全、妥善放置;一旦發(fā)現(xiàn)污染情況，必須及時采取有效消毒措施，消除污染。七、實(shí)驗(yàn)完畢的感染性材料，必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進(jìn)行清洗。員工健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度1、目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。2、范圍適用于腫研所實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)腫研所負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4、制度要求實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度發(fā)生事故后的人員管理生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1、腫研所主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。2、腫研所負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員每季度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工工作，作記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計劃解決。生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌(毒)種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員(包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員)的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。意外事件處理及報告制度1、目的:規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。2、范圍:實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。3、職責(zé):實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報告程序;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施;3.33.4查。4、步驟:4.1暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理;HIV時間(暴露后幾小時或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果);定期檢測的日期、檢測項(xiàng)目和結(jié)果。附:一、化學(xué)污染1、立即用流動清水沖洗被污染部位。2、立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。3、在發(fā)48告感染管理科。二、針刺傷1、被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口;2酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋;34872作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查;4、可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗;5、可疑被HCV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4,6HCVRNA;6HIVHIV666,12孕套。三、皮膚、粘膜、角膜被污染1、皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗;2、若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗;3、及時到急診室就診，請?？漆t(yī)生診治;48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)部，護(hù)士報告護(hù)理部)，并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。四、標(biāo)本污染1500mg/l30-6021000-2000mg/l30-60液內(nèi)1小時。3、儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒āＩ锇踩珜?shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。2生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級相適應(yīng)。3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。4、菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況